Neste folheto:
1. O que é a Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos e para que se utiliza.
2. Antes de tomar Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos.
3. Como tomar Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos.
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si e não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhesprejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1.O QUE É A Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos E PARA QUE SE UTILIZA
Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico
A Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos emembalagens de 14 e 28 comprimidos.
A substância activa deste medicamento é a terbinafina (sob a forma de cloridrato deterbinafina).
Cada comprimido contém o equivalente a 250 mg de terbinafina. Os restantescomponentes são: Sílica anidra coloidal, Croscarmelose sódica, Estearato de magnésio,
Celulose microcristalina, Povidona K29-32 e Talco.
Classificação Farmacoterapêutica: 1.2 ? Medicamentos anti-infecciosos; Antifúngicos
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan , S.A.
Rua Alfredo da Silva, n.º 3 ? C
1300-040 LISBOA
Fabricante
Generics (UK), Ltd. (Fab. Potters Bar) GBR Station Close Potters Bar – Hertfordshire
Ou
Merck Farma y Quimica, S.A. (Fab. Mollet del Vallès) ESP Carretera Nacional 152,
Km 19 – Poligono Merck Mollet del Vallès – Barcelona
Ou
McDermott Laboratoires, Ltd. IRL T/A Gerard Laboratories – Baldoyle Industrial
Estate, Grange Road Dublin
Indicações terapêuticas
A terbinafina é um antifúngico utilizado para o tratamento de infecções causadas porfungos nas unhas e na pele sensíveis à terbinafina.
Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.
2.ANTES DE TOMAR Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Não tome Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos sese for alérgico à terbinafina ou a algum dos outros componentes deste medicamento.se tem ou já teve problema de fígado ou rins, fale com o seu médico, ele irá avaliar asituação.
Tome especial cuidado com Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Se apresenta sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática, tais como, prurido,náusea persistente inexplicável, anorexia ou cansaço, icterícia, vómitos, fadiga, dorabdominal ou urina escura, fezes descoloradas, deve verificar a origem hepática e deveinterromper o tratamento com terbinafina;
Se sofre de psoríase, visto ocorrer raramente exacerbação da psoríase;
Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min oucreatinina sérica superior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal;
Doentes em tratamento com terbinafina que desenvolveram febre alta ou gargantainflamada devem ser examinados relativamente à possibilidade de reacçõeshematológicas.
Gravidez e aleitamento
A terbinafina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser nos casos, em que pordecisão médica, os possíveis benefícios ultrapassam os riscos potenciais.
A terbinafina é excretada no leite; por este motivo as mães submetidas ao tratamento comterbinafina não devem amamentar.
Condução e uso de máquinas
Não se conhecem efeitos da terbinafina sobre a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.
Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar,incluindo aqueles que são comprados sem receita médica, particularmente os seguintesmedicamentos, uma vez que estes podem interagir com a terbinafina:
– ciclosporina
– terfenadina
– triazolam
– tolbutamida
– contraceptivos orais
– antidepressivos tricíclicosbloqueadores-betarifampicinacimetidinainibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B
3.COMO TOMAR Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere asinstruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária normal em adultos é de 250 mg.
Crianças e adolescentes ( 0-17 anos):
Não existe experiência com terbinafina em crianças e adolescentes, pelo que o seu usonão pode ser recomendado.
Idoso:
Não há evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem de uma posologiadiferente.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a gravidade da infecção.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Terbinafina Merck
Genéricos 250 mg Comprimidos.
Em algumas infecções o tratamento pode durar até 6 meses.
Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamentopoderá não ser eficaz.
Se tomar mais Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos do que deveria
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêuticoou o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidadeingerida.
Os sintomas de sobredosagem incluem: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.
Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos:
Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se seesquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se sejapossível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose quefoi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Tal como outros medicamentos a Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos poderáprovocar alguns efeitos secundários.
Em geral a terbinafina comprimidos é bem tolerada. Os efeitos secundários sãogeralmente de grau ligeiro ou moderado e transitórios. Os mais frequentes são sintomasgastrointestinais (enfartamento, perda de apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominalligeira, diarreia), reacções cutâneas não graves (rash, urticária), reacções músculo-
esqueléticas (dores musculares e das articulações), cefaleias, fadiga e mal estar.
Menos frequentemente foram relatados distúrbios do paladar, incluindo perda do paladar,os quais geralmente regridem várias semanas após a interrupção do tratamento.
Raramente foi reportado parestesias, hipoestesia, tonturas, reacções anafilácticas,reacções semelhantes à doença do soro, colestase, alteração da função hepática, hepatite,icterícia, edema angioneurótico, aumento dos enzimas hepáticos.
Muito raramente foram reportadas alterações hematológicas (diminuição das célulassanguíneas) e reacções cutâneas graves (manifestação ou agravamento do lúpus
eritematoso sistémico ou cutâneo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolises epidérmicastóxicas e fotosensibilidade).
Se ocorrer rash cutâneo progressivo deve interromper o tratamento com terbinafina econsulte o seu médico.
Se durante o tratamento com terbinafina apresentar sintomas persistentes e nãoexplicados de náuseas, anorexia, fadiga, vómitos, dor abdominal superior e direita ouicterícia, urina escura ou fezes descoloradas, consulte imediatamente o seu médico.
Foram relatados muito raramente casos de depressão, ansiedade, exacerbação depsoríase, queda de cabelo, e irregularidades menstruais.
Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito nestefolheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.
5.CONSERVAÇÃO DE Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos
Mantenha a Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos fora do alcance e da vista dascrianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não tome Terbinafina Mylan 250 mg Comprimidos após o final do prazo de validadeindicado na caixa.
6.OUTRA INFORMAÇÕES
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.
Este folheto informativo foi elaborado: