Neste folheto:
1. O que é Olanzapina toLife e para que é utilizado;
2. Antes de tomar Olanzapina toLife;
3. Como tomar Olanzapina toLife;
4. Efeitos secundários possíveis;
5. Como conservar Olanzapina toLife;
6. Outras informações.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Olanzapina toLife 2,5 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 5 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 10 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 15 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 20 mg Comprimidos
Olanzapina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Olanzapina toLife E PARA QUE É UTILIZADO
Olanzapina toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Olanzapina toLife é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, verou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina toLife é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual,falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É tambémum estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos
(depressões) extremos de humor associados a esta situação.
2. ANTES DE TOMAR Olanzapina toLife
Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destas situaçõesse aplicar:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina toLife. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão,face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
Tome especial cuidado com Olanzapina toLife
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina toLife, fale com o seu médico.
Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer,contacte o médico imediatamente.
Não se recomenda o uso de Olanzapina toLife em doentes idosos com demência, dado quepodem ocorrer efeitos secundários graves.
Caso sofra de algumas das seguintes doenças, fale com o seu médico o mais rapidamentepossível: diabetes, doença cardíaca, doença do fígado ou rins, doença de Parkinson, epilepsia,problemas de próstata, congestão intestinal (íleus paralíticus), distúrbios sanguíneos, acidentevascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC.
Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve sermonitorizada pelo seu médico.
Tomar Olanzapina toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Enquanto estiver a tomar Olanzapina toLife, tome outros medicamentos apenas se o seu médicolhe disser que o pode fazer.
Pode sentir-se sonolento se Olanzapina toLife for tomado em combinação com antidepressivosou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina toLife.
É particularmente importante que informe seu médico se está a tomar medicamentos para a
Doença de Parkinson.
Tomar Olanzapina toLife com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina toLife, visto que
Olanzapina toLife e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estargrávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutidoeste assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dadoque pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina toLife. Se isto se verificar, nãoconduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina toLife
Olanzapina toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Olanzapina toLife
Tome Olanzapina toLife sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico informá-lo-á da quantidade decomprimidos de Olanzapina toLife que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar atomar.
A dose habitual de Olanzapina toLife é de 5 a 20 mg por dia. Consulte o seu médico se os seussintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina toLife a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina toLife uma vez por dia, seguindo as indicaçõesdo seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa seos toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina toLife são para administraçãooral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina toLife inteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue atomar Olanzapina toLife durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina toLife não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Se tomar mais Olanzapina toLife do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina toLife do que deveriam podem ter os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, umacombinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência,diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alteraçõesanormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem decomprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina toLife
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Olanzapina toLife pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi notificadoem mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificado emmenos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com olanzapina podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumentode peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ouespasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos emcirculação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas,provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca)na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas oudeitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informeo seu médico.
Nalguns doentes a tomar olanzapina verificaram-se relatos muito raros de alterações anormaisdo ritmo cardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadigaextrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foramnotificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina pode agravar os sintomas.
Raramente a olanzapina pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta,comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muitoraramente, foram notificados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa oudificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura nomal do corpo, coágulos sanguíneos,que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamentoda diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muitoraramente.
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina toLife, podem ocorrer sintomas tais como sudação,insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma reduçãogradual da dose antes de parar com o tratamento.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram ater secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seumédico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaramolanzapina no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficarsonolentos ou com tonturas.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma história clínicade convulsões (epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Olanzapina toLife
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Olanzapina toLife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, aseguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Olanzapina toLife
– A substância activa é a olanzapina, nas dosagens de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20mg.
– Os outros componentes são: núcleo do comprimido – lactose anidra, celulose microcristalina,crospovidona XL e estearato de magnésio; revestimento – álcool polivinílico, dióxido de titânio
(E171), talco, lecitina de soja (E322) e goma xantana (E415). Os comprimidos de 15 mg e de 20mg são revestidos também por laca de alumínio de indigotina (E132) e óxido de ferro vermelho
(E172), respectivamente.
Qual o aspecto de Olanzapina toLife e o conteúdo da embalagem
Olanzapina toLife nas dosagens de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg apresenta-se na forma decomprimidos revestidos por película redondos, brancos, marcados com ?0?, ?01?, ?02? e ?03?num dos lados, respectivamente. Olanzapina toLife nas dosagens de 15 mg e 20 mg apresenta-
se na forma de comprimidos revestidos por película ovais, azuis e rosados, respectivamente, emarcados com ?0? num dos lados.
Cada embalagem contém 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película, acondicionados emblísteres de Alumínio ? Alumínio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edifício B, 1º, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Fabricante
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur,
Islândia
Actavis Ltd.
B16 – Bulebel Industrial Estate, Zejtun
Malta
Medicamento sujeito a receita médica
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