Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Ranbaxy
3. Como tomar Telmisartan Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Ranbaxy
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Telmisartan Ranbaxy 20 mg Comprimidos
Telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É TELMISARTAN RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan Ranbaxy pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Ranbaxy bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.
Telmisartan Ranbaxy é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.
Telmisartan Ranbaxy é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou
tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN RANBAXY
Não tome Telmisartan Ranbaxy
? se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Ranbaxy (ver secção Outras informações, para a lista dos outroscomponentes);
? se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Telmisartan Ranbaxy no início da gravidez ? ver secção Gravidez);
? se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualqueroutra doença hepática grave.
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Ranbaxy.
Tome especial cuidado com Telmisartan Ranbaxy
Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver secção Gravidez).
Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Ranbaxy.
Não é recomendado o uso de telmisartan em crianças e adolescentes até aos 18 anos deidade.
Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, telmisartanpode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.
Ao tomar Telmisartan Ranbaxy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médicopode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-seespecialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o
Telmisartan Ranbaxy:
? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Ranbaxy, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do telmisartan pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.
Telmisartan Ranbaxy pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.
Ao tomar Telmisartan Ranbaxy com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Ranbaxy com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Ranbaxy antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Ranbaxy. Telmisartan Ranbaxy não está recomendado no início da gravideze não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Ranbaxy não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Ranbaxy nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Ranbaxy
Telmisartan Ranbaxy contém sorbitol.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan
Ranbaxy.
3. COMO TOMAR TELMISARTAN RANBAXY
Tome sempre Telmisartan Ranbaxy exactamente como o seu médico lhe indicou. Emcaso de dúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose normal de Telmisartan Ranbaxy é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Ranbaxy comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Ranbaxy todos os dias, até queo seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Ranbaxy é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Ranbaxypara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de um comprimido de 20 mg por dia ou uma dose superiorde 80 mg. Telmisartan Ranbaxy pode também ser utilizado em combinação comdiuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstradoter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan Ranbaxy.
Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Ranbaxy é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Ranbaxy 80 mg, a pressão sanguínea deve serfrequentemente monitorizada.
Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.
Se tomar mais Telmisartan Ranbaxy do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Ranbaxy
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Telmisartan Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.
Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia),pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal,diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação,comichão, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nascostas, cãibras musculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor nopeito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.
Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar noestômago, boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosagrave, vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema
(uma alteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença dotipo gripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinaseno sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).
Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada
?envenenamento sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma respostageneralizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte).
*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionadocom um mecanismo actualmente desconhecido.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN RANBAXY
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Telmisartan Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Telmisartan Ranbaxy
A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol eestearato de magnésio.
Qual o aspecto de Telmisartan Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Ranbaxy 20 mg são esbranquiçados a amarelos claros,redondos, com a gravação ?T11? de um lado e lisos do outro lado.
Telmisartan Ranbaxy é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 84,
90 ou 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Prod. Farmacêuticos, Unip. Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306 – 5º, Sala 501
4150-174 Porto
Portugal
Fabricante
Ranbaxy Ireland Limited,
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary,
Irlanda
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Alemanha
Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Cluj – Napoca
400632 Cluj County
Roménia
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