Neste folheto:
2. Como utilizar Nicorette Microtab
3. Que precauções deve tomar quando usa o Nicorette Microtab
4. Efeitos secundários Nicorette Microtab
5. Instruções para utilizar Nicorette Microtab
6. Como conservar Nicorette Microtab
NICORETTE MICROTAB 4 mg
Comprimido sublingual
Nicotina
Por favor leia atentamente este folheto informativo antes de usar o seu medicamento, ele contém informação importante para si.
Se tiver alguma pergunta a fazer ou alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O Nicorette Microtab é um comprimido sublingual, isto é, um comprimido que deve ser colocado debaixo da língua.
Os comprimidos sublinguais de Nicorette Microtab são brancos ou quase brancos, circulares, sem ranhuras, com a gravação “NIC” numa face e “4” na outra.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de forma circular com 15 comprimidos cada, e fornecidos em embalagens contendo 30 e 105 comprimidos. É fornecido na embalagem um dispositivo para dispensa dos comprimidos, que facilita a sua utilização.
Qual é a substância activa do seu medicamento?
Cada comprimido contém nicotina betadex, correspondente a 4 mg de nicotina.
Como actua Nicorette Microtab?
O Nicorette Microtab liberta nicotina para o seu organismo, proporcionando alívio dos sintomas de desejo e de privação da nicotina que sente ao deixar de fumar.
2. Como utilizar Nicorette Microtab
Ao parar de fumar o seu corpo sente a falta de nicotina que você absorve através do fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estava dependente da nicotina. Quando utiliza o Nicorette Microtab a nicotina é libertada e é absorvida através da superfície bocal. Esta quantidade de nicotina é suficiente para reduzir o desejo de fumar. Ao contrário dos cigarros, o Nicorette Microtab não contém substâncias prejudiciais como o alcatrão e o monóxido de carbono.
Não tomar Nicorette Microtab:
Se é hipersensível à nicotina ou a qualquer um dos outros ingredientes do comprimido. Se tem idade inferior a 18 anos, excepto se lhe for recomendado pelo seu médico.
Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette Microtab não deverá ser utilizado durante a gravidez excepto por mulheres que não conseguem deixar de fumar sem um substituto da nicotina. Parar de fumar antes do primeiro trimestre de gravidez é o mais eficaz para melhorar a sua saúde e a do seu bebé. Consulte o seu médico antes de tomar Nicorette Microtab durante a gravidez. Se está a amamentar. É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Microtab durante a amamentação sem consultar o seu médico.
Se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio (nos 3 meses anteriores).
Se sofre de angina de peito instável ou progressiva, angina de Prinzmetal variante, ou arritmia cardíaca grave.
Se se encontra na fase aguda de um acidente vascular cerebral.
3. Que precauções deve tomar quando usa o Nicorette Microtab?
Pare de fumar completamente quando começar a utilizar o Nicorette Microtab.
O Nicorette Microtab deve ser usado com precaução em doentes que sofrem de doença cardiovascular grave.
Se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíaco ou circulatório, úlcera no estômago, diabetes, hipertiroidismo, disfunção hepática grave/moderada, disfunção renal grave, ou feocromocitoma, consulte o seu médico.
Pode ocorrer a transferência de dependência de nicotina, mas a utilização de nicotina pura é menos prejudicial do que o tabaco.
Se estiver a tomar outros medicamentos consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Nicorette.
Quando conduzir veículos ou utilizar máquinas?
O Nicorette Microtab tem uma influência nula ou negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Se está a tomar outros medicamentos?
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
O facto de ter deixado de fumar, com ou sem o uso de nicotina de substituição, pode alterar o comportamento no seu organismo de alguns medicamentos que esteja a tomar, como por exemplo:
– teofilina, tacrina clozapina e ropinirol.
– imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina
– flecainide e da pentazocina
4. Efeitos secundários Nicorette Microtab
O Nicorette Microtab pode causar os mesmos efeitos indesejáveis que a nicotina administrada de outra forma, sendo estes dependentes da dose.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são irritação da boca e garganta durante os primeiros dias. Consulte o seu médico se os efeitos persistirem. Outros efeitos indesejáveis frequentemente registados são tonturas, dores de cabeça, náuseas, mal-estar no estômago, soluços, sensação de queimadura na boca, boca seca, rinite, tosse e palpitações. Raramente foram referidos casos de fibrilhação auricular reversível.
Alguns sintomas tais como tonturas, dor de cabeça e perturbações do sono podem estar relacionados com os sintomas de privação associados à interrupção do hábito de fumar.
Quando deixa de fumar, podem-lhe aparecer aftas na boca. Não está provado que estejam associadas ao tratamento com a nicotina.
Se sentir outros efeitos indesejáveis não descritos neste folheto, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Que outros ingredientes contém o Nicorette Microtab?
Para além da substância activa, a nicotina, o comprimido sublingual contém betadex, crospovidona e estearato de magnésio.
Quantos comprimidos sublinguais pode tomar e durante quanto tempo? O número de comprimidos sublinguais que utiliza por dia dependerá do seu grau de dependência da nicotina. Os fumadores pouco dependentes deverão utilizar os comprimidos de 2 mg. Os fumadores muito dependentes (que fumam mais de 20 cigarros por dia) ou os que não conseguiram deixar de fumar com os comprimidos sublinguais de 2 mg deverão utilizar a dosagem de 4 mg. Inicialmente deverá usar um comprimido sublingual em cada 1 a 2 horas; a maior parte das pessoas utiliza 8-12 comprimidos por dia.
Não deve usar mais de quinze comprimidos sublinguais de 4 mg por dia.
O tratamento com o Nicorette Microtab é normalmente de pelo menos 2 a 3 meses com a dose total. Assim que o seu desejo de fumar diminua, comece a reduzir gradualmente a dose de nicotina, diminuindo o número total de comprimidos sublinguais utilizados por dia. Pare de utilizar os comprimidos quando tiver reduzido a dose para 1 ou 2 comprimidos por dia. Deve guardar os comprimidos que não tomar, uma vez que a vontade de fumar pode aparecer subitamente.
Em situação normal, um período total de tratamento com o Nicorette Microtab superior a 6 meses não é recomendado.
5. Instruções para utilizar Nicorette Microtab
Coloque um comprimido sublingual debaixo da língua e deixe o comprimido dissolver-se lentamente, o que demora aproximadamente 30 minutos. O comprimido sublingual NÃO deve ser mastigado ou engolido.
1. Abra a tampa do dispositivo.
2. Coloque o blister no dispositivo de dispensa com a superfície plana virada para baixo.
3. Feche o dispositivo e assegure-se que a tampa está devidamente fechada.
4. Rode o blister com o dedo até ouvir/ou sentir um estalido.
5. Assegure-se que a marca do blister está posicionada sobre a marca triangular do dispositivo de dispensa.
6. Nesta altura um comprimido sublingual encontra-se na posição correcta para ser pressionado para fora do blister.
7. Pressione e retire um comprimido sublingual e coloque debaixo da língua.
8. Para retirar o comprimido seguinte repita as instruções a partir do ponto 4.
O que fazer se tiver tomado comprimidos em excesso ou se uma criança tomar alguns comprimidos?
Os sintomas de sobredosagem são os de intoxicação aguda com nicotina e incluem náuseas, salivação, dor de barriga, diarreia, transpiração, dores de cabeça, tonturas, perturbações da audição e fraqueza acentuada. Para doses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos de hipotensão, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatório e convulsões generalizadas.
Se tomar excesso de nicotina ou se uma criança utilizar o Nicorette Microtab, deverá consultar imediatamente um médico, ir ao hospital, ou um centro de informação anti-veneno.
As doses de nicotina que são toleradas por fumadores adultos durante o tratamento, podem provocar graves sintomas de envenenamento em crianças pequenas e podem ser fatais.
6. Como conservar Nicorette Microtab
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C.
Não utilize Nicorette Microtab após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Quem é o Titular da Autorização de Introdução no Mercado?
A companhia Titular da Autorização de Introdução no Mercado do Nicorette Microtab em Portugal é Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda., com sede na Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo, 2734-503 Barcarena.
Este folheto foi aprovado pela última vez em 12-10-2007.