Etiqueta: problemas de estômago

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Cimetidina Terbinafina

Terbinafina Daquimed Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Daquimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina Daquimed
3. Como tomar Terbinafina Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina Daquimed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Terbinafina Daquimed 125 mg Comprimidos
Terbinafina Daquimed 250 mg Comprimidos
Terbinafina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TERBINAFINA DAQUIMED E PARA QUE É UTILIZADA

Terbinafina Daquimed é usado para tratar infecções fúngicas das unhas dasmãos e dos pés.
Terbinafina Daquimed é também usado para tratar infecções fúngicas da pele
("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral éconsiderada adequada.
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividadeantifúngica e é utilizada para tratar infecções fúngicas da pele, cabelos e unhas.
Quando tomada oralmente, as concentrações que chegam ao local de infecçãosão suficientemente fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.

2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA DAQUIMED

Não tome Terbinafina Daquimed
-se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer outrocomponente de
Terbinafina Daquimed

-se tem actualmente ou tenha tido algum problema no fígado

Tome especial cuidado com Terbinafina Daquimed
-se tem actualmente ou teve alguns problemas de rins
-se está a tomar outra medicação

Terbinafina Daquimed e pessoas idosas
Os comprimidos de Terbinafina Daquimed podem ser tomados por pessoas deidade superior a 65 anos. Se tem mais que 65 anos, terá a mesma doseterapêutica que adultos de outras idades.
Terbinafina Daquimed e crianças
Terbinafina Daquimed não é recomendado para crianças pois não existeexperiência com Terbinafina Daquimed nestas idades.

Ao tomar Terbinafina Daquimed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica. Estes e outros medicamentos podem interagir com Terbinafina
Daquimed, como por exemplo: alguns antibióticos (p.ex: rifampicina), algunsantidepressivos (p.ex: desipramina), alguns medicamentos utilizados para tratarproblemas cardíacos (p.ex: propafenona), alguns medicamentos utilizados paratratar a tensão alta (p.ex: metoprolol), alguns medicamentos utilizados paratratar úlceras gástricas (p.ex: cimetidina)

Ao tomar Terbinafina Daquimed com alimentos e bebidas
Pode tomar Terbinafina Daquimed com ou sem comida.

Gravidez e aleitmento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Terbinafina Daquimed não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto emcasos de absoluta necessidade. O seu médico discutirá consigo as implicaçõese riscos de tomar
Terbinafina Daquimed durante a gravidez.
Não deve amamentar enquanto toma Terbinafina Daquimed. Se o fizer podeestar a expor o seu bébé à terbinafina através do seu leite. Isto fará mal ao seubébé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Terbinafina Daquimed não tem efeitos conhecidos na condução ou utilização demáquinas.

3. COMO TOMAR TERBINAFINA DAQUIMED

Tomar Terbinafina Daquimed sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

Adultos
A dose normal é de 1 comprimido de 250 mg diariamente.

Crianças
Não existe experiência com Terbinafina Daquimed em crianças pelo que o seuuso não é recomendado.

Quanto tempo deve tomar Terbinafina Daquimed
A duração do tratamento com Terbinafina Daquimed irá depender do tipo egravidade da infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo comoresponde ao tratamento. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quantotempo tem de tomar os comprimidos.

A duração normal do tratamento é a seguinte:

Infecções da pele:
Tinhas do pé (pé de atleta)………………2 semanas
Tinhas do corpo …………………………… 4 semanas
Tinhas das virilhas………………………… 2 a 4 semanas
Tinhas do couro cabeludo……….. . 4 semanas

É importante tomar o comprimido todos os dias e continuar a tomá-lo durante otempo que o seu médico o indicar. Isto garante que a infecção é completamentecurada e diminui a possibilidade de ela reaparecer depois de parar de tomar oscomprimidos.

Infecções das unhas :
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que asinfecções fúngicas da pele .

Infecções das unhas das mãos …….. 6 semanas
Infecções das unhas dos pés……… 12 semanas

Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamentomais prolongado. O seu médico discutirá isto consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Daquimed
Tome o comprimido em falta logo que se lembre, a menos que esteja a menosde 4 horas da próxima toma. Neste caso espere e tome o comprimido à horanormal.

Se tomar mais Terbinafina Daquimed que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos demais, avise de imediato o seu médico.
Pode necessitar de assistência médica. Os sintomas característicos desobredosagem por
Terbinafina Daquimed incluem dores de cabeça, náuseas, dores de estômago etonturas.

O que mais deve ter em conta enquanto toma Terbinafina Daquimed
Existem outras medidas que pode tomar para ajudar a remissão da sua infecçãoe certificar que ela não reaparece. Por exemplo, mantenha as áreas infectadaslimpas e secas e mude diariamente de roupa que esteja em contacto com a áreaafectada.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Terbinafina Daquimed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Emgeral Terbinafina Daquimed é bem tolerado.

Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves:
Os comprimidos de Terbinafina Daquimed podem, raramente, causar problemasao fígado, sendo que estes, em casos muito raros, podem ser sérios.

Efeitos secundários muito raros incluem uma diminuição de certos tipos decélulas sanguíneas, lúpus (uma doença autoimune) e problemas sérios de pele,incluindo reacções alérgicas.

Avise de imediato o seu médico:
-se tiver sintomas de náusea persistente inexplicável, problemas de estômago,perca de apetite ou cansaço e fraqueza pouco usuais.
-se reparar que a sua pele ou a parte branca dos seus olhos estiver a assumiruma cor amarelada, que a sua urina esteja com uma cor anormalmente escuraou as suas fezes estão anormalmente claras.
-se desenvolver inflamação na garganta, com febre e arrepios.
-se tiver feridas ou sangrar anormalmente.
-se desenvolver algum problema de pele.

Outros efeitos secundários:

Muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em cada 10 doentes)
Náusea, dor de estômago ligeira, azia, diarreia, sensação de enfartamento,perda de apetite, erupção da pele, dores musculares e de articulações

Frequentes (afectando provavelmente 1 a 10 em cada 100 doentes)
Dor de cabeça

Pouco frequentes (afectando provavelmente 1 a 10 em cada 1.000 doentes)
Alteração ou perda de paladar temporária. Este efeito é pouco frequente enormalmente passa em algumas semanas após parar o tratamento com
Terbinafina Daquimed. Isto pode levar a uma redução do apetite econsequentemente a uma perda de peso significativa.
Consulte o seu médico se a alteração ou perda de sabor durar vários dias.

Muito raros (afectando provavelmente menos de 1 em cada 10.000 doentes)
Perda de cabelo, fadiga, erupções da pele tipo psoríase, agravamento dapsoríase

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TERBINAFINA DAQUIMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Terbinafina Daquimed após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após a ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Terbinafina Daquimed
A substância activa é a terbinafina sob a forma de cloridrato de terbinafina.

Terbinafina Daquimed contém 281,250 mg de cloridrato de terbinafinaequivalente a 250 mg de terbinafina.

Terbinafina Daquimed contém 140,625 mg de cloridrato de terbinafinaequivalente a 125 mg de terbinafina.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido glicolato de sódio,hipromelose, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Qual o conteúdo da embalagem

Terbinafina Daquimed 125 e 250 mg apresenta-se acondicionado em blister de
PVC/PVdC/Alu em embalagens de 14 comprimidos e 28 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
DAQUIMED – Comércio de Produtos Farmacêuticos SA.
Rua Dr. Afonso Cordeiro 194 – 1º. Dtº
4450-001 Matosinhos
Portugal

Fabricante
Milpharm Limited
Ares Block
Odyssey Business Park
Ruislip
HA4 6QD
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Stada Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bicalutamida Stada
3. Como tomar Bicalutamida Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Stada
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Stada 50 mg Comprimidos revestidos por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BICALUTAMIDA STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Bicalutamida Stada (dose diária de 50 mg) está indicado no tratamento do cancro dapróstata avançado É tomado juntamente com um fármaco conhecido como um análogo dahormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH) ? um tratamento hormonaladicional ? ou acompanhando a remoção cirúrgica dos testículos.

Em doentes com cancro da próstata localmente avançado e com risco elevado deprogressão da doença os comprimidos de Bicalutamida (dose diária 150mg) são tambémutilizados quer sozinhos ou como terapêutica adicional (adjuvante) a seguir à remoçãototal da próstata (prostatectomia radical) ou radioterapia.

A Bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos conhecido como antiandrogéniosnão-esteróides. A substância activa bicalutamida bloqueia o efeito indesejável dashormonas sexuais masculinas (androgénios) inibindo assim o crescimento das células napróstata

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA STADA

Não tome Bicalutamida Stada:
– Se tem alergia (hipersensibilidade i.e. que pode causar comichão, rubor ou dificuldadeem respirar) à bicalutamida ou a qualquer outro componente (ver secção 6).

– Se já tiver tido algum problema no fígado quando tomou comprimidos de Bicalutamida.
– Se toma terfenadina (para a febre dos fenos ou alergia), astemizole (para a febre dosfenos ou alergia) ou cisaprida (para problemas de estômago).

Os comprimidos de Bicalutamida não devem ser tomados por mulheres ou administradosa crianças e adolescentes.
Informe o seu médico se tiver dúvidas.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Stada:
Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se:
– tiver problemas moderados ou graves no fígado. O medicamento só deve ser tomadodepois do seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
Se for este o caso, o seu médico fará regularmente análises à sua função hepática
(bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se ocorrerem graves perturbações dafunção hepática, o tratamento com Bicalutamida deve ser interrompido.
– tiver problemas graves nos rins. O medicamento só deve ser tomado depois do seumédico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
– tiver uma doença de coração. Se este for o caso, o seu médico deve monitorizarregularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida Stada com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os comprimidos de Bicalutamida não podem ser tomados juntamente com qualquer umdos seguintes medicamentos:
– terfenadina ou astemizole (para a febre dos fenos ou alergia)
– cisaprida (para os problemas de estômago)

Se tomar os comprimidos de Bicalutamidar juntamente com um dos seguintesmedicamentos, o efeito da bicalutamida, tal como o efeito do outro medicamento, podeser influenciado.
Por favor, fale com o seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos com
Bicalutamida Stada:
– varfarina ou qualquer medicamento semelhante para evitar os coágulos de sangue
– ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário, de modo a evitar e tratar arejeição de um órgão transplantado ou de medula óssea)
– cimetidina (para tratar as úlceras do estômago)
– cetoconazole (usado para tratar as infecções fúngicas da pele e das unhas)
– bloqueadores do canal de cálcio (para tratar a tensão arterial alta).

Tomar Bicalutamida Stada com alimentos e bebidas:
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água, com ou semalimentos

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não deve ser administrada durante agravidez ou aleitamento

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Existe a possibilidade dos comprimidos causarem tonturas ou sonolência. Caso se sintaafectado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de BicalutamidaStada:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA STADA

Tomar Bicalutamida Stada sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido por dia (correspondente a 50 mg de bicalutamida)ou de 3 comprimidos por dia (correspondente a 150 mg de bicalutamida). Oscomprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.

Tente tomar o medicamento mais ou menos à mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Stada do que deveria:
Se acidentalmente tomou comprimidos a mais, contacte o médico ou o hospital maispróximo o mais rapidamente possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou aembalagem e este folheto informativo, para o médico conseguir identificar o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Stada:
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose diária, "salte" essa dose e espere até à horada próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Stada:
Não pare de tomar o medicamento, sem primeiro falar com o seu médico, a não ser queexperimente um efeito secundário (ver secção 4)

Não pare de tomar o medicamento mesmo que se sinta melhor, a não ser medianteconselho médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:
Deve contactar o seu médico de imediato, se tiver algum dos seguintes efeitossecundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
– Reacção alérgica grave que cause inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, quepossa causar dificuldades ao engolir e ao respirar, ou forte comichão na pele comborbulhagem.
– Falta de ar grave, ou repentino agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes tratados com Bicalutamida desenvolvem uma inflamação nospulmões, chamada de doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários graves raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
?Amarelamento da pele ou da zona branca dos olhos, causado por problemas de fígado
(incluindo falência hepática, fígado dilatado).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico, se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
– Tecido da mama dorido ou inchado
– Sensação de fraqueza
– Desejo sexual reduzido, problemas de erecção, impotência
– Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
– náuseas (indisposição)
– diarreia ou obstipação
– tonturas
– sonolência
– erupção cutânea, erupção com nódulos e manchas, comichão, suores, excesso de pêloscorporais
– queda de cabelo
– pele seca
– aumento de peso
– diabetes mellitus
– edema (face, extremidades, tronco)
– dor generalizada, dor pélvica
– arrepios
– análises sanguíneas que revelem alterações no funcionamento do fígado
– diminuição das células vermelhas do sangue, o que pode provocar palidez na pele,fraqueza ou falta de ar

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
– perda de apetite, perda de peso
– depressão
– nível elevado de açúcar no sangue
– dificuldade em dormir
– dificuldade em respirar
– boca seca, perturbações gastrointestinais, indigestão, flatulência (gases)
– necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina
– dor abdominal, dor no peito, dor de cabeça, dor nas costas, dor no pescoço

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
– vómitos

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 pessoas):
– dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada à falta de ar,especialmente em esforço, um batimento cardíaco acelerado, inchaço nos membros emanchas na pele), batimento cardíaco irregular, traçado cardíaco anormal no ECG.
– redução nas plaquetas do sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Bicalutamida Stada após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Bicalutamida Stada só pode ser adquirido mediante receita médica.

Qual a composição de Bicalutamida Stada:
– A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido revestido por película contem
50 mg de bicalutamida
– Os outros componentes são:

Núcleo: lactose mono-hidratada, glicolato de amido e sódio (tipo A), povidona K30,estearato de magnésio
Revestimento: dióxido de titânio (E171); hipromelose, macrogol 400.

Qual o aspecto de Bicalutamida Stada e conteúdo da embalagem:
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de Bicalutamida Stada são brancos redondos e biconvexos. Oscomprimidos estão acondicionados em blisters de plástico e folha de alumínio.

Bicalutamida Stada está disponível em embalagens com 28, 30 ou 100 comprimidosrevestidos por película
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante
STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse 2-18
61118 BAD VILBEL
GERMANY

ou

CENTRAFARM SERVICES B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC ETTEN LEUR
HOLLAND

Este medicamento foi aprovado em outros Estados Membros com os seguintes nomes:
Austria
Bicalutamid Stada 50 mg Filmtabletten
Belgium Bicalutamide
EG® 50 mg Tabs FC
Denmark Bicalustad
France
BICALUTAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé
Germany
Bicalutamid STADA 50 mg Filmtabletten
Ireland
Prostamel 50 mg film-coated tablets
Italy
CALUBEM 50 mg compresse rivestite con film
Luxembourg Bicalutamide
EG® 50 mg Tabs FC
Netherlands Bicalutamide CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Norway
CALUBEM 50 mg compresse rivestite con film
Poland
Bicastad
Portugal Bicalutamida
Stada
Romania
Bicalutamid STADA 50 mg

Sweden
Bicalustad 50 mg filmdragerade tabletter

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Outros medicamentos

Pravastatina 1APharma Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pravastatina 1APharma e para que é utilizada
2. Antes de tomar Pravastatina 1APharma


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pravastatina 1APharma 20 mg Comprimidos
Pravastatina 1APharma 40 mg Comprimidos
Pravastatina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Pravastatina 1APharma geralmente não afecta a sua capacidade para conduzir. No
entanto, se experimentar quaisquer tonturas, assegure-se de que está em condições
de conduzir e operar máquinas antes de o tentar fazer.

Informação importante sobre alguns componentes de Pravastatina 1APharma:
Se lhe tiver sido dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares
(por exemplo, lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pravastatina 1APharma

Tome sempre a Pravastatina 1APharma exactamente como o seu médico lhe disse.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
A dose habitual de Pravastatina 1APharma é de 10 – 40 mg, uma vez por dia,
preferencialmente à noite. A Pravastatina 1APharma pode ser tomada com ou sem
alimentos, com meio copo de água.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)
A Pravastatina 1APharma não é recomendada nestes doentes.

Insuficiência renal e hepática
A dose habitual é 10 mg uma vez por dia em doentes com insuficiência renal ou
hepática.

Após transplante de órgãos
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.

Outros medicamentos:
A Pravastatina 1APharma deve geralmente ser tomada pelo menos uma hora antes
ou quatro horas depois de ter tomado Colestiramina ou Colestipol.

A dose habitual para uma pessoa que tome Ciclosporina ou outros medicamentos
imunossupressores é 20 mg uma vez por dia.

Se tiver a impressão de que o efeito da Pravastatina 1APharma é demasiado forte ou
demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Pravastatina 1APharma do que deveria
Se tomou comprimidos de Pravastatina 1APharma a mais ou se, acidentalmente,
alguém engolir alguns, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para ser
aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina 1APharma
Se se esquecer de uma dose não se preocupe. Simplesmente tome a sua dose
normal, à hora devida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se
esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pravastatina 1APharma
Informe sempre o seu médico de que quer inter omper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Pravastatina 1APharma pode causar efeitos
secundários, embora nem todas as pessoas os experimentem.
Contacte o seu médico assim que possível e pare de tomar Pravastatina 1APharma
se desenvolver qualquer dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular persistente
e inexplicável, especialmente se ao mesmo tempo não se sentir bem ou tiver
temperaturas elevadas. Em casos muito raros, esta situação progrediu para se tornar
uma condição séria e potencialmente com risco de vida (chamada rabdomiólise).

Deve parar de tomar Pravastatina 1APharma e consultar o seu médico
imediatamente se experimentar sintomas de angioedema, tais como:
face, língua ou faringe inchadas
dificuldade em engolir
urticária e dificuldade em respirar

A maioria dos doentes não tem efeitos indesejáveis com Pravastatina 1APharma; no
entanto, alguns doentes podem experimentar efeitos adversos.

Outros efeitos indesejáveis possíveis:

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (afectando mais de 1 em 1000, mas menos de
1 em 100 doentes) incluem:
tonturas, dores de cabeça, perturbações do sono
problemas com a visão como visão enevoada ou dupla
problemas de estômago e intestinos tais como indigestão, dor abdominal, a dor da
azia, enjoos, vómitos, diarreia ou obstipação e gases
reacções cutâneas tais como ardor e erupções cutâneas, urticária ou problemas no
couro cabeludo e cabelo, incluindo queda de cabelo
problemas de bexiga (micção dolorosa ou frequente, tendo de passar água à noite)
dificuldades sexuais
cansaço
dor muscular e das articulações

Efeitos indesejáveis muito raros (afectando menos de 1 em 10.000 pessoas)
incluem:

problemas com o tacto incluindo sensações de queimadura/formigueiro ou dormência
que podem indicar lesões das terminações nervosas
reacções alérgicas graves incluindo inchaço localizado da face, lábios, língua e/ou
vias aéreas que podem causar uma grande dificuldade em respirar. Esta é uma
reacção muito rara que pode ser séria, se ocorrer. Se acontecer, deve informar o seu
médico imediatamente
inflamação do fígado ou pâncreas
lesões musculares (miopatia)

Caso algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar algum efeito indesejável
não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pravastatina 1APharma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem original de modo a proteger da humidade.

Não utilize Pravastatina 1APharma após expirar o prazo de validade indicado na
cartonagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Pravastatina 1APharma
A substância activa é a pravastatina sódica.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, fosfato
sódico anidro dibásico, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, povidona, óxido
de ferro (castanho) (E172), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pravastatina 1APharma e conteúdo da embalagem
Pravastatina 1APharma 20 mg Comprimidos são castanhos-claros, às manchas,
ovais, ranhurados de ambos os lados e gravados com ?P 20? de um lado.

Pravastatina 1APharma 40 mg Comprimidos são castanhos-claros, às manchas,
ovais, ranhurados de ambos os lados e gravados com ?P 40? de um lado.

Blister em alumínio/alumínio
20 mg: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 100×1
40 mg: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 100×1

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APharma Produtos Farmacêuticos S.A.

Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sandoz

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Pravasan
10
mg-
Tabletten
Pravasan
20
mg-
Tabletten
Pravasan
40
mg-
Tabletten
Bélgica Pravastatine
Sandoz
20
mg
tabletten
Pravastatine
Sandoz
40
mg
tabletten
Bulgária Pralip®
Dinamarca Pravastatin
Sandoz
Finlândia

Pravastatin Sandoz 20 mg tabletti
Pravastatin
Sandoz
40
mg
tabletti
França

PRAVASTATINE GNR DEVELOPPEMENT 10 mg, comprimé
Sécable
PRAVASTATINE GNR DEVELOPPEMENT 20 mg, comprimé
sécable
PRAVASTATINE GNR DEVELOPPEMENT 40 mg, comprimé
sécable
Alemanha
Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten
Pravastatin
Sandoz
20
mg
Tabletten
Pravastatin
Sandoz
40
mg
Tabletten
Hungria

Pravastatin Sandoz 10 mg tabletta
Pravastatin
Sandoz
20
mg
tabletta
Pravastatin
Sandoz
40
mg
tabletta
Itália

PRAVASTATINA Sandoz GmbH 10 mg compresse
PRAVASTATINA
Sandoz
GmbH
20
mg
compresse
PRAVASTATINA
Sandoz
GmbH
40
mg
compresse
Holanda Pravastatinenatrium
Sandoz
10
Pravastatinenatrium
Sandoz
20
Pravastatinenatrium
Sandoz
40
Noruega

Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletter
Pravastatin
Sandoz
40
mg
Tabletter
Polónia Pralip
Portugal

Pravastatina 1APharma 20 mg Comprimidos
Pravastatina
1APharma
40
mg
Comprimidos
Roménia

Pravastatina Sodium Sandoz 10 mg comprimate

Pravastatina Sodium Sandoz 20 mg comprimate

Pravastatina Sodium Sandoz 40 mg comprimate
Eslovénia

Pravastatin Lek 10 mg tablete
Pravastatin
Lek
20
mg
tablete
Pravastatin
Lek
40
mg
tablete
Suécia
Pravastatin
Sandoz
20
mg
Tabletter

Pravastatin
Sandoz
40
mg
Tabletter
Reino Unido
Pravastatin Sodium 10 mg film-coated tablets
Pravastatin
Sodium
20
mg
film-coated
tablets

Pravastatin Sodium 40 mg film-coated tablets

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Categorias
Fluconazol Sinvastatina

Fluconazol BMM Pharma Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol BMM Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluconazol BMM Pharma
3. Como tomar Fluconazol BMM Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol BMM Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol BMM Pharma 50 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 150 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas

Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Fluconazol BMM Pharma é um medicamento do grupo de medicamentos chamados deagentes anti-fúngicos e é indicado para o tratamento de infecções por diversos fungos eleveduras. Fluconazol BMM Pharma impede os fungos de construir uma parede celularnormal. O crescimento dos fungos é bloqueado, e a infecção desaparece. Fluconazol
BMM Pharma apenas afecta os fungos patogénicos e não a flora bacteriana normal.

Fluconazol BMM Pharma é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da vagina, dacavidade oral, da pele e do esófago, entre outros, e para infecções fúngicas do sistemasanguíneo. Fluconazol BMM Pharma é também utilizado num tipo particular demeningite, com objectivo preventivo e para o tratamento de infecções fúngicas emdoentes com o sistema imunitário enfraquecido.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Não tome Fluconazol BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol ou a qualquer outro medicamento comefeito similar (derivados azóis) ou a qualquer outro componente de Fluconazol BMM
Pharma.

-juntamente com medicamentos que contenham:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmia)
-terfenadina (para alergias)

Tome especial cuidado com Fluconazol BMM Pharma
Se tem problemas de fígado, rins ou coração (associados a arritmias), deve informar o seumédico antes de iniciar o tratamento.

Em casos raros Fluconazol BMM Pharma pode afectar os glóbulos brancos, diminuindoas defesas contra a infecção.
Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre com deterioração rápida do estadogeral, ou febre com sintomas de infecção local tais como dor no pescoço/garganta/boca,ou dificuldade em engolir água, deve contactar imediatamente o seu médico de modo queuma diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose) possa ser excluída com uma análiseao sangue. É importante que informe o seu médico acerca da sua medicação.

Pare imediatamente de tomar Fluconazol BMM Pharma e contacte o seu médico se tiveralgum dos seguintes sintomas (angioedema):
Inchaço da cara, língua ou garganta
Dificuldade em engolir
Urticária e dificuldade em respirar

Se é mulher em idade fértil, deve usar contracepção adequada durante o tratamentoprolongado.

Tomar Fluconazol BMM Pharma com outros medicamentos
Fluconazol BMM Pharma pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos tomadosao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmias)
-terfenadina (para alergias)
-rifampicina e rifabutina (para tuberculose ou outra infecção)
-alfentanilo (analgésico potente)
-amitriptilina (para a depressão)
-varfarina (medicamento para tornar o sangue menos espesso)
-algumas benzodiazepinas, tais como o midazolam e triazolam (sedativos)

-alguns medicamentos para baixar a tensão arterial, tais como nifedipina, isradipina,amlodipina, felodipina e losartan
-celecoxib (analgésico)
-ciclosporina, tacrolímus e sirolímus (utilizado nos doentes transplantados)
-estatinas, tais como a atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (para reduzir o colesterol)
-fenitoína (para a epilepsia)
-prednisona (glucocorticóide)
-glimepirida, glibenclamida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida (para a diabetes)
-teofilina (para a asma)
-trimetrexato (afecta o sistema imune)
-didanosina e zidovudina (agentes anti-virais)

Tomar Fluconazol BMM Pharma com alimentos e bebidas
A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluconazol BMM Pharma não deve ser tomado durante a gravidez excepto após umacuidadosa avaliação médica.
Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento, se estiver grávida ou planearengravidar.

Mulheres em idade fértil devem utilizar uma forma fiável de contracepção durante otratamento prolongado com Fluconazol BMM Pharma.

Fluconazol BMM Pharma passa para o leite materno, pelo que não devem seradministradas doses elevadas ou repetidas enquanto estiver a amamentar. O aleitamentopode continuar com uma dose única máxima de 200 mg.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Fluconazol BMM Pharma afecte a sua capacidade de conduzir eutilizar máquinas. No entanto, deve ter em atenção que podem ocorrer ocasionalmentetonturas e convulsões.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol BMM Pharma
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas contém também o agente corante vermelho
Ponceau 4R (E124) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Tomar Fluconazol BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é ajustada pelo médico, que irá adequá-la individualmente para si. A dose e aduração do tratamento dependem da infecção. A dose habitual varia entre 50 e 400 mgpor dia. Para algumas infecções a dose habitual no primeiro dia é de 800 mg.
A dose habitual no tratamento de infecções genitais é de 150 mg em toma única.
No tratamento de infecções da pele, pode ser utilizada uma dose de 150 mg uma vez porsemana durante 4 a 6 semanas.

Dose habitual para crianças: varia de 3 a 12 mg/kg de peso corporal/dia.

A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Se tomar mais Fluconazol BMM Pharma do que deveria
Contacte imediatamente o médico, o departamento de acidentes do hospital mais próximoou o centro de informação e aconselhamento sobre venenos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol BMM Pharma
Tome a dose que se esqueceu assim que se lembrar. Se for quase hora de tomar a próximadose, passe a dose que se esqueceu e continue com o regime regular. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de um em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça,vermelhidão, náuseas e vómitos, dores de estômago, diarreia e valores elevados dofígado.

Pouco frequentes (mais de um em 1.000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes):fadiga, mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, sensação anormal ao toque,tremores, vertigens, comichão, anorexia, obstipação, problemas de digestão, flatulência,dores musculares, boca seca, aumento da transpiração, insónias, fraqueza, redução dofluxo da bílis, lesões hepáticas, icterícia, níveis elevados do pigmento biliar bilirrubina,alterações do paladar, anemia.

Raros (mais de um em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes): reacçõesgraves da pele (síndrome de Stevens-Johnson), necrose hepática, reacções de choquealérgico.
Consulte o seu médico em caso de reacções invulgares ou incomodativas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol BMM Pharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol BMM Pharma
A substância activa é o fluconazol. Cada cápsula contém 50 mg, 150 mg ou 200 mg defluconazol.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (37,32 mg, 111,96 mg e 149,28 mgpor cápsula, respectivamente), amido de milho, sílica coloidal anidra, talco, laurilsulfatode sódio. O revestimento da cápsula contém gelatina e agentes corantes: dióxido detitânio (E171), azul patenteado V (E131). Fluconazol BMM Pharma 200 mg tambémcontém vermelho Ponceau 4R (E124) e indigotina (E132).

Qual o aspecto de Fluconazol BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Blister (PVC/PVDC/Alu)

50 mg: cápsula branca/azul clara
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 98, 100 3 100 x 1 cápsulas

150 mg: cápsula azul clara/azul clara
Embalagens: 1, 2, 4, 5, 6, 10 e 12 cápsulas

200 mg: cápsula branca/ azul escura
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 98 e 100 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Dinamarca, Finlândia, Noruega, Polónia,
Portugal, Suécia: Fluconazol BMM Pharma

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Categorias
Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Medac Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Synthon e para que é utilizada
2. Antes de tomar Bicalutamida Synthon
3. Como tomar Bicalutamida Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Synthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Synthon 50 mg Comprimido revestido por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADA

Bicalutamida Synthon é usada no tratamento de cancro da próstata avançado. É tomadajuntamente com um fármaco conhecido como um análogo da hormona libertadora dahormona luteinizante (LHRH) ? um tratamento hormonal adicional ? ou acompanhando aremoção cirúrgica dos testículos.

Bicalutamida Synthon pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoantiandrogénios não-esteróides. A substância activa bicalutamida bloqueia o efeitoindesejável das hormonas sexuais masculinas (androgénios) e inibe o crescimento dascélulas na próstata desta forma.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Não tome Bicalutamida Synthon:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro componente de
Bicalutamida Synthon.
Se toma terfenadina (para a febre dos fenos ou alergia), astemizole (para a febre dosfenos ou alergia) ou cisaprida (para os problemas de estômago).

Bicalutamida Synthon não deve ser administrada a mulheres ou a crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Synthon:

– Se tiver problemas moderados ou graves no fígado. O medicamento só deve ser tomadodepois de o seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
Se este for o caso, o seu médico fará regularmente análises à sua função hepática
(bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se ocorrerem graves perturbações dafunção hepática, o tratamento com Bicalutamida Synthon deve ser interrompido.
-Se tiver problemas graves nos rins. O medicamento só deve ser tomado depois de o seumédico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
– Se tiver uma doença de coração. Se este for o caso, o seu médico deve monitorizarregularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida Synthon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Bicalutamida Synthon não pode tomada juntamente com qualquer um dos seguintesmedicamentos:
Terfenadina ou astemizole (para a febre dos fenos ou alergia)
Cisaprida (para os problemas de estômago)

Se tomar Bicalutamida Synthon juntamente com um dos seguintes medicamentos, oefeito da bicalutamida, tal como o efeito do outro medicamento, pode ser influenciado.
Por favor, fale com o seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos com
Bicalutamida Synthon:
Varfarina ou qualquer medicamento semelhante para evitar os coágulos de sangue
Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário, de modo a evitar e tratar arejeição de um órgão transplantado ou de medula óssea)
Cimetidina (para tratar as úlceras do estômago)
Cetoconazole (usado para tratar as infecções fúngicas da pele e das unhas)
Bloqueadores do canal de cálcio (para tratar a tensão arterial alta).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres não devem tomar Bicalutamida Synthon. A bicalutamida não está indicadaem mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe a possibilidade de estes comprimidos lhe causarem tonturas ou sonolência. Casose sinta afectado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Synthon:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Tomar Bicalutamida Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico receita-lhe uma dose adequada especialmente a si. A dose habitual é umcomprimido por dia. Leia as instruções presentes na embalagem.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. Tente tomar o medicamentomais ou menos à mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Synthon do que deveria

Se tomou comprimidos a mais, contacte o médico ou o hospital mais próximo o maisrapidamente possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou a embalagem, para omédico conseguir identificar o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Synthon

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose diária, "salte" essa dose e espere até à horada próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Synthon

Não pare de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser medianteconselho médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Synthon pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Deve contactar o seu médico de imediato, se tiver algum dos seguintes efeitossecundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Reacção alérgica grave que cause inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, quepossa causar dificuldades ao engolir e ao respirar, ou forte comichão na pele comborbulhagem.
?Falta de ar grave, ou repentino agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes tratados com Bicalutamida Synthon desenvolvem uma inflamaçãonos pulmões, chamada de doença pulmonar intersticial.
Efeitos secundários graves raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
?Amarelamento da pele ou da zona branca dos olhos, causado por problemas de fígado
(incluindo falência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico, se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
?Tecido da mama dorido ou inchado
?Desejo sexual reduzido, problemas de erecção, impotência
Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
?Nauseas (indisposição)
?Diarreia ou obstipação
?Tonturas
?Dificuldade em dormir
?Erupção cutânea, comichão, suores, excesso de pêlos corporais
?Sensação de fraqueza
?Aumento de peso
?Diabetes mellitus
?Edema
?Dor generalizada, dor pélvica
?Arrepios
?Análises sanguíneas que revelem alterações no funcionamento do fígado
?Diminuição das células vermelhas do sangue, o que pode provocar palidez na pele,fraqueza ou falta de ar

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Perda de apetite, perda de peso
?Depressão
?Nível elevado de açúcar no sangue
?Sonolência
?Dificuldade em respirar
?Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
?Queda de cabelo

?Necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina
?Dor abdominal, dor no peito, dor de cabeça, dor nas costas, dor no pescoço

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
?Vómitos
?Pele seca

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 pessoas):
?Dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada à falta de ar,especialmente em esforço, um batimento cardíaco acelerado, inchaço nos membros emanchas na pele), batimento cardíaco irregular, traçado cardíaco anormal noelectrocardiograma.
?Redução nas plaquetas do sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Synthon depois de expirar o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilizar Bicalutamida Synthon se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioraçãona aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Synthon

A substância activa é a bicalutamida.
Um comprimido contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona K-29/32, crospovidona,laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento contém lactose mono-
hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (corante E171) e macrogol 4000.

Qual é o aspecto de Bicalutamida Synthon e o conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película, branco, biconvexo e redondo, com a gravação BCM
50 em um dos lados.
5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200, ou 280 comprimidos em
?blister?
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricante
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands

Synthon Hispania
Castello 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spain

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da União Europeia com asseguintes denominações:
Áustria
Androbloc
50
mg
–
Filmtabletten
Bélgica Bicalutamide
Synthon
50
mg
Républica Checa

Lanbica 50 mg
Dinamarka

Bicalutamid Synthon 50 mg
Estónia Bicalan
50
mg
Finlândia
Bicusan
50
mg
Alemanha

Bicalutamide Synthon 50 mg
Grécia
Beruxan
50
mg
Hungria Lanbicamid
50
mg
Islândia Bicalutamide
Synthon
50
mg
Irlanda
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Itália
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Lituânia

Bicalan 50 mg dengta tablete

Létonia Bicalan
50
mg
Luxemburgo
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Noruega
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Polónia

Bicalutamide Polpharma 50 mg
Portugal Bicalutamida
Synthon
50
mg
Eslováquia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Eslovénia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Espanha SAVEPROST
50
mg
Suécia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Países Baixos

Bicalutamide Synthon 50 mg
Reino Unido

Bicalutamide 50 mg

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Categorias
Propranolol

Inderal Solução Injectável bula do medicamento

Neste folheto:

1.   O que é Inderal Injectável e para que é utilizado
2.   Antes de utilizar Inderal Injectável
3.   Como utilizar Inderal Injectável
4.   Efeitos secundários possíveis
5.   Como conservar Inderal Injectável
6.   Outras informações

Inderal, 1 mg de cloridrato em 1 ml

Solução Injectável
Propranolol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É INDERAL INJECTÁVEL E PARA QUE É UTILIZADO

Inderal Injectável pertence a um grupo de medicamentos denominados de beta bloqueadores. Isto significa que tem um efeito em muitas partes do organismo, incluindo no coração.

Inderal Injectável é utilizado apenas para emergências, para ajudar a assegurar que o coração bate regularmente e é utilizado para tratar condições associadas à glândula tiróide quando esta produz excesso de hormona tiróideia.

Inderal Injectável pode ser igualmente utilizado em crianças, para ajudar a assegurar que o coração bate regularmente e para tratar certas perturbações cardíacas e da tiróide.

Grupo farmacoterapêutico: Não selectivos cardíacos.

2. ANTES DE UTILIZAR INDERAL INJECTÁVEL:
Não utilize Inderal Injectável

Inderal Injectável não deve ser administrado se existir uma história de asma brônquica ou broncospasmo.

Antes de lhe ser administrado Inderal Injectável, deve informar o seu médico:

  • Se teve alguma reacção alérgica ao propranolol ou a qualquer outro dos componentes de Inderal Injectável.
  • Se sofre ou sofreu de alguma doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca ou bloqueio cardíaco.
  • Se sofre ou sofreu de batimento cardíaco muito lento ou irregular, pressão arterial muito baixa ou má circulação.
  • Se lhe disseram que sofria de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada angina de Prinzmetal.
  • Se lhe disseram que sofria de feocromocitoma que não está a ser tratado com outros medicamentos.
  • Se está ou esteve em jejum prolongado recentemente.

Tome especial cuidado com Inderal Injectável

Antes de administrar Inderal Injectável, informe o seu médico:

  • Se alguma vez teve reacções alérgicas.
  • Se tem outros problemas de saúde, tais como problemas renais, do fígado ou da tiróide, diabetes, problemas circulatórios, problemas cardíacos, falta de ar ou tornozelos inchados.
  • Se bebe frequentemente grandes quantidades de álcool; o álcool pode reduzir o efeito do Inderal Injectável.
  • Se está a tomar clonidina para a pressão arterial elevada (hipertensão) ou para prevenir enxaquecas. Não pare de tomar a sua clonidina ou Inderal Injectável sem consultar o seu médico.

Inderal Injectável pode, por vezes, alterar a resposta normal do seu corpo à insulina. Inderal Injectável pode também modificar a sua resposta normal a baixas concentrações sanguíneas de açúcar. Sintomas de aumento do batimento cardíaco, provocados por baixas concentrações sanguíneas de açúcar, poderão ser reduzidos pelo Inderal Injectável. Raramente as concentrações de açúcar descem a níveis que possam provocar convulsões ou coma. Se é diabético, Inderal Injectável pode alterar a sua resposta à insulina ou a outros medicamentos antidiabéticos. Pode também modificar a sua resposta normal a baixas concentrações sanguíneas de açúcar, o que normalmente envolve um aumento da frequência cardíaca.

Inderal Injectável pode, por vezes, causar baixas concentrações sanguíneas de açúcar mesmo em doentes que não sejam diabéticos como, por exemplo, em recém-nascidos, crianças, idosos, doentes sob hemodiálise ou que sofram de doença crónica do fígado ou tenham sofrido sobredosagem.

Gravidez e aleitamento:

Antes de iniciar o tratamento com Inderal Injectável, informe o seu médico se está grávida, pensa engravidar ou amamenta.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

É pouco provável que a sua injecção afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, alguns doentes podem experimentar ocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Inderal Injectável e não deve conduzir ou operar máquinas se sentir estes efeitos.

Ao tomar Inderal Injectável com outros medicamentos:

Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas, produtos naturais ou suplementos alimentares, medicamentos que tenha comprado sem receita médica ou medicamentos utilizados há algum tempo. Alguns medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Em particular, deve informar o seu médico:- Se estiver a tomar disopiramida, quinidina, propafenona ou amiodarona (para tratamento das irregularidades do batimento do coração). -Se estiver a fazer tratamento para a pressão arterial elevada (hipertensão) ou angina (em especial, verapamil, diltiazem, clonidina, nifedipina, nisoldipina, nicardipina, isradipina, lacidipina, hidralazina).

  • Se estiver a fazer tratamentos para a enxaqueca, que contenha derivados da ergotamina.
  • Se estiver a tomar cloropromazina ou tioridazina (para algumas perturbações psiquiátricas).
  • Se estiver a tomar indometacina ou ibuprofeno (para o alívio da dor).
  • Se estiver a fazer tratamento para a insuficiência cardíaca (digoxina).
  • Se estiver a fazer tratamento para problemas de estômago (cimetidina).
  • Se estiver a fazer tratamento para a tuberculose (rifampicina).
  • Se estiver a fazer tratamento para a asma (teofilina).
  • Se estiver a fazer tratamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.

Deve também informar o seu médico se está a tomar descongestionantes nasais ou outros medicamentos para a constipação que tenha comprado na farmácia.

3. COMO UTILIZAR INDERAL INJECTÁVEL

O seu médico decidirá sobre a necessidade de lhe ser administrado Inderal Injectável bem como a dose adequada.

A solução injectável de Inderal irá ser administrada numa veia (via intravenosa). A injecção é normalmente dada em situações de emergência. Em algumas circunstâncias, poderá continuar a receber Inderal em cápsulas ou comprimidos.

Se tiver a impressão de que o efeito de Inderal Injectável é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou enfermeira.

Se utilizar mais Inderal Injectável do que deveria

Caso lhe tenha sido administrada uma dose mais elevada do que deveria, deve contactar um médico ou enfermeira de imediato.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Inderal Injectável pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Não fique alarmado com a lista de possíveis efeitos secundários. Uma vez que a solução injectável lhe foi administrada durante um curto período de tempo (para uma emergência), pode não experimentar nenhum destes efeitos:

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer (em 1% ou mais de doentes mas em menos de 10%; entre 1 em 10 doentes e 1 em 100 doentes): -dedos e extremidades frias -redução do batimento cardíaco

  • entorpecimento e espasmos dos dedos seguidos por calor e dor (fenómeno de Raynaud)
  • perturbações do sono/pesadelos
  • fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer (em 0,1% ou mais de doentes mas em menos de 1%; entre 1 em 100 doentes e 1 em 1.000 doentes):

  • diarreia
  • náusea
  • vómitos

Efeitos secundários raros que podem ocorrer (em 0,01% ou mais de doentes e em menos de 0,1%; entre 1 em 1.000 doentes e 1 em 10.000 doentes): -dificuldade respiratória, se sofre ou sofreu de asma

  • falta de ar e/ou tornozelos inchados, se também tiver insuficiência cardíaca
  • bloqueio cardíaco que pode causar um batimento cardíaco irregular, tonturas, fadiga ou sensação de desmaio
  • tonturas, principalmente quando de pé
  • agravamento de quadros circulatórios, caso sofra de má circulação -queda de cabelo -alterações de humor -confusão
  • psicose ou alucinações (perturbações mentais) -tremor nas mãos -perturbações da visão -secura dos olhos
  • erupção cutânea, incluindo agravamento de psoríase
  • nódoas negras com facilidade (resultantes da trombocitopenia)
  • manchas vermelhas na pele (púrpura)

Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer (em menos de 0,01% doentes; menos de 1 em 10.000 doentes): -fraqueza muscular grave (miastenia gravis)

Pode ocorrer diminuição da concentração sanguínea de açúcar em doentes diabéticos e não diabéticos, incluindo recém-nascidos, crianças, idosos, doentes em hemodiálise ou doentes a fazer medicação antidiabética. Podem ocorrer situações semelhantes em jejum ou em doentes que sofram de doença crónica do fígado.

Poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que, ocasionalmente, o seu médico lhe peça para realizar análises sanguíneas para verificar se o Inderal Injectável tem tido algum efeito no seu sangue.

Deverá informar o seu médico se sentir alguns destes sintomas ou qualquer sintoma não habitual ou não esperado e que não esteja descrito neste folheto.

5. COMO CONSERVAR INDERAL INJECTÁVEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C. Proteger da luz.

Não utilize Inderal Injectável após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar o Inderal Injectável de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Inderal

A substância activa é o propranolol. Cada ampola de Inderal contém 1 mg de cloridrato de propranolol em 1 ml. Os outros componentes são: ácido cítrico e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Inderal Injectável e conteúdo da embalagem

Inderal Injectável apresenta-se sob a forma solução injectável em embalagens de 10 ampolas.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em 16-04-2009.

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Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Tubenax Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e para que é utilizada
2.Antes de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
3.Como tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos é um de um grupo de medicamentosdenominados antiandrogénios. Interfere com algumas das acções das hormonas sexuaismasculinas.

É usada para tratar o cancro da próstata e é usada juntamente com outros tratamentos taiscomo a castração cirúrgica ou medicamentos que reduzem os níveis de androgénios noorganismo.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Não tome Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro dos componentesde Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas de fígado. Os níveis de bicalutamidano seu sangue podem estar aumentados. É possível que a sua função hepática seja testadaperiodicamente.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas renais.

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir a coagulação do sangue;terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias);cisaprida (para problemas de estômago);ciclosporina (usado para suprimir o sistema imunitário para prevenir e tratar rejeições deum órgão transplantado ou medula óssea);bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada ou algumasdoenças cardíacas);cimetidina (para tratar úlceras do estômago);cetoconazol (usado para tratar infecções fúngicas da pele e unhas).

Gravidez e aleitamento
Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não se destina a ser utilizada por mulheres.
Assim, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não deve ser tomada por mulheres,incluindo mulheres grávidas ou mães que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos poderão fazê-lo sentir tonto ou sonolento. Se for afectado destaforma, não deve conduzir veículos ou operar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos excipientes de Bicalutamida Tubenax 50 mg
Comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de 50 mg por dia.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes
Este medicamento não recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos do que deveria
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo. Se possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar aomédico o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a sua dose quando se lembrar e depoistome a dose seguinte à hora habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se parar de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários sérios:
Deve informar o seu médico imediatamente se notar alguns dos seguintes efeitossecundários sérios.

Efeitos secundários sérios pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Reacções alérgicas sérias que causem edema da face ou garganta, ou ardor grave da pelecom caroços elevados.
Falta de ar séria, ou agravamento súbito da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre.
Alguns doentes a tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos apanham umainflamação dos pulmões denominada doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários sérios raros (afectando menos de 1 em 1,000 pessoas)
Amarelecimento da pele ou globos oculares causado por problemas do fígado (incluindoinsuficiência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se qualquer um dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 pessoas)
Tecido mamário sensível ou aumentado.
Líbido diminuída, impotência.
Afrontamentos.

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Náuseas (sentir-se enjoado).
Diarreia ou obstipação.
Tonturas.
Dificuldade em dormir.
Exantema cutâneo, ardor, sudação, pelos corporais em excesso.

Sentir-se fraco.
Aumento do peso corporal.
Diabetes mellitus.
Edema.
Dor generalizada, dor pélvica.
Arrepios.
Testes sanguíneos que mostram alterações na forma como o fígado está a funcionar.
Redução dos glóbulos vermelhos sanguíneos que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas)
Perda de apetite, perda de peso corporal.
Açúcar sanguíneo elevado.
Sonolência.
Falta de ar.
Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
Perda de cabelo.
Necessidade de urinar durante a noite.
Dor abdominal, dor torácica, dores de cabeça.

Efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000 pessoas)
Vómitos.
Pele seca.

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em 10,000 pessoas)
Dor torácica e insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, traçado de ECGanómalo.
Redução das plaquetas sanguíneas que aumenta o risco de hemorragias ou nódoas negras.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA TUBENAX 50 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior, a seguir a ?Válido até:?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos

A substância activa é a bicalutamida. Um comprimido revestido por película contém 50mg de bicalutamida.
Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico, povidona
(E1201), amido de milho e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Metilcelulose, dióxido de titânio (E171) e triacetina
(E1518).

Qual o aspecto de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos são comprimidos revestidos por películabrancos e redondos.

As embalagens com blisters podem conter 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100comprimidos revestidos por película.
As embalagens com blisters em dose unitária podem conter 50 ou 100 comprimidosrevestidos por película.
Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália

BICALUTAMIDE 50 mg compresse rivestite con film
Holanda

Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tabletten
Portugal

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Espanha

Bicalutamida Lek 50 mg Comprimidos 50 mg comprimidos
recubiertos con película EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Claritromicina Macrólidos

Claritromicina Teva 500 mg comprimidos Claritromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Claritromicina Teva
3. Como tomar Claritromicina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Claritromicina Teva 250 mg Comprimidos
Claritromicina Teva 500 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLARITROMICINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

Claritromicina Teva pertence a um grupo de medicamentos designado por antibióticosmacrólidos (grupo farmacoterapêutico 1.1.8).

Claritromicina Teva é utilizada para tratar inúmeras infecções como:
– Infecções pulmonares, por exemplo, bronquite e pneumonia.
– Infecções da garganta e seios, por exemplo, sinusite e faringite.
– Infecções da pele e dos tecidos.
– Infecções por Helicobacter pylori associada a úlcera duodenal.

2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA TEVA

Não tome Claritromicina Teva:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à claritromicina, ou a qualquer dos componentes destemedicamento
– Se tem hipersensibilidade (alergia) a outros antibióticos macrólidos, por exemplo,eritromicina.
– Se está a tomar ergotamina ou dihidro-ergotamina (para tratamento de enxaquecas)
– Se está a tomar terfenadina ou astemizole (para tratamento da febre dos fenos e outrasalergia)
– Se está a tomar pimozida (para tratamento perturbações mentais).
– Se está a tomar cisaprida (para o tratamento de problemas de estômago)

– Se tem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue)
– Se está a tomar sinvastatina ou lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol)

Fale com o seu médico ou farmacêutico
– Se é alérgico a antibióticos como a lincomicina ou clindamicina
– Se tem problemas de fígado
– Se tem problemas renais
– Se tem problemas cardíacos
– Se tem um problema muscular designado por miastenia gravis

Tomar Claritromicina Teva com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Tenha cuidado se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Anticoagulantes cumarínicos utilizados para fluidificar o seu sangue, por exemplo,varfarina e digoxina
– Outros macrólidos, por exemplo, eritromicina ou azitromicina
– Medicamentos usados para tratar batimentos irregulares do coração, por exemplo,disopiramida ou quinidina
– Medicamentos usados no tratamento da epilepsia, por exemplo, fenitoína e carbamazepina
– Teofilina, utilizada no tratamento da asma
– Benzodiazepinas, utilizadas como sedativos, por exemplo, midazolam ou triazolam
– Fenobarbital, utilizado como sedativo e anticonvulsivante
– Rifabutina ou rifampicina, utilizadas no tratamento de algumas infecções
– Ciclosporina, tacrolimus ou sirolimus, utilizados após transplante de órgãos
– Ritonavir ou zidovudina, utilizados no tratamento de doentes infectados com VIH
– Hipericão, utilizado no tratamento da depressão

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os comprimidos podem fazê-lo sentir-se com sono, com tonturas ou confuso.
Não conduza nem utilize máquinas se se sentir afectado.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Claritromicina Teva
Tartrazina (E102) pode provocar reacções do tipo alérgico, incluindo asma. Estas reacçõessão mais frequente em pessoas alérgicas à aspirina.

3. COMO TOMAR CLARITROMICINA TEVA

Tomar Claritromicina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos com pelo menos meio copo de água.
As instruções posológicas normais são descritas a seguir:

Infecções pulmonares, garganta ou sinusóides e infecções da pele e tecidos moles: Adultose adolescentes: 250 mg duas vezes por dia. Em infecções graves, o seu médico podeaumentar a dose para 500 mg duas vezes por dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso infeior a 30 kg: Não é recomendada..
Tratamento da infecção por Helicobacter pylori associada a úlcera duodenal: aclaritromicina deve ser tomada em doses de 500 mg duas vezes por dia em combinaçãocom outro tratamento para tratamento do Helicobacter pylori.
Doentes com problemas renais: se tem problemas renais graves, o seu médico pode ternecessidade de reduzir a sua dose.
Não deixe de tomar este medicamento por já se sentir melhor. É importante que complete otratamento, senão o problema pode regressar.

Se tomar mais Claritromicina Teva do que deveria:
Se engolir (ou alguém engolir) bastantes comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensa queuma criança tenha engolido algum comprimido, contacte o hospital mais próximo ou o seumédico imediatamente. Uma sobredosagem pode provocar vómitos e dores de estômago.
Leve consigo este folheto informativo, quaisquer comprimidos remanescentes e aembalagem para o hospital ou ao seu médico para que possam saber o que foi ingerido.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritromicina Teva:
No caso de se ter esquecido de tomar Claritromicina Teva, tome o comprimido assim quese lembrar, excepto se já estiver muito próximo da toma seguinte. Nunca tome a dose adobrar. Tome as restantes doses no horário correcto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Claritromicina Teva pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Se a seguinte situação ocorrer, interrompa a toma de Claritromicina Teva e informe o seumédico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Uma reacção alérgica pode provocar:
– Dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, face e pescoço.
– Erupção cutânea, que pode variar na gravidade desde prurido associado a erupção cutâneaa pele empolada ou ulceração dos lábios, olhos, nariz, boca e genitais.
Este efeito secundário é grave mas raro. Pode necessitar de acompanhamento médicoimediato ou de hospitalização.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram referidos, aproximadamente, nas frequênciasapresentadas:
Frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 100 mas menos de 1 pessoa em 10):
– Problemas de estômago tais como náuseas, vómitos, indigestão, dores de estômago oudiarreia
– Alteração no paladar ou no olfacto, sabor diferente na boca
– Inflamação ou ulceração da boca ou língua, ou descoloração da língua

– Descoloração dos dentes (esta situação pode ser corrigida com limpeza dos dentes por umprofissional)
– Dores de cabeça
– Alterações nos níveis de azoto no sangue, verificados por análises sanguíneas

Pouco frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 1.000 mas menos de 1 pessoa em 100):
– Alterações sanguíneas, que podem ser caracterizadas por febre, arrepios, gargantainflamada, úlceras na boca
– Dor nas articulações e musculares
– Aumento do tempo de coagulação
– Problemas de fígado e na bexiga
– Alteração dos testes de função hepática
– Icterícia ? amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos
– Urticária

Raros (afectam mais de 1 pessoa em 10.000 mas menos de 1 em 1.000):
– Zumbidos

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10.000):
– Ansiedade
– Dificuldade em dormir, pesadelos, alucinações
– Confusão, alteração no sentido da realidade e sensação de pânico
– Tonturas, vertigens e desorientação
– Formigueiros
– Desmaios
– Perda de audição (normalmente reversível com a interrupção do tratamento)
– Reacções cutâneas tais como erupção, rash, comichão, vermelhidão da pele oudescamação da pele.
– Hemorragia pouco frequente ou hematomas inexplicáveis (trombocitopenia)
– Alterações no batimento/ritmo cardíaco
– Ataques prolongados de diarreia, com a presença de sangue ou muco (se ocorrer deveconsultar o seu médico imediatamente)
– Pancreatite ? náuseas, vómitos, dor abdominal e dor nas costas
– Problemas nos rins
– Falência hepática
– Diminuição do nível de açúcar no sangue ou hipoglicemia em doentes diabéticos
Se algum destes efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se verificar qualquer efeitoindesejável não descrito neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLARITROMICINA TEVA

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Manter o blister dentro da embalagem exterior. Não transfiraeste medicamento para outra embalagem.
Não utilize Claritromicina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Devolva ao seu farmacêutico qualquer medicamento não utilizado para uma destruiçãosegura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Claritromicina Teva
A substância activa é a claritromicina.
Os outros componentes são: amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, povidona,hidróxido de magnésio, croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, ácido esteárico eestearato de magnésio. hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400,tartrazina (E102), laca allura red AC (E129), indigotina (E132), vanilina.

Conteúdo da embalagem
Cada comprimido contém 250 mg ou 500 mg de claritromicina.
Os comprimidos de Claritromicina 250 mg têm forma oval, são amarelos, com gravação
?93? de um lado e ?7157? do outro.
Os comprimidos de Claritromicina 500 mg têm forma oval, são amarelo claro, comgravação ?93? de um lado e ?7158? do outro.
O medicamento com 250 mg encontra-se disponível em embalagens de 8, 10, 12, 14, 16, 14
(blister calendário), 20, 30 e 120 (10×12) como embalagem hospitalar.
O medicamento com 500 mg encontra-se disponível em embalagens de 8, 10, 14, 16, 14
(blister calendário), 20, 30, 42 e 100.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1,Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado acima mencionado.
Este folheto foi revisto em

Categorias
Claritromicina Macrólidos

Claritromicina Teva 250 mg Comprimidos Claritromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Claritromicina Teva
3. Como tomar Claritromicina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Claritromicina Teva 250 mg Comprimidos
Claritromicina Teva 500 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLARITROMICINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

Claritromicina Teva pertence a um grupo de medicamentos designado por antibióticosmacrólidos (grupo farmacoterapêutico 1.1.8).

Claritromicina Teva é utilizada para tratar inúmeras infecções como:
– Infecções pulmonares, por exemplo, bronquite e pneumonia.
– Infecções da garganta e seios, por exemplo, sinusite e faringite.
– Infecções da pele e dos tecidos.
– Infecções por Helicobacter pylori associada a úlcera duodenal.

2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA TEVA

Não tome Claritromicina Teva:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à claritromicina, ou a qualquer dos componentes destemedicamento
– Se tem hipersensibilidade (alergia) a outros antibióticos macrólidos, por exemplo,eritromicina.
– Se está a tomar ergotamina ou dihidro-ergotamina (para tratamento de enxaquecas)
– Se está a tomar terfenadina ou astemizole (para tratamento da febre dos fenos e outrasalergia)
– Se está a tomar pimozida (para tratamento perturbações mentais).
– Se está a tomar cisaprida (para o tratamento de problemas de estômago)

– Se tem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue)
– Se está a tomar sinvastatina ou lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol)

Fale com o seu médico ou farmacêutico
– Se é alérgico a antibióticos como a lincomicina ou clindamicina
– Se tem problemas de fígado
– Se tem problemas renais
– Se tem problemas cardíacos
– Se tem um problema muscular designado por miastenia gravis

Tomar Claritromicina Teva com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Tenha cuidado se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Anticoagulantes cumarínicos utilizados para fluidificar o seu sangue, por exemplo,varfarina e digoxina
– Outros macrólidos, por exemplo, eritromicina ou azitromicina
– Medicamentos usados para tratar batimentos irregulares do coração, por exemplo,disopiramida ou quinidina
– Medicamentos usados no tratamento da epilepsia, por exemplo, fenitoína e carbamazepina
– Teofilina, utilizada no tratamento da asma
– Benzodiazepinas, utilizadas como sedativos, por exemplo, midazolam ou triazolam
– Fenobarbital, utilizado como sedativo e anticonvulsivante
– Rifabutina ou rifampicina, utilizadas no tratamento de algumas infecções
– Ciclosporina, tacrolimus ou sirolimus, utilizados após transplante de órgãos
– Ritonavir ou zidovudina, utilizados no tratamento de doentes infectados com VIH
– Hipericão, utilizado no tratamento da depressão

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os comprimidos podem fazê-lo sentir-se com sono, com tonturas ou confuso.
Não conduza nem utilize máquinas se se sentir afectado.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Claritromicina Teva
Tartrazina (E102) pode provocar reacções do tipo alérgico, incluindo asma. Estas reacçõessão mais frequente em pessoas alérgicas à aspirina.

3. COMO TOMAR CLARITROMICINA TEVA

Tomar Claritromicina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos com pelo menos meio copo de água.
As instruções posológicas normais são descritas a seguir:

Infecções pulmonares, garganta ou sinusóides e infecções da pele e tecidos moles: Adultose adolescentes: 250 mg duas vezes por dia. Em infecções graves, o seu médico podeaumentar a dose para 500 mg duas vezes por dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso infeior a 30 kg: Não é recomendada..
Tratamento da infecção por Helicobacter pylori associada a úlcera duodenal: aclaritromicina deve ser tomada em doses de 500 mg duas vezes por dia em combinaçãocom outro tratamento para tratamento do Helicobacter pylori.
Doentes com problemas renais: se tem problemas renais graves, o seu médico pode ternecessidade de reduzir a sua dose.
Não deixe de tomar este medicamento por já se sentir melhor. É importante que complete otratamento, senão o problema pode regressar.

Se tomar mais Claritromicina Teva do que deveria:
Se engolir (ou alguém engolir) bastantes comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensa queuma criança tenha engolido algum comprimido, contacte o hospital mais próximo ou o seumédico imediatamente. Uma sobredosagem pode provocar vómitos e dores de estômago.
Leve consigo este folheto informativo, quaisquer comprimidos remanescentes e aembalagem para o hospital ou ao seu médico para que possam saber o que foi ingerido.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritromicina Teva:
No caso de se ter esquecido de tomar Claritromicina Teva, tome o comprimido assim quese lembrar, excepto se já estiver muito próximo da toma seguinte. Nunca tome a dose adobrar. Tome as restantes doses no horário correcto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Claritromicina Teva pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Se a seguinte situação ocorrer, interrompa a toma de Claritromicina Teva e informe o seumédico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Uma reacção alérgica pode provocar:
– Dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, face e pescoço.
– Erupção cutânea, que pode variar na gravidade desde prurido associado a erupção cutâneaa pele empolada ou ulceração dos lábios, olhos, nariz, boca e genitais.
Este efeito secundário é grave mas raro. Pode necessitar de acompanhamento médicoimediato ou de hospitalização.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram referidos, aproximadamente, nas frequênciasapresentadas:
Frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 100 mas menos de 1 pessoa em 10):
– Problemas de estômago tais como náuseas, vómitos, indigestão, dores de estômago oudiarreia
– Alteração no paladar ou no olfacto, sabor diferente na boca
– Inflamação ou ulceração da boca ou língua, ou descoloração da língua

– Descoloração dos dentes (esta situação pode ser corrigida com limpeza dos dentes por umprofissional)
– Dores de cabeça
– Alterações nos níveis de azoto no sangue, verificados por análises sanguíneas

Pouco frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 1.000 mas menos de 1 pessoa em 100):
– Alterações sanguíneas, que podem ser caracterizadas por febre, arrepios, gargantainflamada, úlceras na boca
– Dor nas articulações e musculares
– Aumento do tempo de coagulação
– Problemas de fígado e na bexiga
– Alteração dos testes de função hepática
– Icterícia ? amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos
– Urticária

Raros (afectam mais de 1 pessoa em 10.000 mas menos de 1 em 1.000):
– Zumbidos

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10.000):
– Ansiedade
– Dificuldade em dormir, pesadelos, alucinações
– Confusão, alteração no sentido da realidade e sensação de pânico
– Tonturas, vertigens e desorientação
– Formigueiros
– Desmaios
– Perda de audição (normalmente reversível com a interrupção do tratamento)
– Reacções cutâneas tais como erupção, rash, comichão, vermelhidão da pele oudescamação da pele.
– Hemorragia pouco frequente ou hematomas inexplicáveis (trombocitopenia)
– Alterações no batimento/ritmo cardíaco
– Ataques prolongados de diarreia, com a presença de sangue ou muco (se ocorrer deveconsultar o seu médico imediatamente)
– Pancreatite ? náuseas, vómitos, dor abdominal e dor nas costas
– Problemas nos rins
– Falência hepática
– Diminuição do nível de açúcar no sangue ou hipoglicemia em doentes diabéticos
Se algum destes efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se verificar qualquer efeitoindesejável não descrito neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLARITROMICINA TEVA

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Manter o blister dentro da embalagem exterior. Não transfiraeste medicamento para outra embalagem.
Não utilize Claritromicina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Devolva ao seu farmacêutico qualquer medicamento não utilizado para uma destruiçãosegura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Claritromicina Teva
A substância activa é a claritromicina.
Os outros componentes são: amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, povidona,hidróxido de magnésio, croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, ácido esteárico eestearato de magnésio. hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400,tartrazina (E102), laca allura red AC (E129), indigotina (E132), vanilina.

Conteúdo da embalagem
Cada comprimido contém 250 mg ou 500 mg de claritromicina.
Os comprimidos de Claritromicina 250 mg têm forma oval, são amarelos, com gravação
?93? de um lado e ?7157? do outro.
Os comprimidos de Claritromicina 500 mg têm forma oval, são amarelo claro, comgravação ?93? de um lado e ?7158? do outro.
O medicamento com 250 mg encontra-se disponível em embalagens de 8, 10, 12, 14, 16, 14
(blister calendário), 20, 30 e 120 (10×12) como embalagem hospitalar.
O medicamento com 500 mg encontra-se disponível em embalagens de 8, 10, 14, 16, 14
(blister calendário), 20, 30, 42 e 100.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1,Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado acima mencionado.
Este folheto foi revisto em

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Anti-inflamatórios não esteróides Meloxicam

Meloxicam Winthrop 15 mg Comprimidos Meloxicam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Meloxicam Winthrop e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meloxicam Winthrop
3. Como tomar Meloxicam Winthrop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam Winthrop
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meloxicam Winthrop 7,5 mg e 15 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
– O seu médico pode ter-lhe receitado este medicamento anteriormente, mas tinha um aspectoligeiramente diferente e era de outra companhia farmacêutica. No entanto quer o genérico,quer o medicamento de marca possuem um efeito idêntico.

Neste folheto:

1. O QUE É MELOXICAM WINTHROP E PARA QUE É UTILIZADO

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg ou Meloxicam 15 mg
Comprimidos (designado também de meloxicam ao longo deste folheto). Este medicamentopertence ao grupo dos designados anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s).
É utilizado para diminuir o inchaço, vermelhidão e dor das articulações e músculos.

É utilizado para:
Tratamento de longa duração dos sintomas da artrite reumatóide (inflamação das articulações)e espondilite anquilosante (uma doença que afecta a coluna e as costas)
Episódios súbitos de osteoartrite (inflamação das articulações). Deve ser utilizado apenasdurante um curto período de tempo para tratar cada episódio.

2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM WINTHROP

Não tome Meloxicam Winthrop e informe o seu médico se:
Sofre de alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer um dos outros componentesdestes comprimidos (Ver secção 6: Outras informações).
Os sinais de reacção alérgica incluem: erupção cutânea, inchaço ou problemas respiratórios,inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

É alérgico à aspirina ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s), outenha tido manifestações de asma (pieira), pólipos nasais (obstrução nasal), inchaço ouerupção cutânea após a toma deste tipo de medicamentos
Tem ou teve uma úlcera do estômago ou do duodeno (intestino)
Está grávida (no último trimestre da gravidez)
Está a amamentar
Sofre de doença hepática grave
Sofre de insuficiência renal grave e não esteja a fazer tratamento de diálise
Tem historial de sangramento do estômago ou do intestino, hemorragia cerebral ou problemasde coagulação
Sofre de insuficiência cardíaca grave
Tem menos de 15 anos de idade.

Não tome meloxicam no caso de alguma das situações mencionadas acima lhe ser aplicável.
No caso de não ter a certeza, esclareça as suas questões com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Meloxicam Winthrop e aconselhe-se junto do seu médico oufarmacêutico no caso de:

Historial de problemas de estômago ou intestinais tais como inflamação do estômago
(gastrite) ou do esófago (esofagite), úlcera, colite ulcerosa ou doença de Crohn
Ser idoso
Ter tensão arterial elevada ou problemas de fígado, rins ou coração
Sofrer de retenção de água. Os sinais de retenção incluem inchaço das pernas ou tornozelos.
Estiver com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
Sofrer ou se ter uma história de ?asma brônquica?. Os sinais incluem pieira, falta de ar, apertono peito e tosse
Ter sido operado recentemente
No caso de ser uma mulher que utiliza como contraceptivo um dispositivo intra-uterino
(DIU). Tomar Meloxicam Winthrop pode causar uma diminuição do efeito do dispositivointra-uterino. Se estiver durante os primeiros seis meses de gravidez. O Meloxicam Winthropnão deve ser tomado no decorrer dos primeiros seis meses de gravidez, a menos que tal sejaestritamente necessário. No caso de ser necessário, a dose administrada deve ser a mais baixapossível e utilizada durante o mais curto espaço de tempo possível.
Os medicamentos tais como Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral
(AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve serexcedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.

Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrerdestas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis decolesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico oufarmacêutico.

Se não tem a certeza se alguma das situações descritas acima lhe é aplicável, ou se algumadelas ocorreu no passado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Meloxicam
Winthrop.
Tomar meloxicam com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,mesmo medicamentos de origem vegetal. Isto porque o Meloxicam Winthrop pode afectar aforma como os outros medicamentos actuam. Da mesma forma também existem outrosmedicamentos que afectam a forma como o Meloxicam Winthrop actua.

Em particular verifique, junto do seu médico ou farmacêutico, se está a tomar algum dosmedicamentos seguintes:
Outros analgésicos (medicamentos para diminuir a dor) especialmente outros AINEs, taiscomo a aspirina ou o ibuprofeno. A toma de meloxicam conjuntamente com este tipo demedicamentos pode aumentar o risco de úlcera ou hemorragia no estômago
Medicamentos usados para fluidificar o sangue ou dissolver coágulos sanguíneos, tais como avarfarina ou a alteplase. A toma destes medicamentos conjuntamente com meloxicam podeaumentar a probabilidade de hemorragia do estômago. No caso de ser inevitável a utilizaçãoconjunta do meloxicam com medicamentos utilizados para fluidificar o sangue, o seu médicopoderá efectuar uma análise sanguínea para verificar se está tudo bem com a coagulaçãosanguínea
Lítio ? utilizado para tratar alterações mentais
Diuréticos e medicamentos utilizados para a tensão alta ou a insuficiência cardíaca, tais comoinibidores da enzima de conversão da angiotensina – IECA?s ? (tal como o captopril) ebloqueadores beta (tal como o atenolol)
Ciclosporina ? utilizada para ajudar a prevenir a rejeição de transplantes. Quando tomadaconjuntamente com meloxicam existe uma maior probabilidade de os seus rins seremafectados
Metotrexato ? utilizado para tratar certos cancros e outras doenças como por exemplo a artritereumatóide
Colestiramina – utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue
Corticosteróides ? utilizados para as alergias e inflamação.

Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar meloxicam.

Análises
Se está a tomar qualquer um dos medicamentos acima referidos ao mesmo tempo que tomameloxicam, o seu médico poderá necessitar de levar a cabo análises adicionais, como porexemplo ao sangue ou à urina, em especial se for uma pessoa idosa ou tiver problemas nosrins.

Gravidez e aleitamento
Não tome meloxicam se:
Estiver nos últimos três meses de gravidez
Estiver a amamentar

Informe o seu médico imediatamente se:
Estiver grávida ou poderá vir a engravidar
Caso esteja a planear engravidar ou com alguns problemas em engravidar deve informar o seumédico, uma vez que o meloxicam pode causar uma maior dificuldade em engravidar.

Conduzir e utilizar máquinas
Não conduza ou utilize maquinaria até que saiba como o meloxicam o afecta. Poderá sentir acabeça leve, tonturas ou sonolência, ou problemas de visão. No caso de tal acontecer nãoconduza ou utilize ferramentas ou maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de meloxicam
Os comprimidos de Meloxicam contêm lactose. No caso de ter sido informado pelo seumédico que é intolerante a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar meloxicam.

3. COMO TOMAR MELOXICAM WINTHROP

Tome Meloxicam Winthrop exactamente conforme as instruções do médico. A dose demeloxicam dependerá das suas necessidades e da doença que está a ser tratada. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Engolir os comprimidos inteiros com líquido, durante uma refeição
No caso de o médico lhe receitado dois comprimidos, tome-os em conjunto
Tome o medicamento diariamente à mesma hora, para que passe a fazer parte da sua rotinadiária
Não tome mais do que 15 mg de meloxicam por dia

Se após vários dias não se sentir melhor deve falar com o seu médico. As doses habituais são:
Episódios repentinos de osteoartrite
Um comprimido de 7,5 mg por dia. O seu médico poderá aumentar esta dose para 15 mg pordia
Artrite reumatóide e espondilite anquilosante
Um comprimido de 15 mg por dia. O seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia
Doentes idosos e doentes com risco de reacções adversas aumentado
Um comprimido de 7,5 mg por dia.
– Pessoas com problemas nos rins
Pessoas com insuficiência renal grave que fazem tratamento de diálise não devem tomar maisdo que um comprimido de 7,5 mg por dia
Não tome meloxicam se sofrer de insuficiência renal grave e não estiver a fazer tratamento dediálise

Crianças com idade inferior a 15 anos
Não administre meloxicam a crianças com menos de 15 anos de idade

Se tomar mais meloxicam do que devia
No caso de ter tomado mais comprimidos do que deveria informe de imediato o seu médicoou farmacêutico, ou contacte um serviço de urgência hospitalar. Não se esqueça de levarconsigo os comprimidos que ainda ficaram na embalagem, para, assim, o médico poder sabero que você tomou.

Se se esquecer de tomar meloxicam
Se se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a logo que se lembre disso, a menosque seja na hora da dose seguinte.
Não tome duas doses para compensar a dose de que se esqueceu.

Interrupção do tratamento
Continue a tomar o seu medicamento até que o médico lhe diga para parar de o tomar. Nãopare de tomar o meloxicam só porque já se sente melhor. Se parar de tomar o meloxicam, oseu estado de saúde pode piorar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Meloxicam Winthrop pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e consulte o seu médico ou dirija-se ao hospitalimediatamente no caso de:

Ocorrer inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios ou garganta que possam causardificuldades em engolir ou respirar. Pode também sentir comichão, erupção cutânea comnódulos ou urticária.
Estas reacções podem significar uma reacção alérgica ao Meloxicam Winthrop.
Identificar sangue negro e seco ou coágulos de sangue na suas fezes. Poderá tambémidentificar partículas escuras que se assemelham a grãos de café no seu vómito. Estasocorrências podem ser sinais de uma úlcera do estômago.
Notar uma descamação, sangramento ou bolhas de líquido na pele em redor dos lábios, olhos,boca, nariz e genitais. Pode também ter sintomas semelhantes aos da gripe e ter febre. Estasocorrências podem ser sinais de um síndrome chamado ?Stevens-Johnson?.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e informe o seu médico o mais rapidamente possível emcaso de:
Indigestão ou sensação de queimadura no estômago, que poderá ser grave. Estes podem sersinais de esofagite.
Dor de estômago intensa (abdomén) ou outros problemas de estômago incomuns.

Os medicamentos como o Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque de coração (enfarte do miocárdio) ou de acidente vascularcerebral.

Informe o seu médico ou farmacêutico caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequente (afecta menos de 1 em cada 10 pessoas)
Cansaço ou falta de ar. Poderá tratar-se de anemia
Sensação de cabeça leve ou dor de cabeça
Mal-estar (náuseas ou vómitos), dor de estômago, prisão de ventre (obstipação), gases
(flatulência) e diarreia
Erupções cutãneas ou comichão
Retenção de líquido que pode causar inchaço das pernas ou tornozelos

Pouco frequente (afecta menos de 1 em cada 100 pessoas)
Ter mais infecções do que o habitual. Poderá estar associado a uma diminuição do número deglóbulos brancos (neutropenia) ou a outro problema sanguíneo (agranulocitose)
Tonturas (vertigens), zumbidos nos ouvidos (tinnitus) ou sonolência
Aumento muito rápido da tensão arterial, batimentos cardíacos descompassados ou muitofortes (palpitações) ou afrontamentos
Dor intensa ou sensação de queimadura no estômago associada a uma sensação de vazio oufome. Estas manifestações podem ser causadas por uma úlcera no estômago ou intestino
Boca dorida, inchada ou avermelhada
Análises sanguíneas identificando alterações do funcionamento do seu fígado
Análises sanguíneas ou da urina identificando alterações do funcionamento dos seus rins
Retenção de sódio e água
Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia), que poderão causar batimentoscardíacos irregulares ou incomuns
Erupção cutânea com nódulos, comichão (urticária)
Problemas cardíacos que poderão causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos (insuficiênciacardíaca)

Raro (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Confusão, alterações de humor, dificuldade em adormecer (insónia) e pesadelos
Problemas de visão (tais como visão turva). Em caso de ocorrência de problemas de visãoinforme o seu médico imediatamente.
Ataques de asma em algumas pessoas que são alérgicas à aspirina ou a outros fármacos anti-
inflamatórios não esteróides (AINE?s)
Amarelecimento da pele ou dos olhos. Poderá tratar-se de um problema do fígado, como porexemplo, icterícia ou hepatite.
Alterações do funcionamento dos rins
A pele pode estar mais sensível ao sol do que o habitual

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MELOXICAM WINTHROP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Meloxicam Winthrop após o final do prazo de validade indicado na embalagem.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Dirija-se ao seu farmacêutico para pedir aconselhamento antes de tomar este medicamento, nocaso de identificar algum defeito ou se os comprimidos estiverem partidos ou lascados. Osmedicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Meloxicam Winthrop

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg Comprimidos ou Meloxicam
Winthrop 15 mg Comprimidos.

Cada comprimido contém 7,5 mg ou 15 mg de meloxicam como substância activa.

Cada comprimido contém ainda citrato de sódio, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Meloxicam Winthrop e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos de meloxicam 7,5 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos, de aresta embisel com ?B? e ?18? gravados numa das faces e liso na face oposta. Os comprimidos demeloxicam 15 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos de aresta em bisel com ?B? e
?19? gravados em ambos os lados da linha de quebra numa das faces e liso na face oposta.

Os comprimidos são comercializados em embalagens com blisters de 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20,
28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ou 1 000 comprimidos.
Nem todas as apresentações serão comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 ? 2º e 3º andar
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:
Niche Generics Ltd., Unit 151 Baldoyle IDA Industrial Estate Dublin 13, Irlandaou
Qualiti Burnley Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley, BB10 2JY, Reino Unidoou
Chester Medical Solutions, 3-4 Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, Wirral, CH62
3RE, Reino Unidoou
Sanofi-Synthelabo Sp. z. o.o., Pharmaceutical Production Plant, ul. Lubelska 52, 35-233
Rzeszów, Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Caso tenha dúvidas ouquestões contacte o seu médico ou farmacêutico.