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Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Mer Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Mer e para que é utilizada
2. Antes de tomar Levocetirizina Mer
3. Como tomar Levocetirizina Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Mer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Mer 5 mg Comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA MER E PARA QUE É UTILIZADA

A Levocetirizina Mer é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de usosistémico).

A Levocetirizina Mer é usada no tratamento de sintomas associados a condiçõesalérgicas, tais como:
– urticária frequente (urticária idiopática crónica).

Levocetirizina Mer pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica,
Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA MER

Não tome Levocetirizina Mer
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de
Levocetirizina Mer (ver secção 6 ou final da secção 2)

-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico
(medicamento do mesmo grupo)

-Se tem insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Levocetirizina Mer

-Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Mer em crianças com menos de 6 anosde idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveisnão permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Levocetirizina Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ele irá entãoindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Mer

Ao tomar Levocetirizina Mer com alimentos e bebidas
Deve ter-se muita precaução na utilização de Levocetirizina Mer com álcool.
Em doentes sensíveis, a utilização simultânea de Levocetirizina Mer com álcool ou comoutros agentes de acção central pode ter efeitos a nível do sistema nervoso central.

Levocetirizina Mer pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Ele iráindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Mer .

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levocetirizina Mer podem sentir sonolência, cansaço eexaustão. Se tenciona conduzir, ter qualquer actividade potencialmente perigosa ouutilizar maquinaria, é aconselhável evitar estas actividades até conhecer o efeito que estemedicamento tem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Mer
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA MER

Tomar Levocetirizina Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos
Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou semalimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e édeterminada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Mer em crianças com menos de 6 anosde idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com agravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Mer do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Mer causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficarsonolentas.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Mer em excesso, informe o seu médico. Ele decidiráentão como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Mer
Se se esquecer de tomar Levocetirizina Mer não tome uma dose a dobrar para compensara dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-a comohabitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Mer
Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Mer. Noentanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas)
Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados:
– boca seca
– dores de cabeça
– cansaço
– sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoastratadas):

– exaustão
– dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações)
– perturbações visuais
– inchaço por retenção de líquidos (edema)
– prurido (comichão)
– rash
– inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária)
– dificuldade em respirar
– aumento de peso
– enjoos (náuseas).

Se sofrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), cujossintomas podem incluir aperto no peito ou pieira, edema ou rubor que podem levar acolapso, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA MER

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Levocetirizina Mer após expirar o prazo de validade indicado na caixa. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Mer

-A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cadacomprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

-Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).
(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina
Mer).

Qual o aspecto de Levocetirizina Mer e conteúdo da embalagem
Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mer Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina Grena Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Grena e para que é utilizada
2. Antes de tomar Levocetirizina Grena
3. Como tomar Levocetirizina Grena
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Grena
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Grena 5 mg Comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA GRENA E PARA QUE É UTILIZADA

A Levocetirizina Grena é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de usosistémico).

A Levocetirizina Grena é usada no tratamento de sintomas associados a condiçõesalérgicas, tais como:
-urticária frequente (urticária idiopática crónica).

Levocetirizina Grena pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica,
Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA GRENA

Não tome Levocetirizina Grena
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de
Levocetirizina Grena (ver secção 6 ou final da secção 2)

-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico
(medicamento do mesmo grupo)

-Se tem insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Levocetirizina Grena
-Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Grena em crianças com menos de 6anos de idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmentedisponíveis não permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Levocetirizina Grena com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ele irá entãoindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Grena
Ao tomar Levocetirizina Grena com alimentos e bebidas
Deve ter-se muita precaução na utilização de Levocetirizina Grena com álcool.
Em doentes sensíveis, a utilização simultânea de Levocetirizina Grena com álcool oucom outros agentes de acção central pode ter efeitos a nível do sistema nervoso central.

Levocetirizina Grena pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Ele iráindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Grena

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levocetirizina Grena podem sentir sonolência, cansaço eexaustão. Se tenciona conduzir, ter qualquer actividade potencialmente perigosa ouutilizar maquinaria, é aconselhável evitar estas actividades até conhecer o efeito que estemedicamento tem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Grena
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA GRENA

Tomar Levocetirizina Grena sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos
Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou semalimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e édeterminada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Grena em crianças com menos de 6 anosde idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com agravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Grena do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Grena causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficarsonolenta.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Grena em excesso, informe o seu médico. Eledecidirá então como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Grena
Se se esquecer de tomar Levocetirizina Grena , não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-acomo habitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Grena
Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Grena . Noentanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Grena pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas)
Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados:
-boca seca
-dores de cabeça
-cansaço
-sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoastratadas):
-exaustão

-dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
-batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações)
-perturbações visuais
-inchaço por retenção de líquidos (edema)
-prurido (comichão)
-rash
-inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária)
-dificuldade em respirar
-aumento de peso
-enjoos (náuseas).

Se sofrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), cujossintomas podem incluir aperto no peito ou pieira, edema ou rubor que podem levar acolapso, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA GRENA

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Grena após expirar o prazo de validade indicado na caixa. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Grena
A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cadacomprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

-Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).

(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina
Grena ).

Qual o aspecto de Levocetirizina Grena e conteúdo da embalagem
Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por películaacondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Levocetirizina Sandoz Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Sandoz e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Levocetirizina Sandoz.
3. Como tomar Levocetirizina Sandoz.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Levocetirizina Sandoz.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Sandoz 5 mg, comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados acondições alérgicas tais como: urticária crónica.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ

Não tome Levocetirizina Sandoz

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionadaou a qualquer outro componente de Levocetirizina Sandoz (ver secção 6 ?Qual acomposição de Levocetirizina Sandoz?;se sofre de insuficiência renal grave;se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares (dadoque os comprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina Sandoz
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferiora 6 anos dado que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis nãopermitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina Sandoz com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, osoutros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. Alevocetirizina pode interagir com:depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a funçãocerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes) (por exemplo, diazepam, morfina).
Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente doesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina Sandoz com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentessensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível sobre a utilização segura de levocetirizina durante agravidez e o aleitamento. Se estiver grávida ou a amamentar só deve utilizarlevocetirizina se existir um benefício óbvio que ultrapasse os possíveis riscos. O seumédico irá ajudá-la a tomar essa decisão.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes, levocetirizina pode provocar sonolência, cansaço e exaustão. Sedetectar algum destes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Sandoz
Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver
Secção 2, Não tome Levocetirizina Sandoz?

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ

Tomar Levocetirizina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para

crianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com
Levocetirizina sandoz).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever umadose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seumédico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina Sandoz do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As criançaspodem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seumédico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina Sandoz
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentirefeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1em 10 doentes tratados):
Boca seca ? Dores de cabeça ? Cansaço ? Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menosde 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão ? Dor abdominal

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em mais de 1 em 10.000 doentes tratados):
Reacções alérgicas como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldades em engolirjuntamente com urticária (angioedema), dificuldades em respirar ou uma quebra súbita datensão arterial que leva a colapso ou a choque, que podem ser fatais. Aos primeiros sinaisde uma reacção alérgica, pare de tomar a levocetirizina e consulte o seu médicoimediatamente.

Agressão ? Agitação ? Convulsões ? Perturbações visuais ? Palpitações ? Náuseas ?
Inflamação do fígado ? Comichão ? Erupções cutâneas ? Urticária ? Reacção desensibilidade local da pele ? Dor muscular ? Aumento de peso ? Resultados anormais dafunção hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Sandoz
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato demagnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400
(revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina Sandoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados,ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face.
São apresentados em embalagens ?blister? com, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56,
60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura,
Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Hoechst-Biotika spol. s. r. o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Levocetirizin Hexal 5 mg – Filmtabletten
República Checa
Levozine
Levocetirizine Sandoz 5 mg tabletti,
Finlândia
kalvopäällysteinen
Hungria
Levocetirizin Sandoz 5 mg filmtabletta
Portugal Levocetirizina
Sandoz
Roménia
Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimate filmate
Eslováquia
Levocetirizin Sandoz 5 mg filmom obalené tablety
Espanha
Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidosrecubiertos con película EFG

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Levocetirizina Actavis Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Actavis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Levocetirizina Actavis
3. Como tomar Levocetirizina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Levocetirizina Actavis
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Actavis 5 mg, comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados acondições alérgicas tais como: urticária crónica.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA ACTAVIS

Não tome Levocetirizina Actavis:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionadaou a qualquer outro componente de Levocetirizina Actavis (ver secção 6 ?Qual acomposição de Levocetirizina Actavis?).
Se sofre de insuficiência renal grave;
Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (dado que oscomprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina Actavis
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferiora 6 anos, dado que, os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis nãopermitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados, a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina Actavis com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, osoutros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. Alevocetirizina pode interagir com:depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a funçãocerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes, por exemplo, diazepam, morfina).
Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente doesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina Actavis com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentessensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível sobre a utilização segura de levocetirizina durante agravidez e o aleitamento. Se estiver grávida ou a amamentar só deve utilizarlevocetirizina se existir um benefício óbvio que ultrapasse os possíveis riscos. O seumédico irá ajudá-la a tomar essa decisão.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes, a levocetirizina pode provocar sonolência, cansaço e exaustão. Sedetectar algum destes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Actavis
Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver
Secção 2, Não tome Levocetirizina Actavis).

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA ACTAVIS

Tomar Levocetirizina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para

crianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com
Levocetirizina Actavis).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever umadose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seumédico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina Actavis do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As criançaspodem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seumédico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina Actavis
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentirefeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Levocetirizina Actavis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1em 10 doentes tratados):
Boca seca ? Dores de cabeça ? Cansaço ? Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menosde 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão ? Dor abdominal

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em mais de 1 em 10.000 doentes tratados):
Reacções alérgicas como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldade em engolirjuntamente com urticária (angioedema), dificuldade em respirar ou uma quebra súbita datensão arterial, que leva a colapso ou a choque, que podem ser fatais. Aos primeirossinais de uma reacção alérgica, pare de tomar a levocetirizina e consulte o seu médicoimediatamente.

Agressão ? Agitação ? Convulsões ? Perturbações visuais ? Palpitações ? Náuseas ?
Inflamação do fígado ? Comichão ? Erupções cutâneas ? Urticária ? Reacção desensibilidade local da pele ? Dor muscular ? Aumento de peso ? Resultados anormais dafunção hepática.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Actavis
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato demagnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400
(revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina Actavis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados,ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face.
São apresentados em embalagens de ?blister? de 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30,
40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

e

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria
Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten
Republica
Levocetirizin Actavis 5 mg
Checa
Dinamarca Levazyr
Estonia Levocetirizine
Actavis
Finlândia Levazyr
Grécia
Levocetirizine / Actavis
Hungria
Histisynt 5mg tabletta
Letónia Levocetirizine
Actavis
Lituânia
Levocetirizine Actavis 5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Malta L-Histasin
Polónia L-Cetirinax
Portugal Levocetirizina
Actavis
Roménia Levocetirizin? Actavis 5 mg comprimate filmate
Eslováquia
Levocetirizine Actavis 5mg
Esoanha
Levosyn 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

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Categorias
Cetirizina Levocetirizina

Levocetirizina ratiopharm Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina ratiopharm e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Levocetirizina ratiopharm.
3. Como tomar Levocetirizina ratiopharm.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Levocetirizina ratiopharm.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina ratiopharm, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Levocetirizina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO

A levocetirizina é um agente anti-alérgico. É utilizada para tratar sintomas associados acondições alérgicas tais como: urticária crónica.

2. ANTES DE TOMAR Levocetirizina ratiopharm

Não tome Levocetirizina ratiopharmse tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina, a qualquer substância relacionada oua qualquer outro componente de Levocetirizina ratiopharm (ver secção 6 ?Qual acomposição de Levocetirizina ratiopharm?);se sofre de insuficiência renal grave;se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares (dadoque os comprimidos contêm lactose).

Tome especial cuidado com Levocetirizina ratiopharm
Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados para crianças com idade inferiora 6 anos dado que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveis nãopermitem uma adaptação da dose adequada.

Devido à falta de dados a utilização de levocetirizina em crianças com idade inferior a 2anos não é recomendada.

Ao tomar Levocetirizina ratiopharm com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela levocetirizina. Por outro lado, osoutros medicamentos podem afectar o bom funcionamento da levocetirizina. Alevocetirizina pode interagir com:depressores do sistema nervoso central (substâncias que podem tornar lenta a funçãocerebral normal, tais como sedativos e tranquilizantes) (por exemplo, diazepam, morfina).
Em doentes sensíveis, o efeito sobre o cérebro pode ser aumentado ou ser diferente doesperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Levocetirizina ratiopharm com alimentos e bebidas
A levocetirizina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado se tomar levocetirizina ao mesmo tempo que álcool. Em doentessensíveis, o efeito do álcool pode ser aumentado.

Gravidez e aleitamento
Não existe informação disponível sobre a utilização segura de levocetirizina durante agravidez e o aleitamento. Se estiver grávida ou a amamentar só deve utilizarlevocetirizina se existir um benefício óbvio que ultrapasse os possíveis riscos. O seumédico irá ajudá-la a tomar essa decisão.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes, levocetirizina pode provocar sonolência, cansaço e exaustão. Sedetectar algum destes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina ratiopharm
Estes comprimidos contêm lactose; se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares não deve tomar os comprimidos de levocetirizina (ver
Secção 2, Não tome Levocetirizina ratiopharm).

3. COMO TOMAR Levocetirizina ratiopharm

Tomar Levocetirizina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido por dia. Os comprimidos de levocetirizina não são recomendados paracrianças com idade inferior a 6 anos (ver Secção 2, Tome especial cuidado com
Levocetirizina ratiopharm).

Se sofre de insuficiência renal ligeira a moderada, o seu médico pode prescrever umadose mais baixa consoante a gravidade da sua doença renal.

A duração do tratamento depende do tipo, da duração e da evolução das queixas. O seumédico ou farmacêutico podem aconselhá-lo.

Se tomar mais Levocetirizina ratiopharm do que deveria
Se tomou mais levocetirizina do que deveria, pode sentir-se sonolento. As criançaspodem começar por ficar excitadas e inquietas e em seguida sonolentas. Contacte o seumédico imediatamente que irá avaliar qual o tratamento de que necessita.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Levocetirizina ratiopharm
Se parar o tratamento com levocetirizina mais cedo do que o previsto, não deve sentirefeitos secundários. No entanto, os sintomas para os quais tomou levocetirizina podemreaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina ratiopharm pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 100 mas em menos de 1em 10 doentes tratados):
Boca seca ? Dores de cabeça ? Cansaço ? Sonolência

Efeitos secundários pouco frequentes (que ocorrem em mais de 1 em 1000 mas em menosde 1 em 100 doentes tratados):
Exaustão ? Dor abdominal

Efeitos secundários muito raros (que ocorrem em mais de 1 em 10.000 doentes tratados):
Reacções alérgicas como inchaço da boca, face e/ou garganta ou dificuldades em engolirjuntamente com urticária (angioedema), dificuldades em respirar ou uma quebra súbita datensão arterial que leva a colapso ou a choque, que podem ser fatais. Aos primeiros sinaisde uma reacção alérgica, pare de tomar a levocetirizina e consulte o seu médicoimediatamente.
Agressão ? Agitação ? Convulsões ? Perturbações visuais ? Palpitações ? Náuseas ?
Inflamação do fígado ? Comichão ? Erupções cutâneas ? Urticária ? Reacção de

sensibilidade local da pele ? Dor muscular ? Aumento de peso ? Resultados anormais dafunção hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Levocetirizina ratiopharm

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina ratiopharm
A substância activa é a levocetirizina. A levocetirizina é apresentada sob a forma dedicloridrato de levocetirizina (5 mg), correspondente a 4,2 mg de levocetirizina.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato demagnésio (núcleo), e hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), e macrogol 400
(revestimento).

Qual o aspecto de Levocetirizina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados,ovais, biconvexos, gravados com ?L9CZ? numa das faces e com ?5? na outra face.
São apresentados em embalagens ?blister? com 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56,
60, 70, 90, 100, 112 ou 120 comprimidos por caixa.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Hoechst-Biotika spol. s. r. o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Aústria
Lecisyn 5 mg Tabletten
República Checa Sintir 5 mg potahovaná tableta
Dinamarca: Levocetirizindihydrochlorid ratiopharm
Estónia:
Levocetirizin-ratiopham 5 mg
Espanha:
Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Finlândia:
Lecisyne 5 mg tabletti
Lituânia:
Levocetirizin-ratiopham 5 mg
Letónia: Levocetirizin-ratiopharm 5 mg apvalkot?s tabletes
Portugal: Levocetirizina ratiopharm
Eslováquia: Levocetirizin ratiopharm 5 mg

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Finasterida Macrogol

Finasterida Actavis Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Finasterida Actavis e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Finasterida Actavis
3.Como utilizar Finasterida Actavis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Finasterida Actavis
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Actavis 5 mg Comprimido revestido por película

Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Finasterida Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

Finasterida Actavis pertence ao grupo farmacoterapêutico denominado Inibidores da 5-alfa-
redutase, que actuam reduzindo o tamanho da glândula da próstata no homem.
Finasterida Actavis é utilizada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da Próstata (nãocanceroso), de forma a regredir o aumento do volume da próstata.

2.ANTES DE TOMAR Finasterida Actavis

Não tome Finasterida Actavis:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro ingrediente de Finasterida
Actavis (ver secção 6).
– Se é mulher ou criança.

Tome especial cuidado com Finasterida Actavis:

– Se tem insuficiência hepática
– Se tem dificuldade em esvaziar completamente a bexiga ou se urina em quantidadesextremamente reduzidas, deve ser examinado pelo seu médico antes de iniciar o tratamento com
Finasterida Actavis para excluir outras obstruções no tracto urinário.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a exposição delaao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco (ver também secção ?Gravidez e
Aleitamento?).

Se tiver que fazer um teste sanguíneo chamado ?PSA?, não se esqueça de avisar antes o seumédico ou enfermeira acerca da medicação que está a fazer, uma vez que a Finasterida Actavispode alterar os resultados do teste.

Tomar outros medicamentos

Geralmente Finasterida Actavis pode ser tomada com outros medicamentos. Antes de tomar outromedicamento ao mesmo tempo pergunte ao seu médico se o pode tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Finasterida Actavis com alimentos e bebidas
Finasterida Actavis pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Finasterida Actavis só deve ser utilizada por homens. Se a sua parceira sexual estiver grávida oupuder vir a engravidar, deverá evitar a exposição dela ao seu sémen, o qual poderá contervestígios do fármaco.
Mulheres que estejam grávidas ou possam a vir a engravidar não deverão manusear Finasterida
Actavis Comprimidos esmagados ou partidos. Se a finasterida for absorvida pela pele ou entrarem contacto com a boca de uma mulher grávida de um feto masculino, a criança pode nascer commalformações dos órgãos genitais. Os comprimidos possuem um revestimento que previne ocontacto com a finasterida, desde que os comprimidos não tenham sido esmagados ou partidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem evidências que sugiram que a Finasterida Actavis possa afectar a sua capacidade deconduzir ou trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Actavis
Este medicamento contém lactose monohidratada. Se tiver sido informado pelo seu médico deque é intolerante a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Finasterida Actavis.

3.COMO TOMAR Finasterida Actavis

Tome Finasterida Actavis sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido por dia. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, nãodevendo ser divididos ou esmagados. Podem ser tomados com ou sem alimentos.
Embora se possa observar uma melhoria após um curto intervalo de tempo, pode ser necessáriomanter o tratamento durante pelo menos 6 meses. Não altere a dose nem suspenda o tratamentosem falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Se tomar mais Finasterida Actavis do que deveria
Consulte o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou o Centro de Informação
Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Tome apenas a dose seguinte a horas.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Finasterida Actavis comprimidos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): incapacidade de ter uma erecção, menordesejo sexual, diminuição da quantidade de ejaculação.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes): inchaço no peito ou sensibilidade,dificuldade na obtenção de ejaculação, erupção cutânea.

Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes): Dor nos testículos, comichão, urticária,reacções alérgicas como inchaço da face e lábios.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): Secreção mamária, ocasionalmentenódulos da mama,.que poderão ter que ser removidos cirurgicamente.

Pare de tomar Finasterida Actavis e contacte imediatamente o seu médico se notar algum dosseguintes efeitos secundários: inchaço da face ou da língua, dificuldade em engolir ou urticária edificuldade em respirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Finasterida Actavis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. A data do prazo devalidade é referente ao último dia do mês impresso na embalagem.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados através do lixo doméstico ou canalização doméstica.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas ajudam a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Actavis
A substância activa (o componente que faz o medicamento ser eficaz) é a finasterida. Umcomprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.

Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, celulosemicrocristalina, amido pré-gelatinizado, lauroil macrogolgliceridos, amidoglicolato de sódio,estearato de magnésio. O revestimento contém hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171)e carmim índigo (E132).

Qual o aspecto de Finasterida Actavis e conteúdo da embalagem
Finasterida Actavis são comprimidos revestidos por película redondos, azuis, biconvexos com agravação ?F5?. O diâmetro é de 7 mm.

Embalagens com blisters de: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 60, 98, 100 ou 300 comprimidos.
Embalagens em frascos de plástico de: 10, 30, 50, 100 ou 300 comprimidos.

Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Actavis Group hf.
Reykjavikurvegur
76-78 Hafnarfjoour
Islândia

Representante do Titular de AIM em Portugal
Actavis AS
Rua Virgílio Correia nº 11-A
1600-219 Lisboa

Fabricante
Actavis hf.
Reykjavikurvegur
76-78 Hafnarfjoour
Islândia

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Categorias
Anticolinérgico Cetirizina

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral
3. Como tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Substâncias activas: cloridrato de cetirizina na concentração de 1 mg/ml.
Os outros componentes são: glicerol, propilenoglicol, solução de sorbitol a 70%,metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), acetato de sódio, ácido acético glacial,sacarina sódica, aroma de banana e água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1,Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante
Pharmachemie, B.V. (Fab. Harlem) NLD Swensweg, 5 Haarlem ou
Teva UK Limited, Brampton Road – Hampden Park , Eastbourne – East Sussex

1. O QUE É Cetirizina Teva 1mg/ml solução oral E PARA QUE É UTILIZADO

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral apresenta-se na forma de solução oral, em frascode vidro com fecho de rosca resistente á abertura por crianças. É uma solução límpida eincolor com aroma a banana.
Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral é um anti-alérgico com características debloqueador específico do receptor da histamina H1, pertencente ao grupofarmacoterapêutico: dos medicamentos anti-histamínic os para uso sistémico (10.1.2).

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral está indicada para:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:

Tratamento sintomático da rinite alérgica (sazonal e perene), conjuntivite alérgicaassociada, e urticária idiopática crónica.
Crianças 6-12 anos:
Tratamento sintomático da rinite alérgica (sazonal e perene), e urticária idiopáticacrónica.
Crianças 2 ? 6 anos:
Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal.

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Não tome Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
– Tem hipersensibilidade (alergia) à cetirizina ou a qualquer dos componentes.
– Doentes com disfunção renal grave.

Tome especial cuidado com Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
Em alguns doentes, o tratamento a longo prazo com a solução de cetirizina pode conduzira um risco aumentado de cáries devido à secura da boca. Os doentes devem portanto serinformados da importância da higiene oral.
Em casos de disfunção da função hepática e da função renal, a eliminação da cetirizinapode estar diminuída. Devem ser tomadas precauções quando se administrar cetirizina aestes doentes.
A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool. Consequentemente recomendam-seprecauções durante o uso concomitante de álcool.
Recomenda-se precaução na utilização concomitante de depressores do SNC.
Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose não devem tomar estemedicamento.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Dados de um número limitado de gravidezes expostas ao fármaco não revelaram efeitosindesejáveis da cetirizina na gravidez ou na saúde dos fetos/recém-nascidos.
A utilização de medicamentos durante a gravidez não é usualmente aconselhada. Seestiver grávida ou planear vir a engravidar deverá aconselhar-se com o seu médico sobreo uso de Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A cetirizina é excretada no leite materno, pelo que deve ser evitada durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A cetirizina tem influência menor ou moderada sobre a capacidade de reacção do doente.
Recomenda-se precaução quando for necessário um estado de alerta especial p. ex. aoconduzir ou utilizar máquinas. A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool e dosdepressores do SNC.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Cetirizina Teva 1mg/ml Soluçãooral:
Este medicamento contém metilparabeno (E 218) e propilparabeno (E 216), podendoprovocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Este medicamento contémsorbitol, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Cetirizina Teva 1mg/ml Solução oral com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A utilização de cetirizina tem que ser descontinuada três dias antes da realização de testesalérgicos.
A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool, pelo que se recomenda precauçãodurante a utilização concomitante com álcool.
Recomenda-se precaução durante a utilização concomitante de depressores do SNC.
As concentrações plasmáticas de cetirizina podem aumentar com ritonavir.

3. COMO TOMAR Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Tomar sempre Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A posologia usual éapresentada em baixo:

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
2 x 5 mg (5 ml) uma vez ao dia.
Se ocorrer sonolência, a solução pode ser administrada à noite.
Crianças 6-12 anos:
2 x 5 mg (5 ml) uma vez ao dia ou 5 mg (5 ml) duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Crianças 2 ? 6 anos ou que pesem menos de 30 Kg:
5 mg (5 ml) uma vez ao dia ou 2,5 mg (2,5 ml) duas vezes ao dia.
De momento os dados clínicos são insuficientes para recomendar a utilização dacetirizina em crianças com menos de 2 anos de idade.

Insuficiência Renal e Hepática: A cetirizina está contra-indicada em doentes comdisfunção renal grave. Em doentes com disfunção renal moderada a dose deve serajustada para 5 mg (5 ml). Devem ser tomadas precauções em doentes com disfunçãorenal ligeira a moderada ou com disfunção da função hepática.

Doentes idosos: Não há dados que suportem a necessidade de modificar a dose no casode doentes idosos saudáveis. A duração do tratamento pode variar, dependendo dossintomas.

Contém uma colher de medição de plástico de 5 ml graduada a 2,5 ml.

Se tomar mais Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral do que deveria:

Sintomas: sonolência, inconsciência e/ou excitação (principalmente em crianças). Ataxia,tremuras, dores de cabeça, alucinações, convulsões, boca seca, enrubescimento,hipertermia, midríase, retenção urinária, taquicardia e em caso de dose massivas, possívelqueda na pressão sanguínea e arritmias. Náuseas e vómitos. São também possíveis deocorrer sintomas extrapiramidais. A cetirizina tem um efeito sedativo e anticolinérgicofraco. A sedação pode ser um sintoma de sobredosagem, pode ocorrer após uma dose
única de menos de 50 mg.

Tratamento: de momento não há nenhum antídoto específico. A experiência desobredosagem é limitada e até à data não foi reportada nenhuma intoxicação grave. Otratamento primário deve ser constituído por lavagem gástrica e carvão activado. Deveser instituído tratamento sintomático em caso de intoxicação aguda, como sendo autilização de diazepam para convulsões ou distonias agudas.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
No caso de se ter esquecido de tomar Cetirizina Teva Solução oral, continue a tomaseguinte normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral pode ter efeitossecundários.
Doenças do sistema imunitário
Muito raros (<1/10000): Reacções alérgicas tais como reacções cutâneas e angioedema
(edema de Quincke)
Doenças do sistema nervoso
Frequentes (>1/100, <1/10): Preguiça, sonolência em crianças e adultos
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): Dores de cabeça, tonturas, agitação
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Frequentes (>1/100, <1/10): Faringite, rinite
Doenças gastrointestinais
Frequentes (>1/100, <1/10): Náuseas, diarreia
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): Queixas abdominais e problemas digestivos
Afecções hepatobiliares
Raros (>1/10000, <1/1000): Hepatite e alteração da função hepática com aumento dasenzimas hepáticas e da bilirrubina
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes (>1/100, <1/10): Fadiga, boca seca

5. CONSERVAÇÃO DE Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa

Data da aprovação deste folheto:

Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida KRKA 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan/Hidroclorotiazida KRKA e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
3. Como tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Losartan/Hidroclorotiazida KRKA 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan potássico/ Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha duvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

O Losartan/Hidroclorotiazida contém duas substâncias activas.

O losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antagonistas dos receptores deangiotensina II.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por diuréticos (actua fazendocom que o seu rim deixe passar mais água e sal).

Juntos, losartan e hidroclorotiazida são utilizados no tratamento da pressão arterial alta (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA

Não tome LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento ou a qualquerderivado das sulfonamidasse tem uma diminuição da quantidade de urina excretadase está grávida

Tome especial cuidado com LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA se tem gota,

se tem diabetes,se tem lúpus eritematoso,se sofre de asma brônquica,se tem qualquer outra doença cardíaca,se tem problemas renais ou de fígado,se tem conhecimento de ter estreitamento ou bloqueio das veias arteriais que se ligam aos seus rins,se teve recentemente vómitos e/ou diarreia excessivos,se está a tomar outros diuréticos
Nestes casos é possível que o seu médico necessite de lhe ajustar a dose da sua medicação.

A hidroclorotiazida presente neste medicamento pode produzir uma resposta analítica positiva numteste anti-doping.

Este medicamento pode afectar os resultados de alguns testes de diagnóstico.

Os comprimidos de Losartan/Hidroclorotiazida KRKA não são recomendados para as crianças.

Tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA com outros medicamentos
Não tome medicamentos obtidos sem receita médica sem falar com o seu médico primeiro. Estasituação aplica-se essencialmente com:remédios para a griperemédios para alívio da dor, incluindo a aspirina

É importante informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou se tomou recentemente,qualquer um dos seguintes medicamentos, mesmo aqueles que não lhe foram prescritos:suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendopotássio;medicamentos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) como a indometacina, utilizados no tratamentode doentes com artrite e para tratamento de certos tipos de dor;rifampicina utilizada no tratamento da tuberculose;fluconazol, medicamento utilizado para o tratamento de infecções fúngicas como candidíase;barbitúricos, medicamentos sedativos que podem ser utilizados no tratamento de insónia ou epilepsia;narcóticos, medicamentos como a morfina utilizados em dores agudas;medicamentos antidiabéticos (medicamentos para o tratamento da Diabetes), incluindo agentes oraispara baixar o açúcar no sangue e insulina;outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial;outros diuréticos,
ACTH, utilizado para testar se as suas glândulas adrenais estão a trabalhar adequadamente;costicosteróides, utilizados no tratamento de várias doenças incluindo reumatismo, artrite, alergias,algumas doenças de pele, asma e algumas complicações sanguíneas;aminas vasopressoras como a adrenalina utilizada no tratamento de hipotensão, choque, falênciacardíaca, asma ou alergias;lítio, um medicamento utilizado no tratamento de algumas doenças psiquiátricas.

Tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA com alimentos e bebidas
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas não devem utilizar a combinação de losartan com hidroclorotiazida. O tratamentocom Losartan/Hidroclorotiazida deve ser interrompido se pensa que está grávida ou se pretendeengravidar. Informe seu médico o mais rapidamente possível para que lhe seja prescrito outromedicamento para baixar a pressão arterial.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres que estejam a amamentar não devem tomar a combinação de losartan comhidroclorotiazida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A combinação de losartan com hidroclorotiazida tem uma influência negligenciável na capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Particularmente no início da terapêutica ou após aumentos posológicos, olosartan pode causar hipotensão e tonturas em alguns doentes individualmente e este facto afectaindirecta e temporariamente as suas capacidades psicofísicas. Se for o seu caso, não conduza nemutilize máquinas.

Informação importante acerca de alguns componentes do Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
Este medicamento contém lactose. Se tem intolerância a certos tipos de açúcares, fale com o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan/Hidroclorotiazida KRKA

Tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia inicial usual para a maioria dos doentes é de um comprimido de
Losartan/Hidroclorotiazida KRKA uma vez por dia para controlar a pressão arterial durante um períodode 24 horas. No entanto, para alguns doentes o médico pode prescrever dois comprimidos por dia.

O Losartan/Hidroclorotiazida KRKA deve ser tomado pela boca. Pode tomar o medicamento com ousem alimentos. Recomenda-se que tome o comprimido sempre à mesma hora em cada dia.

Utilização nos idosos
A posologia para doentes com idade superior a 75 anos será definida pelo médico.

Posologia em insuficiência renal ou hepática
A posologia será definida pelo médico.

Utilização em crianças
Não existe experiência na utilização de Losartan/Hidroclorotiazida em crianças. Por essa razão, o
Losartan/Hidroclorotiazida não deve ser administrado a crianças.

Se tiver a impressão que o efeito do medicamento está a ser demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Losartan/Hidroclorotiazida KRKA do que deveria
Se tiver tomado mais Losartan/Hidroclorotiazida do que deveria, pode sentir tonturas e micçãofrequente.
Se por engano tomar demasiados comprimidos, consulte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
Tome o seu medicamento como o seu médico lhe indicou. No entanto, se se esquecer de tomar o seumedicamento, continue normalmente com a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan/Hidroclorotiazida KRKA pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Alguns doentes sentiram tonturas, tosse, diarreia e raramente hepatite (inflamação do fígado, cujossinais podem ser reconhecidos em olhos e pele amarelos sintomas similares aos da gripe).

Nalguns doentes surgiu urticária. Raramente os doentes desenvolveram uma reacção alérgica que incluiinchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou língua podendo provocar dificuldade em respirar e engolir;e/ou inflamação venal incluindo inflamação das veias menores causando o aparecimento de manchasduras e vermelhas na pele. Se desenvolver algum destes sintomas deve deixar de tomar
Losartan/Hidroclorotiazida e contactar o seu médico imediatamente.

Alguns efeitos adversos adicionais foram notados tanto com o losartan como com a hidroclorotiazidautilizados individualmente (as duas substância activas do Losartan/Hidroclorotiazida KRKA), e podemser potenciais efeitos adversos deste medicamento:
Losartan: alguns doentes reportaram: rápida diminuição da pressão arterial (sintomas que podem sersensação de desmaio ou tonturas, particularmente ao levantar-se); erupção cutânea, dores musculares;enxaqueca; problemas hepáticos (cujos sinais podem ser reconhecidos em olhos e pele amarelossintomas similares aos da gripe), ou anemia (sintomas que podem ser cansaço ou dificuldade emrespirar provocados por níveis inferiores ao normal de glóbulos vermelhos e hemoglobina no sangue)que são normalmente detectados em análises sanguíneas.
Hidroclorotiazida: perda de apetite; desconfortos estomacais; náuseas; vómitos; dores de estômago;obstipação; pele amarela e a parte branca dos olhos também amarela; pâncreas inflamado acompanhadopor pores no abdómen e nas costas; inchaço das glândulas salivares; vertigens (sensação de tudo agirar); formigueiro e picadas; dor de cabeça; alterações visuais o que pode fazer os objectos pareceremamarelos; anemia sentida por cansaço não usual e perda de cor no interior dos olhos e na pele; outras

perturbações sanguíneas que podem resultar em febre; garganta arranhada ou hemorragia prolongadaapós ferimento; aumento da sensibilidade da pele ao sol; manchas na pele púrpura ou vermelho-
acastanhadas; febre; urticária ou erupção cutânea; inflamação das veias sanguíneas; problemas narespiração devido a pulmões inflamados ou inchados; reacções alérgicas percebidas por erupçãocutânea, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir; pele, boca, olhos ou genitais a empolar ou adescascar; alteração dos níveis de alguns químicos do sangue e urina os quais são normalmentedetectados em análises sanguíneas e à urina; problemas nos rins; espasmos musculares; fraqueza;descanso exagerado; visão turva.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan/Hidroclorotiazida KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conserve acima dos 30ºC. Conserve na embalagem original para proteger da humidade.
Não utilize Losartan/Hidroclorotiazida KRKA após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan/Hidroclorotiazida KRKA
– As substâncias activas são o losartan potássico e a hidroclorotiazida. Cada comprimido de
Losartan/Hidroclorotiazida KRKA contém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de Hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 4000, laca de alumínio de amarelo dequinoleína, talco, dióxido de titânio

Qual o aspecto de Losartan/Hidroclorotiazida KRKA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Losartan/Hidroclorotiazida KRKA são amarelos, ovais, moderadamentebiconvexos, revestidos por película, com a dimensões do comprimido de 6 mm X 12 mm (forma oval)e espessura 3,8 ? 4,7 mm.
Os comprimidos são dispensados em embalagens de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos revestidos porpelícula.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril

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Loratadina

Loratadina Angenérico Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LORATADINA ANGENÉRICO e para que é utilizada
2. Antes de tomar LORATADINA ANGENÉRICO
3. Como tomar LORATADINA ANGENÉRICO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de LORATADINA ANGENÉRICO
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LORATADINA ANGENÉRICO 10 mg comprimidos
Loratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento>
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORATADINA ANGENÉRICO E PARA QUE É UTILIZADA

LORATADINA ANGENÉRICO pertence a um grupo de fármacos denominados anti-
histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitosde uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.
Loratadina Angenérico alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dosfenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como nacomichão e ardor nos olhos.

-Loratadina Angenérico pode também ser utilizada para o alívio dos sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diáriasnormais e a dormir.

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA ANGENÉRICO

Não tome LORATADINA ANGENÉRICO:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de
LORATADINA ANGENÉRICO.

Tome especial cuidado com LORATADINA ANGENÉRICO:

Antes de tomar Loratadina Angenérico, informe o seu médico ou farmacêutico:
– Se sofre de doença hepática;

Ao tomar Loratadina Angenérico com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não devetomar Loratadina Angenérico dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que estemedicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Loratadina Angenérico com alimentos e bebidas
Loratadina Angenérico pode ser tomada com ou sem alimentos.
O efeito deste medicamento não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Angenérico.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Loratadina Angenérico. A loratadina éexcretada no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Loratadina Angenérico provoque sonolência oudiminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muitoraramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de LORATADINA ANGENÉRICO
LORATADINA ANGENÉRICO contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LORATADINA ANGENÉRICO

Tomar LORATADINA ANGENÉRICO sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido deacordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Doentes com problemas graves do fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou semalimentos.
Loratadina Angenérico não é recomendada para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais LORATADINA ANGENÉRICO do que deveria
Tome Loratadina Angenérico de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperadosproblemas graves de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Loratadina Angenéricodo que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Foram notificados em caso de sobredosagem com Loratadina Angenérico, sonolência,aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar LORATADINA ANGENÉRICO
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre dosesanterior.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, LORATADINA ANGENÉRICO pode ter efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12anos incluemdores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários maisfrequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça,aumento do apetite e dificuldade em adormecer.
Durante a comercialização deste medicamento foram notificados muito raramente casos gravesde reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado),secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele ecansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer. Se algumdos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LORATADINA ANGENÉRICO

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LORATADINA ANGENÉRICO após o prazo de validade impresso na embalagem,após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Loratadina Angenérico:
A substância activa é a loratadina 10 mg.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho esílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Loratadina Angenérico e conteúdo da embalagem:
Comprimidos brancos, ovais, com ranhura e com impressão LT 10 numa das faces. Estádisponível em embalagens de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Rua João Chagas, nº 53 – 3º Piso
1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo
Portugal
Tel: 21 414 83 00
Fax: 21 414 29 81
Email: apoio.utente@angelini.pt

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH (Fab. Barleben).
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179- Barleben
Alemanha

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Outros medicamentos

Resovist 0,5 mmol Fe/ml, Solução injectável em seringa pré-carregada Ferucarbotrano bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é RESOVIST e para que é utilizado
2.Antes de utilizar RESOVIST
3.Como utilizar RESOVIST
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar RESOVIST
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Resovist 0.5 mmol Fe/ml, solução injectável, seringa pré-carregada

Ferucarbotrano

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico que lhe administra o Resovist
(radiologista) ou com colaboradores do hospital/centro de ressonância magnética.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou radiologista.

Neste folheto:

1.O QUE É RESOVIST E PARA QUE É UTILIZADO

Resovist é um meio de contraste para imagiologia por ressonância magnética (IRM) dofígado em doentes adultos. É utilizado quando o exame sem meio de contraste deuevidências duvidosas. É fornecido na forma de solução para injecção intravenosa. Estemedicamento é apenas para uso em diagnóstico.

A IRM é uma forma de visualização médica de diagnóstico, que dá origem a imagensapós detecção de moléculas de água em tecidos normais e anormais. Tal é conseguidopor um sistema complexo de ímans e ondas de rádio.

2.ANTES DE UTILIZAR RESOVIST

Não utilize RESOVIST
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ferucarbotrano, dextrano, ou a qualquer outrodos componentes de Resovist listados na secção 6. ?Qual a composição de RESOVIST?
-se tiver um pacemaker cardíaco ou quaisquer implantes ou clips que contenham ferrono seu organismo

Tome especial cuidado com RESOVIST

se sofre de qualquer perturbação associada a sobrecarga de ferro no seu organismo (porexemplo, hemossiderose), uma vez que pode diminuir o efeito do Resovistse sofre ou sofreu de alergia (ex. febre dos fenos, urticária) ou asma

Antes do tratamento com Resovist, informe o seu médico se alguma destas situações seaplicam a si. O seu médico decidirá se o exame pretendido é ou não possível.

-Foram observadas reacções do tipo alérgico após a utilização de Resovist. Sãopossíveis reacções graves. Podem ocorrer reacções retardadas (após horas ou dias) (versecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).

-A utilização de Resovist em doentes com menos de 18 anos não é recomendada, umavez que não existe experiência clínica em doentes deste grupo etário.

Utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Utilizar com alimentos e bebidas
Uma vez que os meios de contraste como o Resovist podem causar náuseas e vómitos,ser-lhe-á solicitado que faça jejum durante 2 horas antes do exame.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida ou puder estar, uma vez que o Resovist nãodeve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja considerado absolutamentenecessário.
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se tenciona amamentar, uma vez que o
Resovist só deverá ser administrado após especial ponderação. A amamentação deveráser interrompida durante uns dias após a administração de Resovist.

Informações importantes sobre alguns componentes de RESOVIST
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 1,4 ml, isto é,basicamente isento de sódio.

3.COMO UTILIZAR RESOVIST

Resovist é injectado por um médico numa veia através de uma agulha pequena.
Resovist será administrado imediatamente antes do exame de ressonância magnética.
A dose de Resovist certa para si depende do seu peso corporal:
Peso inferior a 60 kg: 0,9 ml de Resovist
Peso superior ou igual a 60 kg: 1,4 ml de Resovist

Mais informações sobre a administração e manipulação de Resovist são fornecidas nofinal do folheto.

Se utilizar mais RESOVIST do que deveria
A sobredosagem é pouco provável. Se tal acontecer, o médico irá tratar quaisquersintomas que apareçam.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Resovist pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

De seguida são listados os efeitos secundários notificados por frequência:

O termo ?frequente? significa que afecta entre 1 e 10 em cada 100 doentes.
O termo ?pouco frequente? significa que afecta entre 1 e 10 em cada 1000 doentes.
O termo ?raro? significa que afecta menos de 1 em cada 1000 doentes.

Frequente
Pouco frequente
Raro

Dilatação dos vasos
Fraqueza não habitual
Reacções do tipo alérgico
sanguíneos (sensação de
Dor nas costas
(hipersensibilidade e
calor)
Reacções no local de
anafilaxia)
Dormência ou formigueiro
injecção
Tensão arterial elevada
Dor
Dor no peito
Inflamação das veias

Vómitos
Convulsões

Náuseas (sensação de
Sensibilidade diminuída,

enjoo)
especialmente na pele

Dor de cabeça
Ansiedade

Problemas de paladar
Tonturas

Comichão grave
Problemas de olfacto

Erupção cutânea
Dificuldade respiratória

Tosse aumentada

Corrimento nasal

Erupção cutânea com

comichão ou com sensaçãode queimadura (eczema)
Urticária (erupção irritativa)

Tal como com os outros meios de contraste, foram notificadas reacções do tipo alérgico
(hipersensibilidade e anafilaxia) incluindo reacções graves (choque) que podemrequerer intervenção médica imediata. Inchaço ligeiro da cara, lábios, língua ougarganta, tosse, comichão, corrimento nasal, espirros e urticária (erupção irritativa)podem ser os primeiros sinais de que uma reacção grave está a acontecer. Informe

imediatamente os coloboradores do centro de ressonância magnética se sentir algumdestes sinais ou se tiver dificuldade respiratória.

Foram notificadas reacções cutâneas retardadas (ex. comichão, erupção) horas a diasapós a administração de Resovist (ver secção 2. ?Antes de utilizar Resovist?).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou radiologista.

5.COMO CONSERVAR RESOVIST

Não existem precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Resovist após o prazo de validade impresso no rótulo a seguir a VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de RESOVIST

A substância activa é ferucarbotrano 540 mg/ml, correspondendo a 0,5 mmol/ml (28mg/ml) de ferro
Os outros componentes são ácido láctico, manitol, hidróxido de sódio e água parapreparações injectáveis

1 seringa com 0,9 ml de solução contém 486 mg de Ferucarbotrano e 1 seringa com 1,4ml contém 756 mg de Ferucarbotrano.

Qual o aspecto de RESOVIST e conteúdo da embalagem

Resovist é um líquido castanho avermelhado. O conteúdo das embalagens são:

1, 5 ou 10 seringas pré-cheias com 0,9 ml de solução injectável (em seringa pré-cheia)
1, 5 ou 10 seringas pré-cheias com 1,4 ml de solução injectável (em seringa pré-cheia)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM:
Lusal – Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.
Estrada Nacional 249, Km 15
2725-397 Mem Martins

Fabricante:
Schering AG
Müllerstrasse 178
D – 133 42 Berlin, Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Resovist
Bélgica Resovist
Dinamarca Resovist
Finlândia
Resovist
França Cliavist
Alemanha Resovist
Grécia Resovist
Irlanda Resovist
Itália Resovist
Luxemburgo Resovist
Holanda Resovist
Noruega Resovist
Portugal Resovist
Espanha Resovist
Suécia
Resovist

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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————— A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

Se o preparado ficar parado muito tempo, pode ser observada uma ligeira alteração dacor do preparado (castanho escuro a médio), que desaparece com a manipulaçãonormal.

– Administração

Resovist deve ser administrado através do filtro de 5 µm (incluído na embalagem) poruma agulha de largo calibre ou cateter inserido (recomenda-se de calibre 18-20) comtubo ligado, se necessário.
De modo a assegurar a colocação correcta da agulha de injecção, recomenda-se ainjecção de solução salina estéril a 9 mg/ml (0,9%) antes da administração de Resovist.

Após a injecção do meio de contraste deve-se lavar o tubo de ligação e a agulha usandosolução salina estéril a 9 mg/ml (0,9%). Uma derivação de três vias ligada ao tubo podefacilitar este procedimento.

– Manipulação

Resovist é uma solução aquosa pronta a usar somente para aplicação única. A tampaprotectora deve ser removida da seringa imediatamente antes de usar.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com asexigências locais.

Mais informações sobre a utilização de Resovist são fornecidas na secção 3 destefolheto.