Neste folheto:
1. O que é Zithromax e para que é utilizado.
4. Efeitos secundários Zithromax.
Zithromax 2 g
Granulado de libertação prolongada para suspensão oral
Azitromicina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É ZITHROMAX E PARA QUE É UTILIZADO
Zithromax pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. Estes medicamentos são utilizados para o tratamento de uma grande variedade de infecções bacterianas. Zithromax inibe o crescimento das bactérias que causam a infecção. O Zithromax apenas actua sobre as bactérias. Não actua sobre os vírus, como uma constipação comum ou gripe.
Nem todas as infecções respiratórias requerem o uso de antibióticos. A utilização desnecessária dos antibióticos induz o aparecimento de bactérias resistentes na comunidade. No caso de uma infecção respiratória, consulte sempre o seu médico em relação à necessidade de um antibiótico.
Zithromax pode ser utilizado por adultos com idade superior a 18 anos.
Quais as patologias que são tratadas com Zithromax?
Zithromax é utilizado para tratar doenças ligeiras a moderadas causadas por bactérias susceptíveis, nomeadamente:
- Agravamento da bronquite crónica (quando a utilização de outros antibióticos não é considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infecção).
- Sinusite (quando a utilização de outros antibióticos não é considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infecção).
- Pneumonia adquirida na comunidade (quando a utilização de outros antibióticos não é considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infecção).
- Faringite/amigdalite quando causada pelo Streptococcus pyogenes em indivíduos intolerantes aos antimicrobianos beta-lactâmicos.
O seu médico irá decidir sobre se o Zithromax é o antibiótico mais indicado para si.
Não tome Zithromax
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido (incluindo a eritromicina) ou a qualquer outro componente de Zithromax.
Tome especial cuidado com Zithromax
Informe o seu médico ou farmacêutico sobre alguma das seguintes situações ou problemas médicos antes de tomar Zithromax:
- Se alguma vez teve qualquer problema ao tomar outro medicamento;
- Se alguma vez teve problemas de fígado;
- Sealguma vez teve problemas de rins.
Informe o seu médico imediatamente, se sentir palpitações ou um batimento cardíaco alterado, ou sentir tonturas ou desmaiar quando tomar Zithromax.
Caso desenvolva diarreia durante ou após o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia sem contactar primeiro o seu médico.
Este antibiótico actua sobre certas bactérias, mas não actua em todas as bactérias ou em infecções causadas por fungos (fúngica).
Ao tomar Zithromax com outros medicamentos
Se está a tomar alguns dos seguintes medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zithromax:
- Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea);
- Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele);
- Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em transplantes de órgãos ou de medula óssea);
- Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca);
- Nelfinavir (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA));
- Ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Ao tomar Zithromax com alimentos e bebidas
Tome Zithromax com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição).
Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou pensa que poderá estar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há evidência que Zithromax afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zithromax
Zithromax contém 19,36 g de sacarose (habitualmente designado por “açúcar”). Este facto deve ser tomado em consideração se tiver diabetes mellitus.
Zithromax contém 148 mg de sódio, o que deve ser tomado em consideração se estiver a efectuar uma dieta pobre emsal.
Tomar Zithromax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Zithromax permite efectuar todo o tratamento numa dose única, pelo que tem que tomar este medicamento uma vez só. Tome Zithromax com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeição).
O seu farmacêutico poder-lhe-á ter preparado a suspensão para tomar. Caso isso não tenha acontecido, prepare a suspensão da seguinte forma:
1. Retire a tampa resistente a crianças do frasco, premindo-a para baixo e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio.
2. Utilizando o copo-doseador fornecido, meça cuidadosamente 60 ml de água (2 medidas de 30 ml) e adicione-os ao conteúdo do frasco.
3. Volte a colocar a tampa no frasco. Agite bem de modo a dispersar os grânulos (cerca de 30 segundos).
4. Abra o frasco retirando a tampa como indicado em 1. Ingira todo o conteúdo do frasco.
Tome a suspensão até 12 horas após a sua preparação. Se tomar mais Zithromax do que deveria
Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de sobredosagem ou toma acidental.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ZITHROMAX
Como os demais medicamentos, Zithromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) são:
- Diarreia, dor de estômago, náuseas, flatulência.
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) são:
- Dores de cabeça, tonturas
- Sensação de picadas, formigueiro e entorpecimento na pele
- Alterações do paladar, falta de apetite
- Distúrbios visuais, perda de audição
- Vómitos, indigestão
- Erupção cutânea, comichão
- Dor nas articulações
- Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número mais elevado de eosinófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
- Bicarbonato sérico reduzido
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) são:
- Infecções provocadas por leveduras (Candidiase) na boca e na vagina
- Número reduzido de leucócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número reduzido de neutrófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
- Reacções alérgicas de diversos graus de gravidade
- Erupções bolhosas generalizadas e descamação da pele
- Reacção cutânea grave após exposição à luz ou sol
- Urticária
- Nervosismo
- Diminuição da sensibilidade ao toque
- Tonturas
- Zumbidos nos ouvidos
- Palpitações
- Obstipação
- Inflamação no fígado
- Dor no peito
- Perda generalizada de forças
- Inchaço
- Desconforto generalizado
- Valores dos testes laboratoriais alterados (por ex. análises sanguíneas ou do fígado)
Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10000 doentes) são:
- Agitação
- Vertigens
- Função do fígado alterada
Efeitos secundários adicionais que foram notificados durante a experiência pós-comercialização (com frequência desconhecida) são:
- Agressividade, ansiedade, desmaios, convulsões, hiperactividade
- Perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar
- Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular
- Pressão arterial baixa
- Inflamação do pâncreas, coloração da língua, reacção cutânea grave
- Falência do fígado, necrose do fígado, icterícia, ruborização da pele
- Falência dos rins, inflamação nos rins
- Electrocardiograma (ECG) alterado
Se vomitar durante os 5 minutos após a toma do medicamento, fale com o seu médico, pois poderá necessitar de uma dose adicional.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zithromax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C. Manter o frasco bem fechado.
Utilizar a suspensão até 12 horas após a sua preparação.
Não utilize Zithromax caso detecte alterações na cor da suspensão.
Informação importante sobre a eliminação de Zithromax
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Qualquer medicamento não utilizado ou material de desperdício devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zithromax
Zithromax contém 2 g da substância activa azitromicina, sob a forma di-hidratada.
Os outros componentes são behenato de glicerol, poloxameros, sacarose, fosfato de sódio tribásico anidro, hidróxido de magnésio, hidroxipropilcelulose, goma xantana, sílica anidra coloidal, dióxido de titânio (E171), aroma artificial de cereja (N.° 11929) e aroma artificial de banana (N.° 15223).
Qual o aspecto de Zithromax e conteúdo da embalagem
Zithromax encontra-se disponível num frasco contendo 2 g de azitromicina e é reconstituída com 60 ml de água. É fornecido um copo-doseador para medir a água para efectuar a reconstituição.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Fabricante Pfizer Itália S.R.L.
Borgo San Michele S.S. Km. 50, Latina Itália
Este folheto foi aprovado pela última vez em 20-01-2009.