Neste folheto:
1. O que é Zestoretic e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zestoretic
3. Como tomar Zestoretic
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zestoretic
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zestoretic, 20 mg + 12,5mg, comprimido
Lisinopril + Hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ZESTORETIC E PARA QUE É UTILIZADO
Zestoretic contém duas substâncias activas, o lisinopril di-hidratado e ahidroclorotiazida. Ambos reduzem a pressão arterial através de mecanismos diferentes.
A hidroclorotiazida é um diurético e actua sobre o rim, removendo a água do sanguepara a urina. O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidoresda ECA (inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). O lisinopril actuaatravés da dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial efacilita o fornecimento de sangue pelo seu coração a todas as partes do seu organismo.
O seu médico receitou-lhe Zestoretic porque tem pressão arterial elevada (hipertensão).
2. ANTES DE TOMAR ZESTORETIC
Não tome ZESTORETIC
Se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos delisinopril (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaçodas mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade emengolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro da sua família teve uma reacçãosemelhante.
Se alguma vez teve uma reacção alérgica a diuréticos contendo hidroclorotiazida, quesão diuréticos semelhantes às sulfonamidas (um tipo de antibiótico), ou a qualqueroutro dos ingredientes de Zestoretic.
Se tem alguma doença dos rins.
Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Zestoreticno início da gravidez ? Ver secção Gravidez).
Fale com o seu médico se não tiver a certeza se deve começar a tomar Zestoretic.
Tome especial cuidado com Zestoretic
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial:
Estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ouum aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, ?HOCM?).
Outros problemas de saúde, tais como:
– Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou dasensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
– Doença renal ou se faz hemodiálise
– Doença hepática
– Diabetes
– Gota
– Diarreia ou vómitos
– Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Zestoreticnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mêsde gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.
Pare de tomar Zestoretic e contacte o seu médico imediatamente se lhe aconteceralguma das seguintes situações: (uma reacção alérgica)
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ougarganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que lhe possam causardificuldade em engolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).
Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.
Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar Zestoretic antes de receber uma anestesia localou geral. Zestoretic, em combinação com alguns anestésicos, poderá causar umadescida da pressão arterial durante um curto período, logo após a toma doscomprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Zestoretic. Poderá causar umamaior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação dotratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-
se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.
Zestoretic não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18 anos. Existe informaçãolimitada sobre a segurança e eficácia de Zestoretic em crianças.
Ao tomar Zestoretic com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou preparaçõescontendo plantas medicinais, alimentos saudáveis ou suplementos alimentares que tenhacomprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenha utilizado já há algumtempo. Estes medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Deveinformar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio).
– Outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
– Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral. Poderá ser necessário reduzir a dose do seu medicamentoantidiabético enquanto estiver a tomar diuréticos tiazídios.
– Anti-inflamatórios não-esteroídes (AINEs), tal como a indometacina, que sãoutilizados no tratamento da artrite e dores musculares.
– Ouro injectável (tal como aurotiomalato de sódio), geralmente utilizado paratratamento da artrite reumatóide.
– Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio.
– Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper ZESTORETIC antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Zestoretic.
Zestoretic não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende ainiciar a amamentação. Zestoretic não está recomendado em mães a amamentar,
especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que os comprimidos de Zestoretic afectem a sua capacidade de conduzirveículos ou operar máquinas. Contudo, não deverá desempenhar tais tarefas, querequerem atenção especial até saber como tolera o seu medicamento.
Contacte o seu médico se não tiver a certeza se deve começar a tomar Zestoretic.
3. COMO TOMAR ZESTORETIC
Que quantidade tomar
O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem éadaptada a cada caso individual e é importante que tome os comprimidos de acordocom o receitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vãodepender da sua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para a pressão arterial elevada: A dose usualmente recomendada é de 1 a 2comprimidos, tomados uma vez por dia.
Como tomar
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia, de preferência noinício da manhã. Pode tomar Zestoretic com ou sem alimentos.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que oseu médico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de Zestoretic poderá causar uma maior descida dapressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderá sentirtonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico logo que possível.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Zestoretic édemasiado forte ou demasiado fraco, logo que possível.
Se tomar mais Zestoretic do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (dose excessiva).
Caso se tenha esquecido de tomar Zestoretic
Se falhou uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar. Continue de acordo com o seu programa habitual.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Zestoretic pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos doentes não nota quaisquerefeitos secundários. No entanto, fale com o seu médico se os tiver e se o incomodarem.
Podem ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peça ocasionalmenteanálises de sangue, para verificar se Zestoretic teve algum efeito a nível do sangue. Porvezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores de garganta, ouserem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaço dasarticulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.
Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer (em 1% ou mais de doentes, masmenos do que 10%; podem afectar entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 doentes:
– Tonturas ou sentir-se atordoado especialmente quando se levanta depressa
– Dores de cabeça
– Tosse
– Fadiga
– Diarreia
– Náuseas
– Vómitos
– Erupção cutânea
– Cãibras musculares
– Fraqueza (perda de força)
– Adormecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés
– Impotência
– Desmaio
Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer (em 0,1% ou mais, mas menosdo que 1% de doentes; podem afectar entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1.000 doentes):
– Boca seca
– Gota
– Batimento cardíaco acelerado
– Desconforto torácico
– Sinais de depressão
Reacções alérgicas. Pare de tomar ZESTORETIC e contacte um médico imediatamentese lhe acontecer algumas das seguintes situações:
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ougarganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldadeem engolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).
Efeitos secundários raros que podem ocorrer (em 0,01% ou mais, mas menos do que
0,1% de doentes; podem afectar entre 1 em cada 1.000 e 1 em cada 10.000 doentes):
– Anemia
– Fraqueza muscular
– Inflamação do pâncreas.
Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer (em menos do que 0,01% doentes;podem afectar menos de 1 em cada 10.000 doentes):
– ZESTORETIC pode afectar o fígado, incluindo pele e/ou olhos amarelados (icterícia)e inflamação do fígado.
– Alterações graves da pele (sintomas que incluem vermelhidão, formação de bolhas,descamação e nódulos)
Outros efeitos secundários associados à substância activa lisinopril:
Efeitos no coração e vasos sanguíneos: Pode ocorrer uma descida excessiva da pressãoarterial em doentes com doença cardíaca coronária ou em doentes com estreitamento daaorta (estenose da aorta), estreitamento da artéria renal (estenose da artéria renal) ouestreitamento das válvulas cardíacas (estenose da válvula mitral) ou em doentes comum aumento do espessamento do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).
Efeitos no estômago, intestinos e fígado: Dor no estômago e indigestão.
Efeitos no sistema nervoso: Alterações de humor, confusão, vertigens. Alterações desabor. Sonolência ou perturbações do sono, sonhos estranhos.
Efeitos no sistema respiratório: Pieira, corrimento nasal, dor facial.
Efeitos na pele: Perda de cabelo, suores, erupção cutânea, comichão. Psoríase ealterações graves da pele (sintomas que incluem vermelhidão, formação de bolhas, edescamação).
Efeitos no sistema urinário: Zestoretic pode afectar os rins causando uma diminuição daprodução de urina ou obstrução urinária.
Outros efeitos secundários associados à substância activa hidroclorotiazida:
Efeitos nos vasos sanguíneos: Inflamação dos vasos sanguíneos.
Efeitos no estômago e intestinos: Perda de apetite, mal-estar no estômago, prisão deventre, inflamação das glândulas salivares.
Efeitos no sistema nervoso: Agitação.
Efeitos no sistema respiratório: Problemas nos pulmões.
Efeitos na pele: Nódoas negras e descoloração da pele.
Efeitos na visão: Alterações de visão que fazem com que os objectos pareçam amarelos,visão enevoada de forma transitória.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ZESTORETIC
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-
las.
Mantenha os seus comprimidos na embalagem de origem para proteger da luz. Nãoconservar acima de 30ºC.
Conserve os seus comprimidos num lugar fresco e seco.
Não utilize Zestoretic após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister após ?VAL.? O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a Composição de Zestoretic
– As substâncias activas são lisinopril di-hidratado (20 mg) e a hidroclorotiazida (12,5mg).
– Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho,amido pré-gelificado e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Zestoretic e conteúdo da embalagem
Zestoretic apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Rua Humberto Madeira, 7,
Valejas,
2745 – 663 Barcarena.
Fabricantes
AstraZeneca UK, Ltd.
Silk Road Business Park Macclesfield
Cheshire
Reino Unido
AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A.
La Relva, s/n Porriño
Pontevedra
Espanha
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