Etiqueta: propilenoglicol

Zeldilon 5% Minoxidil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Setembro de 2010
Sem comentários em Zeldilon 5% Minoxidil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Zeldilon 5%
3. Como utilizar Zeldilon 5%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zeldilon 5%
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea

Minoxidil

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Zeldilon 5% com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZELDILON 5% E PARA QUE É UTILIZADO

Zeldilon 5% é um medicamento que contém minoxidil, uma substância que pertence aogrupo dos medicamentos utilizados em dermatologia.

Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de cabelo parcial ou geral)androgenética e da areata.

Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica, apenas no couro cabeludo.

2. ANTES DE UTILIZAR ZELDILON 5%

Não utilize Zeldilon 5%
– se tem alergia à substância activa (minoxidil) ou a qualquer outro componente de
Zeldilon 5% (ver na secção 6 "Qual a composição de Zeldilon 5%");
– se tem outros problemas dermatológicos no couro cabeludo;
– se está a aplicar outro medicamento local.

Tome especial cuidado com Zeldilon 5%
Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, nas seguintes situações:

– se tem história de doença coronária, arritmias cardíacas, insuficiência cardíacacongestiva ou anomalias vasculares cardíacas ou qualquer outra cardiopatia. Nestascircunstâncias deverá ser o ser médico a decidir se deve utilizar Zeldilon 5%;
– se tem hipertensão, e se está sob tratamento com anti-hipertensores

Ao utilizar Zeldilon 5% com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de interacções medicamentosas associadas ao uso de minoxidil porvia cutânea. Embora não tenha sido clinicamente demonstrado, há possibilidade de o
Zeldilon 5% potenciar a hipotensão ortostática (baixa da tensão arterial quando se levantada posição sentada ou deitada) em doentes que estejam medicados com outrosvasodilatadores periféricos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez ou aleitamento, excepto por indicaçãoexpressa do seu médico. Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar duranteo tratamento com Zeldilon 5%.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Zeldilon 5% não afecta a capacidade de conduzir veículos ou outrasmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zeldilon 5%
Zeldilon 5% contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR ZELDILON 5%

Utilizar Zeldilon 5% sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea (uso externo), apenas nocouro cabeludo.

A dose recomendada é de 1 ml de solução cutânea, aplicada 2 vezes por dia (de manhã e
à noite).

Importante: a dose diária total não deve ultrapassar 2 ml (ou seja, 1 ml à noite e 1 ml demanhã).

Modo de administração

Pressione 5 vezes o doseador para obter o equivalente a 1 ml de solução. Coloque estaquantidade solução no centro da área afectada e espalhe por toda a região calva,massajando com os dedos.

Lave cuidadosamente as mãos após cada aplicação.

Zeldilon 5% deve ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo secos.
Não utilize secador com ar quente para acelerar a evaporação da solução. O calor podediminuir a eficácia do produto.

Importante: Não utilize Zeldilon 5% noutras zonas do corpo e evite o contacto do produtocom os olhos ou outras zonas sensíveis. Durante o tratamento, deve lavar a cabeça comum shampoo suave, com a frequência habitual e não deve aplicar outro produto sobre ocouro cabeludo.

Duração do tratamento
Pode ser necessário aplicar Zeldilon 5%, durante 4 a 8 meses (ou mais) para observar ocrescimento do cabelo. Se verificar crescimento do cabelo continue a aplicar Zeldilon 5%para manter o efeito.

Se utilizar mais Zeldilon 5% do que deveria
Não há registos de sobredosagem com o minoxidil, quando aplicado por via cutânea.

No entanto, a ingestão acidental de Zeldilon 5% pode ocasionar efeitos sistémicosrelacionados com a acção vasodilatadora do minoxidil. Os sinais e sintomas desobredosagem serão provavelmente cardiovasculares, associados a retenção de fluidos etaquicardia.

Caso tenha ingerido acidentalmente a solução cutânea deve dirigir-se imediatamente auma unidade hospitalar para tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zeldilon 5%
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Tente utilizar diariamente o medicamento. No entanto, se se esqueceu de utilizar umadose, deverá utilizá-la assim que se lembrar, seguindo depois o esquema habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zeldilon 5% pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

O efeito indesejável mais referido é prurido no couro cabeludo.

As reacções adversas que podem ocorrem com pouca frequência, são: dermatite irritativa
(rubor, descamação e sensação de queimadura), reacções alérgicas não específicas,urticária, rinite alérgica, inchaço facial.

Adicionalmente, pode ocorrer, raramente, dermatite alérgica de contacto, foliculite,hipertricose não desejada e seborreia.

Caso ocorram reacções dermatológicas graves, deve suspender o tratamento e condultar oseu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZELDILON 5%

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zeldilon 5% após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zeldilon 5%
A substância activa é o minoxidil. Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg deminoxidil.
Os outros componentes são: propilenoglicol, etanol e água purificada.

Qual o aspecto de Zeldilon 5% e conteúdo da embalagem
Zeldilon 5% apresenta-se sob a forma de solução cutânea, em frasco com 60 ml ou com
100 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zeler Farmacêutica – Comércio e Indústria, Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá

Portugal
Tel: 214389460
Fax: 214389490

Fabricante

Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas couro cabeludo, dermatite, gravidez, Minoxidil, propilenoglicol

Anti-Hipertensor Indometacina

Indogel Indometacina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Agosto de 2010
Sem comentários em Indogel Indometacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é INDOGEL e para que é utilizado
2. Antes de utilizar INDOGEL
3. Como utilizar INDOGEL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar INDOGEL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

INDOGEL 10 mg/g , GEL
Indometacina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto é necessário utilizar INDOGEL com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDOGEL E PARA QUE É UTILIZADO

INDOGEL pertence ao grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Anti-inflamatórios nãoesteróides para uso tópico.

INDOGEL está indicado para dores musculares ligeiras a moderadas, contusões e dorespós-traumáticas.

2. ANTES DE UTILIZAR INDOGEL

Não utilize INDOGEL:

? Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (indometacina) ou a qualqueroutro componente de INDOGEL.
? Caso seja um doente com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicilico.
? No decurso de processos dermatológicos localizados na região a tratar.
? Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com INDOGEL:

? INDOGEL não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos devido àausência de dados de segurança e eficácia.
? Não utilizar em pensos oclusivos nos olhos, mucosas nem em feridas cutâneas.
? Não ingerir o gel.
? Aplicar apenas sobre pele saudável, sem quaisquer lesões.

Como existe a possibilidade de absorção cutânea de INDOGEL, não é possível excluir aocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entreoutros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Segurança Cutânea dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINE)
Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais,incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmicatóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destasreacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacçõesse manifestam durante o primeiro mês de tratamento. INDOGEL deve ser interrompidoaos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações dehipersensibilidade.

Utilizar INDOGEL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistasda Angiotensina II (AAII)
Os AINE podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentosanti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentesdesidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co- –
administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclo-oxigenase pode tercomo consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo apossibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrênciadestas interacções deverá ser tida em consideração em doentes que fazem a aplicação deindometacina, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, emassociação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosadeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem seradequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a funçãorenal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

INDOGEL está contra-indicado durante a gravidez sobretudo durante o primeirotrimestre, uma vez que não foi estabelecida a inocuidade da indometacina nestascondições.

INDOGEL também está contra-indicado durante o aleitamento; a indometacina distribui-
se no leite materno quando administrada sistemicamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A indometacina, substância activa de INDOGEL, pode afectar a capacidade de conduçãoe utilização de máquinas. No entanto, visto destinar-se a uso cutâneo esse efeito encontra-
se minimizado.

Informações importantes sobre alguns componentes de INDOGEL:

INDOGEL inclui propilenoglicol ? pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR INDOGEL

Utilizar INDOGEL sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é aplicar massajando na região afectada, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças
Não existe experiência em crianças.

Insuficientes renais e hepáticos
INDOGEL deve ser usado com precaução.

INDOGEL destina-se a uso cutâneo.

Se utilizar mais INDOGEL do que deveria

Não são conhecidos casos de sobredosagem com INDOGEL.

Caso se tenha esquecido de utilizar INDOGEL:

Deve continuar o tratamento normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitudeparticular.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, INDOGEL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são:
Pele: reacções cutâneas relacionadas com hipersensibilidade. Podem ocorrer casos deirritação cutânea (rubor, prurido, exantema e possível eczema).
Estão descritos casos pontuais de agravamento de uma psoríase já existente.

Em casos raros observam-se reacções sistémicas:
Reacções digestivas: epigastralgias, pirose, náuseas, vómitos e diarreia.
Sistema Nervoso Central: cefaleias, vertigens e insónias.

Muito raramente podem observar-se reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-
Johnson e necrose epidérmica tóxica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR INDOGEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize INDOGEL após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de INDOGEL

– A substância activa é a indometacina. Cada grama de gel contém 10 mg deindometacina.
– Os outros componentes são: Carbómero 940, trolamina, edetato dissódico,metabissulfito de sódio (E223), água purificada, propilenoglicol e etanol absoluto.

Qual o aspecto de INDOGEL e conteúdo da embalagem

INDOGEL apresenta-se na forma de gel, acondicionado em bisnaga de 100 g doseada a
10 mg/g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 3ºA
2685-338 Prior Velho

Tel. 21 041 41 24
Fax 21 941 21 57
E-mail: farmoz@mail.telepac.pt

Fabricante

Lecifarma ? Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade
Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas hipersensibilidade, Indogel, Indometacina, insuficiência renal, propilenoglicol

Antiviral Macrogol

Fenivir Penciclovir bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Agosto de 2010
Sem comentários em Fenivir Penciclovir bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Fenivir e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fenivir
3. Como utilizar Fenivir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fenivir
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fenivir, 1%, Creme
Penciclovir

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Fenivir comprecaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 4 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FENIVIR E PARA QUE É UTILIZADO

Fenivir está indicado para o tratamento do herpes labial. O herpes labial é uma infecção viral. O vírus podepermanecer inactivo por longos períodos de tempo, mas quando a multiplicação do vírus é desencadeada,ocorrem lesões cutâneas como pequenas bolhas (vesículas). Isto pode ocorrer, por exemplo quando se estádebilitado, constipado ou com gripe, ou após uma prolongada exposição solar. O vírus provocaaparecimento de vesículas dolorosas nos lábios.

Fenivir contém penciclovir e é um medicamento antiviral que interrompe a multiplicação viral. Aplicar
Fenivir no herpes significa uma cicatrização mais rápida e um período doloroso mais reduzido. O tempo dafase infecciosa é também encurtado, no entanto a aplicação de Fenivir não impede que o vírus possacontagiar outras pessoas.

2. ANTES DE UTILIZAR FENIVIRr

Não utilize Fenivir:
Se é alérgico ao penciclovir, famciclovir, ou a qualquer outro componente de Fenivir (listados na secção 6deste folheto).

Tome especial cuidado com Fenivir:
Fenivir deve ser apenas usado nas lesões herpéticas dos lábios e em volta da boca. Não é recomendada asua aplicação nas mucosas (por exemplo, dentro da boca ou nariz e na área genital). Deve tomar-seprecaução para evitar a aplicação nos olhos ou na sua proximidade.

Por favor, confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fenivir:

– Se não tiver a certeza de se tratar de herpes labial;

– Se tiver uma condição ou estiver a receber um tratamento, que enfraqueça o seu sistema imunitário (isto é,o modo como o seu corpo combate uma infecção estiver reduzido), por exemplo, devido a uma infecçãopor HIV, um transplante da medula óssea ou um tratamento oncológico.

Utilizar Fenivir com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas com outros medicamentos.
Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilize Fenivir se está grávida ou a amamentar, a não ser que tenha sido recomendado pelo seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fenivir

Fenivir contém álcool cetostearílico, o qual pode provocar reacções cutâneas locais (por exemplo,dermatites de contacto). Contém também propilenoglicol, o qual pode causar irritações cutâneas

3. COMO UTILIZAR FENIVIR

Para adultos e crianças acima dos 12 anos de idade: Fenivir não está recomendado para o tratamento decrianças com idade inferior a 12 anos.
Inicie o tratamento do herpes labial, o mais cedo possível, assim que apareçam os primeiros sintomas
(formigueiro ou prurido), antes do aparecimento das lesões herpéticas. Contudo, o creme também é eficazapós a formação das vesículas.
Lave sempre as mãos antes e após a aplicação do creme. Deite uma pequena quantidade no dedo e apliquena área afectada. Aplique uma nova quantidade a cada 2 horas durante o dia (aproximadamente 8 vezes pordia), durante 4 dias consecutivos.

Deverá consultar o seu médico se os sintomas persistirem ou agravarem, ou se o seu herpes labial nãomelhorar após 4 dias de tratamento.

Se utilizar mais Fenivir do que deveria
É pouco provável que ocorram efeitos indesejáveis caso tenha utilizado uma grande quantidade de cremede uma só vez, embora possa surgir alguma irritação da pele.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fenivir
Se se esquecer de aplicar o creme, aplique-o logo que se lembre. A aplicação seguinte deve ser feita à horaprevista e, depois como habitualmente.

Se acidentalmente engolir o creme
Se engolido, Fenivir não é nocivo; no entanto pode ocorrer alguma inflamação da boca, não sendonecessário tratamento específico. Por favor, contacte o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupado.

Que precauções gerais deverá ter se tiver uma infecção por herpes labial:

Lembre-se que o herpes labial é uma infecção.
De forma a evitar que o vírus infecte outras partes do corpo, e que seja transmitido para outras pessoas, éimportante que:

– Evite beijar, especialmente crianças
– Evite sexo oral
– Utilize a sua própria toalha e não partilhe talheres, copos, etc

– Evite rebentar as lesões e vesículas, uma vez que isto poderá prolongar o processo de cicatrização
– Evite tocar nos olhos, uma vez que o vírus poderá provocar uma situação grave, se infectar os olhos.

Não partilhe este creme com outras pessoas, mesmo que os sintomas sejam semelhantes.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

A maioria das pessoas que utilizam Fenivir não tem quaisquer problemas.

Contudo, ocasionalmente podem ocorrer efeitos secundários ligeiros tais como ardor transitório, sensaçãode picada ou de dormência quando o creme é aplicado. De um modo geral os efeitos desaparecemrapidamente.
Algumas pessoas têm reportado reacções de hipersensibilidade tais como dermatite alérgica, erupçõescutâneas, urticária, prurido e edema.

– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FENIVIR

– Manter fora do alcance e da vista das crianças
– Não conservar acima de 30ºC
– Não congelar
– Não utilize Fenivir após o prazo de validade impresso na embalagem e na bisnaga. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fenivir

A substância activa do seu medicamento é o penciclovir. 1 Grama de Fenivir contém 10 mg de penciclovir
Os outros componentes são: parafina branca mole, parafina líquida, álcool cetoestearilíco, propilenoglicol,cetomacrogol 1000 e água purificada.

Qual o aspecto de Fenivir e o conteúdo da embalagem

Fenivir é um creme branco suave. Está disponível em bisnagas de 2 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Consumer Health ? Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Av. José Malhoa, 16 B, 1º, 1-2
1099-092 Lisboa

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Fenivir, herpes, Penciclovir, propilenoglicol, vírus

Anti-Hipertensor Minoxidil

Tricovivax Minoxidil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Agosto de 2010
Sem comentários em Tricovivax Minoxidil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tricovivax e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tricovivax
3. Como utilizar Tricovivax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tricovivax
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TRICOVIVAX, 2% (m/v), Solução cutânea
TRICOVIVAX, 5% (m/v), Solução cutânea

M i n o x i d i l
Uso externo

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TRICOVIVAX E PARA QUE É UTILIZADO

TRICOVIVAX é um medicamento estimulante do crescimento capilar, disponível naforma de solução cutânea, destinada a uso externo, exclusivamente no couro cabeludo.
TRICOVIVAX pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.8.4. Medicamentos usados emafecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Produtos para aalopécia androgénica.

TRICOVIVAX está indicado no tratamento da alopécia androgenética e alopécia areata.

Propriedades de TRICOVIVAX:
O minoxidil foi lançado no mercado farmacológico como agente anti-hipertensor, por viaoral. Curiosamente, grande percentagem de doentes sujeitos ao tratamento com minoxidilapresentou hipertricose (aumento local ou generalizado de pilosidade – cabelos e pêlos).
Este facto levou à realização de inúmeros trabalhos sobre a aplicação tópica de soluçõesde minoxidil no tratamento de alopécias (vulgo calvícies) de várias etiologias. Estestrabalhos demonstraram que o fármaco quando aplicado topicamente é um estimulante docrescimento capilar, eficaz no tratamento da alopécia androgenética (calvície tipicamente

masculina) e da alopécia areata (normalmente de origem nervosa, e vulgarmenteconhecida por ?pelada?), com ausência significativa de efeitos indesejáveis sistémicos eexcelente tolerância local.

O mecanismo pelo qual o minoxidil tópico e/ou o seu metabolito estimula o crescimentocapilar ainda não foi elucidado, mas pensa-se que actua ao nível do folículo capilar,envolvendo aumento do fluxo sanguíneo do couro cabeludo, resultante da vasodilataçãolocal.

A absorção percutânea de minoxidil é de cerca de 0,3% a 4,5% da dose total aplicada,após administração tópica de soluções hidroalcoólicas a 2%, contendo propilenoglicol.
Contudo, a absorção sistémica do minoxidil quando aplicado topicamente é variável edepende de vários factores, incluindo o veículo utilizado na formulação, a área deaplicação, as condições da pele, bem como variações de pessoa para pessoa na extensãoda absorção pela pele.

2. ANTES DE UTILIZAR TRICOVIVAX

Não utilize TRICOVIVAX
Não deve aplicar este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao minoxidil ou aqualquer outro componente do medicamento (ver O QUE É TRICOVIVAX E PARA
QUE É UTILIZADO).

Tome especial cuidado com TRICOVIVAX
Antes de iniciar o tratamento com TRICOVIVAX deverá informar o médico sobre a suahistória clínica (doenças anteriores, doenças e medicação actuais, alergias, etc.) esubmeter-se a um exame físico, incluindo avaliação do estado do couro cabeludo. Estedeverá estar saudável, normal e intacto uma vez que se existirem zonas de peleinflamadas ou lesionadas (com abrasão, psoríase, queimaduras solares ou escoriaçõesgraves), pode haver absorção aumentada do medicamento através da pele, podendo darorigem a um aumento do risco de efeitos adversos sistémicos.

Se sofrer de doença cardíaca (isquémia, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva oudoenças valvulares) deverá informar o seu médico, e este decidirá se pode ou nãoefectuar o tratamento com TRICOVIVAX. No caso de prosseguir com o tratamento,deverá ser regularmente vigiado pelo médico, e saber reconhecer a ocorrência de efeitos,tais como:
– reacções cutâneas graves;
– taquicárdia (aumento da frequência cardíaca);
– aumento de peso repentino e sem explicação;
– dificuldade respiratória (especialmente em repouso);
– diminuição da pressão arterial generalizada e/ou em repouso;

– desenvolvimento ou agravamento da angina de peito (dor no peito);
– inchaço da face, mãos, tornozelos ou abdómen.

Se estiver a tomar simultaneamente medicamentos para baixar a tensão arterial, apenaspoderá utilizar TRICOVIVAX sob controlo médico.

Evite a inalação do produto e o contacto com olhos, mucosas e áreas de pele escoriada.

Devido ao facto de TRICOVIVAX conter álcool e propilenoglicol na sua composição, sea solução entrar em contacto acidental com superfícies sensíveis (olhos, mucosas e áreasde pele escoriada), pode causar ardor e/ou irritação. Nestes casos, deve-se lavarabundantemente a área atingida com água corrente e se o ardor ou irritação persistirem,deverá contactar-se o médico.

Não se aconselha a utilização de TRICOVIVAX por pessoas com menos de 18 e mais de
65 anos, dado a segurança do medicamento não ter sido estabelecida nestas faixas etárias.

Utilizar TRICOVIVAX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar ou tivertomado/utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidossem receita médica.

No caso de estar a aplicar topicamente algum dos seguintes medicamentos deveráconsultar o seu médico antes de utilizar TRICOVIVAX:
– medicamentos contendo tretinoína ou outros retinóides;
– medicamentos contendo corticosteróides;
– pomadas, cremes ou outras bases gordas (ex. vaselina);

Deve também informar o seu médico, se estiver a tomar simultaneamente medicamentospara baixar a tensão arterial (ex. guanetidina).

Não exponha a área tratada com minoxidil a luz solar intensa, uma vez que pode originarreacções dermatológicas (ex. eritema) ou queimaduras solares, situações que levam auma absorção percutânea aumentada do minoxidil.

Gravidez e aleitamento
Como com qualquer medicamento, em caso de gravidez ou aleitamento, o médico deveser consultado antes de iniciar o tratamento.

Contudo, e dado não existirem estudos adequados e controlados com TRICOVIVAXsolução cutânea durante a gravidez ou aleitamento, não se aconselha o uso destemedicamento durante estes períodos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode, pois a utilização de TRICOVIVAX não interfere na capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de TRICOVIVAX
Tricovivax contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR TRICOVIVAX

Utilizar Tricovivax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia deve ser estabelecida pelo seu médico, pelo que é muito importante que sigaas suas instruções. Não altere as doses prescritas nem interrompa o tratamento sem oconsultar.

Posologia usual e modo de aplicação
TRICOVIVAX destina-se exclusivamente a aplicação tópica no couro cabeludo. Ocabelo e o couro cabeludo devem estar secos antes da aplicação de TRICOVIVAX.

TRICOVIVAX 2%:
Com auxílio do aplicador, aplique 1 ml da solução a 2% (enchendo o aplicador conta-
gotas até à marca ou pressionando lentamente 6 vezes o aplicador tipo pulverizador), de
12 em 12 horas no centro da área afectada do couro cabeludo e espalhe com os dedospara distribuição uniforme do produto. Após cada aplicação, lave cuidadosamente asmãos.

TRICOVIVAX 5%:
Com auxílio do aplicador, aplique 1 ml da solução a 5% (enchendo o aplicador conta-
gotas até à marca ou pressionando lentamente 12 vezes o aplicador tipo pulverizador), de
12 em 12 horas no centro da área afectada do couro cabeludo e espalhe com os dedospara distribuição uniforme do produto. Após cada aplicação, lave cuidadosamente asmãos.

Cuidados especiais:
Não utilize mais do que 1 ml de solução, independentemente da dimensão da área atratar, nem aplique mais do que 2 ml de solução por dia.

Evite a inalação do produto e o contacto com os olhos, mucosas e áreas escoriadas. Se talacontecer, lave abundantemente a área atingida com água corrente. Se o ardor ou irritaçãopersistirem, contacte o seu médico.

Duração do tratamento
Os estudos até agora efectuados indicam poder ser necessário uma terapêutica com
TRICOVIVAX durante 4 ou mais meses para que seja evidente um crescimento capilar.

A interrupção do tratamento poderá induzir um retorno ao estado inicial ao fim de 3 a 4meses.

Se utilizar mais TRICOVIVAX do que deveria
Não se conhecem casos de sobredosagem do minoxidil resultantes da aplicação tópica de
TRICOVIVAX. Contudo, se forem usadas posologias superiores às recomendadas ou seo medicamento for aplicado com maior frequência ou em áreas que não sejam o courocabeludo (principalmente em grandes superfícies corporais) pode haver um crescimentoexcessivo e indesejável de pilosidade (face, pescoço, costas, peito, abdómen, pernas).
Neste caso torna-se necessária a suspensão do tratamento até à regressão completa dasituação (pode levar alguns meses). Também se pode verificar (sendo clinicamente maisgrave), um aumento da absorção sistémica do minoxidil e consequentemente do risco deefeitos adversos sistémicos.

A ingestão acidental de TRICOVIVAX pode levar a efeitos sistémicos gravesrelacionados com a acção farmacológica do minoxidil (ex. aumento do ritmo cardíaco,edemas, diminuição da pressão arterial, etc.). Se suspeitar de sobredosagem ouintoxicação com o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a uma unidade hospitalar,para tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar TRICOVIVAX
No caso de se esquecer de uma aplicação do produto, faça-o logo que se lembrar, a nãoser que já esteja próximo da aplicação seguinte. Nesse caso espere até lá, aplicando adose habitual no horário normal e prossiga o tratamento como de costume. Não apliqueuma quantidade de solução a dobrar para compensar a que se esqueceu. Contudo, lembre-
se que o sucesso do tratamento depende da aplicação regular do medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, TRICOVIVAX pode causar efeitos secundários. Noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O minoxidil aplicado topicamente é, geralmente, bem tolerado. Os efeitos indesejáveismais frequentes são reacções dermatológicas locais, geralmente de intensidade moderada
(e que raramente levam à descontinuação do tratamento) tais como:
– prurido no couro cabeludo, secura e descamação;
– irritação local ou sensação de queimadura (ardor), incluindo dermatite irritativa (airritação local ou dermatite alérgica de contacto podem em parte dever-se ao álcool ou ao

propilenoglicol contidos na formulação, ou ainda ao uso de cabeleira ou outros tipos depostiço);
– outras reacções alérgicas e de sensibilidade não específicas (urticária, rinite alérgica,inchaço facial, eczema, seborreia, rash papular, foliculite, eritema local ou rubor,aumento da queda do cabelo, ou crescimento indesejável de pilosidade);

O aparecimento de efeitos sistémicos característicos do minoxidil quando administradopor via oral, não são frequentes quando o tratamento se efectua localmente no courocabeludo intacto. Contudo em certas situações (posologias superiores às recomendadas,aplicação com maior frequência ou em grandes superfícies corporais), existe o potencialpara o seu aparecimento. Estes efeitos incluem os seguintes, e exigem a suspensão dotratamento e a consulta imediata ao seu médico:
– aumento da frequência cardíaca e/ou palpitações;
– inchaço da face, mãos, tornozelos ou abdómen;
– diminuição da pressão arterial generalizada e/ou em repouso;
– aumento de peso repentino e sem explicação;
– dificuldade respiratória (especialmente em repouso);
– desenvolvimento ou agravamento da angina de peito (dor no peito).

Embora não atribuíveis ao minoxidil, foram ocasionalmente descritos efeitos adversos aonível do sistema nervoso (dores de cabeça, tonturas, fraqueza, alterações do paladar,síncope, sensação de ?cabeça vazia? e vertigens), efeitos músculo-esqueléticos, genito-
urinários e digestivos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRICOVIVAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Mantenha o frasco bem fechado.

Não utilize TRICOVIVAX após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de TRICOVIVAX

A substância activa é o minoxidil.
A solução a 2% contém ainda os seguintes componentes não activos (excipientes):propilenoglicol, álcool etílico e água purificada. A solução a 5% contém apenaspropilenoglicol e álcool etílico.

Qual o aspecto de TRICOVIVAX e conteúdo da embalagem
O medicamento apresenta-se em duas dosagens: TRICOVIVAX 2% (m/v), soluçãocutânea doseada a 20 mg/ml de minoxidil (substância activa) e TRICOVIVAX 5% (m/v),solução cutânea doseada a
50 mg/ml de minoxidil.

TRICOVIVAX 2% apresenta-se em embalagens de 75 ml e de 200 ml, com aplicador ourecarga.
TRICOVIVAX 5% apresenta-se em embalagens de 75 ml e 100 ml com aplicador ourecarga.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S. A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 ? 1º ? Venda Nova
2700 ? 547 Amadora

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Etiquetas couro cabeludo, Minoxidil, pressão arterial, propilenoglicol, Tricovivax

Outros medicamentos

Tavégyl Gel Clemastina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Agosto de 2010
Sem comentários em Tavégyl Gel Clemastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tavégyl Gel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tavégyl Gel
3. Como utilizar Tavégyl Gel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tavégyl Gel
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tavégyl Gel, 0,402mg/g, gel
Fumarato de clemastina,

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Tavégyl Gel com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TAVÉGYL GEL E PARA QUE É UTILIZADO

O Tavégyl Gel contém uma substância activa antialérgica e antipruriginosa (clemastina).
Aplicado sobre a pele, Tavégyl Gel alivia o prurido (comichão) e a inflamaçãorelacionadas com reacções cutâneas alérgicas, picadas de insectos e queimaduras solares.
A acção da clemastina deve-se ao facto de esta bloquear o efeito de uma substânciadenominada histamina que, no organismo, é responsável por diferentes tipos de reacçãoalérgica (é um anti-histamínico). A clemastina diminui a perda de líquidos dos vasossanguíneos em direcção aos locais onde se dá a reacção inflamatória, favorecendo a suaredução. O efeito refrescante do gel contribui para o alívio dos sintomas.

2. ANTES DE UTILIZAR TAVÉGYL GEL

Não utilize Tavégyl Gel :
– se tem alergia (hipersensibilidade) à clemastina ou a qualquer outro componente
Tavégyl Gel.
– sobre feridas da pele ou das mucosas.

Em caso de alergia a um medicamento deve-se parar desde logo a sua utilização econtactar o médico.

Tome especial cuidado com Tavégyl Gel

Evite o contacto com os olhos.
A eficácia e segurança do fumarato de clemastina não estão estabelecidas em criançascom idade inferior a 12 anos. Deste modo, em lactentes e crianças pequenas, Tavégyl Gelnão deve ser aplicado em lesões cutâneas muito extensas e inflamadas (por exemplo,queimaduras).

Ao utilizar Tavégyl Gel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Até à data, não se conhecem interacções de outros medicamentos com o Tavégyl Gel.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Tavégyl Gel não deverá ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento, pois a suasegurança nestas situações não é completamente conhecida.

Condução de veículos e condução de máquinas
Tavégyl Gel não tem qualquer efeito sobre esta capacidade.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tavégyl Gel
Este medicamento contém propilenoglicol, o qual pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR TAVÉGYL GEL

Tavégyl Gel deve ser aplicado em camada fina, sobre as zonas afectadas de pele, váriasvezes por dia. O gel é lavável com água e não mancha a roupa.
Não engolir.
Evitar contacto do Tavégyl Gel com os olhos.

Duração do tratamento
Pode aplicar Tavégyl Gel enquanto permanecerem os sintomas.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.

Se utilizar mais Tavégyl Gel do que deveria
Tavégyl Gel destina-se a aplicação sobre a pele e não deve ser engolido. No caso deingestão acidental de uma grande quantidade de gel pode surgir confusão mental, náuseasou vómitos. Nessa circunstância, o tratamento deverá ser efectuado em meio hospitalar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Regra geral,o Tavégyl Gel é bem tolerado.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O TAVÉGYL GEL

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tavégyl Gel após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Távegyl Gel
A substância activa é fumarato de clemastina.
Os outros componentes são solução de amónia a 10%, Carbopol 974P, propilenoglicol,polietilenoglicol 7 glicerilo-cocoato, álcool isopropílico, água purificada.

Como o aspecto de Távegyl Gel e conteúdo da embalagem
Tavégyl Gel apresenta-se como um gel homogéneo, transparente, incolor ou ligeiramenteamarelado, acondicionado numa bisnaga de alumínio contendo 20 g de gel para usocutâneo.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda
Av. José Malhoa, n.º 16B, 1-2
1099-092 Lisboa

Fabricante
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse, 40
D-81379 München
Alemanha

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Etiquetas Clemastina, picadas de insectos, propilenoglicol, queimaduras solares, Tavégyl Gel

Anti-inflamatórios não esteróides Piroxicam

Remisil Piroxicam bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Agosto de 2010
Sem comentários em Remisil Piroxicam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é REMISIL e para que é utilizado
2. Antes de utilizar REMISIL
3. Como utilizar REMISIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar REMISIL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

REMISIL 5 mg/g gel
Piroxicam

Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É REMISIL E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios nãoesteróides. Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico.

Código ATC: M02A A07

REMISIL (piroxicam) é um anti-inflamatório não esteróide, cujo mecanismo de acçãoresulta da inibição da síntese das prostaglandinas, sendo também dotado de actividadeanalgésica. O piroxicam pode inibir o edema, o eritema, a proliferação tecidular e a dor.

O REMISIL está indicado nas seguintes situações:
Tratamento local de situações inflamatórias agudas, nomeadamente reumatismosperiarticulares agudos (entorse, traumatismo, distensão muscular);
Fases agudas das artroses (cervicartroses, lombartroses, gonartroses).

2. ANTES DE UTILIZAR REMISIL

Não utilize REMISIL

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao piroxicam ou a qualquer outro componente de
REMISIL.
– se em tratamentos anteriores com este ou outros medicamentos contendo piroxicamtiverem ocorrido reacções alérgicas.
– se for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou nos casos em que a administração de ácidoacetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios já tenha induzido sintomas de asma,pólipos nasais, angioedema ou urticária.

Tome especial cuidado com REMISIL

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Na medida que existe possibilidade de absorção cutânea de REMISIL, não é possívelexcluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende,entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Segurança cutânea dos AINE:
Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quaisfatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Steven-Johnson e necróliseepidérmica tóxica, associadas à administração de AINE, (ver secção 4.8).
Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início de tratamento,sendo que na maioria dos casos estas reacções manifestam-se durante o primeiro mês detratamento. REMISIL deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesõesmucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

REMISIL não deve ser aplicado nos olhos, mucosas, nem nas lesões abertas da pele, ouem quaisquer situações cutâneas que afectam ou que alteram a estrutura e ofuncionamento normal da pele. Caso isso aconteça, deve-se lavar a área afectada com
água abundante.

Utilização em doentes idosos:
Não é necessário ajuste posológico.

Utilização em doentes com insuficiência renal ou insuficiência hepática:
Não é necessário ajuste posológico.

Utilização nas crianças:
Não foram ainda estabelecidas as indicações nem as doses a usar em crianças.

Não expor a área tratada ao sol durante o tratamento e nas duas semanas seguintes.

Utilizar REMISIL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticosassim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com funçãorenal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da funçãorenal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenasepodem ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo apossibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrênciadestas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação depiroxicam, sobretudo se for zonas extensas de pele e por tempo prolongado, emassociação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosadeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem seradequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a funçãorenal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A aplicação de REMISIL não é recomendado durante a gravidez ou aleitamento.
Se tiver de aplicar o medicamento e suspeitar de estar grávida, contacte o seu médico.
Se está ou tenciona amamentar consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A aplicação cutânea de REMISIL não requer precauções na condução de veículos e nautilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de REMISIL

REMISIL contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR REMISIL

Utilizar REMISIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

REMISIL destina-se exclusivamente a uso externo. Não deve ser usado com pensooclusivo. Recomenda-se a aplicação de 1 grama (5 mg de piroxicam) de REMISIL
(cerca de 3 cm de gel à saída da bisnaga) na área afectada, 3 a 4 vezes por dia. Apósaplicação, massajar suavemente até que não subsista material residual na pele.

Se utilizar mais REMISIL do que deveria

No caso de aplicar uma quantidade excessiva de gel, não são de esperar efeitos desobredosagem, uma vez que o medicamento administrado por via cutânea praticamentenão apresenta absorção sistémica.

Caso se tenha esquecido de utilizar REMISIL

Aplique regularmente REMISIL durante o tempo que o médico lhe aconselhar. Sendo
REMISIL um medicamento para aplicação cutânea, a omissão de uma aplicação não érelevante.

Se parar de utilizar REMISIL

Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, REMISIL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os resultados secundários da aplicação do gel são raros e, geralmente, são deintensidade ligeira a moderada: irritação da pele na zona da aplicação do REMISIL,eritema (vermelhidão), rash, exantema cutâneo (manchas na pele), descamação, prurido
(comichão).
Poderá ocorrer descoloração, ligeira mas passageira, da pele quando o gel não écompletamente massajado, assim como manchas na roupa.
Têm sido referidos os seguintes feitos ao nível da pele: dermatite de contacto, eczema ereacções cutâneas de fotossensibilidade.
Caso surjam sinais de irritação no local de aplicação, deverá interromper a aplicação dogel e consultar um médico.

Pode ocorrer reacções bolhosas incluindo síndroma de Steven-Johnson e necróliseepidérmica tóxica (muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR REMISIL

Manter a bisnaga na sua embalagem de origem.
Não conserve o medicamento acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize REMISIL após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de REMISIL

– A substância activa é piroxicam. Cada grama de gel contém 5 mg de piroxicam.
– Os outros componentes são: Etanol; Trolamina; Propilenoglicol; Carbopol 940; Águapurificada.

Qual o aspecto de REMISIL e conteúdo da embalagem

REMISIL apresenta-se na forma farmacêutica de gel, de cor amarela, transparente,acondicionado em bisnagas de Alumínio.
Cada embalagem de REMISIL tem 100 g de gel.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BioSaúde ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Av. José Malhoa nº 2, Edifício Malhoa Plaza,
Piso-Escritório 2.2
1070-325 Lisboa, PORTUGAL
Tel: 00351 217 226 110
Fax: 00351 217 226 119

Fabricante

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova, PORTUGAL

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Etiquetas Gel, hipersensibilidade, insuficiência renal, propilenoglicol, Remisil

De aplicação tópica Lidocaína

Doxiproct Dobesilato de cálcio + Lidocaína bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Julho de 2010
Sem comentários em Doxiproct Dobesilato de cálcio + Lidocaína bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Doxiproct e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Doxiproct
3.Como utilizar Doxiproct
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Doxiproct
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Doxiproct, 40mg/g + 20mg/g, pomada rectal

Dobesilato de cálcio + Lidocaína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Doxiproct com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DOXIPROCT E PARA QUE É UTILIZADO

Doxiproct é um anti-hemorroidário utilizado no tratamento das hemorróidas comdiagnóstico médico prévio.

2. ANTES DE UTILIZAR DOXIPROCT

Não utilize Doxiproct
-se tem alergia (hipersensibilidade) à(s)substância(s) activa(s) ou a qualquer outrocomponente de Doxiproct

Tome especial cuidado com Doxiproctem caso de insuficiência renal. Doxiproct não deve ser utilizado durante períodosprolongados.

Ao utilizar Doxiproct com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Doxiproct não deve ser utilizado durante a gravidez. Durante o aleitamento deve ser feitaa escolha entre interromper o tratamento ou interromper o aleitamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Doxiproct
Doxiproct contém butil-hidroxianisol (E320). Pode causar reacções cutâneas locais (porexemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Doxiproct contém álcool cetílico. Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplodermatite de contacto).
Doxiproct contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR DOXIPROCT

Doxiproct é de aplicação tópica rectal.
Aplicar Doxiproct de manhã e á noite, se possível após defecação.
Em caso de hemorróidas externas ou de prurido anal espalhar uma fina camada depomada várias vezes ao dia.
Para aplicação profunda da pomada, em hemorróidas internas, usar a cânula adaptada àextremidade da bisnaga.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Doxiproct pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram observados casos raros de modificação do trânsito intestinal, sensação transitóriade queimadura, dor local. Podem-se manifestar reacções de hipersensibilidadeacompanhadas de reacções cutâneas e/ou febre; estas reacções podem ser do tipo alérgicopelo que nessas situações se deverá interromper o tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOXIPROCT

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Doxiproct após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou nabisnaga após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Doxiproct

As substâncias activas são dobesilato de cálcio mono-hidratado e cloridrato de lidocaína.
Os outros componentes são: polissorbato 80, galhato de propilo, butil-hidroxianisol
(E320), ácido cítrico anidro, álcool cetílico, polietilenoglicol 300, polietilenoglicol 1500,polietilenoglicol 4000 e propilenoglicol.

Qual o aspecto de Doxiproct e conteúdo da embalagem

Bisnaga de alumínio com interior lacado, contendo 30 g de pomada rectal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

OM Portuguesa – Laboratórios de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Indústria, nº2 – Quinta Grande
2610-088 Amadora
Portugal

Fabricante

Om Portuguesa – Laboratórios de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Indústria, nº 2 – 2A – Quinta Grande
2610-088 Amadora
Portugal

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Etiquetas Doxiproct, insuficiência renal, Lidocaína, propilenoglicol, trânsito intestinal

Clotrimazol

CANESTEN Solução para pulverização cutânea bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Junho de 2010
Sem comentários em CANESTEN Solução para pulverização cutânea bula do medicamento

Este folheto contém as seguintes informações:

1.   O que é Canesten Solução para pulverização cutânea
2.   Para que é utilizado Canesten Solução para pulverização cutânea
3.   O que é preciso saber antes de utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
4.   Como utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea
5.   Efeitos secundários possíveis de Canesten Solução para pulverização cutânea
6.   Como conservar Canesten Solução para pulverização cutânea

CANESTEN 1% Solução para pulverização cutânea

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.

No entanto, é necessário utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea com

precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico.

No acto da aquisição aconselhe-se com o seu farmacêutico; em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.

Canesten Solução para pulverização cutânea apresenta-se na forma de solução para pulverização cutânea (uso externo). 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol. Encontra-se disponível em frasco nebulizador de 25 ml.

Outros componentes

Canesten Solução para pulverização cutânea contêm os seguintes componentes: álcool isopropílico, polietilenoglicol 400 e propilenoglicol.

1. O que é Canesten Solução para pulverização cutânea

Canesten Solução para pulverização cutânea contém a substância activa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecido como “antifúngicos”.

O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele (micoses interdigitais) localizadas nomeadamente nas mãos e pés.

2. Para que é utilizado Canesten Solução para pulverização cutânea

Canesten Solução para pulverização cutânea é utilizado para tratamento local de várias infecções fúngicas (micoses interdigitais) localizadas nomeadamente:

Nas mãos e pés (conhecido por ” pé da atleta”).

3. O que é preciso saber antes de utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea

Situações em que não deve ser usado Canesten Solução para pulverização cutânea

Se apresenta a situação abaixo descrita não deverá utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea:

Alergia ao clotrimazol ou a qualquer dos ingredientes do medicamento. Consulte também o capítulo “Outros ingredientes” para verificar se é alérgico ou intolerante a algum dos ingredientes.

Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao clotrimazol consulte o seu médico.

Situações em que o Canesten Solução para pulverização cutânea deve ser utilizado com precaução

Evitar o contacto com os olhos, feridas abertas, ouvidos ou mucosas. O propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Canesten Solução para pulverização cutânea só deverá ser utilizado por recomendação médica.

Crianças e idosos

Canesten Solução para pulverização cutânea pode ser aplicado tanto em crianças como em idosos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilização de Canesten Solução para pulverização cutânea com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Canesten Solução para pulverização cutânea, pelo facto de se tomarem outros medicamentos.

4. Como utilizar Canesten Solução para pulverização cutânea

Utilize Canesten Solução para pulverização cutânea sempre de acordo com as instruções. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças:

Canesten Solução para pulverização cutânea deverá ser aplicado em camada fina, duas vezes por dia, premindo por 2 vezes a cabeça atomizadora do frasco em cada aplicação.

Duração do tratamento

No geral os sintomas desaparecem após os seguintes períodos de tratamento:

Micoses interdigitais 3 – 4 semanas

Para assegurar uma cura completa o tratamento deverá prosseguir, dependendo da indicação, durante cerca de 2 semanas após desaparecimento dos sintomas.

Caso se tenha esquecido de aplicar Canesten Solução para pulverização cutânea

Se se esqueceu de aplicar o medicamento deverá retomar a aplicação sem todavia utilizar mais quantidade do que a indicada.

Medidas a tomar em caso de sobredosagem

Não se aplica.

5. Efeitos secundários possíveis de Canesten Solução para pulverização cutânea

Como todos os medicamentos Canesten Solução para pulverização cutânea, pode ter efeitos secundários:

Os efeitos secundários mais frequentes são:

– Reacções alérgicas e dor local.

– Comichão (prurido) e vermelhidão da pele.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

6. Como conservar Canesten Solução para pulverização cutânea

– Não são necessárias precauções especiais de conservação.

RECOMENDAÇÕES GERAIS

– Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto.

– Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não usar medicamentos depois de passado o prazo de validade indicado na embalagem.

PARA MAIS INFORMAÇÕES

Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre Canesten Solução para pulverização cutânea contacte o seu médico ou farmacêutico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BAYER PORTUGAL S.A. Rua da Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

DATA DA REVISÃO DO FOLHETO Fevereiro de 2006

Etiquetas Antifúngicos, canesten, gravidez, mãos e pés, propilenoglicol

De aplicação tópica peróxido de benzoílo

Benzac 5 bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em Benzac 5 bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é BENZAC 5 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar BENZAC 5
3. Como utilizar BENZAC 5
4. Efeitos secundários de BENZAC 5
5. Como conservar BENZAC 5
6. Outras informações

BENZAC 5, 50 mg/g, gel
Peróxido de benzoílo

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o BENZAC 5 com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BENZAC 5 E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é utilizado no tratamento tópico da acne ligeira a moderada (onde predominam comedões, pápulas e pústulas), localizada na face, peito e costas.

2. ANTES DE UTILIZAR BENZAC 5
Não utilize Benzac 5
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente do Benzac.

Tome especial cuidado com Benzac 5
Antes de começar a aplicar o Benzac 5 deve testar a sensibilidade a este medicamento, colocando uma pequena quantidade do gel na pele e verificando que não desenvolve nenhuma alergia.
No início do tratamento com o Benzac 5 poderá sentir uma leve sensação de ardor, assim como uma vermelhidão moderada acompanhada de descamação da pele.
Normalmente estes sintomas desaparecem com o prosseguir do tratamento, podendo ser necessário reduzir temporariamente a frequência de aplicação. Caso ocorram reacções na pele mais intensas deve suspender o tratamento e consultar o seu médico.
Deve evitar o contacto com os olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Em qualquer uma destas ocorrências, lave abundantemente com água tépida.
A aplicação de Benzac 5 no pescoço ou em outras zonas sensíveis deverá ser cuidadosa.
Deve evitar a exposição repetida ao sol ou a radiações UV, sendo recomendável a utilização de um protector solar.
O peróxido de benzoílo, substância activa do Benzac 5 pode alterar a cor do cabelo, sobrancelhas e tecidos, pelo que deve ter este facto em atenção quando aplica este medicamento.

Utilizar BENZAC 5 com outros medicamentos
Não existem interacções conhecidas com outros medicamentos que possam vir a ser aplicados por via tópica e em simultâneo com o Benzac 5. No entanto, produtos com acção descamativa ou irritante não devem ser utilizados simultaneamente com este medicamento
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A utilização durante a gravidez só deverá ser feita sob vigilância médica.
Não se sabe se o peróxido de benzoílo é excretado no leite, pelo que a aplicação deste medicamento em mulheres a amamentar deve ser feita de forma cuidadosa, evitando a zona do peito.

Utilização em crianças
O BENZAC 5 não é recomendado em recém-nascidos e crianças devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Benzac 5 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Informações importantes sobre alguns componentes de BENZAC
O Benzac 5 possui na sua composição propilenoglicol (40 mg/g), podendo causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR BENZAC 5
O Benzac 5 deve ser aplicado nas áreas afectadas com acne, uma ou duas vezes por dia, cobrindo a área da pele afectada, seguindo os seguintes passos:
1º Lavar a área de aplicação;
2º Aplicar o gel, fazendo massagens ligeiras com a ponta dos dedos, até penetração completa do produto.
3º Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação.
Em pessoas com pele sensível, a aplicação do Benzac 5 deve ser introduzida de uma forma gradual, à medida que a pele se vai habituando.
Como terapêutica de manutenção, recomenda-se uma aplicação de dois em dois dias ou de três em três dias com o Benzac 5.

Se utilizar mais Benzac 5 do que deveria
Não vai obter resultados melhores ou mais rápidos podendo mesmo surgir uma reacção desagradável na pele.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE BENZAC 5
Como todos os medicamentos, BENZAC 5 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O principal efeito indesejável é a irritação da pele no local de aplicação, incluindo vermelhidão, sensação de queimadura, descamação, secura da pele, comichão, sensação de picada. Este efeito é reversível quando a frequência do tratamento é reduzida ou quando o tratamento é interrompido.
Poderá também ocorrer dermatite alérgica de contacto, incluindo inchaço da face.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BENZAC 5
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize BENZAC 5 após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BENZAC 5
– A substância activa é o peróxido de benzoílo.
– Os outros componentes são: carbómero, edetato dissódico, docusato sódico, sílica coloidal anidra, propilenoglicol, poloxâmero, hidróxido de sódio, glicerol, copolímero de acrilatos e água purificada.

Qual o aspecto de Benzac 5 e conteúdo da embalagem
O Benzac 5 é um gel branco, homogéneo, sem partículas. É acondicionado em bisnagas de 40 g, de polietileno de baixa densidade, com uma tampa branca de polipropileno.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Galderma International – Sucursal em Portugal
Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 7 – 6º
Arquiparque – Miraflores
1495-131 ALGÉS
Telefone: 21 3151940
Fax: 21 3152718
E-mail: galderma.portugal@galderma.com

Fabricante
Laboratoires Galderma
ZI Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 02-11-2007

Etiquetas Como utilizar BENZAC 5, gravidez, hipersensibilidade, peróxido de benzoílo, propilenoglicol

Minoxidil

ALOPEXIDIL bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Fevereiro de 2010
Sem comentários em ALOPEXIDIL bula do medicamento

Neste folheto:
1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
2. EFEITOS SECUNDÁRIOS ALOPEXIDIL
3. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
4. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
5. POSOLOGIA ALOPEXIDIL
6. ADVERTÊNCIAS

ALOPEXIDIL, Solução cutânea a 50 mg/ml
ALOPEXIDIL
Solução cutânea de Minoxidil a 5%

COMPOSIÇÃO
Minoxidil ………………………………………………………………………………………….. 50 mg
Excipiente q.b.p. ………………………………………………………………………………… 1 ml

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 frasco de 30 ml de solução de Minoxidil a 50 mg/ml.
Embalagem com 2 frascos de 30 ml cada, de solução de Minoxidil a 50 mg/ml.
Cada embalagem vem acompanhada de um doseador volumétrico adaptável à boca do frasco após a sua abertura.
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA: Medicamentos usados em Dermatologia. Outros
Medicamentos usados em Dermatologia (XIV.7).

1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Alopécia areata.
Alopécia androgénica.

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes (propilenoglicol e etanol).
Gravidez e aleitamento (ver capítulo 4.6).
Queda do cabelo repentina e inexplicável.
Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro cabeludo.
Doentes com história de doença isquémica cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas não deverão usar Minoxidil devido à absorção cutânea que eventualmente se pode verificar.

2. EFEITOS SECUNDÁRIOS ALOPEXIDIL

ALOPEXIDIL solução cutânea é, geralmente, bem tolerado, sendo os efeitos indesejáveis dermatológicos os mais comuns.
Embora seja fracamente absorvido quando aplicado cutaneamente, poder-se-ão fazer sentir certos efeitos sistémicos. A inflamação ou outras situações que diminuam a integridade da barreira epidérmica podem aumentar a absorção percutânea e aumentar potencialmente o risco de efeitos adversos sistémicos.
Efeitos Dermatológicos e de Sensibilidade
Comuns: reacções no local de aplicação tais como prurido, xerose e descamação; irritação local ou ardor, incluindo dermatite irritativa, normalmente de intensidade ligeira; no entanto, em casos raros, pode ser suficientemente grave para requerer a descontinuação da terapêutica. A irritação local pode resultar, em parte, do álcool contido na formulação.

Pouco comuns: dermatite alérgica de contacto normalmente atribuída ao Minoxidil e, em alguns casos, ao propilenoglicol presente como excipiente.
Raros: eczema, seborreia, exantema papular, foliculite, eritema local, exacerbação da queda de cabelo, alopécia e hipertricose.
Muito raros: dermatite fotoalérgica de contacto (após exposição solar).
Pode-se verificar aumento do crescimento do cabelo fora da área de aplicação do fármaco (por exemplo, face e/ou barba, sobrancelhas, orelha, braço), resultantes do derrame inadvertido da solução de fármaco.
Foram descritos os seguintes efeitos aquando do uso de Minoxidil solução cutânea, no entanto a relação causal entre estes efeitos e a solução cutânea não se encontra estabelecida:
Efeitos Cardiovasculares
Raros: edema, dor torácica (geralmente transitória ou intermitente), palpitações e alterações na pressão arterial e/ou pulso. Alterações electrocardiográficas, mais frequentemente repolarização precoce, alterações do eixo da onda P, alterações inespecíficas da onda T e atraso na condução intraventricular.
Efeitos no Sistema Nervoso
Poucos comuns: cefaleias (incluindo exacerbação de enxaqueca preexistente), tonturas, astenia, alterações de paladar, desmaios e vertigens.
Raros: ansiedade, depressão mental e fadiga.
No entanto, nenhum destes efeitos foi directamente atribuído à terapêutica.
Efeitos Músculo-esqueléticos
Pouco comuns: fracturas, dor nas costas, dor retrosternal de origem muscular e tendinites. No entanto, nenhum destes efeitos foi directamente atribuído à terapêutica.
Efeitos Genito-urinários
Raros: Infecções do tracto urinário, cálculos renais, uretrite, prostatite, epididimite e disfunção sexual (impotência). No entanto, nenhum destes efeitos foi directamente atribuído à terapêutica.
Outros Efeitos
Bronquite, infecção do tracto respiratório superior, dispneia transitória, sinusite, diarreia, náuseas, vómitos, aumento de peso, linfadenopatia, trombocitopénia, otite, efeitos endócrinos (ginecomastia), conjuntivite e perturbações oftálmicas incluindo diminuição da acuidade visual. No entanto, nenhum destes efeitos foi directamente atribuído à terapêutica.
É necessária vigilância médica para detecção de qualquer um destes efeitos sistémicos. Caso ocorram, deve suspender-se de imediato a administração de ALOPEXIDIL.
Se durante o tratamento com ALOPEXIDIL, surgirem reacções dermatológicas graves, taquicárdia, precordialgia, hipotensão ortostática ou edema, deve-se suspender imediatamente a administração do produto e consultar o médico.

3. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
Não são conhecidas interacções medicamentosas associadas ao uso de ALOPEXIDIL. No entanto, existe a possibilidade teórica de, após aplicação cutânea, o Minoxidil absorvido sistemicamente possa interagir com outros medicamentos administrados concomitantemente (por exemplo, pode haver potenciação da hipotensão ortostática em doentes que tomem guanetidina ou outros vasodilatadores periféricos).
A solução cutânea de Minoxidil tem sido usada, num número limitado de indivíduos, concomitantemente com soluções cutâneas de tretinoína ou, em veículos contento tretinoína, para obtenção de efeitos potenciais aditivos ou sinérgicos na estimulação do crescimento do cabelo. Existem referências a um aumento triplo da absorção percutânea do Minoxidil quando aplicado conjuntamente com a tretinoína. A eficácia e segurança desta terapêutica conjunta do Minoxidil com tretinoína e/ ou com outros fármacos necessita de uma maior elucidação.
A exposição à luz UV não parece potenciar substancialmente o efeito do Minoxidil no crescimento do cabelo nem os seus efeitos indesejáveis. No entanto, deverá ser tida em conta a possibilidade de danos graves na pele (por ex: queimaduras solares graves) causados por uma exposição à luz UV proporcionarem um aumento da absorção percutânea do Minoxidil

4. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Antes do início da terapêutica dever-se-á proceder a uma anamnese e exame físico verificando se o doente possui um couro cabeludo integro e não inflamado. As lesões do couro cabeludo podem aumentar a absorção percutânea do ALOPEXIDIL aumentando o risco de reacções adversas sistémicas.
Doentes com história de patologia cardíaca subjacente incluindo doença coronária e insuficiência cardíaca congestiva devem ser informados de que o Minoxidil, se absorvido sistemicamente, poderá agravar a sua situação e que neles os efeitos adversos poderão ser particularmente graves. Os doentes devem ser examinados periodicamente para pesquisa de eventuais efeitos sistémicos do Minoxidil.
A administração de Minoxidil não é recomendada nos doentes com história de doença isquémica cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas devido à absorção cutânea que eventualmente se pode verificar.
Doentes hipotensos e hipertensos medicados com fármacos antihipertensores, apenas devem usar ALOPEXIDIL sob controlo médico.
Doentes que estejam a tomar outros medicamentos que poderão, potencialmente, interagir (ex: agentes hipotensivos como a guaneditina) deverão ser monitorizados.
A relação risco/ benefício da terapêutica com Minoxidil dever ser cuidadosamente avaliada sobretudo em doentes com idade superior a 50 anos, doentes com doença cardíaca, hepática e renal ou tratados com medicamentos que possam interagir com o Minoxidil. Estes doentes deverão ser cuidadosamente monitorizados se forem tratados e alertados para a possibilidade de efeitos adversos sistémicos; particularmente, retenção de fluidos, aumento de peso, edema local ou geral e aparição ou aumento na frequência da angina de peito.
Se durante a terapêutica cutânea com Minoxidil ocorrer aumento da frequência cardíaca, aumento de peso súbito e inexplicado, dificuldade respiratória, sobretudo na posição de decúbito, agravamento ou aparecimento de angor, edema da face, mãos, tornozelos ou abdómen ou outros efeitos sistémicos a terapêutica deverá ser imediatamente suspensa. Estes parâmetros deverão ser monitorizados um mês após o início da terapêutica e posteriormente de 6 em 6 meses.
Os doentes devem interromper o tratamento se o couro cabeludo se tornar inflamado, irritado ou após queimadura solar grave. Em caso de contacto com os olhos, membranas mucosas ou zonas de pele sensibilizadas deve contactar-se o médico se a sensação de queimadura ou irritação persistir.
Não está devidamente estudada a tolerabilidade e eficácia de ALOPEXIDIL em doentes com menos de 18 e mais de 65 anos.
Não aplicar ALOPEXIDIL na pele com lesões. No caso de se verificar contacto acidental lavar a zona atingida com água corrente.
Evitar o contacto com os olhos e em caso de contacto acidental lavar muito bem com água corrente.
Lavar a cabeça com a frequência habitual tendo o cuidado de distanciar a aplicação de ALOPEXIDIL e a lavagem, pelo menos, 4 horas.

ALOPEXIDIL é um medicamento de USO EXTERNO destinando-se apenas à aplicação no couro cabeludo.
ALOPEXIDIL contém etanol pelo que, aplicações frequentes na pele produzem irritação e pele seca.
Lavar bem as mãos depois de cada aplicação.
Este medicamento contém propilenoglicol pelo que pode causar irritação da pele.
Deve ser evitada a inalação do produto.
EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM PATOLOGIAS ESPECIAIS
Não existem estudos adequados e controlados quanto ao uso de Minoxidil durante a gravidez pelo que não deverá ser utilizado durante este período.
O Minoxidil distribui-se no leite após administração oral, pelo que o uso de ALOPEXIDIL não é recomendado durante o período de aleitamento.
Não está devidamente estudada a inocuidade e eficácia de ALOPEXIDIL em doentes com menos de 18 e mais de 65 anos.
Doentes hipotensos e hipertensos medicados com fármacos anti-hipertensores, apenas devem usar ALOPEXIDIL sob controlo médico.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
LISTA DE EXCIPIENTES
Propilenoglicol, álcool e água purificada.

5. POSOLOGIA ALOPEXIDIL

ALOPEXIDIL destina-se apenas a aplicação no couro cabeludo.
Aplicar 1 ml duas vezes por dia na área afectada do couro cabeludo utilizando o doseador volumétrico. Começar no centro da área afectada e espalhá-lo de modo a cobrir toda a área. A dose indicada deve ser usada independentemente do tamanho da área lesada.
Aplicar ALOPEXIDIL com os cabelos e o couro cabeludo secos e lavar bem as mãos depois de cada aplicação.
A dose total diária de 2 ml não deve ser excedida pois pode aumentar o risco de efeitos adversos sistémicos e não se encontra demonstrado que a taxa de crescimento seja directamente proporcional à dose aplicada.

INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO
Por uma questão de comodidade, aplicar ALOPEXIDIL de manhã e/ou à noite.
ATITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA UMA OU MAIS DOSES
No caso de ter sido omitida uma ou mais doses o tratamento deve ser continuado da mesma forma que anteriormente.
SOBREDOSAGEM
Não há registo de casos de sobredosagem resultantes de aplicação cutânea de Minoxidil.
A absorção sistémica e o risco de sobredosagem cutânea podem aumentar se a dose usual e a frequência de administração forem excedidas ou, se a aplicação for feita em grandes áreas além do couro cabeludo ou em zonas inflamadas.
A ingestão acidental de ALOPEXIDIL tem a probabilidade de ocasionar efeitos sistémicos relacionados com a acção vasodilatadora de Minoxidil. Os sinais e sintomas de intoxicação serão provavelmente
cardiovasculares, com diminuição da pressão arterial, taquicárdia e retenção de líquidos. Quando se verificar hipotensão, dever-se-á administrar soro fisiológico endovenoso para manter a pressão arterial e facilitar a formação de urina. A retenção de líquido poderá ser tratada com diuréticos e a taquicárdia com um beta- bloqueante. Dever-se-á evitar o uso de fármacos simpaticomiméticos tais como norepinefrina e epinefrina devido ao risco de estimulação cardíaca excessiva. A fenilefrina, angiotensina II, vasopressina e dopamina deverão ser usados apenas se for evidente a inadequada perfusão de um órgão vital.
Para aumentar a eliminação do Minoxidil e dos seus metabolitos proceder a hemodiálise.

6. ADVERTÊNCIAS
Caso observe efeitos indesejáveis, não indicados neste folheto informativo, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e não utilize ALOPEXIDIL para além da data indicada.
Manter fora do alcance e da vista das crianças

AVISOS
ALOPEXIDIL contém etanol pelo que, aplicações frequentes na pele produzem irritação e pele seca.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÂO
Não guardar acima de 25ºC. Guardar na embalagem de origem.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A DESTRUIÇÃO DE PRODUTO NÃO UTILIZADO
Produto inflamável (contém álcool).

NOME E DOMICÍLIO DO RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
TECNIMEDE – Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3º – A
2685 – 338 PRIOR VELHO

DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO: 08-05-2004

Etiquetas couro cabeludo, Efeitos Indesejáveis, EFEITOS SECUNDÁRIOS ALOPEXIDIL, Minoxidil, POSOLOGIA ALOPEXIDIL, propilenoglicol