Etiqueta: lactose

Categorias
Ciprofloxacina Relaxantes musculares

Tizanidina Teva Tizanidina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Tizanidina Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Tizanidina Teva
3.Como tomar Tizanidina Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Tizanidina Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tizanidina Teva 2 mg Comprimidos

Tizanidina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É TIZANIDINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

A tizanidina pertence a um grupo de medicamentos denominados relaxantes muscularesesqueléticos.
O medicamento é usado para aliviar os sintomas de rigidez e restrição dos músculosresultante da esclerose multipla, dano e doenças da espinal medula.

2.ANTES DE TOMAR TIZANIDINA TEVA

Não tome Tizanidina Teva
-se tem alergia (hipersensibilidade) à tizanidina ou a qualquer outro componente de
Tizanidina Teva.
-se tem insuficiência grave da função do figado.
-se está a tomar medicamentos tais como a fluvoxamina (para a depressão) ouciprofloxacina (um antibiótico) (ver também em baixo ?Tomar Tizanidina Teva comoutros medicamentos?)

Tome especial cuidado com Tizanidina Teva
Aconselhe-se com o seu médico antes de tomar Tizanidina Teva:se tem problemas nos rins

se tem problemas no coração tal como a doença arterial coronária se tem problemas no figado

Tomar Tizanidina Teva com outros medicamentos
Tizanidina Teva não deve ser tomada se estiver a tomar ao mesmo tempo fluvoxamina
(para tratar a depressão) ou ciprofloxacina (um antibiótico) (ver em cima ?Não tome
Tizanidina Teva?)

Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
– algum medicamento para tratar o ritmo anormal do coração, tal como amiodarona,mexiletina ou propafenona
– cimetidina (para a indigestão e úlceras digestivas)
– alguns antibióticos conhecidos como fluoroquinolonas, tais como enoxacina,pefloxacina ou norfloxacina
– rofecoxib (para aliviar a dor)
– a pílula contraceptiva. Pode responder a uma baixa dose de tizanidina se estiver a tomara pílula.
– ticlopidina (para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
– algum medicamento para o tratamento da pressão arterial elevada, incluindodiuréticos(comprimidos aquosos).
– bloquedores beta, e.g. atenolol, propanolol
– digoxina (usado para tratar a insuficiencia cardíaca congestiva e problemas relacionadoscom o ritmo cardíaco)
– quaisquer sedativos (comprimidos para dormir ou medicamentos para a ansiedade), e.g.temazepam
– quaisquer outros medicamentos, quando tomados com tizanidina, possam afectar o seuritmo cardíaco: informe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Tizanidina Teva com alimentos e bebidas
A tizanidina pode ser tomada independentemente das refeições. O álcool pode aumentaro efeito sedativo da tizanidina. Recomenda-se a não ingestão de álcool enquanto estiver atomar Tizanidina Teva.

Gravidez e aleitamento
Não é recomendado tomar Tizanidina Teva durante a gravidez ou enquanto estiver aamamentar. Informe o seu médico se pensa que pode estar grávida e peça o conselho doseu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A tizanidina pode causar sonolência ou tonturas (ver ?4. Efeitos Secundários Possíveis?).
O álcool e sedativos podem aumentar este efeito. Se está afectado não conduza nemopere máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tizanidina Teva
Este medicamento contem lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR TIZANIDINA TEVA

Tomar Tizanidina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas..

As instruções de dosagens habituais são descritas a seguir:

Adultos:
O seu médico iniciará o tratamento com uma dose única de 2 mg, a qual será depoisgradualmente aumentada. A sua dose não deve aumentar mais frequentemente do que trêsa quatro dias. Se a dose for aumentada, o seu médico irá aconselhá-lo a dividir a dose emtrês a quatro vezes por dia.
A dose habitual é entre 12 e 24 mg. A dose máxima diária é 36 mg.

Idoso:
O seu médico irá decidir se deve tomar Tizanidina Teva.

Crianças e adolescentes (até 18 anos):
A utilização de tizanidina Teva não é recomendada em crianças e adolescentes.

Doentes com problemas renais:
O tratamento deve ser iniciado com 2 mg, uma vez por dia. O seu médico irá aconselhá-
lo como aumentar a sua dose.

Método de administração:
Tizanidina teva é para via oral. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo com
água.

Se tomar mais Tizanidina Teva do que deveria
No caso de tomar (ou alguém tomar) acidentalmente muitos comprimidos, ou algumacriança tenha engolido algum, deve contactar as urgências do hospital mais próximo ou oseu médico imediatamente.
A sobredosagem pode causar náuseas, vómitos, diminuição da pressão arterial, batimentocardíaco anormal ou diminuído, tonturas, pupilas pequenas, dificuldade a respirar, coma,agitação ou sonolência.

Caso se tenha esquecido de tomar Tizanidina Teva

Se se esqueceu de tomar um ou mais comprimidos, certifique-se na altura da próximatoma, que está a ingerir apenas o seu número habitual de comprimidos. Não tomecomprimidos em excesso.

Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um tão rapidamente quanto possivel, anão ser que esteja próximo da hora da toma seguinte. Nunca tome duas doses juntamente.
Tome as doses seguintes na altura correcta.

Se parar de tomar Tizanidina Teva

Não interrompa a toma de Tizanidina Teva sem a indicação expressa do seu médico. Otratamento com Tizanidina Teva deve ser interrompido gradualmente, especialmente setomou uma dose elevada, a não ser que o seu médico lhe tenha dito o contrário. Ainterrupção repentina do tratamento pode causar efeitos tais como um aumento dafrequencia cardíaca e aumento da pressão arterial.
Se tiver qualquer dúvida na utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Tizanidina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em
100):
– Sonolência, cansaço, tonturas
– Redução da pressão arterial
– Aumento da pressão sanguínea quando o tratamento é interrompido abruptamente
– Boca seca, nauseas, indesposição ao nível do estômago
– Diminuição ou aumento da frequencia cardíaca

Raros (afectam menos do que uma pessoa em 1000 mas mais do que uma pessoa em
10000):
– Halucinações
– Problemas relacionados com o sono, incluindo dificuldade em dormir
– Reacções alérgicas (comichão, rash)
– Alterações na função do figado ? para a monitorização deste efeito pode ser necessáriofazer análises sanguíneas
– Fraqueza muscular

Muito Raros (afectam menos do que uma pessoa em 10000):
– Inflamação do figado (hepatite) ou insuficiencia do figado, a qual pode conduzir aoamarelecimento dos olhos ou da pele e/ou produção de urina escura. Se isto ocorrerconsulte imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários(frequência desconhecida):
– Ritmos cardíacos anormais
– Dor de cabeça, movimentos anormais
– Dificuldade de focagem dos olhos

– Perda de apetite
– Ansiedade

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR TIZANIDINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tizanidina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tizanidina Teva

A substância activa é a tizanidina
Cada comprimido contem 2 de tizanidina (sob forma de tizanidina cloridrato)
Os outros componentes é são a lactose anidra, celulose microcristalina, ácido esteárico ea sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Tizanidina Teva e conteúdo da embalagem

Tizanidina Teva 2 mg Comprimidos: Branco a quase branco, biconvexo, comprimidosredondos de 6 mm de diâmetro, gravados com ?T2? de um lado e a ranhura do outro lado.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Os comprimidos de 2 mg estão disponíveis em embalagens de 15, 20, 30, 50, 100, 120 &
500.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Atorvastatina Dimeticone

Atorvastatina Farmoz Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Farmoz
3. Como tomar Atorvastatina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Farmoz
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Farmoz 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Atorvastatina Farmoz E PARA QUE É UTILIZADO

A Atorvastatina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Farmoz é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Farmoz também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este podedepositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR Atorvastatina Farmoz

Não tome Atorvastatina Farmoz

– se tem alergia (hipersensibilidade) à Atorvastatina Farmoz, a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento.
– se sofre ou sofreu de doença hepática.
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados.
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados.
– se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar.
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Farmoz

Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Farmoz pode não ser indicada para si:
– se tem problemas renais
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– se apresenta história de doença hepática
– se tem mais de 70 anos
– se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Farmoz, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.

Tomar Atorvastatina Farmoz com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Farmoz:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Farmoz incluem varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Atorvastatina Farmoz com alimentos e bebidas

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Farmoz

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, leia a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Farmoz 10 mg?.

Gravidez e Aleitamento
Não tome Atorvastatina Farmoz se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ou estáa tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivosadequados.

Não tome Atorvastatina Farmoz se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Farmoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar caso este medicamento.

3. COMO TOMAR Atorvastatina Farmoz

A dose inicial habitual de Atorvastatina Farmoz é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se em intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Farmoz é de 80 mg.

Os comprimidos de Atorvastatina Farmoz devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer umesforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Farmoz 10 mg sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Farmoz 10 mg, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Farmoz 10 mg deve ser definida pelo seumédico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Farmoz 10 mg é muito fracoou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Farmoz do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Farmoz a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Farmoz
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Farmoz
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Farmoz 10 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em

simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Farmoz e informe o seu médico imediatamente.

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz, em 9.999 estas afecções não são esperadas.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Farmoz:

As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz, em 9.900 estas afecções não são esperadas).

Estas incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico e prurido.

Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estãoligados à utilização destes medicamentos. As afecções pouco frequentes afectam menosde 100 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que emcada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Farmoz, em 9.900 estas afecções não sãoesperadas).

Estas incluem:
Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dospés, vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal).

As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina
Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Farmoz, em
9.990 estas afecções não são esperadas.

Estas incluem:
Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou à dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema periférico (ex. inchaço dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Farmoz, em 9.999 estas afecções não são esperadas.

Estas incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível de glucose nosangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seu níveis deglucose no sangue).

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Atorvastatina Farmoz

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Farmoz após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Farmoz 10 mg se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Farmoz

– A substância activa de Atorvastatina Farmoz é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica).

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada , estearato de magnésio,laurisulfato de sódio, celulose microcristalina/ sílica coloidal anidra, butil-hidroxianisol,crospovidona, bicarbonato de sódio , sinespum (sacarose, dimeticone 400, sílica, 2-
bromo-2-nitropropano-1,3-diol, triestearato de sorbitano, estearato de polietilenoglicol
40) e Opadry II OYL-28900 Branco (lactose monohidratada, hipromelose 15 cp, dióxidode titânio e polietilenoglicol 4000).

Qual o aspecto de Atorvastatina Farmoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina Farmoz são brancos, ranhurados,oblongos e biconvexos.

Atorvastatina Farmoz está acondicionado em embalagens de 10, 14, 28, 56 e 60comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Farmoz ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685 ? 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 941 08 39
E-mail: farmoz@mail.telepac.pt

Fabricante
Laboratorios Cinfa, SA
Ctra. Olaz-Chipi, 10, Polígono Areta,
31620 Huarte (Navarra)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Atorvastatina Dimeticone

Atorvastatina Liberlip Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Liberlip e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Liberlip
3. Como tomar Atorvastatina Liberlip
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Liberlip
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Liberlip 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Atorvastatina Liberlip E PARA QUE É UTILIZADO

A Atorvastatina Liberlip pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Liberlip é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Liberlip também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este podedepositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR Atorvastatina Liberlip

Não tome Atorvastatina Liberlip

– se tem alergia (hipersensibilidade) à Atorvastatina Liberlip, a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento.
– se sofre ou sofreu de doença hepática.
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados.
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados.
– se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar.
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Liberlip

Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Liberlip pode não ser indicada para si:
– se tem problemas renais
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
– se apresenta história de doença hepática
– se tem mais de 70 anos
– se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Liberlip, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.

Tomar Atorvastatina Liberlip com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Liberlip:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH

– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Liberlip incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Atorvastatina Liberlip com alimentos e bebidas

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Liberlip

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, leia a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Liberlip 10 mg?.

Gravidez e Aleitamento
Não tome Atorvastatina Liberlip se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ouestá a tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodoscontraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Liberlip se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Liberlip
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar caso este medicamento.

3. COMO TOMAR Atorvastatina Liberlip

A dose inicial habitual de Atorvastatina Liberlip é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se em intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Liberlip é de 80 mg.

Os comprimidos de Atorvastatina Liberlip devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer umesforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Liberlip 10 mg sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Liberlip 10 mg, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Liberlip 10 mg deve ser definida pelo seumédico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Liberlip 10 mg é muito fracoou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Liberlip do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Liberlip a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Liberlip
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Liberlip
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Liberlip 10 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em

simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Liberlip e informe o seu médico imediatamente.

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip, em 9.999 estas afecções não são esperadas.
Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Liberlip:

As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip, em 9.900 estas afecções não são esperadas).

Estas incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico e prurido.

Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. As afecções pouco frequentes afectammenos de 100 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Liberlip (o que quer dizerque em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Liberlip, em 9.900 estas afecções nãosão esperadas).

Estas incluem:
Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dospés, vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal).

As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina
Liberlip (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Liberlip, em
9.990 estas afecções não são esperadas.

Estas incluem:
Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou à dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema periférico (ex. inchaço dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Liberlip, em 9.999 estas afecções não são esperadas.

Estas incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível de glucose nosangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seu níveis deglucose no sangue).

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Atorvastatina Liberlip

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Liberlip após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Liberlip 10 mg se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Liberlip

– A substância activa de Atorvastatina Liberlip é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica).

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada , estearato de magnésio,laurisulfato de sódio, celulose microcristalina/ sílica coloidal anidra, butil-hidroxianisol,crospovidona, bicarbonato de sódio , sinespum (sacarose, dimeticone 400, sílica, 2-
bromo-2-nitropropano-1,3-diol, triestearato de sorbitano, estearato de polietilenoglicol
40) e Opadry II OYL-28900 Branco (lactose monohidratada, hipromelose 15 cp, dióxidode titânio e polietilenoglicol 4000).

Qual o aspecto de Atorvastatina Liberlip e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina Liberlip são brancos, ranhurados,oblongos e biconvexos.

Atorvastatina Liberlip está acondicionado em embalagens de 10, 14, 28, 56 e 60comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Tecnimede ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685 ? 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 941 08 39
E-mail: dmktm.tecnimede@mailtelepac.pt

Fabricante
Laboratorios Cinfa, SA
Ctra. Olaz-Chipi, 10, Polígono Areta,
31620 Huarte (Navarra)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Macrogol Ropinirol

Ropinirol Genedec Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Genedec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Genedec
3. Como tomar Ropinirol Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Genedec
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ropinirol Genedec 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 2 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 3 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 4 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Genedec 5 mg comprimidos revestidos por película

Ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ROPINIROL GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO

Ropinirol Genedec é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. A doença de
Parkinson é causada pela diminuição dos níveis de uma substância existente no cérebrodenominada dopamina. Ropinirol Genedec pertence a um grupo de medicamentosdenominado agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam de umaforma semelhante à dopamina natural, ajudando a reduzir os sintomas da doença de
Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL GENEDEC

Não tome Ropinirol Genedec:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outrodos componente de Ropinirol Genedec. Em caso de dúvida deverá consultar o seumédico.

– tem uma doença grave no rim
-tem uma doença no fígado
– está grávida ou pensa estar grávida
– está a amamentar

Tome especial cuidado com Ropinirol Genedec

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
– tem um problema grave de coração
– tem um problema mental
– é intolerante a alguns açúcares (ex. lactose)

Ropinirol Genedec poderá não ser adequado para si, ou em algumas situações o seumédico necessitará de supervisionar cuidadosamente o tratamento.
Durante o tratamento com Ropinirol Genedec tome especial cuidado quando conduzir ouutilizar máquinas. Caso sofra de sonolência extrema ou tenha ocorrido um episódio deadormecimento súbito sem aparentemente sentir sonolência, não conduza ou utilizemáquinas e contacte o seu médico.

Tomar Ropinirol Genedec com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito de Ropinirol Genedec pode ser aumentado ou diminuído por outrosmedicamentos ou vice-versa. Estes medicamentos incluem:
– ciprofloxacina (antibiótico)
– enoxacina (antibiótico)
– fluvoxamina (fármaco usado no tratamento da depressão)
– terapêutica hormonal de substituição (também designada por THS)

Informe o seu médico se:
-está a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson.

Tomar Ropinirol Genedec com alimentos e bebidas
Tomar Ropinirol Genedec com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ouficar indisposto.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Ropinirol Genedec não deverá ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento.
Informe o seu médico se:
– estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionar engravidar;
– estiver a amamentar ou planeia amamentar.
O seu médico irá aconselhá-la a interromper este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta habitualmente as actividades normais das pessoas. Noentanto, Ropinirol Genedec pode causar sonolência excessiva (sonolência) e episódios deadormecimento súbito. Se sofrer destes efeitos não deverá conduzir ou colocar-se numasituação onde a sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo a si em risco de lesõesgraves ou morte (por exemplo utilizar máquinas), até que estes episódios sejamresolvidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Genedec

Os doentes com intolerância à lactose devem ter em conta que cada comprimido de
Ropinirol Genedec contém uma pequena quantidade de lactose. Se o seu médico oinformou que tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ROPINIROL GENEDEC

Tome Ropinirol Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Poderá ser-lhe prescrito Ropinirol Genedec para tratar a doença de Parkinson. Tambémpoderá ser prescrito outro medicamento denominado Levodopa/L-Dopa, para melhorar ocontrolo dos sintomas.
Ropinirol Genedec deverá ser tomado três vezes por dia. Engula o(s) comprimido(s) de
Ropinirol Genedec inteiro(s) com água e de preferência com alimentos. Tomar Ropinirol
Genedec com alimentos pode diminuir a ocorrência de náuseas (sensação deindisposição).
A dose exacta de Ropinirol Genedec necessária para controlar os sintomas da doença de
Parkinson varia entre os doentes. O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar ecomo tal deve seguir as indicações do seu médico. Quando começar a tomar Ropinirol
Genedec, a dose será aumentada gradualmente.
A dose inicial habitual é de 0,25 mg três vezes por dia durante a primeira semana. O seumédico irá provavelmente aumentar a dose em intervalos semanais de 0,25 mg três vezespor dia durante as primeiras quatro semanas de tratamento. O seu médico irá continuar aajustar a dose de Ropinirol Genedec até atingir a dose adequada para si. Em algunsdoentes a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 8 mg três vezespor dia (num total de 24 mg por dia).

Deve continuar a tomar Ropinirol Genedec durante o período recomendado pelo seumédico. Poderá demorar algumas semanas até que Ropinirol Genedec produza efeitos emsi. Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Se tomar mais Ropinirol Genedec do que deveria

Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: desmaios,sonolência, sensação de indisposição, alucinações, indisposição, azia, dor no estômago,

tonturas (ou sensação de vertigens), inchaço nas pernas. Se tomar mais Ropinirol
Genedec do que deveria ou se alguém tiver tomado o seu medicamento, informeimediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-lhes a embalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Genedec

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Quando se lembrar de tomar Ropinirol Genedec, deverá tomar a próxima dose no horáriohabitual.

Se parar de tomar Ropinirol Genedec

Não pare de tomar Ropinirol Genedec a não ser por instruções do seu médico. Casointerrompa o tratamento, a dose deverá ser sempre reduzida gradualmente. O seu médicoaconselhá-lo-á.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Genedec pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico caso sintaalgum efeito secundário que o preocupe.
Os efeitos secundários mais frequentes de Ropinirol Genedec podem ocorrer no início dotratamento e/ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários sãoligeiros e podem diminuir após estar a tomar o medicamento durante um curto período detempo.
Os efeitos secundários muito frequentes de Ropinirol Genedec incluem:
– desmaios -sensação de tonturas
-sensação de indisposição.

Quanto Ropinirol Genedec é tomado com Levodopa/L-Dopa, poderá sentir os seguintesefeitos secundários muito frequentes:
– movimento convulsivo incontrolável

Os efeitos secundários frequentes de Ropinirol Genedec incluem:
– alucinações
– indisposição
-azia
– dor no estômago
– tontura (sensação de vertigem) -inchaço nas pernas

Quanto Ropinirol Genedec é tomado com Levodopa/L-Dopa, poderá sentir os seguintesefeitos secundários frequentes:

-sensação de confusão
Os efeitos secundários pouco frequentes de Ropinirol Genedec incluem:
– aumento do desejo sexual
– diminuição da pressão sanguínea, o que poderá originar tonturas ou desmaiosespecialmente na passagem da posição sentada ou deitada para a posição erecta – outrasreacções psicóticas para além de alucinações, como confusão (delírio), ideias irracionais
(ilusões) e suspeição irracional (paranóia)
– necessidade compulsiva de jogar. Fale com o seu médico caso note ou se algum familiarnotar um desejo invulgar de jogar
– Ropinirol Genedec pode causar sonolência diurna excessiva (sonolência excessiva) eepisódios de adormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente semaparentemente sentirem sono

Os efeitos secundários muito raros de Ropinirol Genedec incluem
:-casos de alteração da função hepática (testes sanguíneos anormais)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ROPINIROL GENEDEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ropinirol Genedec após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem de forma a protegerda luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ropinirol Genedec:
A substância activa é o ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido pré-
gelatinado, estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Comprimidos a 0,25 mg: álcool polivinilico dióxido titânio e macrogol 3350 e talco
Comprimidos a 0,5 mg: álcool polivinilico dióxido titânio e macrogol 3350, talco e oxidoferro amarelo
Comprimidos a 1 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, laca dealumínio de azul brilhante e óxido ferro preto

Comprimidos a 2 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, óxidoferro amarelo e óxido ferro vermelho
Comprimidos a 3 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco,carmim, laca de alumínio de indigotina

Comprimidos a 4 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, óxidoferro amarelo, óxido ferro vermelho e oxido ferro preto

Comprimidos a 5 mg: Álcool polivinilico, dióxido titânio e macrogol 3350, talco, laca dealumínio de indigotina

Qual o aspecto de Ropinirol Genedec e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ropinirol Genedec são acondicionados em
– Blister de PVC/Aclar/Alu
– Blister Alu/Alu
Ropinirol Genedec está acondicionado em embalagens de 21 e 84 comprimidos.
Nem todas as apresentações poderão ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Genedec ? Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá
Portugal

Fabricantes
Actavis
B 16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

JABA Farmacêutica SA
Rua da Tapada Grande n.º 2 Abrunheira 2710-089 Sintra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Inventis Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Inventis
3. Como tomar Anastrozol Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Inventis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Inventis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL INVENTIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Inventis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Inventis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Não tome Anastrozol Inventis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.
Tome especial cuidado com Anastrozol Inventis

Antes de tomar Anastrozol Inventis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Inventis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Inventis.
Anastrozol Inventis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Tomar Anastrozol Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Inventis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Inventis
Anastrozol Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Tomar Anastrozol Inventis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Inventis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que a dose habitual, deve contactar o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Inventis

Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Inventis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;
– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL INVENTIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Inventis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Inventis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.
Qual o aspecto de Anastrozol Inventis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Inventis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Glimepirida Ureia

Glimepirida Vir Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é o Glimepirida Vir e para que é utilizado
2.Antes de tomar Glimepirida Vir
3.Como tomar Glimepirida Vir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar o Glimepirida Vir
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Glimepirida Vir 1 mg Comprimidos
Glimepirida Vir 2 mg Comprimidos
Glimepirida Vir 3 mg Comprimidos
Glimepirida Vir 4 mg Comprimidos
Glimepirida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É O GLIMEPIRIDA VIR E PARA QUE É UTILIZADO

O Glimepirida Vir pertence ao grupo dos antidiabéticos orais e apresenta-se na forma decomprimidos, para administração oral.
Este medicamento é utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo II, desde que nãopossa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e redução de peso.

2. ANTES DE TOMAR GLIMEPIRIDA VIR

Não tome Glimepirida Vir
– se tem hipersensibilidade à substância activa, a outras sulfonilureias ou sulfonamidas oua qualquer outro componente de Glimepirida Vir;
– se sofre de diabetes insulino-dependente;
– em caso de coma diabético e cetoacidose;
– se sofre de perturbações graves da função renal ou hepática (nestes casos é necessáriopassar para insulina);

Tome especial cuidado com Glimepirida Vir

O Glimepirida Vir tem de ser tomado pouco antes ou durante uma refeição. Em caso derefeições com intervalos irregulares, ou não tomando algumas refeições, o tratamentocom Glimepirida Vir pode levar a hipoglicémia.
Os sintomas possíveis de hipoglicémia incluem: cefaleias, apetite intenso, náuseas,vómitos, lassitude (perda de energia), sonolência, perturbações do sono, inquietude,agressividade, falta de concentração, vigília e tempo de reacção, depressão, confusão,perturbações visuais e da fala, afasia (distúrbio da linguagem), tremores, paresias,perturbações sensoriais, tonturas, sensação de desespero, perda de auto-controlo, delírios,convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até e incluindo situações comocoma, respiração superficial e bradicardia.
Para além disso, podem estar presentes sinais de contra-regulação adrenérgica, tais comosuores, pele húmida, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitações, angina de peito earritmias cardíacas. O quadro clínico de um ataque hipoglicémico grave pode assemelhar-
se ao de um AVC. Os sintomas podem ser quase sempre controlados com a ingestão dehidratos de carbono (açúcar). Os adoçantes artificiais não têm efeito. Sabe-se de outrassulfonilureias que, apesar de as contra-medidas inicialmente terem dado bom resultado,pode recorrer uma hipoglicémia.
Em caso de hipoglicémia grave ou prolongada, só controlada temporariamente pelasquantidades habituais de açúcar, é necessário tratamento médico imediato eocasionalmente, hospitalização.

Entre outros, os factores que favorecem a hipoglicémia são os seguintes:
– recusa ou (mais frequentemente em doentes idosos) incapacidade do doente decooperar;
– subnutrição, refeições irregulares ou falhadas, ou períodos de jejum;
– alterações da dieta;
– desfasamento entre o exercício físico e a ingestão de hidratos de carbono;
– consumo de álcool, especialmente em combinação com refeições falhadas;
– perturbação da função renal;
– perturbação grave da função hepática;
– sobredosagem com glimepirida;
– certas perturbações descompensadas do sistema endócrino afectando o metabolismo doshidratos de carbono ou a contra-regulação de hipoglicémia (como por exemplo, em certasperturbações da função tiroideia e na insuficiência suprarenal ou da hipófise anterior);
– administração concomitante de certos outros medicamentos (ver ?Interacções?).
O tratamento com Glimepirida Vir exige monitorização regular dos níveis de glucose nosangue e na urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglobinaglicosilada.
É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos etrombócitos) e da função hepática durante o tratamento com Glimepirida Vir.
Em situações de stress (como por ex., acidentes, cirurgias, infecções febris, etc.), pode serindicada uma mudança temporária para insulina.
Não há experiência relativamente ao uso de glimepirida em doentes com perturbaçãograve da função hepática e em doentes dializados. Em doentes com perturbação grave dafunção hepática ou renal, está indicada a passagem para insulina.

Tomar Glimepirida Vir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomando glimepirida em simultâneo com determinados medicamentos, podem ocorreraumentos ou baixas da acção hipoglicemiante da glimepirida. Por isso, só devem sertomados outros medicamentos com conhecimento (ou receita) do médico.

Com base na experiência com glimepirida e outras sulfonilureias, foram descritas asseguintes interacções:
Pode ocorrer uma potenciação do efeito hipoglicemiante e portanto, nalguns casos,hipoglicémia quando um dos seguintes medicamentos é administrado em simulâneo comglimepirida:
– fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona;
– insulina e produtos antidiabéticos orais;
– metformina;
– salicilatos e ácido p-amino-salicílico;
– esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas;
– cloranfenicol;
– anticoagulantes cumarínicos;
– fenfluramina;
– fibratos;
– inibidores da ECA;
– fluoxetina;
– alopurinol;
– simpaticolíticos;
– ciclofosfamidas, trofosfamida e ifosfamidas;
– sulfinpirazona;
– certas sulfonamidas de acção prolongada;
– tetraciclinas;
– inibidores da MAO;
– antibióticos da classe quinolonas;
– probenecida;
– miconazol;
– pentofixilina (doses elevadas por via parentérica);
– tritoqualina;

Pode ocorrer uma baixa do efeito hipoglicemiante, e portanto um aumento dos níveis daglicemia, quando um dos seguintes medicamentos é administrado em sumultâneo com aglimepirida:
– estrogéneos e progestagéneos;
– saluréticos, diuréticos tiazídicos;
– agentes estimulantes da tiróide e glucocorticóides;
– derivados fenotiazínicos, clorpromazina;
– adrenalina e simpaticomiméticos;
– ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados;
– laxativos (uso prolongado);

– fenitoína, diazóxido;
– glucagon, barbitúricos e rifampicina;
– acetazolamida;
– fluconazol.
Os antagonistas dos receptores H2, bloqueadores beta, clonidina e reserpina podem levarquer a uma potenciação quer a uma diminuição do efeito hipoglicemiante.
Sob a influência de medicamentos simpaticolíticos tais como bloqueadores beta,clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contraregulação adrenérgica àhipoglicémia podem ser reduzidos ou estar ausentes.
A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepiridade maneira imprevisível.
O efeito dos derivados da cumarina pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.

Tomar Glimepirida Vir com alimentos e bebidas
A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepiridade forma imprevisível. Tomar os comprimidos antes ou durante o pequeno-almoço,excepto indicação contrária do médico assistente. Os comprimidos devem ser engolidosinteiros com um pouco de líquido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Risco relacionado com a diabetes
Valores séricos anormais de glicémia durante a gravidez estão associados a umaincidência mais elevada de alterações congénitas e mortalidade perinatal.
Consequentemente, os níveis sanguíneos de glucose devem ser rigorosamentemonitorizados durante a gravidez de forma a evitar o risco de teratogenicidade. Nestascircunstâncias, é necessário o uso de insulina. As doentes que planeiam uma gravidezdevem informar o seu médico.
Risco relacionado com a glimepirida
Não existem dados adequados relativamente à utilização da glimepirida em mulheresgrávidas. Os estudos em modelos animais demonstraram toxicidade reprodutiva a qualestá provavelmente relacionada com a acção farmacológica (hipoglicemia) daglimepirida.
Consequentemente, a glimepirida não deve ser utilizada no decurso total da gravidez.
No caso de tratamento com glimepirida, se a doente planear engravidar ou no caso de sedescobrir que a doente está grávida, o tratamento deve ser alterado o mais rapidamentepossível para terapêutica insulínica.

Aleitamento
Desconhece-se se ocorre excreção no leite humano. A glimepirida é excretada no leite deratinhos. Dado que outras sulfonilureias são excretadas no leite humano e uma vez queexiste um risco de hipoglicemia em crianças a ser amamentadas, não é aconselhável oaleitamento materno durante o tratamento com a glimepirida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou usarmáquinas.
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas porque a capacidade demanter alerta e o tempo de reacção podem ser perturbados, especialmente quando seinicia ou altera o tratamento ou quando o Glimepirida Vir não é tomado regularmente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Vir
Cada comprimido de Glimepirida Vir 1 mg contém 78,37 mg de lactose.
Cada comprimido de Glimepirida Vir 2 mg contém 156,60 mg de lactose.
Cada comprimido de Glimepirida Vir 3 mg contém 155,70 mg de lactose.
Cada comprimido de Glimepirida Vir 4 mg contém 154,75 mg de lactose.

Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GLIMEPIRIDA VIR

Tomar Glimepirida Vir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para administração oral
A base para um tratamento com êxito da diabetes consiste numa boa dieta e actividadefísica regular, assim como controlos regulares de sangue e urina. A não aderência dodoente à dieta recomendada, não pode ser compensada por comprimidos ou insulina.
A posologia baseia-se nos resultados das determinações da glucose no sangue e na urina.
A dose inicial é de 1 mg de glimepirida por dia. Se for alcançado um controlo metabólicosatisfatório, esta dose pode ser tomada como terapêutica de manutenção.
Estão disponíveis diferentes dosagens adequadas a vários regimes posológicos. Em casode controlo insatisfatório, a posologia tem de ser aumentada gradualmente em função docontrolo da glicemia, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cada aumento dadose para 2, 3 ou 4 mg de glimepirida por dia.
Posologias superiores a 4 mg de glimepirida por dia só dão melhores resultados em casosexcepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.
Em doentes não controlados adequadamente com a dose diária máxima de metformina, aterapêutica concomitante com glimepirida pode ser iniciada. Enquanto se mantém a dosede metformina, a terapêutica com glimepirida é iniciada com uma dose baixa, e é entãoelevada dependendo do nível desejado de controlo metabólico, até à dose máxima diária.
A terapia de combinação deverá ser iniciada sob estrita vigilância médica.
Em doentes não controlados adequadamente com a dose diária máxima de Glimepirida
Vir, uma terapêutica concomitante com insulina pode ser iniciada, se necessário.
Mantendo a mesma dose de glimepirida, o tratamento com insulina é iniciado com umadose baixa e aumentada em função do nível desejado de controlo metabólico. A terapiade combinação deverá ser iniciada sob estrita vigilância médica.

Normalmente, uma dose única diária de glimepirida é suficiente. Recomenda-se que estadose seja administrada pouco antes ou durante um pequeno-almoço substancial; ou nocaso de não tomar um pequeno-almoço substancial, deverá tomar o comprimido poucoantes ou durante a primeira refeição principal. A omissão da tomada de uma dose nãodeve ser nunca corrigida aumentando a dose seguinte. Os comprimidos devem serengolidos inteiros com um pouco de líquido.
Se um doente mostrar uma reacção hipoglicémia com 1 mg de glimepirida por dia, istoindica que o seu controlo só com dieta pode ser conseguido nesse doente.
Dado que a melhoria do controlo da diabetes está associada com uma maior sensibilidade
à insulina, as necessidades de glimepirida podem baixar com a continuação dotratamento. Para evitar uma hipoglicémia, a redução da dose ou a interrupção daterapêutica podem ser tomadas em consideração no decurso do tratamento.

Também pode ser necessária uma correcção da dose quando:
– se altere o peso do doente;
– haja modificação do estilo de vida do doente, ou
– surjam outros factores que aumentem o risco de hipoglicémia ou de hiperglicémia.
Passagem de outros anti-diabéticos orais para o Glimepirida Vir
A passagem de outros antidiabéticos orais para o Glimepirida Vir pode geralmente serefectuada. Para esta passagem, a potência e a semi-vida dos medicamentos tomadosanteriormente têm de ser tidos em consideração. Nalguns casos, especialmente em anti-
diabéticos com uma semi-vida longa (como por ex., clorpropamida), é recomendado umperíodo de alguns dias sem tratamento a fim de minimizar o risco de reaçõeshipoglicémias devidas ao efeito aditivo. A dose inicial recomendada é de 1 mg por dia deglimepirida.
Baseado na resposta metabólica, a posologia de glimepirida pode ser aumentadagradualmente, como indicado para o primeiro tratamento.

Passagem de insulina para o Glimepirida Vir
Em casos excepcionais de doentes diabéticos tipo II controlados com insulina, pode estarindicada uma passagem para o Glimepirida Vir. Esta passagem deve ser feita sobvigilância médica estrita.

Se tomar mais Glimepirida Vir do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente,devendo ser encaminhado para uma urgência hospitalar. Após a ingestão de umasobredosagem, pode ocorrer hipoglicémia, como descrito em ?Tomar especial cuidadocom Glimepirida Vir?.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Vir
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Devetomar o medicamento assim que se lembrar, mas sempre antes ou durante uma refeição.
No caso de omissão de várias doses, o médico assistente deverá ser contactado.

Se parar de tomar Glimepirida Vir
Não pare de tomar Glimepirida Vir a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Glimepirida Vir. Se for necessáriosuspender o tratamento, siga as instruções do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, o Glimepirida Vir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários são baseados na experiência com glimepirida e outrassulfonilureias:

Doenças do sangue e do sistema linfático
Raros (?1/10.000, <1/1.000): trombocitopénia, leucopénia, granulocitopénia,agranulocitose, eritrocitopenia, anemia hemolítica e pancitopénia, que são em geralreversíveis após a descontinuação da terapêutica.
Doenças do sistema imunitário
Muito raros (<1/10.000): vasculite leucocitoclástica, reacções de hipersensibilidademoderada que podem originar uma reacção grave com dispneia, diminuição de pressãoarterial e algumas vezes choque. São possíveis reacções alérgicas cruzadas comsulfonilureias, sulfonamidas ou substâncias semelhantes.

Doenças do metabolismo e da nutrição
Raros (?1/10.000, <1/1.000): hipoglicémia.
Estas reacções hipoglicémicas que ocorrem imediatamente, na maior parte dos casos,podem ser graves e não são sempre fáceis de corrigir. A ocorrência de tais reacções, talcomo para outras terapêuticas hipoglicemiantes, depende de factores individuais, taiscomo hábitos dietéticos e posologia (ver também ?Tomar especial cuidado com
Glimepirida Vir?).

Afecções oculares
Especialmente no início do tratamento, podem ocorrer perturbações transitórias da visãodevido a alterações dos níveis de glicémia.

Doenças gastrointestinais
Muito raros (<1/10.000): náuseas, vómitos, diarreia, distensão abdominal, desconfortoabdominal, e dor abdominal que implicam poucas vezes a interrupção do tratamento.

Afecções hepatobiliares
Aumento das enzimas hepáticas.
Muito raros (<1/10.000): função hepática anormal (p. ex. com colestase e icterícia),hepatite e insuficiência hepática.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas

Podem ocorrer reacções cutâneas de hipersensibilidade, prurido, rash, urticária efotossensibilidade.
Exames complementares de diagnóstico
Muito raros (<1/10.000): diminuição da concentração do sódio no sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O GLIMEPIRIDA VIR

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Glimepirida Vir após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Glimepirida Vir se verificar a existência de sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glimepirida Vir

– A substância activa é a glimepirida.
Cada comprimido Glimepirida Vir 1 mg contém 1 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), óxido de ferro vermelho (E-172)
Cada comprimido Glimepirida Vir 2 mg contém 2 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), óxido de ferro amarelo (E-172), carmim de
índigo (E-132).
Cada comprimido Glimepirida Vir 3 mg contém 3 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), óxido de ferro amarelo (E-172).
Cada comprimido Glimepirida Vir 4 mg contém 4 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), carmim de índigo (E-132).

Qual o aspecto de Glimepirida Vir e conteúdo da embalagem
Glimepirida Vir 1 mg: Comprimidos redondos, de cor rosa, com face lateral em bisel ecom ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Glimepirida Vir 2 mg: Comprimidos ovais, de cor verde, com ranhura numa das faces. Ocomprimido pode ser dividido em metades iguais.

Glimepirida Vir 3 mg: Comprimidos ovais, de cor amarelo-pálido, com ranhura numa dasfaces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Glimepirida Vir 4 mg: Comprimidos ovais, de cor azul, com ranhura numa das faces. Ocomprimido pode ser dividido em metades iguais.

Embalagens com 30, 120 e 500 comprimidos.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Vir Portugal, Lda.
Av. Conselheiro Fernando de Sousa, nº 19, 18º andar
1070-072 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 3846300
Fax: 21 3870167

Fabricante
Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A.
C/Laguna, 40-42. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón-Madrid
Espanha
Tel.: 0034 91 486 29 90
Fax: 0034 91 486 29 91

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Categorias
Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Medac Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Synthon e para que é utilizada
2. Antes de tomar Bicalutamida Synthon
3. Como tomar Bicalutamida Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Synthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Synthon 50 mg Comprimido revestido por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É BICALUTAMIDA SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADA

Bicalutamida Synthon é usada no tratamento de cancro da próstata avançado. É tomadajuntamente com um fármaco conhecido como um análogo da hormona libertadora dahormona luteinizante (LHRH) ? um tratamento hormonal adicional ? ou acompanhando aremoção cirúrgica dos testículos.

Bicalutamida Synthon pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoantiandrogénios não-esteróides. A substância activa bicalutamida bloqueia o efeitoindesejável das hormonas sexuais masculinas (androgénios) e inibe o crescimento dascélulas na próstata desta forma.

2.ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Não tome Bicalutamida Synthon:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro componente de
Bicalutamida Synthon.
Se toma terfenadina (para a febre dos fenos ou alergia), astemizole (para a febre dosfenos ou alergia) ou cisaprida (para os problemas de estômago).

Bicalutamida Synthon não deve ser administrada a mulheres ou a crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Synthon:

– Se tiver problemas moderados ou graves no fígado. O medicamento só deve ser tomadodepois de o seu médico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
Se este for o caso, o seu médico fará regularmente análises à sua função hepática
(bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se ocorrerem graves perturbações dafunção hepática, o tratamento com Bicalutamida Synthon deve ser interrompido.
-Se tiver problemas graves nos rins. O medicamento só deve ser tomado depois de o seumédico ter considerado cuidadosamente os possíveis benefícios e riscos.
– Se tiver uma doença de coração. Se este for o caso, o seu médico deve monitorizarregularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida Synthon com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Bicalutamida Synthon não pode tomada juntamente com qualquer um dos seguintesmedicamentos:
Terfenadina ou astemizole (para a febre dos fenos ou alergia)
Cisaprida (para os problemas de estômago)

Se tomar Bicalutamida Synthon juntamente com um dos seguintes medicamentos, oefeito da bicalutamida, tal como o efeito do outro medicamento, pode ser influenciado.
Por favor, fale com o seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos com
Bicalutamida Synthon:
Varfarina ou qualquer medicamento semelhante para evitar os coágulos de sangue
Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário, de modo a evitar e tratar arejeição de um órgão transplantado ou de medula óssea)
Cimetidina (para tratar as úlceras do estômago)
Cetoconazole (usado para tratar as infecções fúngicas da pele e das unhas)
Bloqueadores do canal de cálcio (para tratar a tensão arterial alta).

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres não devem tomar Bicalutamida Synthon. A bicalutamida não está indicadaem mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe a possibilidade de estes comprimidos lhe causarem tonturas ou sonolência. Casose sinta afectado, não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Synthon:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Tomar Bicalutamida Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico receita-lhe uma dose adequada especialmente a si. A dose habitual é umcomprimido por dia. Leia as instruções presentes na embalagem.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. Tente tomar o medicamentomais ou menos à mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Synthon do que deveria

Se tomou comprimidos a mais, contacte o médico ou o hospital mais próximo o maisrapidamente possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou a embalagem, para omédico conseguir identificar o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Synthon

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose diária, "salte" essa dose e espere até à horada próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Synthon

Não pare de tomar o medicamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser medianteconselho médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Synthon pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

Deve contactar o seu médico de imediato, se tiver algum dos seguintes efeitossecundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Reacção alérgica grave que cause inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, quepossa causar dificuldades ao engolir e ao respirar, ou forte comichão na pele comborbulhagem.
?Falta de ar grave, ou repentino agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes tratados com Bicalutamida Synthon desenvolvem uma inflamaçãonos pulmões, chamada de doença pulmonar intersticial.
Efeitos secundários graves raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
?Amarelamento da pele ou da zona branca dos olhos, causado por problemas de fígado
(incluindo falência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico, se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas)
?Tecido da mama dorido ou inchado
?Desejo sexual reduzido, problemas de erecção, impotência
Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
?Nauseas (indisposição)
?Diarreia ou obstipação
?Tonturas
?Dificuldade em dormir
?Erupção cutânea, comichão, suores, excesso de pêlos corporais
?Sensação de fraqueza
?Aumento de peso
?Diabetes mellitus
?Edema
?Dor generalizada, dor pélvica
?Arrepios
?Análises sanguíneas que revelem alterações no funcionamento do fígado
?Diminuição das células vermelhas do sangue, o que pode provocar palidez na pele,fraqueza ou falta de ar

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
?Perda de apetite, perda de peso
?Depressão
?Nível elevado de açúcar no sangue
?Sonolência
?Dificuldade em respirar
?Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
?Queda de cabelo

?Necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina
?Dor abdominal, dor no peito, dor de cabeça, dor nas costas, dor no pescoço

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
?Vómitos
?Pele seca

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 pessoas):
?Dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada à falta de ar,especialmente em esforço, um batimento cardíaco acelerado, inchaço nos membros emanchas na pele), batimento cardíaco irregular, traçado cardíaco anormal noelectrocardiograma.
?Redução nas plaquetas do sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Synthon depois de expirar o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilizar Bicalutamida Synthon se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioraçãona aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem se eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Synthon

A substância activa é a bicalutamida.
Um comprimido contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona K-29/32, crospovidona,laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento contém lactose mono-
hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (corante E171) e macrogol 4000.

Qual é o aspecto de Bicalutamida Synthon e o conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película, branco, biconvexo e redondo, com a gravação BCM
50 em um dos lados.
5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200, ou 280 comprimidos em
?blister?
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricante
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands

Synthon Hispania
Castello 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spain

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da União Europeia com asseguintes denominações:
Áustria
Androbloc
50
mg
–
Filmtabletten
Bélgica Bicalutamide
Synthon
50
mg
Républica Checa

Lanbica 50 mg
Dinamarka

Bicalutamid Synthon 50 mg
Estónia Bicalan
50
mg
Finlândia
Bicusan
50
mg
Alemanha

Bicalutamide Synthon 50 mg
Grécia
Beruxan
50
mg
Hungria Lanbicamid
50
mg
Islândia Bicalutamide
Synthon
50
mg
Irlanda
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Itália
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Lituânia

Bicalan 50 mg dengta tablete

Létonia Bicalan
50
mg
Luxemburgo
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Noruega
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Polónia

Bicalutamide Polpharma 50 mg
Portugal Bicalutamida
Synthon
50
mg
Eslováquia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Eslovénia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Espanha SAVEPROST
50
mg
Suécia
Bicalutamide
Synthon
50
mg
Países Baixos

Bicalutamide Synthon 50 mg
Reino Unido

Bicalutamide 50 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antiácidos Gabapentina

Gabapentina Almus Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Almus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Almus
3. Como tomar Gabapentina Almus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Almus
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Almus 100 mg Cápsulas
Gabapentina Almus 300 mg Cápsulas
Gabapentina Almus 400 mg Cápsulas
Gabapentina Almus 600 mg Comprimidos revestidos por película
Gabapentina Almus 800 mg Comprimidos revestidos por película

Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GABAPENTINA ALMUS E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Almus pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica.

Epilepsia: Gabapentina Almus é utilizado para tratar várias formas de epilepsia
(convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem,ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico irá prescrever-lhe Gabapentina Almuspara ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento actual não está a controlar a suadoença. Deverá tomar Gabapentina Almus juntamente com o seu tratamento actual,amenos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina Almus pode também serutilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.

Dor neuropática periférica: Gabapentina Almus é utilizado para tratar a dor de longaduração provocada por lesões dos nervos. A dor neuropática periférica ( que ocorreprincipalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes,tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação decalor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha,formigueiro, dormência, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA ALMUS

Não tome Gabapentina Almus:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Almus.

Tome especial cuidado com Gabapentina Almus:
-Se tem problemas renais
-Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacteo seu médico, imediatamente.
-Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a
Gabapentina Almus teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquermomento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Gabapentina Almus com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina,uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Almus.

Não é esperado que Gabapentina Almus interaja com outros fármacos antiepiléticos oucom os contraceptivos orais.

Gabapentina Almus pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazeranálises à urina informe o seu médico que está a tomar Gabapentina Almus.

A absorção de Gabapentina Almus no estômago pode ser diminuída quando se administraconcomitantemente Gabapentina Almus e antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Almus seja administrado, pelo menos, 2horas após a administração do antiácido.

Tomar Gabapentina Almus com alimentos e bebidas
Gabapentina Almus pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gabapentina Almus não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidardeve utilizar contracepção eficaz. Não foram realizados estudos específicos relativos aouso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco demalformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises,especialmente, quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para otratamento das crises. Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seumédico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.

Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco decrises epilépticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Almus.

A substância activa de Gabapentina Almus, a gabapentina, é excretada no leite humano.
Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que não amamente o seubebé enquanto estiver a tomar Gabapentina Almus.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Gabapentina Almus pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir,manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosasaté saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabapentina Almus
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GABAPENTINA ALMUS

Tomar Gabapentina Almus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Almus é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar Gabapentina Almusnormalmente, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiverproblemas nos rins.

Engolir as cápsulas inteiras com bastante água.

Continue a tomar Gabapentina Almus até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Dor neuropática periférica:
Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser, gradualmente, aumentada até um máximo de

3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma á tarde e uma à noite.

Epilepsia:

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médicoirá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e
900 mg por dia. Depois, a dose pode ser gradualmente aumentada até um máximo de
3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em trêstomas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicialbaixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dosehabitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/Kg/dia. A dose total é geralmenteadministrada em três tomas, tomando a(s) cápsulas ou comprimido(s) uma vez de manhã,outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina Almus não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a
6 anos.

Se tomar mais Gabapentina Almus do que deveria:
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo. Leve consigo os comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem para queno hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Almus:
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja alturada próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Gabapentina Almus
Não pare de tomar Gabapentina Almus a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Separar de tomar Gabapentina Almus subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existeum risco acrescido de crises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Gabapentina Almus pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 10,estão listados em baixo:

-Infecção viral;
-Sonolência, tonturas, descoordenação;
-Cansaço, febre

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estãolistados abaixo:

-Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, infecção, inflamação doouvido
-Número de glóbulos brancos baixo
-Perda de apetite, aumento do apetite
-Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo,dificuldade no pensamento
-Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, diminuição, aumento ouausência de reflexos
-Visão enevoada, visão dupla
-Vertigens
-Pressão arterial elevada, vasos sanguíneos dilatados
-Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
-Vómitos, náusea (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor deestômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
-Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne
-Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
-Incontinência
-Dificuldades na erecção
-Edema das pernas e braços ou edema que pode afectar a cara, tronco e membros,dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
-Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso
-Lesões acidentais, fractura, abrasão

Os efeitos secundários raros que podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000, estãolistados abaixo:

-Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
-Reacções alérgicas como urticária
-Alucinações

-Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
-Zumbido nos ouvidos
-Ritmo cardíaco acelerado
-Inflamação do pâncreas
-Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos
-Reacções cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato edema dos lábios eface, erupção cutânea, pele vermelha, queda de cabelo
-Falência renal aguda
-Eventos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldadeem adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
-Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes, alterações das análises aosangue que sugerem problemas no fígado.

Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmódicos foramnotificados com frequência em ensaios clínicos em crianças

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GABAPENTINA ALMUS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Almus após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Cápsulas: o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Comprimidos: não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Almus

A substância activa é a gabapentina. Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg degabapentina. Cada comprimido contém 600 mg ou 800 mg de gabapentina.

Os outros componentes de Gabapentina Almus cápsulas são:

Cápsulas de 100 mg (verde claro e marfim): lactose monohidratada, amido de milho,talco, cápsulas de gelatina dura nº3.

Cápsulas de 300 mg (verde escuro e branco): lactose monohidratada, amido de milho,talco, cápsulas de gelatina dura nº0.

Cápsulas de 400 mg (verde e branco): lactose monohidratada, amido de milho, talco,cápsulas de gelatina dura nº0.

Os outros componentes de Gabapentina Almus comprimidos são: Povidona K-90,crospovidona, poloxâmero 407, estearato de magnésio, Opadry 20A28569
(hidroxipropilcelulose, talco).

Qual o aspecto de Gabapentina Almus e conteúdo da embalagem

Gabapentina Almus está disponível sob a forma de Cápsula e Comprimido.

As apresentações são 20 ou 60 cápsulas doseadas a 100 mg e 60 cápsulas doseadas a 300mg e 400 mg em gabapentina e 10 e 60 comprimidos doseados a 600 mg e 800 mg emgabapentina.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

As cápsulas são acondicionadas em blister de PVC + PVDC/ Alu. Os comprimidos sãoacondicionados em blister de PVC + PVDC/ Alu ou blister OPA/ Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias, n.º 772
4149-014 Porto
Tel: 225322480
Fax 226175144
E-mail: geral@almus.pt

Fabricante

WEST PHARMA ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, 11, Venda Nova, 2700 Amadora
PORTUGAL
Tel. 21 496 83 00
Fax 21 496 83 01

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Domperidona

Domperidona Actavis Domperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Domperidona Actavis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Domperidona Actavis
3.Como tomar Domperidona Actavis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Domperidona Actavis
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Domperidona Actvais 10 mg Comprimidos
Domperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Domperidona Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

O princípio activo de Domperidona Actavis é a domperidona (sob a forma de maleato);este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua namotilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentospelo esófago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado temponesses orgãos e impedindo o seu refluxo.

Domperidona Actavis pertence ao grupo dos medicamentos Modificadores da motilidadegástrica ou procinéticos (6.3.1.).

Domperidona Actavis está indicado para o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos,sensação de plenitude epigástrica, desconforto nos quadrantes do abdómen e regurgitaçãodo conteúdo gástrico.

2.ANTES DE TOMAR Domperidona Actavis

Não tome Domperidona Actavis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente de
Domperidona Actavis.
– se sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma).

– se tiver cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure oseu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Actavis.

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Domperidona Actavis
-se tem uma perturbação renal, neste caso deve informar o seu médico antes de tomar
Domperidona Actavis.
-se tomar o medicamento durante um longo período de tempo, o seu médico pode ter deajustar a dose.
-se for um doente com insuficiência hepática, neste caso não deve tomar Domperidona
Actavis, e deve falar com o seu médico.
-se tem tendência à ocorrência de prolongamento QTc (i.e. Síndrome do QT longo,hipocaliemia e utilização simultânea de medicamentos que prolongam o intervalo QT)deve ter precaução com Domperidona Actavis devido à possível ocorrência de arritmiascardíacas.

Tomar Domperidona Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Recomenda-se não associar a administração de domperidona com antifúngicos contendocetoconazol por via oral. Deste modo, se for necessário tratamento anti fúngico, devemser consideradas outras alternativas terapeuticas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se sabe se é seguro tomar Domperidona Actavis durante a gravidez.
No caso de estar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico oufarmacêutico, antes de tomar qualquer medicamento.
Pequenas quantidades de Domperidona Actavis podem passar para o leite materno. Não érecomendado tomar Domperidona Actavis se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doses normais, Domperidona Actavis não afecta a capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenaçãonão conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Actavis

Os comprimidos contêm lactose pelo que podem não ser aconselháveis em doentes comintolerância à lactose (incapacidade para digerir lactose, que é o açúcar do leite e dosprodutos lácteos), galactosémia ou má-absorção da glucose/galactose (incapacidade de

digerir hidratos de carbono e açúcares que são encontrados em muitos alimentosincluindo amidos, leite e produtos lácteos).

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR Domperidona Actavis

Tomar Domperidona Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
É para administração oral. A dose normal é de 10 mg (um comprimido), 3 vezes por dia.
A dose máxima diária é de 40 mg (um comprimido, 4 vezes por dia). Domperidona
Actavis é mais eficaz se for tomado 15 ou 30 minutos antes das refeições e, se necessário,antes de deitar.
Os comprimidos não são adequados para crianças pesando menos de 35 kg.
Se tiver problemas renais (creatinina sérica > 6 mg/100 ml) só o seu médico o deveráaconselhar, uma vez que deverá diminuir a dose ou diminuir a frequência das tomas.

Se tiver a sensação que o efeito de Domperidona Actavis é muito forte ou muito fraco,informe o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento:
O período de tratamento com Domperidona Actavis não deve ultrapassar as 2 semanas deuso contínuo, excepto em caso de recomendação médica.

Se tomar mais Domperidona Actavis do que deveria:
Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Actavis pode sentir sonolência,confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescoço torcido.
Se estes efeitos forem desconfortáveis, procure o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Actavis

Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente. Não duplique a dose para compensar a doseesquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Domperidona Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito raramente podem surgir cólicas intestinais, apenas por pouco tempo, as quaisdesaparecem rapidamente. Se se tornarem problemáticas fale com o seu médico oufarmacêutico.
Muito raramente foram descritos casos de movimentos incontrolados, tais comomovimentos irregulares dos olhos, posturas anormais (por exemplo, pescoço torcido),tremores e rigidez dos músculos, os quais desaparecem, assim que se interrompe aadministração de Domperidona Actavis. Em algumas pessoas observou-se, raramente,aumento no volume dos seios ou aparecimento de leite e raramente os períodosmenstruais da mulher podem ser irregulares ou parar. Tem havido casos de líbidoreduzido. Se lhe surgir algum destes sintomas, informe o seu médico.
Muito raramente, pode ocorrer comichão ou erupção cutânea. Raramente observaram-seoutras reacções alérgicas, tais como, comichão, falta de ar e/ou face inchada. Se talacontecer deixe de tomar Domperidona Actavis e procure o seu médico.
Também a nível de cardiopatias raramente pode surgir prolongamento do intervalo QTc emuito raramente podem surgir arritmias cardíacas.

5.COMO CONSERVAR Domperidona Actavis

Conserve este medicamento a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Domperidona Actavis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Domperidona Actavis

A substância activa é domperidona
Os outros componentes são lactose monohidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e sílica anidracoloidal.

Qual o aspecto de Domperidona Actavis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Domperdiona Actavis são brancos.

Este medicamento é acondicionado em blister de PVC / Alumínio, em embalagens de
10, 14, 20, 30, 50, 56, 60 ou 100 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM:
Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia, nº 11-A
1600-219 Lisboa
Telefone: 217 220 650
Fax: 217 272 744

Fabricante:
Pharmacin BV
Molenvliet 103, 3335 LH Zwijndrecht
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Farmoz Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Farmoz 150 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg
3. Como tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Farmoz 150 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Farmoz 150 mg Comprimidos revestidos por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg E PARA QUE É UTILIZADO

Bicalutamida Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dosandrogénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Bicalutamida Farmoz 150 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Na doença precoce, é utilizado como tratamento imediato ou deverá ser iniciado apóstratamento com intuito curativo

Bicalutamida Farmoz 150 mg é igualmente utilizado como monoterapia em doentes paraos quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ouaceitável.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg

Não tome Bicalutamida Farmoz 150 mg:
– Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro componente de Bicalutamida Farmoz.
– Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol oucisapride.

Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.

Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser administrado em crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Farmoz 150 mg se:
– Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida Farmoz
150 mg.

Tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular,deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação decoágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (paraalguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), oubloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outrasdoenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Bicalutamida Farmoz 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Bicalutamida Farmoz 150 mg afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Farmoz 150 mg:
Os comprimidos de Bicalutamida Farmoz 150 mg contêm lactose. Se o seu médico lhedisse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg

Tome Bicalutamida Farmoz 150 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Farmoz 150 mg do que deveria:
Se tomar Bicalutamida Farmoz mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Farmoz 150 mg:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Farmoz 150 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Muito frequentes (>1/10):

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Ginecomastia, amolecimento das mamas. A maioria dos doentes tratados combicalutamida numa dose diária de 150 mg em monoterapia manifestou ginecomastia e/oudor mamária. Em ensaios clínicos, estes efeitos foram considerados graves em cerca de
5% dos doentes. A ginecomastia pode não resolver-se espontaneamente após a cessaçãoda terapêutica, particularmente após um tratamento prolongado.

Frequentes (>1/100;<1/10):

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Afrontamentos, prurido, alopécia, crescimento de cabelo e pele seca.

Doenças gastrointestinais
Náuseas

Perturbações do foro psiquiátrico
Diminuição da líbido

Doenças renais e urinárias
Impotência

Perturbações gerais
Astenia, aumento de peso.

Pouco frequentes (1/10>1/100):

Perturbações do foro psiquiátrico
Depressão

Doenças gastrointestinais
Dor abdominal, dispepsia.

Doenças renais e urinárias
Hematúria

Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Alterações hepáticas (níveis elevados de transaminases, colestase e icterícia), que sãoraramente graves. Estas alterações foram frequentemente transitórias e resolveram-se ou,melhoraram com a continuação da terapêutica ou, após a cessação da terapêutica.
Ocorreu, raramente, insuficiência hepática em doentes durante o tratamento combicalutamida. Não se estabeleceu uma relação de causalidade destes efeitos com aterapêutica. Deve ser considerada a realização de testes periódicos da função hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA FARMOZ 150 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC (em blister PVC + PVdC/ Alu).

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação (emblister OPA/ Alu).

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Bicalutamida Farmoz 150 mg após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Farmoz 150 mg

A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida.
Os outros componentes são lactose monohidratada, crospovidona, povidona, estearato demagnésio, alcool polivínicico, macrogol 3000, dióxido de titânio (E-171) e talco.

Qual o aspecto de Bicalutamida Farmoz 150 mg e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVDC/Alu ou blister OPA/Alu.

Bicalutamida Farmoz 150 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres 3º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 210 414 124
Fax 219 412 157e-mail: farmoz@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em