O que contém este folheto:
1. O que é Trimetazidina Mepha e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Mepha
3. Como tomar Trimetazidina Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos
Trimetazidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
1. O que é Trimetazidina Mepha e para que é utilizada
Este medicamento é indicado, em combinação com outros medicamentos, para otratamento da angina de peito (dor no peito causada por doença coronária), em doentesadultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Mepha
Não tome Trimetazidina Mepha:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6);
– se tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores,postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
– se tem problemas renais graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trimetazidina Mepha.
Este medicamento, especialmente em doentes idosos, pode causar ou agravar sintomascomo tremor, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, osquais devem ser comunicados ao seu médico que poderá investigar e reavaliar otratamento.
Crianças e adolescentes
Trimetazidina Mepha não é recomendado em crianças com menos de 18 anos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
– Gravidez: os estudos realizados no animal não demonstraram efeito teratogénico; naausência de dados, em clínica, o risco de malformação não pode ser excluído; assim, porprecaução, é preferível a não prescrição do medicamento durante a gravidez.
– Amamentação: na ausência de dados sobre a passagem para o leite materno, não seaconselha o aleitamento durante o período de tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidadede conduzir ou utilizar máquinas.
Outros medicamentos e Trimetazidina Mepha
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.Até ao momento não são conhecidas interaçõesda trimetazidina, nomeadamente quando utilizada em simultâneo com a heparina,calciparina, hipolipedimiantes orais, aspirina, bloqueadores beta, inibidores dos canis docálcio ou digitálicos.
3. Como tomar Trimetazidina Mepha
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Trimetazidina ratiopharm destina-se a ser tomada por via oral.
A dose recomendada de Trimetazidina Mepha 20 mg é 1 comprimido três vezes ao diadurante as refeições.
Se tiver problemas renais, ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a doserecomendada.
Se tiver a impressão de que o efeito de Trimetazidina Mepha é demasiado forte oudemasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Tome Trimetazidina ratiopharm de acordo com as instruções do seu médico, se tiveralguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Mepha
Se se esqueceu de tomar Trimetazidina Mepha não tome uma dose dupla para compensara toma esquecida.
Se tomar mais Trimetazidina Mepha do que deveria
Se tomou uma quantidade de Trimetazidina Mepha superior à recomendada, consulte oseu médico ou farmacêutico imediatamente.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Trimetazidina Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados a seguir foi definida usando aseguinte convenção:
– Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10)
– Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
– Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1 000)
– Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10 000)
– Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10 000)
– Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Frequentes:
Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vómitos, erupçãona pele, comichão, urticária e sensação de fraqueza.
Raros:
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações),batimentos cardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos, descida da pressãoarterial quando se está de pé o que pode causar tonturas, vertigem ou desmaio, sensaçãogeneralizada de mal-estar, tonturas, quedas, rubor.
Frequência desconhecida:
Sintomas extrapiramidais (movimentos não habituais, incluindo tremor e agitação dasmãos e dedos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços epernas), habitualmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), obstipação, erupção cutâneageneralizada grave com bolhas, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta quepodem causar dificuldade em engolir ou respirar.
Diminuição grave no número de células brancas do sangue o que possibilita oaparecimento de infeções, redução de plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco dehemorragia e nódoas negras.
Doença hepática (náuseas, vómitos, perda de apetite, sensação de mal-estar geral, febre,comichão, olhos e pele amarelados, fezes claras, urina escura).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Trimetazidina Mepha
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Trimetazidina Mepha
A substância ativa é a trimetazidina.
Os outros excipientes são celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado,manitol, povidona, glicerol, estearato de magnésio (núcleo); eudragit E, talco, dióxido detitânio, óxido de ferro vermelho, polietilenoglicol 6000. (revestimento).
Qual o aspeto de Trimetazidina Mepha e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos.
Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos está disponível em embalagens de
20 e 60 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740 – 298 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Labesfal, Laboratórios Almiro SA
Lagedo, Santiago de Besteiros
3465 ? 157 Santiago de Besteiros
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em