Etiqueta: Pó para inalação

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Medicamentos adrenérgicos Sulfato de terbutalina

Bricanyl Turbohaler bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Bricanyl Turbohaler e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Bricanyl Turbohaler
3.Como utilizar Bricanyl Turbohaler
4.Efeitos secundários Bricanyl Turbohaler
5.Conservação de Bricanyl Turbohaler

Bricanyl Turbohaler 500 μg/dose, pó para inalação

Terbutalina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BRICANYL TURBOHALER E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 5.1.1 Aparelho respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.
Bricanyl Turbohaler é um pó para inalação e a substância activa é sulfato de terbutalina.
Bricanyl Turbohaler dilata as vias aéreas facilitando a respiração. Quando inspira através do bucal do inalador, o pó segue o fluxo inspiratório até aos pulmões.
Bricanyl Turbohaler produz um alívio rápido de sintomas como a falta de ar, em doentes com asma ou outras situações semelhantes.

2.ANTES DE UTILIZAR BRICANYL TURBOHALER
Não utilize Bricanyl Turbohaler:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de terbutalina (substância activa).

Tome especial cuidado com o Bricanyl Turbohaler:
Antes de iniciar o seu tratamento com Bricanyl Turbohaler:
Informe o seu médico se já teve algumas reacções não usuais ao Bricanyl (terbutalina) ou a outros medicamentos.
Em alguns casos Bricanyl Turbohaler deve ser usado com prudência. Assim, informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde, especialmente se tem história de doença cardíaca, batimento cardíaco irregular, angina, diabetes ou um distúrbio da função da tiróide (hipertiroidismo).
Bricanyl Turbohaler foi-lhe prescrito apenas para a sua actual condição. Nunca o deve usar para outros problemas, a menos que o faça por indicação do seu médico. Nunca o dê a outras pessoas.

Ao utilizar Bricanyl Turbohaler com outros medicamentos:
Deve informar o seu médico de todos o medicamentos que está a tomar, incluindo aqueles que comprou sem prescrição médica.
Os medicamentos chamados bloqueadores-beta (alguns medicamentos para a tensão arterial, para o coração ou certas gotas oftálmicas) podem reduzir ou eliminar o efeito de Bricanyl Turbohaler quando tomados ao mesmo tempo.

Gravidez e aleitamento:
Antes de iniciar o tratamento com Bricanyl Turbohaler, informe o seu médico de está grávida, pensa engravidar ou se está a amamentar. Se está grávida ou a amamentar deverá ser sempre cuidadosa com a toma de medicamentos. Bricanyl Turbohaler não mostrou quaisquer efeitos prejudiciais para a mãe ou para a criança quando foi utilizado por grávidas ou mulheres em fase de aleitamento. No entanto, deverá informar imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o uso de Bricanyl Turbohaler.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Bricanyl Turbohaler não afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR BRICANYL TURBOHALER
A dosagem é individual.
Utilizar Bricanyl Turbohaler sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Estas podem ser diferentes da informação contida neste folheto informativo.
Bricanyl Turbohaler deve ser usado quando necessário e não de uma forma regular.
Antes de começar a tomar Bricanyl Turbohaler pela primeira vez, é importante que leia as Instruções de uso e que as siga com atenção.
Crianças pequenas poderão ter dificuldades em manejar o Turbohaler. Por isso, é necessário ter a certeza de que estas são capazes de seguir as instruções de uso.

Doses habituais para adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 inalação (0,5 mg) quando necessário. Pode administrar até 3 inalações (1,5 mg) de uma só vez, em caso de necessidade. Não deve exceder as 12 inalações (6 mg) num período de 24 horas.

Doses habituais para crianças entre os 3 e os 12 anos:
1 inalação (0,5 mg) quando necessário. Pode administrar até 2 inalações (1 mg) de uma só vez, em caso de necessidade. As crianças não devem exceder as 8 inalações (4 mg) num período de 24 horas.
Normalmente consegue o efeito de Bricanyl Turbohaler ao fim de 5 minutos. O efeito de
Bricanyl Turbohaler dura até 6 horas. O tratamento com Bricanyl Turbohaler é eficaz mesmo se tiver um ataque de asma.
Deve consultar o seu médico, logo que possível, se necessitar de doses mais elevadas de
Bricanyl Turbohaler que as habituais, para aliviar os sintomas de asma. Não aumente a dose de Bricanyl Turbohaler sem consultar previamente o seu médico.
Se utilizar mais Bricanyl Turbohaler do que deveria:

Use apenas o número de doses (inalações) prescritas pelo seu médico. Usando mais doses aumentará o risco de efeitos secundários.Os sintomas e sinais mais comuns que podem ocorrer após uma sobredosagem são:
naúsea
dor de cabeça
batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
cãibras musculares
nervosismo, agitação, tremor
tonturas ou sonolência não habitual
Contacte o seu médico se surgir algum destes sintomas.

Caso se tenha esquecido de tomar Bricanyl Turbohaler:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bricanyl Turbohaler deve ser usado quando necessário e não de uma forma regular. No entanto, se lhe foi prescrito um tratamento regular e se esqueceu de tomar uma dose, faça essa dose assim que se lembre. Se já não faltar muito tempo para a dose seguinte é conveniente esperar e fazer somente a dose seguinte.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BRICANYL TURBOHALER
Normalmente não sentirá qualquer efeito secundário com Bricanyl Turbohaler. Os efeitos secundários que podem ocorrer são habitualmente ligeiros e desaparecem por si mesmo ao fim de uma ou duas semanas. No entanto, deve informar o seu médico se surgirem ou se persistirem alguns dos seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
Tremor
Dor de cabeça

Frequentes (afectam menos de 1 doente em cada 10):
Batimentos cardíacos rápidos
Cãibras musculares
Níveis baixos de potássio no sangue

Raros (afectam menos de 1 doente em cada 1.000), frequência desconhecida*:
Batimento cardíaco irregular
Náuseas (sensação de mal-estar)
Agitação, alterações do comportamento e perturbações do sono
Broncospasmo (estreitamento dos músculos nas vias aéreas, o que provoca pieira)
Reacções alérgicas como erupção cutânea e prurido.
* Reportados espontaneamente em dados de pós comercialização e consequentemente, com frequência desconhecida.
** Medicamentos por inalação podem originar broncoespasmos.
Embora não se saiba exactamente qual a periodicidade, algumas pessoas podem ocasionalmente sofrer de dor no peito (devido a problemas cardíacos como angina).

Informe o seu médico se sentir estes sintomas enquanto recebe tratamento com Bricanyl
Turbohaler, mas não pare o tratamento a não ser que o seu médico assim o indique.
Contacte o seu médico se ocorrerem outros efeitos pouco habituais durante o uso de Bricanyl Turbohaler.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE BRICANYL TURBOHALER
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Coloque sempre a tampa de protecção após a utilização de Bricanyl Turbohaler.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Bricanyl Turbohaler após o prazo de validade impresso no inalador e na embalagem.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BRICANYL TURBOHALER
-A substância activa é sulfato de terbutalina.

Qual o aspecto de BRICANYL TURBOHALER e conteúdo da embalagem
Bricanyl Turbohaler é um inalador de pó seco, multidose, accionado pelo fluxo inspiratório. Cada inalador contém 200 doses. O inalador é composto por peças plásticas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7. Valejas,
2745-663 Barcarena.

Fabricante
AstraZeneca AB – Liquid Production Sweden
Södertälje
Suécia
AstraZeneca Dunkerque Production
224, Avenue de la Dordogne
Dunkerque
França
O Turbohaler é um inalador multidose que permite a administração de quantidades muito pequenas de pó. Quando inspira pelo Turbohaler o pó é transportado para os seus pulmões. Assim, é importante que inale enérgica e profundamente através do bucal.
O Turbohaler é muito fácil de usar, basta seguir as instruções abaixo indicadas:

Para uma dose:
Desenrosque e retire a tampa.
Segure o inalador na posição vertical (no espaço entre o bucal e a base) com a base rotativa voltada para baixo.
Rode a base até onde for possível e volte à posição inicial – tem o inalador pronto a ser utilizado. Durante esse procedimento vai ouvir um “clique”).
Expire profundamente
Coloque o bucal cuidadosamente entre os dentes, cerre os lábios, mantenha-o direccionado para a garganta e inspire enérgica e profundamente pela boca. (Não mastigue nem morda o bucal. Não use o Turbohaler se este estiver danificado ou se o bucal se separou.)
Antes de expirar, afaste o inalador da boca (nunca expire através do bucal).
Se necessitar de mais doses, repita os passos 2 a 5.
Volte a colocar a tampa.

Importante
Nunca expire através do bucal.
Volte a colocar a tampa convenientemente após cada utilização.
A quantidade de pó administrada é muito pequena. Além do efeito do medicamento, não vai sentir mais nada, nem gosto, nem cheiro. Contudo, se proceder conforme as instruções pode confiar que inalou a dose correcta.

Limpeza
Limpe regularmente o exterior do bucal com um pano seco (uma vez por semana). Não utilize água ou qualquer outro líquido para limpar o bucal.

Indicador de doses
Quando surge, pela primeira vez, uma marca vermelha na janela indicadora (ver figura), significa que ainda existem 20 doses. Quando a marca vermelha atinge a parte inferior da janela, significa que o inalador Já não liberta a quantidade correcta de dose.
O som que se ouve ao agitar o inalador não é produzido pelo medicamento mas sim por um produto que absorve a humidade.

Nota:
O Turbohaler vem munido de um selo de segurança, de modo a torná-lo inviolável. Para utilizar o seu Turbohaler retire o selo.
Eliminação
Certifique-se que elimina o Turbohaler usado correctamente, visto que este ainda contém uma pequena quantidade do medicamento. Pode entregá-lo na sua farmácia.

Este folheto foi revisto pela ultima vez em: 18-12-2008

Categorias
Brometo de tiotrópio

Spiriva bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é Spiriva e para que é utilizado

2. Antes de tomar Spiriva

3. Como tomar Spiriva

4. Efeitos secundários Spiriva

5. Conservação de Spiriva

6. Outras Informações

Spiriva, 18 ug

Pó para inalação, cápsula

Tiotrópio

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É SPIRIVA E PARA QUE É UTILIZADO

Spiriva ajuda os doentes com Doença Pulmonar Obstructiva Crónica (DPOC) a respirar mais facilmente. A DPOC é uma doença pulmonar crónica que causa dificuldade em respirar e tosse. O termo DPOC está associado a situações de bronquite crónica e enfisema. Como a DPOC é uma doença crónica deve tomar Spiriva todos os dias e não apenas quando sentir dificuldade em respirar ou outros sintomas da DPOC.

Spiriva é um broncodilatador de longa acção que ajuda a dilatar as vias respiratórias e torna mais fácil a entrada e saída de ar dos pulmões. O uso regular de Spiriva também o poderá ajudar quando, em resultado da sua doença, começar a sentir falta de ar de forma continuada. Também o ajudará a manter-se activo por mais tempo. O uso diário de Spiriva irá também ajudar a prevenir o agravamento repentino dos sintomas da DPOC, que podem manter-se por vários dias.

O efeito do fármaco dura até 24 horas, por isso apenas precisa de o tomar 1 vez ao dia. Para uma correcta dosagem de Spiriva, por favor veja a secção 3. A indicação de como tomar Spiriva e as instruções de utilização são apresentadas no verso do Folheto Informativo.

2. ANTES DE TOMAR SPIRIVA

Por favor leia as seguintes questões com atenção. Se conseguir responder a qualquer uma destas questões com “Sim”, por favor, discuta o assunto com o seu médico antes de tomar Spiriva:

É alérgico ao tiotrópio, atropina ou fármacos semelhantes, tais como ipratrópio ou oxitrópio ou à lactose ou proteína de leite?

Está a tomar mais algum medicamento que contenha ipratrópio ou oxitrópio? Está grávida, pensa que está grávida, ou está a amamentar?

Sofre de glaucoma de ângulo estreito, problemas da próstata ou tem dificuldade urinária? Tem problemas renais?

Não tome Spiriva

Não deve tomar Spiriva se é alérgico (hipersensível) ao tiotrópio, ou à lactose monohidratada, a qual contém proteína de leite.

Também não deve tomar Spiriva se for alérgico (hipersensível) à atropina ou substâncias relacionadas, tais como ipratrópio ou oxitrópio.

Não deve tomar Spiriva se tiver menos de 18 anos.

Tome especial cuidado com Spiriva

Se sofrer de glaucoma de ângulo estreito, problemas da próstata ou dificuldade urinária. Se tiver problemas renais.

SPIRIVA 18uig está indicado no tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica, não deve ser usado para tratar um ataque súbito de falta de ar ou pieira. Reacções de hipersensibilidade imediata, tais como rash, edema, prurido, pieira ou falta de ar podem ocorrer após a administração de Spiriva. Se alguma destas reacções ocorrer, por favor consulte imediatamente o seu médico.

Os medicamentos inalados, tais como Spiriva, podem causar aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após a inalação. Se alguma destas reacções ocorrer, por favor consulte imediatamente o seu médico.

Tome cuidado para não deixar que o pó de inalação entre nos seus olhos, uma vez que pode causar precipitação ou agravamento do glaucoma de ângulo estreito, o qual é uma doença ocular. Dor ou desconforto ocular, visão turva, visão de halos de luz ou imagens coloridas, em associação com olho vermelho, podem ser sinais de glaucoma de ângulo estreito. Sintomas oculares podem ser acompanhados por dor de cabeça, náuseas ou vómitos. Deve suspender a utilização de brometo de tiotrópio e imediatamente consultar o seu médico, preferencialmente um oftalmologista, no caso de surgirem sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito. Boca seca, que tem sido observada com tratamento anticolinérgico, pode, a longo termo, estar associada a cárie dentária. Por isso, por favor tenha em atenção a sua higiene oral. Não tome Spiriva mais frequentemente do que uma vez ao dia.

Tomar Spiriva com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado medicamentos semelhantes para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio ou oxitrópio.

Nenhum efeito adverso específico foi reportado quando Spiriva foi tomado concomitantemente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da DPOC, tais como inaladores de alívio (ex. salbutamol), metilxantinas (ex. teofilina) e/ou esteróides orais e inalados (ex. prednisolona).

Gravidez e Aleitamento

Se está grávida ou desconfia estar grávida, ou se está amamentar, consulte o seu médico. Não deve utilizar este medicamente sem que seja especificamente recomendado pelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A ocorrência de tonturas, visão turva ou dor de cabeça podem influenciar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Spiriva

Quando tomado de acordo com a dosagem recomendada, uma cápsula uma vez ao dia, cada dose fornece até 5,5 mg de lactose monohidratada.

3. COMO TOMAR SPIRIVA

Siga as instrucções do seu médico acerca de como e quando tomar o seu medicamento. Se tiver dúvidas questione o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada corresponde a inalar o conteúdo de uma cápsula (18 |ig de tiotrópio) uma vez ao dia. Não tome mais do que a dose recomendada.

Deve tentar tomar a cápsula, à mesma hora, todos os dias. Isto é importante porque o Spiriva é efectivo durante 24 horas.

Não engula as cápsulas.

O dispositivo HandiHaler, no qual deve colocar a cápsula de SPIRIVA, fura a cápsula permitindo-lhe respirar o pó.

Assegure-se que tem um HandiHaler e que o sabe usar adequadamente. As instruções de utilização do HandiHaler são apresentadas no verso deste folheto.

Assegure-se que não sopra para dentro do HandiHaler.

Se tiver problemas na utilização do HandiHaler, solicite ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico que lhe explique como o dispositivo funciona.

Deve limpar o seu dispositivo uma vez por mês. As instruções de limpeza do HandiHaler são apresentadas no verso deste folheto.

Ao tomar Spiriva, tome cuidado para não deixar entrar pó para os seus olhos. Se entrar algum pó para os seus olhos, pode ocorrer visão turva, dor no olho e/ou olho vermelho, devendo, lavar imediatamente os olhos em água morna. De seguida fale imediatamente com o seu médico para mais aconselhamento.

Se sentir que a sua respiração está a piorar, deve dizê-lo ao seu médico logo que possível.

Se tomar mais Spiriva do que deveria

Se tomar mais do que uma cápsula de Spiriva num dia, deve contactar imediatamente o seu médico. Pode estar em maior risco de ocorrência de efeitos adversos tais como boca seca, obstipação, dificuldades urinárias, aumento da frequência cardíaca ou visão turva.

Caso se tenha esquecido de tomar Spiriva

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, no entanto, não tome duas doses ao mesmo tempo ou no mesmo dia. Depois tome a dose seguinte, de acordo com o que é habitual.

Se parar de tomar Spiriva

Antes de parar a toma de Spiriva, deve falar com o seu médico ou farmacêutico. Se parar de tomar SPIRIVA 18|ig os sinais e sintomas da DPOC podem piorar.

Se tiver outras questões acerca da utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS SPIRIVA

Como todos os medicamentos, o Spiriva pode causar efeitos secundários, embora os mesmos não se manifestem em todas as pessoas.

O efeito secundário mais frequente após a inalação de Spiriva é a secura da boca (ocorre aproximadamente em 3% dos doentes). Trata-se normalmente de um efeito secundário ligeiro, que muitas vezes desaparece com a continuação do tratamento.

Há alguns efeitos secundários que são pouco frequentes (ocorrem em 0,1 – 1% dos doentes). Estes são: tonturas, cefaleias, náuseas, aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar, irritação na garganta, disfonia (perda de voz), infecção fúngica na boca, alterações do paladar.

Outros efeitos secundários ocorrem raramente (em 0,01 – 0,1% dos doentes). Estes são: visão turva, aumento da pressão ocular, aumento da frequência cardíaca, hemorragia nasal, dor no peito, obstipação, rash, urticária, prurido, dificuldade urinária (especialmente se já sofrer de problemas a este nível) e infecção urinária. Reacções de hipersensibilidade imediata, tais como rash, edema, urticária, pieira ou falta de ar podem ocorrer após a toma de Spiriva. Se estes efeitos secundários ocorrerem, por favor consulte o seu médico imediatamente.

Adicionalmente, poderá sentir o batimento cardíaco irregular, dor ou desconforto ocular, visão turva, visão de halos de luz ou imagens coloridas em associação com olho vermelho, inflamação dos sinus nasais, obstrução do intestino incluindo paralisia intestinal, o que se pode manifestar como obstipação grave ou ausência de movimento intestinal e pode levar a bloqueio gástrico, dificuldades em engolir e cáries dentárias.

Pode também vir a sofrer de edema da boca e face, o qual pode ser acompanhado por dificuldade em respirar. Se estes efeitos ocorrerem, por favor consulte o seu médico imediatamente.

Adicionalmente, tal como é comum com todas as terapêuticas inaladas, alguns doentes podem sentir aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após inalação. Se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se ocorrer algum efeito secundário não descrito neste folheto, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SPIRIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não use Spiriva após expirar o prazo de validade, o qual está indicado na cartonagem e no alumínio do blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Após tomar a primeira cápsula de um blister, as restantes 9 cápsulas do mesmo blister, devem ser tomadas durante os 9 dias seguintes, uma cápsula em cada dia.

Rejeite o dispositivo HandiHaler 12 meses após a sua primeira utilização.

Não conservar acima de 25° C. Não congelar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém Spiriva

Cada cápsula contém 18 | g da substância activa tiotrópio (na forma de brometo monohidratado).

Durante a inalação, o bucal do dispositivo HandiHaler fornece 10 | g de tiotrópio. O outro constituinte é a lactose monohidratada.

Qual o aspecto de Spiriva e conteúdo da embalagem

Spiriva, pó para inalação, é apresentado em cápsulas de cor verde-claro com o código do medicamento TI 01 e o logótipo da companhia impresso na cápsula.

O medicamento está disponível em embalagens de 30 cápsulas e 1 um dispositivo HandiHaler.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O titular da Autorização de Fabrico do Spiriva é: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha

O fabricante do Spiriva e do dispositivo HandiHaler é: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu, sob o nome comercial SPIRIVA 18| g.

Este folheto foi revisto pela última vez em 05-12-2006.

Categorias
Formoterol

Foradil bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Foradil e para que é utilizado

2.Antes de tomar Foradil

3.Como tomar Foradil

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Foradil

6.Outras informações

Foradil, 12 g

Pó para inalação, Cápsula

Fumarato de Formoterol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É FORADIL E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: Aparelho respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos selectivos beta 2

Foradil contém uma substância activa denominada fumarato de formoterol. Cada cápsula de pó para inalação contém 12 microgramas de fumarato de formoterol e destina-se para utilização com o inalador fornecido.

Foradil é um broncodilatador. É utilizado no tratamento de problemas respiratórios na asma e outras doenças respiratórias, tais como bronquite crónica e enfisema, que podem também ser referidas como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). Foradil facilita a respiração através da abertura das pequenas passagens de ar nos pulmões e ajudando-as manter-se relaxadas e abertas durante cerca de 12 horas. Quando utilizado de acordo com as instruções do seu médico, Foradil deve ajudá-lo a manter-se sem sintomas durante o dia e a noite.

2. ANTES DE TOMAR FORADIL

Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe forem dadas pelo seu médico ou farmacêutico, mesmo que elas difiram da informação contida neste folheto.

Não tome Foradil:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, fumarato de formoterol ou a qualquer outro componente de Foradil listado no final deste folheto.

Tome especial cuidado com Foradil:

  • se sofre de qualquer doença cardíaca;
  • se é diabético;
  • se sofre de hipertiroidismo;
  • se tem uma doença cardíaca, tal como um sinal eléctrico anormal, denominada “prolongamento do intervalo QT”.

Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Foradil.

Se tiver a impressão que o efeito de Foradil é muito forte ou muito fraco ou se sentir que a sua doença respiratória se agrava durante o tratamento com Foradil, informe o seu médico imediatamente.

Foradil pretence a uma classe de medicamentos denominados agonistas beta 2 de longa duração (LABAs). Um grande estudo com um LABA diferente (salmeterol) mostrou um aumento do risco de morte devido a asma. Não foi efectuado nenhum estudo que demonstrasse que este também é um efeito de Foradil. Fale com o seu médico sobre este risco e os benefícios do tratamento da sua asma com Foradil.

Se tem asma, deve sempre tomar Foradil juntamente com medicamentos anti-inflamatórios para a asma (tais como corticosteróides inalados).

Enquanto toma Foradil, não utilize outros medicamentos que contenham agonistas beta 2 de longa duração, tais como salmeterol.

Não utilize Foradil se:

Estiver bem controlado com outro medicamento para o controlo da asma, tais como doses baixas ou médias de um corticosteróide inalado;

Apenas necessitar de agonistas beta 2 de curta duração de vez em quando.

Nalguns estudos clínicos com Foradil, foram observadas crises de asma graves (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis).

Não inicie Foradil ou aumente a dose recomendada pelo seu médico durante uma crise de asma.

Se tem asma, não use Foradil para aliviar a pieira súbita. Tenha sempre consigo um medicamento agonista beta 2 de curta duração (um inalador de recurso tal como salbutamol) para tratar sintomas súbitos de asma.

O tratamento com Foradil pode fazer baixar demasiado os níveis de potássio no sangue. Isto pode deixá-lo mais sensível a ter anomalias do ritmo cardíaco. Assim, o seu médico poderá monitorizar os seus níveis sanguíneos de potássio, especialmente se sofrer de asma grave.

Ao tomar Foradil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Isto é particularmente importante se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ou antidepressivos tricíclicos, tipos de medicamentos utilizados no tratamento de depressões ou estados depressivos
  • agentes simpaticomiméticos que são medicamentos do tipo da adrenalina usados no tratamento da asma e congestão nasal
  • anti-histamínicos, medicamentos usados comunmente como anti-alérgicos usados para prevenir ou tratar os sintomas major de uma resposta alérgica
  • diuréticos, usados para tratar o edema (retenção de líquidos), insuficiência cardíaca e pressão arterial elevada
  • esteróides, que são frequentemente usados para tratar a asma e outras doenças inflamatórias
  • bloqueadores beta, um tipo de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, insuficiência cardíaca, angina, ansiedade, ritmo cardíaco anormal. Alguns tipos de colírios usados para o tratamento do glaucoma podem conter bloqueadores beta
  • medicamentos contendo quinidina, disopiramida e procaínamida, usados para o tratamento de alterações do ritmo cardíaco
  • derivados da fenotiazina, um grupo de medicamentos usados no controlo de problemas mentais como a esquizofrenia, mania, doenças psicóticas e ansiedade -digitalis, um medicamento usado no tratamento da insuficiência cardíaca e de alterações do ritmo cardíaco
  • derivados da xantina, uma classe de medicamentos usados no tratamento da asma e doenças respiratórias obstrutivas crónicas.

O seu médico pode necessitar de alterar a dose ou mesmo interromper algum dos medicamentos.

O seu médico poderá ter-lhe receitado outros medicamentos para tratamento da sua doença. É fundamental que cumpra regularmente estes tratamentos e que NÃO INTERROMPA ou reduza a dose, mesmo que se sinta muito melhor.

Crianças e adolescentes (com mais de 5 anos de idade)

Foradil pó para inalação pode ser administrado a crianças com idade igual ou superior a 5 anos. Foradil só poderá ser utilizado pelas crianças que consigam utilizar o inalador correctamente. As crianças só deverão usar o inalador com o auxílio de um adulto.

Idosos

Se tem 65 anos ou mais, pode utilizar Foradil na mesma dose que outros doentes adultos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve tomar Foradil durante a gravidez a não ser que o seu médico o recomende.Ele informa-la-á sobre os riscos potenciais de tomar Foradil durante a gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre grávida ou planeie engravidar. As mulheres que amamentam não devem utilizar Foradil.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes referiram tonturas durante o tratamento com Foradil. Se se sentir tonto, não conduza, utilize máquinas, nem efectue outras tarefas que requeiram a sua atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Foradil Foradil:

Contêm lactose (açúcar do leite).

Se tiver uma intolerância grave à lactose, informe o seu médico antes de tomar Foradil.

3. COMO TOMAR FORADIL

Tomar Foradil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendad.

Que quantidade tomar

O seu médico indicar-lhe-á qual a frequência de administração e quantidade de Foradil que deve tomar, em função das suas necessidades.

No tratamento da asma, as doses normais para o adulto são de 1 a 2 cápsulas, duas vezes por dia, utilizadas com o inalador, conforme seguidamente descrito. A dose máxima recomendada por dia, para adultos, é de 4 cápsulas. Se a sua dose habitual é 1 cápsulas duas vezes por dia, poderá inalar 1 ou 2 cápsulas adicionais, durante o dia, para alívio dos sintomas regulares, mas apenas se necessário. Contudo, se necessitar de usar estas cápsulas adicionais durante mais de dois dias por semana, deverá informar o seu médico, logo que possível, uma vez que esta situação poderá indicar um agravamento da sua doença. Tenha sempre consigo um medicamento agonista beta 2 de curta duração (um inalador de recurso tal como salbutamol) para tratar sintomas súbitos de asma.

A dose recomendada para crianças com idade igual ou superior a 5 anos é de 1 cápsula, duas vezes por dia. A dose máxima recomendada por dia, para adultos, é de 2 cápsulas.

No tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), as doses normais no adulto são de 1 a 2 cápsulas, duas vezes por dia, utilizadas com o inalador, conforme seguidamente descrito.

Para evitar as crises de asma provocadas pelo exercício ou pela exposição ao ar frio, ou por qualquer outro factor que saiba, de antemão, provocar-lhe alergia, inale uma cápsula cerca de 15 minutos antes da exposição a esses factores. Esta é a dose recomendada para adultos e para crianças com mais de 5 anos de idade. Nalguns casos, se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar duas cápsulas para prevenir a pieira e o broncospasmo.

Como usar as cápsulas de Foradil com o seu inalador

Siga as instruções ilustradas para aprender como utilizar as cápsulas de Foradil com o inalador Aerolizer.

Utilize as cápsulas de Foradil apenas com o inalador fornecido na embalagem. Este Aerolizer foi especialmente desenvolvido para a utilização com as cápsulas de Foradil.

Retire a cápsula do blister imediatamente antes da utilização. Assegure-se de que os seus dedos estão completamente secos para que a cápsula não fique molhada.

Não engula a cápsula. O pó contido na cápsula destina-se apenas a inalação.

O Aerolizer consiste nos seguintes componentes:

Uma tampa azul para proteger o bocal da base Uma base que permite a libertação do medicamento da cápsula

A base consiste de:

Um bocal

Uma câmara para a cápsula

Um botão azul com “asas” (peças que se projectam para os lados) e espigões de cada lado

Um canal de entrada de ar.

Instruções para uma correcta utilização

  1. Remova a tampa protectora do bocal, puxando para cima.
  2. Abra a câmara da cápsula. Segure firmemente a base do inalador e rode o bocal no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Por favor, verifique a presença de uma rede na parte inferior do bocal.
  3. Assegure-se de que os seus dedos estão completamente secos. Retire uma cápsula da embalagem blister e coloque-a no compartimento com a forma de cápsula situado na base do inalador. IMPORTANTE: Não coloque a cápsula no bocal.
  4. Feche o compartimento da cápsula rodando o bocal até ouvir um “click”.
  5. Para libertar o pó da cápsula:
    1. Segure o inalador na vertical com o bocal para cima
    2. Perfure a cápsula pressionando firmemente os botões azuis ao mesmo tempo. Depois, liberte os botões. Faça isto apenas uma vez. Atenção: Neste passo, a cápsula pode quebrar-se e pequenos fragmentos de gelatina passarem para a boca ou a garganta.
      No entanto, a gelatina é um produto alimentar e por isso não é prejudicial. A tendência da cápsula para quebrar será diminuída se esta não for perfurada mais do que uma vez, e só retirando a cápsula do blister imediatamente antes da sua utilização.
    3. Para inalar o medicamento profundamente nas suas vias respiratórias: Coloque o bocal na boca e incline a cabeça ligeiramente para trás.
    4. Cerre os lábios firmemente em torno do bocal.
    5. Inspire rápida mas uniformemente, o mais profundamente possível.
    6. Nota: Deverá ouvir um zumbido enquanto a cápsula gira dentro do compartimento no momento da dispersão do pó. Se não ouvir aquele som, abra a câmara da cápsula e verifique se a cápsula se encontra solta na câmara.
  6. Depois, solte a cápsula extraindo-a do compartimento.
  7. NÃO TENTE soltar a cápsula premindo repetidamente os botões.
  8. Após inspirar através do Aerolizer, sustenha a respiração o máximo de tempo que se sentir confortável, enquanto retira o inalador da boca. Expire através do nariz. Abra a câmara da cápsula para verificar se ainda existe algum pó na cápsula.
  9. Após ter usado todo o pó, abra a câmara da cápsula. Remova a cápsula vazia e utilize um pano seco ou um pincel macio para remover qualquer resíduo de pó que se mantenha no interior. Nota: NÃO USE ÁGUA para limpar o Aerolizer
  10. Feche o bocal e re-coloque a tampa protectora.

Questões / Como evitar dificuldades

l. Como evito que a cápsula se parta em pequenos fragmentos?

As cápsulas podem partir-se quando pressiona os botões azuis (passo 5) e pequenos fragmentos podem entrara na sua boca ou garganta quando inala. Pode ajudar a prevenir isto se:

  • Pressionar os botões azuis apenas uma vez.
  • Mantiver as cápsulas na sua embalagem original (blisters) antes da utilização.
  • Conservar as cápsulas a uma temperatura não superior a 25°C.
  • Proteger as cápsulas da humidade.

2. Os fragmentos das cápsulas são prejudiciais?

Não. A cápsula é feita de gelatina de tipo alimentar, que não é prejudicial. Qualquer fragmento de gelatina que entre na sua boca ou garganta pode ser engolido.

3.  Como posso soltar a cápsula se esta ficar presa na câmara da cápsula?

Abra o Aerolizer, vire-o com o bocal para baixo e bata cuidadosamente no fundo do inalador.

4. O que fazer se os botões azuis ficarem presos?

Puxe cuidadosamente os botões para a sua posição inicial com a ajuda das “asas”.

5. Como posso saber que tomei efectivamente a dose?

Ouvirá um zumbido quando inspirar através do Aerolizer. Sentirá um gosto doce na sua boca devido à lactose. Pode sentir pó na sua garganta. Isto é normal. A cápsula estará vazia.

6. Como retiro o pó do interior do Aerolizer?

Use um pano seco ou um pincel macio. Lembre-se de que nunca deve lavar o Aerolizer.

Se tomar mais Foradil do que deveria

Se tiver tomado, acidentalmente, mais Foradil do que a quantidade prescrita pelo seu médico, pode sentir-se indisposto ou ter vómitos, tremor, dores de cabeça, batimentos cardíacos rápidos ou sonolência. Informe o seu médico ou vá imediatamente à urgência hospitalar mais próxima. Pode precisar de cuidados médicos. Leve consigo a embalagem do medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Foradil

Quando se esquecer de uma dose, tome-a logo que possível. Se faltar pouco tempo para a dose seguinte, não tome a dose de que se esqueceu; limite-se a voltar ao seu esquema de dosagem habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Foradil pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Nalguns estudos clínicos com Foradil, foram observadas crises graves de asma (aumento grave da falta de ar, tosse, pieira ou aperto no peito que pudessem ter resultado em hospitalização).

Alguns efeitos podem ser graves:

  • Se sentir broncospasmo com pieira ou tosse e dificuldade em respirar.

Este efeito indesejável é pouco frequente (podendo afetcar menos de 1 em cada 100 doentes).

  • Se tiver uma reacção alérgica, por exemplo se se sentir desmaiar (ter pressão arterial baixa), aparecer com um exantema ou sentir comichão ou inchaço da face.
  • Se sentir sintomas incluindo fraqueza muscular, espasmos musculares e ou ritmo cardíaco anormal (isto pode indicar que tem níveis sanguíneo de potássio baixos).
  • Se sentir batimento cardíaco irregular.

Estes efeitos indesejáveis são muito raros (podendo afectar menos de 1 em cada 10.000 doentes).

Se sentir qualquer um destes efeitos indesejáveis, informe imediatamente o seu médico.

Efeitos indesejáveis frequentes:

Podendo afectar entre 1 e 10 em cada 100 doentes

  • Dores de cabeça
  • Tremores
  • Palpitações

Efeitos indesejáveis pouco frequentes:

Podendo afectar menos de 1 em cada 100 doentes

  • Agitação
  • Ansiedade
  • Sensação de nervosismo
  • Perturbações do sono
  • Tonturas
  • Batimentos cardíacos rápidos
  • Irritação da garganta
  • Cãibras musculares
  • Dores musculares

Efeitos indesejáveis muito raros:

Podendo afectar menos de lem cada 10.000 doentes

  • Náuseas
  • Distorção do sentido do paladar
  • Inchaço das mãos, tornozelos ou pés
  • Sede excessiva, micção frequente e cansaço durante um período de tempo alargado (uma possível indicação de níveis elevados de açúcar no sangue)

Se qualquer um destes efeitos o afectar gravemente, informe o seu médico logo que possível.

Alguns dos efeitos indesejáveis podem desaparecer à medida que se for habituando ao medicamento.

Se notar algum efeito indesejável não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

Foram observados os seguintes efeitos indesejáveis com outros produtos de Foradil: tosse e rash.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FORADIL

Não utilize Foradil após o prazo de validade impresso na embalagem. Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Mantenha as cápsulas na embalagem original (blisters) juntamente com o inalador: Proteger da humidade.

Deite fora sempre um inalador já usado e utilize outro inalador fornecido com uma nova prescrição.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Foradil

A substância activa é o fumarato de formoterol.

Os outros componentes são a lactose, a gelatina, e tinta preta

Qual o aspecto de Foradil e conteúdo da embalagem

Cápsulas de 12 microgramas em embalagens de 10, 20 e 60 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra Fabricante

Novartis Pharmaceuticals (UK), Ltd. Wimblehurst Road Horsham – West Sussex GBR

Este folheto foi aprovado pela última vez em 21-11-2008.