Neste folheto:
1. O que é Pramide e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pramide
3. Como tomar Pramide
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pramide
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pramide 500 mg Cápsulas
Pirazinamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O QUE É P Pramide E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo fármaco-terapêutico: 1.1.12 Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Antituberculosos.
Pramide é um antituberculoso indicado nos casos de tuberculose em todas as suas formase localizações.
A pirazinamida deve fazer parte da associação de antituberculosos nos dois ou trêsprimeiros meses do tratamento, e é também essencial no tratamento da meningitetuberculosa.
2. ANTES DE TOMAR Pramide
Não tome Pramide
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (pirazinamida) ou a qualqueroutro
– Se tem insuficiência hepática
– Se tem insuficiência renal moderada e grave
– Se sofre de Porfiria
– Se está grávida ou a amamentar
Tome especial cuidado com Pramide
A função hepática, nomeadamente bilirrubinémia, SGOT, SGPT, deverá ser avaliadadurante o tratamento com Pirazinamida.
Qualquer alteração dos valores bioquímicos deverá levar a suspensão do medicamento,retomando-se a terapêutica, após vigilância, em doses mais baixas que se devemaumentar lenta e progressivamente.
Deve ter-se precaução na utilização do medicamento em doentes com insuficiência renal,em doentes huperuricémicos e em doentes com história de úlcera péptica. Tem sidoreferida dificuldade no controlo de diabetes mellitus insulino-dependente.
Tomar Pramide com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Com a Isoniazida podem surgir efeitos hepatotóxicos (do fígado) obrigando a apertadavigilância clínica e biológica.
Interferência com teste da cetonúria (teste tipo Acétest).
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados na literatura, mas é contra-indicado na gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. COMO TOMAR Pramide
Tomar Pramide sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas
A dose habitual é de 20 a 30 mg/Kg/dia. Não se deve ultrapassar os 3 g/dia.
A dose diária pode ser administrada em toma única.
Nos regimes intermitentes o medicamento deve ser administrado três vezes por semana.
Se tomar mais Pramide do que deveria
Em caso de sobredosagem recomenda-se lavagem gástrica e tratamento sintomático dasmanifestações hepáticas, neurológicas e respiratórias.
Caso se tenha esquecido de tomar Pramide
Não tome uma dose a dobrar para compensar dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Pramide pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Habitualmente Pramide é bem tolerado, quando utilizado na posologia recomendada. Asperturbações hepáticas, se bem que muito raras, são as mais comuns e graves com a
Pirazinamida.
Se a dose de 3 g/dia, por administração oral, fosse ultrapassada (e não o deve ser), 15%dos doentes apresentariam sinais de perturbação hepática, com icterícia em 2 a 3% doscasos.
As elevações nas transaminases são as primeiras alterações a ser produzidas por estefármaco. Qualquer doente a quem se prescreva este fármaco deve fazer préviasavaliações de função hepática, as quais devem ser repetidas regularmente durante otratamento.
Havendo provas evidentes de perturbação hepática, há que suspender a terapia.
Artralgias (dor nas articulações), por interferência com eliminação do ácido úrico, podemsurgir durante o 1º – 2º mês de tratamento. Geralmente auto-limitadas, respondendo bemao tratamento sintomático, raramente obrigam à suspensão do medicamento.
Podem também ocorrer náuseas, vómitos, anorexia, eritema maculopapular,fotossensibilidade (sensibilidade à luz) anemia sideroblástica e porfíria.
5. COMO CONSERVAR Pramide
Não conservar acima de 25ºC. Conservar em local seco e fresco.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Pramide após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Pramide
A substância activa é a Pirazinamida. Cada cápsula de Pramide contém 500 mg depirazinamida.
Os outros componentes são: Talco e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Pramide e conteúdo da embalagem
Pramide apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em Blister de
PVC/Alu.
Pramide apresenta-se em embalagens com 20 e 60 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular:
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740 ? 244 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
Medicamento sujeito a receita médica
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