Neste folheto:
1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Zeldilon 5%
3. Como utilizar Zeldilon 5%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zeldilon 5%
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea
Minoxidil
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Zeldilon 5% com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ZELDILON 5% E PARA QUE É UTILIZADO
Zeldilon 5% é um medicamento que contém minoxidil, uma substância que pertence aogrupo dos medicamentos utilizados em dermatologia.
Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de cabelo parcial ou geral)androgenética e da areata.
Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica, apenas no couro cabeludo.
2. ANTES DE UTILIZAR ZELDILON 5%
Não utilize Zeldilon 5%
– se tem alergia à substância activa (minoxidil) ou a qualquer outro componente de
Zeldilon 5% (ver na secção 6 "Qual a composição de Zeldilon 5%");
– se tem outros problemas dermatológicos no couro cabeludo;
– se está a aplicar outro medicamento local.
Tome especial cuidado com Zeldilon 5%
Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, nas seguintes situações:
– se tem história de doença coronária, arritmias cardíacas, insuficiência cardíacacongestiva ou anomalias vasculares cardíacas ou qualquer outra cardiopatia. Nestascircunstâncias deverá ser o ser médico a decidir se deve utilizar Zeldilon 5%;
– se tem hipertensão, e se está sob tratamento com anti-hipertensores
Ao utilizar Zeldilon 5% com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de interacções medicamentosas associadas ao uso de minoxidil porvia cutânea. Embora não tenha sido clinicamente demonstrado, há possibilidade de o
Zeldilon 5% potenciar a hipotensão ortostática (baixa da tensão arterial quando se levantada posição sentada ou deitada) em doentes que estejam medicados com outrosvasodilatadores periféricos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez ou aleitamento, excepto por indicaçãoexpressa do seu médico. Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar duranteo tratamento com Zeldilon 5%.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Zeldilon 5% não afecta a capacidade de conduzir veículos ou outrasmáquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zeldilon 5%
Zeldilon 5% contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.
3. COMO UTILIZAR ZELDILON 5%
Utilizar Zeldilon 5% sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea (uso externo), apenas nocouro cabeludo.
A dose recomendada é de 1 ml de solução cutânea, aplicada 2 vezes por dia (de manhã e
à noite).
Importante: a dose diária total não deve ultrapassar 2 ml (ou seja, 1 ml à noite e 1 ml demanhã).
Modo de administração
Pressione 5 vezes o doseador para obter o equivalente a 1 ml de solução. Coloque estaquantidade solução no centro da área afectada e espalhe por toda a região calva,massajando com os dedos.
Lave cuidadosamente as mãos após cada aplicação.
Zeldilon 5% deve ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo secos.
Não utilize secador com ar quente para acelerar a evaporação da solução. O calor podediminuir a eficácia do produto.
Importante: Não utilize Zeldilon 5% noutras zonas do corpo e evite o contacto do produtocom os olhos ou outras zonas sensíveis. Durante o tratamento, deve lavar a cabeça comum shampoo suave, com a frequência habitual e não deve aplicar outro produto sobre ocouro cabeludo.
Duração do tratamento
Pode ser necessário aplicar Zeldilon 5%, durante 4 a 8 meses (ou mais) para observar ocrescimento do cabelo. Se verificar crescimento do cabelo continue a aplicar Zeldilon 5%para manter o efeito.
Se utilizar mais Zeldilon 5% do que deveria
Não há registos de sobredosagem com o minoxidil, quando aplicado por via cutânea.
No entanto, a ingestão acidental de Zeldilon 5% pode ocasionar efeitos sistémicosrelacionados com a acção vasodilatadora do minoxidil. Os sinais e sintomas desobredosagem serão provavelmente cardiovasculares, associados a retenção de fluidos etaquicardia.
Caso tenha ingerido acidentalmente a solução cutânea deve dirigir-se imediatamente auma unidade hospitalar para tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de utilizar Zeldilon 5%
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Tente utilizar diariamente o medicamento. No entanto, se se esqueceu de utilizar umadose, deverá utilizá-la assim que se lembrar, seguindo depois o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Zeldilon 5% pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
O efeito indesejável mais referido é prurido no couro cabeludo.
As reacções adversas que podem ocorrem com pouca frequência, são: dermatite irritativa
(rubor, descamação e sensação de queimadura), reacções alérgicas não específicas,urticária, rinite alérgica, inchaço facial.
Adicionalmente, pode ocorrer, raramente, dermatite alérgica de contacto, foliculite,hipertricose não desejada e seborreia.
Caso ocorram reacções dermatológicas graves, deve suspender o tratamento e condultar oseu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ZELDILON 5%
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zeldilon 5% após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zeldilon 5%
A substância activa é o minoxidil. Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg deminoxidil.
Os outros componentes são: propilenoglicol, etanol e água purificada.
Qual o aspecto de Zeldilon 5% e conteúdo da embalagem
Zeldilon 5% apresenta-se sob a forma de solução cutânea, em frasco com 60 ml ou com
100 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Zeler Farmacêutica – Comércio e Indústria, Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá
Portugal
Tel: 214389460
Fax: 214389490
Fabricante
Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
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