Neste folheto:
1. O que é Dancor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dancor
3. Como tomar Dancor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dancor
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dancor 10 mg comprimidos
Dancor 20 mg comprimidos
Nicorandilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mensionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É DANCOR E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 3.5.1 Antianginosos.
Código ATC: C01DX16 Nicorandil
Dancor é um vasodilatador usado para:
§ Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito causada por isquémiacardíaca, incluindo angina após enfarte do miocárdio.
§ Prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito estável comelevado risco cardiovacular (história de enfarte do miocárdio, bypass arterial coronárioou cardiopatia coronária com factor (s) de risco adicional.
2. ANTES DE TOMAR DANCOR
Não tome Dancor:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Dancor.
-Dancor não deve ser usado em caso de choque cardiogénico, hipotensão ouinsuficiência ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.
-Se está a ser tratado com inibidores das fosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil, está contra-indicado, dado que a associação com onicorandilo pode levar a uma grave e brusca queda da tensão arterial.
Tome especial cuidado com Dancor:
Se tem hipovolémia, ou tensão arterial sistólica baixa (por ex: inferior a 100 mm de
Hg);
Dancor pode provocar ulcerações gastrintestinais e da pele. Se ocorrerem ulcerações,recomenda-se a descontinuação do tratamento com Dancor.
Recomenda-se precaução se o nicorandilo for utilizado em associação com outrosmedicamentos anti-hipertensores (ver Tomar Dancor com outros medicamentos).
Dancor não está recomendado em doentes pediátricos
Ao tomar Dancor com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar inibidores dasfosfodiesterases, do tipo 5, por exemplosildenafil, tadalafil, vardenafil uma vez que autilização simultânea dos dois medicamentos pode levar a uma grave e brusca queda datensão arterial.
As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a tensão arterial nos doentes comhipertensão. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros farmacos anti-hipertensores, ou outros medicamentos que reduzema tensão arterial (por exp. vasodilatadores, anti-depressores triciclicos, álcool) pois oefeito de redução da tensão arterial pode ser potenciado se estiver a tomar estesmedicamentos concomitantemente com Dancor..
Informe o seu médico se está a tomar corticosteroides. Foram reportados casos deperfuração gastrintestinais no uso concomitante de nicorandilo e corticosteroides.
Aconselha-se precaução quando for considerado o seu uso concomitante
Ao tomar Dancor com bebidas:
Não deve tomar Dancor com bebidas alcoólicas, uma vez que pode potenciar o efeitohipotensor do álcool.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não está indicado durante a gravidez ou a fase de aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Tal como acontece com os outros vasodilatadores, o nicorandilo reduz a tensão arterial,o que pode influenciar de forma negativa a capacidade de condução ou a utilização demáquinas.
3. COMO TOMAR DANCOR
Tome Dancor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos:
Na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito:
A dose habitual é 10 a 20 mg, duas vezes ao dia.
A posologia inicial é geralmente de 10 mg duas vezes ao dia, de preferência de manhã e
à noite. Caso necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de acordo comas suas necessidades, resposta e tolerância, até 40 mg duas vezes ao dia.
Na prevenção de acidentes coronários em doentes com angina de peito com elevadorisco cardiovascular:
A dose inicial é geralmente de 10 mg, duas vezes ao dia, durante duas semanas,podendo a dose ser aumentada para uma dose máxima de 20 mg, duas vezes ao dia.
Se tiver tendência para dores de cabeça, informe o seu médico, uma vez que a dosepoderá ser reduzida para 5 mg, duas vezes ao dia.
Modo e via de administração:
Via oral. Tome o comprimido com um pouco de água
Duração do tratamento:
De acordo com as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dancor do que deveria:
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, os sinais de sobredosagem sãogeralmente vasodilatação periférica com queda da tensão arterial e taquicardia
(aceleração do ritmo cardíaco). Neste caso dirija-se imediatamente ao Centro de
Emergência mais próximo.Caso se tenha esquecido de tomar Dancor:
Tente tomar Dancor diariamente, sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a doseseguinte. Não tome outro comprimido para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Dancor comprimidos
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Dancor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários estão listados abaixo, de acordo com a frequência com quepodem ocorrer:
Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
-Dores de cabeça, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 10):
-Aumento da frequência cardíaca, após administração de doses elevadas
-Tonturas
-Náuseas, vómitos
-Vasodilatação cutânea, rubor.
-Sensação de fraqueza
Pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em 100):
-diminuição da tensão arterial, após administração de doses elevadas
Raros (afectam menos de 1 pessoa em 1000)
-ulcerações gastrintestinais tais como aftoses, úlceras na boca, na língua, no intestino eanus. Estas úlceras, se avançadas, podem degenerar em perfuração, fístulas ou formaçãode abcessos.
-Diferentes tipos de erupção, prurido.
-Mialgia
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)
-angioedema (reacção alérgica grave que provoca inchaço da face ou garganta).
Ulcerações da pele (principalmente ulceração peri-anal, genital e para-stomal).
-Disfunções da função hepática tais como hepatite, colostase (paragem da passagem dabílis para as vias biliares) ou icterícia
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DANCOR
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize Dancor após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
"VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Dancor se verificar algum sinal de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Dancor
A substância activa é o nicorandilo
Os outros componentes são o amido de milho, croscarmelose sódica, ácido esteárico emanitol.
Qual o aspecto de Dancor e conteúdo da embalagem
Dancor 10 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos arredondados, com ranhura nas duas faces e gravação "EM" numa das faces e 73na outra.
Dancor 20 mg apresenta-se na forma de comprimidos redondos, esbranquiçados, combordos facetados, ranhura decorativa numa das faces e gravação "EM 74" na outra
Dancor 10 mg está disponível em embalagens de 20 e 60 unidades e Dancor a 20 mgestá disponível em embalagens de 60 unidades.
A embalagem é constituída por blisters contendo 10 comprimidos de nicorandiloligados por canais, com uma cápsula exsicadora de sílica gel localizada numa dasextremidades do blister. NÃO TOMAR ESTA CÁPSULA
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva n.º 3-C
1300-040 Lisboa
Fabricante:
Merck KGaA
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado: Merck, s.a.
Este folheto foi aprovado pela última vez