Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zolmitriptano ratiopharm, 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG E PARA QUE É UTILIZADO
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamadosagonistas dos receptores 5HT1.
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg é utilizado para tratar crises de enxaqueca.
2. ANTES DE TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG
Não tome este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou aqualquer outro componente de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg (ver secção 6. Outras
Informações).
Tem tensão arterial elevada de difícil de tratamento ou tem tensão arterial mal controlada.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Tem má circulação sanguínea nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo específico de doresno peito conhecido como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndroma de Wolff-Parkinson-White que é caracterizadapor um ritmo cardíaco anormal teve um AVC ou sintomas semelhantes a um AVC quedesaparecem após um dia ou dois (acidente isquémico transitório). está a tomar quaisquer medicamentos para a enxaqueca, incluindo outros medicamentosdeste tipo (agonistas dos receptores 5HT1) e ergotamina ou medicamentos de tipo
ergotamínico. Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não deve ser tomado ao mesmo tempoque estes medicamentos (ver secção «Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg comoutros medicamentos»).
Sofre de insuficiência renal
Tome especial cuidado com este medicamento
O seu médico irá determinar se as suas dores de cabeça são causadas por enxaqueca.
Apenas deve tomar este medicamento para uma crise de enxaqueca e não para outrostipos de dores de cabeça.
Antes de tomar os seus comprimidos, informe o seu médico se:
Alguma vez teve problemas com o seu coração, incluindo angina, ataque cardíaco outensão arterial elevada.
Alguma vez foi informado de que pode ter um aumento do risco para doença cardíaca.
Alguma vez teve problemas com o seu fígado. A sua dose pode necessitar de serreduzida.
A sua crise de enxaqueca é acompanhada por tonturas, visão dupla, diminuição daconsciência, discurso pouco claro, descoordenação, incapacidade total (enxaquecabasilar) ou paralisia num dos lados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar um remédio à base de plantas chamado hipericão (erva de S. João).
Se tomar este medicamento com demasiada frequência pode ficar com dores de cabeçacrónicas. Nesses casos, deve contactar o seu médico porque pode ter de parar de tomareste medicamento.
Se apresentar dores no peito, pare de tomar este medicamento até ter abordado a dor como seu médico.
Crianças e doentes idosos
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não é recomendado para pessoas com idade inferior a
18 anos nem para pessoas com idade superior a 65 anos.
Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Esta situação aplica-se especialmente se estiver igualmente a tomar algum dos seguintesmedicamentos durante o tratamento com Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg: quaisqueroutros medicamentos para a sua enxaqueca tais como outros agonistas dos receptores
5HT1.
Medicamentos que contenham ergotamina ou medicamentos de tipo ergotamínico (talcomo di-hidroergotamina ou metisergida). Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg noperíodo de 24 horas após ter tomado estes fármacos e não tome ergotamina nem
medicamentos de tipo ergotamínico no período de 6 horas após tomar Zolmitriptanoratiopharm 2,5 mg.
Quaisquer medicamentos para o tratamento da depressão; incluindo medicamentoschamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) tal como moclobemida, inibidoresda recaptação de serotonina (ISRSs) tais como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ousertralina, ou inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSNs) taiscomo venlafaxina ou duloxetina.cimetidina (para úlceras do estômago) ou um antibiótico quinolona tal comociprofloxacina (se tiver dúvidas fale com o seu médico).o remédio à base de plantas hipericão. Se já toma uma preparação que contenhahipericão, pare de a tomar e fale disso ao seu médico na próxima consulta.
Gravidez e aleitamento
Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, se está a tentar engravidar ou se está aamamentar.
Não se sabe se este medicamento é prejudicial para o futuro bebé quando tomado poruma mulher grávida.
A amamentação deve ser evitada durante 24 horas após tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Mas deve esperar para ver de que forma este medicamento o afecta antes detentar realizar essas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano ratiopharm 2,5mg
Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico de quepossui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo que é uma fonte de fenilalanina. Oaspartamo pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
3. COMO TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG
Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) logo que sinta que a sua enxaqueca se está a iniciar.
Se tomar uma dose superior (5 mg) terá maior probabilidade de apresentar efeitossecundários.
? Abra a embalagem «blister» removendo a folha de revestimento, tal como indicadonesta (os comprimidos não devem ser empurrados através da folha de revestimento).
? Coloque o comprimido na língua, onde será dissolvido e engolido juntamente com asaliva. Não necessita de beber água para engolir o seu comprimido.
Caso a sua enxaqueca não tenha desaparecido após duas horas, ou se regressar numperíodo de 24 horas, tome outro comprimido.
Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg mais do que 2 vezes num período de 24horas.
Se estes comprimidos não tiverem efeito, informe o seu médico. O seu médico podenecessitar de alterar o seu tratamento.
Se tomar mais Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe disse para tomar, contacte o seumédico ou o hospital mais próximo. Lembre-se de levar consigo os comprimidos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar o seu medicamento econsulte um médico imediatamente:
? Reacções de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas que provocam comichão,inchaço da boca, língua e pescoço, com retenção de líquidos nos tecidos (angioedema) eanafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções graves de tipo alérgico).
? Dores no peito (Angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
? Diarreia com sangue ou outras complicações graves no estômago e intestino.
Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Sensação de enjoo ou indisposição Sensação de tonturas, sonolência, calor ou fraqueza.
? Boca seca.
? Dores de estômago.
? Dores de cabeça (o abuso deste tipo de medicamentos pode causar um aumento donúmero de dores de cabeça; informe o seu médico se isso acontecer).
? Um ritmo cardíaco irregular.
? Sensações de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços oupernas.
? Dores mais ou menos prolongadas e/ou persistentes nos seus músculos ou fraquezamuscular.
? Formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, perda do sentido do tacto, ou pele sensívelao toque.
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):
? Batimento cardíaco muito rápido, tensão arterial ligeiramente alta
? Aumento da quantidade de urina ou aumento da frequência com que necessita deurinar.
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):
? Necessidade urgente de urinar
As pessoas que têm enxaquecas podem estar em risco para determinados problemas dacirculação sanguínea no cérebro, tais como hemorragia cerebral (sangramento nocérebro) ou AVCs. Tal como com outros fármacos deste tipo, estes problemas foramnotificados em casos muito raros.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem «blister»e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Não conservar acima de 30 ºC.
Conservar na embalagem de origem (embalagens «blister») para proteger da luz e dahumidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
A substância activa é o zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.
Os outros componentes são
Silicato de cálcio
Crospovidona tipo B
Amido de milho
Lactose mono-hidratada
Bicarbonato de sódio
Ácido cítrico monohidratado
Aspartamo (E 951)
Aroma de laranja
Sílica
Estearato de magnésio (vegetal)
Qual o aspecto de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e conteúdo da embalagem
Comprimidos redondos, de faces achatadas, brancos a esbranquiçados, gravados com
«Z31» numa das faces.
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg está disponível em apresentações que contêm 2, 3, 6,
10, 12 e 18 comprimidos orodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide
Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:
Alemanha:
Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Bélgica:
Zolmitriptan-ratiopharm 2.5 mg comprimés orodispersibles
Dinamarca: Zolmitriptan
ratiopharm
Espanha:
Zolmitriptán Flas ratiopharm 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
França:
Zolmitriptan ratiopharm 2,5 mg, comprimé orodispersible
Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Noruega: Zolmitriptan
ratiopharm
Países Baixos: Zolmitriptan ratiopharm dispergeerbaar 2,5 mg
Portugal: Zolmitriptano
ratiopharm
Reino Unido: Zolmitriptan 2.5 mg orodispersible tablets
Suécia:
Zolmitriptan ratiopharm
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