Neste folheto:
1.O que é Terbinafina BMM Pharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Terbinafina BMM Pharma
3.Como tomar Terbinafina BMM Pharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Terbinafina BMM Pharma
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Terbinafina BMM Pharma 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É TERBINAFINA BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
A terbinafina pertence ao grupo de medicamentos chamados de agentesantifungicos e é utilizada para o tratamento de infecções fungicas da pele e dasunhas. Quando tomado por via oral, atinge o local de infecção em concentraçõessuficientemente fortes para eliminar o fungo ou interromper o seu crescimento.
Terbinafina BMM Pharma comprimidos é utilizada para o tratamento de infecçõesfungicas das unhas das mãos e dos pés.
Terbinafina BMM Pharma é tambem utilizada no tratamento da tinea (fungo emforma de anel) infecções da virilha e outras áreas da pele, e dos pés (pé de atleta).
Terbinafina comprimidos não é eficaz no tratamento da Pityriasis versicolor (doençacutânea causada pelas leveduras do fungo Malassezia ovale).
2.ANTES DE TOMAR TERBINAFINA BMM PHARMA
Não tome Terbinafina BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente de
Terbinafina BMM Pharma
-se tem problemas graves de rins ou fígado.
Tome especial cuidado com Terbinafina BMM Pharma
Fale com o seu médico antes de tomar Terbinafina BMM Pharma se:
-tem problemas de fígado
-tem psoriase
Pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico se:
-desenvolver algum dos seguintes sintomas: prurido, náusea persistente, redução doapetite, cansaço, amarelecimento do branco dos olhos e da pele, mal-estar, fadiga,dor de estômago, náuseas, vómitos, urina escura ou fezes de coloração pálida.
-desenvolver temperatura elevada (febre) ou dor de garganta.
Tomar Terbinafina BMM Pharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Terbinafina BMM Pharma pode afectar ou ser afectada por alguns medicamentosque contenham as seguintes substâncias activas:
-rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
-cimetidina (utilizada no tratamento de ulceras no estômago)
-antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou amitriptilina
-antidepressivos denominados inibidores da recaptação da serotonina (IRSs) p.e.paroxetina
-certos medicamentos denominados inibidores da monoamino oxidade p.e. selegilinausada no tratamento da doença de Parkinson.
-bloqueadores dos receptores beta (utilizado no tratamento da pressão arterialelevada e de algumas doenças cardíacas)
-antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento do batimento cardiacoirregular)
-outros fármacos metabolizados pela via do citocromo P450: ciclosporina,terfenadina, triazolam e tolbutamida.
Se estiver a tomar contraceptivos orais enquanto toma Terbinafina BMM Pharma,podem ocorrer interrupções do ciclo menstrual e irregularidades no ciclo menstrual.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Terbinafina BMM Pharma se estiver grávida a não ser queespecificamente indicado pelo seu médico.
Não tome Terbinafina BMM Pharma se estiver a amamentar, devido ao facto depassar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Terbinafina BMM Pharma sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas são nulos ou desprezíveis.
3.COMO TOMAR TERBINAFINA BMM PHARMA
Tomar Terbinafina BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosagem é determinada pelo seu médico que a ajustará às suas necessidades.
A dose habitual para adultos (incluindo idosos) é de um comprimido de 250 mg umavez por dia. A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção.
A duração habitual do tratamento é a seguinte:
Pé de atleta, tinea, tinea da virilha
Tomar durante 2-4 semanas. Alguns tipos de pé de atleta podem exigir até 6semanas de tratamento. Os sinais de infecção podem não desaparecer até váriassemanas após ter terminado a duração do tratamento.
Infecção das unhas
Unhas das mãos: habitualmente tomar durante 6 semanas
Unhas dos pés: habitualmente tomar durante 12 semanas, mas em alguns casos até
6 meses.
Terbinafina BMM Pharma não é recomendada em crianças e adolescentes (menosque 18 anos de idade).
Se achar que Terbinafina BMM Pharma é demasiado forte ou demasiado fraca,contacte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Terbinafina BMM Pharma do que deveria
Se tiver tomado mais Terbinafina BMM Pharma do que deveria, ou se as criançastomarem acidentalmente o medicamento, contacte o seu médico ou o hospital paraobter um parecer do risco e conselhos sobre as medidas a adoptar. Se tiver sidotomado mais do que deveria, podem ocorrer sinais tais como dor de cabeça, mal-
estar, dor torácica superior e tonturas.
Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina BMM Pharma
Se se esquecer de tomar os comprimidos, tome-os assim que puder. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Terbinafina BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários tem sido reportados em relação ao tratamento com
Terbinafina BMM Pharma:
Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 utilizadores): indigestão, sensação deinchaço, perda de apetite, enjoos, dor ligeira de estômago, diarreia, erupçõescutâneas alérgicas, comichão, dor de cabeça, dor muscular ou nas articulações, malestar, cansaço.
Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores): perda oualterações do sabor.
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 utilizadores): reacções anafilácticas
(reacções alérgicas graves), edema angioneurótico (inchaço dos lábios, cara,
garganta ou língua), dormência, formigueiro e picadas, tonturas, problemashepáticos graves incluindo icterícia (os sinais incluem amarelecimento da partebranca dos olhos e da pele) ou inflamação do fígado.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores): agravamento dapsoriase pré-existente, reacções cutâneas graves como sendo síndrome de
Stevens-Johnson (vermelhidão e bolhas generalizada grave), necrólise epidérmicatóxica (raspagem da camada superficial da pele), hipersensibilidade à luz, perda decabelo, alterações do número e tipo de determinadas células sanguíneas (detectadoatravés de análises sanguíneas, hematomas ou infecções repetidas, comoresfriados ou dores de garganta), depressão, ansiedade, distúrbios menstruais
(interrupção do ciclo menstrual e irregularidade no ciclo menstrual), início ouagravamento do lúpus eritematoso cutâneo ou sistémico pré-existente (grandes
áreas de manchas vermelhas na pele, dor nas articulações e febre), insuficiênciahepática grave.
Deve consultar o seu médico imediatamente se detectou algum dos sintomas deangioedema, tais como:
– Inchaço da cara, língua ou faringe
– Dificuldade em engolir
– Urticária e dificuldades em respirar
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR TERBINAFINA BMM PHARMA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Não utilize Terbinafina BMM Pharma após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Terbinafina BMM Pharma
A substância activa é a terbinafina. Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina
(como cloridrato de terbinafina).
Os outros componentes são a celulose microcristalina, carboximetilamido sódico
(tipo A), hipromelose, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Terbinafina BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Terbinafina BMM Pharma 250 mg comprimidos, são comprimidos brancos,circulares, biconvexos com uma linha de quebra e ?TF? num dos lados.
Embalagens de: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 e 500comprimidos em embalagens blister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Suécia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Dinamarca: Terbinafin
BMM
Pharma
Estónia:
Terbinafine BMM Pharma
Finlândia: Terbinafin
BMM
Pharma
Letónia: Terbinafin
BMM
Pharma
Lituânia: Terbinafin
BMM
Pharma
Noruega: Terbinafin
BMM
Pharma
Polónia: Terbinafin
BMM
Pharma
Portugal:
Terbinafina BMM Pharma
Suécia: Terbinafin
BMM
Pharma
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