Neste folheto:
1. O que é Zentel e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zentel
3. Como tomar Zentel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zentel
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zentel 200 mg Comprimidos revestidos por película
Albendazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Zentel E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-
helmínticos.
Zentel tem como substância activa o albendazol na dose de 200 mg por comprimido. Estefármaco tem uma acção anti-helmíntica, devido à inibição da polimerização da tubulinaque consequentemente interrompe o metabolismo dos helmintas, reduzindo o seu nívelenergético para níveis insuficientes à sua sobrevivência. O Zentel inicialmente imobilizae seguidamente mata os helmintas susceptíveis.
1 – Zentel, para tratamento com dose baixa e de curta duração, está indicado naterapêutica de infestações intestinais simples ou mistas, causadas pelos seguinteshelmintas/protozoários:
– Ascaris lumbricoides (Ascaris)
– Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
– Enterobius vermicularis(Oxiúros);
– Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilostomíase)
– Hymenolepis nana e Taenia spp (Teníase)
– Strongyloides stercoralis
– Opistorchis e Clonorchis sinensis
– Giardíase em crianças
Zentel, em baixa dosagem e em tratamento de curta duração, está também indicado notratamento da:
– Larva migrans cutânea.
2 – Zentel, para tratamento com dose elevada e de longa duração, está indicado naterapêutica das seguintes helmintíases sistémicas:
– Hidatidose: quística, alveolar;
– Neuroquisticercose (infestação larvar pela Taenia solium),
– Capilaríase (infestação pela Capillaria philippinensis),
– Gnatostomíase (causada pela Gnatostoma spinigerum e espécies relacionadas),
– Triquinose (causada pela Trichinella spiralis e T.pseudospiralis),
– Toxocaríase (causada pela Toxocara canis e outras espécies relacionadas).
2. ANTES DE TOMAR Zentel
Não tome Zentel
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao albendazol ou a qualquer outro componente de
Zentel.
– Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida (ver ?Gravidez e Aleitamento?).
Tome especial cuidado com Zentel
Uso em infestações sistémicas: Tratamento de longa duração e elevada dosagem:
Zentel tem sido associado a uma elevação das enzimas do fígado. Estas regressam aosvalores normais se o tratamento é descontinuado. O seu médico poderá desejar realizartestes ao seu fígado antes e durante o tratamento.
Zentel pode causar redução no número total de glóbulos brancos. Este acontecimento égeralmente reversível, mas o seu médico poderá desejar controlar o seu nível. Os doentescom doenças do fígado devem ter um maior controlo.
Tomar Zentel com outros medicamentos
Geralmente pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com
Zentel, excepto se estiver a tomar praziquantel, que é outro medicamento antihelmíntico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, nomeadamente, se estiver a tomar cimetidina ou dexametasona, ouse estiver a tomar medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Zentel com alimentos e bebidas
– Infestações intestinais simples ou mistas e Larva migrans cutânea: este medicamentopode ser tomado com ou após a refeição, ou em jejum.
– Infestações helmínticas sistémicas: tome este medicamento às refeições
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
– Se estiver a planear engravidar,
– Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida,
– Se estiver a amamentar.
Gravidez:
Não tome Zentel se suspeitar que está grávida. Inicie a toma deste medicamento apenasdurante a primeira semana após a menstruação ou após um teste de gravidez negativo. Senão tiver a certeza de estar grávida, o seu médico pode desejar que realize um teste degravidez.
A gravidez tem de ser evitada através de contracepção eficaz durante o tratamento edurante um mês após o tratamento.
Aleitamento:
Consulte o seu médico se estiver a amamentar ou a planear amamentar o seu bebé. Sódeve tomar este medicamento se o seu médico o considerar apropriado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zentel não deverá interferir com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Noentanto, tome precauções ao conduzir ou utilizar máquinas enquanto não souber comoreage a este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zentel
Zentel contém lactose. Se tiver intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médicoantes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Zentel
Administrar por via oral.
Tome Zentel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual dependerá do peso ou idade e do tipo eseveridade da infecção.
1 – Infestações intestinais simples ou mistas e Larva Migrans cutânea
Infestações intestinais mistas ou simples causadas pelos seguintes helmintas/protozoários:
Como deve tomar Zentel
Parasita
Idade do doente
comprimidos
Adultos e crianças com 2 comprimidos apenas uma
Lombrigas (Ascaris idade superior a 12 anos
vez
lumbricoides)
Crianças de 1 a 2 anos de 1 comprimido apenas uma
Tricocéfalos (Trichuris idade
vez
trichiura)
Oxiúros (Enterobiusvermicularis)
Ancilóstomos
(Ancylostoma duodenale e
Necator americanus)
Ténia (Hymenolepsis Adultos e crianças com 2 comprimidos/dia, durantenana)
idade superior a 2 anos
3 dias
Ténia (Taenia spp)
No caso de infestação
comprovada por H. nana: o
Verme do túnel
tratamento é repetido dentro
(Strongyloides stercoralis)
de 10 a 21 dias
Opisthorchis e Clonorchissinensis
Larva migrans cutânea
Adultos e crianças com 2 comprimidos/dia duranteidade superior a 2 anos
1 a 3 dias
(Giardia) Giardíase
Crianças de 2 a 12 anos de 2 comprimidos/dia duranteidade
5 dias
2 – Infestações helmintícas sistémicas
As doses são dependentes do parasita envolvido, do peso do doente e do grau degravidade da infestação. Os comprimidos devem tomar-se com alimentos.
Hidatidose e Neuroquisticercose
Peso do
Parasita
doente
Como tomar Zentel Comprimidos
(Kg)
Hidatidose ou
2 comprimidos 2 vezes por dia durante 28 dias. Pode
Echinococose
> 60
ser necessário repetir após 14 dias, perfazendo um total
quística
de 3 ciclos
(Echinococcus
granulosus) 15 mg/Kg/dia dividido em duas doses iguais (dose
<60
máxima 800mg/dia). Pode ser necessário repetir após
14 dias, perfazendo um total de 3 ciclos
Hidatidose
2 comprimidos 2 vezes ao dia, em ciclos de 28 dias,
alveolar
> 60
com 14 dias de intervalo entre ciclos. O tratamento
(Echinococcus
pode ser prolongado por meses ou anos.
multilocularis)
15mg/Kg/dia divididas em duas doses iguais, em
< 60
ciclos de 28 dias, com 14 dias de intervalo entre ciclos.
Neuroquisticercos
2 comprimidos 2 vezes ao dia, por 7 a 30 dias,
e (Taenia solium)
> 60
dependendo da resposta. Pode ser administrado um
segundo período de tratamento com intervalo de 2semanas entre os tratamentos.
< 60
15mg/Kg/dia dividido em 2 doses iguais (dose máxima
800mg/dia), por 7 a 30 dias, dependendo da resposta.
Pode ser administrado um segundo período detratamento com intervalo de 2 semanas entre ostratamentos.
Outras infestações sistémicas
Idade
Parasita
do
Como tomar Zentel Comprimidos
doente
Capilaríase
Criança
(Capillaria
s e
2 comprimidos por dia durante 10 dias.
philippnesis)
adultos
Gnatostomíase
Criança
(Gnastostoma
s e
2 comprimidos por dia durante 10 a 20 dias
spinigerum)
adultos
Triquinose
Criança
(Trichinella
s e
2 comprimidos duas vezes por dia durante 5 a 10 dias
spiralis e T.
adultos
pseudospiralis)
Toxocaríase
Criança
(Toxocara canis e s e
2 comprimidos duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias
espécies
adultos
relacionadas)
Se tomar mais Zentel do que deveria
Não deve tomar doses maiores que as recomendadas.
Em todos os casos de toma acidental de dosagem superior à recomendada procure aassistência profissional ou contacte o Centro de Informação Anti-venenos (Telefone:808
25 01 43). Mostre a embalagem do medicamento ao médico. Deve fazê-lo mesmo naausência de sinais de mal-estar ou intoxicação. Não é provável que ocorram problemasgraves com a toma de uma sobredose de Zentel.
Em caso de sobredosagem, deve ser aplicada terapêutica sintomática (lavagem gástrica) emedidas gerais de suporte.
Caso se tenha esquecido de tomar Zentel
Tome o seu medicamento assim que se lembrar. Tome a próxima dose à hora habitual,mas não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Zentel pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários de Zentel é ligeira e geralmente desaparece sem sernecessário interromper o tratamento. No entanto, alguns efeitos secundários poderãorequerer tratamento médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico acerca de qualquer efeito incómodo ou persistente tal como:
– Dor de cabeça ou tonturas;
– Vómitos ou mal-estar, dor de estômago ou diarreia;
– Comichão.
Zentel pode causar um aumento das enzimas do fígado no sangue. Assim, deveráinformar o seu médico ou o do seu filho se tiver de realizar análises ao sangue àcerca datoma de Zentel.
Pare de tomar Zentel e contacte imediatamente o médico, ou dirija-se à urgênciahospitalar mais próxima no caso de verificar:
– Inchaço dos membros, face, boca ou garganta;.
– Falta de ar ou dificuldade de respiração;
– Rash cutâneo. Este pode ser grave e espalhado pelo seu corpo e podem ocorrer erupçõesna pele, boca ou olhos.
Estes podem ser sinais de reacção alérgica ou grave. Zentel raramente causa estes efeitossecundários.
Em tratamento de longa duração e elevada dosagem de infestações sistémicas, podemocorrer os seguintes efeitos:
– Leucopenia (falta de glóbulos brancos);
– Alopécia (enfraquecimento e perda moderada do cabelo) que é reversível.
Os efeitos secundários raros incluem:
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
(pancitopenia) devido à diminuição da produção da medula óssea (anemia apástica). Ossintomas incluem cansaço, falta de ar e palidez, aumento da frequência de infecções,hemorragia ou hematomas.
– Diminuição do número de granulócitos (agranulocitose, também chamada doença de
Schultz). Os sintomas podem incluir infecções da garganta, boca, pele ou vias nasais.
– Inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem dor abdominal, amarelecimentoda pele e olhos, escurecimento da urina e/ou aclaramento das fezes.
5. COMO CONSERVAR Zentel
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Zentel se verificar que o blister do comprimido se encontrar rasgado.
Não utilize Zentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exteriorapós ?VAL?.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zentel
A substância activa é o Albendazol. Cada comprimido de Zentel contém 200 mg de
Albendazol.
Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose, amido de milho, povidona, laurilsulfato de sódio, carboximetilamidosódico, celulose microcristalina, sacarina sódica e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose 15 cps, hipromelose 5 cps e propilenoglicol.
Qual o aspecto de Zentel e conteúdo da embalagem
Zentel apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película,acondicionados em blister de Alu/PVC-PVC/PVDC.
Cada embalagem contém 2 comprimidos revestidos por película, brancos, redondos comum relevo em forma de estrela que permite o seu fácil manuseamento.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges n.º3
Aquiparque Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Fabricante:
Glaxo Wellcome Production
Unité de Production de Terras I
Zone Industrielle de Terras
F-53100 Mayenne
França
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