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Anastrozol Miko Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Generis
3. Como tomar Anastrozol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Generis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Generis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Não tome Anastrozol Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Generis
Antes de tomar Anastrozol Generis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Generis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Generis.
Anastrozol Generis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Generis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Generis
Anastrozol Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Tomar Anastrozol Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Generis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Generis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Generis do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ouo hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Generis
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;

– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Generis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Generis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Anastrozol Tolife Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol toLife e para que é utilizado;
2. Antes de tomar Anastrozol toLife;
3. Como tomar Anastrozol toLife;
4. Efeitos secundários possíveis;
5. Como conservar Anastrozol toLife;
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol toLife 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol toLife E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase, sendo um tratamento hormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama. Ocrescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. O anastrozol reduz a quantidade de estrogénios através dobloqueio do enzima ?aromatase? envolvido na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.
Anastrozol toLife é portanto utilizado no tratamento do cancro da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol toLife

Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destassituações se aplicar
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol toLife. As reacções de hipersensibilidade podem ser reconhecidas, porexemplo por vermelhidão cutânea, comichão, falta de ar ou cara inchada. Se algum destessintomas ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.
– se está grávida ou a amamentar;

– se tem algum problema ou doença que afecte os rins ou o fígado;
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, como por exemplo, naterapêutica de substituição hormonal.
Anastrozol toLife não deve igualmente ser tomado por mulheres na pré-menopausa, nempor crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol toLife
Antes de tomar este medicamento, deve informar o seu médico se:
– está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol toLife;
– sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado;
– se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas, uma vez que Anastrozol toLife podecausar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos, podendo, assim, sernecessário avaliar a sua densidade mineral óssea antes, durante e após o tratamento.
Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol toLife.

Tomar Anastrozol toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não se recomenda a co-administração de estrogénios com anastrozol, uma vez que estescontrariam a sua acção farmacológica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com anastrozol, uma vez que diminui a suaacção farmacológica.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Anastrozol toLife se estiver grávida ou a amamentar, uma vez que issopode ser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seumédico antes de tomar Anastrozol toLife.
De qualquer modo, uma vez que este medicamento apenas está indicado para mulherespós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmentenão se aplicarão a si.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Anastrozol toLife afecte a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. No entanto, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracasou sonolentas, pelo que se tal lhe acontecer deve tomar as devidas precauções durante acondução de veículos e no manuseamento de máquinas Aconselhe-se junto do seumédico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol toLife
Anastrozol toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol toLife

Tome Anastrozol toLife sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido, uma vez por dia.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora do dia, inteiro, com água.
Continue a tomar Anastrozol toLife diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver alguma questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Anastrozol toLife, falecom o seu médico.

Se tomar mais Anastrozol toLife do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que a dose habitual ou outra pessoa tomar acidentalmenteos seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol toLife
Tome o comprimido que se esqueceu assim que se lembrar, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol toLife pode causar efeitos secundários; noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou de tratamento:
– reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
– reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários de natureza ligeira a moderada:
– afrontamentos;
– sensação de fraqueza;
– dores ou edema nas articulações;
– secura vaginal;
– enfraquecimento do cabelo;
– náuseas;
– dores de cabeça;
– hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– anorexia (perda de apetite);
– vómitos;
– sonolência;

– exantema;
– reacções alérgicas, incluindo urticária;
– pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue.
Informe o seu médico se algum destes efeitos secundários a incomodar.

Anastrozol toLife reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos enalguns casos resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol toLife

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol toLife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol toLife
– A substância activa é o anastrozol, na dosagem de 1 mg.
-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico,povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óleo de semente de algodão,amido de milho modificado, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Anastrozol toLife e conteúdo da embalagem
Anastrozol toLife apresenta-se em blísteres de PVC-Alumínio, contendo 10, 20, 30 ou 60comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e FabricantetoLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edifício B, 1º
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Fabricante
Haupt Pharma Münster GmbH,

Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster,
Alemanha

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Anastrozol Hikma Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Hikma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Hikma
3. Como tomar Anastrozol Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Anastrozol Hikma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Hikma 1mg comprimido revestido por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL HIKMA E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Hikma pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com algumas acções da aromatase, uma enzimaexistente no organismo que afecta os níveis de certas hormonas sexuais femininas, taiscomo os estrogénios.

Anastrozol Hikma é utilizado no tratamento do cancro da mama avançado, hormono-
dependente, em mulheres na pós-menopausa. Também é utilizado no tratamento docancro da mama inicial, hormono-dependente, após tratamento primário ou após 2 ou 3anos de tratamento com tamoxifeno.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL HIKMA

Não tome Anastrozol Hikma

Se alguma vez teve uma reacção alérgica (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualqueroutro ingrediente de Anastrozol Hikma.
Se ainda não está na pós-menopausa.
Se está grávida ou a amamentar.
Se sofre de algum problema ou doença que afecte o fígado ou os rins.

Se estiver a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, porexemplo, na terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Tomar Anastrozol
Hikma com outros medicamentos?).

Anastrozol Hikma não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Hikma
Se não tem a certeza de já ter ultrapassado a menopausa. O seu médico deve verificar osseus níveis hormonais.
Se sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte o fígado ou os rins.
Se sofreu ou sofre de alguma condição que afecte a sua resistência óssea. O anastrozoldiminui os níveis das hormonas femininas e isso pode levar à perda da massa mineral
óssea, o que pode reduzir a sua resistência. Pode ter de ser submetida a testes deresistência óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrever-lhe ummedicamento para prevenir ou tratar a perda de massa óssea.
Se estiver a tomar quaisquer medicamentos análogos dos LHRH (medicamentos usadospara o tratamento do cancro da mama, certas condições ginecológicas ou infertilidade).
Não existem estudos sobre o uso concomitante de análogos dos LHRH e anastrozol. Poressa razão os análogos dos LHRH e o anastrozol não devem ser usados em associação.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar anastrozol.

Tomar Anastrozol Hikma com outros medicamentos
Não deve tomar anastrozol se estiver a tomar algum dos seguintes (ver também acima
?Não tome Anastrozol Hikma?):medicamentos que contenham estrogéneos, ex. terapêutica de substituição hormonaltamoxifeno, outro tratamento para o cancro da mama

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, includindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Anastrozol Hikma com alimentos ou bebidas

O Anastrozol Hikma pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas tambémpode ser tomado sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.

Gravidez e aleitamento

Anastrozol Hikma não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar. Contacte imediatamente o seu médico se pensa que pode estar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas. Contudo, alguns doentes podem, ocasionalmente, sentir fraqueza ousonolência. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Hikma

Os comprimidos de Anastrozol Hikma contêm lactose. Se tiver intolerância à galactose,deficiência na lactase Lapp ou má absorção da glucose-galactose, deve avisar o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL HIKMA

Tome sempre o Anastrozol Hikma de acordo com as instruções do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo idosos
Tomar 1 comprimido por dia. Tomar o comprimido inteiro com um copo de água.
Tente tomar o seu comprimido todos os dias sempre à mesma hora.

Crianças
Anastrozol não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Anastrozol Hikma do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar muitos comprimidos de uma vez, ou se achar que umacriança ingeriu algum dos comprimidos, deve contactar o seu médico ou o hospital maispróximo imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, qualquer resto doscomprimidos e a embalagem, para que o médico possa verificar que medicamentoconsumiu.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Hikma
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue com o seu esquema de tomas habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Hikma
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Hikma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ser causados pelo anastrozol:
Efeitos secundários muito frequentes (ocorrendo em mais do que 1 em cada 10 pessoas)
– Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 100 pessoas mas emmenos de 1 em cada 10 pessoas)
– Sensação de fraqueza
– Dores ou rigidez nas articulações
– Secura vaginal
– Enfraquecimento do cabelo
– Erupção cutânea
– Náuseas
– Diarreia
– Dores de cabeça
– Resultados anormais para a função do fígado

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 1000 pessoasmas em menos de 1 em cada 100 pessoas)
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento)
– Anorexia (perda de apetite)
– Pode ocorrer um aumento dos níveis das gorduras, chamadas lípidos, no sangue
– Vómitos
– Sonolência
– Resultados anormais para a função do fígado e hepatite

Efeitos secundários muito raros (ocorrendo em menos de 1 em cada 10000 pessoas)
Informe imediatamente o médico se sofrer uma das seguintes ocorrências, pois podeprecisar de ser examinado ou receber tratamento:
Reacções cutâneas muito graves (Síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras oubolhas (vesículas)
Reacção alérgica com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta (angioedema), quepode causar dificuldade de engolir e/ou respirar

Se algum destes efeitos secundários se agravar, ou se detectar algum efeito secundárionão mencionado neste folheto, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol reduz os níveis de estrogéneo, o que poderá levar à diminuição da densidademineral óssea, levando a uma menor resistência dos ossos que em alguns casos resultarem fracturas.

5. CONSERVAÇÃO DE ANASTROZOL HIKMA

Este medicamento não requer condições especiais de conservação

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize os comprimidos de Anastrozol Hikma após o prazo de validade impresso naembalagem, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Hikma

– A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1mg de anastrozol.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, polividona, celulosemicrocristalina, carboximetilamido sódico Tipo A, silica coloidal anidra, estearato demagnésio, talco.
Revestimento: hipromelose, Magrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco

Qual o aspecto de Anastrozol Hikma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, revestidos por película.
Os comprimidos são dispensados em blisters de 10 ou 14 comprimidos.

Em embalagens de 20, 28, 30, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal

Fabricante

Remedica Ltd
Limassol Industrial Estate
Aharnon Street, P.O.Box 51706

Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Anastrozole 1mg Film-coated tablets (UK)
Anastrozol Hikma 1mg Filmtabletten (AT)
Ribomidex 1mg Filmtabletten (DE)
Anastrozol Hikma 1mg Comprimidos recubiertos com pelicula EFG (ES)
Anastrozole Hikma 1mg Film-coated tablets (IE)
Anastrozolo Hikma 1mg Compresse rivestite con film (IT)
Anastrozol Hikma 1mg Filmomhulde tablette (NL)

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Ranbaxy Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Ranbaxy
3. Como tomar Anastrozol Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com algumas das actividades da aromatase, umaenzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Ranbaxy é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Não tome Anastrozol Ranbaxy
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Ranbaxy.
– Se ainda não está na menopausa.
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se sofrer de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, por exemplona terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Tomar Anastrozol Ranbaxy comoutros medicamentos?).

Anastrozol Ranbaxy não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Ranbaxy
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deve verificar os seusníveis hormonais.
– Se sofre de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou fígado.
– Se tem historial ou sofre de qualquer condição que afecte a resistência dos seus ossos. Oanastrozol diminui os níveis das hormonas femininas, isto pode levar a uma perda doconteúdo mineral dos ossos, que resulta na diminuição da resistência dos ossos. Pode terque fazer testes à densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrevermedicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.
– Se esta a tomar algum análogo da LHRH (medicamentos utilizados para o tratamento docancro da mama, certas condições ginecológicas e infertilidade). Não foram efectuadosestudos da combinação dos análogos da LHRH e do anastrozol. Por este motivo oanastrozol e os análogos da LHRH não devem ser utilizados em associação.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico que está a tomar Anastrozol Ranbaxy.

Ao tomar Anastrozol Ranbaxy com outros medicamentos
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver a tomar quaisquer uns dos seguintesmedicamentos (ver também em cima, ?Não tome Anastrozol Ranbaxy?):
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição.
– tamoxifeno, outro medicamento utilizado para tratar o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Anastrozol Ranbaxy com alimentos e bebidas
Anastrozol Ranbaxy pode ser tomado antes, durante ou após uma refeição, mas tambémpode tomá-lo sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver grávida ou se está a amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Ranbaxy prejudique a sua capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas. Contudo pode, ocasionalmente, sentir fraqueza ou sonolência. Casoisto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informação importante sobre alguns componentes de Anastrozol Ranbaxy
Anastrozol Ranbaxy contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Tomar Anastrozol Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo idosos:
Tome um comprimido por dia. Engula-o com um copo de água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Crianças:
Anastrozol não é recomendado em crianças.

Se tomar mais Anastrozol Ranbaxy do que deveria
Se engolir (ou outra pessoa) um conjunto de vários comprimidos, ou se pensa que umacriança engoliu algum comprimido, contacte a urgência hospitalar mais próxima ou o seumédico imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantese a embalagem para o hospital ou médico, para que possam saber que comprimidos foramconsumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue com o seu esquema de tomas habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com anastrozol:

Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 pessoas)
Afrontamentos

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 pessoas, mas em menos do que 1 em 10pessoas)
Sensação de fraqueza
Dor ou rigidez nas articulações
Secura vaginal
Enfraquecimento do cabelo
Erupções cutâneas

Náuseas
Diarreia
Cefaleias
Alterações nas análises da função hepática

Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 pessoas, mas em menos do que 1em 100 pessoas)
Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas do tratamento)
Anorexia (perda de apetite)
Aumento ou níveis elevados de substâncias gordas designadas de lípidos no sangue
Vómitos
Sonolência
Alterações nas análises da função hepática e hepatite

Muito raros (ocorre em menos do que 1 em 10000 pessoas)
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico, uma vezque pode precisar de mais exames ou tratamentos
Reacções muito graves da pele (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras oupústulas
Reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (angiodema), o quepode causar dificuldade em engolir e/ou respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol diminui os níveis de estrogénio. O que poderá levar a uma perda da densidademineral óssea, esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultarem fracturas.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL RANBAXY

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Ranbaxy
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mgde anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico tipo A, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco.

Revestimento:
Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Anastrozol Ranbaxy são comprimidos brancos, redondos e revestidos por película.
Apresentam-se em blisters de 10 e 14 comprimidos.

Embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Remedica LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508,
Limassol, Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido: Anastrozole 1 mg Film-coated tablets
Áustria:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg ? Filmtabletten
Alemanha:

ANASTROZOL BASICC 1 mg Filmtabletten
Espanha:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos EFG
Itália:

Anastrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film
Portugal:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Pharmakern Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Pharmakern
3. Como tomar Anastrozol Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Pharmakern 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidoresda aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Pharmakern é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Pharmakern

Não tome Anastrozol Pharmakern
– Se alguma vez teve uma reacção alérgica ao anastrozol ou qualquer outro componentede Anastrozol Pharmakern.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheresgrávidas ou mulheres que estejam a amamentar.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por doentes com qualquer problema oudoença que afecte os rins ou o fígado.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser administrado a crianças.

– Anastrozol Pharmakern não deve ser administrado a doentes que estejam a tomarmedicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêutica de substituiçãohormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Pharmakern

Antes de tomar o seu medicamento, diga ao seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol
Pharmakern.
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol
Pharmakern.

O Anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda dadensidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tamoxifeno não deve ser administrado em simultâneo com anastrozol, uma vez quediminui a sua acção farmacológica.

Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção farmacológica.

Tomar Anastrozol Pharmakern com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa mas não a extensão da absorção deanastrozol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres queestejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Pharmakern não deverá afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Pharmakern
Os comprimidos de Anastrozol Pharmakern contêm lactose mono-hidratada. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Pharmakern

Tomar Anastrozol Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Nos adultos a dose habitual é de 1 comprimido, tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Pharmakern do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Pharmakern do que a dose habitual, deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Pharmakern
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos, 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar, se o intervalo até à próxima dose, for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os demais medicamentos, Anastrozol Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento.

-Reacções da pele extremamente graves (Síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
-Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;

– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer aumento dos níveis do colesterol no sangue.

O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda dadensidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol Pharmakern

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Pharmakern
– A substância activa é o anastrozol.
-Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato demagnésio. Revestimento: hidroxipropilmetilcelulose, macrogol, óleo semente de algodão,amido modificado e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Pharmakern e conteúdo da embalagem

Anastrozol Pharmakern apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película,brancos, redondos biconvexos, acondicionados blister de PCV/Alumínio, em embalagensde 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 e 300 comprimido. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante
Haupt Pharma Munster GMbH
Schleebruggenkamp 15
D-48159 Munster
Alemanha

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Accord Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Accord
3. Como tomar Anastrozol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Accord
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Accord 1mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Accord pertence a um grupo de medicamentos designados inibidoresda aromatase, o que significa que interfere com algumas das acções daaromatase, uma enzima do organismo que afecta o nível de certas hormonassexuais femininas como os estrogénios. É utilizado para tratar o cancro damama em mulheres na pós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL ACCORD

Não tome Anastrozol Accord

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
Se ainda não entrou na menopausa
Se está grávida ou a amamentar
Se tem problemas renais graves
Se tem uma doença do fígado moderada ou grave
Se está a tomar medicamentos que contêm estrogénios (ver também ?Tomar
Anastrozol Accord com outros medicamentos?, a seguir)
Se está a tomar tamoxifeno (ver também ?Tomar Anastrozol Accord com outrosmedicamentos?, a seguir)

Tome especial cuidado com Anastrozol Accord

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:tem osteoporose ou qualquer outra doença que afecta a resistência dos seusossos. Anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas o que pode causaruma perda do teor em minerais dos ossos e diminuir a resistência destes. Podeter de ser submetida a exames para determinação da densidade óssea duranteo tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento para prevenir outratar a perda óssea.está a tomar análogos da LHRH (hormona libertadora da hormona luteinizante)
(medicamentos para tratar o cancro da mama, certos problemas ginecológicosou a infertilidade). Não foram realizados estudos sobre a associação deanálogos da LHRH e anastrozol. Portanto, o anastrozol e os análogos da LHRHnão devem ser utilizados em associação.não tem a certeza se já está na menopausa. O seu médico deve verificar osseus níveis hormonais.

Tomar Anastrozol Accord com outros medicamentos

Não deve tomar Anastrozol se estiver a tomar qualquer um dos seguintes (vertambém ?Não tome Anastrozol Accord? acima):

Medicamentos que contêm estrogénios
Tamoxifeno, um outro tratamento para o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Anastrozol Accord com alimentos e bebidas
Não existe qualquer efeito na absorção de Anastrozol Accord quando tomado àrefeição.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Accord se está grávida ou a amamentar. Consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Anastrozol Accord afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou de utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem,ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Se tal lhe acontecer, não deveconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Accord
Anastrozol Accord contém lactose. Se o seu médico lhe disse que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL ACCORD

Tome Anastrozol Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos é de um comprimido diário.
Engula o comprimido inteiro com água.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta bem, a não serque indicado pelo seu médico.

Se tomar mais Anastrozol Accord do que deveria
Se tomou mais Anastrozol Accord do lhe foi dito ou se outra pessoa tiver tomado
Anastrozol Accord, contacte os serviços de urgência do hospital mais próximo.
Leve consigo os comprimidos restantes ou a caixa vazia para facilitar aidentificação.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Accord
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar, continue simplesmente a tomar os comprimidos da maneira habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Accord
Não pare de tomar os seus medicamentos mesmo que se sinta bem, a não serque indicado pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Accord pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários possíveis estão indicados segundo classificações defrequência, utilizando as seguintes categorias:

Efeitos secundários muito frequentes: pelo menos 1 em 10 doentes tratados
Efeitos secundários frequentes: pelo menos 1 em 100 doentes tratados
Efeitos secundários pouco frequentes: pelo menos 1 em 1.000 doentes tratados
Efeitos secundários raros: pelo menos 1 em 10.000 doentes tratados
Efeitos secundários muito raros: menos de 1 em 10.000 doentes tratados.

Se tiver os efeitos seguintes, pare de tomar Anastrozol e informe imediatamenteo seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.

?Uma reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da face,lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar).

Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de atençãomédica urgente ou de hospitalização.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários nas frequênciasaproximadas indicadas:

Muito frequentes

?Afrontamentos.

Frequentes

?Letargia
?Rigidez ou dores articulares
?Secura da vagina
?Diminuição de cabelo
?Erupção cutânea
?Enjoos, diarreia
?Dores de cabeça
?Síndrome do túnel cárpico (sensação de formigueiros na mão)
?Provas da função hepática anormais

Pouco frequentes

?Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas detratamento, após mudar da terapêutica hormonal anterior. É importante informarimediatamente o seu médico se tiver uma hemorragia vaginal anormal
(persistente) ou irregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozolou em qualquer altura depois deste tratamento.
?Perda de apetite
?Níveis elevados de colesterol
?Vómitos
?Sonolência
?Hepatite

Muito raros

?Erupção cutânea rosa/avermelhada que pode ter um centro transparente
?Formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de
Stevens-Johnson)
?Reacções alérgicas incluindo urticária

Outros efeitos secundários possíveis:

O anastrozol diminui os níveis de estrogénios, o que pode causar uma reduçãodo teor em minerais dos ossos conduzindo a uma diminuição da resistência
óssea que pode, em alguns casos, resultar em fracturas.

Se notar que o seu medicamento a afecta de qualquer outra maneira, devecontactar o seu médico ou farmacêutico. Isto pode ocorrer mas geralmentedesaparece se a dose de Anastrozol Accord for diminuída pelo seu médico ou seo seu médico lhe receitar mais um medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL ACCORD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Devolva sempre o medicamento restante ao farmacêutico. Guarde-o apenas seindicado pelo seu médico.
Não utilize Anastrozol Accord após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Accord

A substância activa é 1 mg de Anastrozol.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Povidona K-30,
Carboximetilamido sódico (tipo A), Estearato de magnésio
Revestimento: Dióxido de titânio (E171), Polietilenoglicol 300, Hipromelose E-5

Qual o aspecto de Anastrozol Accord e conteúdo da embalagem
Anastrozol Accord são comprimidos revestidos por película, redondos,biconvexos, brancos a esbranquiçados com a gravação ?AHI? num lado e lisosdo outro lado.

Anastrozol Accord são acondicionados em blisters em apresentações de 28comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Fabricante:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do
NOME do medicamento
Estado membro
Chipre
??????????? ?????? 1mg, ?????? ???????µµ??? µ? ?????
?µ????
República
Anastrozole Medico Uno 1mg Tablets
Checa
Estónia
Anastrozole Accord 1mg
Grécia
??????????? ?????? 1mg, ?????? ???????µµ??? µ? ?????
?µ????
Letónia
Anastrozole Accord 1mg Tablets
Lituânia
Anastrozole Accord 1mg pl?vele dengtos tablet?s
Malta
Anastrozole Accord 1mg Film-coated Tablets
Polónia
Anastrozole Accord
Portugal
Anastrozol Accord
Roménia
Anastrozole Medico Uno 1mg Comprimate Filmate
Eslováquia
Anastrozol Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety
Eslovénia
Anastrozole Medico Uno 1mg Tablets
Espanha
Anastrozol Accord 1mg Comprimidos recubiertos EFG
Reino Unido
Anastrozole 1mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Inventis Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Inventis
3. Como tomar Anastrozol Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Inventis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Inventis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL INVENTIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Inventis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Inventis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Não tome Anastrozol Inventis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.
Tome especial cuidado com Anastrozol Inventis

Antes de tomar Anastrozol Inventis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Inventis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Inventis.
Anastrozol Inventis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Tomar Anastrozol Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Inventis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Inventis
Anastrozol Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Tomar Anastrozol Inventis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Inventis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que a dose habitual, deve contactar o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Inventis

Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Inventis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;
– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL INVENTIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Inventis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Inventis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.
Qual o aspecto de Anastrozol Inventis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Inventis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Teva Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Anastrozol Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Anastrozol Teva
3.Como tomar Anastrozol Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Anastrozol Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Teva 1 mg Comprimidos revestidos por película

Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ANASTROZOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. O anastrozol funciona pela interferência com a actividade de uma enzimadenominada aromatase, a qual afecta o nível de certas hormonas femininas tais como oestrogénio.

O anastrozol é usado no tratamento do cancro da mama avançado em mulheres na pós-
menopausa.

2.ANTES DE TOMAR ANASTROZOL TEVA

Não tome Anastrozol Teva
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Teva.
– se ainda não teve menopausa.
– se está grávida ou em aleitamento.
– se tem problemas renais graves.
– se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados.
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénio (ver também ?Tomar
Anastrozol Teva com outros medicamentos?, em baixo).

– se está a tomar tamoxifeno (ver também ?Tomar Anastrozol Teva com outrosmedicamentos?)

Tome especial cuidado com Anastrozol Teva
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:
– se tem osteoporose ou já teve alguma condição que afecte a resistência dos seus ossos.
O anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas e isto pode levar à perda dedensidade óssea, a qual pode diminuir a sua resistência. Pode ter que efectuar testes dedensidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento paraprevenir ou tratar a perda óssea.
– se está a tomar medicamentos análogos LHRH (medicamentos utilizados para tratar ocancro da mama, certos problemas ginecológicos ou infertilidade). Não foram efectuadosestudos com os análogos LHRH em combinação com anastrozol. Desta forma, oanastrozol e os análogos LHRH não devem ser utilizados em associação.
– se não tem a certeza se está ou não na menopausa. O seu médico deverá verificar osseus níveis hormonais.

Tomar Anastrozol Teva com outros medicamentos
Não deve tomar Anastrozol Teva se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
(ver também ?Não tome Anastrozol Teva?, em cima):
– Medicamentos que contenham estrogénio
– Tamoxifeno, outro tratamento para o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Anastrozol Teva não pode ser tomado se estiver grávida ou em aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Teva pode induzir o cansaço e o sono. Se verificar estes sintomas, não deveconduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Teva
Anastrozol Teva contém lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR ANASTROZOL TEVA

Tomar Anastrozol Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo os idosos:
Tome um comprimido por dia. Engolir com um copo de água.

Crianças:

O anastrozole não é recomendado para as crianças.

Se tomar mais Anastrozol Teva do que deveria
Se ingeriu (ou alguém ingeriu) simultaneamente uma grande quantidade de comprimidos,ou se pensa que uma criança ingeriu algum destes comprimidos, contacte imediatamenteo hospital mais próximo ou o seu médico. Leve consigo este folheto, algum comprimidoque reste e a embalagem para o hospital ou quando for falar com o seu médico, para secertificarem dos comprimidos que foram ingeridos.

Se parar de tomar Anastrozol Teva
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta bem, a menos que lhe seja ditopelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Anastrozol Teva e informe imediatamente o seu médico ou contacteimediatamente com o hospital mais próximo se verificar o seguinte:
– Uma reacção alérgica grave (rash, comichão, inchaço da cara, lábios, boca ou gargantaque pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de intervenção médicaurgente ou hospitalização.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados com as frequências aproximadasapresentadas:

Muito frequentes (afectam mais do que uma pessoa em 10):
– Afrontamentos

Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em
100):
– Letargias
– Dor nas articulações ou edema
– Secura vaginal
– Enfraquecimento do cabelo
– Rash
– Sensação de mal-estar, diarreia
– Dor de cabeça

Pouco Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que umapessoa em 1000):
– Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas de tratamento, após aalteração da terapêutica hormonal preexistente. É importante informar imediatamente oseu médico se tiver hemorragias vaginais não habituais (de forma persistente) ouirregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozol Teva ou mais tarde.
– Perda de apetite
– Níveis elevados de colesterol
– Vómitos
– Sonolência

Muito Raros (afectam menos do que uma pessoa em 10000):
– Rash vermelho/rosa que pode ter um centro claro
Pústulas da pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
– Reacções alérgicas que incluem manchas vermelhas.

Outros efeitos secundários possíveis:
O anastrozol diminui os níveis de estrogénio, isto pode reduzir a densidade mineral quepor sua vez diminui a resistência óssea e em alguns casos pode resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico

5.COMO CONSERVAR ANASTROZOL TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anastrozol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Exp.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Teva
– A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1mg anastrozol.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E572), povidona
K-30, carboximetilamido de sódio tipo A.

Revestimento: hipromelose (E464), macrogol 400 e marogol 6000, dióxido de titânio
(E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Teva e conteúdo da embalagem
Anastrozol Teva Comprimidos são brancos a quase brancos, revestidos por película eredondos. Uma das faces do comprimido está gravada com o número ?93? e a outra facedo comprimido está gravada com o número ?A10?.

Anastrozol Teva está disponível em embalagens de 1, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90,
98, 100 e 300 comprimidos revestidos por película. Estão também disponíveisembalagens hospitalares de 84 comprimidos e embalagens de unidose hospitalar de 10
(10 x 1), 50 (50 x 1) comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo
Fabricante
– TEVA UK Ltd, Inglaterra
– Pharmachemie B.V., Holanda
– TEVA Santé SA, França
– TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria
– TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godollo, Hungria
– IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., República Checa

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Antineoplásicos Tamoxifeno

Tamoxan Tamoxifeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tamoxan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tamoxan
3.Como tomar Tamoxan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tamoxan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tamoxan 40 mg comprimidos
Tamoxifeno (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TAMOXAN E PARA QUE É UTILIZADO

Tamoxan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antineoplásicos eimunomoduladores, mais concretamente, dos antiestrogénios.

Tamoxan está indicado para o tratamento do cancro da mama hormono-dependente e dassuas metástases na mulher menopáusica, ou após determinação dos receptores deestradiol e de progesterona no tumor primário ou nas suas metástases.

2. ANTES DE TOMAR TAMOXAN

Não tome Tamoxan:

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao tamoxifeno ou a qualquer outro componente de
Tamoxan
– se está grávida, pensa engravidar ou se está a amamentar

Tamoxan não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Tamoxan

Aconselhe-se com o seu médico sobre as medidas contraceptivas que deverá tomar (porexemplo, métodos contraceptivos de barreira ou não hormonais), pois algumas poderãoser afectadas por Tamoxan.

Deverá consultar o seu médico imediatamente se pensa ter engravidado durante otratamento com Tamoxan.

Deverá informar imediatamente o seu médico se verificar hemorragias vaginais anormaisou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica ou pressão) durante o período detratamento com Tamoxan, ou mesmo após a sua paragem, pois poderão ocorrer alteraçõesgraves no endométrio (parede do útero), nomeadamente cancro.

Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a receber Tamoxan.

Ao tomar Tamoxan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Emparticular, deverá informá-lo se estiver a tomar anticoagulantes como a varfarina
(medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
Tamoxan não deverá ser tomado com inibidores da aromatase, tais como, anastrozol,letrozol e exemestano. Tamoxan também não deve ser tomado com rifampicina eparoxetina devido à possibilidade de interacção.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deverá engravidar durante o tratamento com Tamoxan ou durante os dois meses apósa interrupção do tratamento. Deverá usar métodos contraceptivos de barreira ou outrosmétodos contraceptivos não hormonais, caso tenha uma vida sexual activa.
Não se sabe se Tamoxan é excretado no leite materno, pelo que não se recomenda a suautilização caso esteja a amamentar. A decisão de interromper o aleitamento ou autilização de Tamoxan, deverá ser discutida com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tamoxan

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TAMOXAN

Tome Tamoxan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 20 mg a 40 mg diários para o tratamento do cancro da mama, umaou duas vezes por dia.

Tome o comprimido inteiro com o auxílio de água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem, a não ser que o seu médicoo recomende.

Se tomar mais Tamoxan do que deveria:

Tamoxan pode estar associado com alterações do electrocardiograma quando tomado emdoses superiores à dose máxima recomendada para o tratamento do cancro da mama.
Apesar da maioria das doentes não apresentar sintomas, estas alterações podem, em casosraros, estar associadas a alterações do ritmo cardíaco, o que poderá ser fatal.
Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tamoxan

No caso de esporadicamente ter omitido uma ou mais doses, o tratamento deve sercontinuado normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitude particular. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tamoxan

Se parar de tomar este medicamento, informe o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tamoxan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar oupersistir:

Frequência
Classes de sistema de órgãos
Efeitos secundários
Muito frequentes
Vasculopatias
Afrontamentos
Frequentes
Doenças dos órgãos genitais e – Hemorragia vaginalda mama
– Corrimento vaginal
– Prurido vulvar
– Irregularidades menstruais
Cardiopatias
– Acidentes cerebrovascularesisquémicos
– Eventos tromboembólicos
(incluindo tromboembolismovenoso, trombose venosaprofunda e embolismopulmonar)
Doenças Gastro-intestinais
– Intolerância gastro-intestinal
– Náuseas e vómitos
Doenças do Sistema Nervoso
– Dor de cabeça
– Tonturas
– Sensação de cabeça vazia
Perturbações gerais e
– Flare tumoral ? sensação de
alterações no local de
ardor/dor associada ao tumor
administração
Afecções musculosqueléticas – Cãibras nos membrose dos tecidos conjuntivos
inferiores
Pouco frequentes
Afecções dos tecidos
– Queda de cabelo
cutâneos e subcutâneos
– Erupção cutânea
Doenças dos órgãos genitais e – Fibromas uterinos,da mama
endometriose e outrasalterações do endométrio
(parede do útero) – incluindohiperplasia e polipos
Exames complementares de – Trombocitopenia (nódoasdiagnóstico
negras com facilidade)
– Leucopenia
– Neutropenia
– Anemia
– Alterações das enzimashepáticas
– Aumento dos triglicéridosséricos
Perturbações gerais e
– Retenção de líquidos
alterações no local de
(manifestada por tornozelos
administração
inchados)

Raros
Afecções
oculares
– Alterações na córnea eopacidade do cristalino,cataratas e retinopatia
(problemas na retina).
– Neuropatia óptica e neurite
ópticas (num número reduzidode casos originou cegueira)

Doenças dos órgãos genitais e – Aumento da incidência deda mama
cancro do endométrio esarcoma uterino (tumormesodérmico misto maligno,na maioria das vezes)
– Endometriose
– Quistos ováricos
Doenças
gastro-intestinais – Pancreatite (dor ou
amolecimento do abdómen)
Afecções hepatobiliares
– Fígado gordo
– Colestase
– Hepatite
Exames complementares de – Hipercalcemia ( em doentesdiagnóstico
com metástases ósseas)
Muito raras
Doenças respiratórias,
Pneumonia intersticial
torácicas e do mediastino
Afecções do tecidos cutâneos – Reacções dee subcutâneos
hipersensibilidade (incluindoangioedema)
– Eritema multiforme
– Síndrome de Stevens-Johnson
– Penfigóide bolhoso.

Os sintomas de fraqueza súbita ou paralisia dos braços ou pernas, dificuldade súbita emfalar, dificuldade em segurar objectos ou dificuldade em pensar; poderão ocorrer quandohá uma redução no fornecimento do sangue através dos vasos sanguíneos do cérebro.
Estes sintomas podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.

No início do tratamento poderá sentir um agravamento dos sintomas do cancro da mamaassim como um aumento da dor e/ou um aumento do volume dos tecidos afectados.
Deverá informar o seu médico sempre que sentir náuseas intensas, vómitos ou sedeexcessiva. Estes sintomas poderão indicar possíveis alterações na quantidade de cálcio nosangue e o seu médico poderá ter necessidade de lhe realizar análises ao sangue.

PARE DE TOMAR Tamoxan e consulte imediatamente o seu médico se tiver alguma dasseguintes situações:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
– Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.

– Mãos, pés e tornozelos inchados.
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TAMOXAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Tamoxan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Devem ser tomadas as precauções especiais na eliminação de resíduos deste tipo demedicamentos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tamoxan

A substância activa é o citrato de tamoxifeno.
Os outros componentes são o amido de milho, a lactose mono-hidratada, a povidona K
30, o estearato de magnésio e o corante indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Tamoxan e conteúdo da embalagem

Tamoxan apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens contendo 20 ou 60comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700 ? 486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Tamoxifeno

NOLVADEX / NOLVADEX-D bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Nolvadex/ Nolvadex-D e para que é utilizado
2.Antes de tomar Nolvadex/ Nolvadex-D
3.Como tomar Nolvadex/ Nolvadex-D
4.Efeitos secundários Nolvadex/ Nolvadex-D
5.Como conservar Nolvadex/ Nolvadex-D
6.Outras informações

NOLVADEX / NOLVADEX-D

Tamoxifeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O que é NOLVADEX/ NOLVADEX-D e para que é utilizado

Nolvadex/ Nolvadex-D está indicado para o tratamento da neoplasia da mama.

Grupo farmacoterapêutico: 16.2.2.1 Medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-hormonas. Anti-hormonas. Anti-estrogénios.

2.Antes de tomar NOLVADEX/ NOLVADEX-D

Não tome Nolvadex/ Nolvadex-D:

-se tem alergia ao tamoxifeno ou a qualquer outro componente de Nolvadex/ Nolvadex-D.

-se está grávida, pensa engravidar ou se amamenta.

Nolvadex/ Nolvadex-D não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Nolvadex/ Nolvadex-D:

Aconselhe-se com o seu médico sobre as medidas contraceptivas que deverá tomar, pois algumas poderão ser afectadas por Nolvadex/ Nolvadex-D.

Deverá consultar o seu médico imediatamente se pensa ter engravidado durante o tratamento com Nolvadex/ Nolvadex-D.

Deverá informar imediatamente o seu médico se verificar hemorragias vaginais anormais ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica ou pressão) durante o período de tratamento com NOLVADEX/ NOLVADEX-D, ou mesmo após a sua paragem, pois poderão ocorrer alterações graves no endométrio (parede do útero), nomeadamente cancro.

Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a receber Nolvadex/ Nolvadex-D.

Ao tomar Nolvadex/ Nolvadex-D com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar anticoagulantes como a varfarina (para prevenir coágulos sanguíneos). Nolvadex/ Nolvadex-D não deve ser tomado com inibidores da aromatase, tais como, anastrozol, letrozol e exemestano.

Gravidez e aleitamento:

Não deverá engravidar durante o tratamento com Nolvadex/ Nolvadex-D ou durante os dois meses após a cessação do tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nolvadex/ Nolvadex-D:

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3.Como tomar NOLVADEX/ NOLVADEX-D

Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose usual é de 20 mg a 40 mg diários para o tratamento do cancro da mama.

Nolvadex/ Nolvadex-D é tomado normalmente uma ou duas vezes por dia.

Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Nolvadex/ Nolvadex-D do que deveria:

Nolvadex/Nolvadex-D pode estar associado com alterações do electrocardiograma quando tomado em doses superiores à dose máxima recomendada para o tratamento do cancro da mama. Apesar da maioria das doentes não apresentar sintomas, estas alterações podem, em casos raros estar, associadas a alterações do ritmo cardíaco, o que poderá ser fatal.

Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Nolvadex/ Nolvadex-D:

Deverá tomar Nolvadex/ Nolvadex-D conforme receitado pelo seu médico. Contudo, se se esquecer de uma dose, tome-a logo que se lembre. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4.Efeitos secundários NOLVADEX/ NOLVADEX-D

Como todos os medicamentos, Nolvadex/ Nolvadex-D pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar ou persistir: -Afrontamentos -Perturbações menstruais -Hemorragia vaginal

  • Alterações no endométrio (parede do útero) que poderão causar hemorragia vaginal
  • Fibroídes (aumento do útero) que poderá ser detectado por desconforto pélvico ou hemorragia vaginal.
  • Cancro no endométrio ou útero
  • Prurido vulvar
  • Secreções vaginais
  • Perturbações gastrointestinais (incluindo náuseas e vómitos)
  • Dores de cabeça
  • Tonturas
  • Retenção de líquidos (manifestado por tornozelos inchados)
  • Trombocitopenia (nódoas negras com mais facilidade)
  • Hipertrigliceridémia (aumento dos níveis de gorduras no sangue) por vezes acompanhada de pancreatite (dor ou amolecimento do abdómen).
  • Erupções cutâneas
  • Queda de cabelo
  • Certos problemas de fígado, nomeadamente icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos) Perturbações da visão

Casos de doenças do nervo óptico foram reportados em doentes tratadas com tamoxifeno e, num reduzido número de casos, ocorreu a cegueira

  • Dificuldades da visão provavelmente devido a cataratas, modificações da córnea ou problemas na retina
  • Quistos nos ovários (principalmente nas mulheres antes da menopausa)
  • Aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos
  • Inflamação dos pulmões que pode apresentar sintomas idênticos aos da pneumonia, tais como, dificuldade em respirar e tosse. Cãibras musculares

Fraqueza súbita ou paralisia dos braços ou pernas, dificuldade súbita em falar, dificuldade em segurar objectos ou dificuldade em pensar; qualquer uma destas situações poderá ocorrer quando há uma redução no fornecimento do sangue através dos vasos sanguíneos do cérebro. Estes sintomas podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.

No início do tratamento poderá ocorrer um agravamento dos sintomas do cancro da mama assim como um aumento da dor e/ou um aumento do volume dos tecidos afectados. Deverá informar o seu médico sempre que sentir náuseas intensas, vómitos ou sede excessiva. Estes sintomas poderão indicar possíveis alterações na quantidade de cálcio no sangue e o seu médico poderá ter necessidade de lhe realizar análisesao sangue.

Não fique alarmado com a lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá não experimentar nenhum deles.

Se alguns dos efeitos secundários o incomodar ou se sentir quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

PARE DE TOMAR Nolvadex/ Nolvadex-D e consulte imediatamente o seu médico se tiver alguma das seguintes situações:

  • Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço, da cara, lábios, língua e/ou garganta.
  • Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
  • Mãos, pés e tornozelos inchados.
  • Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

5.COMO CONSERVAR NOLVADEX/ NOLVADEX-D

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30 C. Proteger da luz. Conservar os comprimidos na embalagem de origem. Não tome os comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de NOLVADEX/ NOLVADEX-D

A substância activa é o tamoxifeno. Cada comprimido contém 10 mg (Nolvadex) ou 20 mg (Nolvadex-D) de tamoxifeno. Os outros componentes são: croscarmelose sódica, gelatina, lactose, macrogol 300, estearato de magnésio, amido de milho, metilhidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Nolvadex/ Nolvadex-D e conteúdo da embalagem

Nolvadex apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos. Nolvadex-D apresenta-se em embalagens de 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

Fabricante responsável pela libertação de lotes AstraZeneca UK Ltd.,

Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, Reino Unido

Telefone: +44 1625 582828

Corden Pharma GmbH Otto-Hahn Strasse Plankstadt Alemanha

Telefone: +49 6202 9900

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., La Relva, s/n Porrino – Pontevedra Espanha

Telefone: +34 986 345 200

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em 10-09-2008.