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Antifúngicos Terbinafina

Fungster Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Fungster 250 mg comprimidos (doravante Terbinafina) e para que éutilizado.
2.Antes de tomar Terbinafina
3.Como tomar Terbinafina
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Terbinafina
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FUNGSTER 250 MG COMPRIMIDOS
(terbinafina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Terbinafina e para que é utilizado

Terbinafina comprimidos contém terbinafina que pertence a um grupo demedicamentos chamado antifúngicos. É utilizado para tratar doentes cominfecções fúngicas da pele e das unhas. Ataca e mata o fungo que está aprovocar a sua infecção.

2. Antes de tomar Terbinafina

Não tome Terbinafina
Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componentede Terbinafina;
Se tem um problema de fígado ou se teve qualquer doença que possa terafectado o seu fígado;
Se tem problemas renais graves;
Terbinafina não é recomendado para crianças e adolescentes (com idadeinferior a 18 anos)

Tome especial cuidado com Terbinafina
Se tiver náuseas persistentes e inexplicáveis, anorexia, cansaço, vómitos, doresabdominais, urina escura ou fezes claras enquanto estiver a tomar Terbinafina,deve consultar imediatamente o seu médico.
Se verificar que a sua pele ou o branco dos seus olhos está amarelo, informe oseu médico imediatamente.
Se desenvolver febres altas ou dores de garganta enquanto estiver a tomar
Terbinafina, informe o seu médico.
Se tiver psoríase;

Tomar Terbinafina com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementequaisquer outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica pois alguns medicamentos podem interferir com o seu tratamento.
Em particular, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes: rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose),cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da úlcera péptica), contraceptivos orais (uma vez que podem ocorrer períodos irregulares ouhemorragias intracíclicas em algumas doentes), antidepressivos (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), antiarrítmicos da classe I (medicamentos utilizados no tratamento de doençascardíacas, por ex. propafenona)bloqueadores beta (medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacosirregulares e tensão arterial elevada).

Tomar Terbinafina com alimentos e bebidas
Pode tomar Terbinafina com ou sem alimentos, antes ou após as refeições, comum copo de água.

Gravidez
A experiência de utilização durante a gravidez é limitada. A terbinafina não deveser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja prescrita especificamentepelo médico.

Se está ou planeia vir a estar grávida enquanto toma Terbinafina, informe o seumédico.

Aleitamento
A substância activa de Terbinafina passa para o leite materno, portanto, as mãesnão devem receber tratamento com Terbinafina enquanto estiverem aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Terbinafina não afectará a sua capacidade para conduzir ou para utilizarmáquinas.

3. Como tomar Terbinafina

Tome Terbinafina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Retire o comprimido da película de alumínio e depois engula-o inteiro com umcopo de água.
O seu médico decidirá qual a dose certa e informá-lo-á durante quanto tempodeverá tomar o medicamento. Cumpra rigorosamente as instruções do seumédico e nunca altere a dose por si.

A dose habitual de Terbinafina é de 250 mg por dia.
No caso de infecções da pele, a Terbinafina é geralmente tomada entre 2 a
6 semanas.
No caso de infecções das unhas, a Terbinafina é geralmente tomada entre 6 a
12 semanas, embora alguns doentes com infecções nas unhas do pé possamter de ser tratados até 6 meses.

Terbinafina comprimidos não é recomendado em crianças e adolescentes (comidade inferior a 18 anos).

Se tomou mais Terbinafina do que devia
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos Terbinafina, informe o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina
Tome um comprimido assim que se lembre ou espere até à próxima toma. Nãotome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar. Depois continue o tratamento normalmente.

Se parar de tomar Terbinafina
O tratamento deve durar o tempo indicado pelo médico, pois umadescontinuação antecipada do tratamento pode originar uma recorrência dainfecção. No caso de infecção das unhas, não deve tomar o medicamento até aocrescimento total da unha.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Terbinafina comprimidos pode provocar efeitossecundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Osefeitos secundários são geralmente ligeiros a moderados e podem desaparecerpassado pouco tempo.

A frequência dos efeitos secundários pode ser assim classificada:frequentes (afecta pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes tratados)pouco frequentes (afecta pelo menos 1 em 1 000 e menos de 1 em 100 doentestratados)raros (afecta pelo menos 1 em 10 000 e menos de 1 em 1 000 doentes tratados)muito raros (afecta menos de 1 em 10 000 doentes tratados)

Efeitos secundários frequentesdores de cabeçafalta de apetite ou uma ligeira sensação de enjôoindigestãodor abdominal ligeira ou enfartamentodiarreiacomichão, reacção na pele ou inchaçodores nos músculos e nas articulaçõesindisposição ou cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentesperda de paladar ou perturbações no paladar.

Efeitos secundários raros sensação de tonturasdormência ou formigueirospele ou olhos amarelados (que podem ser indicadores de problemas de fígado)reacção anafilática (reacção alérgica que pode incluir todo o corpo)reacção do tipo doença do soro (reacção alérgica)angioedema (reacção alérgica com inchaço da face e do pescoço)aumento das enzimas hepáticas.

Efeitos secundários muito raros reacção grave da pele (inchaço, formação de pústulas ou de pápulas)diminuição do número de algumas células do sangue (por ex. glóbulos brancos,plaquetas)depressãoansiedadedeterioração dos sintomas da psoríasereacção de fotossensiblidadeperda de cabelomenstruação irregular.

Foram descritas dores nos músculos e nas articulações. Estes efeitossecundários podem ocorrer devido à reacção de hipersensibilidade (alérgica) apar com reacções alérgicas da pele (rash, comichão).

Foram descritos por um pequeno número de doentes, perda de paladar ouperturbações no paladar.
Normalmente, desaparece após descontinuaçãoo do tratamento.

Se desenvolver qualquer desconforto não habitual, informe o seu médico assimque possível.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. Como conservar Terbinafina

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem aseguir a Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. Outras informações

Qual a composição de Terbinafina
A substância activa é 250 mg de terbinafina (na forma de cloridrato) em cadacomprimido.

Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose,carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Terbinafina e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos com uma linhade quebra num lado e 250 impresso no outro.
Embalagem: blister Alu/PVC contendo 8, 14, 28, 42 e 98 comprimidos de 250mg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Produto licenciado por Medimpex France S.A.. 1-3 Caumartin, 75009 Paris,
França

Fabricado por Scanpharm A/S. Topstykket 12, 3460 Birkerod, Dinamarca.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Lamisil Solução Para Pulverização Cutânea bula do medicamento

Neste folheto:

1. Para que serve o lamisil solução para pulverização
2. Quando não devo utilizar o lamisil
3. Quais os efeitos secundários do lamisil
4. Como eu devo utilizar o lamisil
5. Outras recomendações

Lamisil, 1%

Solução para pulverização cutânea

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

IDENTIFICAÇÃO

O que contém esta embalagem?

O nome deste medicamento é Lamisil. Cada grama de Lamisil solução para pulverização contém 10 mg de cloridrato de terbinafina.

Como se apresenta o Lamisil?

Lamisil apresenta-se em frascos de 15 ml e 30 ml, com uma bomba nebulizadora para aplicação cutânea.

Quais as acções de Lamisil?

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos e fungos filamentosos, ou seja, elimina os fungos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

1.    PARA QUE SERVE O LAMISIL SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO?

Lamisil é utilizado para tratar infecções fúngicas da pele (vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamado dermatófitos. Quando esta infecção surge num pé é geralmente conhecida por pé de atleta.

Lamisil é também utilizado no tratamento da Pitiríase (tinha) versicolor.

2.    QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR O LAMISIL?

Lamisil não deve ser utilizado em casos de alergia (hipersensibilidade) conhecida à terbinafina ou a qualquer outro componente do medicamento. Na secção “Que outros componentes tem o Lamisil?” é apresentada uma lista dos componentes do Lamisil. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3.    QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DO LAMISIL?

Geralmente o Lamisil é bem tolerado, mas pode apresentar alguns dos seguintes efeitos indesejáveis:

Vermelhidão, comichão ou ardor no local da aplicação.

Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico se eles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao Lamisil. Estes sintomas devem ser distinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupções bolhosas e urticária, que são muito raras mas requerem a interrupção do tratamento.

POSSO UTILIZAR LAMISIL COM OUTROS MEDICAMENTOS?

Sim, pois até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

QUE PRECAUÇÕES DEVO TER AO UTILIZAR LAMISIL?

Lamisil deve ser utilizado com precaução em doentes com lesões nas quais o álcool possa ser irritante.

Lamisil destina-se exclusivamente a uso externo.

Lamisil não deve ser utilizado no rosto. Pode ser irritante para os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulte um médico se persistirem quaisquer sintomas.

Em caso de inalação acidental, consulte o médico se ocorrerem ou persistirem alguns sintomas.

Posso utilizar Lamisil se estiver grávida?

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dado que a experiência clínica em mulheres grávidas é muito limitada, este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente indicado pelo médico. Se ficar grávida durante o tratamento com Lamisil, informe o seu médico.

Posso utilizar Lamisil se estiver a amamentar?

A terbinafina é excretada no leite materno e por isso as mães que amamentam não devem utilizar Lamisil. Não se deve permitir que os lactentes entrem em contacto com qualquer área da pele tratada, incluindo a mama. Se tiver alguma questão, contacte o seu médico.

Lamisil pode ser utilizado em crianças?

A experiência clínica da utilização de Lamisil em crianças é muito limitada, não podendo portanto ser recomendada a sua utilização.

Lamisil pode ser utilizado em pessoas idosas?

Sim, já que não há evidências que obriguem à adopção de cuidados especiais nesta faixa etária.

Quais os efeitos do Lamisil sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas?

A aplicação cutânea de Lamisil não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Que outros componentes tem o Lamisil?

Lamisil contém ainda água purificada, etanol a 96%, propilenoglicol (E1520) e cetomacrogol 1000.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE ALGUNS COMPONENTES DO LAMISIL

Este medicamento contém propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação cutânea.

4.    COMO DEVO UTILIZAR LAMISIL?

Utilize Lamisil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lamisil utiliza-se uma ou duas vezes por dia, dependendo da indicação. Lave e seque cuidadosamente as áreas afectadas antes de aplicar o Lamisil . Deve ser aplicada uma quantidade suficiente de solução de modo a humedecer completamente a(s) área(s) de tratamento e a cobrir a pele afectada e área em redor.

Para utilização da solução para pulverização, o frasco pode estar virado para cima ou na posição invertida.

Ao utilizar Lamisil pela primeira vez, poderá necessitar de pressionar o actuador algumas vezes (habitualmente até 3 actuações) antes de a solução ser dispensada.

Durante quanto tempo tenho de utilizar Lamisil?

A duração do tratamento com Lamisil solução para pulverização depende do tipo de infecção que tem e é a seguinte:

  • Tinhas do corpo e virilhas:                                         uma semana, uma vez por dia
  • Pé-de-atleta (tinha do pé interdigital):                  uma semana, uma vez por dia
  • Pitiríase versicolor:                                                       uma semana, duas vezes por dia

Embora os sinais da infecção possam desaparecer ao fim de alguns dias após o início da utilização de Lamisil, é importante que continue a utilizá-lo durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento pode provocar o regresso da infecção, devido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pelo Lamisil.

Se não houver sinais de melhoria após uma semana de tratamento, consulte o seu médico.

E se me esquecer de utilizar Lamisil?

Faça a aplicação logo que se lembrar.

No caso de uma dose em excesso:

Se uma grande quantidade de Lamisil for acidentalmente ingerida, particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

5.    OUTRAS RECOMENDAÇÕES

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Lamisil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou após 12 semanas desde a primeira abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DESTE MEDICAMENTO

Não conservar acima de 30°C.

Não refrigerar ou congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre o Lamisil, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Av. José Malhoa, 16 B, 1.°, 1-2

1099-092 Lisboa

Tel.: 21 781 10 00

Fabricante autorizado responsável pela libertação dos lotes: Novartis Pharma S.A.S.

Site Industrial d’Huningue, 26 de Rue de la Chapelle, B.P. 349, 68333 Huningue, Cedex França

DATA DE REVISÃO DO FOLHETO 27-11-2008.

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Terbinafina

Lamisil Solução Cutânea bula do medicamento

Neste folheto:

1. Para que serve o Lamisil
2. Quando não devo utilizar o Lamisil
3. Quais os efeitos secundários do Lamisil
4. Como devo utilizar Lamisil
5. Outras recomendações

Lamisil, 1%

Solução cutânea

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

IDENTIFICAÇÃO

O que contém na embalagem?

O nome deste medicamento é Lamisil.

Cada grama de Lamisil solução contém10 mg de cloridrato de terbinafina.

Como se apresenta o Lamisil?

Lamisil apresenta-se em frascos de 30 ml de solução para aplicação cutânea.

Quais as acções de Lamisil?

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos e fungos filamentosos, ou seja, elimina os fungos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies.

1.    PARA QUE SERVE O LAMISIL?

Lamisil é utilizado para tratar infecções fúngicas da pele (vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamado dermatófitos. Quando esta infecção surge num pé é geralmente conhecida por pé de atleta.

Lamisil é também utilizado no tratamento da Pitiríase (tinha) versicolor.

2.    QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR O LAMISIL?

Lamisil não deve ser utilizado em casos de alergia (hipersensibilidade) conhecida à terbinafina ou a qualquer outro componente do medicamento. Na secção “Que outros componentes tem o Lamisil?” é apresentada uma lista dos componentes do Lamisil. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3.    QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS DO LAMISIL?

Geralmente o Lamisil é bem tolerado, mas pode apresentar alguns dos seguintes efeitos indesejáveis:

Vermelhidão, comichão ou ardor no local da aplicação.

Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico se eles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao Lamisil. Estes sintomas devem ser distinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupções bolhosas e urticária, que são muito raras mas requerem a interrupção do tratamento.

POSSO UTILIZAR LAMISIL COM OUTROS MEDICAMENTOS?

Sim, pois até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

QUE PRECAUÇÕES DEVO TER AO UTILIZAR LAMISIL?

Lamisil deve ser utilizado com precaução em doentes com lesões nas quais o álcool possa ser irritante.

Lamisil destina-se exclusivamente a uso externo. Pode ser irritante para os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulte um médico se persistirem quaisquer sintomas.

Posso utilizar Lamisil se estiver grávida?

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dado que a experiência clínica em mulheres grávidas é muito limitada, este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente indicado pelo médico. Se ficar grávida durante o tratamento com Lamisil, informe o seu médico.

Posso utilizar Lamisil se estiver a amamentar?

A terbinafina é excretada no leite materno e por isso as mães que amamentam não devem utiilizar Lamisil . Não se deve permitir que os lactentes entrem em contacto com qualquer área da pele tratada, incluindo a mama. Se tiver alguma questão, contacte o seu médico.

Lamisil pode ser utilizado em crianças?

A experiência clínica da utilização de Lamisil em crianças é muito limitada, não podendo portanto ser recomendada a sua utilização.

Lamisil pode ser utilizado em pessoas idosas?

Sim, já que não há evidências que obriguem à adopção de cuidados especiais nesta faixa etária.

Quais os efeitos do Lamisil sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas?

A aplicação cutânea de Lamisil não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Que outros componentes tem o Lamisil?

Lamisil solução contém ainda água purificada, etanol a 96%, propilenoglicol (E1520) e cetomacrogol 1000.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE ALGUNS COMPONENTES DO LAMISIL

Este medicamento contém propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação cutânea.

4.    COMO DEVO UTILIZAR LAMISIL?

Utilize Lamisil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lamisil utiliza-se uma ou duas vezes por dia, dependendo da indicação. Lave e seque cuidadosamente as áreas afectadas antes de aplicar o Lamisil. Deve ser aplicada uma quantidade suficiente de solução de modo a humedecer completamente a(s) área(s) de tratamento e a cobrir a pele afectada e área em redor.

Durante quanto tempo tenho de utilizar Lamisil?

A duração do tratamento com Lamisil depende do tipo de infecção que tem e é a seguinte:

  • Tinhas do corpo e virilhas:                                          uma semana, uma vez por dia
  • Pé-de-atleta (tinha do pé interdigital):                   uma semana, uma vez por dia
  • Pitiríase versicolor:                                                        uma semana, duas vezes por dia

Embora os sinais da infecção possam desaparecer ao fim de alguns dias após o início da utilização de Lamisil, é importante que continue a utilizá-lo durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento pode provocar o regresso da infecção, devido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pelo Lamisil.

Se não houver sinais de melhoria após uma semana de tratamento, consulte o seu médico.

E se me esquecer de utilizar Lamisil?

Faça a aplicação logo que se lembrar.

No caso de uma dose em excesso:

Se uma grande quantidade de Lamisil for acidentalmente ingerida, particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.

5.    OUTRAS RECOMENDAÇÕES

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não utilize Lamisil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou após 12 semanas desde a primeira abertura do frasco. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DESTE MEDICAMENTO

Não conservar acima de 30°C.

Não refrigerar ou congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre o Lamisil contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Av. José Malhoa, 16 B, 1. °, 1-2

1099-092 Lisboa

Tel.: 21 781 10 00

Fabricante autorizado responsável pela libertação dos lotes: Novartis Pharma S.A.S.

Site Industrial d’Huningue, 26 de Rue de la Chapelle, B.P. 349, 68333 Huningue, Cedex França

DATA DE REVISÃO DO FOLHETO 27-11-2008.

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Lamisil bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Lamisil e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Lamisil
3.  Como tomar Lamisil
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar Lamisil
6.  Outras informações

Lamisil

LAMISIL 125 mg comprimidos

LAMISIL 250 mg comprimidos

Terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É LAMISIL E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-infecciosos Antifúngicos

Lamisil Comprimidos é usado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés.

Lamisil Comprimidos é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (“tinhas”), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica e é utilizada para tratar infecções fúngicas da pele, cabelos e unhas. Quando tomada oralmente, as concentrações que chegam ao local de infecção são suficientemente fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.

2. ANTES DE TOMAR LAMISIL

Lamisil comprimido é um medicamento sujeito a receita médica. Siga sempre todas as instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que elas possam diferir das informações gerais presentes neste folheto.

Não tome Lamisil:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componente do Lamisil.
  • se tem ou teve algum problema de fígado se tem algum problema de rins.

Se alguma destas situações se aplica a si, refira-as de imediato ao seu médico sem tomar Lamisil.

Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico. Tome especial cuidado com Lamisil:

  • se está a tomar outra medicação (ver “Lamisil e outros medicamentos”)

Se alguma destas situações se aplica a si, refira-as de imediato ao seu médico antes de tomar Lamisil.

Se sentir sintomas tais como nauseas persistentes e inexplicadas, vómitos, dor de estômago, perda de apetite, fadiga não habitual; se a sua pele ou a zona branca dos olhos parecer amarela; se a sua urina estiver anormalmente escura ou as suas fezes tiverem uma coloração anormalmente clara (sinais de problemas hepáticos).

Se sentir qualquer problema de pele, tais como eritema, vermelhidão, bolhas nos lábios olhos ou boca, descamação da pele (sinais de reacções cutâneas graves).

Se sentir fraqueza, hemorragia não usual, hematomas ou infecções frequentes (sinais de perturbações sanguíneas).

Se sentir qualquer um destes sintomas, informe imediatamente o seu médico.

Lamisil e pessoas idosas

Os comprimidos de Lamisil podem ser tomados por pessoas de idade superiores a 65 anos. Se tem mais que 65 anos, terá a mesma dose terapêutica que adultos de outras idades.

Lamisil e crianças

Lamisil não é recomendado para crianças pois não existe experiência com Lamisil Comprimidos nestas idades.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida ou pensa que pode estar, diga-o ao seu médico. Lamisil não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto em casos de absoluta necessidade. O seu médico discutirá consigo as implicações e riscos de tomar Lamisil durante a gravidez.

Não deve amamentar enquanto toma Lamisil comprimidos. Se o fizer pode estar a expor o seu bebé à terbinafina através do seu leite. Isto poderá fazer mal ao seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir tonturas enquanto toma Lamisil comprimidos, não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Ao tomar Lamisil com outros outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Estes e outros medicamentos podem interagir com Lamisil, como por exemplo: •Alguns antibióticos (p.ex: rifampicina) Cafeína

  • Alguns antidepressivos (p.ex: desipramina)
  • Alguns medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (p.ex: propafenona) Alguns medicamentos utilizados para tratar a tensão alta (p.ex: metoprolol) Alguns medicamentos utilizados para tratar úlceras gástricas (p.ex: cimetidina) Ciclosporina, um medicamento usado para controlar a resposta imunitária do seu organismo de forma a prevenir a rejeição de órgão transplantados.

Assegure-se de que informa o seu médico caso tome algum destes ou outros medicamentos.

Informação importante sobre outros componentes de Lamisil

Os comprimidos de Lamisil 125mg contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LAMISIL

Tomar Lamisil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como e quando tomar Lamisil

Adultos

A dose normal é de 1 comprimido de 250 mg diariamente. Crianças

Não existe experiência com Lamisil comprimidos em crianças pelo que o seu uso não é recomendado.

Quanto tempo deve tomar Lamisil

A duração do tratamento com Lamisil comprimidos irá depender do tipo e gravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte: Infecções da pele:

Tinhas do pé (pé de atleta)……………………2 semanas

Tinhas do corpo …………………………………4 semanas

Tinhas das virilhas…………………………2 a 4 semanas

Tinhas do couro cabeludo………..4 semanas

É importante tomar o comprimido todos os dias e continuar a tomá-lo durante o tempo que o seu médico o indicar. Isto garante que a infecção é completamente curada e diminui a possibilidade de ela reaparecer depois de parar de tomar os comprimidos.

Infecções das unhas:

As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as infecções fúngicas da pele.

Infecções das unhas das mãos……..6 semanas

Infecções das unhas dos pés……….12 semanas

Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento mais prolongado. O seu médico discutirá isto consigo.

Pode tomar os comprimidos Lamisil com ou sem comida

Caso se tenha esquecido de tomar Lamisil

Tome o comprimido em falta logo que se lembre, a menos que esteja a menos de 4 horas da próxima toma. Neste caso, espere e tome o comprimido à hora normal.

Se tomar mais Lamisil que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos demais, informe de imediato o seu médico. Pode necessitar de assistência médica. Os sintomas característicos de sobredosagem com Lamisil incluem dores de cabeça, náuseas, dores de estômago e tonturas.

O que mais deve ter em conta enquanto toma Lamisil

Existem outras medidas que pode tomar para ajudar a remissão da sua infecção e certificar que ela não reaparece. Por exemplo, mantenha as áreas infectadas limpas e secas e mude diariamente de roupa que esteja em contacto com a área afectada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lamisil pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves:

Os comprimidos de Lamisil podem, raramente, causar problemas ao fígado, sendo que estes, em casos muito raros, podem ser sérios. Efeitos secundários muito raros incluem uma diminuição de certos tipos de células sanguíneas, lúpus (uma doença autoimune) e problemas sérios de pele, incluindo reacções alérgicas.

Avise de imediato o seu médico se:

  • Tiver sintomas de náusea persistente inexplicável, problemas de estômago, perca de apetite ou cansaço e fraqueza pouco usuais.
  • Se reparar que a sua pele ou a parte branca dos seus olhos estiver a assumir uma cor amarelada, que a sua urina esteja com uma cor anormalmente escura ou as suas fezes estão anormalmente claras.
  • Se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios. Se tiver feridas ou sangrar anormalmente.

Se sentir dificuldade em respirar, tonturas ou inchaço, principalmente da face e garganta.

  • Se desenvolver algum problema de pele. Outros efeitos secundários:

Muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em cada 10 doentes) Náusea, dor de estômago ligeira, azia, diarreia, sensação de enfartamento, perda de apetite, erupção da pele, dores musculares e de articulações

Frequentes (afectando provavelmente 1 a 10 em cada 100 doentes): Dor de cabeça.

Pouco frequentes (afectando provavelmente 1 a 10 em cada 1.000 doentes) Alteração ou perda de paladar temporária. Este efeito é pouco frequente e normalmente passa em algumas semanas após parar o tratamento com Lamisil. Isto pode levar a uma redução do apetite e consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários dias.

Muito raros (afectando provavelmente menos de 1 em cada 10.000 doentes) Perda de cabelo, fadiga, erupções da pele tipo psoríase, agravamento da psoríase, tonturas, diminuição da sensibilidade física, edema e formigueiro.

Se algum destes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LAMISIL

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

-Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. -Manter fora do alcance e vista das crianças

-Não utilize Lamisil comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lamisil comprimidos

Comprimidos 125 mg

  • A substância activa é a terbinafina, cloridrato
  • Os outros componentes são estearato de magnésio; hipromelose, celulose microcristalina; lactose; carboximetilamido sódico

Comprimidos 250 mg

  • A substância activa é a terbinafina, cloridrato
  • Os outros componentes são estearato de magnésio; sílica anidra coloidal; hipromelose; celulose microcristalina; carboximetilamido sódico.

Qual o aspecto de Lamisil comprimidos e conteúdo da embalagem

Embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos de 125mg e 250mg, em blisters de PVC/Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

NOVARTIS FARMA – Produtos Farmacêuticos SA R. do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2170-444 Sintra

Novartis Pharmaceuticals, UK Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 4AB

Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em 03-03-2009.

Categorias
Anticoncepcionais Terbinafina

Terbinafina SSL Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Terbinafina Terbano e para que é utilizada
2.Antes de tomar Terbinafina Terbano
3.Como tomar Terbinafina Terbano
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Terbinafina Terbano
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina Terbano 10 mg/g Creme
Terbinafina cloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmossintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É A TERBINAFINA TERBANO E PARA QUE É UTILIZADA

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividadeantifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contradermatófitos e fungos filamentosos. A actividade sobre as leveduras é fungicidaou fungistática, dependendo das espécies.
Terbinafina Terbano Creme é usado para tratar infecções fúngicas da pele
(vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamadodermatófitos.
Quando esta infecção tem una localização interdigital nos pés é geralmenteconhecida por ?pé de atleta?.
O Terbinafina Terbano Creme é também usado no tratamento de
– Pitriase versicolor
– Infecções da pele causadas por leveduras, outro tipo de fungos, das quais amais comum é a Candida Albicans.

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA TERBANO

Não tome Terbinafina Terbano

Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outro componentede Terbinafina Terbano.

Tomar Terbinafina Terbano com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tomourecentemente qualquer outro medicamento, incluindo anticoncepcionais orais emedicamentos sem receita médica.
Até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos.

Gravidez
Quantidades muito pequenas do fármaco podem passar através da pele da mãepara o seu organismo e depois, possivelmente, para o organismo do feto. Datoque existe pouca experiência clínica sobre a segurança do uso do Terbinafina
Terbano Creme durante a gravidez, este deve ser usado por mulheres grávidasapenas se absolutamente necessário. Discuta isso com o seu médico. Se ficargrávida durante o tratamento com Terbinafina Terbano Creme, informe o seumédico.

Aleitamento
A terbinafina é excretada no leite materno e, por isso, as mães não devemaplicar Terbinafina Terbano Creme enquanto amamentam. Não se deve permitisque os bebés entrem em contacto com qualquer área da pele tratada incluindo amama. Se tiver alguma questão. Contacte o seu médico.

Uso em crianças
A experiência clínica da utilização de Terbinafina Terbano Creme em crianças émuito limitada e, como tal, o seu uso não pode ser recomendado.

Uso em doentes idosos
Já que não há evidencias que obriguem à adopção de cuidados especiais nestafaixa etária.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem estacapacidade.

3.COMO TOMAR TERBINAFINA TERBANO

Siga atentamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico,inclusivamente se forem diferentes das indicadas neste folheto. O Terbinafina
Terbano destina-se exclusivamente a uso externo.
Lave bem as mãos após aplicar o creme. Evite utilizar o creme perto dos olhos,ou tocar nos olhos enquanto tiver creme nas mãos. Em caso de contacto

acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulteum médico se persistirem quaisquer sintomas.
O Terbinafina Terbano Creme deve ser usado com precaução em lesões queestão acentuadamente inflamadas ou em zonas sensíveis do corpo como a face,devido a presença de álcool na sua composição.

Como tomar Terbinafina Terbano

É importante aplicar o creme diariamente durante o tempo que o seu médicorecomendar. Não altere a frequência das aplicações nem a duração dotratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecção e diminuir aprobabilidade do seu regresso após terminar o tratamento.
O Terbinafina Terbano Creme é aplicado localmente uma o duas vezes por dia.
Lave e seque completamente as áreas afectadas antes de aplicar o Terbinafina
Terbano Creme. Aplique o creme numa camada fina, sobre a pele afecta e áreaem redor e friccione ligeiramente.
Nas infecções localizadas entre os dedos (da mão ou do pé), pregassubmamárias, entre as nádegas, virilhas ou nas axilas, pode cobrir a área ondeaplicou o creme com uma gaze, especialmente à noite, ante de deitar.

Durante quanto tempo tomar Terbinafina Terbano

A duração do tratamento com Terbinafina Terbano depende do tipo de infecçãoque tem a é a seguinte:
Tinhas do corpo e virilhas: 1 semana
Tinhas dos pés (?pé de atleta?): 1 semana
Candidíase cutânea: 2 semanas
Pitiríase cutânea: 2 semanas
Embora os sinais da infecção possam desaparecer ou fim de alguns dias após autilização do Terbinafina Terbano Creme, é importante que continue a usar ocreme durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular oua interrupção prematura do tratamento pode causar o regresso da infecçãodevido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pelo
Terbinafina Terbano. Consulte o seu médico se não houver sinais de melhoriaapós 2 semanas de utilização do Terbinafina Terbano Creme.

Se tomar mais Terbinafina Terbano do que deveria
Se uma grande quantidade de creme for acidentalmente engolida,particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico e diriga-seao hospital mais próximo.
No caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Centro de
Informação Anti-Venenos. Telefone 808 250 143

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Terbano
Faça a aplicação logo que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horaspara a dose seguinte. Neste caso faça a aplicação à hora normal.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Terbinafina Terbano pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas pessoas podem apresentar vermelhidão, comichão ou uma sensaçãode ardor nas áreas onde o Terbinafina Terbano Creme foi aplicado. Emboraestes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico seeles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao gele. Estes sintomas devem serdistinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupçõesbolhosas e urticária, que são raras mas requerem a interrupção do tratamento.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico de qualquer efeito indesejável nãomencionado neste folheto.

5.COMO CONSERVAR TERBINAFINA TERBANO

– Conserve os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
-O Terbinafina Terbano não necessita de precauções especiais de conservação.
-Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito naembalagem.
-Não use medicamentos depois de passado o prazo de validade indicado naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina Terbano:
A substância activa é a terbinafina, presente na forma de cloridrato deterbinafina.
Os outros componentes são: hidróxido de sódio (E524); álcool benzílico.estearato de sorbitano; palmitato de cetilo; álcool cetílico; álcool estearílico;polissorbato 60; miristato de isopropilo e água purificada.

Qual o aspecto de Terbinafina Terbano e conteúdo da embalagem
O Terbinafina Terbano Creme apresenta-se em embalagens de 7,5 g, 15 g e 30g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ROMIKIM FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 98, 7ª
08028 Barcelona, ESPANHA

LABORATORIOS LICONSA, S.A
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPANHA

Este folleto foi aprovado pela última vez em

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Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Stada 125 mg comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina
3. Como tomar Terbinafina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina Stada 125 mg comprimidos
Terbinafina Stada 250 mg comprimidos

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É TERBINAFINA E PARA QUE É UTILIZADO

Terbinafina contem a substância activa cloridrato de terbinafina. Terbinafina pertence aogrupo de medicamentos chamados agentes antifungicos.

Terbinafina é usado para:tratar infecções da pele causadas por fungos parasitas, que infectam a pele (dermatófitos), taiscomo:
-Tinea corporis (infecção fúngica em qualquer parte da pele excepto na cabeça, mãos, pés ouvirilha. As partes mais afectadas são as partes da pele sem pelos)
– Tinea cruris (infecção fúngica da virilha)
– Tinea pedis (vulgarmente chamada pé de atleta – uma infecção fúngica dos pés. A parteusualmente afectada é a pele entre os dedos dos pés)

tratar de infecções fúngicas das unhas (onicomicoses), que são causadas por fungos parasitasque infectam a pele (dermatófitos).

Terbinafina não é eficaz contra Pitiríase versicolor (infecção da pele causada por leveduras).

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA

Não tome Terbinafina
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de terbinafina

– se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente de Terbinafinacomprimidos (ver secção 6, "Outras Informações"- Outros componentes)
– se sofre de doença renal grave (quando os seus rins não estão a funcionar correctamente). Oseu médico vai dizer-lhe se pode tomar este medicamento.
– se sofre de doença grave do fígado (quando o seu fígado não está a funcionarcorrectamente). O seu médico vai dizer-lhe se pode tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Terbinafina
Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das seguintes condições oudoenças:

? doença hepática. Terbinafina raramente pode causar:
– colestase (quando o fígado não consegue excretar correctamente a bílis) e
– hepatite (inflamação do fígado)

Estes efeitos secundários raros ocorrem normalmente dentro dos primeiros dois meses detratamento. Informe o seu médico se notar sinais de doença hepática, tais como:
– prurido (comichão)
– enjoo, sem qualquer razão óbvia (náusea persistente inexplicada)
– perda de apetite (anorexia)
– cansaço
– icterícia (coloração amarelada da pele ou dos olhos)
– vómitos
– dor abdominal (dor de barriga)
– urina escura
– fezes claras

O seu médico irá verificar a sua função hepática. Pode ter que parar de tomar Terbinafina.

Se tem febre alta ou dor de garganta o médico irá verificar se existem alterações no sangue.
Terbinafina raramente causa alterações no sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou teve quaisquer situações médicas,especialmente alguma das seguintes:
– função hepática diminuída. A sua dose de Terbinafina pode ter de ser reduzida.
– se tiver doença hepática crónica (doença hepática que persiste por muito tempo) não devetomar Terbinafina
– psoríase (uma doença da pele). Muito raramente, Terbinafina pode agrava-la
– função renal diminuída. A posologia de Terbinafina pode ter de ser reduzida.

Ao tomar Terbinafina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Terbinafina afecta a maneira como o fígado elimina determinados medicamentos doorganismo. Esses medicamentos estão listados nesta secção. O seu médico sabe quais sãoesses medicamentos e irá ajustar a dose se for necessário.

Deve tomar cuidado especial se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos que interferem com Terbinafina:
? rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções como a tuberculose). Arifampicina pode reduzir o efeito de terbinafina.
? cimetidina (utilizado para tratar certas doenças do estômago ou intestino).
A cimetidina pode aumentar o efeito da terbinafina.

Medicamentos que são afectados por Terbinafina:
? certos antidepressivos (medicamentos usados para tratar a depressão – sentir-se triste):
– antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina, clomipramina, imipramina)
– inibidores selectivos, da recaptação da serotonina (ISRS, por exemplo, citalopram,escitalopram, a fluoxetina)
? beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial alta) (ex: atenolol, propranolol,bisoprolol)
? Inibidores como a monoamina oxidase de tipo B (usado para tratar a doença de Parkinson,por exemplo, selegilina, rasagilina)

O efeito destes medicamentos pode ser aumentado. O seu médico irá ajustar a dose, casonecessário.

Contraceptivos orais
Algumas mulheres a tomar contraceptivos orais, ao mesmo tempo que terbinafinadesenvolveram:
? alteração das hemorragias (hemorragia vaginal que ocorre entre períodos menstruais)
? ciclos menstruais irregulares (quando o fluxo menstrual ocorre em intervalos irregulares).

Ao tomar Terbinafina com alimentos e bebidas
Terbinafina pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Terbinafina pode causar danos ao feto. Portanto, não deve tomar Terbinafina se:
? estiver grávida
? pensa que pode estar grávida
? está a tentar engravidar.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Terbinafina, deve parar de tomar os comprimidosimediatamente e informar o seu médico.

Aleitamento
Terbinafina pode atingir o seu bebé através do leite materno. Portanto, não deve tomar
Terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhecem-se quaisquer efeitos consideráveis na capacidade de conduzir e utilizarmáquinas provocados pela Terbinafina.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA

Tomar Terbinafina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engolir o medicamento com um pouco de água.

Posologia

Adultos: A dose habitual é 250 mg uma vez por dia.

Doentes com função renal diminuída
Se tem função renal diminuída, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar metade da dosenormal.

Utilização em crianças
As crianças não devem tomar Terbinafina

Duração do tratamento
Depende do tipo e da gravidade da infecção.

Infecções cutâneas
Deve tomar Terbinafina durante 2-4 semanas em caso de:
? Tinea pedis (pé de atleta)
? Tinea corporis (infecção fúngica em qualquer parte da pele excepto na cabeça, mãos, pés ouvirilha)
? Tinea cruris (infecção fúngica da virilha).

Em certos tipos de tinea pedis poderá ter de tomar Terbinafina por mais de 6 semanas. Porexemplo:
? interdigital tinea pedis (entre os dedos dos pés)
? plantar / tipo mocassim-tinea pedis (na base e nos lados do pé).
O seu médico indicar-lhe-à conforme o tipo de fungo qual deverá ser a duração do tratamento.

Note-se que os sintomas da infecção podem não desaparecer completamente até váriassemanas após a cura.

Infecção nas unhas (onicomicoses)
Deve tomar Terbinafina durante 6-12 semanas para tratar:
? a infecção que afecta as unhas da mão.

Em alguns tipos de infecção das unhas pode ser necessário tomar Terbinafina por mais tempo.
Por exemplo:
? infecção que afecta as unhas do pé

A maioria das infecções que afectam as unhas do pé requerem um tratamento durante 12semanas. No entanto, poderá ser necessário tomar Terbinafina durante 6 meses. Depende decomo cresçam as suas unhas durante as primeiras semanas de tratamento.

Note-se que os sinais e sintomas da infecção não podem desaparecer completamente atévárias semanas após o fim do tratamento. Pode levar vários meses para as unhas saudáveiscrescerem novamente.

Se tomar mais Terbinafina do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ouo serviço de urgência hospitalar mais próximo para aconselhamento.

Os sintomas de sobredosagem incluem:
– dor de cabeça
– náusea (enjoo)
– dor de estômago
– tonturas

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina
Se se esqueceu de tomar uma dose de Terbinafina, tome a dose seguinte à hora habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Terbinafina
Não pare ou altere o seu tratamento antes de falar com o seu médico, mesmo que os sintomastenham melhorado.

O médico indicou-lhe durante quanto tempo deverá tomar Terbinafina. Deve seguir asinstruções do seu médico assistente para completar o seu ciclo de tratamento. Isso éimportante para garantir o melhor resultado terapêutico possível. Se parar o tratamento maiscedo do que recomendado, os seus sintomas podem voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Terbinafina pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Em geral, os efeitos secundários não se prolongam por muito tempo e são leves oumoderados.

Alguns efeitos secundários são de natureza grave e ocorrem rara ou muito raramente. Se sentiralgum destes efeitos secundários, pare de tomar Terbinafina e procure atendimento médicoimediatamente.
? sintomas de reacção alérgica grave (anafilaxia / angioedema), tais como:
– inchaço da face, língua ou garganta
– dificuldade em engolir
– urticária e / ou dificuldade em respirar
? sintomas análogos à reacção do soro (uma reacção alérgica), tais como:
– urticária ou erupções cutâneas
– artralgia (dor nas articulações) e / ou mialgia (dor muscular)

– inchaço da pele da face e / ou gânglios inchados
– dispneia (dificuldade em respirar).
? síndrome de Stevens-Johnson (reacções alérgicas graves na pele que causam vermelhidão,bolhas e descamação da pele)
? necrólise epidérmica tóxica (reacções alérgicas graves na pele que causa vermelhidão,bolhas e descamação da pele)
? reacções de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à luz solar, aumentando orisco de queimaduras solares)
? aparecimento ou agravamento do lúpus eritematoso cutâneo ou sistémico. São doenças dosistema imunitário (que normalmente protege o corpo). Afectam a pele (exantema) e podemafectar determinados órgãos internos, causando:
– pericardite (inflamação das membranas que rodeiam o coração com dor no peito, irradiandopara as costas, aliviando ao sentar-se para a frente e piorando deitado)
– pleurite (inflamação das membranas que rodeiam os pulmões podendo causar respiraçãodolorosa, falta de ar e / ou tosse)
– artrite (inflamação das articulações que pode causar dor)
– mialgia (dor muscular)

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Perda de apetite
? Dor de cabeça
? Distensão abdominal (barriga inchada)
? Dor abdominal (dor de estômago)
? Diarreia
? Dispepsia (indigestão)
? Náuseas (sensação de enjoo)
? Erupção cutânea
? Urticária
? Artralgia (dor nas articulações) e / ou mialgia (dor muscular). Estes efeitos secundáriospodem ocorrer como parte de uma reacção alérgica. Podem estar associados a reacçõesalérgicas da pele.
? Fadiga (cansaço)
? Mau estar (sentir-se indisposto)

Efeitos secundários pouco frequentes: (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):
? Ageusia (perda do sentido do paladar)
? Disgeusia (alterações do paladar)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000):
? Reacções alérgicas: reacção anafiláctica (reacção alérgica grave), angioedema (inchaço dapele da face e garganta, que pode causar dificuldade na respiração) e reacção semelhante àdoença do soro (ver também o parágrafo acima "alguns efeitos secundários são de naturezagrave e ocorrem raramente ou muito raramente").
? Tonturas
? Hipoestesia (diminuição da sensibilidade da pele)
? Parestesia (formigueiros)
? Colestase (paragem da passagem da bílis para as vias biliares Isto torna a pele amarela),
? Insuficiência da função hepática (quando o fígado não funciona correctamente)

? Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (pele amarela) (ver também "2. Tome especialcuidado com Terbinafina")
? Aumento dos níveis das enzimas hepáticas (um teste de sangue que revela alterações dofígado) (ver também "2. Tome especial cuidado com Terbinafina")

Efeitos secundários muito raros: (afectam menos de 1 utilizador em 10 000):
? Alterações no número de algumas células do sangue
– baixo número de glóbulos brancos (neutropenia ou agranulocitose). Isto pode causar febreinexplicada ou sintomas gripais, tais como garganta inflamada.
– baixo número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia). Estas são importantes para acoagulação do sangue. Um número baixo de plaquetas pode facilmente originar contusões ouhemorragia nasal).
Informe o seu médico se detectar maior frequência de infecções, febre, dor de garganta,aparecimento de contusões ou hemorragias.
? Algumas reacções cutâneas: cutânea (na pele) ou sistémicas (na circulação) lúpuseritematoso (pode haver agravamento se já sofre da doença), fotossensibilidade (sensibilidadeaumentada da pele à luz solar) e / ou reacções cutâneas graves que causam vermelhidão,bolhas e descamação da pele chamadas:
– Síndrome de Stevens-Johnson
– Necrólise epidérmica tóxica
(ver também o parágrafo acima "alguns efeitos secundários graves ocorrem rara ou muitoraramente?)
? Ansiedade
? Depressão (sentir-se triste)
? Psoríase – pode piorar (a psoríase é uma doença em que a pele se torna escamosa. Podeafectar as unhas e as articulações, causando artrite) (ver também "2. Tome especial cuidadocom Terbinafina")
? Perda de cabelo
? Menstruação irregular (em mulheres, quando o seu período menstrual ocorre a intervalosirregulares) (especialmente em mulheres que tomam contraceptivos orais)
? Alteração das hemorragias (hemorragia vaginal que ocorre entre os períodos menstruais)
(especialmente em mulheres que tomam contraceptivos orais)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TERBINAFINA

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar os blisters na embalagem original

Não utilize Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina

A substância activa é o cloridrato de terbinafina?
Terbinafina 125 mg comprimidos
Um comprimido contém 125 mg de cloridrato de terbinafina .

Terbinafina 250 mg comprimidos
Um comprimido contem 250 mg de cloridrato de terbinafina .

Os outros componentes são:celulose microcristalinahipromeloseglicolato de amido e sódio silica coloidal anidra estearato de magnésio

Qual o aspecto e o conteúdo da embalagem de Terbinafina 125mg e 250 mg comprimidos

Terbinafina 125 mg comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos nas duasfaces. São ranhurados numa das faces e gravados com125 na outra.

Terbinafina 250 mg comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos nas duasfaces. São ranhurados numa das faces e gravados com 250 na outra.

Apresenta-se em embalagens de blister de PVC/aluminio.

Terbinafina 125 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14, 28, 42,
56, 84 e 98 comprimidos.

Terbinafina 250 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 8, 14, 28, 42,e 98 comprimidos

Podem não ser comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Stada 250 mg comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina
3. Como tomar Terbinafina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina Stada 125 mg comprimidos
Terbinafina Stada 250 mg comprimidos

Cloridrato de terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É TERBINAFINA E PARA QUE É UTILIZADO

Terbinafina contem a substância activa cloridrato de terbinafina. Terbinafina pertence aogrupo de medicamentos chamados agentes antifungicos.

Terbinafina é usado para:tratar infecções da pele causadas por fungos parasitas, que infectam a pele (dermatófitos), taiscomo:
-Tinea corporis (infecção fúngica em qualquer parte da pele excepto na cabeça, mãos, pés ouvirilha. As partes mais afectadas são as partes da pele sem pelos)
– Tinea cruris (infecção fúngica da virilha)
– Tinea pedis (vulgarmente chamada pé de atleta – uma infecção fúngica dos pés. A parteusualmente afectada é a pele entre os dedos dos pés)

tratar de infecções fúngicas das unhas (onicomicoses), que são causadas por fungos parasitasque infectam a pele (dermatófitos).

Terbinafina não é eficaz contra Pitiríase versicolor (infecção da pele causada por leveduras).

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA

Não tome Terbinafina
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de terbinafina

– se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente de Terbinafinacomprimidos (ver secção 6, "Outras Informações"- Outros componentes)
– se sofre de doença renal grave (quando os seus rins não estão a funcionar correctamente). Oseu médico vai dizer-lhe se pode tomar este medicamento.
– se sofre de doença grave do fígado (quando o seu fígado não está a funcionarcorrectamente). O seu médico vai dizer-lhe se pode tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Terbinafina
Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das seguintes condições oudoenças:

? doença hepática. Terbinafina raramente pode causar:
– colestase (quando o fígado não consegue excretar correctamente a bílis) e
– hepatite (inflamação do fígado)

Estes efeitos secundários raros ocorrem normalmente dentro dos primeiros dois meses detratamento. Informe o seu médico se notar sinais de doença hepática, tais como:
– prurido (comichão)
– enjoo, sem qualquer razão óbvia (náusea persistente inexplicada)
– perda de apetite (anorexia)
– cansaço
– icterícia (coloração amarelada da pele ou dos olhos)
– vómitos
– dor abdominal (dor de barriga)
– urina escura
– fezes claras

O seu médico irá verificar a sua função hepática. Pode ter que parar de tomar Terbinafina.

Se tem febre alta ou dor de garganta o médico irá verificar se existem alterações no sangue.
Terbinafina raramente causa alterações no sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou teve quaisquer situações médicas,especialmente alguma das seguintes:
– função hepática diminuída. A sua dose de Terbinafina pode ter de ser reduzida.
– se tiver doença hepática crónica (doença hepática que persiste por muito tempo) não devetomar Terbinafina
– psoríase (uma doença da pele). Muito raramente, Terbinafina pode agrava-la
– função renal diminuída. A posologia de Terbinafina pode ter de ser reduzida.

Ao tomar Terbinafina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Terbinafina afecta a maneira como o fígado elimina determinados medicamentos doorganismo. Esses medicamentos estão listados nesta secção. O seu médico sabe quais sãoesses medicamentos e irá ajustar a dose se for necessário.

Deve tomar cuidado especial se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos que interferem com Terbinafina:
? rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções como a tuberculose). Arifampicina pode reduzir o efeito de terbinafina.
? cimetidina (utilizado para tratar certas doenças do estômago ou intestino).
A cimetidina pode aumentar o efeito da terbinafina.

Medicamentos que são afectados por Terbinafina:
? certos antidepressivos (medicamentos usados para tratar a depressão – sentir-se triste):
– antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina, clomipramina, imipramina)
– inibidores selectivos, da recaptação da serotonina (ISRS, por exemplo, citalopram,escitalopram, a fluoxetina)
? beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial alta) (ex: atenolol, propranolol,bisoprolol)
? Inibidores como a monoamina oxidase de tipo B (usado para tratar a doença de Parkinson,por exemplo, selegilina, rasagilina)

O efeito destes medicamentos pode ser aumentado. O seu médico irá ajustar a dose, casonecessário.

Contraceptivos orais
Algumas mulheres a tomar contraceptivos orais, ao mesmo tempo que terbinafinadesenvolveram:
? alteração das hemorragias (hemorragia vaginal que ocorre entre períodos menstruais)
? ciclos menstruais irregulares (quando o fluxo menstrual ocorre em intervalos irregulares).

Ao tomar Terbinafina com alimentos e bebidas
Terbinafina pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Terbinafina pode causar danos ao feto. Portanto, não deve tomar Terbinafina se:
? estiver grávida
? pensa que pode estar grávida
? está a tentar engravidar.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Terbinafina, deve parar de tomar os comprimidosimediatamente e informar o seu médico.

Aleitamento
Terbinafina pode atingir o seu bebé através do leite materno. Portanto, não deve tomar
Terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhecem-se quaisquer efeitos consideráveis na capacidade de conduzir e utilizarmáquinas provocados pela Terbinafina.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA

Tomar Terbinafina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engolir o medicamento com um pouco de água.

Posologia

Adultos: A dose habitual é 250 mg uma vez por dia.

Doentes com função renal diminuída
Se tem função renal diminuída, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar metade da dosenormal.

Utilização em crianças
As crianças não devem tomar Terbinafina

Duração do tratamento
Depende do tipo e da gravidade da infecção.

Infecções cutâneas
Deve tomar Terbinafina durante 2-4 semanas em caso de:
? Tinea pedis (pé de atleta)
? Tinea corporis (infecção fúngica em qualquer parte da pele excepto na cabeça, mãos, pés ouvirilha)
? Tinea cruris (infecção fúngica da virilha).

Em certos tipos de tinea pedis poderá ter de tomar Terbinafina por mais de 6 semanas. Porexemplo:
? interdigital tinea pedis (entre os dedos dos pés)
? plantar / tipo mocassim-tinea pedis (na base e nos lados do pé).
O seu médico indicar-lhe-à conforme o tipo de fungo qual deverá ser a duração do tratamento.

Note-se que os sintomas da infecção podem não desaparecer completamente até váriassemanas após a cura.

Infecção nas unhas (onicomicoses)
Deve tomar Terbinafina durante 6-12 semanas para tratar:
? a infecção que afecta as unhas da mão.

Em alguns tipos de infecção das unhas pode ser necessário tomar Terbinafina por mais tempo.
Por exemplo:
? infecção que afecta as unhas do pé

A maioria das infecções que afectam as unhas do pé requerem um tratamento durante 12semanas. No entanto, poderá ser necessário tomar Terbinafina durante 6 meses. Depende decomo cresçam as suas unhas durante as primeiras semanas de tratamento.

Note-se que os sinais e sintomas da infecção não podem desaparecer completamente atévárias semanas após o fim do tratamento. Pode levar vários meses para as unhas saudáveiscrescerem novamente.

Se tomar mais Terbinafina do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ouo serviço de urgência hospitalar mais próximo para aconselhamento.

Os sintomas de sobredosagem incluem:
– dor de cabeça
– náusea (enjoo)
– dor de estômago
– tonturas

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina
Se se esqueceu de tomar uma dose de Terbinafina, tome a dose seguinte à hora habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Terbinafina
Não pare ou altere o seu tratamento antes de falar com o seu médico, mesmo que os sintomastenham melhorado.

O médico indicou-lhe durante quanto tempo deverá tomar Terbinafina. Deve seguir asinstruções do seu médico assistente para completar o seu ciclo de tratamento. Isso éimportante para garantir o melhor resultado terapêutico possível. Se parar o tratamento maiscedo do que recomendado, os seus sintomas podem voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Terbinafina pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Em geral, os efeitos secundários não se prolongam por muito tempo e são leves oumoderados.

Alguns efeitos secundários são de natureza grave e ocorrem rara ou muito raramente. Se sentiralgum destes efeitos secundários, pare de tomar Terbinafina e procure atendimento médicoimediatamente.
? sintomas de reacção alérgica grave (anafilaxia / angioedema), tais como:
– inchaço da face, língua ou garganta
– dificuldade em engolir
– urticária e / ou dificuldade em respirar
? sintomas análogos à reacção do soro (uma reacção alérgica), tais como:
– urticária ou erupções cutâneas
– artralgia (dor nas articulações) e / ou mialgia (dor muscular)

– inchaço da pele da face e / ou gânglios inchados
– dispneia (dificuldade em respirar).
? síndrome de Stevens-Johnson (reacções alérgicas graves na pele que causam vermelhidão,bolhas e descamação da pele)
? necrólise epidérmica tóxica (reacções alérgicas graves na pele que causa vermelhidão,bolhas e descamação da pele)
? reacções de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à luz solar, aumentando orisco de queimaduras solares)
? aparecimento ou agravamento do lúpus eritematoso cutâneo ou sistémico. São doenças dosistema imunitário (que normalmente protege o corpo). Afectam a pele (exantema) e podemafectar determinados órgãos internos, causando:
– pericardite (inflamação das membranas que rodeiam o coração com dor no peito, irradiandopara as costas, aliviando ao sentar-se para a frente e piorando deitado)
– pleurite (inflamação das membranas que rodeiam os pulmões podendo causar respiraçãodolorosa, falta de ar e / ou tosse)
– artrite (inflamação das articulações que pode causar dor)
– mialgia (dor muscular)

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Perda de apetite
? Dor de cabeça
? Distensão abdominal (barriga inchada)
? Dor abdominal (dor de estômago)
? Diarreia
? Dispepsia (indigestão)
? Náuseas (sensação de enjoo)
? Erupção cutânea
? Urticária
? Artralgia (dor nas articulações) e / ou mialgia (dor muscular). Estes efeitos secundáriospodem ocorrer como parte de uma reacção alérgica. Podem estar associados a reacçõesalérgicas da pele.
? Fadiga (cansaço)
? Mau estar (sentir-se indisposto)

Efeitos secundários pouco frequentes: (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):
? Ageusia (perda do sentido do paladar)
? Disgeusia (alterações do paladar)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000):
? Reacções alérgicas: reacção anafiláctica (reacção alérgica grave), angioedema (inchaço dapele da face e garganta, que pode causar dificuldade na respiração) e reacção semelhante àdoença do soro (ver também o parágrafo acima "alguns efeitos secundários são de naturezagrave e ocorrem raramente ou muito raramente").
? Tonturas
? Hipoestesia (diminuição da sensibilidade da pele)
? Parestesia (formigueiros)
? Colestase (paragem da passagem da bílis para as vias biliares Isto torna a pele amarela),
? Insuficiência da função hepática (quando o fígado não funciona correctamente)

? Hepatite (inflamação do fígado), icterícia (pele amarela) (ver também "2. Tome especialcuidado com Terbinafina")
? Aumento dos níveis das enzimas hepáticas (um teste de sangue que revela alterações dofígado) (ver também "2. Tome especial cuidado com Terbinafina")

Efeitos secundários muito raros: (afectam menos de 1 utilizador em 10 000):
? Alterações no número de algumas células do sangue
– baixo número de glóbulos brancos (neutropenia ou agranulocitose). Isto pode causar febreinexplicada ou sintomas gripais, tais como garganta inflamada.
– baixo número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia). Estas são importantes para acoagulação do sangue. Um número baixo de plaquetas pode facilmente originar contusões ouhemorragia nasal).
Informe o seu médico se detectar maior frequência de infecções, febre, dor de garganta,aparecimento de contusões ou hemorragias.
? Algumas reacções cutâneas: cutânea (na pele) ou sistémicas (na circulação) lúpuseritematoso (pode haver agravamento se já sofre da doença), fotossensibilidade (sensibilidadeaumentada da pele à luz solar) e / ou reacções cutâneas graves que causam vermelhidão,bolhas e descamação da pele chamadas:
– Síndrome de Stevens-Johnson
– Necrólise epidérmica tóxica
(ver também o parágrafo acima "alguns efeitos secundários graves ocorrem rara ou muitoraramente?)
? Ansiedade
? Depressão (sentir-se triste)
? Psoríase – pode piorar (a psoríase é uma doença em que a pele se torna escamosa. Podeafectar as unhas e as articulações, causando artrite) (ver também "2. Tome especial cuidadocom Terbinafina")
? Perda de cabelo
? Menstruação irregular (em mulheres, quando o seu período menstrual ocorre a intervalosirregulares) (especialmente em mulheres que tomam contraceptivos orais)
? Alteração das hemorragias (hemorragia vaginal que ocorre entre os períodos menstruais)
(especialmente em mulheres que tomam contraceptivos orais)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TERBINAFINA

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar os blisters na embalagem original

Não utilize Terbinafina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina

A substância activa é o cloridrato de terbinafina?
Terbinafina 125 mg comprimidos
Um comprimido contém 125 mg de cloridrato de terbinafina .

Terbinafina 250 mg comprimidos
Um comprimido contem 250 mg de cloridrato de terbinafina .

Os outros componentes são:celulose microcristalinahipromeloseglicolato de amido e sódio silica coloidal anidra estearato de magnésio

Qual o aspecto e o conteúdo da embalagem de Terbinafina 125mg e 250 mg comprimidos

Terbinafina 125 mg comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos nas duasfaces. São ranhurados numa das faces e gravados com125 na outra.

Terbinafina 250 mg comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, convexos nas duasfaces. São ranhurados numa das faces e gravados com 250 na outra.

Apresenta-se em embalagens de blister de PVC/aluminio.

Terbinafina 125 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14, 28, 42,
56, 84 e 98 comprimidos.

Terbinafina 250 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 7, 8, 14, 28, 42,e 98 comprimidos

Podem não ser comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany

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Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Actavis Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Alpharma e para que é utilizada
2. Antes de tomar Terbinafina Alpharma
3. Como tomar Terbinafina Alpharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Alpharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Terbinafina Alpharma 250mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Terbinafina Alpharma 250mg Comprimidos
Terbinafina

– A substância activa é a terbinafina (sob a forma de cloridrato)
– Os outros ingredientes são estearato de magnésio, silica anidra coloidal , croscarmelose sódica,hipromelose, celulose microcristalina.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Alpharma ApS
Rua Virgílio Correia, 11A
1600-219 Lisboa
Fabricado Por: Actavis hf, Reykjavikurvegi 78, PO Box 420, IS-222, Hafnarfjordur, Islândia.

1. O QUE É TERBINAFINA ALPHARMA E PARA QUE É UTILIZADA

A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de acção antifúngica. Em concentraçõesbaixas a terbinafina é um fungicida contra dermatófitos, fungos filamentosos e certos fungos dimórficos.
A sua actividade sobre leveduras é fungicida ou fungistática dependendo das espécies.

A Terbinafina Alpharma está indicada no:
– Tratamento de infecções fúngicas sensíveis à terbinafina tais como tinea corporis, tinea cruris e tineapedis, é considerado apropriado atendendo ao local, gravidade e extensão da infecção.
– Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos.
Nota: A terbinafina administrada oralmente não é eficaz na Pityriasis versicolor.

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA ALPHARMA

Não tome Terbinafina Alpharma:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente de Terbinafina
Alpharma.
– Se tem ou já teve problema de fígado ou rins, fale com o seu médico, ele irá avaliar a situação.

Tome especial cuidado com Terbinafina Alpharma:
– Se apresenta sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática, tais como, prurido, náusea persistenteinexplicável, anorexia ou cansaço, icterícia, vómitos, fadiga, dor abdominal ou urina escura, fezesdescoloradas, deve verificar a origem hepática e deve interromper o tratamento com terbinafina;
– Se sofre de psoríase, visto ocorrer raramente exacerbação da psoríase;
– Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min ou creatinina séricasuperior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal;
– Doentes em tratamento com terbinafina que desenvolveram febre alta ou garganta inflamada devem serexaminados relativamente à possibilidade de reacções hematológicas.

Tomar Terbinafina Alpharma com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Terbinafina podem ser tomados entre ou durante as refeições.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existe experiência clínica em mulheres grávidas com terbinafina, pelo que a terbinafina não deve serutilizada durante a gravidez a não ser que os possíveis benefícios ultrapassem os riscos potenciais.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar terbinafina se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não há indicação de efeitos prejudiciais sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Terbinafina Alpharma:
Não se aplica.

Tomar Terbinafina Alpharma com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.

Fármacos que induzem o metabolismo da terbinafina (rifampicina): aumento da eliminação daterbinafina.
Fármacos que inibem o citocrómo P450 ( cimetidina): diminuição da eliminação da terbinafina.
Contraceptivos orais: possível ocorrência de metrorragia e irregularidades no ciclo menstrual.
Antidepressivos tricíclicos, bloqueadores ?, inibidores selectivos da recaptação de serotonina (ISRSs) einibidores da monoamino oxidade (IMAOs) tipo B: é necessária precaução na sua administração comterbinafina devido à inibição do seu processo de metabolização.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA ALPHARMA

Tomar Terbinafina Alpharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
250mg uma vez por dia.

A duração do tratamento depende da indicação e da gravidade da infecção.

Infecções da pele: duração, provável, do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 a 6 semanas

Tinea corporis: 2 a 4 semanas
Tinea cruris: 2 a 4 semanas

Onicomicose:
A duração do um tratamento com êxito, para a maioria dos doentes, é de 6 a 12 semanas.
Onicomicose nas unhas das mãos: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 6 semanas.
Onicomicose nas unhas dos pés: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 12 semanas, noentanto, alguns doentes podem requer um tratamento até 6 meses. O crescimento deficiente das unhasnas primeiras semanas de tratamento pode permitir identificar quais os doentes que requerem umaterapêutica de maior duração. A completa resolução dos sinais e sintomas da infecção pode nãoocorrer senão várias semanas após a cura micológica, e é só observada vários meses após interrupçãodo tratamento, que é o tempo necessário para o crescimento de uma unha saudável.

Crianças:
O uso de terbinafina não está recomendado em crianças.

Idosos:
Não é necessário um ajuste da posologia excepto em situações de diminuição da função hepática ou renal
(ver Tome especial cuidado com Terbinafina Alpharma).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito da Terbinafina Alpharma édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Terbinafina Alpharma do que deveria:
Sintomas: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.
Tratamento: dependente dos seus sintomas, recomenda-se a eliminação do fármaco do organismo com aadministração de carvão activado.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Alpharma:
Continue a tomar o medicamento de acordo com a posologia previamente estabelecida. Não tome umadose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Terbinafina Alpharma:
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Terbinafina Alpharma pode ter efeitos secundários.

Efeitos secundários muito raros (incluindo casos isolados):
– Exacerbação da psoríase, queda de cabelo.
– Perturbações hematológicas tais como neutropenia, trombocitopenia e agranulocitose.
– Distúrbios psiquiátricos tais como depressão e ansiedade.
– Manifestação ou agravamento do lúpus eritematoso sistémico ou cutâneo.
– Angioedema e reacções anafilácticas.

Efeitos secundários raros:
– Reacções graves cutâneas (tais como síndrome de Stevens-Johnson, necrolises epidérmicas tóxicas,edema angioneurotico e fotosensibilidade). Se o exantema é progressivo o tratamento com terbinafinadeve ser descontinuado.
– Parestesias, hipoestesia, tonturas, fadiga e mal-estar.
– Artralgia e mialgia (podem ocorrer como parte da reacção de hipersensibilidade associada a reacçõesalérgicas cutâneas).
– Disfunção hepática grave, incluindo icterícia, descompensação hepática, colestase e hepatite. Se se

desenvolver disfunção hepática, o tratamento com terbinafina deve ser interrompido.

Efeitos secundários pouco frequentes:
– Perda de paladar e alteração do gosto.

Efeitos secundários frequentes:
– Dispepsia, enfartamento, perda de apetite, náuseas, dor abdominal ligeira, diarreia.
– Reacções alérgicas cutâneas (exantema e urticária).
– Cefaleias.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA ALPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem original.
Não utilize Terbinafina Alpharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado.

Alpharma ApS
Rua Vírgílio Correia, 11A
1600-219 Lisboa
Telf: 21 722 06 50

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Terbinafina Triazolam

Terbinafina Ciclum 250 mg Comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina Ciclum
3. Como tomar Terbinafina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Ciclum


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Terbinafina Ciclum 125 mg comprimidos
Terbinafina Ciclum 250 mg comprimidos

A substância activa é a Terbinafina
Os outros ingredientes são: hipromelose, celulose microcristalina, glicolato de amido esódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora

1. O QUE É TERBINAFINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Cada comprimido de Terbinafina Ciclum contém o equivalente a 125 ou 250 mg deterbinafina, presente na forma de cloridrato.
Apresenta-se em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

Terbinafina Ciclum está indicado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos epés.
Terbinafina Ciclum é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (?tinhas?),dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Antifúngicos

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA CICLUM

Não tome Terbinafina Ciclum:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro excipiente destemedicamento.

– Se tem ou já teve algum problema de fígado. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade do seu fígado.
– Se tem ou já teve algum problema de rins. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade dos seus rins.

Tomar especial cuidado com Terbinafina Ciclum:
Idosos
Terbinafina Ciclum pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo em pessoas idosascom problema dos rins ou fígado pode ser necessário receitar uma dose mais baixa.

Outras patologias
Se sofrer de algum problema dos rins o seu médico poderá querer avaliar previamentea sua função renal.
Terbinafina Ciclum não é recomendado em doentes com problemas de fígado actuaisou no passado.
Se desenvolver febre alta durante o tratamento com Terbinafina Ciclum, consulte o seumédico logo que possível.

Crianças
O uso deste medicamento não é recomendado a crianças, por falta de experiência,neste grupo etário.

Gravidez:
Terbinafina Ciclum não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não háexperiência da sua utilização nesta situação.
Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Ciclum informe o seu médico.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se tomar Terbinafina Ciclum não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar Terbinafina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina,triazolam, tolbutamida, cimetidina ou rifampicina, ou ainda medicamentos dos seguintesgrupos: antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-?, inibidores selectivos da recaptaçãoda serotonina e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultâneade qualquer destes medicamentos com Terbinafina Ciclum pode provocar efeitossecundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada dequalquer um deles.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA CICLUM

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempoque o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irágarantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seureaparecimento após terminar o tratamento.
A dose usual de Terbinafina Ciclum é de 250 mg por dia.
Os comprimidos de Terbinafina Ciclum devem ser tomados com um pouco de águadurante as refeições ou no intervalo entre as mesmas.
Se estiver a tomar outros medicamentos além de Terbinafina Ciclum leia ?Tomar
Terbinafina Ciclum com outros medicamentos?
A duração do tratamento com Terbinafina Ciclum irá depender do tipo e gravidade dainfecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar oscomprimidos.
A duração normal do tratamento é a seguinte:
Infecções da pele
Tinhas do pé (pé de atleta)

2 semanas
Tinhas
do
corpo
4
semanas
Tinhas das virilhas

2 a 4 semanas
Infecções das unhas
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que asinfecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos

6 semanas
Infecções das unhas dos pés

12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer um tratamento maisprolongado.
Geralmente depois de parar de tomar Terbinafina Ciclum, demora mais alguns mesesaté que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unhaafectada pela infecção ter de crescer e ser substituída por uma unha saudável.

Se tomar maisTerbinafina Ciclum do que devia:
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste naeliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e senecessário, na administração de tratamento sintomático ou de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Geralmente Terbinafina Ciclum é muito bem tolerado, mas como os demaismedicamentos, pode ter efeitos secundários:
– náuseas
– ligeira dor de estômago
– indisposição gástrica
– perda de apetite

– diarreia
– sensação de enfartamento
– erupção cutânea
– alteração ou perda de paladar temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite econsequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se aalteração ou perda de paladar durar vários dias.
– reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular).
– queda de cabelo (muito rara)
Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e anafilactóides.
É possível que, em casos raros, Terbinafina Ciclum possa causar disfunção hepáticaincluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas célulassanguíneas (neutropénia agranulocitose e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, vómitos, problemas de estômago, perda de apetiteou cansaço persistente e inexplicável, enquanto toma Terbinafina Ciclum comprimidos,
é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou obranco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezesestão anormalmente claras, pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente oseu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, comfebre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquererupção que surja na pele enquanto estiver a tomar Terbinafina Ciclum.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Terbinafina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi elaborado em

Categorias
Terbinafina Triazolam

Terbinafina Ciclum 125 mg Comprimidos Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina Ciclum
3. Como tomar Terbinafina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Ciclum


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Terbinafina Ciclum 125 mg comprimidos
Terbinafina Ciclum 250 mg comprimidos

A substância activa é a Terbinafina
Os outros ingredientes são: hipromelose, celulose microcristalina, glicolato de amido esódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora

1. O QUE É TERBINAFINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Cada comprimido de Terbinafina Ciclum contém o equivalente a 125 ou 250 mg deterbinafina, presente na forma de cloridrato.
Apresenta-se em embalagens de 14 e 28 comprimidos.

Terbinafina Ciclum está indicado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos epés.
Terbinafina Ciclum é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (?tinhas?),dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Antifúngicos

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA CICLUM

Não tome Terbinafina Ciclum:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro excipiente destemedicamento.

– Se tem ou já teve algum problema de fígado. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade do seu fígado.
– Se tem ou já teve algum problema de rins. Deve discutir este problema com o seumédico, que avaliará a funcionalidade dos seus rins.

Tomar especial cuidado com Terbinafina Ciclum:
Idosos
Terbinafina Ciclum pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo em pessoas idosascom problema dos rins ou fígado pode ser necessário receitar uma dose mais baixa.

Outras patologias
Se sofrer de algum problema dos rins o seu médico poderá querer avaliar previamentea sua função renal.
Terbinafina Ciclum não é recomendado em doentes com problemas de fígado actuaisou no passado.
Se desenvolver febre alta durante o tratamento com Terbinafina Ciclum, consulte o seumédico logo que possível.

Crianças
O uso deste medicamento não é recomendado a crianças, por falta de experiência,neste grupo etário.

Gravidez:
Terbinafina Ciclum não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não háexperiência da sua utilização nesta situação.
Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Ciclum informe o seu médico.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se tomar Terbinafina Ciclum não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Tomar Terbinafina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina,triazolam, tolbutamida, cimetidina ou rifampicina, ou ainda medicamentos dos seguintesgrupos: antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-?, inibidores selectivos da recaptaçãoda serotonina e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultâneade qualquer destes medicamentos com Terbinafina Ciclum pode provocar efeitossecundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada dequalquer um deles.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA CICLUM

É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempoque o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irágarantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seureaparecimento após terminar o tratamento.
A dose usual de Terbinafina Ciclum é de 250 mg por dia.
Os comprimidos de Terbinafina Ciclum devem ser tomados com um pouco de águadurante as refeições ou no intervalo entre as mesmas.
Se estiver a tomar outros medicamentos além de Terbinafina Ciclum leia ?Tomar
Terbinafina Ciclum com outros medicamentos?
A duração do tratamento com Terbinafina Ciclum irá depender do tipo e gravidade dainfecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar oscomprimidos.
A duração normal do tratamento é a seguinte:
Infecções da pele
Tinhas do pé (pé de atleta)

2 semanas
Tinhas
do
corpo
4
semanas
Tinhas das virilhas

2 a 4 semanas
Infecções das unhas
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que asinfecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos

6 semanas
Infecções das unhas dos pés

12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer um tratamento maisprolongado.
Geralmente depois de parar de tomar Terbinafina Ciclum, demora mais alguns mesesaté que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unhaafectada pela infecção ter de crescer e ser substituída por uma unha saudável.

Se tomar maisTerbinafina Ciclum do que devia:
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou ohospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste naeliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e senecessário, na administração de tratamento sintomático ou de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Geralmente Terbinafina Ciclum é muito bem tolerado, mas como os demaismedicamentos, pode ter efeitos secundários:
– náuseas
– ligeira dor de estômago
– indisposição gástrica
– perda de apetite

– diarreia
– sensação de enfartamento
– erupção cutânea
– alteração ou perda de paladar temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite econsequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se aalteração ou perda de paladar durar vários dias.
– reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular).
– queda de cabelo (muito rara)
Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e anafilactóides.
É possível que, em casos raros, Terbinafina Ciclum possa causar disfunção hepáticaincluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas célulassanguíneas (neutropénia agranulocitose e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, vómitos, problemas de estômago, perda de apetiteou cansaço persistente e inexplicável, enquanto toma Terbinafina Ciclum comprimidos,
é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou obranco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezesestão anormalmente claras, pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente oseu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, comfebre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquererupção que surja na pele enquanto estiver a tomar Terbinafina Ciclum.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Terbinafina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi elaborado em