Etiqueta: problemas renais

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Candesartan

ATACAND bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Atacand e para que é utilizado
2.Antes de tomar Atacand
3.Como tomar Atacand
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Atacand
6.Outras informações

Atacand 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ATACAND E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Atacand. Este medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e a insuficiência cardíaca.

A substância activa é o candesartan cilexetil e pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonista dos receptores da angiotensina II. Ele induz o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a reduzir a sua pressão arterial e também facilita a capacidade do seu coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.

2. ANTES DE TOMAR ATACAND

Não tome Atacand se:

Tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente de Atacand.

Está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar, ou se estiver a amamentar.

Tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atacand.

Tome especial cuidado com Atacand:

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Atacand, informe o seu médico se:

Tem problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.

Foi submetido recentemente a um transplante renal.

Tem vómitos, se vomitou bastante recentemente ou se tiver diarreia.

Tem uma doença da glândula adrenal denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).

Tem pressão arterial baixa.

Teve alguma vez um acidente vascular cerebral.

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se irá ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Atacand, uma vez que Atacand, em associação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterial.

Ao utilizar outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Atacand pode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem modificar a acção de Atacand. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindo bloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.

Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac.

Inibidores da COX-2 tais como celecoxib ou etoricoxib.

Ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais do que 3 g por dia.

Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.

Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).

Medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos).

Lítio (medicamento utilizado no tratamento de perturbações da saúde mental).

Ao tomar Atacand com álcool:

Se bebe álcool, fale com o seu médico antes de tomar Atacand. Algumas pessoas que bebem álcool podem sentir tonturas ou sensação de desmaio enquanto estão a tomar

Atacand.

Gravidez e aleitamento:

Antes de tomar Atacand, informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar, ou se está a amamentar. Atacand pode afectar o seu bebé.

Não deve tomar Atacand se está grávida.

Se engravidar enquanto está a tomar Atacand, pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico. Evite engravidar enquanto tomar Atacand utilizando um método contraceptivo adequado.

Não deve tomar Atacand se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Atacand. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atacand

Atacand contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATACAND

Tome Atacand sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Atacand todos os dias. Pode tomar Atacand com ou sem alimentos.

Pressão arterial elevada: A dose habitual de Atacand é 8 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar esta dose até 32 mg uma vez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como os doentes com problemas de fígado, problemas renais ou os que perderam fluidos corporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.

Alguns doentes descendentes de negros das Caraíbas e África podem ter uma resposta reduzida a este medicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose mais elevada.

Insuficiência cardíaca: A dose inicial habitual é Atacand 4 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose até 32 mg uma vez por dia. Engula o comprimido com água.

Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia, para que se lembre mais facilmente de o tomar.

Se tomar mais Atacand do que deveria:

Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomou mais Atacand do que o que lhe foi prescrito pelo médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Atacand:

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Atacand:

A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Atacand. Assim, não pare de tomar Atacand antes de falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico  ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são os efeitos secundários. Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após um curto período de tempo.

Pare de tomar Atacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:

  • Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
  • Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
  • Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
  • Atacand pode causar uma redução do número de células brancas do sangue. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre.

Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises de sangue para verificar se Atacand tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 doentes)

  • Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
  • Dor de cabeça.
  • Infecção dos pulmões.
  • Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
  • Alterações nos resultados das análises ao sangue:
    • Níveis sanguíneos de sódio reduzidos. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
    • Níveis sanguíneos de potássio elevados, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
    • Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer falência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes)

  • Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
  • Redução do número de células vermelhas ou brancas. Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
  • Erupção cutânea, urticária.
  • Comichão.
  • Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
  • Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
  • Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos, sintomas de gripe.
  • Náusea.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não experimentar nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATACAND

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atacand após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atacand:

A substância activa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.

Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol, óxido de ferro (E172) (comprimidos de 8 mg, 16 mg e 32 mg).

Qual o aspecto de Atacand e conteúdo da embalagem:

Os comprimidos de 2 mg são redondos, de cor branca.

Os comprimidos de 4 mg são redondos, de cor branca, com ranhura e com a marcação A/CF numa das faces e 004 na outra face.

Os comprimidos de 8 mg são redondos, cor-de-rosa claro, com ranhura e com a marcação A/CG numa das faces e 008 na outra face.

Os comprimidos de 16 mg são redondos, cor-de-rosa, com ranhura e com a marcação A/CH numa das faces e 016 na outra face.

Os comprimidos de 32 mg são redondos, cor-de-rosa, com uma ranhura e com a marcação A/CL numa das faces e 032 na outra face.

Atacand 2 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens blisters contendo 7 ou 14 comprimidos.

Atacand 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos apresenta-se disponível em frascos de plástico de 100 ou 250 comprimidos ou em embalagens blisters de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 ou 300 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em cada país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O titular da autorização de introdução no mercado é AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,

Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.

Fabricante: AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Suécia.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Atacand:

Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hungria, Irlanda, Islândia, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia.

Ratacand:

Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em 07-05-2008.

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Candesartan Hidroclorotiazida Selectivos cardíacos

Blopress 16 mg + 12,5 mg bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Blopress 16 mg + 12,5 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg
3. Como tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg
4. Efeitos secundários Blopress 16 mg + 12,5 mg
5. Como conservar Blopress 16 mg + 12,5 mg
6. Outras informações

Blopress 16 mg + 12,5 mg comprimidos

candesartan cilexetil e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Blopress 16 mg + 12,5 mg e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Blopress 16 mg + 12,5 mg. É utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão). Contém duas substâncias activas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Estas trabalham em conjunto para baixar a sua tensão arterial.

Candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua relaxando e alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Ajuda o seu corpo a libertar água e sais, como o sódio, através da urina. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial.
O seu médico pode prescrever-lhe Blopress 16 mg + 12,5 mg se a sua tensão arterial não for adequadamente controlada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida sozinhos.

2. Antes de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg
Não tome Blopress 16 mg + 12,5 mg
se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outro
componente de Blopress 16 mg + 12,5 mg (veja a secção 6: Outras informações).
se tem alergia a medicamentos sulfonamidas. Se não tem a certeza se isto se aplica a si, pergunte ao seu médico.
se tiver uma doença grave do fígado ou obstrução biliar (um problema de drenagem da bílis da vesícula biliar).
se tiver problemas graves nos rins.
se alguma vez teve gota.
se tiver persistentemente níveis baixos de potássio no sangue.
se tiver persistentemente níveis altos de cálcio no sangue.
se está grávida, se pensa que está grávida ou está a planear engravidar ou se está a amamentar (veja a secção abaixo “Gravidez e aleitamento”).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Blopress 16 mg + 12,5 mg e fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não tem a certeza se algum destes casos se aplica, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg.

Tome especial cuidado com Blopress 16 mg + 12,5 mg
Antes ou durante o tratamento com Blopress 16 mg + 12,5 mg, informe o seu médico:
se tem diabetes.
se sofre de problemas no coração, fígado ou rins.
se fez recentemente um transplante renal.
se tem vómitos, se teve recentemente vómitos excessivos ou se tem diarreia.
se tem uma doença das glândulas supra-renais chamada síndrome de Conn (também chamada hiperaldosteronismo primário).
se alguma vez teve uma doença chamada lúpus eritematoso sistémico (LES).
se está a fazer exames para problemas da tiróide ou da paratiróide.
se tem tensão arterial baixa.
se alguma vez teve um acidente vascular cerebral.
se alguma vez teve alergia ou asma.

Se apresentar alguma destas situações, o seu médico pode querer vê-lo mais frequentemente e mandar-lhe fazer alguns exames.
Se vai submeter-se a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg. Isto, porque o Blopress 16 mg + 12,5 mg, quando combinado com alguns anestésicos, pode causar uma queda da tensão arterial.

Utilizar Blopress 16 mg + 12,5 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Blopress 16 mg + 12,5 mg pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e alguns medicamentos podem ter efeito no Blopress 16 mg + 12,5 mg. Se está a utilizar certos medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe mandar fazer análises ao sangue periodicamente.

Informe o seu médico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos que ajudem a baixar a tensão arterial, incluindo bloqueadores beta, diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECAs) como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac.
inibidores da COX-2 como o celecoxib ou o etoricoxib.
ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais de 3 g por dia.
suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
suplementos de cálcio ou vitamina D.
medicamentos para baixar o seu colesterol, como o colestipol ou a colestiramina.
medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
medicamentos para controlar o seu ritmo cardíaco (agentes anti-arrítmicos) como a digoxina e os bloqueadores beta.
heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
diuréticos.
laxativos.
penicilina (um antibiótico).
anfotericina (para o tratamento de infecções por fungos).
lítio (um medicamento para problemas de saúde mental).
esteróides como a prednisolona.
hormona corticotrofina (ACTH).
medicamentos para tratar o cancro.
amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou de infecções graves causadas por vírus).
barbitúricos (um tipo de sedativo, também utilizado no tratamento da epilepsia).
carbenoxolona (para o tratamento da doença esofágica ou de úlceras orais).
agentes anticolinérgicos como a atropina e o biperideno.

Tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg com alimentos e bebidas
Pode tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg com ou sem alimentos.
Antes de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg, se bebe álcool, informe o seu médico. Algumas pessoas que consomem álcool enquanto tomam Blopress 16 mg + 12,5 mg podem ter sensação de desmaio ou tonturas.

Crianças
Blopress 16 mg + 12,5 mg não é normalmente prescrito a crianças.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg informe o seu médico caso esteja grávida ou planeie engravidar ou se estiver a amamentar. Isto porque o Blopress 16 mg + 12,5 mg pode afectar o seu bebé.
Não tome Blopress 16 mg + 12,5 mg se está grávida.
Se ficar grávida enquanto toma Blopress 16 mg + 12,5 mg suspenda a sua toma imediatamente e consulte o seu médico. Evite engravidar enquanto toma Blopress 16 mg + 12,5 mg utilizando um contraceptivo adequado.
Não tome Blopress 16 mg + 12,5 mg se está a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou com tonturas quando tomam Blopress 16 mg + 12,5 mg. Se isto lhe acontecer não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Blopress 16 mg + 12,5 mg
Blopress 16 mg + 12,5 mg contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para uma lista completa dos componentes veja abaixo a Secção 6: Outras informações.

3. Como tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg
Tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg todos os dias.

A dose habitual de Blopress 16 mg + 12,5 mg é um comprimido de 16/12,5 mg, uma vez ao dia.
Tomar o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Blopress 16 mg + 12,5 mg do que deveria
Se tomar mais Blopress 16 mg + 12,5 mg do que o prescrito pelo seu médico procure aconselhamento médico ou farmacêutico imediatamente.

Se se esquecer de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte como normalmente.

Se parar de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg
Se parar de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg a sua tensão arterial pode aumentar novamente. Por isso não pare de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Blopress 16 mg + 12,5 mg
Como todos os medicamentos, Blopress 16 mg + 12,5 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que esteja ciente de quais podem ser estes efeitos secundários. Eles são geralmente ligeiros e desaparecem num curto período de tempo. Alguns dos efeitos secundários de Blopress 16 mg + 12,5 mg são causados pelo candesartan cilexetil e outros são causados pela hidroclorotiazida.

Se tiver qualquer uma das seguintes reacções alérgicas, pare de tomar Blopress 16 mg + 12,5 mg e procure ajuda médica imediatamente: dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir comichão intensa na pele (com pápulas elevadas).
Blopress 16 mg + 12,5 mg pode causar uma redução no número de células brancas do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode experimentar cansaço, uma infecção ou febre. O seu médico pode ocasionalmente mandar-lhe fazer análises sanguíneas para verificar se o Blopress 16 mg + 12,5 mg teve algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Os efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Uma redução da quantidade de sódio no sangue. Se esta for grave pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no sangue, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta for grave pode sentir cansaço, fraqueza, um ritmo cardíaco irregular ou sensação de picadas.
Um aumento do colesterol, da quantidade de açúcar ou do ácido úrico no sangue.
Açúcar na urina.
Sentir tonturas, vertigens (sensação de rotação) ou fraqueza.

Poucos frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes)
Tensão arterial baixa. Esta pode causar sensação de desmaio ou tonturas.
Perda de apetite, diarreia, obstipação, irritação gástrica.
Erupção cutânea, erupção papular (urticária), erupção por sensibilidade à luz solar.

Raros (afectam menos de 1 em 1 000 doentes)
Icterícia (coloração amarelada na pele e na parte branca dos olhos). Se isto lhe acontecer, contacte o seu
médico imediatamente.
Efeitos no funcionamento dos rins, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Perturbações do sono, depressão, agitação.
Sensação de formigueiro ou picadas nos braços e pernas.
Visão nublada num curto período de tempo.
Ritmo cardíaco anormal.
Dificuldades respiratórias (incluindo inflamação e líquido nos pulmões).
Aumento da temperatura (febre).
Inflamação do pâncreas. Esta causa dores de estômago moderadas a graves.
Cãibras musculares.
Lesão dos vasos sanguíneos levando ao aparecimento de pontos vermelhos ou roxos na pele.
Uma redução do número de glóbulos vermelhos, brancos ou das plaquetas do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode sentir cansaço, uma infecção, febre ou magoar-se mais facilmente.
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com descamação ou formação de vesículas na pele e possível formação de vesículas na boca.
Agravamento de reacções tipo lúpus eritematoso pré-existente ou aparecimento de reacções cutâneas anormais.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10 000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores musculares e nas articulações.
Alterações no funcionamento do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Pode experimentar cansaço, pele e olhos amarelados e sintomas de tipo gripal.
Náuseas ou dores de cabeça.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não apresentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Blopress 16 mg + 12,5 mg
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Blopress 16 mg + 12,5 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer qualquer condição de conservação especial.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações
Qual a composição de Blopress 16 mg + 12,5 mg
Os comprimidos Blopress 16 mg + 12,5 mg contêm as seguintes substâncias activas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Os comprimidos contêm 16 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, macrogol e óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Blopress 16 mg + 12,5 mg e conteúdo da embalagem
Os comprimidos Blopress 16 mg + 12,5 mg são cor de rosa claro ovais, com uma ranhura e gravados com 16⏐C em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais partindo-o pela ranhura.
Os comprimidos Blopress 16 mg + 12,5 mg apresentam-se em embalagens blister com 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 e 300 comprimidos.
Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Seber Portuguesa Farmacêutica, SA
Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugal.
Direcção Técnica: Dra. Mª Idalina N. Costa (Farmacêutica).

Fabricante:
Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda ou Takeda Italia Farmaceutici
SpA, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Itália.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Blopress Comp Forte (Suécia), Blopress Comp Forte 16/12.5 mg (Irlanda), Blopress Plus 16 mg/12,5 mg (Áustria), Blopresid 16 mg/12.5 mg (Itália), Blopress 16 mg Plus 12,5 mg (Alemanha), Blopress 16 mg + 12,5 mg (Portugal), Blopress Plus 16/12,5 mg (Espanha).

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 20-03-2008

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Candesartan Hidroclorotiazida Selectivos cardíacos

Blopress 8 mg + 12,5 mg bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Blopress 8 mg + 12,5 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg
3. Como tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg
4. Efeitos secundários Blopress 8 mg + 12,5 mg
5. Como conservar Blopress 8 mg + 12,5 mg
6. Outras informações

Blopress 8 mg + 12,5 mg comprimidos

candesartan cilexetil e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Blopress 8 mg + 12,5 mg e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Blopress 8 mg + 12,5 mg. É utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão). Contém duas substâncias activas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Estas trabalham em conjunto para baixar a sua tensão arterial.
Candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua relaxando e alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Ajuda o seu corpo a libertar água e sais, como o sódio, através da urina. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial.
O seu médico pode prescrever-lhe Blopress 8 mg + 12,5 mg se a sua tensão arterial não for adequadamente controlada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida sozinho.

2. Antes de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg
Não tome Blopress 8 mg + 12,5 mg
se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outro
componente de Blopress 8 mg + 12,5 mg (veja a secção 6: Outras informações).
se tem alergia a medicamentos sulfonamidas. Se não tem a certeza se isto se aplica a si, pergunte ao seu médico.
se tiver uma doença grave do fígado ou obstrução biliar (um problema de drenagem da bílis da vesícula biliar).
se tiver problemas graves nos rins.
se alguma vez teve gota.
se tiver persistentemente níveis baixos de potássio no sangue.
se tiver persistentemente níveis altos de cálcio no sangue.
se está grávida, se pensa que está grávida ou está a planear engravidar ou se está a amamentar (veja a
secção abaixo “Gravidez e aleitamento”).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Blopress 8 mg + 12,5 mg e fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não tem a certeza se algum destes casos se aplica, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg.

Tome especial cuidado com Blopress 8 mg + 12,5 mg
Antes ou durante o tratamento com Blopress 8 mg + 12,5 mg, informe o seu médico:
se tem diabetes.
se sofre de problemas no coração, fígado ou rins.
se fez recentemente um transplante renal.
se tem vómitos, se teve recentemente vómitos excessivos ou se tem diarreia.
se tem uma doença das glândulas supra-renais chamada síndrome de Conn (também chamada hiperaldosteronismo primário).
se alguma vez teve uma doença chamada lúpus eritematoso sistémico (LES).
se está a fazer exames para problemas da tiróide ou da paratiróide.
se tem tensão arterial baixa.
se alguma vez teve um acidente vascular cerebral.
se alguma vez teve alergia ou asma.
Se apresentar alguma destas situações, o seu médico pode querer vê-lo mais frequentemente e mandar-lhe fazer alguns exames.
Se vai submeter-se a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg. Isto, porque o Blopress 8 mg + 12,5 mg, quando combinado com alguns anestésicos, pode causar uma queda da tensão arterial.

Utilizar Blopress 8 mg + 12,5 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Blopress 8 mg + 12,5 mg pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e alguns medicamentos podem ter efeito sobre Blopress 8 mg + 12,5 mg. Se está a utilizar certos medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe mandar fazer análises ao sangue periodicamente.

Informe o seu médico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos que ajudem a baixar a tensão arterial, incluindo bloqueadores beta, diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECAs) como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac.
inibidores da COX-2 como o celecoxib ou o etoricoxib.
ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais de 3 g por dia.
suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
suplementos de cálcio ou vitamina D.
medicamentos para baixar o seu colesterol, como o colestipol ou a colestiramina.
medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
medicamentos para controlar o seu ritmo cardíaco (agentes anti-arrítmicos) como a digoxina e os bloqueadores beta.
heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
diuréticos.
laxativos.
penicilina (um antibiótico).
anfotericina (para o tratamento de infecções por fungos).
lítio (um medicamento para problemas de saúde mental).
esteróides como a prednisolona.
hormona corticotrofina (ACTH).
medicamentos para tratar o cancro.
amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou de infecções graves causadas por vírus).
barbitúricos (um tipo de sedativo, também utilizado no tratamento da epilepsia).
carbenoxolona (para o tratamento da doença esofágica ou de úlceras orais).
agentes anticolinérgicos como a atropina e o biperideno.

Tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg com alimentos e bebidas
Pode tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg com ou sem alimentos.
Antes de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg, se bebe álcool, informe o seu médico. Algumas pessoas que consomem álcool enquanto tomam Blopress 8 mg + 12,5 mg podem ter sensação de desmaio ou tonturas.

Crianças
Blopress 8 mg + 12,5 mg não é normalmente prescrito a crianças.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg informe o seu médico caso esteja grávida ou planeia engravidar ou se estiver a amamentar. Isto porque o Blopress 8 mg + 12,5 mg pode afectar o seu bebé.
Não tome Blopress 8 mg + 12,5 mg se está grávida.
Se ficar grávida enquanto toma Blopress 8 mg + 12,5 mg suspenda a sua toma imediatamente e consulte o seu médico. Evite engravidar enquanto toma Blopress 8 mg + 12,5 mg utilizando um contraceptivo adequado.

Não tome Blopress 8 mg + 12,5 mg se está a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou com tonturas quando tomam Blopress 8 mg + 12,5 mg. Se isto lhe acontecer não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Blopress 8 mg + 12,5 mg
Blopress 8 mg + 12,5 mg contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para uma lista completa dos componentes veja abaixo a Secção 6: Outras informações.

3. Como tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg
Tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg todos os dias.

A dose habitual de Blopress 8 mg + 12,5 mg é um comprimido de 8/12,5 mg, uma vez ao dia.
Tomar o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Blopress 8 mg + 12,5 mg do que deveria
Se tomar mais Blopress 8 mg + 12,5 mg do que o prescrito pelo seu médico procure aconselhamento médico ou farmacêutico imediatamente.

Se se esquecer de tomar Blopress 8 mg+ 12,5 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte como normalmente.

Se parar de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg
Se parar de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg a sua tensão arterial pode aumentar novamente. Por isso não pare de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Blopress 8 mg + 12,5 mg
Como todos os medicamentos, Blopress 8 mg + 12,5 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que esteja ciente de quais podem ser estes efeitos secundários. Eles são geralmente ligeiros e desaparecem num curto período de tempo. Alguns dos efeitos secundários de Blopress 8 mg + 12,5 mg são causados pelo candesartan cilexetil e outros são causados pela hidroclorotiazida.

Se tiver qualquer uma das seguintes reacções alérgicas, pare de tomar Blopress 8 mg + 12,5 mg e procure ajuda médica imediatamente: dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir comichão intensa na pele (com pápulas elevadas).
Blopress 8 mg + 12,5 mg pode causar uma redução no número de células brancas do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode experimentar cansaço, uma infecção ou febre. O seu médico pode ocasionalmente mandar-lhe fazer análises sanguíneas para verificar se o Blopress 8 mg + 12,5 mg teve algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
Os efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Uma redução da quantidade de sódio no sangue. Se esta for grave pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no sangue, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta for grave pode sentir cansaço, fraqueza, um ritmo cardíaco irregular ou sensação de picadas.
Um aumento do colesterol, da quantidade de açúcar ou do ácido úrico no sangue.
Açúcar na urina.
Sentir tonturas, vertigens (sensação de rotação) ou fraqueza.

Poucos frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes)
Tensão arterial baixa. Esta pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.
Perda de apetite, diarreia, obstipação, irritação gástrica.
Erupção cutânea, erupção papular (urticária), erupção por sensibilidade à luz solar.

Raros (afectam menos de 1 em 1 000 doentes)
Icterícia (coloração amarelada na pele e na parte branca dos olhos). Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Efeitos no funcionamento dos rins, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Perturbações do sono, depressão, agitação.
Sensação de formigueiro ou picadas nos braços e pernas.
Visão nublada num curto período de tempo.
Ritmo cardíaco anormal.
Dificuldades respiratórias (incluindo inflamação e líquido nos pulmões).
Aumento da temperatura (febre).
Inflamação do pâncreas. Esta causa dores de estômago moderadas a graves.
Cãibras musculares.
Lesão dos vasos sanguíneos levando ao aparecimento de pontos vermelhos ou roxos na pele.
Uma redução do número de glóbulos vermelhos, brancos ou das plaquetas do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode sentir cansaço, uma infecção, febre ou magoar-se mais facilmente.
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com descamação ou formação de vesículas na pele e possível formação de vesículas na boca.
Agravamento de reacções tipo lúpus eritematoso pré-existente ou aparecimento de reacções cutâneas anormais.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10 000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores musculares e nas articulações.
Alterações no funcionamento do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Pode experimentar cansaço, pele e olhos amarelados e sintomas de tipo gripal.
Náuseas ou dores de cabeça.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não apresentar nenhum deles.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Blopress 8 mg + 12,5 mg
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Blopress 8 mg + 12,5 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer qualquer condição de conservação especial.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações
Qual a composição de Blopress 8 mg + 12,5 mg
Os comprimidos Blopress 8 mg + 12,5 mg contêm as seguintes substâncias activas: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Os comprimidos contêm 8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol.
Qual o aspecto de Blopress 8 mg + 12,5 mg e conteúdo da embalagem
Os comprimidos Blopress 8 mg + 12,5 mg são brancos ovais, com uma ranhura e gravados com 8⏐C em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais partindo-o pela ranhura.
Os comprimidos Blopress 8 mg + 12,5 mg apresentam-se em embalagens blister com 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98×1 (unidade de dose individual), 100 e 300 comprimidos.
Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da autorização de introdução no mercado:
Seber Portuguesa Farmacêutica, SA
Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugal.
Direcção Técnica: Dra. Mª Idalina N. Costa (Farmacêutica).

Fabricante:
Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Itália ou Takeda Ireland Ltd., Bray
Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Blopress Comp (Suécia), Blopress Comp 8/12.5 mg (Irlanda), Blopress Plus 8 mg/12.5 mg (Áustria), Blopresid 8 mg/12.5 mg (Itália), Blopress 8 mg Plus 12,5 mg (Alemanha), Blopress 8 mg + 12,5 mg (Portugal), Blopress Plus 8/12,5 mg (Espanha).

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 20-03-2008

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Candesartan

Blopress 2/4/8/16/32 mg comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Blopress e para que é utilizado
2.Antes de tomar Blopress
3.Como tomar Blopress
4.Efeitos secundários Blopress
5.Como conservar Blopress
6.Outras informações

Blopress 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Blopress e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Blopress. É utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) e a insuficiência cardíaca.
O componente activo é o candesartan cilexetil. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua relaxando e alargando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a sua tensão arterial. Também facilita o bombeamento do sangue do seu coração para todas as partes do seu corpo.

2. Antes de tomar Blopress
Não tome Blopress se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente
de Blopress (veja a secção 6: “Outras informações”).
está grávida, se pensa que está grávida ou está a planear engravidar, ou se está a amamentar (veja a secção abaixo “Gravidez e aleitamento”).
tem uma doença grave do fígado ou obstrução biliar (um problema de drenagem da bílis da vesícula biliar).
Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Blopress e fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não tem a certeza se algum destes casos se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Blopress.

Tome especial cuidado com Blopress
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Blopress, informe o seu médico se:
sofre de problemas no coração, fígado ou rins ou se faz diálise.
fez recentemente um transplante renal.
tem vómitos, teve recentemente vómitos excessivos ou tem diarreia.
tem uma doença das glândulas supra-renais denominada síndrome de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
tem tensão arterial baixa.
alguma vez teve um acidente vascular cerebral.

Se apresentar alguma destas situações, o seu médico pode querer vê-lo mais frequentemente e fazer alguns exames.

Se vai submeter-se a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Blopress. Isto é porque Blopress, quando combinado com alguns anestésicos, pode causar uma queda da tensão arterial.

Ao utilizar Blopress com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Blopress pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e alguns medicamentos podem ter um efeito no Blopress. Se está a utilizar certos medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe fazer análises ao sangue periodicamente.

Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos que ajudem a baixar a tensão arterial, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECAs) como o enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac.
inibidores da COX-2 como o celecoxib ou o etoricoxib.
aspirina (ácido acetilsalicílico), se estiver a tomar mais de 3 g por dia.
suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.
heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
diuréticos (medicamentos para aumentar o fluxo urinário).
lítio (um medicamento para problemas de saúde mental).
Informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos medicamentos acima descritos.

Ao tomar Blopress com álcool
Se bebe álcool, informe o seu médico antes de tomar Blopress. Algumas pessoas que consomem álcool enquanto tomam Blopress podem ter sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Blopress, informe o seu médico caso esteja a planear engravidar ou estiver grávida ou caso esteja a amamentar. Isto porque o Blopress pode afectar o seu bebé.
Não tome Blopress se está grávida.
Se ficar grávida enquanto toma Blopress suspenda a sua toma imediatamente e consulte o seu médico. Evite ficar grávida enquanto toma Blopress utilizando um contraceptivo adequado.
Não tome Blopress se está a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou com tonturas quando tomam Blopress. Se isto lhe acontecer não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Blopress
Blopress contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Para uma lista completa dos ingredientes veja a Secção 6: “Outras informações” abaixo.

3. Como tomar Blopress
Tomar Blopress sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante tomar Blopress todos os dias. Pode tomar

Blopress com ou sem alimentos.
Tensão arterial elevada: A dose usual de Blopress é 8 mg, uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar esta dose até 32 mg uma vez ao dia dependendo da resposta da tensão arterial.
Em alguns doentes, como os que têm problemas de fígado, rins ou os que perderam recentemente fluido corporal, por exemplo, por vómitos, diarreia ou uso de diuréticos, o médico pode prescrever uma dose inicial menor.
Quando administrados como único tratamento, alguns doentes de ascendência negra podem apresentar uma resposta reduzida a este tipo de medicamentos, podendo necessitar de uma dose mais elevada.
Insuficiência cardíaca: A dose inicial usual de Blopress é 4 mg uma vez ao dia. O seu médico pode aumentar a sua dose até 32 mg uma vez ao dia.

Tomar o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Blopress do que deveria
Se tomar mais Blopress do que o prescrito pelo seu médico procure aconselhamento médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Blopress
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte como normalmente.

Se parar de tomar Blopress
Se parar de tomar Blopress a sua tensão arterial pode aumentar novamente. Por isso, não pare de tomar Blopress sem falar primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Blopress
Como todos os medicamentos, Blopress pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que esteja ciente de quais podem ser estes efeitos secundários. Eles são geralmente ligeiros e desaparecem num curto período de tempo.

Se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas, pare de tomar Blopress e procure ajuda médica imediatamente: dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir comichão intensa na pele (com pápulas elevadas)
Blopress pode causar uma redução no número de células brancas do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode experimentar cansaço, uma infecção ou febre.
O seu médico pode ocasionalmente fazer-lhe análises sanguíneas para verificar se o Blopress teve algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Os efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes)
Sentir tonturas, vertigens (sensação de rotação).
Dores de cabeça.
Infecção pulmonar.
Tensão arterial baixa. Esta pode causar sensação de desmaio ou tontura.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Uma redução da quantidade de sódio no sangue. Se esta for grave pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento da quantidade de potássio no sangue, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta for grave pode sentir cansaço, fraqueza, um ritmo cardíaco irregular ou sensação de picadas.
Efeitos no funcionamento dos rins, especialmente se já tem problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, poderá ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10 000 doentes)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Uma redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos do sangue. A sua resistência a infecções pode diminuir e pode sentir cansaço, uma infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária.
Comichão.
Dores nas costas, dores musculares e nas articulações.
Alterações no funcionamento do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite). Pode experimentar cansaço, pele e olhos amarelados e sintomas de tipo gripal.
Náuseas.

Não fique alarmado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá não apresentar nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Blopress
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Blopress após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações
Qual a composição de Blopress
A substância activa é candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 2, 4, 8, 16 ou 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são carmelose de cálcio, hidroxipropilcelulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho e macrogol. Os comprimidos de 8, 16 e 32 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Blopress e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 2 mg são brancos redondos.
Os comprimidos de 4 mg são brancos redondos, com uma ranhura de cada lado.
Os comprimidos de 8 mg são cor-de-rosa pálido, redondos, com uma ranhura de cada lado.
Os comprimidos de 16 mg são cor-de-rosa claro, redondos, com um lado convexo com a gravação “16” e um lado plano com uma ranhura.
Os comprimidos de 32 mg são cor-de-rosa claro, redondos, de faces convexas, com a gravação “32” num dos lados e uma ranhura no outro.
Os comprimidos Blopress 2 mg apresentam-se em embalagens blister de 7 e 14 comprimidos.
Os comprimidos Blopress 4, 8 e 16 mg apresentam-se em embalagens blister de 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98×1 (unidade de dose individual), 100 ou 300 comprimidos.
Os comprimidos Blopress 32 mg apresentam-se em embalagens blister de 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 e 300 comprimidos.
Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O titular da autorização de introdução no mercado de Blopress é:
Seber Portuguesa Farmacêutica, SA
Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugal.
Direcção Técnica: Dra. Mª Idalina N. Costa (Farmacêutica).

Os seus comprimidos são fabricados pela Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa 86,
28065 Cerano (No), Itália (todas as dosagens) ou pela Takeda Ireland Ltd., Bray Business
Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda (apenas para os comprimidos de 4, 8, 16 e 32 mg).

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob a seguinte denominação: Blopress.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 14-05-2008

Categorias
Perindopril

Coversyl 2,5 mg / 5 mg / 10 mg bula do medicamento

Neste Folheto:
1.O que é COVERSYL e para que é utilizado
2.Antes de tomar COVERSYL
3.Como tomar COVERSYL
4.Efeitos secundários COVERSYL
5.Como conservar COVERSYL
6.Outras informações

Coversyl 2,5 mg / 5 mg / 10 mg

Comprimido revestido por película

Perindopril

Leia atentamente este folheto, antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É COVERSYL e PARA QUE É UTILIZADO

COVERSYL é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coração bombear o sangue.

COVERSYL é usado:

-para tratar a pressão sanguínea elevada (hipertensão),

-para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem.

2.ANTES DE TOMAR COVERSYL

Não tome COVERSYL

  • se tem hipersensibilidade ao perindopril, a qualquer outro inibidor da ECA ou a qualquer um dos outros componentes de COVERSYL,
  • se está grávida ou a amamentar,
  • se já teve sintomas, tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves com um tratamento anterior com um inibidor ECA ou se teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema),
  • COVERSYL não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com COVERSYL

Se algum das seguintes condições se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar COVERSYL:

-se tem estenose da aorta (aperto do principal vaso que leva o sangue para o coração) ou hipertrofia cardiomiopática (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (aperto da artéria que fornece o sangue aos rins),

-se tiver outros problemas cardíacos,

-se tiver problemas hepáticos,

-se tiver problemas renais ou se está a fazer diálise,

-se sofre de doença colagenovascular (doença do tecido conjuntivo) tal como lúpus sistémico, eritematoso ou escleroderme, -se tem diabetes,

-se estiver num regime dietético restritivo em sal ou usar substitutos do sal que contêm potássio,

-se tiver que receber anestesia e/ou uma cirurgia maior,

-se tiver que receber aferese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),

-se estiver a receber tratamento para o tornar menos sensível aos efeitos duma alergia a picadas de abelhas ou vespas,

-se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos,

-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares.

Tomar COVERSYL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O tratamento com COVERSYL pode ser afectado por outros medicamentos. Estes incluem:

-outros medicamentos para a pressão sanguínea alta, incluindo diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins) -diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, -lítio para mania ou depressão,

-medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) para alívio da dor, ou aspirina em alta dose,

-medicamentos para tratar a diabetes (tal como insulina),

-medicamentos para tratar perturbações mentais tal como depressão, ansiedade, esquizofrenia etc (ex: antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos),

-imunosupressores (medicamentos que reduzem o mecanismo de defesas do organismo) usados para o tratamento de alterações auto-imunes ou em seguida a cirurgia de transplante (ex: ciclosporina),

-alopurinol (para tratamento da gota),

-procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular), -vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos), -heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fluido), -medicamentos usados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque ou asma (ex: efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Tomar COVERSYL com alimentos e bebidas

É preferível tomar COVERSYL antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome COVERSYL se estiver grávida ou a planear uma gravidez ou se estiver a amamentar (ver “Não tome “COVERSYL).

Condução de veículos e utilização de máquinas

COVERSYL não afecta a vigilância mas, devido à descida da pressão arterial, podem ocorrer tonturas ou cansaço em alguns doentes.

Se for afectado por estas situações, a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode diminuir.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de COVERSYL

COVERSYL contém lactose monohidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR COVERSYL

Tome COVERSYL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Tome o comprimido inteiro com um copo de água, de preferência todos os dias à mesma hora, de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá da dose correcta. As doses habituais são as seguintes:

Pressão sanguínea elevada: a dose inicial usual e de manutenção é 5 mg uma vez por dia. Após 1 mês de tratamento a dose pode ser aumentada, se necessário, para 10 mg uma vez por dia.10 mg por dia é a dose máxima recomendada para o tratamento da pressão sanguínea elevada.

Se tem 65 anos ou mais, a dose inicial usual é 2,5 mg uma vez por dia. Após 1 mês de tratamento pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia e, se necessário para 10 mg uma vez por dia.

Doença arterial coronária estável: a dose inicial usual é 5 mg uma vez por dia. Após duas semanas, pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia, que é a dose máxima recomendada para esta indicação.

Se tem 65 anos ou mais, a dose inicial usual é 2,5 mg uma vez por dia. Após uma semana de tratamento pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia e mais tarde para 10 mg uma vez por dia.

Se tomar mais COVERSYL do que deveria

No caso de ter tomado mais comprimidos deve contactar o serviço de urgência mais próximo ou falar imediatamente com o seu médico. O sintoma mais associado a uma sobredosagem é uma descida da pressão sanguínea que pode causar sensação de vertigem ou de desmaio. Se isto acontecer, deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar COVERSYL

É importante tomar o seu medicamento diariamente. No entanto se se esqueceu de tomar uma dose de COVERSYL, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar COVERSYL

Como o tratamento com COVERSYL é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar a toma deste medicamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS COVERSYL

Como os demais medicamentos, COVERSYL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes podem incluir:

-Frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 10 doentes, mas em mais de 1 em cada 100 doentes): dor de cabeça, tontura, vertigem, picadas e formigueiro, distúrbios de visão, zumbidos, atordoamento devido à descida da pressão arterial, tosse, falta de ar, alterações gastrointestinais (náuseas, vómitos, desconforto abdominal, alteração do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão) cãibras, sensação de cansaço, -Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes, mas em mais de 1 em cada 1000 doentes): alteração do humor ou perturbações do sono, broncoespasmo (aperto do peito, respiração ofegante e falta de ar), secura de boca, angioedema, urticária, problemas renais, impotência, sudação,

-Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10000 doentes): confusão, alterações cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco e acidente cardio-vascular), pneumonia eosinófila (um tipo muito raro de pneumonia), rinite (nariz entupido ou a pingar), eritema multiforme, alterações sanguíneas, do pâncreas ou do fígado.

Pare imediatamente a toma do medicamento e fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, graves vertigens ou desmaio, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR COVERSYL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize COVERSYL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Mantenha o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de COVERSYL

-A substância activa é perindopril arginina.

-Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose monohidrato, estearato de magnésio (E470B), sílica coloidal hidrofoba, maltodextrina, amido glicolato de sódio (tipo A) e no revestimento por película: glicerol (E422a), hipromelose (E464), cobre clorifilina (E141 ii), macrogol , estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de COVERSYL e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são verdes, redondos, biconvexos, revestidos por película, gravados com v numa face e ^ na outra.

Os comprimidos estão disponíveis em recipientes de 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Avenida António Augusto de Aguiar, 128

Lisboa

Tel: 21 312 20 00 Fax: 21 312 20 91

e-mail:servier.portugal@pt.netgrs.com Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran 45520 Gidy – FRANÇA

e

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road, Arklow Co WICKLOW – Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em 13-11-2006.

Categorias
Ácido nicotínico

Niaspan bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Niaspan e para que é utilizado

2.Antes de tomar Niaspan

3.Como tomar Niaspan

4.Efeitos secundários Niaspan

5.Como conservar Niaspan

6.Outras informações

Niaspan 375 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Ácido nicotínico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É NIASPAN E PARA QUE É UTILIZADO

Niaspan contém ácido nicotínico. Os comprimidos de Niaspan libertam lentamente o ácido nicotínico. Os níveis de gorduras (lípidos) no sangue são importantes para manter o coração e os vasos sanguíneos saudáveis. O colesterol é uma das gorduras do sangue e apresenta-se sob 2 formas: Colesterol ‘mau’ ou colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade). É denominado colesterol ‘mau’ porque pode acumular-se nos vasos sanguíneos entre o coração e o resto do corpo (artérias). Esta acumulação de gorduras, denominada placa, aumenta a probabilidade de ocorrência de ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).

Colesterol ‘bom’ ou colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade). É denominado colesterol ‘bom’ porque não se acumula nas artérias.

O Niaspan actua aumentando a quantidade de colesterol ‘bom’ e diminuindo a quantidade de colesterol ‘mau’ no sangue.

Normalmente, o Niaspan é tomado juntamente com um medicamento denominado ‘estatina’. Trata-se de outro medicamento que diminui o nível de gorduras (lípidos) no sangue. Se as estatinas não forem adequadas para o seu caso, o seu médico pode receitar Niaspan sozinho. Se também estiver a tomar uma estatina, leia o folheto informativo que a acompanha.

O Niaspan não pode substituir as vantagens de um estilo de vida saudável. Procure ter uma dieta equilibrada, baixa em gorduras e praticar exercício regularmente.

2. ANTES DE TOMAR NIASPAN

Não tome Niaspan

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido nicotínico ou a qualquer outro componente do Niaspan (consulte a Secção 6: Outras informações)
  • se tiver um problema hepático que impeça o medicamento de actuar correctamente se tiver uma úlcera no estômago ou no intestino (intestino delgado)
  • se tiver hemorragia arterial (hemorragia grave de um vaso sanguíneo entre o coração e o resto do corpo)

Informe o seu médico se algum destes casos se aplicar.

Tome especial cuidado com Niaspan Informe o seu médico

  • se já tiver tido problemas hepáticos, que podem fazer com que os olhos ou a pele fiquem amarelos (icterícia) ou fazê-lo vomitar, ter temperaturas elevadas (febre) ou sentir-se, de modo geral, mal. O seu médico poderá ter a necessidade de mandar fazer análises ao sangue, quer antes, quer durante o tratamento.

Antes de tomar Niaspan juntamente com uma estatina, informe o seu médico se algum dos seguintes casos se aplicar:

  • problemas renais
  • glândula tiróide pouco activa (hipotiroidismo) idade superior a 70 anos
  • história pessoal ou familiar de problemas musculares hereditários consumo excessivo de álcool
  • tiver tido problemas musculares no passado com medicamentos que reduzem o nível de gordura (lípidos) no sangue

Isto porque tomar Niaspan em conjunto com uma ‘estatina’ aumenta a probabilidade de alterações musculares (miopatia ou rabdomiólise). Se tiver algum dos casos acima indicados, o risco pode aumentar. O seu médico poderá ter a necessidade de mandar fazer uma análise ao sangue para comprovar se pode tomar Niaspan em conjunto com a estatina.

Informe o seu médico se tiver alguma das seguintes doenças:

  • diabetes. Poderá ter de verificar os níveis de açúcar no sangue (glucose) com maior frequência, pois o Niaspan pode aumentar esses níveis. Poderá ter de falar com o seu médico sobre a necessidade de um ajustamento da sua dieta, da insulina ou dos medicamentos para a diabetes. Confirme com o seu médico se o teste que utiliza para medir a glucose na urina é adequado. Isto porque o Niaspan pode originar falsos resultados em alguns testes (denominado reagente de Benedict).
  • dores no peito (angina instável) ou ter tido recentemente um ataque cardíaco. Em particular, informe o seu médico se também estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial (consulte adiante).
  • gota ou se alguma vez tiver tido gota. Poderá ser necessário controlar o nível do ácido úrico no sangue.
  • risco de ter baixos níveis sanguíneos de fósforo. O seu médico poderá querer mandar fazer análises ao sangue, uma vez que o Niaspan pode reduzir o nível de fósforo.
  • se tiver tido uma úlcera no estômago ou no intestino, icterícia, doença hepática ou da vesícula biliar.

Se tiver de ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico de que toma Niaspan. O Niaspan pode afectar a coagulação do sangue.

Tomar Niaspan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante se estiver a tomar:

  • medicamentos para a diabetes, incluindo insulina – poderá ter de fazer análises ao nível de açúcar no sangue (glucose) com maior frequência. Poderá também ser necessário falar com o seu médico sobre se precisa de alterar a sua dieta ou a dose do medicamento para a diabetes.
  • medicamentos para parar a coagulação do sangue (anticoagulantes) – poderá ter de fazer análises ao sangue com maior frequência.
  • medicamentos denominados resinas (sequestrantes dos ácidos biliares) – tome-os em alturas do dia diferentes das tomas de Niaspan. Isto porque as resinas podem impedir o Niaspan de actuar quando tomadas em conjunto. Leia também o folheto informativo que acompanha a resina.
  • medicamentos que podem baixar a pressão arterial, tais como sistemas transdérmicos de nicotina, nitratos, bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueantes. O Niaspan pode reduzir ainda mais a pressão arterial.
  • estatinas (medicamentos para reduzir o nível de colesterol no sangue) – se forem tomados com Niaspan, é maior a probabilidade de ter problemas musculares. Leia também o folheto informativo que acompanha a estatina.

Tomar Niaspan com alimentos e bebidas

É melhor não beber bebidas alcoólicas ou quentes perto da hora da toma deste medicamento. Isto porque podem aumentar os efeitos secundários, como “flush” (rubor cutâneo passageiro provocado por vasodilatação) e prurido. Beber muito, a qualquer altura, enquanto estiver a tomar Niaspan pode aumentar o risco de problemas hepáticos e musculares.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar quakquer medicamento. Se está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Niaspan. Desconhece-se se o Niaspan pode ser nocivo para o bebé. O seu médico falará consigo sobre isto. Não tome Niaspan durante o aleitamento, pois o medicamento pode passar para o leite

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que o Niaspan afecte a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR NIASPAN

Tomar Niaspan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar

O seu médico começará por receitar-lhe uma dose baixa de Niaspan, aumentando-a gradualmente. Tudo dependerá do efeito que terá em si. O tratamento inicial recomendado dura três semanas: Primeira semana:um comprimido de 375 mg ao deitar Segunda semana:um comprimido de 500 mg ao deitar Terceira semana:um comprimido de 750 mg ao deitar

Após a fase inicial, a dose habitual é dois comprimidos de 500 mg (1.000 mg) ao deitar, durante as quatro semanas seguintes. Após este período, o seu médico pode decidir qual a dose melhor para o seu caso. A quantidade máxima diária é de 2.000 mg.

Não junte comprimidos de doses diferentes das recomendadas para reunir a dose diária. Além disso, o Niaspan é diferente de outras preparações com ácido nicotínico, por isso não o substitua por outros medicamentos.

Os comprimidos de Niaspan destinam-se apenas a adultos. Não são recomendados para crianças ou adolescentes.

É possível que as mulheres precisem de tomar uma dose de Niaspan inferior à dos homens.

Normalmente, os idosos precisam de tomar a mesma quantidade que os mais jovens. Se tiver problemas renais ou hepáticos, consulte o seu médico acerca da dose.

Como tomar os comprimidos Tome o Niaspan ao deitar.

Tome-o após uma refeição ligeira pouco rica em gorduras, como por exemplo uma maçã, um iogurte magro ou uma fatia de pão.

Não parta, esmague ou mastigue os comprimidos antes de engolir. Tome cada comprimido inteiro com um pouco de líquido.

Se tomar mais Niaspan do que deveria

Fale de imediato com o seu médico ou farmacêutico ou contacte o hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos de Niaspan

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Tome a dose normal na noite seguinte.

Retomar o tratamento com Niaspan

Se não tiver tomado Niaspan durante algum tempo e pretender retomar, por favor consulte o seu médico para que lhe indique a dose correcta de início.

Trocar de outro medicamento com ácido nicotínico para este medicamento

Se pretender passar de outro medicamento com ácido nicotínico para este medicamento, deve começar com uma dose baixa. Consulte o seu médico.

Análises ao sangue ou à urina

Durante o tratamento, o seu médico mandará fazer análises periódicas ao sangue. Estas análises servem para verificar o funcionamento do fígado.

Se a análise for a umas hormonas denominadas ‘catecolaminas’, informe a pessoa que faz a colheita de sangue ou de urina de que está a tomar Niaspan. Isto porque os resultados poderão ser menos precisos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS NIASPAN

Como os demais medicamentos, Niaspan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. De modo geral, os efeitos secundários ocorrem com maior frequência nas mulheres do que nos homens.

Reacções alérgicas

As reacções alérgicas (hipersensibilidade) são muito raras (afectam menos de 1 pessoa em cada

10.000)

Entre elas encontram-se:

  • rubor, irritação da pele, erupção da pele (urticária), erupção com bolhas
  • inchaço da cara ou garganta (angioedema, laringospasmo) com dificuldade na respiração
  • falta de ar
  • queda da pressão arterial ou colapso.

Se acontecer, pare de tomar Niaspan e contacte de imediato um médico.

Rubor

O rubor é muito comum (afecta mais de uma pessoa em cada 10). Surge habitualmente pouco depois de começar a tomar Niaspan ou quando a dose é aumentada.

O rubor inclui a sensação de estar quente, vermelhidão, formigueiro ou prurido. Surge geralmente na cara, no pescoço, no peito e nas costas.

Na maioria das pessoas, o rubor surge com menor frequência e impacto após algumas semanas a tomar Niaspan, podendo parar de todo.

Em casos raros, o rubor pode ser mais grave e pode sentir tonturas, ter um ritmo cardíaco invulgarmente forte ou mais acelerado, falta de ar, suores, arrepios, inchaços (edema) e sensação de desmaio. Se acontecer, pare de tomar Niaspan e contacte de imediato um médico.

Outros efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 10):

  • diarreia
  • náuseas ou vómitos
  • dores abdominais ou indigestão
  • prurido ou erupção

Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 100): suores, tonturas, falta de ar dor de cabeça

ritmo cardíaco invulgarmente forte ou mais acelerado erupção generalizada, urticária ou pele seca dores ou inchaço nos membros (edema periférico) sensação de fraqueza ou frio

alterações das análises ao sangue que sugiram que a forma de actuar do corpo tenha sido afectada (por exemplo, função hepática ou muscular, coagulação do sangue)

Raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 1.000): comichão, corrimento nasal (rinite)

problemas com o nível de açúcar no sangue (diminuição da tolerância à glucose)

dificuldade em adormecer, sensação de nervoso

queda da pressão arterial ou desmaio, especialmente estando em pé

sensação de formigueiro (parestesia)

problemas de visão

inchaço da cara

erupção com bolhas, erupção cutânea maculopapular,

cãibras nas pernas, problemas musculares, tais como dores ou fraqueza

dores no peito

gases intestinais (flatulência) ou arrotos (eructação)

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):

anorexia

gota

enxaquecas

determinados problemas oculares (ambliopia tóxica, edema macular cistóide) determinados problemas cardíacos (fibrilhação auricular, outros tipos de arritmias) colapso

determinados problemas de estômago ou intestino (úlceras)

pele ou cor dos olhos amarela (icterícia), escurecimento da pele (hiperpigmentação) ou partes de pele escurecida (acanthosis nigricans)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se sentir dores, moleza ou fraqueza nos músculos, fale de imediato com um médico, em especial se também estiver a tomar estatina. Caso esta situação aconteça, poderá ser necessário que faça análises ao sangue para decidir se pode continuar com o tratamento.

5. COMO CONSERVAR NIASPAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Niaspan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a “validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima dos 25°C.

Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Frasco: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Niaspan

A substância activa é ácido nicotínico. Cada comprimido contém 375 mg, 500 mg, 750 mg ou 1000 mg.

Os outros componentes são povidona, hipromelose e ácido esteárico. Qual o aspecto de Niaspan e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Niaspan são comprimidos em forma de cápsula, esbranquiçados, tendo a dosagem gravada num dos lados.

Os comprimidos de Niaspan estão disponíveis em embalagens de blister de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 91, 98, 100 ou 105 comprimidos.

Niaspan 500 mg, 750 mg e 1000 mg estão também disponíveis em frascos de 100 comprimidos cada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Abbott Laboratórios, Lda.

Estrada de Alfragide, 67 – Edifício D – Alfrapark

2610-008 Amadora

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Áustria:              Niaspan

Bélgica:              Niaspan

Dinamarca:       Niaspanor

Finlândia:          Niaspan

França:              Niaspan

Alemanha: Niaspan
Irlanda: Niaspan
Itália: Niaspanor
Luxemburgo: Niaspan
Holanda: Niaspan
Portugal: Niaspan
Suécia: Niaspan
Noruega: Niaspan
Reino Unido: Niaspan

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em 26-10-2007.

Categorias
Messalazina

Asacol bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é o ASACOL e para que é utilizado Asacol
2. Antes de tomar ASACOL
3. Como tomar ASACOL
4. Efeitos secundários Asacol possíveis
5. Como conservar ASACOL
6. Outras informações

Asacol 20 mg/ml, suspensão rectal messalazina

Asacol 40 mg/ml, suspensão rectal messalazina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros;
o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é o ASACOL e para que é utilizado

CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
6.8 – Aparelho digestivo. Anti-inflamatórios intestinais
Asacol pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios intestinais
Está indicado no tratamento e prevenção da colite ulcerosa, bem como no tratamento e prevenção de situações ligeiras a moderadas de proctite e protosigmoidite.
Asacol Enema liberta a substância activa directamente no local a mesma vai actuar: a mucosa rectal inflamada.

2. Antes de tomar ASACOL
Não tome Asacol
– Se for alérgico à messalazina, ou outros salicilatos, como a aspirina, ou a qualquer um dos excipientes do Asacol.
– Caso tenha tido complicações sanguíneas anteriores devido à administração de outros medicamentos, como a sulfasalazina.
– Se tiver úlcera gástrica ou intestinal ou historial de úlcera hemorrágica.
– Em caso de grave insuficiência renal.
– Em caso de grave insuficiência hepática.
– Crianças com menos de 2 anos.

Tome especial cuidado com Asacol
– No caso de ter problemas renais, avise o seu médico, em especial se for um doente idoso.
– Se tem problemas respiratórios, por exemplo asma, avise o seu médico. Nestes casos, ele poderá querer verificar com regularidade a sua função respiratória.

Tomar Asacol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está ou esteve recentemente a tomar outros medicamentos, mesmo aqueles não sujeitos a receita médica.
Exemplo de medicamentos que podem afectar ou podem ser afectados por Asacol Enema:
– Medicamentos utilizados para tratar a inflamação ou a dor (Anti-inflamatórios não esteróides – AINEs);
– Medicamentos que afectem o sistema imunitário como, por exemplo, a azatioprina ou a 6-mercaptopurina (poderá ser necessário fazer análises ao sangue);
– A sulfinpirazona, utilizada para problemas renais ou para a gota;
– A furosemida, medicamento diurético.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pensa estar grávida, se pretende engravidar ou se estiver a amamentar, consulte o seu médico antes iniciar a administração de Asacol.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos deste medicamento sobre a capacidade de condução ou utilização de quaisquer máquinas. No entanto, se sentir efeitos secundários, consulte o seu médico.

3. Como tomar ASACOL

Asacol Enema deve ser tomado exactamente conforme indicado pelo seu médico e pelo período de tempo por ele recomendado.
Os enemas destinam-se a uso rectal e não devem ser ingeridos.
Dose usual para adultos e idosos: Um Asacol Enema de 4 g administrados ao deitar, após defecação, no tratamento da colite ulcerosa, proctite e protosigmoidite, bem como na prevenção de recidivas.
Não existem doses recomendadas para crianças. A administração de Asacol Enema a crianças deve ser efectuada de acordo com o critério médico.

Modo de emprego:
Um enema de retenção deve ser aplicado todas as noites ao deitar, após ser aquecido à temperatura corporal num recipiente com água quente durante 10 minutos.
O doente deverá deitar-se na cama em decúbito lateral esquerdo com os joelhos flectidos. Retirar a tampa do enema e lubrificar a cânula com vaselina, introduzindo a extremidade cuidadosamente no recto até cerca de metade do seu comprimento.
Apertar lentamente o tubo, de modo a prolongar a introdução da suspensão por um ou dois minutos. Terminada a administração, retirar a cânula com cuidado para que a suspensão não reflua para dentro do tubo (mantendo a compressão do tubo).
O doente deverá manter-se na posição de administração durante 5 a 10 minutos ou até que a vontade de expelir o enema desapareça. O enema deve ser retido no intestino, se possível, até à manhã seguinte. Depois de utilizada a embalagem deverá ser eliminada.
Se tomar mais Asacol do que deveria
Pelo tipo de administração, não são de esperar casos de sobredosagem acidental.
No caso de ingestão acidental, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Mostre este folheto e a embalagem de Asacol Enema.
Os efeitos secundários mais prováveis são suores, vómitos, respiração ofegante, sensação de desmaio e tonturas. Mesmo que não apresente estes sintomas, em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Asacol
Nesta situação, deve tomar Asacol assim que se tiver apercebido do esquecimento.
No entanto, não tome duas doses juntas; se estiver próximo da hora da dose seguinte, aguarde e retome o
esquema posológico previamente estabelecido pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico farmacêutico.
4. Efeitos secundários Asacol possíveis

Como todos os medicamentos, Asacol pode provocar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se apresentar algum destes efeitos, interrompa a administração de Asacol e consulte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo:
– As reacções alérgicas à messalazina ocorrem muito raramente, tais como erupção cutânea ou bolhas, falta de ar ou pieira, aperto torácico, ritmo cardíaco acelerado ou irregular, palpitações ou dores nas articulações e nos músculos.
– As afecções hematológicas são também muito raras. Informe o seu médico se começar a fazer nódoas negras com facilidade, se tiver alguma hemorragia inesperada, derrames, dores de garganta ou febre. Poderá necessitar de efectuar análises sanguíneas (ver secção Antes de tomar ASACOL ENEMA).
– Inflamação do pâncreas, fígado, rins e outras afecções renais são muito raras.
– Informe de imediato o seu médico se sentir fraqueza, perda de sensibilidade ou sensação de dormência nos braços e nas pernas, assim como diarreia, inchaço, dores de estômago, queda de cabelo, febre, náuseas ou vómitos, dor de cabeça, tonturas (vertigens), agravamento dos sintomas de colite, anemia.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, se detectar quaisquer efeitos secundários não descritos neste folheto ou se os sintomas da doença persistirem, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar ASACOL
Conservar a temperatura inferior a 25°C e ao abrigo da luz solar directa.
Não utilize Asacol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Asacol
O Asacol é uma suspensão para administração por via rectal e contém como substância activa a messalazina (ácido 5-amino-salicílico).
Cada enema a 20 mg/ml contém 1 g ou 2 g de substância activa (embalagem de 50 ml e 100 ml, respectivamente).
Cada enema a 40 mg/ml contém 2 g ou 4g de substância activa (embalagem de 50 ml e 100 ml, respectivamente).
Os excipientes são: goma xantana, metabissulfito de sódio, benzoato de sódio e água purificada. O benzoato de sódio é ligeiramente irritante para a pele, olhos e mucosas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Vitória S.A
Rua Elias Garcia, 28 Venda Nova
2700-327 Amadora
Sob licença de:
Tillotts Pharma AG Ziefen -Suíça

Este folheto foi revisto pela última vez em:23-10-2006