O que contém este folheto:
1. O que é Trimetazidina Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Ratiopharm
3. Como tomar Trimetazidina Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Ratiopharm
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Trimetazidina Ratiopharm 35 mg Comprimidos de Libertação Prolongada
Trimetazidina, dicloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Trimetazidina Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Ratiopharm
3. Como tomar Trimetazidina Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Ratiopharm
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Trimetazidina Ratiopharm e para que é utilizado
Trimetazidina Ratiopharm pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.5.1 Antianginosos.
Este medicamento é indicado:
Em cardiologia: tratamento profilático da crise de angina de peito.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Ratiopharm
Não tome Trimetazidina Ratiopharm
– se tem alergia (hipersensibilidade) à trimetazidina ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trimetazidina Ratiopharm.
Este medicamento não é um tratamento de cura para ataques de angina, nem estáindicado como tratamento inicial para a angina instável ou enfarte do miocárdio. Nãodeve ser utilizado em fase pré-hospitalar nem durante os primeiros dias de hospitalização.
Em caso de uma crise de angina, a coronariopatia deve ser reavaliada e considerada umaadaptação do tratamento (medicamentosa e possível revascularização).
Outros medicamentos e Trimetazidina Ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Gravidez:
É preferível não administrar este medicamento durante a gravidez. Se descobrir que estágrávida durante o tratamento com este medicamento, deve contactar o seu médico.
Amamentaçãoa:
Na ausência de dados sobre a excreção no leite materno, o aleitamento não está indicadodurante o tratamento com Trimetazidina Ratiopharm.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que o tratamento com Trimetazidina Ratiopharm afete a capacidade deconduzir e/ou utilizar máquinas.
Trimetazidina Ratiopharm contém sódio
Este medicamento contém aproximadamente 55 mg de sódio por comprimido. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. Como tomar Trimetazidina Ratiopharm
Via oral.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido de manhã eum à noite.
Os comprimidos devem ser engolidos com água, durante as refeições.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Trimetazidina
Ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Trimetazidina Ratiopharm do que deveria
Consulte imediatamente um médico ou um farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Ratiopharm
Retomar o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Trimetazidina Ratiopharm
Não relevante.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas:
– Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores masem mais que 1 em 100 utilizadores): dor abdominal, diarreia, indigestão, náuseas evómitos, fadiga, tonturas, dor de cabeça, erupção cutânea, coceira e rubor (vermelhidão).
– Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 utilizadores mas emmais que 1 em 10.000 utilizadores): hipotensão ortostática que pode estar associadaa mal-estar, vertigem ou desmaio, em particular em doentes tratados comantihipertensores, sentir o batimento cardíaco, mais batimentos cardíacos,batimentos cardíacos mais rápidos, rubor (vermelhidão).
– Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores):sintomas extrapiramidais (tremor, rigidez, aquinesia, perturbação no modo deandar), em particular em doentes com doença de Parkinson. Estes sintomas sãoreversíveis quando o tratamento é interrompido.
– Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):prisão de ventre, dificuldade em dormir, sonolência, grave erupção cutânea generalizadacom rubor (vermelhidão) e bolhas, inchaço da face, lábios, boca ou garganta que podemcausar dificuldade em engolir ou respirar.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Trimetazidina Ratiopharm
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Trimetazidina Ratiopharm
A substância ativa é o dicloridrato de trimetazidina.
Os outros componentes são:
– Núcleo: cloreto de sódio, povidona e estearato de magnésio.
– Revestimento: acetato de celulose e hipromelose 6 cps.
Qual o aspeto de Trimetazidina Ratiopharm e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película de cor branco a quase branco, de forma circular,biconvexos, planos de ambos os lados e com um pequeno orifício num dos lados.
Os comprimidos Trimetazidina Ratiopharm são acondicionados em embalagens de cartãocontendo blisters de PVC/PVDC-Alu contendo 20 ou 60 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6º Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide
Fabricante:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza,
Espanha
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