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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Cinfa Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
50 mg + 12,5 mg Comprimido revestido por película
Losartan potássico
Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma é um medicamento utilizado para o controlo datensão arterial.

Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma é uma associação medicamentosa anti-
hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) ehidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam areduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação doventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grandecirculação, o seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma para ajudara diminuir o risco de problemas cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

PORQUE É QUE O SEU MÉDICO LHE RECEITOU Losartan + Hidroclorotiazida
Solufarma

O seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma, porque sofre de umadoença chamada hipertensão (pressão arterial elevada). Em doentes com pressão arterialelevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, o losartan, frequentemente emassociação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de acidente vascular cerebral e ataquecardíaco, e ajuda os doentes a viver durante mais tempo (ver o que devo saber antes de

tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma e Utilização em doentes negros compressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo).

O QUE DEVO SABER SOBRE A PRESSÃO ARTERIAL?

O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes docorpo. Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão
(ou tensão) arterial normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofrealterações durante o dia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que estásujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiromede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.

O que é pressão arterial elevada (ou hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído,então tem hipertensão.

Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornando difícil a passagem dosangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que,se for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem enão ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasossanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vascularescerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como devo tratar a pressão arterial elevada?
Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que nãosejam à base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilode vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressãoarterial. A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como
Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar.

Siga os conselhos do seu médico.

Como é que Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma trata a pressão arterial elevada?

A substância activa losartan baixa a pressão arterial ao bloquear uma substânciaproduzida no organismo chamada angiotensina II. É esta substância que geralmente fazcontrair os seus vasos sanguíneos. O tratamento com losartan permite que estes vasos serelaxem.

A substância activa hidroclorotiazida obriga os seus rins a eliminar maior quantidade de
água e de sal.

Juntas, estas duas substâncias reduzem a pressão arterial.

É possível que não sinta diferença enquanto toma Losartan + Hidroclorotiazida
Solufarma, mas o seu médico poderá dizer-lhe se o medicamento está a fazer efeito, aomedir a sua pressão arterial.

O que é que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração?
A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causará adilatação do músculo do coração.

Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrículo esquerdo?
A dilatação do ventrículo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco devir a sofrer um acidente vascular cerebral. O losartan demonstrou reduzir o risco deacontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes compressão arterial elevada e dilatação da cavidade esquerda do coração.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan e à hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma;
– Se tem alergia a medicamentos derivados das sulfonamidas (pergunte ao seu médicoquais, no caso de não saber);
– Se não consegue urinar;
– Se está grávida;
– Se está a amamentar;
– Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma,fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no casode ter tido, recentemente, vómitos ou diarreia prolongados.

É particularmente importante que diga ao seu médico:
– Se tem problemas de fígado ou de rins;
– Se tem gota;

– Se tem diabetes;
– Se tem lúpus eritematoso;
– Se está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma, pois em associaçãocom a anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Utilização nas crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma emcrianças. Portanto, não deve ser administrado Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma àscrianças.

Utilização nos idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma é bem tolerado tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com comprimidos de losartan + hidroclorotiazida doseados a 50 +
12,5 mg.

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma contenha uma quantidade muitopequena de potássio, este poderá não funcionar como um substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitou suplementos depotássio, deverá continuar a tomá-los.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma com outros medicamentos
Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para a

diabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma com alimentos e bebidas
Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma com ou sem alimentos. No entanto,para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida sempre à mesma hora,todos os dias.

Gravidez e aleitamento
Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma estácontra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma, suspenda o tratamento e contacte o seu médico.

Está contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma durante oaleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido à possibilidade de ocorrência de reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos,principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera amedicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atençãoespecial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), semprimeiro verificar até que ponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Solufarma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma todos os dias, sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma durante otempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

A dose habitual é:
Pressão arterial elevada
A dose de Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma é de 1 comprimido por dia, paracontrolar a pressão arterial durante 24 horas.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque seja observado(a) e receba o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma todos os dias, conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar o comprimido, não tome uma dose a dobrar para compensarum comprimido que se esqueceu de tomar. Volte a tomar os comprimidos dentro dohorário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, poistêm informação mais detalhada sobre o produto e a doença.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Solufarma. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios, da garganta e/ou dalíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar o

medicamento Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma e contacte o seu médicoimediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma

Não conservar acima de 30ºC.
Abra a embalagem só no momento de tomar o medicamento.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma se verificar sinais visíveis dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma
As substâncias activas são o losartan potássico e a hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg + 12,5 mg de losartan potássico + hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificadoe estearato de magnésio.
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E-171) e óxido deferro amarelo.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma e o conteúdo da embalagem
Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma apresenta-se sob a forma de comprimidosrevestidos por película, amarelos e redondos.

Losartan + Hidroclorotiazida Solufarma apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos revestidos por película.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e Fabricante

Titular da AIM
Solufarma – Produtos Farmacêuticos, Unipessoal, Lda.
Rua do Tejo, nº 56, 9º A Esquerdo
2775-325 Parede (Portugal)

Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miral Campo, 7 – Poligono Miral Campo
E-19200 Azuqueca de Henares ?Guadalajara
Espanha

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
Losartan de potássio + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum é um medicamento utilizado para baixar a pressãoarterial e tratar a insuficiência cardíaca. Pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.4.2.2 ?
Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina.
Antagonistas dos receptores da angiotensina.

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e hidroclorotiazida (umdiurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo,principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grande circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum para ajudar a diminuir o riscode problemas cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado nas seguintes situações:
– se sofre de hipertensão arterial (pressão arterial elevada);
– se sofre de hipertensão arterial acompanhada de hipertrofia ventricular esquerda. Emdoentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo, o losartan,frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajuda a prolongar o tempo de vida dos doentes.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
– se tem alergia (hipersensibilidade) a uma das substâncias activas, o losartan ou ahidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente de Losartan + Hidroclorotiazida
Ciclum;
– se for alérgico a medicamentos derivados das sulfonilamidas;
– se não consegue urinar;
– se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
– se sofre de hipotensão ou desequilíbrio hidroelectrolítico (perturbação do equilíbrio da
água e electrólitos no organismo);
– se sofre de doenças do fígado ou dos rins;
– se está a tomar um medicamento antidiabético, incluindo a insulina (ver secção Tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com outros medicamentos);
– deve suspender a administração de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum antes deefectuar testes da função paratiroideia.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Geralmente, o Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ser tomado com outrosmedicamentos.
É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível de colesterol, medicamentos para a diabetes
(incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina),esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio
(utilizados para tratar certos tipos de depressão).
Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem acentuar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com alimentos e bebidas:
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Ciclumdurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Ciclum, pare o tratamento e fale com o seu médico.
É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e feitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Ciclum:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial ou paratratar a sua insuficiência cardíaca ou doença renal.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com ou sem alimentos, por via oral,devendo ser tomado com um copo de água. No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-se,tome Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum sempre à mesma hora, todos os dias.

Pressão arterial elevada
A dose usual para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é 1 comprimido de
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum de 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia, para controlara pressão arterial durante 24 horas. A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Doentes com depleção do volume intravascular
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum não deve ser administrado a doentes com depleçãodo volume intravascular (por exemplo os que são tratados com elevadas doses dediuréticos).

Doentes com insuficiência renal

Não são necessários ajustamentos posológicos iniciais em doentes com insuficiênciarenal ligeira (i.e., depuração da creatina entre 30 e 50 ml/min). Losartan +
Hidroclorotiazida Ciclum não está recomendado em doentes com insuficiência renalmoderada a grave (depuração da creatina ? 30 ml/min) ou em doentes dialisados.

Doentes com insuficiência hepática
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum não está recomendado em doentes cominsuficiência hepática.
Doentes idosos até aos 75 anos
Para os doentes idosos deve ser considerada a utilização de uma dosagem inferior.

Doentes idosos com mais de 75 anos
Actualmente, a experiência clínica neste grupo etário é limitada. Recomenda-se nestegrupo etário uma dose inicial mais baixa (25 mg) de losartan, uma vez por dia.

Doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascular cerebral eataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. No entanto, nesteestudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparação comoutro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum do que deveria:
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum todos os dias, conforme receitado. Nãotome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupções cutâneas ou urticária.
Raramente, foram observadas hepatite e diarreia. Foram também relatadastrombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) e tosse em doentestratados com losartan. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e contacte o seu médicoimediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.
Pode obter informações adicionais junto do seu farmacêutico.

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
– As substâncias activas são o losartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 50mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,celulose microcristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e conteúdo da embalagem:
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidospor película acondicionados em blister, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, nº 2
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala b
2770-229 Paço de Arcos – Portugal

Fabricante:
Laboratórios Liconsa, SA
Av. Miralcampo, 7

Polígono Ind. de Miralcampo
E-19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Espanha

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

(Losartan potássico e hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin apresenta-se na forma de Comprimidos revestidospor película contendo 100 mg de losartan potássico e 25 mg de hidroclorotiazida.

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterialelevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia osangue (10 coração para a grande circulação, o seu médico receitou lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Losarerin para ajudar a diminuir o risco de problemas cardiovasculares,tais como acidente vascular cerebral.

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin é utilizado no tratamento de:
– Pressão arterial elevada;
– Dilatação ventricular esquerda.

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como substituto dos suplementos de potássio queesteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitou suplementos de potássio,deverá continuar a tomá-los.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin.
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– Se não consegue urinar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos:
– Se tem problemas de fígado ou de rins;
– Se tem gota;
– Se tem diabetes;
– Se tem lúpus eritematoso;
– Se está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin com outros medicamentos:
Geralmente Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,certos medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin com alimentos e bebidas
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pode ser tomado com ou sem alimentos. Noentanto, para o(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Losarerinsempre à mesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin estácontra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin, pare o tratamento e fale com o seu médico.

Aleitamento
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin não deve ser administrada a mulheres que seencontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, oaleitamento deve ser interrompido.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin emcrianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin às crianças.

Idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin é bem tolerado e actua igualmente bem tantopelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessitada mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos devem iniciar o tratamento com
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin, comprimidos a 50 mg + 12,5 mg.

Doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Losarerin
Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin durante o tempo que o seumédico considerar necessário de forma a tratar a sua insuficiência cardíaca.

Tensão arterial elevada
A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressão arterialdurante 24 horas.
Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentado a quantidade de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até atingida adose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin todos os dias, conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Losarerin dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

LosarerinCaso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São oschamados efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir tonturas, erupções cutâneasou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/oulíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Losarerin e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
– As substâncias activas são o losartan potássico e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,amido glicolato de sódio, estearato magnésio.
Revestimento: Opadry 20A18334.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin e conteúdo da embalagem
Blister branco opaco em alumínio PVC/PE/PVDC.
O medicamento Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin apresenta-se em embalagens de
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 112 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36 Atenas
Grécia
Telefone: 0030 210 9231927
Fax: 0030 210 9219974

Fabricante
Specifar Pharmaceuticals S.A.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara,
12351 Atenas

Grécia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan +Hidroclorotiazida Losarerin Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

(Losartan potássico e hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin apresenta-se na forma de Comprimidos revestidospor película contendo 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterialelevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia osangue (10 coração para a grande circulação, o seu médico receitou lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Losarerin para ajudar a diminuir o risco de problemas cardiovasculares,tais como acidente vascular cerebral.

Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin é utilizado no tratamento de:
– Pressão arterial elevada;
– Hipertrofia ventricular esquerda.

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como substituto dos suplementos de potássio queesteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitou suplementos de potássio,deverá continuar a tomá-los.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin.
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– Se não consegue urinar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos:
– Se tem problemas de fígado ou de rins;
– Se tem gota;
– Se tem diabetes;
– Se tem lúpus eritematoso;
– Se está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin com outros medicamentos:
Geralmente Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,certos medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin com alimentos e bebidas
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pode ser tomado com ou sem alimentos. Noentanto, para o(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Losarerinsempre à mesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin estácontra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin, pare o tratamento e fale com o seu médico.

Aleitamento
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin não deve ser administrada a mulheres que seencontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, oaleitamento deve ser interrompido.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin emcrianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin às crianças.

Idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin é bem tolerado e actua igualmente bem tantopelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessitada mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos devem iniciar o tratamento com
Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin, comprimidos a 50 mg + 12,5 mg.

Doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Losarerin
Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin durante o tempo que o seumédico considerar necessário de forma a tratar a sua insuficiência cardíaca.

Tensão arterial elevada
A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressão arterialdurante 24 horas.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentado a quantidade de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até atingida adose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin todos os dias, conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Losarerin dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

LosarerinCaso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São oschamados efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir tonturas, erupções cutâneasou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/oulíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Losarerin e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin
– As substâncias activas são o losartan potássico e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,amido glicolato de sódio, estearato magnésio.
Revestimento: Opadry 20A18334.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin e conteúdo da embalagem
Blister branco opaco em alumínio PVC/PE/PVDC.
O medicamento Losartan + Hidroclorotiazida Losarerin apresenta-se em embalagens de
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 112 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36 Atenas
Grécia
Telefone: 0030 210 9231927
Fax: 0030 210 9219974

Fabricante
Specifar Pharmaceuticals S.A.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara,
12351 Atenas
Grécia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
(Losartan/Hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID E PARA QUE É

UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 ? Aparelho Cardiovascular; anti-hipertensores;modificadores do eixo renina-angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina.
Código ATC: C09DA01 ? Losartan e diuréticos

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade Losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e Hidroclorotiazida (umdiurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem a sua pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículoesquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Arazid para ajudar a diminuir o riscode problemas cardiovasculares.

O Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado nas seguintes situações:

Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado para o tratamento da hipertensãoarterial.
Como todas as associações fixas, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não está indicadopara o tratamento inicial da hipertensão arterial.

Redução do risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensoscom hipertrofia ventricular esquerda
Em doentes hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, o losartan,frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de morbilidade emortalidade cardiovascular, avaliada pela incidência combinada de morte cardiovascular,acidente vascular cerebral e enfarte do miocárdio em doentes hipertensos com hipertrofiaventricular esquerda.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Não tome Losartan/ Hidroclorotiazida Arazid se
– for alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento;
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– não consegue urinar;
– está grávida;
– está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, falecom o seu médico.

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe-o se teve, recentemente,vómitos ou diarreia prolongados.

É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins;
– tem gota;
– tem diabetes;
– tem lúpus eritematoso;
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista, que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, pois em associação coma anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Se foi informado pelo seu médico de que possui intolerância a alguns açúcares, contacte-
o antes de tomar este medicamento.

Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid em crianças.
Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid às crianças.

Utilização nos idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é bem tolerado tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Utilização em doentes de raça negra com pressão arterial elevada e dilatação doventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente cerebral e ataquecardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo, neste estudo, estesefeitos benéficos não se aplicam a doentes de raça negra, em comparação com outromedicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentosque está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados semreceita médica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substituto do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas como resinas para baixar o nível de colesterol, medicamentos para a diabetes
(incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina),esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou contendo lítio (utilizado paratratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem exagerar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Gravidez e aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está contra-
indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Arazid, pare o tratamento e fale com o seu médico.

O uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid durante a amamentação é contra-indicado.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e feitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém lactose, Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Tome sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Pressão arterial elevada
A dose usual é de 1 comprimido por dia, para a maioria dos doentes, para controlar apressão arterial durante 24 horas.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médico iráaumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até ser atingidaa dose indicada para si.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com ou sem alimentos. No entanto parao(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, sempre
à mesma hora.

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme indicado pelo seumédico. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid duranteo tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da suapressão arterial.

Se tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid mais do que devia

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Voltea tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme receitado.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode causar efeitossecundários, apesar de nem todas as pessoas os terem.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções da pele.

Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios e/ou da língua, quepossa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar o medicamento
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Manter Losartan/Hidroclorotiazida Arazid fora do alcance e vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid após o prazo de validade inscrito naembalagem exterior a seguir a ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não deve ser guardado a temperaturas superiores a
30ºC. Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura detomar o medicamento.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid se verificar sinais visíveis dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

As substâncias activas são Losartan, sob a forma de Losartan potássico, e
Hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido contém 50 mg de Losartan potássico, e
12,5 mg de Hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada, amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina,estearato de magnésio.
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco,
óxido de ferro amarelo (E 172)

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, com ranhura, acondicionados de blisters de PVC/PE/PVDC/Alu.

Cada embalagem de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém 14, 20, 28, 56 ou 60comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

BioSaúde ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Malhoa Plaza
Av. José Malhoa, nº2 ? escritório 2.2
1070 ? 325 Lisboa
Portugal
Telefone ? 21 722 61 10
Fax ? 21 722 61 19

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Categorias
Hidrogenofosfato de cálcio Macrogol

Pravastatina Stada Pravastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Pravastatina Stada e para que é utilizado
2.Antes de tomar Pravastatina Stada
3.Como tomar Pravastatina Stada
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Pravastatina Stada

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Pravastatina Stada 20 mg Comprimidos revestidos por película

A substância activa é a pravastatina sódica.
Os outros ingredientes são: celulose microcristalina (E460), croscarmelose de sódio
(E468), polietilenoglicol 8000, copolividona, Hidrogenofosfato de cálcio (E341), lactosemono-hidratada, estearato de magnésio (E470b), óxido de ferro amarelo (E172), Sílicacoloidal anidra (E551), Hidroxipropilcelulose (E463), macrogol 400, macrogol 3350,hipromelose (E464).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstr. 1
84529 Tittmoning
Alemanha

Registado sob o número

1. O que é Pravastatina Stada e para que é utilizado

Pravastatina Stada são comprimidos revestidos por película, amarelos. Um comprimidocontém 20 mg de pravastatina sódica

Pravastatina Stada está disponível em embalagens blister com 7, 20, 28, 30, 50, 56,
98,100 e 200 comprimidos.

A pravastatina é utilizada
Para baixar um nível elevado de colesterol no sangue quando não há resposta à dietaacompanhada de exercício, diminuição de peso, etc.
Se estiver em risco de desenvolver problemas cardiovasculares causados pordemasiado colesterol no seu sangue, como suplemento da dieta.
Para reduzir a possibilidade de desenvolvimento de problemas cardiovasculares gravesse teve um ataque cardíaco ou crises de dor torácica.
Para baixar os lípidos (os lípidos são substâncias gordas) do sangue após o transplantede um órgão.

2. Antes de tomar Pravastatina Stada comprimidos

Não tome Pravastatina Stada comprimidos
Se tem alergia à pravastatina ou a qualquer outro ingrediente.
Se sofre de uma doença do fígado em estado activo ou se as provas da função hepáticacontinuam a apresentar valores excessivos sem um motivo identificável.
Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Pravastatina Stada comprimidos
Se sofre de uma doença renal ou tem antecedentes de doença hepática.
Se bebe regularmente uma grande quantidade de bebidas alcoólicas.
Se a sua tiróide não funciona bem (hipotoroidismo).
Se teve problemas musculares durante um tratamento anterior com medicação parabaixar os lípidos ou se sofre, ou alguém da sua família sofre, de uma doença muscularhereditária.
Se está a tomar simultaneamente medicamentos para baixar os lípidos (fibratos).
Se sentir fraqueza ou tiver cãibras durante o tratamento ou se certas regiões dos seucorpo se tornarem anormalmente sensíveis ao toque. Consulte o seu médico se ocorrerum ou mais destes sintomas.

Consulte o seu médico se teve ou tem qualquer uma das seguintes.

Consulte imediatamente o seu médico se, durante o seu tratamento com Pravastatina
Stada, tiver dores musculares inexplicáveis, fraqueza muscular ou cãibras musculares,especialmente se associados a fadiga e febre, porque estas queixas podem sercausadas pelo uso de Pravastatina Stada. Se for necessário o seu médico pode decidirinterromper o tratamento. Pravastatina Stada não deve ser utilizado se sofrer de umadoença muscular ou se for susceptível a desenvolver problemas renais emconsequência da destruição do tecido muscular associada a cãibras musculares, febree coloração vermelho acastanhada da urina (rabdomiólise).

Também não deve tomar este medicamento se tiver uma intolerância a alguns açúcares
(intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-
galactose).

Não se recomenda a utilização de Pravastatina Stada comprimidos em crianças eadolescentes com menos de 18 anos, dado que não foi determinado se a sua utilização
é segura e eficaz nestas populações. Não se sabe se a pravastatina é eficaz emdoentes com problemas hereditários de colesterol elevado.

Gravidez
Não deve utilizar Pravastatina Stada durante a gravidez.
Antes de começar a tomar Pravastatina Stada, informe o seu médico se estiver grávidaou a planear engravidar.
As mulheres em idade fértil devem tomar medidas contraceptivas apropriadas. Contudo,se engravidar durante o tratamento, deve parar de tomar Pravastatina Stada e consultaro seu médico.

Aleitamento
Não deve utilizar Pravastatina Stada durante o aleitamento, dado que são excretadaspequenas quantidades no leite materno. Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravastatina Stada comprimidos não tem qualquer efeito sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas Pode, contudo, sentir tonturas.

Tomar Pravastatina Stada comprimidos com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem potenciar ou diminuir as respectivas actividades ou nãodevem ser tomados simultaneamente por outros motivos. Informe o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tiver tomado recentementequalquer um dos seguintes medicamentos:
-colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para o tratamento dos níveiselevados de colesterol)
-ciclosporina (um medicamento que suprime as defesas naturais)
-varfarina e outros anticoagulantes
-eritromicina e claritromicina (antibióticos)

3. Como tomar Pravastatina Stada comprimidos

Tomar Pravastatina Stada sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pravastatina Stada comprimidos é tomado uma vez por dia, de preferência à noite, comou sem alimentos. Tome os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos
(por exemplo, um copo de água).

Redução de nível elevado de colesterol no sangue 10-40 mg uma vez por dia. A dosediária máxima é de 40 mg.

Prevenção de problemas cardiovasculares:
40 mg uma vez por dia.

Pós-transplante:
20 mg uma vez por dia. A dose pode ser ajustada até 40 mg.

Crianças e adolescentes:
Não se recomenda a utilização de Pravastatina Stada comprimidos em crianças commenos de 18 anos, dado que não foi estabelecida a sua utilização segura e eficaznestes grupos.

Idosos:
Não são necessários ajustes da dose neste grupo. Pode utilizar-se a mesma doserecomendada para os doentes adultos.

Ajuste da dose em problemas renais ou hepáticos:
Dose inicial de 10 mg uma vez por dia; a dose pode ser ajustada se necessário.

Utilização concomitante com outros medicamentos:
No caso de utilização concomitante de outros medicamentos com a substância activacolestiramina ou colestipol (medicamentos utilizados para o tratamento de níveiselevados de colesterol), deve tomar Pravastatina Stada comprimidos pelo menos umahora antes ou quatro horas depois destes medicamentos.

No caso de utilização concomitante de outros medicamentos com a substância activaciclosporina (um medicamento que suprime as defesas naturais), a dose inicial de
Pravastatina Stada comprimidos é de 20 mg uma vez por dia; esta dose pode serajustada até 40 mg.

Não se esqueça de tomar o seu medicamento.

O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo terá de tomar Pravastatina Stadacomprimidos. Dependerá da doença que tem.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pravastatina Stadacomprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Pravastatina Stada comprimidos do que deveria
Se tomar mais Pravastatina Stada comprimidos do que lhe foi prescrito, deve consultarimediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Stada comprimidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos

secundários
possíveis

Como os demais medicamentos, Pravastatina Stada comprimidos pode ter efeitossecundários. Geralmente, estes são ligeiros e transitórios. Contudo, os seguintes efeitossecundários podem ocorrer em alguns doentes durante o tratamento:

As frequências dos efeitos secundários estão agrupadas como se segue: muitofrequentes (em mais de um doente num total de 10 doentes); frequentes (entre 1 em 10e 1 em 100); pouco frequentes (entre 1 em 100 e 1 em 1000); raras (entre 1 em 1000 e
1 em 10000); muito raras (menos de 1 em 10000).

Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: tonturas, cefaleias, perturbações do sono, sono insuficiente.
Muito raras: doença nervosa (polineuropatia periférica) em especial se utilizado duranteum período prolongado, sensação de picadas (parestesias).

Problemas oculares:
Pouco frequentes: perturbações da visão (visão pouco nítida ou visão dupla).

Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: problemas digestivos ou digestão lenta/azia, dores abdominais,náuseas/vómitos, prisão de ventre, diarreia, gases.
Muito raras: pancreatite.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Pouco frequentes: comichão, exantema cutâneo, urticária, problemas do courocabeludo e cabelo (incluindo queda de cabelo)

Problemas renais e das vias urinárias:
Pouco frequentes: micção anormal, por exemplo, dor, alteração da frequência, nictúria.

Doenças do sistema reprodutor:
Pouco frequentes: funções sexuais alteradas

Doenças gerais:
Pouco frequentes: cansaço

Afecções do esqueleto, músculo e dos tecidos conjuntivos:
Frequentes: sensação dolorosa a nível dos músculos e ossos, incluindo neuralgia numaou mais articulações, cãibras musculares, mialgias e fraqueza muscular.
Contudo, estes efeitos secundários ocorreram num grupo comparável de doentes quenão utilizaram pravastatina.
Muito raras: destruição das fibras do músculo esquelético que pode estar associada ainsuficiência renal aguda.
Em alguns casos, perturbações a nível dos tendões, algumas vezes associadas aruptura.

Doença hepáticas:
Frequentes: produção aumentada de enzimas hepáticas
Muito raras: coloração amarelada da pele, tecidos e fluidos corporais (icterícia),inflamação do fígado (hepatite), destruição súbita e rápida de todo o tecido hepático
(necrose hepática fulminante).

Doenças do sistema imunitário:
Muito raras: reacções de hipersensibilidade tais como reacções alérgicas graves,edema e um certo tipo de doença cutânea crónica (síndrome semelhante ao lúpus).

Se observar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe oseu médico.

5. Conservação de Pravastatina Stada comprimidos

Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pravastatina Stada comprimidos após expirar o prazo de validade indicadona caixa.

Categorias
Hormonas da tiróide e antitiroideus Levotiroxina sódica

Neo-Tiroimade Liotironina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Neo-Tiroimade e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neo-Tiroimade
3. Como tomar Neo-Tiroimade
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neo-Tiroimade
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neo-Tiroimade 0,025 mg Comprimidos
Liotironina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Neo-Tiroimade E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 8.3 – Hormonas e medicamentos usados notratamento das doenças endócrinas. Hormonas da tiróide e antitiroideus.

Indicações terapêuticas
A liotironina sódica pode ser usada como terapêutica de substituição naausência ou redução da função da tiróide, resultante de causas primárias comodeficiência funcional, atrofia primária, ou ausência parcial, ou total das glândulasou dos efeitos de cirurgia, radiação ou agentes antitiróideus; contudo alevotiroxina sódica é geralmente preferida para a terapêutica a longo prazonestas condições.

A liotironina sódica pode também ser utilizada na terapêutica de substituição ousuplementar em doentes com hipotiroidimo secundário (pituitária) ou terciário
(hipotalâmico).

A terapêutica deve ser mantida continuadamente para controlar os sintomas dehipotiroidismo. Como a liotironina sódica tem um ínicio de acção rápido e decurta duração, alguns clínicos preferem-na em relação à levotiroxina sódica.

Utiliza-se quando se deseja um efeito rápido ou um efeito rapidamentereversível, por exemplo em processos de diagnóstico que exigem umasupressão a curto prazo de tirotrofina. Contudo, o facto de a liotironina produzirgrandes impulsos nas concentrações de triiodotironina e a possibilidade deocorrerem efeitos cardiovasculares adversos mais pronunciados torna o uso dofármaco pouco satisfatório na terapêutica a longo prazo. A liotironina sódicapode ser útil quando a absorção da levotiroxina sódica é incerta ou se questionaa conversão periférica de tiroxina para triiodotironina.

A liotironina sódica pode também ser usada na terapêutica de doentes combócio simples (não tóxico) para reduzir o tamanho do bócio. A liotironina sódica
é usada principalmente no teste de supressão de T3 para diferenciar ohipertiroidismo do eutiroidismo em doentes com valores borderline de uptake de
I 131 pela tiróide.

2. ANTES DE TOMAR Neo-Tiroimade

Não tome Neo-Tiroimade
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Neo-Tiroimade.
– Tireotoxicoses; insuficiência cardíaca não compensada.

Tome especial cuidado com Neo-Tiroimade
Em doentes com distúrbios cardiovasculares ou com hipotiroidismo de longaduração devem utilizar-se doses iniciais mais baixas e incrementos menores emais espaçados, para evitar aumentos súbitos das necessidades metabólicas.

Quando o hipotiroidismo resulta de insuficiência da função hipofisária podecoexistir uma insuficiência supra-renal devendo esta ser corrigida antes daterapêutica com agentes tiroideus para evitar insuficiência supra-renal aguda.

Tomar Neo-Tiroimade com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

As hormonas da tiróide interagem com:
– Anticoagulantes orais
– Digitálicos
– Antidiabéticos
– Fármacos indutores enzimáticos, como cloroquina, rifampicina, carbamazepina,fenitoína ou barbitúricos
– Colestiramina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As preparações tiroideias não atravessam a barreira placentária em quantidadessignificativas e a experiência clínica não indica qualquer efeito colateral sobre ofeto, consequentemente a sua administração à mãe não está contra-indicadadurante a gravidez.

Apenas pequenas quantidades de hormonas tiroideias são eliminadas no leitematerno. As preparações tiroideias deverão ser utilizadas com precaução nasmulheres que amamentam por poderem mascarar um hipotiroidismo congénitoao lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Neo-Tiroimade
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém amido de trigo. Adequado para indivíduos comdoença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) nãodevem tomar este medicamento.

Este medicamento contém um corante, o amarante (E123), o qual pode causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Neo-Tiroimade

Tomar Neo-Tiroimade sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Neo-Tiroimade administra-se por via oral, sendo a sua dose expressa emmicrogramas. Inicialmente a dose deve ser baixa, aumentando gradual eprogressivamente cada uma ou duas semanas.

A dose diária, única ou fraccionada, deve ser tomada após as refeições. Para otratamento dos estados hipotiroideus, a dose inicial usual para adultos é de 25
µg diários, que será aumentada para uma dose de manutenção. De umamaneira geral, esta dose de manutenção oscila entre 50 a 75 µg diários,divididos em 2 ou 3 tomas. Em alguns casos de insuficiência tiroideia énecessário aumentar aquela dose para 100 µg por dia, para assim controlar ossintomas.

Nos doentes jovens e nos idosos, as doses serão reduzidas proporcionalmente.

Nos idosos com problemas cardiovasculares ou com hipotiroidismo severo, otratamento deve ser iniciado gradualmente utilizando doses baixas e pequenosaumentos e períodos mais longos entre estes aumentos, se necessário.

Os sinais de intolerância (palpitações, cefaleias, astenia e insónias) queeventualmente possam aparecer, cedem rapidamente pela simples redução dadose.

Se tomar mais Neo-Tiroimade do que deveria
Geralmente a sobredosagem aguda de preparações de hormonas tiroideiaspode produzir a sintomatologia típica do hipertiroidismo. Neste caso deve serinstituída de imediato a terapêutica sintomática e de apoio.

O tratamento consiste principalmente em reduzir a absorção gastrointestinal
(indução do vómito, lavagem gástrica) e em antagonizar os efeitos centrais eperiféricos, especialmente os devidos ao aumento da actividade simpática
(administração de digitálicos no caso de insuficiência cardíaca ebetabloqueantes para controlar a hiperactividade simpática, adopção demedidas correctas para controlar a febre, a hipoglicémia e as perdas de líquidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Neo-Tiroimade
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Neo-Tiroimade
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Neo-Tiroimade pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são dependentes da dose. A posologia com a qual estesocorrem é variável consoante o doente.

Estes efeitos correspondem normalmente aos sintomas de hipertiroidismo eincluem taquicardia, palpitações, excitabilidade, cefaleias, tremores, intolerânciaao calor, perda de peso, insónias, cãibras e fraqueza muscular, suores,irregularidades menstruais, diarreia e vómitos. Estes efeitos normalmentedesaparecem após redução da dosagem ou suspensão temporária dotratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Neo-Tiroimade

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Neo-Tiroimade após o prazo de validade impresso no rótulo do frascoe na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Neo-Tiroimade
– A substância activa é: liotironina sódica. Cada comprimido contém 0,025 mg
(25 µg) de liotironina sódica.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de trigo, acacia,talco e amarante (E123).

Qual o aspecto de Neo-Tiroimade e conteúdo da embalagem
Neo-Tiroimade apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, redondos,cor-de-rosa, acondicionados em frasco de HDPE com tampa de pressão em
LDPE.
Embalagens com 20 e de 60 comprimidos.
É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires Portugal

Fabricante
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Portugal

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Categorias
Analgésicos e Antipiréticos Via intramuscular

Dolocalma Metamizol magnésico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dolocalma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dolocalma
3. Como tomar Dolocalma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolocalma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dolocalma 575 mg cápsulas
Dolocalma 2000 mg/5 ml solução injectável
Metamizol magnésico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DOLOCALMA E PARA QUE É UTILIZADO

Dolocalma pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 ? Analgésicos e antipiréticos.

Dolocalma tem acção analgésica (contra a dor), anti-inflamatória (tratamento dainflamação) e antipirética (para a febre).

Tal como a maioria dos anti-inflamatórios não esteróides, a acção analgésica e anti-
inflamatória de Dolocalma, deve-se à sua capacidade de inibir a produção desubstâncias químicas que funcionam como mediadoras da dor e da inflamação.

O seu efeito sobre a febre deve-se à sua acção ao nível do centro de regulação datemperatura corporal.

Porque é que o meu médico me receitou Dolocalma?
O seu médico receitou-lhe Dolocalma para lhe aliviar os sintomas de dor intensa agudaou dor espasmódica marcada (cólica das vias biliares, rins e vias urinárias inferiores),ou porque tem febre alta resistente a outros medicamentos antipiréticos.
Dolocalma não deve ser utilizado em situações de dor ligeira.

2. ANTES DE TOMAR DOLOCALMA

Antes de tomar este medicamento é importante que leia a secção ?Como tomar
Dolocalma?.

Não tome Dolocalma:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente do medicamento.
– Se o seu médico lhe diagnosticou uma doença chamada porfíria (doençacaracterizada pela alteração de produção de hemoglobina e outras substâncias e quese manifesta por sensibilidade à luz que causa erupções da pele, alteraçõesneuropsiquiátricas e dos órgãos internos, nomeadamente dores abdominais e cólicas).
– Se tem anemia aplástica (doença do sangue caracterizada pela dificuldade doorganismo produzir células sanguíneas).
– Se tem problemas gástricos, nomeadamente úlceras gástricas ou duodenais.
– Se já teve sintomas de asma (falta de ar), rinite (inflamação da membrana do nariz),urticária (alergia de pele que se caracteriza pelo aparecimento de manchasavermelhadas na pele que causam muito comichão), angioedema (tipo de urticária queocorre nas zonas mais profundas da pele e que se caracteriza pelo inchaço e pelasensação de dor ou queimadura) e/ou choque anafilático (reacção alérgica grave), aotomar medicamentos contendo a mesma substância activa de Dolocalma, ou apóstomar medicamentos contendo ácido acetilsalicílico, paracetamol ou outros anti-
inflamatórios não esteroides.
– Se foi informado pelo seu médico que tem alguma deficiência enzimática. Contacte-oantes de tomar este medicamento.

Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento.
Contacte primeiro o seu médio e siga as instruções que este lhe indicar.

Tome especial cuidado com Dolocalma
Antes do tratamento com Dolocalma informe o seu médico sobre quaisquer problemasde saúde que tenha actualmente ou que tenha tido, em especial:
– Se tem algumas alergias,
– Se sofre de doença hepática (fígado),
– Se sofre de algum tipo de problemas sanguíneos.

O tratamento deve ser de imediato interrompido se surgirem sinais ou sintomas de:
– Anafilaxia (inflamação da boca e garganta ou da região anal e genital, rouquidão,dificuldade de engolir, dores de garganta, taquicardia, tensão baixa, comichão ouvermelhidão da pele com sensação de dor ou queimadura)
– Agranulocitose (sintomas de infecção, febre alta e arrepios), O risco de ocorrência dechoque anafiláctico parece ser mais elevado com a administração do injectável, peloque esta deve ser feita lentamente, e com especial cuidado em doentes com tensãoarterial baixa e problemas cardiovasculares

Tomar Dolocalma com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Quando se toma ao mesmo tempo Dolocalma com outros analgésicos, hipnóticos
(medicamentos para alterações do sono) ou barbitúricos (sedativos) a sua acção podeser aumentada.

Dolocalma não deve ser tomado ao mesmo tempo que medicamentos contendocloropromazina (medicamento antipsicótico) porque pode causar diminuição datemperatura corporal, nem com ciclosporina (medicamento imunossupressor) pois podelevar à diminuição dos seus níveis no sangue.

Não deve adicionar-se o conteúdo da ampola (Dolocalma injectável) a soluções paraadministração endovenosas correctoras de pH, PAS ou a emulsões de nutriçãoparentérica.

Tomar Dolocalma com alimentos e bebidas
Quando tomado ao mesmo tempo, Dolocalma pode interferir com bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Dolocalma se está ou suspeita que está grávida ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Dolocalma não provoca sonolência nem depressão, pelo que não deverá alterar a suacapacidade de conduzir e trabalhar com máquinas.

3. COMO TOMAR DOLOCALMA

Tomar Dolocalma sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de Dolocalma é a seguinte:

Cápsulas ? uma cápsula, por via oral, 3 a 4 vezes por dia.

Solução Injectável ? uma ampola por via intramuscular profunda ou por via intravenosalenta (3 a 5 minutos) de 8 em 8 horas. O tratamento pode, inicialmente, ser feito porinjecção intravenosa e, após obtenção de um efeito analgésico satisfatório, passar paraa via intramuscular.

As cápsulas devem ser tomadas às refeições.

A duração do tratamento deve ser de acordo com indicação do seu médico.

Se tomar mais Dolocalma do que deveria
Se tomar cápsulas a mais por engano, Deve contactar de imediato o seu médicoassistente.
Nestas situações, o tratamento faz-se provocando o esvaziamento do estômago,através do vómito, ou por lavagem gástrica. Pode ainda recorrer-se à hemoperfusãocom material adsorvente e à diurese forçada.

Caso se tenha esquecido de tomar Dolocalma

Se se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar as cápsulas dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale como seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Dolocalma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer reacções alérgicas na pele e mucosas. Muito raramente ocorreramreacções graves da pele, que podem ser fatais, e que obrigam à interrupção imediatado tratamento com Dolocalma.
Alguns doentes relataram casos de oligúria (diminuição da quantidade de urinaeliminada) ou anúria (inibição completa da eliminação de urina), proteinúria (excreçãode proteínas na urina) e nefrite intersticial (inflamação dos rins), particularmente emdoentes desidratados e com problemas renais.

Podem também ocorrer situações de agranulocitose e choque anafilático (tal comomencionado na secção ?Antes de tomar Dolocalma?, no capítulo ?Tome especialcuidado com Dolocalma?)

A administração de doses elevadas de Dolocalma pode provocar uma coloraçãoavermelhada na urina, devida à eliminação de um produto resultante da transformaçãoda substância activa pelo organismo, que desaparece quando se interrompe otratamento.

Se a administração intravenosa (do injectável) se fizer muito rapidamente pode verificar-
se uma sensação de calor, rubor (vermelhidão da face e pescoço), palpitações,náuseas (vontade de vomitar) e hipotensão (diminuição da tensão arterial).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Será uma boa ajuda se tomar nota do que sentiu, quando começou e o tempo quedurou.

5. COMO CONSERVAR DOLOCALMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Manter dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não é aconselhável retirar as cápsulas da embalagem antes de as tomar, nem colocá-
las noutra caixa, onde poderão confundir-se com outros medicamentos.

Não utilize Dolocalma após o prazo de validade impresso no blister (das cápsulas), nosrótulos (das ampolas) e na embalagem exterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Dolocalma se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dolocalma
– A substância activa deste medicamento é o metamizol magnésico. Cada cápsula de
Dolocalma contém 575 mg de metamizol magnésico e cada ampola de 5 ml da soluçãoinjectável contém 2000 mg de metamizol magnésico.

– Os outros componentes das cápsulas são: Estearato de magnésio e talco.
– Os outros componentes da solução injectável são: Água para injectáveis.

Qual o aspecto de Dolocalma e o conteúdo da embalagem
Dolocalma apresenta-se na forma farmacêutica:
– Cápsulas, em blisters de 10 cápsulas cada, embalagens de 20, 60 ou 200 (embalagemhospitalar) cápsulas.
– Solução injectável, em ampolas de vidro contendo 5 ml de solução, em embalagens de
5 e 100 (embalagem hospitalar) ampolas.

É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Este folheto dá-lhe a informação mais importante sobre Dolocalma. Se tiver quaisqueroutras dúvidas, esclareça-as com o seu médico ou farmacêutico, que têm informaçãomais detalhada.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires
Portugal

Fabricante

Dolocalma, 575 mg, cápsulas:
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa

Dolocalma, 2000mg/5 ml, solução injectável
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova
2700-327 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular deautorização de introdução no mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

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