Neste folheto:
1. O que é Quetiapina AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina AMPDR
3. Como tomar Quetiapina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina AMPDR
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina AMPDR 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 150 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina AMPDR 300 mg Comprimidos revestidos por película
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É QUETIAPINA AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO
Quetiapina AMPDR pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos (Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2 – Sistema nervosocentral, Psicofármacos, Antipsicóticos).
Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doenças mentais, taiscomo alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhosou assustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão econfusão. Quetiapina AMPDR é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina AMPDR também pode ser utilizado para tratar pessoas com umadoença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estaspessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muitodepressa e têm pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir umairratibilidade fora do habitual.
2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA AMPDR
Não tome Quetiapina AMPDR
-se tem alergia (hipersensibilidade) á substância activa ou a qualquer outrocomponente de Quetiapina AMPDR.
Este medicamento não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacosque inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a
SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticosmacrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).
Tome especial cuidado com Quetiapina AMPDR
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina
AMPDR. Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-tem algum problema de saúde.
-tem problemas cardíacos e/ou pressão arterial baixa ou se teve um acidentevascular cerebral (por ex. uma trombose)
-tem problemas de fígado.
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas quefoi ou não causada por outros medicamentos.,
-se já teve convulsões (ver secção efeitos indesejáveis) ou se é diabético, éaconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.
Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muitoraramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo
Quetiapina AMPDR. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.
Tomar Quetiapina AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica..
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outrosmedicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína oucarbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina
(um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento deinfecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV
(fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos),eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).
Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemascardíacos, ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (porexemplo, potássio ou magnésio).
Em estudos clínicos com quetiapina, foi observado aumento da glucose (açúcar)no sangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foramreportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (porexemplo, história familiar de diabetes, níveis elevados de açúcares no sanguedurante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre de diabetes,deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.
Tomar Quetiapina AMPDR com alimentos e bebidas:
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina AMPDR.
Os efeitos combinados de Quetiapina AMPDR e de álcool podem fazer com quese sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina AMPDR juntamente com sumo de toranja.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Quetiapina AMPDR, informe o seu médico se está grávida,planeia engravidar ou se está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecercom a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.
Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina AMPDR
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR QUETIAPINA AMPDR
O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina AMPDR deve tomarpor dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobrequando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo dacartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina AMPDRconsulte o seu médico ou farmacêutico. O seu médico pode ajustar a sua dosediária entre 150 mg a 800 mg de acordo com as suas necessidades. Oscomprimidos de Quetiapina AMPDR têm tamanhos diferentes. Tome oscomprimidos inteiros com água. Não pare de tomar os comprimidos mesmo quese esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende.
Se tomar mais Quetiapina AMPDR do que deveria:
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina AMPDR:
Se deixou de tomar a sua dose diária de quetiapina à hora habitual, então tome-
a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próximadose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Quetiapiana AMPDR pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas..
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais àfrente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.
Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:
Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
Dores de cabeça
Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas
Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas oudesmaios
Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome daspernas irrequietas)
Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)
Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue emdoentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podemincluir edema cutâneo e síndrome de Stevens- Johnson, reacção alérgica graveque pode causar dificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). Aclasse de medicamentos à qual pertence a quetiapina pode originar problemascardíacos, que podem ser sérios, e casos graves fatais.
Podem também ocorrer com Quetiapina AMPDR os seguintes efeitossecundários e que são detectados quando é efectuada uma análise de sangue:
Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alteraçõesdesaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina
AMPDR.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é porvezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos ecolesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontrano músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE QUETIAPINA AMPDR
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Quetiapiana AMPDR após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Quetiapina AMPDR
A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina.
Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, Povidona K30, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Esteratode cálcio.
Revestimento: Hidroxipropilmetilcelulose, Dióxido de titânio (E171), Triacetato deglicerilo
Qual o aspecto de Quetiapina AMPDR e conteúdo da embalagem
Quetiapiana AMPDR apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, acondicionados em embalagens contendo:
Quetiapina AMPDR 25 mg ? 6, 10, 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 100 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 150 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 200 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
Quetiapina AMPDR 300 mg ? 20 ou 60 comprimidos;
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante
Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril
Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha
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