Neste folheto:
1. O que é Zyrtec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zyrtec
3. Como tomar Zyrtec
4. Efeitos secundários Zyrtec
5. Como conservar Zyrtec
6. Outras informações
Zyrtec 10 mg/ml
Gotas orais, solução
Dicloridrato de cetirizina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É Zyrtec E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina. Zyrtec é um medicamento anti-alérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 2 ano, Zyrtec está indicado:
-no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene,
-no alívio da urticária crónica idiopática
Não tome Zyrtec
-se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min);
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Zyrtec, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substânciasactivas muito relacionadas com outros medicamentos).
Tome especial cuidado com Zyrtec
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.
Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.
Tomar Zyrtec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.
Tomar Zyrtec com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina. Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar Zyrtec durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Zyrtec , nas doses recomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contêm metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Como e quando deve tomar Zyrtec ?
Deve tomar Zyrtec da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Zyrtec pode não ser completamente efectivo.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg, uma vez por dia – 20 gotas.
Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia – 10 gotas, duas vezes por dia.
Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 6 anos: 2,5 mg, duas vezes por dia – 5 gotas, duas vezes por dia.
Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg (ou 10 gotas) uma vez por dia.
Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Zyrtecé muito fraco ou muito forte.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.
Se tomar mais Zyrtec do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Zyrtec , informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Caso se tenha esquecido de tomar Zyrtec
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Zyrtec
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Como todos os medicamentos, Zyrtec pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados osseguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menos de 1 em 10 000)
-Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
-Corpo como um todo: Frequente: fadiga
-Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
-Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos
-Doenças gastrointestinais: Frequentes: boca seca, náusea, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal
-Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
-Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)
-Afecções hepatobiliares: Raros: função hepática alterada
-Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
-Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele) Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia
-Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes: sonolência Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique
-Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada
-Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite
-Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa
Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Zyrtec. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zyrtec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco.,
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Qual a composição de Zyrtec
-A substância activa é o dicloridrato de cetirizina. Um ml (10 gotas) contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina. Uma gota contém 0,5 mg de dicloridrato de cetirizina -Os outros componentes são glicerol, propilenoglicol, sacarinato de sódio, metil (4-hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, acetato de sódio, ácido acético glacial, água purificada.
Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem
Zyrtec gotas orais, solução apresenta-se como um líquido transparente e incolor.
Frascos de 10, 15, 20 ou 30 ml de solução.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da AIM:
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Edifício D. Maria I, Piso 1 A – Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Tel.: 21 302 53 00 Fax: 21 301 71 03
Fabricante:
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15, 1-10044 Pianezza (TO)
Itália
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria: Zyrtec 10 mg/ml – Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec República Checa: Zyrtec Dinamarca: Zyrtec Estónia: Zyrtec Finlândia: Zyrtec
França: Virlix, Zyrtec
Hungria: Zyrtec cseppek
Alemanha: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen
Grécia: Ziptek
Itália: Formistin, Zirtec lOmg/ml gocce orali soluzione Letónia: Zyrtec Lituânia: Zyrtec
Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec Polónia: Zyrtec Portugal: Zyrtec Roménia: Zyrtec
Eslováquia: Zyrtec gtt por lOmg/ml Eslovénia: ZyrteclO mg/ml peroralne kapljice, raztopina Espanha: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suécia: Zyrlex
Este folheto foi aprovado pela última vez em 27-03-2009.