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Donepezilo Relaxantes musculares

Donepezilo Pharmakern Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Pharmakern
3. Como tomar Donepezilo Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Pharmakern 5 mg Comprimidos revestidos por película
Donepezilo Pharmakern 10 mg Comprimidos revestidos por película
Donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Donepezilo Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Pharmakern contém donepezilo (sob a forma de cloridrato). Donepezilo
Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase e é utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Estemedicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR Donepezilo Pharmakern

Não tome Donepezilo Pharmakern:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao donepezilo ou a qualquer outro componente de
Donepezilo Pharmakern (ver secção 6 ?Outras informações?).
– Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Pharmakern:
– Se já teve úlceras gástricas ou duodenais.
– Se já teve convulsões.
– Se tem problemas cardíacos.
– Se tem asma ou outra doença pulmonar prolongada.
– Se já teve problemas de fígado ou hepatite.
– Se tem dificuldade em urinar.

– Se está grávida ou pensa que pode estar grávida.

Tomar Donepezilo Pharmakern com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente, medicamentos analgésicos ou indicados para o tratamento da artrite,antibióticos, antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressores, antiepilépticos oumedicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico oi anestesista que está a tomar Donepezilo Pharmakern.

Tomar Donepezilo Pharmakern com alimentos e bebidas:
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Pharmakern. Donepezilo
Pharmakern não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode diminuir o seu efeito.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Não tome Donepezilo Pharmakern enquanto amamenta.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe dizer que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente no início da terapêutica, ou quando se aumenta a dose, pelo que se forafectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Pharmakern:
Os comprimidos de Donepezilo Pharmakern contêm lactose mono-hidratada. Se o seumédico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Donepezilo Pharmakern

Tomar Donepezilo Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula o comprimido com uma bebida ou água à noite, antes de deitar.
A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico.
Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Aofim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimidoamarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento.
Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a nãoser por indicação expressa do seu médico.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo
Pharmakern. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento eavaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Pharmakern do que deveria:

Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Pharmakerncomprimidos revestidos por película.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Pharmakern
Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas adose de medicamento referente a esse dia e continue com o esquema de tratamentoestabelecido.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Pharmakern pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibrasmusculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais,sintomas de resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação,comportamento agressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores decabeça, dores, acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornaremincómodos.
Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários poucofrequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas eduodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular.
Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomasextrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Donepezilo Pharmakern

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Pharmakern

A substância activa é o donepezilo. Cada comprimido de Donepezilo Pharmakern contém
5 mg ou 10 mg de donepezilo (sob a forma de cloridrato).

Os outros componentes são:

Comprimidos a 5 mg
Núcleo: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina siliciada (celulosemicrocristalina e sílica coloidal anidra), carboximetilamido sódico (tipo A), amido demilho, estearato de magnésio, talco. Revestimento: Opadry II White 85F18422 [álcoolpolivinílico, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol, talco].

Comprimidos a 10 mg
Núcleo: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina siliciada (celulosemicrocristalina e sílica coloidal anidra), carboximetilamido sódico (tipo A), amido de

milho, estearato de magnésio, talco. Revestimento: Opadry II Yellow 85F32619 [álcoolpolivinílico, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol, talco, óxido de ferro amarelo
(E172), amarelo de quinoleína (E104)].

Qual o aspecto de Donepezilo Pharmakern e conteúdo da embalagem

Donepezilo Pharmakern 5 mg são comprimidos revestidos por película, brancos,biconvexos, lisos e de forma redonda.
Donepezilo Pharmakern 10 mg são comprimidos revestidos por película, amarelos,biconvexos, lisos e de forma redonda.

Os comprimidos de Donepezilo Pharmakern são acondicionados em blister de
PVC/PE/PVDC/Alumínio e em frascos de polietileno.

Donepezilo Pharmakern apresenta-se em embalagens de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 e
120 comprimidos acondicionados em blisters e em embalagens de 20, 30 e 100comprimidos acondicionados em frascos de polietileno. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante

Chanelle Medical
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda

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broncodilatador Montelucaste

Montelucaste ratiopharm Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste ratiopharm
3. Como tomar Montelucaste ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste ratiopharm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste ratiopharm, 10 mg, comprimidosmontelucaste

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste ratiopharm é um chamado antagonista dos receptores dos leucotrienos.
Bloqueia substâncias que surgem naturalmente nos pulmões chamadas leucotrienos, queprovocam estreitamento e inchaço (inflamação) das vias aéreas nos pulmões da suacriança e que podem provocar sintomas de asma.

Montelucaste ratiopharm foi prescrito para tratar a sua asma. Montelucaste ratiopharm éutilizado:para o tratamento de doentes que não estão controlados, de forma adequada, com amedicação actual para a asma e que necessitam de terapêutica adicional. Se toma
Montelucaste ratiopharm para tratar a sua asma, Montelucaste ratiopharm também podealiviar os sintomas da rinite alérgica sazonal.para prevenir os sintomas de asma que são despoletados pelo exercício.

2. ANTES DE TOMAR MONTELUCASTE RATIOPHARM

Não tome Montelucaste ratiopharm
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste ou a qualquer outro componente de
Montelucaste ratiopharm

Tome especial cuidado com Montelucaste ratiopharm

Verifique se uma das advertências listadas a seguir se aplica a si ou se aplicou a si nopassado.

Informe o seu médico:se já toma outra medicação para a asma. Montelucaste ratiopharm não deve substituiroutros medicamentos prescritos pelo seu médico.se a sua asma ou respiração se agravarem ou se necessita de utilizar o inalador deagonista beta (também conhecido como um broncodilatador ou um inalador de alívio
?bomba?) com mais frequência do que o habitual.
Montelucaste ratiopharm não ajuda num caso de um ataque súbito de falta de ar e nuncadeverá ser utilizado com esse objectivo. Caso ocorra um ataque, deve seguir exactamenteas instruções dadas pelo médico. É muito importante que a medicação necessária para umataque desse tipo (ou seja um agonista beta inalado de acção rápida, também chamadobroncodilatador ou inalador de alívio ?bomba?) esteja facilmente acessível em todos osmomentos.se detectar uma combinação de qualquer um dos sintomas seguintes: doença do tipogripal, aumento da falta de ar, sensações anormais de formigueiros ou dormência nosmembros, e/ou erupções cutâneas. Procure ajuda médica imediatamente, especialmente seforem persistentes ou se agravarem. Foi observada, num número muito pequeno dedoentes que tomam medicamentos para a asma incluindo Montelucaste ratiopharm, umacondição rara (síndrome de Churg-Strauss) que provoca esses sintomas. se sabe que a aspirina ou certos medicamentos anti-inflamatórios (AINEs) aumentam osseus sintomas de asma. Deve evitar tomar esses medicamentos.

Ao tomar Montelucaste ratiopharm com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados por Montelucaste ratiopharm. Por sua vez,aqueles também podem afectar a boa actuação de Montelucaste ratiopharm.

O efeito de Montelucaste ratiopharm pode ser enfraquecido quando Montelucasteratiopharm é tomado juntamente com:certos medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (fenitoína e fenobarbital). um medicamento utilizado para tratar a tuberculose e algumas outras infecções
(rifampicina).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementealguns dos medicamentos listados acima ou outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Montelucaste ratiopharm com alimentos e bebidas

Montelucaste ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não tome Montelucaste ratiopharm se estiver grávida ou se pensa que pode estar grávida,a menos que claramente indicado pelo médico. Não deve amamentar enquanto tomar

Montelucaste ratiopharm. Os estudos em animais demonstraram que Montelucasteratiopharm aparece no leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que Montelucaste ratiopharm possa afectar a sua capacidade de conduzirou de utilizar máquinas. No entanto, as respostas individuais à medicação podem variar.
Montelucaste ratiopharm pode (em raras ocasiões) provocar tonturas e sonolência. Casose sinta tonto, cansado, sonolento ou um mal-estar generalizado, não conduza nem utilizemáquinas até que se volte a sentir normal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste ratiopharm
Montelucaste ratiopharm comprimidos contém o açúcar do leite, lactose. Se foiinformado pelo médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares, tais como alactose, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE RATIOPHARM

Tomar Montelucaste ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Montelucaste ratiopharm comprimidosdeve ser tomado por via oral.
Deve ser tomado mesmo que não tenha sintomas de asma ou durante os períodos deagravamento da asma.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Posologia
A dose habitual para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos é umcomprimido por dia, a ser tomado à noite.

O seu médico irá prescrever diferentes dosagens de comprimidos para crianças eadolescentes com idade inferior a 15 anos.

Não é necessário qualquer ajuste posológico se for idoso, se tiver problemas de rins ou setiver problemas de fígado ligeiros a moderados. Se tiver problemas de fígado graves, aoseu médico irá decidir se pode utilizar Montelucaste ratiopharm.

Se utilizar mais Montelucaste ratiopharm do que deveria

Se tiver tomado mais Montelucaste ratiopharm do que deveria, contacte o seu médico oufarmacêutico imediatamente.

Se tiver tomado demasiado Montelucaste ratiopharm, podem ocorrer sintomas tais comodor abdominal, sonolência (vontade de dormir), sede, dores de cabeça, vómitos ehiperactividade psicomotora (incluindo irritabilidade, inquietação, agitação incluindocomportamento agressivo e tremores).

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Salte adose que se esqueceu de tomar e tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se parar de tomar Montelucaste ratiopharm

Não pare de tomar Montelucaste ratiopharm, mesmo na ausência de sintomas, a menosque o seu médico o indique. Montelucaste ratiopharm só pode tratar a sua asma seutilizado de forma contínua.

O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempo deve continuar a tomar Montelucasteratiopharm para ajudar a manter o controlo da sua asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste ratiopharm pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deve informar o seu médico imediatamente se tiver um ou mais destes sintomas:
Em doentes asmáticos tratados com Montelucaste ratiopharm, foi relatada, em casosmuito raros, uma combinação de sintomas tais como doença do tipo gripal, aumento dafalta de ar, sensações anormais de formigueiros ou dormência nos membros, e/ouerupções cutâneas (síndrome de Churg-Strauss) (ver secção 2, Tome especial cuidadocom Montelucaste ratiopharm).

Os seguintes efeitos secundários foram relatados em ensaios clínicos

Frequentes (em mais de 1 em 100, ou em menos de 1 em 10 doentes tratados)dor abdominaldores de cabeça

Estes sintomas foram geralmente ligeiros e ocorreram com maior frequência em doentestratados com Montelucaste ratiopharm do que com placebo (um comprimido que nãocontém medicação).

Para além disso, no período de comercialização do fármaco, foram relatados os seguintesefeitos secundários

Aumento da tendência para sangrar ? Palpitações ? Tonturas ? Sonolência ? Sensaçõesanormais de formigueiro (parestesia) ? Dormência (hipoestesia) ? Convulsões ? Diarreia ?
Boca seca ? Indigestão (dispepsia) ? Náuseas ? Vómitos ? Nódoas negras ? Altosvermelhos dolorosos sob a pele (eritema nodoso) ? Dores nas articulações (artralgia) ?
Dores musculares (mialgia) ? Cãibras musculares ? Fraqueza e cansaço ? Sensação geralde mal-estar ? Inchaço devido a retenção de líquidos (edema) ? Reacções alérgicasincluído inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (angioedema), dificuldade emrespirar (anafilaxia) ou em engolir, comichão, erupções cutâneas ou urticária ?
Inflamação do fígado ? Alucinações ? Perturbações dos sonhos incluindo pesadelos ?
Incapacidade de dormir ? Irritabilidade ? Agitação incluindo comportamento agressivo ?
Inquietação ? Tremores ? Ansiedade ? Sensação de tristeza (depressão) ? Pensamentos eacções suicidas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE RATIOPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Montelucaste ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatro dígitosindicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste ratiopharm

A substância activa é montelucaste.
Cada comprimido contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: celulose, lactose monohidratada
(89,3 mg), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose de baixa substituição (E 463) eestearato de magnésio.
Os componentes no revestimento do comprimido são: hipromelose (E 464),hidroxipropilcelulose (E 463), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172)e óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Montelucaste ratiopharm e conteúdo da embalagem

Montelucaste ratiopharm comprimidos são comprimidos de amarelo-claro a bege,redondos. Os comprimidos são marcados com ?M9UT? e ?10? numa das faces.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens ?blister? contendo 7, 10, 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 200> comprimidos.
Embalagens «blister» (dose unitária) de 49, 50, 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide ? Portugal

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22,
6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispânia S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 San Boi de Llobregat
Espanha

Sanico NV
Industriezone 4, Veedijk
2300 Turnhout
Bélgica

Merckle GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

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Bicalutamida Cetoconazol

Bicalutamida Sandoz Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Sandoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar utilizar Bicalutamida Sandoz
3. Como tomar Bicalutamida Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Sandoz, 150 mg, Comprimido revestido por película
Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BICALUTAMIDA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA

A Bicalutamida Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominados ?anti-
androgénios?. Os anti-androgénios actuam através do bloqueio dos efeitos dosandrogéneos (hormonas sexuais masculinas)

A Bicalutamida Sandoz pode ser utilizada isolada ou em associação com a remoçãocirurgica da próstata ou radioterapia em doentes com cancro da próstata localmenteavançado com maior risco de progressão da doença.

2. ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SANDOZ

Não tome Bicalutamida Sandoz
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro dos componentesde Bicalutamida Sandoz.
-Estiver a tomar qualquer medicamento contendo terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver
?Ao tomar Bicalutamida Sandoz com outros medicamentos?).
-É uma mulher, criança ou adolescente.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Sandoz
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas de fígado. Os níveis de bicalutamidano seu sangue podem estar aumentados. É possível que a sua função hepática seja testadaperiodicamente.

Ao tomar Bicalutamida Sandoz com outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento:
-terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias) ou cisaprida (paraproblemas de estômago). Ver ?Não tome Bicalutamida Sandoz?.
-varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir a coagulação do sangue;
-ciclosporina (usado para suprimir o sistema imunitário para prevenir e tratar rejeições deum órgão transplantado ou medula óssea);
-bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada ou algumasdoenças cardíacas);
-cimetidina (para tratar úlceras do estômago);
-cetoconazol (usado para tratar infecções fúngicas da pele e unhas).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Bicalutamida Sandoz não se destina a ser utilizada por mulheres. Assim, Bicalutamida
Sandoz não deve ser tomada por mulheres, incluindo mulheres grávidas ou mães queestão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos poderão fazê-lo sentir tonto ou sonolento. Se for afectado destaforma, não deve conduzir veículos ou operar maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Sandoz
Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BICALUTAMIDA SANDOZ

Tomar Bicalutamida Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
-A dose habitual é um comprimido de 150 mg por dia.
-Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
-Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
-Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida Sandoz do que deveria
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo. Se possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar aomédico o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Sandoz

Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a sua dose quando se lembrar e depoistome a dose seguinte à hora habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se parar de tomar Bicalutamida Sandoz
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:
Deve informar o seu médico imediatamente se notar alguns dos seguintes efeitossecundários graves.

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectando 1 a 10 em cada 1.000 pessoas)
? Reacções alérgicas sérias que causem edema da face, lábios, língua ou garganta, quepode provocar dificuldades ao engolir ou respirar, ou ardor grave da pele com caroçoselevados.
? Falta de ar séria, ou agravamento súbito da falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes a tomar Bicalutamida Sandoz sofrem de uma inflamação dospulmões denominada doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários graves raros (afectando 1 a 10 em cada 10.000 pessoas)
? Amarelecimento da pele ou globos oculares causado por problemas do fígado
(incluindo insuficiência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se qualquer um dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)
? Inchaço e hipersensibilidade dolorosa da mama.
? Sensação de fraqueza.
? Erupção cutânea

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
? Afrontamentos.
? Tonturas.
? Sensação de mal-estar (náuseas).
? Dor abdominal, prisão de ventre, flatulência (gases)
? Dor no peito

? Inchaço
? Sangue na urina
? Perda de apetite.
? Diminuição da líbido e impotência.
? Depressão
? Sonolência
? Perda de cabelo, ou crescimento de pêlo extra
? Pele seca, comichão.
? Aumento de peso.
? Testes sanguíneos que mostram alterações na forma como o fígado está a funcionar.
? Redução dos glóbulos vermelhos sanguíneos que pode tornar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar.
? Foi notificado um aumento da insuficiência cardíaca em ensaios clínicos, mas nãoexiste evidência de uma relação causal com o tratamento com este medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize BICALUTAMIDA SANDOZ após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Sandoz

A substância activa é a bicalutamida.
Um comprimido revestido por película contém 150 mg de bicalutamida.

Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico tipo A,povidona K30, amido de milho, estearato de magnésio.

Revestimento dos comprimidos: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol,polisorbato 80.
Qual o aspecto de Bicalutamida Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película.
Bicalutamida Sandoz são comprimidos revestidos por película brancos e redondos.

Tamanhos de embalagem:
Blister: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 e 280comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Bicalutamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten
Belgica

Bicalutamide Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Republica Checa
Bicalutamid Sandoz 150 mg
Alemanha

Bicalutamid Sandoz 150 mg Filmtabletten
Dinamarca
Bicalutamid
Sandoz
Finlandia

Bicalutamid Sandoz 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França

BICALUTAMIDE SANDOZ 150 mg comprimé pelliculé
Grécia
OMIDEX
Hungria

Bicalutamid SANDOZ 150 mg filmtabletta
Itália

BICALUTAMIDE SANDOZ GmbH 150 mg compresse rivestite
con film
Noruega Bicalutamid
Sandoz
Polónia Festone
Portugal BICALUTAMIDA
SANDOZ
Roménia Bicalutamid? Sandoz 150 mg comprimate filmate

Eslovénia

Bikalutamid Lek 150 mg filmsko oblo?ene tablete
Suécia
Bicalutamide
Sandoz
Reino Unido
Bicalutamide 150 mg Film-coated Tablets

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Stada Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Stada 1 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Stada 1 mg
3. Como tomar Anastrozol Stada 1 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Stada 1 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Stada 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL STADA 1 MG E PARA QUE É UTILIZADO

O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Não tome Anastrozol Stada 1 mg:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Stada 1 mg (ver secção 2, Informação importante sobre alguns ingredientesde Anastrozol Stada 1 mg e secção 6, Qual a composição de Anastrozol Stada 1 mg).
– Se está na pré-menopausa.
– Se está grávida.
– Se está a amamentar.
– Se tem um problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno (ver secção 2, Tomar Anastrozol Stada 1 mg com outrosmedicamentos)
– Se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo naterapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, Tomar Anastrozol Stada 1 mg comoutros medicamentos).

Tome especial cuidado com Anastrozol Stada 1 mg:
Anastrozol não deverá ser tomado por mulheres pré-menopáusicas ou por crianças.
Verifique se alguma das advertências abaixo referidas se aplica a si ou se aplicou nopassado. Consulte de imediato o seu médico:
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deverá avaliar os seusníveis hormonais.
– Se tem uma história ou se sofre de alguma doença que afecte a condição dos seusossos. O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Poderá ter de fazer testes para determinação da densidade mineral óssea durante otratamento. O seu médico poderá dar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar aperda óssea.
– Se estiver a utilizar análogos do LHRH (medicamentos para tratar o cancro da mama,certas condições ginecológicas e infertilidade como a goserelina ). Não foramefectuados estudos com os análogos da LHRH e o anastrozol. Por este motivo osanálogos da LHR e o anastrozol não devem ser utilizados em associação.

Tomar Anastrozol Stada 1 mg com outros medicamentos:
Outros medicamentos podem ser afectados pelo anastrozol. Estes por seu lado podeminfluenciar o modo de acção do anastrozol. O anastrozol pode interagir com:
– tamoxifeno (um medicamento utilizado para tratar o cancro da mama).
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição. Estes medicamentos podem reduzir o efeito do Anastrozol Stada 1 mg.
Estes medicamentos não devem ser tomados em associação com o Anastrozol Stada 1mg (ver secção 2, Não tome Anastrozol Stada 1 mg).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou, algum dosmedicamentos referidos ou outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Anastrozol Stada 1 mg com alimentos e bebidas:
Os alimentos e bebidas não afectam a acção do anastrozol.

Gravidez e aleitamento:
Anastrozol Stada não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejama amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.

Anastrozol só é utilizado para o tratamento da neoplasia da mama em mulheres napósmenopausa (ver secção 1, O que é Anastrozol Stada 1 mg e para que é utilizado esecção 2, Não tome Anastrozol Stada 1 mg)
Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar estemedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracasou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, não deverá conduzir ou utilizar quaisquermáquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Stada 1 mg:
Os comprimidos de Anastrozol Stada contêm o açúcar do leite lactose. Se o seu médicoo informou de que tem intolerância a alguns açúcares como a lactose deverá contactaro seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler orótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Anastrozolconsulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não odê a outras pessoas. Este medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que ossintomas sejam os mesmos que os seus.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido (1 mg de anastrozol) tomado uma vez pordia.
Não é necessário proceder a ajuste de doses em doentes idosos com problemas renaisou hepáticos ligeiros a moderados.

Se tomar mais Anastrozol Stada 1 mg do que deveria:
Se tomar mais Anastrozol Stada 1 mg do que a dose habitual, deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Stada 1 mg:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
Tome a próxima dose à hora normal.

Se parar de tomar Anastrozol Stada 1 mg:
Não pare de tomar este medicamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar. O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempodeverá tomar este medicamento. Poderá ser necessário tomar este medicamentodurante 5 anos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como se verifica com todos os medicamentos, Anastrozol Stada pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários podem ser:
– Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 doentes)

– Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 doentes mas em menos do que 1 em
10 doentes).
– Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 doentes mas em menos doque 1 em 100 doentes).
– Raros (ocorrem em mais do que 1 em 10000 doentes mas em menos do que 1 em
1000 doentes)
– Muito raros (ocorrem em menos do que 1 em 10000 doentes).
Sistema de defesa (doenças do sistema imunitário)
Muito raros: reações alérgicas graves que podem causar dificuldade respiratória outonturas (anafilaxia), reacções alérgicas graves que causem edema (inchaço) da face egarganta e problemas ao respirar (angioedema), doença grave com formação depústulas na pele, boca, olhos e genitais, febre (alta) e dor nas articulações (Sídrome de
Stevens- Johnson), urticária.
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico.

Alimentos (Doenças do metabolismo e da nutrição)
Pouco frequentes: perda de apetite, elevados níveis de colesterol

Nervos (doenças do sistema nervoso)
Frequentes: cefaleias
Pouco frequentes: sonolência

Vasos sanguíneos (vasculopatias)
Muito frequentes: afrontamentos (flushes)
Muito raros: problemas de coagulação sanguínea (problemas tromboembólicosvenosos), como um coágulo, usualmente na perna que causa dor, inchaço ouvermelhidão (trombose venosa profunda (DVT)) ou um coágulo no pulmão (embolismopulmonar)

Estômago e intestinos (doenças gastrointestinais
Frequentes: sensação de enjoo ( náuseas), diarreia
Pouco frequentes: estado de enjoo (vómitos)
Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos)
Frequentes: enfraquecimento do cabelo, rash
Muito raros: rash grave com manchas que parecem pequenas pápulas (eritemamultiforme)

Músculos (afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: dor ou inchaço das articulações
Anastrozol Stada reduz os níveis de hormonas femininas o que pode levar a umaredução da densidade mineral óssea levando a uma redução da sua dureza (versecção 2,
Tome especial cuidado com Anastrozol Stada 1 mg). Esta situação pode levar afracturas dos ossos como por exemplo fracturas da coluna, anca ou pulsos.

Orgãos genitais e mama (doenças dos orgãos genitais e da mama)
Frequentes: secura vaginal

Pouco frequentes: hemorragia vaginal (usualmente durante as primeiras semanas detratamento)

É importante informar de imediato o seu médico se tiver alguma hemorragia vaginal nãohabitual (persistindo) ou irregularidades menstruais, quando estiver a tomar Anastrozol
Stada ou algum tempo depois.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: sensação de fraqueza e alteração do humor.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detector quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Anastrozol Stada após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Stada 1 mg:
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Amidoglicolato de sódio (tipo A),
Povidona (K31) (E1201) e Estearato de magnésio (E572)
Revestimento: Macrogol 400, Hipromelose (E464), Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Anastrozol Stada 1 mg e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, marcado com ?ANA? e ?1? numa dasfaces.

Embalagem blister de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 300comprimidos e embalagens hospitalares em blisters de 28, 50, 84, 98, 300 ou 500comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania, S.L.
C/Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Holanda: Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten Synthon BV
Portugal: Anastrozol Stada
Espanha: Anastrozol Stada 1 mg comprimidos recubiertos con película

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Miko Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Generis
3. Como tomar Anastrozol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Generis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Generis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Não tome Anastrozol Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Generis
Antes de tomar Anastrozol Generis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Generis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Generis.
Anastrozol Generis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Generis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Generis
Anastrozol Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Tomar Anastrozol Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Generis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Generis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Generis do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ouo hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Generis
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;

– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Generis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Generis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Categorias
Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Viketo Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é QUETIAPINA VIKETO e para que é utilizado
2. Antes de tomar QUETIAPINA VIKETO
3. Como tomar QUETIAPINA VIKETO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar QUETIAPINA VIKETO
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUETIAPINA VIKETO 25 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA VIKETO 100 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA VIKETO 200 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA VIKETO 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA VIKETO E PARA QUE É UTILIZADO

QUETIAPINA VIKETO pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos, que melhoram os sintomas de certas doenças mentais.

QUETIAPINA VIKETO é indicado no tratamento da esquizofrenia. Também estáindicado no tratamento de episódios maníacos moderados a graves, mas não sedemonstrou que QUETIAPINA VIKETO previna recorrências de episódios maníacos oudepressivos.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA VIKETO

Não tome QUETIAPINA VIKETO
Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
QUETIAPINA VIKETO.
Se estiver a tomar medicamentos como inibidores da protease do VIH (para tratar SIDA),agentes antifúngicos de tipo azol (por exemplo, cetoconazol), os medicamentoseritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos) ou nefazodona (para adepressão). Ver secção ?Tomar outros medicamentos?.

Se alguma destas situações se aplicar ao seu caso, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar QUETIAPINA VIKETO.

Tome especial cuidado com QUETIAPINA VIKETO
Se tiver problemas cardíacos, tiver sofrido um AVC, ou tiver pressão arterial baixa
(hipotensão)
Se tiver problemas de fígado
Se, no passado, teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue, que podem ou não tersido originados por outros medicamentos
Se alguma vez teve convulsões (ataque epiléptico)
Se sofrer de diabetes
Se tiver movimentos anormais (tremores, espasmos) depois de iniciar o tratamento com
QUETIAPINA VIKETO.

QUETIAPINA VIKETO não deve ser tomado por doentes idosos com demência (perdade funções cerebrais), porque se observou um aumento do risco de morte quando estestomam quetiapina e outros fármacos do mesmo tipo.
Pare de tomar o medicamento só quando o médico assim o indicar. Se deixar subitamentede tomar QUETIAPINA VIKETO, poderá ocorrer uma reacção de privação aguda,incluindo náuseas, vómitos e insónia.

Consulte o seu médico, mesmo se alguma destas condições se tiver aplicado ao seu casono passado.

Se sentir febre, respiração acelerada, suores, rigidez muscular e um nível inferior deconsciência depois do início do tratamento com QUETIAPINA VIKETO, pare de tomaros medicamentos e contacte imediatamente um médico (ver também a secção ?Efeitossecundários possíveis?), dado que isso se poderá dever a um estado denominadosíndrome maligna dos neurolépticos.

Se der entrada no hospital, informe a equipa médica de que está a tomar QUETIAPINA
VIKETO.

Ao tomar QUETIAPINA VIKETO com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Nunca deve tomar outros medicamentos por sua própria iniciativa sem se aconselharprimeiro com o médico, dado que algumas combinações devem ser evitadas e, noutroscasos, poderá ser necessário ajustar as doses do tratamento.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosmedicamentos descritos na secção ?Não tome QUETIAPINA VIKETO?.

Informe também o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomadorecentemente medicamentos para ansiedade, depressão, epilepsia (como a fenitoína ou a

carbamazepina), tuberculose (rifampicina), pressão arterial alta ou medicamentos quepossam prolongar o intervalo QT: neurolépticos (como mesoridazina, pimozida, sertindole tioridazina), antiarrítmicos de classe IA e III, medicamentos antimaláricos (comohalofantrina e mefloquina), medicamentos para o tratamento e controlo da dependênciade opiáceos (como acetato de levometadil), antibióticos (como esparfloxacina,gatifloxacina e moxifloxacina), antieméticos (como mesilato de dolasetron) ou anti-
ácidos (como cisaprida).

Ao tomar QUETIAPINA VIKETO com alimentos e bebidas
QUETIAPINA VIKETO não deve ser tomado com sumo de toranja.

Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. O efeito combinado de
QUETIAPINA VIKETO e álcool poderá provocar sonolência.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida, planear engravidar, ou se estiver a amamentar, fale com o seu médicoantes de tomar este medicamento. Não deve tomar QUETIAPINA VIKETO durante agravidez ou o aleitamento a não ser por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos podem provocar sonolência. Esse efeito deverá desaparecer à medidaque os continuar a tomar. Mesmo assim, não deve conduzir nem utilizar máquinas atésaber o efeito que estes comprimidos exercem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de QUETIAPINA VIKETO
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA VIKETO

Tomar QUETIAPINA VIKETO sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para o tratamento da esquizofrenia, a dose habitual para a maioria dos doentes é entre 150mg e 750 mg de quetiapina por dia. A dose recomendada de quetiapina para os primeirosquatro dias de tratamento é habitualmente de 50 mg (1º dia), 100 mg (2º dia), 200 mg (3ºdia) e 300 mg (4º dia).

Para o tratamento de episódios maníacos, o seu médico poderá ajustar a sua dose diáriade quetiapina entre 200 mg e 800 mg/dia, dependendo das suas necessidades individuais.
A dose diária total de quetiapina para os primeiros quatro dias de tratamento é 100 mg
(dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4).

Idosos:
Se é idoso, o seu médico pode decidir dar-lhe uma dose reduzida.

Crianças e adolescentes:
A segurança e a eficácia não foram testadas em crianças e adolescentes.
QUETIAPINAVIKETO não deve portanto ser tomado por crianças e adolescentes.

Funções hepáticas ou renais reduzidas:
Se tiver problemas de fígado ou rins, o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dosereduzida.

Os comprimidos QUETIAPINA VIKETO têm diferentes tamanhos e cada tamanho temuma cor. Como tal, a cor dos seus comprimidos poderá mudar quando o médico alterar asua dose.

Siga as instruções do seu médico acerca de quando e como tomar estes comprimidos.

A via de administração é a utilização oral. Engula os comprimidos inteiros com um copode água.

Se tomar mais QUETIAPINA VIKETO do que deveria
Doentes que tomaram mais QUETIAPINA VIKETO do que deveriam sentiram osseguintes sintomas: sonolência e sedação, aumento da frequência cardíaca e pressãoarterial baixa (hipotensão).
Em casos raros, pode-se observar um prolongamento do intervalo QT noelectrocardiograma.

Em caso de sobredosagem ou toma acidental, contacte imediatamente o seu médico ouhospital mais próximo. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar QUETIAPINA VIKETO
Deve obedecer à dose indicada pelo médico. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome oscomprimidos assim que se lembrar, mas não deve tomar uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar. Depois, continue o tratamento comoantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Se parar de tomar QUETIAPINA VIKETO
O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve tomar QUETIAPINA VIKETO. Nãopare o tratamento antes de o médico lhe dar essa indicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, QUETIAPINA VIKETO pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se sentir algum dos efeitossecundários seguintes (estão descritos abaixo por ordem de maior ocorrência). Estesefeitos secundários são raros e observam-se por vezes com medicamentos utilizados paratratar doenças mentais:
– Sonolência muito marcada
– Nível reduzido de consciência
– Ataques epilépticos (convulsões)
– Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
– Febre, rigidez muscular, aumento da quantidade de ?creatinina fosfoquinase?, umasubstância presente nos músculos

Informe o seu médico se for afectado por algum dos seguintes efeitos.

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas
– Sonolência (desaparece normalmente com a continuação do tratamento)
– Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado
– Boca seca
– Prisão de ventre
– Indigestão
– Sensação de fraqueza
– Inchaço nos braços e pernas
– Aumento de peso
– Sensação de desmaio
– Nariz entupido
– Pressão arterial baixa quando está de pé (especialmente no início do tratamento), quepoderá causar tonturas ou sensação de desmaio.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Reacções alérgicas que poderão incluir altos e inchaço da pele
– Ataques epilépticos (convulsões)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Febre
– Sonolência muito marcada
– Rigidez muscular
– Aumento significativo da pressão arterial ou do batimento cardíaco
– Nível reduzido de consciência

– Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
– Icterícia

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Valores elevados de açúcar no sangue
– Hepatite
– Movimentos repetitivos e involuntários dos músculos da face, membros ou tronco.
– Síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da pele)

Se fizer análises ao sangue enquanto estiver a tomar QUETIAPINA VIKETO, poderãoobservar-se os seguintes resultados anormais:
– Redução do número de glóbulos brancos. Os níveis voltarão ao normal quando parar otratamento com QUETIAPINA VIKETO.
– ?Eosinofilia?, um aumento num tipo de glóbulos brancos que se observa por vezes emcasos de reacções alérgicas.
– Valores elevados de enzimas hepáticas. Estes voltarão ao normal conforme o tratamentocom QUETIAPINA VIKETO continuar.
– Aumento da quantidade de substâncias gordas (valores de lípidos, como triglicéridos ecolesterol) no sangue
– Valores anormais das hormonas da tiróide.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA VIKETO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize QUETIAPINA VIKETO após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de QUETIAPINA VIKETO 25 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA VIKETO 100 mg:

A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA VIKETO 200 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA VIKETO 300 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona (K= 25),carboximetilamido sódico tipo A, dibehenato de glicerilo, sílica coloidal anidra eestearato de magnésio.
Revestimento: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol
4000 e óxido de ferro vermelho (E172) (para o Quetiapina Viketo 25 mg) e óxido deferro amarelo (E172) (para o Quetiapina Viketo 100 mg).

Qual o aspecto de QUETIAPINA VIKETO 25 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA VIKETO 25 mg comprimidos revestidos por película são redondos e cor-
de-rosa.
Existem em embalagens de 6, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Qual o aspecto de QUETIAPINA VIKETO 100 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA VIKETO 100 mg comprimidos revestidos por película são redondos eamarelos.
Existem em embalagens de 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos revestidos porpelícula.
Qual o aspecto de QUETIAPINA VIKETO 200 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA VIKETO 200 mg comprimidos revestidos por película são redondos ebrancos.
Existem em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos revestidos porpelícula.
Qual o aspecto de QUETIAPINA VIKETO 300 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA VIKETO 300 mg comprimidos revestidos por película são ovais ebrancos.
Existem em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidosrevestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Outras dosagens:
QUETIAPINA VIKETO 100 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA VIKETO 200 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA VIKETO 300 mg comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

INVENT FARMA, S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Fabricante:

LABORATORIOS LESVI, S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

ALEMANHA
Quetiapin Viketo 25 mg Filmtabletten

Quetiapin Viketo 100 mg Filmtabletten

Quetiapin Viketo 200 mg Filmtabletten

Quetiapin Viketo 300mg Filmtabletten
POLÓNIA
Quetiapinum Viketo 25 mg Tabletki powlekane

Quetiapinum Viketo 100 mg Tabletki powlekane

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PORTUGAL
Quetiapina Viketo 25 mg Comprimido revestido por película

Quetiapina Viketo 100 mg Comprimido revestido por película

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FINLANDIA
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NORUEGA
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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Invent Farma Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é QUETIAPINA INVENT FARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
3. Como tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar QUETIAPINA INVENT FARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA INVENT FARMA E PARA QUE É UTILIZADO

QUETIAPINA INVENT FARMA pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos, que melhoram os sintomas de certas doenças mentais.

QUETIAPINA INVENT FARMA é indicado no tratamento da esquizofrenia. Tambémestá indicado no tratamento de episódios maníacos moderados a graves, mas não sedemonstrou que QUETIAPINA INVENT FARMA previna recorrências de episódiosmaníacos ou depressivos.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA INVENT FARMA

Não tome QUETIAPINA INVENT FARMA
Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
QUETIAPINA INVENT FARMA.
Se estiver a tomar medicamentos como inibidores da protease do VIH (para tratar SIDA),agentes antifúngicos de tipo azol (por exemplo, cetoconazol), os medicamentoseritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos) ou nefazodona (para adepressão). Ver secção ?Tomar outros medicamentos?.

Se alguma destas situações se aplicar ao seu caso, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA.

Tome especial cuidado com QUETIAPINA INVENT FARMA
Se tiver problemas cardíacos, tiver sofrido um AVC, ou tiver pressão arterial baixa
(hipotensão)
Se tiver problemas de fígado
Se, no passado, teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue, que podem ou não tersido originados por outros medicamentos
Se alguma vez teve convulsões (ataque epiléptico)
Se sofrer de diabetes
Se tiver movimentos anormais (tremores, espasmos) depois de iniciar o tratamento com
QUETIAPINA INVENT FARMA.

QUETIAPINA INVENT FARMA não deve ser tomado por doentes idosos comdemência (perda de funções cerebrais), porque se observou um aumento do risco demorte quando estes tomam quetiapina e outros fármacos do mesmo tipo.
Pare de tomar o medicamento só quando o médico assim o indicar. Se deixar subitamentede tomar QUETIAPINA INVENT FARMA, poderá ocorrer uma reacção de privaçãoaguda, incluindo náuseas, vómitos e insónia.

Consulte o seu médico, mesmo se alguma destas condições se tiver aplicado ao seu casono passado.

Se sentir febre, respiração acelerada, suores, rigidez muscular e um nível inferior deconsciência depois do início do tratamento com QUETIAPINA INVENT FARMA, parede tomar os medicamentos e contacte imediatamente um médico (ver também a secção
?Efeitos secundários possíveis?), dado que isso se poderá dever a um estado denominadosíndrome maligna dos neurolépticos.

Se der entrada no hospital, informe a equipa médica de que está a tomar QUETIAPINA
INVENT FARMA.

Ao tomar QUETIAPINA INVENT FARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Nunca deve tomar outros medicamentos por sua própria iniciativa sem se aconselharprimeiro com o médico, dado que algumas combinações devem ser evitadas e, noutroscasos, poderá ser necessário ajustar as doses do tratamento.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosmedicamentos descritos na secção ?Não tome QUETIAPINA INVENT FARMA?.

Informe também o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomadorecentemente medicamentos para ansiedade, depressão, epilepsia (como a fenitoína ou a

carbamazepina), tuberculose (rifampicina), pressão arterial alta ou medicamentos quepossam prolongar o intervalo QT: neurolépticos (como mesoridazina, pimozida, sertindole tioridazina), antiarrítmicos de classe IA e III, medicamentos antimaláricos (comohalofantrina e mefloquina), medicamentos para o tratamento e controlo da dependênciade opiáceos (como acetato de levometadil), antibióticos (como esparfloxacina,gatifloxacina e moxifloxacina), antieméticos (como mesilato de dolasetron) ou anti-
ácidos (como cisaprida).

Ao tomar QUETIAPINA INVENT FARMA com alimentos e bebidas
QUETIAPINA INVENT FARMA não deve ser tomado com sumo de toranja.

Deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. O efeito combinado de
QUETIAPINA INVENT FARMA e álcool poderá provocar sonolência.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida, planear engravidar, ou se estiver a amamentar, fale com o seu médicoantes de tomar este medicamento. Não deve tomar QUETIAPINA INVENT FARMAdurante a gravidez ou o aleitamento a não ser por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos podem provocar sonolência. Esse efeito deverá desaparecer à medidaque os continuar a tomar. Mesmo assim, não deve conduzir nem utilizar máquinas atésaber o efeito que estes comprimidos exercem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de QUETIAPINA INVENT
FARMA
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA INVENT FARMA

Tomar QUETIAPINA INVENT FARMA sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para o tratamento da esquizofrenia, a dose habitual para a maioria dos doentes é entre 150mg e 750 mg de quetiapina por dia. A dose recomendada de quetiapina para os primeirosquatro dias de tratamento é habitualmente de 50 mg (1º dia), 100 mg (2º dia), 200 mg (3ºdia) e 300 mg (4º dia).

Para o tratamento de episódios maníacos, o seu médico poderá ajustar a sua dose diáriade quetiapina entre 200 mg e 800 mg/dia, dependendo das suas necessidades individuais.
A dose diária total de quetiapina para os primeiros quatro dias de tratamento é 100 mg
(dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4).

Idosos:
Se é idoso, o seu médico pode decidir dar-lhe uma dose reduzida.

Crianças e adolescentes:
A segurança e a eficácia não foram testadas em crianças e adolescentes.
QUETIAPINAINVENT FARMA não deve portanto ser tomado por crianças eadolescentes.

Funções hepáticas ou renais reduzidas:
Se tiver problemas de fígado ou rins, o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dosereduzida.

Os comprimidos QUETIAPINA INVENT FARMA têm diferentes tamanhos e cadatamanho tem uma cor. Como tal, a cor dos seus comprimidos poderá mudar quando omédico alterar a sua dose.

Siga as instruções do seu médico acerca de quando e como tomar estes comprimidos.

A via de administração é a utilização oral. Engula os comprimidos inteiros com um copode água.

Se tomar mais QUETIAPINA INVENT FARMA do que deveria
Doentes que tomaram mais QUETIAPINA INVENT FARMA do que deveriam sentiramos seguintes sintomas: sonolência e sedação, aumento da frequência cardíaca e pressãoarterial baixa (hipotensão).
Em casos raros, pode-se observar um prolongamento do intervalo QT noelectrocardiograma.

Em caso de sobredosagem ou toma acidental, contacte imediatamente o seu médico ouhospital mais próximo. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
Deve obedecer à dose indicada pelo médico. Se se esqueceu de tomar uma dose, tome oscomprimidos assim que se lembrar, mas não deve tomar uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar. Depois, continue o tratamento comoantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Se parar de tomar QUETIAPINA INVENT FARMA
O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deve tomar QUETIAPINA INVENT
FARMA. Não pare o tratamento antes de o médico lhe dar essa indicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, QUETIAPINA INVENT FARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se sentir algum dos efeitossecundários seguintes (estão descritos abaixo por ordem de maior ocorrência). Estesefeitos secundários são raros e observam-se por vezes com medicamentos utilizados paratratar doenças mentais:
– Sonolência muito marcada
– Nível reduzido de consciência
– Ataques epilépticos (convulsões)
– Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
– Febre, rigidez muscular, aumento da quantidade de ?creatinina fosfoquinase?, umasubstância presente nos músculos

Informe o seu médico se for afectado por algum dos seguintes efeitos.

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas
– Sonolência (desaparece normalmente com a continuação do tratamento)
– Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado
– Boca seca
– Prisão de ventre
– Indigestão
– Sensação de fraqueza
– Inchaço nos braços e pernas
– Aumento de peso
– Sensação de desmaio
– Nariz entupido
– Pressão arterial baixa quando está de pé (especialmente no início do tratamento), quepoderá causar tonturas ou sensação de desmaio.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Reacções alérgicas que poderão incluir altos e inchaço da pele
– Ataques epilépticos (convulsões)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Febre
– Sonolência muito marcada
– Rigidez muscular
– Aumento significativo da pressão arterial ou do batimento cardíaco
– Nível reduzido de consciência

– Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
– Icterícia

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Valores elevados de açúcar no sangue
– Hepatite
– Movimentos repetitivos e involuntários dos músculos da face, membros ou tronco.
– Síndrome de Stevens-Johnson (doença grave da pele)

Se fizer análises ao sangue enquanto estiver a tomar QUETIAPINA INVENT FARMA,poderão observar-se os seguintes resultados anormais:
– Redução do número de glóbulos brancos. Os níveis voltarão ao normal quando parar otratamento com QUETIAPINA INVENT FARMA.
– ?Eosinofilia?, um aumento num tipo de glóbulos brancos que se observa por vezes emcasos de reacções alérgicas.
– Valores elevados de enzimas hepáticas. Estes voltarão ao normal conforme o tratamentocom QUETIAPINA INVENT FARMA continuar.
– Aumento da quantidade de substâncias gordas (valores de lípidos, como triglicéridos ecolesterol) no sangue
– Valores anormais das hormonas da tiróide.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA INVENT FARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize QUETIAPINA INVENT FARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg:

A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).
Qual a composição de QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg:
A substância activa é a quetiapina.
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (comohemifumarato de quetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona (K= 25),carboximetilamido sódico tipo A, dibehenato de glicerilo, sílica coloidal anidra eestearato de magnésio.
Revestimento: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol
4000 e óxido de ferro vermelho (E172) (para o Quetiapina Invent Farma 25 mg) e óxidode ferro amarelo (E172) (para o Quetiapina Invent Farma 100 mg).

Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 25 mg comprimidos revestidos por película sãoredondos e cor-de-rosa.
Existem em embalagens de 6, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg comprimidos revestidos por película sãoredondos e amarelos.
Existem em embalagens de 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos revestidos porpelícula.
Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg comprimidos revestidos por película sãoredondos e brancos.
Existem em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos revestidos porpelícula.
Qual o aspecto de QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg e conteúdo da embalagem
QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg comprimidos revestidos por película são ovaise brancos.
Existem em embalagens de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidosrevestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Outras dosagens:
QUETIAPINA INVENT FARMA 100 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 200 mg comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA INVENT FARMA 300 mg comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

INVENT FARMA, S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Fabricante:

LABORATORIOS LESVI, S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

ALEMANHA
Quetiapin Invent farma 25 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 100 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 200 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 300mg Filmtabletten
POLÓNIA
Quetiapinum Invent farma 25 mg Tabletki powlekane

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PORTUGAL
Quetiapina Invent farma 25 mg Comprimido revestido por película

Quetiapina Invent farma 100 mg Comprimido revestido por película

Quetiapina Invent farma 200 mg Comprimido revestido por película
Quetiapina Invent farma 300 mg Comprimido revestido por película
FINLANDIA
Quetiapine Invent farma 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

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NORUEGA
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HUNGRIA
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REPÚBLICA CHECA
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ESLOVACA
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LITUANIA
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LETÓNIA
Quetiapine Invent Farma 25 mg Apvalkot?s tabletes
Quetiapine Invent Farma 100 mg Apvalkot?s tabletes
Quetiapine Invent Farma 200 mg Apvalkot?s tabletes
Quetiapine Invent Farma 300 mg Apvalkot?s tabletes
ESTONIA
Quetiapine Invent Farma 25 mg
Quetiapine Invent Farma 100 mg
Quetiapine Invent Farma 200 mg
Quetiapine Invent Farma 300 mg
ISLÃNDIA
Quetiapine Invent Farma 25 mg Filmuhúdadar töflur
Quetiapine Invent Farma 100 mg Filmuhúdadar töflur
Quetiapine Invent Farma 200 mg Filmuhúdadar töflur
Quetiapine Invent Farma 300 mg Filmuhúdadar töflur

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Atorvastatina Dimeticone

Atorvastatina Labesfal Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Labesfal e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Labesfal.
3. Como tomar Atorvastatina Labesfal.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Labesfal.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Labesfal 10 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Labesfal 20 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Labesfal 40 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Labesfal 80 mg comprimido revestido por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Labesfal pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Labesfal é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Labesfal também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA LABESFAL

Não tome Atorvastatina Labesfal:
-se tem hipersensibilidade a Atorvastatina ou a qualquer outro medicamento similarutilizado; para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente destemedicamento ? ver secção 5 para mais detalhes;
-se sofre ou sofreu de doença hepática;
-se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
-se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados;
-se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar;
-se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Labesfal
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Labesfal pode não ser indicado para si:
-se tem problemas renais
-se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
-se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente
-se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
-se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
-se tem uma história de doença hepática
-se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Labesfal, deforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos.

Tomar Atorvastatina Labesfal com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Labesfal:
-Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina
-Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
-Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
-Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
-Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
-Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
-Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Labesfal incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-

convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Atorvastatina Labesfal com alimentos e bebidas
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Labesfal.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2.
?Tome especial cuidado com Atorvastatina Labesfal? para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina Labesfal se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ouestá a tentar engravidar.
As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Labesfal se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Labesfal
Atorvastatina Labesfal contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA LABESFAL

A dose inicial habitual de Atorvastatina Labesfal é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Labesfal é de 80 mg.

Atorvastatina Labesfal comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Labesfal sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Labesfal deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Labesfal deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Labesfal é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Labesfal do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Labesfal a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Labesfal
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Labesfal
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Atorvastatina Labesfal pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
-Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seumédico.
-Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Labesfal e informe o seu médico imediatamente.

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal, em 9.999 estas afecções não são esperadas.

-Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico.

Outros efeitos adversos possíveis com Atorvastatina Labesfal:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Labesfal pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
As afecções comuns afectam pelo menos 100 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal, em 9.900 estas afecções não são esperadas).
Estas incluem:
-Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, doresnas articulações (artralgia) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico eprurido.

Outros efeitos adversos menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. As afecções pouco frequentes, afectammenos de 100 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Labesfal (o que quer dizerque em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Labesfal, em 9.900 estas afecções nãosão esperadas).
Estas incluem:
-Anorexia (perda de apetite), entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dospés, vómitos, urticária, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal).

As afecções raras afectam menos de 10 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina
Labesfal (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Labesfal,em 9.990 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
-Redução da sensibilidade da pele ao toque suave ou à dor, fraqueza muscular, erupçãocutânea, edema periférico (ex. inchaço dos tornozelos), hepatite (inflamação do fígado),icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

As afecções muito raras afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal (o que quer dizer que em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Labesfal, em 9.999 estas afecções não são esperadas.
Estas incluem:
-Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme). Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível de glucose nosangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seu níveis deglucose no sangue).

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Caso algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar algum efeito indesejável nãomencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA LABESFAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Atorvastatina Labesfal após expirar o prazo de validade indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Labesfal se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Labesfal

A substância activa é a Atorvastatina.
-Atorvastatina Labefal, 10mg, comprimido revestido por película: cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
-Atorvastatina Labefal, 20mg, comprimido revestido por película: cada comprimidocontém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
-Atorvastatina Labefal, 40mg, comprimido revestido por película: cada comprimidocontém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
-Atorvastatina Labefal, 80mg, comprimido revestido por película: cada comprimidocontém 80 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, butilhidroxianisol E320, crospovidona,hidrogenocarbonato de sódio, sacarose, sorbitano, triestearato, polietilenoglicol,dimeticone, sílica e bronopol.

Revestimento: lactose monohidratada, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio epolietilenoglicol.

Qual o aspecto de Atorvastatina Labesfal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são brancos e oblongos.

Atorvastatina Labesfal está acondicionado em embalagens de 10, 14, 28, 56 e 60unidades de comprimidos revestidos por película.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labesfal- Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
2465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Laboratórios Cinfa S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte-Pamplona
Spain

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Benzodiazepinas Buprenorfina

Buprenorfina Goldfarma Buprenorfina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Buprenorfina Goldfarma e para que é utilizado?
2.Antes de tomar Buprenorfina Goldfarma
3.Como tomar Buprenorfina Goldfarma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Buprenorfina Goldfarma
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Buprenorfina Goldfarma 2 mg Comprimidos sublinguais
Buprenorfina Goldfarma 8 mg Comprimidos sublinguais

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neste folheto:

1.O QUE É BUPRENORFINA GOLDFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Buprenorfina Goldfarma é fornecido sob a forma de comprimidos sublinguais contendocloridrato de buprenorfina equivalente a 2 mg ou 8 mg de buprenorfina base; oscomprimidos encontram-se acondicionados em blisters de 7 e 28 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Buprenorfina Goldfarma faz parte de um programa de tratamento médico, social epsicológico para doentes dependentes de opiáceos (narcóticos).
O tratamento com Buprenorfina Goldfarma comprimidos sublinguais destina-se a serutilizado por adultos e crianças a partir dos 15 anos de idade e é voluntário.

2.ANTES DE TOMAR UTILIZAR Buprenorfina Goldfarma

Não tome Buprenorfina Goldfarma se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de buprenorfina ou a qualquer outroingrediente de Buprenorfina Goldfarma ;se tem menos de 15 anos de idade;se tem problemas respiratórios graves;se tem problemas graves de fígado;se está intoxicado com álcool ou sofrer de delirium tremens;

Tome especial cuidado com Buprenorfina Goldfarma:se consumiu um opiáceo (narcótico, p.ex. morfina, heroína ou produtos relacionados) hámenos de 4 horas, pois podem ocorrer sintomas de abstinência;se teve recentemente uma lesão na cabeça ou um aumento da pressão intracraniana;se tem pressão arterial baixa; se sofre de aumento da glândula prostática ou tem problemas em urinar;se sofre de asma ou outros problemas respiratórios;se sofre de doença renal;se sofre de doença hepática;se sofre de infecções por vírus (hepatite C crónica);em caso de abuso de álcool;se sofre de anorexia;se toma outros medicamentos, como p.ex aspirina, isoniazida, valproato, amiodarona,certos medicamentos utilizados na infecção por VIH.
Buprenorfina Goldfarma deve ser tomado exactamente como o seu médico prescreveu.
Algumas pessoas faleceram devido a paragem respiratória porque utilizaram Subutex deuma forma incorrecta ou em associação com benzodiazepinas (tranquilizantes). Assim,não tome benzodiazepinas durante o tratamento com Buprenorfina Goldfarma, a não serque sejam receitadas pelo seu médico.
Foram observados alguns casos de problemas graves do fígado durante o tratamento comeste medicamento, devido a uma utilização incorrecta de Buprenorfina Goldfarma,especialmente por injecção e em doses elevadas. Se apresentar sintomas de fadiga grave,falta de apetite ou coloração amarelada na pele e nos olhos, informe imediatamente o seumédico assistente para que este possa decidir se deve continuar ou interromper otratamento.
Se estiver grávida, fale com o seu médico acerca dos possíveis efeitos que estemedicamento pode ter na criança logo após o nascimento (veja a secção Gravidez).
A buprenorfina pode provocar dependência, pelo que deve cumprir rigorosamente asinstruções do seu médico sobre o tratamento com Buprenorfina Goldfarma .
Este medicamento pode mascarar a dor que é refelexo de algumas doenças. Não seesqueça de informar o médico de que toma este medicamento.
Este medicamento pode provocar uma descida da pressão arterial, provocando-lhetonturas quando selevanta muito rapidamente após estar sentado ou deitado.

Tomar Buprenorfina Goldfarma com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se toma:
– benzodiazepinas (medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade). Quandotomados com Buprenorfina Goldfarma , estes medicamentos podem provocar morte porparagem respiratória (veja a secção Tome especial cuidado com Buprenorfina
Goldfarma).
-sedativos, ansiolíticos, antidepressivos, particularmente do tipo IMAO (inibidores damonoamino oxidase) e determinados fármacos anti-hipertensores (para a pressão arterial

alta). Estes medicamentos podem aumentar os efeitos centrais da buprenorfina, pelo quese deve controlar cuidadosamente a utilização destes fármacos.
– inibidores da protease (utilizados na infecção por VIH), como o ritonavir, nelfinavir ouindinavir ou antifúngicos (utilizados nas infecções por fungos) como o cetoconazol ouitraconazol.
– fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
– aspirina, isoniazida, valproato, amiodarona, antiretrovirais análogos dos nucleosidos
(utilizados na infecção por VIH) (veja a secção Tome especial cuidado com Buprenorfina
Goldfarma ).
Provas anti-doping em actividades desportivas
Este medicamento pode causar uma reacção positiva nas ?provas anti-doping?.

Tomar Buprenorfina Goldfarma com alimentos e bebidas:
Não beba bebidas alcoólicas nem tome medicamentos que contenham álcool durante otratamento com Buprenorfina Goldfarma.

Gravidez
A buprenorfina pode ser prescrita durante a gravidez, com base no risco versus benefícioesperados para a mãe e para o recém nascido.
Se tomar Buprenorfina Goldfarma no último trimestre de gravidez, o seu bebé poderásofrer de sintomas de privação logo após o nascimento. Se tomou Buprenorfina
Goldfarma durante a gravidez, o seu bebé recém-nascido será cuidadosamente vigiado etratado, se necessário.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Em caso de tratamento com Buprenorfina Goldfarma não se recomenda a amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Buprenorfina Goldfarma pode causar sonolência, a qual poderá ser agravada peloconsumo do álcool ou medicamentos para a ansiedade. Se se sentir cansado, não conduzaveículos nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Buprenorfina Goldfarma:
Buprenorfina Goldfarma contém lactose; se sofre de intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Buprenorfina Goldfarma pode causar sonolência, a qual poderá ser agravada peloconsumo do álcool ou medicamentos para a ansiedade. Se se sentir cansado, não conduzaveículos nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Buprenorfina Goldfarma
Buprenorfina Goldfarma contém lactose; se sofre de intolerância a alguns açúcares,informe o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR BUPRENORFINA GOLDFARMA

Posologia: O seu médico determinará a melhor dose para si. Durante o tratamento,dependendo da avaliação do seu caso, o seu médico poderá ajustar a dose.
A eficácia deste tratamento depende da posologia e do tratamento médico, psicológico esocial associado.
Recomenda-se que este medicamento seja prescrito e dispensado por um período detempo curto, especialmente no início do tratamento.
Modo de administração: coloque o comprimido de Buprenorfina Goldfarma debaixo dasua língua e deixe que este se dissolva (poderá demorar entre 5 e 10 minutos). Esta é a
única forma de administração deste medicamento.
Frequência da administração: tome a dose uma vez por dia.
Uma vez que a Buprenorfina Goldfarma em comprimidos não se encontra disponível nadosagem de 0,4 mg, não se recomenda a sua utilização (dose inicial e escalonamento) nasindicações mencionadas para esta dosagem.
A duração do tratamento será determinada pelo seu médico.
Após um período de tratamento eficaz, o médico poderá reduzir gradualmente a dose parauma dose de manutenção mais baixa. Dependendo da sua resposta, a dose de
Buprenorfina Goldfarma poderá continuar a ser reduzida sob cuidadosa supervisãomédica, até à sua eventual suspensão.
Para o sucesso do tratamento, é muito importante que não altere de qualquer forma oususpenda o tratamento sem prévio consentimento do seu médico, e que tome omedicamento rigorosamente de acordo com as instruções.
Fale com o seu médico se tiver a impressão de que Buprenorfina Goldfarma é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Buprenorfina Goldfarma do que deveria:
A sobredosagem de buprenorfina requer uma observação clínica do doente e, por vezes,um tratamento de emergência médica num hospital.
Em caso de sobredosagem, contacte imediatamente o seu médico assistente.
Caso se tenha esquecido de tomar Buprenorfina Goldfarma:
Contacte o seu médico assistente.
Efeitos da interrupção do tratamento com Buprenorfina Goldfarma:
A suspensão súbita do tratamento pode provocar sintomas de privação. Não deveráinterromper o tratamento sem indicação do seu médico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Buprenorfina Goldfarma pode ter efeitos secundários.
Após a primeira dose de buprenorfina, poderá apresentar alguns sintomas de privação dosopiáceos.

Contacte imediatamente o médico se sentir dificuldade em respirar, fadiga grave, falta deapetite ou coloração amarelada na pele e nos olhos (veja a secção Tome especial cuidadocom Buprenorfina Goldfarma).

Com a buprenorfina ocorreram os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos indesejáveis frequentes (>1/100, <1/10): Prisão de ventre, náuseas, vómitos,insónias, dor de cabeça, desmaios, tonturas, cansaço, perda de apetite, sonolência,sudação, diminuição da pressão arterial ao passar da posição de sentado ou deitado para aposição em pé (veja a secção Tome especial cuidado com Buprenorfina Goldfarma).

Efeitos indesejáveis raros (>1/10.000, <1/1.000) (veja a secção 2): Depressão respiratória
(grave dificuldade em respirar), alucinações, problemas do fígado com ou sem icterícia; autilização incorrecta deste medicamento por injecção pode causar infecções, outrasreacções cutâneas e problemas do fígado potencialmente graves.

Efeitos indesejáveis muito raros (<1/10.000): Reacções alérgicas como por ex. exantema,urticária, comichão, inchaço da cara, pescoço e garganta, e dificuldade em respirar.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BUPRENORFINA GOLDFARMA.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Comprimidos sublinguais 2 mg e 8 mg:
Não utilize Buprenorfina Goldfarma após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.
Informe o seu médico assistente ou um profissional de saúde se detectou alterações noaspecto de Buprenorfina Goldfarma .

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Buprenorfina Goldfarma
A substância activa é Cloridrato de Buprenorfina
Os outros componentes são lactose monohidratada, manitol, amido de milho, povidona
K30, ácido cítrico, citrato de sódio e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Goldfarma Lda

Rua Professor Francisco Gentil nº 22-F
2620-097 Povoa de Santo Adrião 2620-097 Portugal
E-mail: geral@goldfarma.com

Fabricante

Ethypharm
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly
França

Ethypharm
Zone Industrielle des Saint-Arnoult
28170 Châteauneuf en Thymerais
França

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Finasterida

Finasterida Jenson Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Jenson e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Jenson
3. Como tomar Finasterida Jenson
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Jenson
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Finasterida Jenson 5 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detector quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu medico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Finasterida Jenson E PARA QUE É UTILIZADA

Finasterida Jenson pertence ao grupo farmacoterapêutico denominadoinibidores da 5-alfa-reductase. Actuam reduzindo o tamanho da glândula dapróstata no homem.
Finasterida Jenson é utilizada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benignada Próstata (não canceroso).

2. ANTES DE TOMAR Finasterida Jenson

Não tome Finasterida Jenson:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outrocomponente de Finasterida Jenson.
-Se é mulher ou criança.
Tome especial cuidado com Finasterida Jenson:
Se tem insuficiência hepática
Se tem dificuldade em urinar completamente ou um volume de urina gravementereduzido, deve ser examinado pelo seu médico antes de iniciar o tratamentocom Finasterida Jenson para excluir outras obstruções no tracto urinário.
Se necessitar de fazer um exame sanguíneo chamado PSA. Se fez algum testeao PSA, diga ao seu médico ou enfermeira que está a tomar Finasterida Jenson.
Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitara exposição dela ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do medicamento
(ver também secção ?Gravidez e Aleitamento?).
Tomar Finasterida Jenson com outros medicamentos

Geralmente Finasterida Jenson pode ser tomada com outros medicamentos.
Antes de tomar outro medicamento ao mesmo tempo pergunte ao seu médico seo pode tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.
Tomar Finasterida Jenson com alimentos e bebidas
Finasterida Jenson pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez e Aleitamento
Finasterida Jenson só deve ser utilizada por homens.
Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitara exposição dela ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do medicamento.
Mulheres que estejam grávidas ou possam a vir a engravidar não deverãomanusear os comprimidos de Finasterida Jenson esmagados ou partidos. Se afinasterida for absorvida pela pele ou levada à boca por uma mulher grávida comum feto masculino, a criança pode nascer com malformações dos órgãosgenitais.
Os comprimidos possuem um revestimento por película que previne o contactocom a finasterida, desde que os comprimidos não tenham sido esmagados oupartidos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem evidências que sugiram que a Finasterida Jenson possa afectar asua capacidade de conduzir ou trabalhar com máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Jenson
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se for informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Finasterida Jenson

Tomar Finasterida Jenson sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido por dia. Os comprimidos devem ser deglutidosinteiros, não devendo ser divididos ou esmagados. Podem ser tomados com ousem alimentos.
Embora se possa observar uma melhoria após um curto intervalo de tempo,pode ser necessário manter o tratamento durante pelo menos 6 meses. Nãoalterar a dose ou suspenda o tratamento sem falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
Se tomar mais Finasterida Jenson do que deveria
Consulte o médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Jenson
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Tome apenas a dose seguinte a horas.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Finasterida Jenson pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Frequentes: mais do que 1 doente em 100:
Pouco frequentes: menos do que 1 doente em 100.
Raros: menos do que 1 doente em 1000.
Muito raros: menos do que 1 doente em 10000.
Frequentes: incapacidade de ter uma erecção, menor desejo sexual, diminuiçãoda quantidade de ejaculação.
Poucos frequentes: inchaço no peito ou sensibilidade, dificuldade na obtençãode ejaculação, exantema.
Raros: Dor nos testículos, comichão, urticária, reacções alérgicas como inchaçoda face e lábios.
Muito raros : Secreção mamária, ocasionalmente nódulos da mama, quepoderão ter que ser removidos cirurgicamente.
Pare de tomar Finasterida Jenson e contacte imediatamente o seu médico senotar algum dos seguintes efeitos secundários: inchaço da face ou da língua,dificuldade em engolir ou urticária e dificuldade em respirar.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Finasterida Jenson

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Jenson
A substância activa (o componente que faz o medicamento ser eficaz) é afinasterida. Um comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.
Os outros componentes do núcleo: Lactose mono-hidratada, Amido de milhopré-gelificado, Carboximetilamido sódico, Docusato sódico, Celulosemicrocristalina, Povidona 30, Estearato de magnésio; revestimento:

Hipromelose, Hidroxipropilcelulose, Dióxido de titânio (E171), Talco, Laca dealumínio de indigotina (E132).
Qual o aspecto de Finasterida Jenson e conteúdo da embalagem
Finasterida Jenson são comprimidos revestidos por película, azuis claros,biconvexos.
Cada embalagem contém 28 comprimidos (embalagem calendário).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Jenson Pharmaceutical Services Limited
Carradine House
237 Regents Park Road
N3 3LF London
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria

Finasterid Jenson 5 mg – Filmtabletten
Bélgica

Finasteride Jenson Pharmaceutical Services 5 mg, tabletten
Republica Checa
Finasteride Jenson 5 mg
Dinamarca
Finasteride
Jenson Pharmaceutical Services
Finlândia
Finasteride
Jenson Pharmaceutical Services
Alemanha

Finasterid dura 5 mg Filmtabletten
Grécia
Finasteride/Generics
Itália
Finasteride
Jenson
Noruega Finasteride
Jenson
Pharmaceutical Services
Polónia FinaGen
Portugal Finasterida
Jenson
Eslovénia

Finasteride Jenson 5 mg filmsko oblo?ene tablete
Suécia Finasteride
Jenson
Pharmaceutical Services

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}