O que contém este folheto:
1. O que é Zatrip e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zatrip
3. Como tomar Zatrip
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zatrip
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zatrip 30 mg comprimidos
Cloridrato de pioglitazona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zatrip e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zatrip
3. Como tomar Zatrip
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zatrip
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ZATRIP e para que é utilizado
Zatrip contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético utilizado para o tratamentoda diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a metformina não éadequada ou não funcionou adequadamente. Esta é a diabetes que se desenvolvenormalmente na fase adulta.
Zatrip ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofre de diabetes tipo 2,ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seumédico verificará se Zatrip está a fazer efeito 3 a 6 meses após começar a tomá-lo.
Zatrip pode ser utilizado isoladamente em doentes que não podem tomar metformina enos casos em que o tratamento com dieta e exercício não conseguiu controlar o açúcar nosangue, ou pode ser adicionado a outros tratamentos (tais como metformina, sulfonilureiaou insulina) que não conseguiram controlar suficientemente o açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar ZATRIP
Não tome Zatrip se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outrocomponente deste medicamento.
Se tem insuficiência cardíaca ou se teve insuficiência cardíaca no passado.
Se tem uma doença do fígado.
Se já teve cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que provoca uma rápidaperda de peso, náuseas ou vómitos).
Se tem ou já teve cancro da bexiga.
Se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Zatrip: se retém água (retenção de líquidos) ou setem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Se tem um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (inchaço na parte posterior do olho).
Se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico). Há uma maiorprobabilidade de engravidar, porque pode ovular enquanto toma Zatrip. Se esta situaçãose aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar a possibilidade de uma gravideznão planeada.
Se tem algum problema de fígado ou coração. Antes de começar a tomar Zatrip ser-lhe-áfeita uma análise ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar bem. Estaanálise pode ser repetida de tempos a tempos. Alguns doentes com uma longa história dediabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascularcerebral que foram tratados com Zatrip e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiênciacardíaca, tais como uma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ouinchaço localizado (edema).
Se toma Zatrip com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o seuaçúcar no sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
Poderá também ter um menor número de glóbulos vermelhos (anemia).
Fraturas ósseas
Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) atomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção ao tratar a sua diabetes.
Crianças
A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Outros medicamentos e Zatrip
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Zatrip. Contudo, alguns medicamentos têm mais probabilidades deinterferir com a quantidade de açúcar no sangue:gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)rifampicina (utilizada para tratamento da tuberculose e outras infeções)
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seuaçúcar no sangue será verificado e a sua dose de Zatrip pode ter de ser alterada.
Zatrip com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos comum copo de água.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Se está a amamentar ou se planeia amamentar o seu bebé.
O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver alterações na sua visão.
Zatrip contém lactose monohidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerânciaa alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar Zatrip.
3. Como tomar ZATRIP
Deve tomar um comprimido de 30 mg de pioglitazona uma vez por dia. Se necessário, oseu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito de Zatrip é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Quando Zatrip é tomado em combinação com outros medicamentos utilizados para otratamento da diabetes (tais como insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida), o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dosseus medicamentos.
O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante otratamento com Zatrip. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar
Zatrip.
O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares; se aumentar de peso, informe o seumédico.
Se tomar mais Zatrip do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seuaçúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal e pode ser aumentado ingerindoaçúcar. Recomenda-se que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ousumos de fruta açucarados.
Caso se tenha esquecido de tomar Zatrip
Tome Zatrip diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecer de umadose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrarpara compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Zatrip
Zatrip deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar de tomar
Zatrip, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antes de parar estetratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Em particular, os doentes sentiram os seguintes efeitos secundários graves:
Verificou-se insuficiência cardíaca com frequência (1 a 10 utilizadores em 100) emdoentes a tomar Zatrip em combinação com insulina. Os sintomas são falta de ar poucohabitual, aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema). Se sentir algum destessintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, consulte imediatamente um médico.
Verificou-se cancro da bexiga com pouca frequência (1 a 10 utilizadores em 1.000) emdoentes a tomar Zatrip. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ouuma necessidade súbita de urinar. Se sentir algum destes sintomas, fale com o seu médicoo mais rapidamente possível.
Verificou-se também inchaço localizado (edema) com muita frequência em doentes atomar Zatrip em combinação com insulina. Se sentir este efeito secundário, fale com oseu médico o mais rapidamente possível.
Foram notificadas fraturas ósseas com frequência (1 a 10 utilizadores em 100) emdoentes do sexo feminino a tomar Zatrip. Se sentir este efeito secundário, fale com o seumédico o mais rapidamente possível.
Foi também notificada visão turva devido a inchaço (ou líquido) na parte posterior doolho (frequência desconhecida) em doentes a tomar Zatrip. Se sentir este sintoma pelaprimeira vez, fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Além disso, se já temvisão turva e o sintoma se agravar, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Os outros efeitos secundários sentidos por alguns doentes a tomar Zatrip são: frequentes
(afeta 1 a 10 utilizadores em 100) infeção respiratória perturbações da visão aumento depeso entorpecimento pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000)
inflamação dos seios nasais (sinusite) dificuldade em dormir (insónia) desconhecido (afrequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) aumento das enzimas dofígado
Os outros efeitos secundários sentidos por alguns doentes quando Zatrip é tomado comoutros medicamentos antidiabéticos são: muito frequentes (afeta mais de 1 utilizador em
10) diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia) frequentes (afeta 1 a 10 utilizadoresem 100) dores de cabeça tonturas dor nas articulações impotência dores nas costas faltade ar pequena redução na contagem de glóbulos vermelhos flatulência pouco frequentes
(afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000) açúcar na urina, proteínas na urina aumento dasenzimas sensação de andar à volta (vertigens) sudação cansaço aumento do apetite
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar ZATRIP
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ena embalagem blister após ?EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Zatrip
A substância ativa é o cloridrato de pioglitazona. Cada comprimido contém 30 mg depioglitazona (sob a forma de base de pioglitazona).
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carmelose cálcica,hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.
Qual o aspeto de Zatrip e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Zatrip são brancos, redondos, achatados e biselados com "TZ30"gravado numa face. Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de 14, 28, 30,
50, 56, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Terix Labs Ltd,
6 Agias Elenis str,
Agias Elenis Building, off 43,
1060 Nicosia,
Chipre
Fabricante
Actavis Ltd
BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Malta
Ou
RAFARM SA,
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka,
Paiania Attiki,
19002, P.O.Box 37,
Grecia
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintesnomes:
Portugal: Zatrip
Chipre: Zatrip
Grécia: Zatrip
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