O que contém este folheto:
1. O que é TRIMETAZIDINA LABESFAL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar TRIMETAZIDINA LABESFAL
3. Como tomar TRIMETAZIDINA LABESFAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TRIMETAZIDINA LABESFAL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
TRIMETAZIDINA LABESFAL 35 mg Comprimidos de libertação prolongada
Trimetazidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O QUE É TRIMETAZIDINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA
Cada comprimido de Trimetazidina Labesfal contém 35 mg de trimetazidina, que é umasubstância que provoca dilatação dos seus vasos sanguíneos.
Este medicamento é indicado, em combinação com outros medicamentos, para otratamento da angina de peito (dor no peito causada por doença coronária), em doentesadultos.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA LABESFAL
Não tome Trimetazidina Labesfal
– se tem alergia (hipersensibilidade) à trimetazidina ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
– se tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores,postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado),
– se tem problemas renais graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trimetazidina Labesfal
Se sentir agravamento das dores no peito durante o tratamento, contacte imediatamente oseu médico.
Este medicamento, especialmente em doentes idosos, pode causar ou agravar sintomascomo tremor, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, osquais devem ser comunicados ao seu médico que poderá investigar e reavaliar otratamento.
Crianças e adolescentes
Trimetazidina Labesfal não é recomendado em crianças com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Trimetazidina Labesfal
Informe o seu médico ou o farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos.
Trimetazidina Labesfal com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser engolidos com água, durante as refeições.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de estudos e por precaução, não se aconselha a sua utilização durante agravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidadede conduzir ou utilizar máquinas.
Trimetazidina Labesfal contém sódio:
Este medicamento contém 54,47 mg de sódio por comprimido. Esta informação deve sertida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. COMO TOMAR TRIMETAZIDINA LABESFAL
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada de Trimetazidina Labesfal é um comprimido de 35 mg duas vezesao dia, de manhã e à noite, durante as refeições.
Se tiver problemas renais, ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a doserecomendada.Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água, durante asrefeições. Não pode partir os comprimidos de Trimetazidina Labesfal.
Deve tomar Trimetazidina Labesfal durante o tempo indicado pelo seu médico. Não deveinterromper o tratamento mesmo que os sintomas melhorem.
Fale com o seu médico ou o farmacêutico se tiver a impressão de que Trimetazidina
Labesfal é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Trimetazidina Labesfal do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Trimetazidina Labesfal do que lhe foi receitado pelo seumédico, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Leve consigo a embalagem de comprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Labesfal
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverperto da hora de tomar a próxima dose, tome-a à hora normal, ignorando a doseesquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Trimetazidina Labesfal
Não deve interromper o tratamento sem indicação do seu médico. Se parar de tomar,pode sentir agravamento dos seus sintomas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Trimetazidina Labesfal pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados a seguir foi definida usando aseguinte convenção:
Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10)
Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Frequentes:
Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vómitos, erupçãona pele, coceira, urticária e sensação de fraqueza.
Raros:
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações),batimentos cardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos, descida da pressãoarterial quando se está de pé o que pode causar tonturas, vertigem ou desmaio, sensaçãogeneralizada de mal-estar, tonturas, quedas, rubor.
Frequência desconhecida:
Sintomas extrapiramidais (movimentos não habituais, incluindo tremor e agitação dasmãos e dedos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços epernas), habitualmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), obstipação, erupção cutâneageneralizada grave com bolhas, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta quepodem causar dificuldade em engolir ou respirar.
Diminuição grave no número de células brancas do sangue o que possibilita oaparecimento de infeções, redução de plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco dehemorragia e nódoas negras.
Doença hepática (náuseas, vómitos, perda de apetite, sensação de mal-estar geral, febre,comichão, olhos e pele amarelada, fezes claras, urina escura).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR TRIMETAZIDINA LABESFAL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Trimetazidina Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Trimetazidina Labesfal
A substância ativa é a trimetazidina na forma de dicloridrato de trimetazidina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: Cloreto de sódio, povidona, estearato de magnésio.
Revestimento: Acetato de celulose e hidroxipropilmetilcelulose.
Qual o aspeto de Trimetazidina Labesfal e conteúdo da embalagem
Trimetazidina Labesfal apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada,disponíveis em embalagens de 20 e 60 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
LABESFAL ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
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