Neste folheto:
1. Indicações terapêticas
2. Efeitos secundários Vessel
3. Interacções medicamentosas
4. Posologia Vessel
5. Precauções especiais de conservação
VESSEL
Solução injectável
Sulodexida
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
O Vessel está indicado para o tratamento de patologias vasculares com risco trombótico:
– Doença arterial periférica obstrutiva
– Insuficiência venosa crónica
CONTRA-INDICAÇÕES
O Vessel está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes, heparina, heparinóides ou outros glicosaminoglicanos (GAGs) e em doentes com doença ou diátese hemorrágica.
Efeitos indesejáveis relatados após administração de Vessel solução injectável: Pouco comuns: dor, sensação de queimadura e hematoma no local da injecção. Raros: cefaleias, vertigens e rash.
Todos os efeitos indesejáveis detectados não mencionados neste folheto, deverão ser comunicados ao seu Médico ou ao seu Farmacêutico.
O Vessel pode aumentar o efeito anticoagulante da heparina ou de anticoagulantes orais, se administrado concomitantemente.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças
Antes do início do tratamento deverá ser verificado o prazo de validade na embalagem.
Nas doses recomendadas o Vessel normalmente não induz uma coagulação sistémica substancial mesmo quando administrado por via parentérica. No entanto, no caso de tratamento anticoagulante concomitante, recomenda-se a verificação periódica dos parâmetros de coagulação sanguínea.
Devem ser tomadas precauções nos doentes com risco aumentado de complicação hemorrágica.
GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Como precaução, a administração de Vessel não está recomendada durante a gravidez e aleitamento.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS
O Vessel não interfere com a capacidade de condução de veículos e de uso de máquinas.
EFEITOS NOS IDOSOS
Não há necessidade de adaptação posológica nos idosos.
A posologia aconselhada é:
Solução injectável: 1 ampola diária, por via I.V. ou I.M.
Doença arterial periférica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica, por 15 – 20 dias e continuar com a formulação oral por mais 6 meses.
Insuficiência venosa crónica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica, por 15 – 20 dias e continuar com a formulação oral por mais 30 – 40 dias. O esquema terapêutico completo deve ser efectuado, pelo menos, 2 vezes por ano.
A posologia indicada pode ser alterada de acordo com o critério médico.
A sobredosagem de Vessel após administração injectável pode causar hemorragias.
Deve efectuar-se o tratamento por injecção de sulfato de protamina a 1% (3 ml por via
I.V. = 30mg), tal como no caso de hemorragia induzida pela heparina.
Não existe evidência de risco de hemorragia após sobredosagem de Vessel administrado oralmente.
OMISSÃO DE UMA OU MAIS DOSES
Quando forem omitidas uma ou mais doses, o medicamento deverá continuar a ser administrado conforme prescrito.
5. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 30 °C
PRAZO DE VALIDADE
5 anos quando armazenado na embalagem original.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BIOSAÚDE – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A. Rua Ramalho Ortigão, 45-A 1070-228 LISBOA
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
Grupo fármacoterapêutico: 4.3 Anticoagulantes e antitrombóticos.
4.3.1 Anticoagulantes.
4.3.1.1 Heparinas
Vessel é um agente antitrombótico que actua a múltiplos níveis. O seu médico prescreveu-lhe este medicamento para tratar a sua doença vascular e prevenir o seu agravamento. O Vessel possui uma acção inibitória dupla em dois factores sanguíneos responsáveis pela formação e crescimento de trombos em situações patológicas tais como as que o afectam neste momento. Para além disso, o Vessel tem a capacidade de desencadear a activação do sistema fibrinolítico endógeno que naturalmente lisa os trombos quando estes se formam. O Vessel também protege as paredes dos vasos sanguíneos e melhora a circulação do sangue, que se encontra alterada nas doenças vasculares.
O Vessel apresenta-se em embalagens contendo 10 ampolas de 2 ml, doseadas a 600 LSU de Sulodexida para administração intramuscular ou intravenosa.
DATA DA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 25-06-2007.