Neste folheto:
1. O que é DIFLUCAN 150 e para que é utilizado
2. Antes de tomar DIFLUCAN 150
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de DIFLUCAN 150
DIFLUCAN® 150
fluconazol
1 Cápsula e 2 Cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
DIFLUCAN®, 150 mg, cápsulas
Fluconazol
A substância activa de DIFLUCAN 150 é o fluconazol. Cada cápsula de DIFLUCAN 150 contém 150 mg de fluconazol.
Os outros excipientes são: lactose, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
1. O QUE É DIFLUCAN 150 E PARA QUE É UTILIZADO
DIFLUCAN 150 é um antifúngico e, como tal, exerce a sua actividade contra alguns fungos causadores de infecções.
Apresentação:
DIFLUCAN 150, embalagem de 1 cápsula, está indicado no tratamento de infecções genitais provocadas por Candida spp.
DIFLUCAN 150, embalagem de 2 cápsulas, está indicado no tratamento das infecções da pele e unhas provocadas por vários tipos de fungos.
O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de DIFLUCAN 150 noutras situações provocadas por fungos.
2. ANTES DE TOMAR DIFLUCAN 150
Não tome DIFLUCAN 150:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro excipiente de DIFLUCAN.
Se em tratamentos anteriores com DIFLUCAN 150 ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reacções alérgicas.
Tome especial cuidado com DIFLUCAN 150:
Os doentes que estejam a ser medicados com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários não deverão tomar terfenadina (anti-histamínico).
Os doentes que estejam a ser medicados com fluconazol não deverão tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico).
Gravidez:
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar DIFLUCAN 150 se receitado por um médico que tenha conhecimento da sua situação.
Aleitamento:
Não se recomenda o uso de DIFLUCAN 150 durante o período de aleitamento.
Idosos:
Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais.
Insuficiência Renal:
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins pois poderá haver necessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.
Insuficiência Hepática
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fígado.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte a capacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns excipientes de DIFLUCAN 150:
As cápsulas de DIFLUCAN 150 contêm lactose.
Tomar DIFLUCAN 150 com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas como sejam o álcool, determinados alimentos, tabaco, e outras, originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:
- Varfarina (anticoagulante);
- Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);
- Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);
- Fenitoína (medicamento para a epilepsia);
- Rifampicina (medicamento para a tuberculose);
- Ciclosporina (imunossupressor);
- Teofilina (medicamento dilatador dos brônquios);
- Terfenadina e Astemizole (anti-histamínicos);
- Zidovudina (antiviral);
- Benzodiazepinas de acção curta. Ex. midazolam, triazolam (tranquilizantes); Cisaprida (medicamentos para o refluxo gastro-esofágico); Rifabutina (antibiótico); Tacrolimus (imunossupressor).
DIFLUCAN 150 pode ser tomado com os alimentos já que não são conhecidas interacções.
Tome DIFLUCAN 150 mg, sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia Usual
Infecções genitais provocadas por Cândida spp.: Tomar uma única cápsula de 150 mg.
Infecções da pele
– 1 cápsula de 150 mg, 1 vez por semana, durante 2 a 4 semanas.
No tratamento de tinea pedis (“pé-de-atleta”) poderá, no entanto, ser necessário prolongar o tratamento até 6 semanas, dependendo do tipo de infecção.
No tratamento de pitiríase versicolor pode, em alternativa, utilizar-se a dose recomendada de 300 mg, uma vez por semana, durante 2 semanas, podendo nalguns casos ser necessário prolongar o tratamento até à 3a semana. Para alguns doentes uma dose única de 300-400 mg pode ser suficiente.
Infecções das unhas
– 1 cápsula de 150 mg uma vez por semana durante um período que poderá variar entre 3 a 6 meses, no caso das unhas das mãos, e entre 6 a 12 meses, no caso das unhas dos pés.
Modo e Via de Administração
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Momento mais favorável à Administração
As cápsulas poderão ser administradas a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico.
Duração Média do Tratamento
A duração média do tratamento deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade e da evolução da situação.
Omissão de Uma Dose
Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento deverá tomá-la logo que possível.
Se tomar mais DIFLUCAN do que deveria
Tal como acontece com todos os medicamentos, em caso de administração de uma dose excessiva deverá consultar um médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. No entanto, não é provável a ocorrência de sobredosagem com DIFLUCAN 150, já que as embalagens destinadas ao tratamento das dermatomicoses contêm apenas 2 cápsulas e as que se destinam ao tratamento da candidíase contêm apenas 1 cápsula.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, DIFLUCAN 150 pode ter efeitos secundários. DIFLUCAN 150 é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários que têm surgido mais vezes incluem: cefaleias, tonturas, convulsões, exantema cutâneo (manchas na pele), alopecia (queda de cabelo), alterações cutâneas esfoliativas, urticária, náuseas, dores de barriga, diarreia, flatulência (gases), dispepsia (digestão difícil), vómitos e toxicidade hepática incluindo casos raros de morte, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, SGOT elevada e SGPT elevada. Poderão ocorrer reacções de anafilaxia, incluindo angioedema, edema facial e prurido, bem como leucopenia (baixa dos glóbulos brancos), trombocitopenia (baixa das plaquetas), aumento das substâncias gordas em circulação (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia) e hipocaliemia (diminuição do potássio). Têm sido igualmente relatados casos de alteração do paladar.
Os efeitos secundários descritos neste folheto, quando ocorrem, são, geralmente, de natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes deverá consultar o seu médico.
Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele e sensação de comichão e irritação, inchaço (edema) generalizado, na garganta ou na língua e dificuldade em respirar.
Durante a vigilância pós-comercialização ocorreram casos muito raros de prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma e torsades depointes.
Caso ocorram efeitos secundários não descritos neste folheto, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE DIFLUCAN 150
Não utilize DIFLUCAN 150 após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Precauções Particulares de Conservação
Mantenha o medicamento na embalagem original. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo
Este folheto foi aprovado em Março de 2005