Neste folheto:
1. O que é ARICEPT e para que é utilizado
4. Efeitos secundários possíveis
ARICEPT
ARICEPT 5 mg comprimidos revestidos por película
ARICEPT 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É ARICEPT E PARA QUE É UTILIZADO
ARICEPT (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diárias normais.
ARICEPT destina-se apenas a utilização em doentes adultos.
NÃO tome ARICEPT se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente de ARICEPT mencionado na secção 6 se está a amamentar.
Tome especial cuidado com ARICEPT.
Antes de tomar ARICEPT, informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
Úlceras no estômago ou duodenais;
Ataques epilépticos ou convulsões;
Uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);
Asma ou outra doença pulmonar prolongada;
Problemas de fígado ou hepatite dificuldade em urinar ou doença renal ligeira;
Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.
Ao tomar ARICEPT com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seu médico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos que possa vir a tomar no futuro caso continue a tomar ARICEPT. Tal deve-se ao facto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de ARICEPT.
Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos de medicamento:
Outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico, anti-inflamatório não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol anti-depressivos, por exemplo fluoxetina anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta (propranolol e atenolol) relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina anestésicos gerais medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas.
Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informe o seu médico e o anestesista que está a tomar ARICEPT. Tal deve-se ao facto de ARICEPT poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
ARICEPT pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepática ligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepática grave não devem tomar ARICEPT.
Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicação conforme lhe foi receitada pelo seu médico.
Ao tomar ARICEPT com alimentos e bebidas:
Os alimentos não influenciam o efeito de ARICEPT.
ARICEPT não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seu efeito.
Gravidez e aleitamento:
ARICEPT não pode ser tomado durante a amamentação.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas e não deverá desempenhar estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de ARICEPT:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Que quantidade deve tomar de ARICEPT?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco) todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de ARICEPT com uma bebida ou água à noite, antes de deitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seu médico.
A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar o seu medicamento.
Não altere a dose sem indicação do seu médico.
Durante quanto tempo deverá tomar ARICEPT?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar a tomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação dos sintomas.
Se parar de tomar ARICEPT:
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar de tomar
ARICEPT os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.
Se tomar mais ARICEPT do que deveria:
NÃO TOME mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores, batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está de pé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.
Caso se tenha esquecido de tomar ARICEPT:
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, ARICEPT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar ARICEPT.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar ARICEPT.
Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários graves mencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente. Lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão, amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmente menos de 1 em 1000) úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago e desconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmente menos de 1 em 100) sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visível do recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100) ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100).
Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
diarreia;
sensação de mal-estar;
dor de cabeça.
Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
Cãibras musculares;
Cansaço;
Dificuldade em dormir (insónia);
Constipação comum;
Perda de apetite;
Alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade);
Agitação;
Comportamento agressivo;
Desmaio;
Tonturas;
Sensação de desconforto no estômago;
Erupção cutânea;
Comichão;
Incontinência urinária;
Dor;
Acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais).
Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
Batimentos cardíacos lentos;
Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
Rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas também dos membros.
Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto enquanto tomar ARICEPT.
Não conservar acima de 30ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ARICEPT comprimidos após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Caso o seu médico diga para parar de tomar este medicamento, deverá devolver o que não utilizou ao seu farmacêutico.
Qual a composição dos comprimidos de ARICEPT?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. O comprimido de 5 mg contém 5 de cloridrato de donepezilo e o comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato de donepezilo.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, celulose microcristalina,
hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente, os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto dos comprimidos de ARICEPT?
Comprimidos brancos de 5 mg marcados com “ARICEPT” numa face e “5” na outra.
Comprimidos amarelos de 10 mg marcados com “ARICEPT” numa face e “10” na outra.
Qual o conteúdo da embalagem de ARICEPT?
Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 28 e 56 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante:
Pfizer PGM, 29,
Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
França
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 19-12-2008.