Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Generis e para que é utilizada.
2. Antes de utilizar Terbinafina Generis.
3. Como utilizar Terbinafina Generis.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Terbinafina Generis.
Terbinafina Generis 10 mg/g Creme
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
Neste folheto:
A substância activa deste medicamento é cloridrato de terbinafina.
Cada grama de Terbinafina Generis contém 10 mg de cloridrato de terbinafina.
Os excipientes são: Polioxietileno (21) éter estearílico, polioxietileno (2) éterestearílico, polioxipropileno(15) éter estearílico, isohexadecano, dimeticone,
álcool cetostearílico, cera branca de abelhas, álcool benzílico, propileno glicol,solução de lactato de sódio (50%), éter 2,4,4-tricloro-2-hidroxi-difenílico, ácidoesteárico e água purificada.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GENERIS® Farmacêutica, S.A.
Rua José Galhardo, nº3
1750-131 LISBOA
1. O QUE É TERBINAFINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
A Terbinafina Generis apresenta-se na forma farmacêutica de creme, estandodisponível em bisnagas de 15 g.
A terbinafina é uma molécula que possui um largo espectro de actividadeantifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contradermatófitos e fungos filamentosos. A actividade sobre as leveduras é fungicidaou fungistática, dependendo das espécies.
Classificação farmacoterapêutica
13.1.3. Antifúngicos.
Indicações terapêuticas
A Terbinafina Generis está indicada nas seguintes situações:
Tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos.
Tratamento de infecções da pele causadas por leveduras principalmente ascausadas pelo género Candida (ex: Candida albicans).
Tratamento da Pitiríase (tinea) versicolor.
2. ANTES DE UTILIZAR TERBINAFINA GENERIS
Não utilize Terbinafina Generis
Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a um dos excipientes domedicamento.
Tome especial cuidado com Terbinafina Generis
Evite o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos,lave-os abundantemente com água corrente, consulte o seu médico se ossintomas persistirem;
Se sofre de lesões nas quais o álcool possa se irritante;
Se sofre de lesões em zonas sensíveis do corpo (ex. face).
Este medicamento contém álcool cetostearílico,. Pode causar reacçõescutâneas locais (ex. dermatite de contacto).
Este medicamento contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento se estiver grávida ou se tenciona engravidar, anão ser por indicação expressa do seu médico.
Comunique imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento.
Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A terbinafina não afecta a sua capacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas.
Utilização com outros medicamentos
Não são conhecidas quaisquer interacções medicamentosas, pelo que podeaplicar Terbinafina Generis com outros medicamentos.
3. COMO UTILIZAR TERBINAFINA GENERIS
Utilize sempre Terbinafina Generis de acordo com as instruções do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Modo de administração e Posologia
Terbinafina Generis pode aplicar-se uma ou duas vezes por dia. Lave e sequecompletamente as áreas afectadas antes de aplicar Terbinafina Generis. Apliqueo creme numa camada fina sobre a pele afectada e área em redor e friccionesuavemente. Nas infecções das pregas submamárias, interdigitais, entre asnádegas e virilhas, a aplicação pode ser coberta com uma gaze, especialmente
à noite.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Terbinafina
Generis. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderánão ser eficaz.
Durações aproximadas do tratamento:
Tinea corporis,
1 semana
1 x dia
cruris:
Tinea pedis:
1 semana
1 x dia
Candidíase
1-2 semanas
1 a 2 x dia
cutânea:
Pityriasis
2 semanas
1 a 2 x dia
versicolor:
Utilização em crianças: A experiência clínica com Terbinafina Generis emcrianças com menos de 12 anos é limitada, pelo que não se recomenda a suautilização.
Se utilizar mais Terbinafina Generis do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem decorrente da utilização de
Terbinafina Generis. No entanto, na eventualidade de ingestão acidental de
Terbinafina Generis, são de esperar efeitos indesejáveis tais como cefaleias,náuseas, dor epigástrica e tonturas.
O tratamento inclui administração de carvão activado para eliminação dofármaco e/ou medidas de suporte sintomático, se necessário.
Caso se tenha esquecido de utilizar Terbinafina Generis
Tente utilizar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de uma dose, deverá aplicá-la assim que selembrar, em vez de aplicá-la na altura da dose seguinte, seguindo depois oesquema habitual. Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose quese esqueceu de aplicar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, a Terbinafina Generis pode ter efeitossecundários.
A Terbinafina Generis é geralmente bem tolerada.
Os efeitos secundários que pode sentir incluem: eritema (vermelhidão), prurido
(comichão), ardor no local da aplicação.
Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seumédico se estes ocorrerem, pois pode estar a sofrer hipersensibilidade (alergia)ao creme.
Alguns doentes podem sentir outros efeitos indesejáveis, que não se encontramacima descritos.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA GENERIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Terbinafina Generis após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.
Este folheto informativo foi elaborado em