Neste folheto:
1.O que é Nolvadex/ Nolvadex-D e para que é utilizado
2.Antes de tomar Nolvadex/ Nolvadex-D
3.Como tomar Nolvadex/ Nolvadex-D
4.Efeitos secundários Nolvadex/ Nolvadex-D
5.Como conservar Nolvadex/ Nolvadex-D
6.Outras informações
NOLVADEX / NOLVADEX-D
Tamoxifeno
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1.O que é NOLVADEX/ NOLVADEX-D e para que é utilizado
Nolvadex/ Nolvadex-D está indicado para o tratamento da neoplasia da mama.
Grupo farmacoterapêutico: 16.2.2.1 Medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Anti-estrogénios.
2.Antes de tomar NOLVADEX/ NOLVADEX-D
Não tome Nolvadex/ Nolvadex-D:
-se tem alergia ao tamoxifeno ou a qualquer outro componente de Nolvadex/ Nolvadex-D.
-se está grávida, pensa engravidar ou se amamenta.
Nolvadex/ Nolvadex-D não deve ser administrado a crianças.
Tome especial cuidado com Nolvadex/ Nolvadex-D:
Aconselhe-se com o seu médico sobre as medidas contraceptivas que deverá tomar, pois algumas poderão ser afectadas por Nolvadex/ Nolvadex-D.
Deverá consultar o seu médico imediatamente se pensa ter engravidado durante o tratamento com Nolvadex/ Nolvadex-D.
Deverá informar imediatamente o seu médico se verificar hemorragias vaginais anormais ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica ou pressão) durante o período de tratamento com NOLVADEX/ NOLVADEX-D, ou mesmo após a sua paragem, pois poderão ocorrer alterações graves no endométrio (parede do útero), nomeadamente cancro.
Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a receber Nolvadex/ Nolvadex-D.
Ao tomar Nolvadex/ Nolvadex-D com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar anticoagulantes como a varfarina (para prevenir coágulos sanguíneos). Nolvadex/ Nolvadex-D não deve ser tomado com inibidores da aromatase, tais como, anastrozol, letrozol e exemestano.
Gravidez e aleitamento:
Não deverá engravidar durante o tratamento com Nolvadex/ Nolvadex-D ou durante os dois meses após a cessação do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Nolvadex/ Nolvadex-D:
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
3.Como tomar NOLVADEX/ NOLVADEX-D
Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose usual é de 20 mg a 40 mg diários para o tratamento do cancro da mama.
Nolvadex/ Nolvadex-D é tomado normalmente uma ou duas vezes por dia.
Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora cada dia.
Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
Se tomar mais Nolvadex/ Nolvadex-D do que deveria:
Nolvadex/Nolvadex-D pode estar associado com alterações do electrocardiograma quando tomado em doses superiores à dose máxima recomendada para o tratamento do cancro da mama. Apesar da maioria das doentes não apresentar sintomas, estas alterações podem, em casos raros estar, associadas a alterações do ritmo cardíaco, o que poderá ser fatal.
Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Nolvadex/ Nolvadex-D:
Deverá tomar Nolvadex/ Nolvadex-D conforme receitado pelo seu médico. Contudo, se se esquecer de uma dose, tome-a logo que se lembre. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
4.Efeitos secundários NOLVADEX/ NOLVADEX-D
Como todos os medicamentos, Nolvadex/ Nolvadex-D pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar ou persistir: -Afrontamentos -Perturbações menstruais -Hemorragia vaginal
- Alterações no endométrio (parede do útero) que poderão causar hemorragia vaginal
- Fibroídes (aumento do útero) que poderá ser detectado por desconforto pélvico ou hemorragia vaginal.
- Cancro no endométrio ou útero
- Prurido vulvar
- Secreções vaginais
- Perturbações gastrointestinais (incluindo náuseas e vómitos)
- Dores de cabeça
- Tonturas
- Retenção de líquidos (manifestado por tornozelos inchados)
- Trombocitopenia (nódoas negras com mais facilidade)
- Hipertrigliceridémia (aumento dos níveis de gorduras no sangue) por vezes acompanhada de pancreatite (dor ou amolecimento do abdómen).
- Erupções cutâneas
- Queda de cabelo
- Certos problemas de fígado, nomeadamente icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos) Perturbações da visão
Casos de doenças do nervo óptico foram reportados em doentes tratadas com tamoxifeno e, num reduzido número de casos, ocorreu a cegueira
- Dificuldades da visão provavelmente devido a cataratas, modificações da córnea ou problemas na retina
- Quistos nos ovários (principalmente nas mulheres antes da menopausa)
- Aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos
- Inflamação dos pulmões que pode apresentar sintomas idênticos aos da pneumonia, tais como, dificuldade em respirar e tosse. Cãibras musculares
Fraqueza súbita ou paralisia dos braços ou pernas, dificuldade súbita em falar, dificuldade em segurar objectos ou dificuldade em pensar; qualquer uma destas situações poderá ocorrer quando há uma redução no fornecimento do sangue através dos vasos sanguíneos do cérebro. Estes sintomas podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.
No início do tratamento poderá ocorrer um agravamento dos sintomas do cancro da mama assim como um aumento da dor e/ou um aumento do volume dos tecidos afectados. Deverá informar o seu médico sempre que sentir náuseas intensas, vómitos ou sede excessiva. Estes sintomas poderão indicar possíveis alterações na quantidade de cálcio no sangue e o seu médico poderá ter necessidade de lhe realizar análisesao sangue.
Não fique alarmado com a lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá não experimentar nenhum deles.
Se alguns dos efeitos secundários o incomodar ou se sentir quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
PARE DE TOMAR Nolvadex/ Nolvadex-D e consulte imediatamente o seu médico se tiver alguma das seguintes situações:
- Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço, da cara, lábios, língua e/ou garganta.
- Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
- Mãos, pés e tornozelos inchados.
- Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
5.COMO CONSERVAR NOLVADEX/ NOLVADEX-D
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30 C. Proteger da luz. Conservar os comprimidos na embalagem de origem. Não tome os comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de NOLVADEX/ NOLVADEX-D
A substância activa é o tamoxifeno. Cada comprimido contém 10 mg (Nolvadex) ou 20 mg (Nolvadex-D) de tamoxifeno. Os outros componentes são: croscarmelose sódica, gelatina, lactose, macrogol 300, estearato de magnésio, amido de milho, metilhidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Nolvadex/ Nolvadex-D e conteúdo da embalagem
Nolvadex apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos. Nolvadex-D apresenta-se em embalagens de 30 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.
Fabricante responsável pela libertação de lotes AstraZeneca UK Ltd.,
Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Telefone: +44 1625 582828
Corden Pharma GmbH Otto-Hahn Strasse Plankstadt Alemanha
Telefone: +49 6202 9900
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., La Relva, s/n Porrino – Pontevedra Espanha
Telefone: +34 986 345 200
Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em 10-09-2008.