Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Generis
3. Como tomar Zolmitriptano Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Generis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Generis 2,5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Generis 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ZOLMITRIPTANO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Zolmitriptano Generis é utilizado no tratamento das dores na enxaqueca.
Zolmitriptano Generis actua após o início da crise de enxaqueca, não vai impedir de teruma crise.
Grupo farmacoterapêutico:
2.11 Medicamentos usados na enxaqueca.
2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO GENERIS
Antes de tomar Zolmitriptano Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Zolmitriptano Generis
-se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente de Zolmitriptano
Generis
-se tem pressão arterial elevada
-se tem problemas renais graves
-se está a tomar outros medicamentos para a enxaqueca (leia a subsecção ?Ao tomar
Zolmitriptano Generis com outros medicamentos?)
-se teve problemas cardíacos
-se experimentou sintomas tais como falta de ar ou pressão no peito relacionados com ocoração
-se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou sintomas de curta duraçãosimilares a uma trombose (acidente isquémico transitório)
Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médicoou farmacêutico.
Tome especial cuidado com Zolmitriptano Generis
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si:
-se tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artériasdo coração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, sepossuir níveis elevados de colesterol, se sofrer de diabetes ou se alguém da sua famíliasofrer de doença isquémica cardíaca
-se tem síndroma de Wolff- Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal)
-se já teve problemas de fígado
-se a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual
-se está a tomar medicamentos para o tratamento da depressão (leia a subsecção ?Aotomar Zolmitriptano Generis com outros medicamentos?)
-se tem menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade este medicamento não érecomendado para si
-se sofre de fenilcetonúria (leia a subsecção ?Informações importantes sobre algunscomponentes de Zolmitriptano Generis?).
Se tiver que ser hospitalizado informe a equipa médica que está a tomar Zolmitriptano
Generis.
A utilização excessiva deste medicamento pode originar dores de cabeça diárias ouagravar as suas dores de cabeça. Fale com o seu médico se tal lhe acontecer pois podenecessitar de parar de tomar Zolmitriptano Generis de forma a corrigir esta situação.
Ao Tomar Zolmitriptano Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oumedicamentos à base de plantas.
Medicamentos para a enxaqueca
-triptanos
-medicamentos contendo ergotamina ou similares (tais como dihidroergotamina oumetisergida).
Nesta situação, deve esperar 24 horas antes de tomar Zolmitriptano Generis. Do mesmomodo, não deve tomar ergotamina ou medicamentos similares a esta durante 6 horas apóster tomado Zolmitriptano Generis.
Medicamentos para a depressão
-moclobemida ou fluvoxamina
-inibidores selectivos da recaptação da serotonina
-inibidores selectivos da recaptação da serotonina e noradrenalina (tais como venlafaxinae duloxetina).
Outros medicamentos
-cimetidina (utilizado no tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
-antibióticos da classe das quinolonas (tais como ciprofloxacina).
Ao tomar Zolmitriptano Generis com preparações à base de extractos vegetais quepossuam na sua constituição a Erva de São João (Hypericum perforatum) é mais provávelque surjam efeitos secundários.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar antes de tomar
Zolmitriptano Generis
Não amamente nas 24 horas seguintes à toma deste medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Zolmitriptano Generis afecte a sua capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas. No entanto, é preferível não conduzir veículos nem utilizarmáquinas até conhecer a sua susceptibilidade ao medicamento.
Deve também ter em conta que durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades dereacção podem ficar um pouco mais lentas, como tal deve ter cuidado ao conduzirveículos ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Generis
Zolmitriptano Generis contém aspartame, uma fonte de fenilalanina, que pode serprejudicial a doentes com fenilcetonúria.
3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO GENERIS
Tome Zolmitriptano Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode tomar Zolmitriptano Generis assim que a enxaqueca começa ou se a crise já tivercomeçado.
A dose habitual é de 1 comprimido de 2,5 mg.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou sereaparecer dentro de 24 horas.
Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente consulte o seu médico Oseu médico pode aumentar-lhe a dose para 5 mg ou pode considerar necessário umamudança de tratamento.
A dose máxima diária é de 2 comprimidos de 2,5 mg ou de 2 comprimidos de 5 mg.
Não tome mais que a dose prescrita para si.
Tome os comprimidos orodispersíveis do seguinte modo:
Separe um alvéolo com o comprimido pela linha tracejada.
Levante, cuidadosamente, a capa protectora do alvéolo.
Não pressione o comprimido para fora da embalagem pois pode parti-lo.
Retire o comprimido do alvéolo com as mãos secas.
Não parta nem divida o comprimido em partes.
Coloque o comprimido inteiro sobre a língua, este irá desintegrar-se e será engolido coma saliva.
Se tomar mais Zolmitriptano Generis do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomouo seu mediamento, fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se ao hospital maispróximo. Leve consigo a embalagem de Zolmitriptano Generis.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
-sensações de formigueiro nos dedos das mãos e pés
-pele extremamente sensível ao toque
-sonolência, tonturas ou sensação de calor
-dor de cabeça
-batimento cardíaco irregular
-sensação de mal-estar
-vómitos
-dor abdominal
-boca seca
-fraqueza muscular, dores musculares
-sensação de fraqueza
-sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoastratadas):
-batimento cardíaco acelerado
-aumento ligeiro da pressão arterial
-aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.
Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
-reacções alérgicas/hipersensibilidade, caracterizadas por urticária (manchas vermelhas eelevadas na pele), inchaço da cara, lábios, boca, língua ou pescoço/ garganta.
Se tal ocorrer, pare de tomar Zolmitriptano Generis e contacte imediatamente o seumédico.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
-angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício)
-ataque cardíaco ou espasmo dos vasos sanguíneos do coração.
-espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Pode -dor de estômago
-diarreia sanguinolenta.
Se tal ocorrer, pare de tomar Zolmitriptano Generis e contacte imediatamente o seumédico.
Se algum efeito secundário se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO GENERIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zolmitriptano Generis após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zolmitriptano Generis
A substância activa é o zolmitriptano.
Os outros componentes são: manitol, silicato de cálcio, celulose microcristalina,aspartame, amido glicolato de sódio (tipo A), crospovidona tipo B, aroma de laranja,sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Zolmitriptano Generis e conteúdo da embalagem
Zolmitriptano Generis apresenta-se na forma de comprimidos orodispersíveis emembalagens de 2, 6, e 12 comprimidos.
Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta
e
FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus nº 19 Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
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