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Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Creatinon Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Creatinon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Creatinon
3. Como tomar Valsartan Creatinon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Creatinon
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN CREATINON E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Creatinon pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Creatinon funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Creatinon 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Creatinon 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Creatinon pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN CREATINON

Não tome Valsartan Creatinon
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Creatinon.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Creatinon
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Creatinon.

Tomar Valsartan Creatinon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Creatinon fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Creatinon com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Creatinon em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Creatinon se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Creatinon se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Creatinon durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Creatinon pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Creatinon.

3. COMO TOMAR VALSARTAN CREATINON

Tome Valsartan Creatinon sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Creatinon pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Creatinon.

Se tomar Valsartan Creatinon mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Creatinon
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Creatinon
Interromper o tratamento com Valsartan Creatinon pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Creatinon pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN CREATINON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Creatinon após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Creatinon se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Creatinon
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Creatinon e conteúdo da embalagem
Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Hipercardio Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Hipercardio e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Hipercardio
3. Como tomar Valsartan Hipercardio
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Hipercardio
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Hipercardio 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hipercardio 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hipercardio 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN HIPERCARDIO E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Hipercardio pertence a uma classe de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar apressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim umaumento da pressão arterial. Valsartan Hipercardio funciona bloqueando o efeitoda angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e apressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Hipercardio 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Hipercardio 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Hipercardio pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Não tome Valsartan Hipercardio
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Hipercardio.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Hipercardio
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Hipercardio.

Tomar Valsartan Hipercardio com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Hipercardio fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Hipercardio com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Hipercardio com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Hipercardio em crianças comidade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Hipercardio se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Hipercardio se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Hipercardio durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Hipercardio pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Hipercardio.

3. COMO TOMAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Tome Valsartan Hipercardio sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Hipercardio pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Hipercardio com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Hipercardio.

Se tomar Valsartan Hipercardio mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Hipercardio
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Hipercardio
Interromper o tratamento com Valsartan Hipercardio pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Hipercardio pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal,1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2) ( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Hipercardio após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Hipercardio se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Hipercardio
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Hipercardio e conteúdo da embalagem
Valsartan Hipercardio 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hipercardio 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hipercardio 160 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Hiperbloque Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Hiperbloque e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Hiperbloque
3. Como tomar Valsartan Hiperbloque
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Hiperbloque
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Hiperbloque 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hiperbloque 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hiperbloque 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN HIPERBLOQUE E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Hiperbloque pertence a uma classe de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar apressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim umaumento da pressão arterial. Valsartan Hiperbloque funciona bloqueando oefeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e apressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Hiperbloque 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Hiperbloque 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido porpelícula, é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidoresda ECA ( uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) nãopodem ser utilizados. Valsartan Hiperbloque pode, no entanto, ser utilizado emassociação com inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outramedicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. A insuficiência cardíaca está associada a falta de ar e inchaço dospés e pernas devido à acumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significaque o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficientepara fornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Não tome Valsartan Hiperbloque
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Hiperbloque.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Hiperbloque
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Hiperbloque.

Tomar Valsartan Hiperbloque com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Hiperbloque fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Hiperbloque com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Hiperbloque com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Hiperbloque em crianças comidade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Hiperbloque se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Hiperbloque se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Hiperbloque durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Hiperbloque pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Hiperbloque.

3. COMO TOMAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Tome Valsartan Hiperbloque sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Hiperbloque pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Hiperbloque com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Hiperbloque.

Se tomar Valsartan Hiperbloque mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Hiperbloque
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Hiperbloque
Interromper o tratamento com Valsartan Hiperbloque pode agravar a suadoença. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lheque o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Hiperbloque pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal,1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Hiperbloque após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Hiperbloque se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Hiperbloque
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Hiperbloque e conteúdo da embalagem
Valsartan Hiperbloque 40 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hiperbloque 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hiperbloque 160 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Farmoz Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Farmoz
3. Como tomar Valsartan Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VALSARTAN FARMOZ 40 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN FARMOZ 80 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN FARMOZ 160 mg Comprimido revestido por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Farmoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Farmoz funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofreuma redução.

Valsartan Farmoz 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, é utilizadono tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial aumenta asobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado,esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins, podendo resultarem acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.

Valsartan Farmoz 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA (

uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Farmoz pode, no entanto, ser utilizado em associação cominibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2.ANTES DE TOMAR VALSARTAN FARMOZ

Não tome Valsartan Farmoz
Se tem alergia ( hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outrocomponente do Valsartan Farmoz.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Farmoz
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Farmoz.

Tomar Valsartan Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Farmoz for tomadocom alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti- inflamatórios não esteróides ( AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Farmoz com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Farmoz em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Farmoz se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Valsartan Farmoz se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Farmoz durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Farmoz pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Farmoz.

3.COMO TOMAR VALSARTAN FARMOZ

Tome Valsartan Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, osdoentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental que

cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Farmoz pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Farmoz com ou sem alimentos. Tome o comprimido comum copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Farmoz.

Se tomar Valsartan Farmoz mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Farmoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Farmoz
Interromper o tratamento com Valsartan Farmoz pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Farmoz pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomas

causados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido ( reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns ( que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor ( depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados ( conjuntivite),

Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações ( artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR VALSARTAN FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Farmoz se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Farmoz
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio ( E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho ( E172), óxido de ferro

amarelo ( E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Farmoz e conteúdo da embalagem
Valsartan Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Farmoz 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Farmoz 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos aalaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 Prior Velho
Tel: 21 041 41 24
Fax 21 941 21 57farmoz@mail.telepac.pt

Fabricantes
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Sartimede Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Sartimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Sartimede
3. Como tomar Valsartan Sartimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Sartimede
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Sartimede 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Sartimede 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Sartimede 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN SARTIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Sartimede pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Sartimede funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Sartimede 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Sartimede 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Sartimede pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN SARTIMEDE

Não tome Valsartan Sartimede
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Sartimede.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Sartimede
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Sartimede.

Tomar Valsartan Sartimede com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Sartimede fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Sartimede com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Sartimede com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Sartimede em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Sartimede se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Sartimede se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Sartimede durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Sartimede pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Sartimede.

3. COMO TOMAR VALSARTAN SARTIMEDE

Tome Valsartan Sartimede sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Sartimede pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Sartimede com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Sartimede.

Se tomar Valsartan Sartimede mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Sartimede
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Sartimede
Interromper o tratamento com Valsartan Sartimede pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Sartimede pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN SARTIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Sartimede após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Sartimede se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Sartimede
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Sartimede e conteúdo da embalagem
Valsartan Sartimede 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Sartimede 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Sartimede 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

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Losartan Ureia

Losartan Daquimed Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Daquimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Daquimed
3. Como tomar Losartan Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Daquimed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Daquimed 12.5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Daquimed 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Daquimed 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Daquimed 100 mg comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
?Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
?Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
?Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
?Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan Daquimed E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistasdos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzidano organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seuestreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartanprevine a ligação da angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamentodos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartanretarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevadae diabetes tipo 2.

Losartan Daquimed é utilizado
?para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão)
?para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidêncialaboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ?0,5 mg pordia (uma situação na qual a urina contém uma quantidade anormal deproteínas).
?para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamentocom medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da

angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressãoarterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico. Se a suainsuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve sertransferido para o losartan.
?Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Daquimed demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR Losartan Daquimed

Não tome Losartan Daquimed
?se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentedeste medicamento.
?se tem compromisso grave da função hepática
?se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (vertambém Gravidez e aleitamento),
?se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Daquimed
É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan Daquimed:
?se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/oulíngua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),
?se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,
?se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sallevando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
"Posologia em grupos especiais de doentes"),
?se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
?se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. "Não tomelosartan" e 3. "Posologia em grupos especiais de doentes"),
?se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantesarritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida. É necessária precauçãoespecial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
?se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,
?se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguíneano coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição dacirculação sanguínea no cérebro),
?se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumentoda secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada poruma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan Daquimed com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentosem simultâneo com o tratamento com Losartan Daquimed:
?outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeitoadicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial pode também baixarcom um dos seguintes fármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos, baclofeno, amifostina,
?medicamentos que retêm o potássio, ou que podem aumentar os valores depotássio (por ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássioou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida,triamtereno, espirolactona] ou heparina),
?medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como a indometacina,incluindo os inibidores da Cox-2 (medicamentos que reduzem a inflamação eque podem ser usados para ajudar a aliviar as dores) uma vez que podemdiminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.
Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal,
Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação comlosartan sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).

Ao tomar Losartan Daquimed com alimentos e bebidas
Losartan Daquimed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a suautilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidardurante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.

Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada.

Não pode tomar losartan se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização e crianças e adolescentes
O Losartan Daquimed foi estudado em crianças. Para mais informações falecom o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Losartan Daquimed nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

É pouco provável que Losartan Daquimed interfira com a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas. No entanto, como muitos outros medicamentosutilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturase sonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Daquimed
Losartan Daquimed contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan Daquimed

Tomar Losartan Daquimed sempre de acordo com as indicações do médico. Oseu médico irá indicar a dose apropriada de Losartan Daquimed, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Daquimed durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com Pressão Arterial Elevada
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo de redução dapressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (doiscomprimidos de Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia.

Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia. A dose pode mais tarde seraumentada para 100 mg (dois comprimidos de Losartan Daquimed 50 mg) umavez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentosantihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e tambémcom insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados
(por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).

Doentes com Insuficiência Cardíaca

O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimidode Losartan Daquimed 12,5 mg) uma vez por dia. Geralmente, a dose deve seraumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante aprimeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por diadurante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50mg de losartan (um comprimido de Losartan Daquimed 50 mg) uma vez por dia,de acordo com o seu estado de saúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associadoa um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passaatravés dos seus rins) e/ ou digitálicos (medicamentos que ajudam a tornar oseu coração mais forte e eficiente) e/ou um bloqueador beta.

Posologia em grupos especiais de doentes
O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar otratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altasde diuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com maisde 75 anos. A utilização de losartan não é recomendada em doentescom compromisso hepático grave (ver secção ?Não tome losartan?).

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomaro seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias. É importante quecontinue a tomar Losartan Daquimed durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Losartan Daquimed do que deveria
Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de dose excessiva sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco aumentado, ou possibilidade debatimento cardíaco diminuído.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Daquimed
Se acidentalmente se esqueceu de uma dose diária, retome o esquema habitualno dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimidoque se esqueceu de tomar. Se tem dúvidas adicionais sobre a utilização destemedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Daquimed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan Daquimedcomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências dohospital mais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, bocaou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma:muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentesfrequentes: ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentespouco frequentes: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentesraros: ocorrem em 1 de 10.000 a 1 de 1000 doentesmuito raros: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentesnão conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Losartan Daquimed:
Frequentes:
?tonturas
?pressão arterial baixa (hipotensão)
?debilidade
?fadiga
?falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
?excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:
?sonolência,
?dor de cabeça,
?distúrbios do sono,
?sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
?dor no peito grave (angina de peito)
?pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneos do corpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos),
?efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial após se levantar de posição deitada ou sentada,
?falta de ar (dispneia),
?dor abdominal,
?prisão de ventre
?diarreia,
?náuseas,
?vómitos
?urticária,

?comichão (prurido),
?erupção cutânea,
?inchaço localizado (edema).

Raros:
?inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),
?sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
?desmaio (síncope)
?ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascularcerebral (AVC)
?inflamação do fígado (hepatite)
?valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento.

não conhecidos:
?diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
?diminuição do número de trombócitos,
?enxaqueca,
?tosse,
?anomalias da função hepática
?dor muscular e das articulações
?alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção dotratamento) incluindo falência renal,
?sintomas tipo gripe,
?aumento da ureia no sangue,
?creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
?dor nas costas e infecção do tracto urinário.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan Daquimed

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Daquimed após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Conservar Losartan Daquimed na embalagem de origem.

Não abra o blister antes do momento de tomar o medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Daquimed

A substância activa é o losartan de potássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 12.5 mg contém 12.5 mg de losartande potássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 25 mg contém 25 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 50 mg contém 50 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Daquimed 100 mg contém 100 mg de losartan depotássio.

Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose, amido pré-
gelificado, estearato de magnésio, talco, sílica coloidal anidra, hipromelose 6cps, hidroxipropilcelulose e dióxido de titânio (E171).

O Losartan Daquimed 12.5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg contêm as seguintesquantidades de potássio: 1,06 mg (0,027 mEq); 2,12 mg (0,054 mEq); 4,24 mg
(0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq) respectivamente.

Qual o aspecto de Losartan Daquimed e conteúdo da embalagem

Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula não ranhurados contendo 12.5 mg de losartan de potássio.
Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados contendo 25 mg de losartan de potássio.
Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados contendo 50 mg de losartan de potássio.
Losartan Daquimed está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados contendo 100 mg de losartan de potássio.

Losartan Daquimed está disponível nas seguintes apresentações:
Losartan Daquimed 12.5 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selados com folhade alumínio em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Losartan Daquimed 25 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selados com folha dealumínio em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Losartan Daquimed 50 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selados com folha dealumínio em embalagem de 20 e 60 comprimidos.

Losartan Daquimed 100 mg – Blisters de PVC/LDPE/PVdC selado com folha dealumínio em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
Daquimed Comércio de Produtos Farmacêuticos SA.
Rua Dr. Afonso Cordeiro 194, 1º. Dtº.
4450-001 Matosinhos
Telefone: 22 9363762
Fax: 22 9363763
E-mail: comercial@daquimed.com

Sofarimex Lda.
Alto do Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Adrenalina Quinapril

Quinapril Ranbaxy Quinapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é QUINAPRIL RANBAXY e para que é utilizado
2. Antes de tomar QUINAPRIL RANBAXY
3. Como tomar QUINAPRIL RANBAXY
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar QUINAPRIL RANBAXY
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUINAPRIL RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
QUINAPRIL RANBAXY 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
QUINAPRIL RANBAXY 40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUINAPRIL RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

QUINAPRIL RANBAXY pertence ao grupo de medicamentos designado porinibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA). Os inibidores da ECAactuam provocando a dilatação (alargamento) dos vasos sanguíneos, fazendo comque seja mais fácil o seu coração bombear o sangue através deles.

Os comprimidos revestidos por película de QUINAPRIL RANBAXY estão indicados para:
Reduzir a tensão arterial elevada
Tratar a insuficiência cardíaca (uma condição em que seu coração não conseguebombear sangue suficiente para as necessidades do seu organismo).

2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL RANBAXY

Não tome Quinapril Ranbaxy

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao quinapril ou a qualquer outro componente de
QUINAPRIL RANBAXY listados na parte final deste folheto informativo ou se já teveanteriormente história de reacção alérgica a outros inibidores da ECA (por ex., captopril,benazepril, enalapril, lisinopril, fosinopril, ramipril, moexipril, trandolapril etc.). Umareacção alérgica pode incluir erupções cutâneas, comichão, inchaço da face, lábios, língua egarganta ou dificuldade em respirar

-se tem história clínica de edema angioneurótico hereditário ou idiopático (pode serpropenso a desenvolver reações alérgicas graves como inchaço dos olhos, face, lábios,garganta, com ou sem dificuldades respiratórias)
-se estiver no segundo ou no terceiro trimestre de gravidez (é também recomendado evitar
QUINAPRIL RANBAXY no início da gravidez (leia adiante a secção Gravidez ealeitamento)

Quinapril NÃO deve ser administrado a crianças ou adolescentes. A utilização de quinaprilneste grupo etário ainda não foi estudada.

Tome especial cuidado com QUINAPRIL RANBAXY (e fale com o seu médico)

-se tem está a fazer uma dieta com pouco sal ou se utiliza substitutos de sal contendo potássio
-se tiver tido diarreia e/ou vómitos recentemente
-se uma queda da tensão arterial lhe provoca sintomas tais como tonturas ou desmaios
-se tem problemas nos rins
-se tem problemas nos vasos sanguíneos dos rins, tais como estenose da artéria renal
[estreitamento dos vasos sanguíneos que fornecem sangue ao rim]
-se fez um transplante renal
-se faz hemodiálise (diálise com membranas de alto fluxo)
-se tem doença coronária (uma doença na qual o fornecimento de sangue ao coração éreduzido ou se encontra bloqueado devido ao estreitamento dos vasos sanguíneos quefornecem sangue ao músculo cardíaco)
-se sofre de insuficiência cardíaca (uma doença na qual o seu coração não conseguebombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do organismo)
-se lhe foi diagnosticado uma deficiência nas válvulas do seu coração (denominadaestenose da válvula mitral ou estenose da válvula aórtica) ou se sofre de uma condiçãoconhecida como ?cardiomiopatia hipertrófica? (espessamento do músculo cardíaco)
-se teve um acidente vascular cerebral (AVC) (uma condição em que o fornecimento desangue a uma parte do cérebro é interrompido)
-se tem problemas no fígado ou icterícia
-se sofre de uma ?doença vascular do colagénio?, tal com como lúpus sistémicoeritematoso ou esclerodermia e está a ser tratado com medicamentos que diminuem osistema imunitário (como o metotrexato ou esteróides), alopurinol (usado para tratar agota), procainamida (utilizada para tratar problemas do ritmo cardíaco), ou umacombinação destes factores de risco, especialmente se você sofre de insuficiência renal
-se tem diabetes que não está devidamente controlado
-se é de origem Africana ou das Caraíbas
-se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica na qual será necessária a utilizaçãode medicamentos anestésicos
-se precisa de ser submetidos a um tratamento chamado processo de aferese de LDL
(processo em que o colesterol é retirado do seu sangue através de uma máquina)
-se vai fazer tratamento de dessensibilização (por ex., tratamento para reduzir os efeitosde alergia a picadas de abelha ou vespa)

-se tem um número baixo de glóbulos brancos na circulação sanguínea (detectado poranálises ao sangue). Se houverem poucas células no sangue que combatam infecções, otratamento deve ser interrompido imediatamente.
-se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida, o QUINAPRIL RANBAXY não érecomendado no início da gravidez, e pode causar graves riscos para o seu bebé após o 3ºmês de gravidez (leia adiante a secção Gravidez e aleitamento)

Consulte o seu médico, mesmo que estas situações já tenham acontecido há algumtempo.

Acompanhamento durante o tratamento
O seu médico irá monitorizar regularmente a sua tensão arterial, função renal e níveis deelectrólitos no seu sangue durante o tratamento com QUINAPRIL RANBAXY.

Tomar QUINAPRIL RANBAXY com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente:
-Antibióticos pertencentes ao grupo das tetraciclinas (por ex, doxiciclina, minociclina)
-Diuréticos (por ex. espironolactona, triamtereno, amilorida, etc.)
-Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio ou outrosmedicamentos que podem aumentar os valores de potássio no sangue
-Lítio (utilizado no tratamento das alterações do humor e de alguns tipos de depressão)
-Anti-psicóticos (medicamentos para tratamento de algumas doenças mentais)
-Medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (normalmente utilizados comoanalgésicos tais como aspirina, ibuprofeno, nimesulida, etc.)
-Simpaticomiméticos como adrenalina, noradrenalina, dopamina, efedrina, cocaína,anfetamina, etc. (Estes medicamentos são normalmente utilizados para tratamentos dechoque, asma, reacções alérgicas e, em alguns medicamentos para a gripe e resfriados. Anoradrenalina e a adrenalina são sempre administradas mediante supervisão médica)
-Insulina (utilizada no tratamento da diabetes)
-Antidiabéticos orais utilizados para tratar a diabetes (por ex. metformina, glipizida,tolbutamida, clorpropamida, gliclazida ou glibenclamida etc.)
-Antidepressivos tricíclicos (por ex. clomipramina, desipramina, doxepina, imipramina etc.)
[utilizados no tratamento da depressão]
-Trimetoprim (antibiótico geralmente utilizado para o tratamento de infecções do tractourinário)
-Anti-ácidos (medicamentos que neutralizam o excesso de ácido no estômago)
-Alopurinol (usado para tratar a gota); procainamida (usados para tratar problemas doritmo cardíaco); medicamentos utilizados para diminuir a resposta imunológica do seuorganismo após um transplante de órgãos (por ex. metotrexato, esteróides), ou para tratardoenças auto-imunes como as doenças vasculares do colágenio (lúpus eritematososistémico ou esclerodermia)
-Outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada: nitratos (por ex.gliceril trinitrato, mononitrato de isossobido, etc.); vasodilatores (por ex. hidralazina,nifedipina, amlodipina, etc.)

-Narcóticos como a morfina, pentazocina, petidina, metadona, buprenorfina etc.
(utilizados para o alívio das dores intensas)

Informe o seu médico que está a tomar QUINAPRIL RANBAXY se:
-Tem de ser submetido a uma intervenção cirúrgica em que será necessário o uso demedicamentos anestésicos

Tomar Quinapril Ranbaxy com alimentos e bebidas

QUINAPRIL RANBAXY pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico caso esteja grávida ou a planear engravidar.
Normalmente, o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de
QUINAPRIL RANBAXY, pois quinapril não é recomendado no início da gravidez, e podecausar graves riscos para o seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

QUINAPRIL RANBAXY não deve ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres degravidez.

Em princípio, o seu médico recomendar-lhe-à que pare de tomar QUINAPRIL RANBAXYassim que souber que está grávida.

Se engravidar durante o tratamento com QUINAPRIL RANBAXY, informe o seu médico emarque uma consulta de imediato.

Não deve tomar QUINAPRIL RANBAXY se estiver a amamentar, pois o quinapril éexcretado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

QUINAPRIL RANBAXY pode causar tonturas, cansaço e alterações da visão em algumaspessoas, o que pode afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Certifique-se quesabe como reage ao QUINAPRIL RANBAXY antes de conduzir, manusear máquinas ouexercer qualquer outra actividade que possa ser perigosa se não estiver devidamente alerta.

3. COMO TOMAR QUINAPRIL RANBAXY

Tome QUINAPRIL RANBAXY sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Tome quinapril sempre de acordo com as indicações do médico. Não tome uma dosesuperior à que o seu médico lhe disse para tomar. Leia o folheto informativo para

verificar o número de comprimidos que tem de tomar e a frequência das tomas. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

QUINAPRIL RANBAXY deve ser engolido inteiro com um copo de água antes, durante ouapós as refeições.

As informações seguintes referem-se à dose habitual de QUINAPRIL RANBAXY. O seumédico poderá, eventualmente, alterar a sua dose para ter certeza que obtém os melhoresresultados deste medicamento. Por favor, siga as instruções do seu médico.

QUINAPRIL RANBAXY pode ser administrado isoladamente ou em combinação comoutros medicamentos. QUINAPRIL RANBAXY pode ser administrado como uma dose
única diária ou dividida em duas doses.

Para a tensão arterial elevada
-Quando QUINAPRIL RANBAXY é administrado isoladamente, a dose inicial habitual éde 10 mg de quinapril por dia. Dependendo da sua resposta ao tratamento, depois de 3-4semanas, o seu médico pode aumentar a sua dose. A dose normal de manutenção é de
20-40 mg de quinapril por dia.
-Quando QUINAPRIL RANBAXY é administrado em combinação com diuréticos, podehaver uma queda súbita na pressão arterial no início do tratamento. A dose inicial para
QUINAPRIL RANBAXY pode ser reduzida para 2,5 mg de quinapril tomado uma vezpor dia. Esta dose pode ser aumentada posteriormente (como descrito acima) até que aresposta ideal seja alcançada.
-Se já toma diuréticos, o seu médico pode aconselhá-lo a reduzir a dose ou parar de tomaros diuréticos 2-3 dias antes do início do tratamento com QUINAPRIL RANBAXY. O seumédico poderá reiniciar o tratamento com os diuréticos mais tarde, se for necessário.

Para a insuficiência cardíaca
O seu médico irá acompanhar atentamente a sua pressão arterial quando iniciar o seutratamento com QUINAPRIL RANBAXY. Para a insuficiência cardíaca, QUINAPRIL
RANBAXY é recomendado como complemento, ou em combinação com outrosmedicamentos como os diurético e/ou os digitálicos. A dose inicial de quinapril é
2,5 mg, podendo ser administrada uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentadagradualmente (tal como descrito acima), até um máximo de 40 mg por dia. O seumédico irá regularmente monitorizar a sua tensão arterial e a resposta ao tratamento.
Por favor, siga instruções do seu médico.

Para doentes com função renal reduzida
O seu médico irá decidir qual a dose ideal para si baseando-se no funcionamento dos seusrins. Receberá uma dose menor do que a dose normal para adultos.

Para doentes idosos (com mais de 65 anos)
Se é idoso e tem a tensão arterial alta, a sua dose inicial será de 5 mg de QUINAPRIL
RANBAXY.

QUINAPRIL RANBAXY não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Se tomar mais QUINAPRIL RANBAXY do que deveria

Se tiver tomado mais QUINAPRIL RANBAXY do que deveria, contacte o seu médico oufarmacêutico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo. Leve este folheto oualguns comprimidos consigo para que o médico saiba que comprimidos tomou.

Em caso de sobredosagem podem observar-se os seguintes sintomas:
-Diminuição grave da tensão arterial , que pode causar sintomas como tonturas ou desmaios
-Palidez, pele fria e húmida, batimentos cardíacos fracos e acelerada e consciência reduzida
-Diminuição da consciência e falta de movimentos
-Abrandamento do ritmo cardíaco
-Variação da quantidade de urina

Caso se tenha esquecido de tomar QUINAPRIL RANBAXY

Se se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a dose logo que se lembrar. No entanto, sefaltarem quase 4 horas para a hora habitual da dose seguinte, não tome a dose que se tinhaesquecido e volte ao seu esquema de toma normal. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar. É melhor tomar o seu medicamento,sempre à mesma hora, todos os dias, isso pode ajudá-lo a lembrar-se de o tomarregularmente.

Se parar de tomar QUINAPRIL RANBAXY

O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo tem de tomar QUINAPRIL RANBAXY.
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. No entanto, quando interrompidosubitamente o tratamento não causa nenhum aumento rápido ou significativo da tensãoarterial.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, QUINAPRIL RANBAXY pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos foram classificados de acordo a sua gravidade e frequência. Paraclassificar a frequência é utilizada a seguinte convenção:
-Muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 doentes);
-Frequentes (mais do que 1 em cada 100, mas menos do que 1 em cada 10 doentes);
-Pouco frequentes (mais do que 1 em cada 1000, mas menos do que 1 em cada 100 doentes);
-Raros (mais do que 1 em cada 10,000, mas menos do que 1 em cada 1000 doentes);

-Muito raros (menos de 1 em cada 10,000 doentes);
-Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito graves
Se qualquer um dos seguintes efeitos secundários acontecer, pare de tomar QUINAPRIL
RANBAXY e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Raros
-Uma reacção alérgica grave que poderá manifestar-se do seguinte modo (um ou mais destessintomas podem ser observados): Erupções cutâneas, urticária, comichão, inchaço da face,lábios, mãos/pés, sensação de aperto no peito ou falta de ar, febre alta, desmaio.
Estes são efeitos secundários muito graves. Pode ter necessidade de assistência médicaurgente ou de hospitalização.

Efeitos secundários graves
Informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo, se tiverqualquer um dos seguintes efeitos secundários.

Pouco frequentes
-Sensação de aperto, peso, desconforto, dor ou esmagamento que se faz sentir por trás doexterno e pode se espalhar para os braços, pescoço e maxilar. É muitas vezes provocadapor exercício, alimentação, ou stress, ou pode ocorrer em repouso. [Estes podem sersintomas de angina. A angina ocorre devido ao estreitamento dos vasos sanguíneos quefornecem os músculos do coração, e da consequente falta de oxigénio que é insuficientepara o normal funcionamento do coração]
-Dor no peito forte e prolongada, sendo esta dor mais grave do que a acima descrita paraa angina, e pode estar associada a náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado) etranspiração excessiva [Estes podem ser sintomas de enfarte do miocárdio (ataquecardíaco). O enfarte do miocárdio ocorre devido a um bloqueio completo de um ou maisdos vasos sanguíneos que fornecem o oxigénio ao músculo do coração para o seu normalfuncionamento]
-Aparecimento súbito de uma forte dor de cabeça, tonturas, dormência/fraqueza no rosto,braço, ou perna, especialmente em um lado do corpo (ou) alteração do discurso ou dacapacidade de compreensão, perturbação da visão em um ou ambos os olhos, e a perda deequilíbrio ou de coordenação [acidente vascular cerebral (AVC)]

Raros
-Inchaço da face, tornozelos ou outras partes do corpo, com o súbito aumento oudiminuição da quantidade de urina ou da coloração da mesma (castanho). Estes podemser sintomas de problemas com os seus rins.
-Aparecimento súbito de fortes dores abdominais com enjôo (náuseas) ou estar enjoado
(vómitos). Estes podem ser manifestações de inflamação do pâncreas.
-Hemorragia anormal ou aumento da tendência para sangrar, dor de garganta persistente einfecções frequentes e/ou anemia. A probabilidade de desenvolver estes sintomasaumenta se sofrer de problemas de rins, doenças vasculares do colagénio (como o lúpus

eritematoso sistémico ou esclerodermia), ou se estiver a tomar medicamentosimunossupressores, alopurinol ou procainamida concomitantemente (leia a secção Tomar
Quinapril Ranbaxy com outros medicamentos)
-Aumento do número de ataques de asma em doentes asmáticos
-Borbulhas/vesículas, descamação da pele e do interior da boca, etc, acompanhada deerupções cutâneas avermelhadas. Estes podem ser sintomas de uma doença auto-imunedesignada por pênfigo
-Reacção alérgica grave da pele envolvendo todo o corpo com erupções cutâneas (quepodem também afectar o interior da boca), febre e bolhas. Pode ser uma manifestação dosíndrome de Stevens-Johnson.
-Uma reacção alérgica cutânea grave caracterizada por vesículas e descamação dacamada superior da pele. Esta pode causar a descamação da pele em folhas, deixandograndes áreas com a aparência de escaldões. Pode ser uma manifestação de uma reacçãocutânea chamada necrólise epidérmica tóxica.

Muito raros
-Amarelecimento da pele e olhos esbranquiçados com diminuição do apetite (estespodem ser sintomas de um problema no fígado)

Outros efeitos secundários
Informe o seu médico se observar qualquer um dos seguintes sintomas.

Frequentes
-Dores de cabeça, tonturas, cansaço
-Sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos), diarreia (fezes moles)
-Tosse
-Infecção do tracto respiratório superior, que consiste no nariz, seios perinasais, faringe elaringe (infecção do tracto respiratório superior)
-Queda da tensão arterial que pode torná-lo sentir-se fraco e com tonturas

Pouco frequentes
-Alterações no sono, nervosismo
-Sensação de picadas, formigueiro e dormência de braços/pernas
-Sentir o batimento cardíaco (palpitações), batimento cardíaco acelerado (taquicardia),ausência de batimento cardíaco (assistolia)
-Problemas de indigestão (dispepsia)
-Boca seca
-Sensação geral de mal-estar
-Sensação de estar em movimento giratório quando não está a mexer-se (vertigens)
-Aumento da transpiração
-Descamação Visível (lascas) das camadas exteriores da pele, muitas vezes acompanhadade comichão e vermelhidão. Estes podem ser sintomas de uma reacção cutânea chamadadermatite exfoliativa
-Infecção das vias urinárias que pode causar dor e/ou sensação ardor ao urinar (disúria),necessidade frequente de ir urinar, pús e/ou sangue na urina
-Febre

Raros
-Depressão, confusão
-Perda da sensibilidade, com ou sem fraqueza dos braços/pernas
-Alterações da visão, redução da acuidade visual
-Zumbido nos ouvidos (acufenos)
-Pieira, aperto no peito e falta de ar
-Infecção do tracto respiratório inferior (bronquite)
-Alterações do paladar, obstipação (prisão de ventre)
-Pele seca e descamativa com erupções semelhantes à psoríase
-Queda de cabelo (alopécia)
-Sensibilidade anormal à luz, especialmente à luz solar (fotossensibilidade)
-Dor muscular (mialgia), dores nas articulações (artralgia), dor lombar
-Impotência sexual
-Exantemas que normalmente afectam a boca, olhos e outras superfícies húmidas (mucosas).
Estes podem ser sintomas de uma reacção da pele denominada eritema multiforme

Desconhecidos
-Perturbações de equilíbrio

Exames complementares de diagnóstico
Podem ocorrer alterações nos resultados de algumas análises ao sangue.

Além disso, tem sido observado o desenvolvimento excessivo de tecido mamário nos homens
(ginecomastia) e inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) com a utilização de outrosinibidores da ECA.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUINAPRIL RANBAXY

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

Prazo de Validade
Não utilize QUINAPRIL RANBAXY após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O nome do seu medicamento é QUINAPRIL RANBAXY 5/20/40 mg COMPRIMIDOS
REVESTIDOS POR PELÍCULA referido como QUINAPRIL RANBAXY ao longo destefolheto. Os comprimidos de QUINAPRIL RANBAXY estão disponíveis em três dosagens:
5 mg, 20 mg e 40 mg. Um comprimido revestido por película de QUINAPRIL RANBAXYcontém cloridrato de quinapril equivalente a 5 mg, 20 mg ou 40 mg de quinapril,respectivamente.

Qual a composição de QUINAPRIL RANBAXY

Cada comprimido contém 5 mg /20 mg ou 40 mg de quinapril (sob a forma decloridrato).
Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose micro-cristalina (E 460),crospovidona, (tipo A), carbonato de magnésio (pesado) (E 504), estereato de magnésio
(E 470B) e povidona K-30 (E 1201).

Os componentes da película de revestimento são lecitina (E 322), álcool polivinílico ?parcialmente hidrolisado, talco (E 553B), dióxido de titânio (E171) e goma xântica (E
415).

Qual o aspecto de QUINAPRIL RANBAXY e conteúdo da embalagem

QUINAPRIL RANBAXY 5 mg são comprimidos de forma oval e brancos aesbranquiçados. Numa das faces do comprimido encontram-se inscritos os símbolos ?Q?e ?5?, um em cada lado da ranhura. A outra face do comprimido também tem umaranhura.

Os comprimidos são comercializados em embalagens de 28, 30, 50, 60, 98 ou 100comprimidos revestidos por película acondicionados em fitas contentoras (blisters).

QUINAPRIL RANBAXY 20 mg são comprimidos de forma oval e brancos aesbranquiçados. Numa das faces do comprimido encontram-se inscritos os símbolos ?Q?e ?20?, um em cada lado da ranhura. A outra face do comprimido também tem umaranhura.

Os comprimidos são comercializados em embalagens de 14, 28, 30, 50, 98 ou 100comprimidos revestidos por película acondicionados em fitas contentoras (blisters)

QUINAPRIL RANBAXY 40 mg são comprimidos de forma oval e brancos aesbranquiçados. Numa das faces do comprimido encontram-se inscritos os símbolos ?Q?e ?40?, um em cada lado da ranhura. A outra face do comprimido também tem umaranhura.

Os comprimidos são comercializados em embalagens de 28, 30, 50, 56, 98 ou 100comprimidos revestidos por película acondicionados em fitas contentoras (blisters).

Titular da Autorização de Introdução

RANBAXY PORTUGAL
Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º andar, sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Irlanda

Este medicamento foi autorizado nos Estados-membros do EEE sob as seguintesdenominações

Áustria

Quinapril Ranbaxy 5mg, 10mg, 20mg, 40mg Filmtabletten
Bélgica

Quinapril Ranbaxy 20mg, 40 mg filmomhulde tabletten
Bulgária

Ranacu 5mg, 10mg, 20mg
República Checa
Quprace 5mg, 10mg, 20mg Filmom obalená tableta
Grécia

Quinapril Ranbaxy 5mg, 20mg, 40mg
Hungria

Baxpril 5mg, 10mg, 20mg Filmtabletta
Irlanda

Quinapril Ranbaxy 5mg, 10mg, 20mg, 40mg Film-coated tablet
Itália

Quinapril Ranbaxy 5mg, 20 mg compresse rivestite con film
Letónia

Quinapril Ranbaxy 10mg, 20mg, 40mg
Lituânia

Quinapril Ranbaxy 10mg, 20mg, 40mg
Luxemburgo
Quinapril Ranbaxy 20mg, 40mg filmomhulde tabletten
Polónia

Regrace 5mg, 10mg, 20mg, 40mg Tableka powlekana
Portugal

Quinapril Ranbaxy 5 mg, 20 mg, 40mg Comprimidos revestidos por

película
Eslováquia

Quprace 5mg, 20mg, 40mg Filmom obalená tableta
Reino Unido Quinapril 5/20/40 mg Film-coated tablets

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Categorias
Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Ceabisin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceabisin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceabisin
3. Como tomar Sinvastatina Ceabisin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceabisin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceabisin 20 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina CeabisinE PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceabisin pertence ao grupo de medicamentos que reduz osníveis de colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceabisin para reduzir os riscosassociados a doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de adesenvolver (caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ououtra doença dos vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceabisin pode prolongar asua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol nosangue.
Sinvastatina Ceabisin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceabisin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceabisin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina

Ceabisin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; eaumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Não tome Sinvastatina Ceabisin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceabisin (no caso de intolerância a algunsaçucares, veja na Secção 2, Informações importantes sobre algunscomponentes da Sinvastatina Ceabisin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceabisin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceabisin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceabisin.
A utilização de Sinvastatina Ceabisin em crianças não é recomendada.
Tomar Sinvastatina Ceabisincom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceabisin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceabisin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;

-Antidepressivo chamado nefazodona;
-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.
É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Tomar Sinvastatina Ceabisin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceabisin. O consumo de sumode toranja deverá ser evitado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceabisinse estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceabisin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceabisin afecte a capacidade de conduçãode veículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzirveículos ou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casosraros, foram relatadas tonturas.
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceabisin
A Sinvastatina Ceabisin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Tomar Sinvastatina Ceabisin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual

é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceabisin até um máximo de 80 mg pordia, administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar dosesmais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceabisin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisindo que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceabisin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceabisinpode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/20.000,<1/2000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceabisin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.
O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceabisin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceabisin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceabisin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceabisin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceabisine conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.
A Sinvastatina Ceabisine stá disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
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Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Ceasin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceasin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceasin
3. Como tomar Sinvastatina Ceasin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceasin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceasin 10 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina Ceasin E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceasin pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveisde colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceasin para reduzir os riscos associadosa doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver
(caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doençados vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceasin pode prolongar a sua vida atravésda redução do risco de ataque cardíaco ou de outras complicaçõescardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no sangue.
Sinvastatina Ceasin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceasin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceasin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina
Ceasin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumentao "colesterol bom".

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceasin

Não tome Sinvastatina Ceasin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceasin (no caso de intolerância a alguns açucares,veja na Secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes da
Sinvastatina Ceasin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceasin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceasin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceasin.

A utilização de Sinvastatina Ceasin em crianças não é recomendada.
Ao tomar Sinvastatina Ceasin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceasin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceasin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Antidepressivo chamado nefazodona;

-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Ao tomar Sinvastatina Ceasin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceasin. O consumo de sumo detoranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceasin se estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceasin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceasin afecte a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículosou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros,foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceasin
A Sinvastatina Ceasin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceasin

Tomar Sinvastatina Ceasin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual
é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceasin até um máximo de 80 mg por dia,administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar doses maisbaixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceasin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceasin pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceasin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceasin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceasin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceasin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceasin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceasin e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces.
Podem ser divididos em metades iguais.

A Sinvastatina Ceasin está disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

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Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
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Anti-Hipertensor Valsartan

Valsartan Ciclum Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Ciclum
3. Como tomar Valsartan Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Ciclum 40 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Ciclum 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Ciclum 160 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.4.2.2 ?
Aparelho cardiovascular ? Anti-hipertensores ? Modificadores do eixo reninaangiotensina – Antagonistas dos receptores da angiotensina e ajuda a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo queprovoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressãoarterial. Valsartan Ciclum funciona bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Ciclum é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensãoarterial aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongada, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins, podendoresultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução da pressãoarterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

Valsartan Ciclum é, também, utilizado para tratamento após um enfarte do miocárdiorecente (12 horas ? 10 dias) e no tratamento da insuficiência cardíaca quando os

inibidores da ECA (uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) nãopodem ser utilizados.

Valsartan Ciclum pode, no entanto, ser utilizado em associação com inibidores da ECAquando os bloqueadores beta (outra medicação para o tratamento da insuficiênciacardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiência cardíaca está associada a falta de ar einchaço de pés e pernas devido à acumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significaque o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficiente parafornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN CICLUM

Não tome Valsartan Ciclum:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente destemedicamento;
– se estiver grávida ou a amamentar;
– se sofrer de doença hepática ou renal grave, ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Ciclum:
– se sofrer de doença renal ou hepática;
– se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessário controlar o nível depotássio no seu sangue com regularidade;
– se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíaca sintomática ouenfarte do miocárdio;
– se sofrer de estreitamento da artéria renal;
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim);
– se sofrer de aldoteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renais produzem ahormona aldosterona em excesso;
– se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevados de um diurético;

Se estiver a receber tratamento após enfarte do miocárdio ou para insuficiência cardíacasintomática, o seu médico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Ciclum.

Tomar Valsartan Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Ciclum for tomado comalguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou emalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-

se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos não sujeitosa receita médica, em especial:
– outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos;
– medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinoscontendo potássio;
– não se recomenda a associação com inibidores da ECA (um medicamento paratratamento de ataque cardíaco) se estiver a ser tratado após enfarte do miocárdio;
– não se recomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca) se estiver a ser tratado para ainsuficiência cardíaca sintomática;
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipo deanalgésicos;
– lítio, em medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Tomar Valsartan Ciclum com alimentos e bebidas:
Valsartan Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Não tome Valsartan Ciclum se estiver grávida. O uso durante a gravidez pode causargraves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente de imediato caso penseestar grávida ou planeie engravidar.

Aleitamento
Não tome Valsartan Ciclum durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente casose encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial,
Valsartan Ciclum, pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração. Deste modo, antes de conduzir, manusear máquinas ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de
Valsartan Ciclum.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Ciclum:
Este medicamento contém sorbitol e lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) por comprimido, sendoconsiderado ?isento de sódio?.

3. COMO TOMAR VALSARTAN CICLUM

Tomar Valsartan Ciclum sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensãoarterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamentesaudáveis. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seumédico, mesmo quando se sente bem.
Tome o comprimido de Valsartan Ciclum com um copo de água.

Hipertensão arterial:
A dose normal é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o seu médico poderá prescrever-lhedoses mais elevadas (por ex.: 160 mg) ou um medicamento adicional (por ex.: umdiurético).

Após enfarte do miocárdio recente:
O tratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas habitualmente com uma dosebaixa de 20 mg duas vezes por dia. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradualao longo de várias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia.
Valsartan Ciclum pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si. A dose final dependedo que cada doente individualmente conseguir tolerar. A dose de 20 mg é obtida atravésda divisão do comprimido de 40 mg de Valsartan Ciclum.

Insuficiência cardíaca:
O tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. O seu médicoaumentará gradualmente a dose durante várias semanas até um máximo de 160 mg, duasvezes por dia. Valsartan Ciclum pode ser administrado com outro medicamento para ainsuficiência cardíaca e o seu médico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dosefinal depende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste de dose. Sesofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deve exceder os 80 mg pordia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, não deve tomar Valsartan Ciclum.

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de valsartan em crianças com idade inferior a 18 anos.

Idosos
Pode tomar Valsartan Ciclum se tiver 65 anos de idade ou mais.

Se tomar mais Valsartan Ciclum do que deveria:
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Ciclum:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan Ciclum:
Interromper o tratamento com Valsartan Ciclum pode agravar a sua doença. Nãointerrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reacções adversaspoderão ser semelhantes a sintomas causados pela sua situação médica específica; outraspoderão não corresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.
Os efeitos secundários, descritos neste capítulo, são dados de acordo com a estimativa defrequência com que podem ocorrer. Para este fim, as seguintes categorias de frequência edenominação foram usadas:
– frequentes: efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 pessoa em 10;
– pouco frequentes: efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 pessoa em 100;
– raros: efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 pessoa em 1000;
– muito raros: efeitos secundários que ocorrem em menos de 1 pessoa em 10000
– casos isolados: ainda mais raros.

Alguns dos efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes: perda súbita de consciência ou desmaio, dificuldade em respirar einchaço dos pés ou pernas devido a retenção de líquidos.
Raros: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade emengolir, respirar ou falar (1) geralmente associada a erupção cutânea e prurido (reacçãoalérgica), e inflamação dos vasos sanguíneos.
Muito raros: redução do número de plaquetas (o que se manifesta através de hemorragiaou formação de nódoas negras, mais facilmente do que o normal), diminuição da funçãorenal (1) (2), diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos e falta de ar(1).

Contacte imediatamente o seu médico se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Frequentes: infecções virais, tonturas ao levantar-se, especialmente quando se encontradeitado ou sentado.
Pouco frequentes: infecções das vias respiratórias superiores, dor de garganta edesconforto ao engolir, sinusite, níveis altos de potássio no sangue, perturbações do sono,sensação de tontura, pressão arterial baixa (2), tosse, diarreia, dor nas costas ou noestômago, cansaço, fraqueza, depressão, olhos lacrimejantes com prurido, olhos

vermelhos ou inchados (conjuntivite), perda de sangue pelo nariz, cãibras musculares,dores musculares e rigidez das articulações (artrite).
Raros: tonturas (2), dor intensa, penetrante ou latejante num determinado nervo, erupçãocutânea e prurido.
Muito raros: rinite, dores de cabeça (2), dores articulares, dor na região do estômago,náuseas (2) (gastrite, inflamação do estômago) e hemorragia grave.

(1) Relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco.
(2) Relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Valsartan Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após a ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Valsartan Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

Qual a composição de Valsartan Ciclum:
– A substância activa de Valsartan Ciclum é o valsartan.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina siliciada, sílica anidra coloidal, sorbitol,mistura de carbonato de magnésio e amido pré-gelificado, amido pré-gelificado,povidona, fumarato sódico de estearilo, laurilsulfato de sódio, crospovidona.
Revestimento: Opadry OY-L-28900 branco, o qual é constituído por lactose mono-
hidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 4000. Valsartan Ciclum 40 mgcontém ainda óxido de ferro amarelo, Valsartan Ciclum 80 mg contém ainda óxido deferro vermelho e Valsartan Ciclum 160 mg contém ainda óxido de ferro amarelo e óxidode ferro castanho.

Qual o aspecto de Valsartan Ciclum e conteúdo da embalagem:

Valsartan Ciclum 40 mg Comprimidos revestidos por película contém 40 mg devalsartan. Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, cilíndricos, ranhurados e decor amarela acondicionados em blister de PVC-PE-PVDC/Alumínio em embalagens de
14, 28 e 56 comprimidos. Podem não ser comercializadas todas as apresentações.
Valsartan Ciclum 80 mg Comprimidos revestidos por película contém 80 mg devalsartan. Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, cilíndricos, ranhurados e decor rosa acondicionados em blister de PVC-PE-PVDC/Alumínio em embalagens de 14,
28 e 56 comprimidos. Podem não ser comercializadas todas as apresentações.
Valsartan Ciclum 160 mg Comprimidos revestidos por película contém 160 mg devalsartan. Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, cilíndricos, ranhurados e decor ocre acondicionados em blister de PVC-PE-PVDC/Alumínio em embalagens de 14,
28 e 56 comprimidos. Podem não ser comercializadas todas as apresentações.
Os comprimidos de Valsartan Ciclum podem ser dividido em metades iguais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Rua Vítor Câmara, n.º 2
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos ? Portugal

Fabricante:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10
Polígono Industrial Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra (Espanha)

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo, 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara (Espanha)

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