Neste folheto:
1. O que é Flonorm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Flonorm
3.Como tomar Flonorm
4. Possíveis efeitos secundários
5. Conservação do Flonorm
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flonorm 200 mg comprimidos revestidos
Rifaximina
Leia atentamente o folheto informativo antes de iniciar o tratamento com o medicamentoque lhe foi prescrito.
– Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Não deite fora este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
– Este medicamento foi-lhe receitado apenas a si. Não o dê a mais ninguém, mesmo queapresente os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O QUE É FLONORM E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação Farmacoterapêutica
6.3.2.2 Aparelho digestivo.Antidiarreicos. (Rifaximina)
Flonorm um é antimicrobiano intestinal. É um novo membro da classe de medicamentosdenominados rifamicinas, mas contrariamente às outras rifamicinas é fracamenteabsorvida pelo intestino (menos de 1% da dose administrada), de modo que actua sócontra microrganismos intestinais. Flonorm é activo contra a maioria dos microrganismospatogénicos que são responsáveis pela diarreia aguda infecciosa.
O Flonorm está indicado para tratar a diarreia aguda infecciosa.
2. ANTES DE TOMAR FLONORM
Não tome Flonorm:
– se tem hipersensibilidade (alergia) à Rifaximina, a qualquer outra rifamicina, ou aqualquer dos ingredientes do Flonorm.
Tome especial cuidado com Flonorm:
– consulte o seu médico se apresentar febre e/ou sangue nas fezes.
– informe o seu médico se a urina aparecer corada de vermelho, após ter tomado Flonorm.
Isto deve-se a que a substância activa (Rifaximina), tal como a maioria dosantimicrobianos da família das rifamicinas, é vermelho-alaranjada. Em situações detratamento prolongado, ou quando a mucosa intestinal apresenta lesões, uma pequenaquantidade de rifaximina pode ser absorvida (menos de 1%), o que pode levar a que aurina tenha a cor vermelha.
Tomar Flonorm com outros medicamentos
Até à data não foram relatadas interacções entre Flonorm e outros medicamentos.
Contudo, deverá informar o seu médico ou farmacêuticos caso esteja a tomar, ou tomourecentemente outros medicamentos, incluindo os que não são sujeitos a receita médica.
Gravidez e aleitamento
Em caso de gravidez, o Flonorm só deve ser administrado caso seja estritamentenecessário e sob a vigilância do seu médico.
A utilização de Flonorm em mulheres a amamentar deve ser sujeita à estrita vigilância doseu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Flonorm não apresenta efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR FLONORM
Tome Flonorm exactamente como o seu médico indicou. Caso tenha dúvidas, consulte oseu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de:
600 mg (1 comprimido três vezes ao dia) ou 800 mg (2 comprimidos duas vezes ao dia).
O tratamento não deve exceder 3 dias. Caso os sintomas persistam consulte o seu médico.
Flonorm comprimidos revestidos devem ser deglutidos com sumo ou água.
Se tomar mais Flonorm do que deveria
Se acidentalmente tomar uma dose duas ou três vezes superior à que o seu médicoindicou, é provável que não ocorra nada.
Caso tome acidentalmente vários comprimidos, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Se possível, leve as embalagens de Flonorm consigo para que o médico ou farmacêuticopossam ver.
Caso se tenha esquecido de tomar FLONORM
Se falhar uma dose tome-a logo que se aperceba do facto, e continue o tratamento comoestava previsto. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Tal como todos os medicamentos Flonorm pode ter efeitos adversos. Em alguns acasosforam observados efeitos gastrointestinais indesejáveis ligeiros a moderados como:náuseas, dispepsia, vómitos, dores/cãmbrias abdominais. Habitualmente desaparecemespontaneamente sem que seja necessário alterações na dose ou suspensão do tratamento.
Raramente verificou-se reacções do tipo urticária.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico>.
5. COMO CONSERVAR FLONORM
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos. Não use o medicamento apósterminar o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize Flonorm se verificar sinais visíveis de deterioração
Devolva na sua farmácia qualquer resto de medicamentos por utilizar, mantidos na suaembalagem original. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nolixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que jánão necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6 OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Flonorm
A substância activa é a Rifaximina.
Os outros ingredientes são:
Núcleo:
Carboximetilamido sódico, éster palmito-esteárico de glicerina, sílica coloidal anidra,talco, celulose microcristalina,
Revestimento:
Hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171), edetato dissódico, propilenoglicol,
óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Flonorm e conteúdo da embalagem
Flonorm apresenta-se na forma de comprimidos revestidos de cor rosa, redondos ebiconvexos. Cada comprimido contém 200 mg de Rifaximina.
Está disponível em embalagens de 20 unidades em blister.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BioSaúde ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Av. José Malhoa
Edifício Malhoa Plaza, nº 2
Piso-Escr. 2.2
1070-325 Lisboa
PORTUGAL
Sob licença de:
Alfa Wassermann S.p.A.
Itália
Data da elaboração: Junho 2006