Neste folheto:
1. O que é Pipertox e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pipertox
3. Como tomar Pipertox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pipertox
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pipertox 125 mg/ml Xarope
Piperazina hexa-hidratada
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Pipertox com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É PIPERTOX E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 1.4.1 Medicamentos anti-infecciosos. Antiparasitários. Anti-
helmínticos.
Pipertox encontra-se indicado no tratamento de infestações por nematelmintas e, emespecial, na oxiuríase e ascaridíase.
2. ANTES DE TOMAR PIPERTOX
Não tome Pipertox
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Pipertox.
O uso de Pipertox encontra-se contra-indicado em doentes com:
-Hipersensibilidade à piperazina ou a qualquer dos excipientes;
-História de epilepsia;
-Insuficiência renal ou hepática;
-Gravidez e aleitamento;
-Doença neurológica.
Tome especial cuidado com Pipertox
-Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou alterações gastrointestinais ou do SNC,deve-se descontinuar o uso do Pipertox.
Evitar o tratamento prolongado e repetido para além do recomendado, devido à suapotencial neurotoxicidade, especialmente em crianças.
Dado que as infestações por enterobius ou oxiúros são facilmente transmissíveis depessoa para pessoa, recomenda-se que todos os membros da família façam o tratamentopara completa desparasitação.
É essencial observar uma higiene meticulosa para a prevenção de reinfecção por oxiúros:deve-se mudar roupa interior, roupa de cama e toalhas diariamente, desinfectar a casa debanho todos os dias, corte e limpeza de unhas, isolamento da região peri-anal.
Tomar Pipertox com outros medicamentos
A piperazina pode potenciar os efeitos extrapiramidais das fenotiazinas.
A piperazina e o pirantel são antagonistas não sendo, por isso, recomendada a sua co-
administração.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido à passagem da piperazina através da placenta é desaconselhada a sua utilizaçãona gravidez, principalmente no primeiro trimestre.
Durante o aleitamento a mãe não deve tomar pipertox pois a piperazina passa através doleite.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram descritos quaisquer efeitos nocivos provocados pela administração docomponente activo de Pipertox sobre a condução de veículos ou o uso de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Pipertox
Pipertox contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, osquais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Pipertox contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Pipertox contém, respectivamente 5,25 g de sacarose por dose de 7 ml, 7,5 g de sacarosepor dose de 10 ml e 15 g de sacarose por dose de 20 ml. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com diabetes mellitus.
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100mg/20 ml.
3. COMO TOMAR PIPERTOX
Administrar por via oral.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
ADULTOS:
Via oral: 65 mg/Kg/dia a administrar em dose única no tratamento da enterobíase;
3,5 g a administrar em dose única diária durante 2 dias no tratamento da ascaridíase.
CRIANÇAS:
Via oral: 65 mg/Kg/dia a administrar em dose única no tratamento da enterobíase (dosedo adulto); 75 mg/Kg/dia durante 2 dias consecutivos no tratamento da ascaridíase.
As doses de Pipertox, consoante as idades e pesos, são as seguintes:
IDADE PESO
DOSE
9 a 24 meses
6,5 a 10 Kg
3,5 ml por dia
2 a 3 anos
10 a 13 Kg
5,5 ml por dia
4 a 6 anos
13 a 19 Kg
7 ml por dia
7 a 12 anos
19 a 38 Kg
10 ml por dia
Depois dos 13 anos
Mais de 38 Kg
20 ml por dia
Se ocorrerem perturbações gastrointestinais, a medicação pode ser tomada juntamentecom as refeições.
Se tomar mais Pipertox do que deveria
Em caso de sobredosagem, podem-se observar descoordenação muscular, cefaleias,vertigens, convulsões, e mais raramente astenia (diminuição das forças, enfraquecimentodo estado geral e tremores. Dever-se-á informar de imediato o médico. Estes efeitosnormalmente desaparecem quando a piperazina é descontinuada.
Em caso de absorção massiva (> 400 mg/kg), observa-se mioclonia (Contracção breve,rápida e involuntária de um ou de vários músculos, que se repete com intervalosvariáveis. Observa-se em diversas afecções nervosas), perturbações de memória,alterações de visão.
Conduta de urgência: Não existe nenhum antídoto específico podendo no entantorealizar-se uma lavagem gástrica. Tratamento sintomático (analépticos, assistênciaventilatória, rehidratação), em caso de coma.
Caso se tenha esquecido de tomar Pipertox
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Pipertox
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Pipertox pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos, diarreia e dores abdominais.
Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo.
Sonolência, parestesias (sensações anormais de picadas, formigueiro, peleempergaminhada , ; perturbação da sensibilidade, nomeadamente da sensibilidade táctil),tremores, tonturas e confusão mental.
Descoordenação motora.
Angioedema e síndroma de Stevens-Johnson (forma grave de eritemapolimorfo,caracterizada por lesões cutâneas extensas, maculovesiculosas e por uma afecçãoimportante das mucosas (conjuntivite, estomatite, vulvovaginite, uretrite) acompanhadapor febre, cefaleias e anorexia. (muito raramente).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR PIPERTOX
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Pipertox após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Não utilize Pipertox se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Pipertox
-A substância activa é a piperazina hexa-hidratada. Um mililitro de xarope contém 125mg de piperazina hexa-hidratada.
-Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato depropilo, ácido cítrico mono-hidratado, etanol, caramelo (E150), aroma de chocolate,essência de laranja, sacarose e água purificada.
Qual o aspecto de Pipertox e conteúdo da embalagem
Pipertox apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado em frasco de PVC
âmbar. Embalagem com um frasco com 120 ml de xarope.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da A.I.M.
Codilab – Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Marechal Gomes da Costa, 19
1800 – 255 Lisboa
Portugal
Tel.: +351.218391000
Fax: +351.218391019
Fabricante
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal
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