Neste folheto:
1.O que é Norprolac e para que é utilizado
2.Antes de tomar Norprolac
3.Como tomar Norprolac
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Norprolac
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: informação para o utilizador
Norprolac, 25 + 50 microgramas, Comprimidos
Quinagolida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É Norprolac E PARA QUE É UTILIZADO
Como actua Norprolac?
Norprolac é um agonista dos receptores da dopamina ou inibidor da prolactina. Norprolacactua reduzindo a secreção da hormona prolactina, que é necessária à normal produção deleite em mães que estejam a amamentar e para uma normal actividade sexual de amboshomens e mulheres.
Para que é utilizado Norprolac?
Norprolac é utilizado para o tratamento dos níveis elevados da hormona prolactina (situaçãoidiopática (que não é provocada por outra doença) ou originada por um tumor benigno daglândula pituitária que secreta prolactina – microadenoma ou macroadenoma pituitáriosecretor de prolactina).
2.ANTES DE TOMAR Norprolac
Não tome Norprolac:se tem alergia (hipersensibilidade) à quinagolida ou a qualquer outro componente de
Norprolac;se tem as funções renal ou hepática gravemente diminuídas;
Tome especial cuidado com Norprolac:
As mulheres que não desejem engravidar devem usar um método de contracepção segurodurante o tratamento, uma vez que Norprolac pode aumentar a fertilidade. Esta situaçãotambém se aplica a mulheres inférteis pois Norprolac pode restabelecer a fertilidade.
Os idosos e aqueles que sofram das seguintes doenças devem consultar os seus médicos antesde iniciarem o tratamento com Norprolac: doenças psiquiátricas, funções do rim e do fígadodiminuídas.
A queda da pressão sanguínea acompanhada de tonturas quando se está de pé ou quando selevanta de repente pode em casos raros resultar em enfraquecimento. Assim sendo, deveverificar a pressão sanguínea tanto deitado como de pé durante os primeiros dias detratamento e após os aumentos de dose.
Foi reportada apetência patológica para o jogo, libido aumentada e hipersexualidade emdoentes tratados com agonistas dopaminérgicos indicados para a doença de Parkinson.
Não há experiência de tratamento de crianças e idosos com Norprolac.
Em casos raros, alguns doentes podem adormecer de repente sem se terem sentido cansadosantecipadamente. Isto deve ser tido em consideração quando um estado de vigilância apertada
é necessário, por exemplo na condução ou na utilização de máquinas. Se se sentir sonolentode repente, deve informar o seu médico.
Tomar Norprolac com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que estespodem afectar ou ser afectados pelo tratamento com Norprolac.
Tomar Norprolac com alimentos e bebidas:
Não deve beber álcool enquanto tomar este medicamento uma vez que os efeitos secundáriospodem ocorrer mais facilmente.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A experiência de uso de Norprolac durante a gravidez é limitada. Geralmente, o uso de
Norprolac durante a gravidez não é recomendado.
Norprolac suprime a produção de leite. As mães que estão a tomar Norprolac não devemamamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em algumas pessoas, Norprolac pode causar uma redução na capacidade de reagir, o que deveser tido em consideração quando é necessária uma vigilância apertada, por exemplo nacondução e em trabalhos de precisão.
Em casos raros, alguns doentes podem adormecer de repente sem se terem sentido cansadosantecipadamente. Se tiver esta sensação, não deve conduzir ou empreender actividades ondeuma vigilância diminuída possa pô-lo a si e a outros em risco de lesões graves (por ex.:utilização de máquinas).
Informações importantes sobre alguns componentes de Norprolac:
Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médicoantes de tomar este medicamento.
3.COMO TOMAR Norprolac
Tomar Norprolac sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
A dose é individual e o seu médico irá prescrever-lhe a dose mais adequada para si.
Norprolac deve ser tomado juntamente com alimentos uma vez por dia à noite para reduzir osefeitos secundários como as náuseas e a sonolência.
O tratamento inicia-se com doses baixas que são aumentadas progressivamente, com a ajudada embalagem de iniciação. Assim, tome 25 microgramas uma vez por dia durante os trêsprimeiros dias, seguido de 50 microgramas uma vez por dia durante os três dias seguintes.
Do dia 7 em diante, a dose é de 75 microgramas diariamente, que poderá ser aumentada até adose óptima ser atingida. A dose normal é de 75-150 microgramas diariamente. Algunsdoentes podem necessitar de 300 microgramas ou mais por dia, sendo a dose tambémaumentada progressivamente.
Se tomar mais Norprolac do que deveria:
É de esperar que cause náuseas, vómitos, cefaleias, tonturas, sonolência, hipotensão,alucinações. O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático. Se justificado pode fazer-seuma lavagem ao estômago ou carvão activado.
Se tomou acidentalmente demasiado Norprolac, contacte sempre o seu médico, o hospital ouo Centro de Informação Anti-Venenos (telefone: 808 250 143).
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Norprolac pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários é dose dependente. Não altere a dose prescrita pelo médico.
Os efeitos secundários possíveis aparecem durante os primeiros dias de tratamento e tendem adesaparecer com a continuação do tratamento.
Os efeitos secundários frequentes (aparecem em mais de 1 em cada 100 doentes) são:náuseas, vómitos, dores abdominais, obstipação, diarreia, dores de cabeça, tonturas, fadiga,fraqueza muscular, queda da pressão sanguínea com sensação de tonturas, perda de apetite,dificuldades em adormecer, congestão nasal.
Os efeitos secundários raros (aparecem em menos de 1 em cada 1000 doentes) são: psicoseaguda, que reverte quando o tratamento é interrompido, adormecimento súbito com ou semanterior fadiga (sonolência).
Em doentes tratados com agonistas da dopamina para tratamento da doença de Parkinson,especialmente em doses altas têm sido reportados sinais de jogo patológico, libido aumentadae hipersexualidade, geralmente reversíveis com a redução da dose ou a descontinuação dotratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR Norprolac
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Sensível à luz. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Não utilize Norprolac após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após Val. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Devedevolver todos os medicamentos antigos e não utilizados ao seu farmacêutico. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Norprolac
– A substância activa é quinagolida (sob a forma de cloridrato)
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hipromelose, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal. Os comprimidos de 25microgramas contêm também óxido de ferro vermelho (E172) e os comprimidos de 50microgramas indigotina (E132).
Qual o aspecto de Norprolac
– Comprimido de 25 microgramas: Cor rosa claro com pontos pigmentados isolados, circular,plano, com bordos biselados, 7 mm de diâmetro, com as inscrições: ?norprolac? circular numdos lados e ?25? linear no outro lado.
– Comprimido de 50 microgramas: Cor azul claro com pontos pigmentados isolados, circular,plano, com bordos biselados, 7 mm de diâmetro, com as inscrições: ?norprolac? circular numdos lados e ?50? linear no outro lado.
Conteúdo das embalagens
Embalagem de iniciação 25+50 microgramas: 3 comprimidos de 25 microgramas + 3comprimidos de 50 microgramas, acondicionados em blisters de alumínio e plástico que sãoselados em embalagem de alumínio à prova de humidade.
A embalagem exterior é de cartão.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Ferring Portuguesa ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alexandre Herculano
Edifício 1 , Piso 6
2795-240 Linda-a-Velha.
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