Neste folheto:
1. O que é Luivac e para que é utilizado
2. Antes de tomar Luivac
3. Como tomar Luivac
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Luivac
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LUIVAC 3 mg comprimidos
Lisado bacteriano
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LUIVAC E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação fármaco-terapêutica: 18.2 – Vacinas e Imunoglobulinas. Lisadosbacterianos
O Luivac é um imunobioestimulante que contém um lisado bacteriano das estirpes maisfrequentemente associadas às infecções do aparelho respiratório superior e inferior.
Composição em substâncias activas
Um comprimido contém 3 mg de lisado bacteriano de pelo menos 1×10^9 de bactérias,de cada uma das seguintes estirpes:
– Staphylococcus aureus
– Streptococcus mitis
– Streptococcus pyogenes
– Streptococcus pneumoniae
– Klebsiella pneumoniae
– Branhamella catarrhalis
– Haemophilus influenzae.
Indicações terapêuticas
Profilaxia de infecções recorrentes do tracto respiratório tais como, bronquites, rinites,sinusites, otites, faringites, laringites e as suas formas compostas.
2. ANTES DE TOMAR LUIVAC
Não tome Luivac
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Luivac.
-se estiver grávida.
Tome especial cuidado com Luivac
-se apresentar um quadro de inflamação do intestino (gastroenterite), atendendo a que
Luivac pode causar sintomas semelhantes aos provocados pela gastroenterite.
Ao tomar Luivac com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não existe incompatibilidade entre a administração de Luivac e de qualquer outrasubstância medicamentosa. No entanto, a administração simultânea de imunossupressorespode reduzir a eficácia do tratamento com Luivac.
Ao tomar Luivac com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser administrados de manhã, em jejum.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não está estabelecida a segurança de utilização de Luivac durante a gravidez ou oaleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos sobre a condução de veículos e utilização de máquinas.
3. COMO TOMAR LUIVAC
Tomar Luivac sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo prescrição médica em contrário, adultos e crianças devem tomar um comprimidodiário.
Os comprimidos devem ser administrados de manhã, em jejum.
Um tratamento tem a duração de 28 dias; após um intervalo de 28 dias deve efectuar-seum novo período de tratamento de 28 dias (reforço).
Modo e via de administração
Administração por via oral.
Se tomar mais Luivac do que deveria
Desconhece-se, até ao momento, qualquer caso de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar Luivac
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Luivac pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários são descritos de acordo com a estimativa de frequência com quepodem ocorrer. Para este fim, foram usadas as seguintes categorias de frequência e dedenominação:
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000
Muito raros: afectam menos que 1 utilizador em 10.000
Pouco frequentes: distúrbios gastrointestinais (náuseas, dor abdominal, diarreia); reacçõescutâneas (erupção cutânea).
Muito raros: trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas sanguíneas); artralgia
(dor nas articulações).
5. COMO CONSERVAR LUIVAC
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Luivac após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior aseguir a "val.".
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Luivac
A substância activa é um lisado bacteriano de pelo menos 1×10^9 de bactérias, de cadauma das seguintes estirpes:
Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcuspneumoniae, Branhamella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Os outros componentes são celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato sódico,estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Luivac e conteúdo da embalagem
Luivac apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos brancos, cilíndricos,ligeiramente convexos, estando disponível em embalagens com 28 ou 56 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Daiichi Sankyo Portugal, Lda.
Lagoas Park – Edifício 11
2740-270 Porto Salvo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemanha
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