Neste folheto:
1.O que é Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
3.Como tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Olanzapina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina ratiopharm10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina ratiopharm15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina ratiopharm 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis E PARA QUE É UTILIZADO
Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis pertence a um grupo de medicamentosdenominados antipsicóticos.
Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis é utilizado para tratar
-uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões,suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podemtambém sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
-uma condição com sintomas tais como sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva,necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muitorápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previneepisódios seguintes dos extremos de humor altos e baixos incapacitantes (depressões) associadosa esta condição.
2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA RATIOPHARM COMPRIMIDOS
ORODISPERSÍVEIS
Não tome Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapinaratiopharm comprimidos orodispersíveis. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comichão, inchaço da face, inchaço dos lábios ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
-se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
Tome especial cuidado com Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
-medicamentos deste tipo, podem provocar movimentos invulgares, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após lhe ter sido administrado Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis, informe o seu médico.
-Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer,contacte o médico imediatamente.
Caso sofra de qualquer das doenças que se seguem, informe o seu médico o mais rapidamentepossível:
-Diabetes
-Doença cardíaca
-Doença do fígado ou rins
-Doença de Parkinson
-Epilepsia
-Problemas da próstata
-Congestão intestinal (Íleo Paralítico)
-Distúrbios sanguíneos
-Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC
Caso o doente sofra de demência, o médico deverá ser informado por um cuidador/familiar, seaquele alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis não está indicado para doentes com idadeinferior a 18 anos.
Doentes idosos
A utilização de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis em doentes idosos comdemência não é recomendada já que pode provocar efeitos secundários graves.
Como precaução de rotina, caso tenha mais de 65 anos a sua tensão arterial deve ser monitorizadapelo seu médico.
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente informe o seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se
Olanzapina ratiopharm orodispersíveis for tomado em combinação com antidepressivos oumedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapinaratiopharm comprimidos orodispersíveis.
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis com alimentos e bebidas
Pode tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis independentemente da ingestãode alimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina ratiopharmcomprimidos orodispersíveis, visto que Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis e
álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa poderestar grávida. Não deve tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis se estivergrávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis. Se isto se verificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informe o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis
Contém uma fonte de fenilalanina (aspartamo). Pode ser prejudicial para pessoas comfenilcetonúria.
Olanzapina ratiopharm
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
comprimidos orodispersíveis
Aspartamo (quantidade por
0,5 mg
1 mg
1,5 mg
2 mg
comprimido)
3. COMO TOMAR olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico irá informá-lo da quantidade de comprimidos que deve tomar e durante quantotempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis situa-se entre 5-20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, masnão pare de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis a não ser que o seumédico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tentetomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou semalimentos. Os comprimidos orodispersíveis são para administração oral.
Os comprimidos partem-se facilmente, por isso deve manusear os comprimidos com cuidado.
Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos se podempartir. Não podem ser empurrados através da embalagem porque se podem danificar. Para retirarum comprimido da embalagem, proceda como se indica a seguir:
1. Segure a fita de ?blister? nas pontas e separe uma célula de ?blister? do resto da fita cortandocom cuidado pelo picotado em torno da mesma.
2. Puxe pela extremidade da folha e retire-a completamente.
3. Com cuidado coloque o comprimido na sua mão.
4. Coloque o comprimido na sua língua assim que o retirar da embalagem. O comprimido começaa dissolver-se na boca em poucos segundos e pode em seguida ser engolido com ou sem água. Asua boca deverá estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
Também pode colocar o comprimido num copo ou numa taça com água, sumo de laranja, sumode maçã, leite ou café, e mexer. Beba de imediato.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue atomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis durante o tempo que o seu médico lheindicou.
Se tomar mais Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis do que deveria
Os doentes que tomaram mais comprimidos orodispersíveis do que deveriam apresentaram osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos invulgares (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Outros sintomas podem ser: confusão aguda, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação defebre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência, diminuição dafrequência respiratória, aspiração, tensão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmocardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Se parar de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
Não pare de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis excepto por indicação doseu médico. Caso pare subitamente de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis, podem ocorrer sintomas tais como sudação, incapacidade de dormir, tremor,ansiedade, náusea e vómitos. O seu médico poderá indicar para reduzir gradualmente a dose antesde parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi reportadoem mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi reportado emmenos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos adversos com Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis podem incluirsonolência ou cansaço extremo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água,obstipação, boca seca, agitação, movimentos invulgares (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumascélulas sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveraminflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) nafase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas desaparecem por si próprios, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.
Em alguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco,que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis, os doentesidosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia,incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele eproblemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveispode agravar os sintomas.
Raramente Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis pode causar uma reacçãoalérgica (por exemplo, inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição dafrequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente relatada doença defígado. Muito raramente, foram reportados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade emurinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam,por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que seapresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentestiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose
(cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.
Raramente, mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo começaram a tersecreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Informe o seu médicocaso estes sintomas persistirem.
Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficarsonolentos ou entorpecidos.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos, foi relatada uma história prévia deconvulsões (epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior ou na embalagem ?blister?. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.
Conserve na embalagem de origem para proteger de humidade e da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
A substância activa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina.
A dosagem exacta está indicada na embalagem.
Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, crospovidona,hidroxipropilcelulose, aspartamo, silicato de cálcio e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis e conteúdo da embalagem
Olanzapina comprimidos orodispersíveis 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidosorodispersíveis.
Comprimido orodispersível é o nome técnico para um comprimido que se dissolve directamentena sua boca, de modo a poder ser facilmente engolido.
Todos os comprimidos orodispersíveis são redondos, ligeiramente biconvexos, amarelos,marmoreados, com possíveis pontos individuais.
As diferenças são:
Olanzapina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 5,5 mm
Olanzapina ratiopharm 10 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 7 mm
Olanzapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 8 mm
Olanzapina ratiopharm 20 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 10 mm
Estão disponíveis em embalagens ?blister? contendo 10, 28, 30, 35, 56, 60 e 70 comprimidosorodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ratiopharm, Lda
Edifício Tejo, 6ºPiso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide ? Portugal
Fabricante
Krka d.d.
Smarjeska cesta 6,
8501 Novo Mesto
Eslovénia
Krka Polska Sp.z.o.o.
Równolegla 5,
02-235 Warszawa
Polónia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha
Medikalla Oy MediPharmia Finland, Ltd.
Teollisuustie 16,
FI-60100 Seinajoki
Finlândia
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