Neste folheto:
1. O que é Kestine 20 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Kestine 20
3. Como tomar Kestine 20
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Kestine 20
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
Kestine® 20
20 mg comprimidos revestidos por película
Ebastina
Leia atentamente este folheto antes de tomar Kestine 20, comprimidosrevestidos por película
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Almirall – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua João Chagas, 53A ? 2º, Escritório 201
1495-072 Algés
1) O QUE É KESTINE 20, E PARA QUE É USADO?
Kestine 20 apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, paraadministração oral, com um E20 numa das faces, em embalagens de 20 comprimidos.
Kestine 20, comprimidos revestidos é um medicamento anti-alérgico com acção anti-
histamínica, pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-histamínicos
H1 não sedativos da classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.
Kestine 20, 20 mg comprimidos revestidos é utilizado no alívio dos sintomas de alergias ou
"febre dos fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal,comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
2) ANTES DE TOMAR KESTINE 20, COMPRIMIDOS REVESTIDOS:
Não tome Kestine 20, comprimidos revestidos:
? se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou qualquer outro ingrediente de
Kestine 20 comprimidos revestidos.
? se tem insuficiência hepática grave não deve tomar Kestine 20, 20 mg comprimidosrevestidos.
Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos que tenhaexperimentado.
Tome especial cuidado com Kestine 20, comprimidos revestidos:
? se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma de prolongamentodo intervalo QT.
? se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Kestinecomprimidos revestidos com outros medicamentos).
? se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algum comprimidode potássio por ter falta desta substância.
? se sofre de doença hepática grave, para que a posologia e modo de administraçãodo medicamento possa ser ajustado ao seu caso.
A administração de Kestine 20, 20 mg comprimidos revestidos não está recomendada em
crianças com menos de 12 anos de idade.
Tome Kestine 20, 20 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
A administração de Kestine comprimidos revestidos com alimentos não altera a suaeficácia clínica.
Gravidez e de aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estara amamentar.
Kestine não deve ser administrado a grávidas ou lactantes, salvo por indicaçãomédica.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Nas doses terapêuticas recomendadas, Kestine 20, comprimidos revestidos nãoafecta a capacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentirsonolência ao tomar Kestine não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Informação importantes sobre alguns ingredientes de Kestine 20, comprimidos
revestidos:
Kestine 20, comprimidos revestidos contém lactose pelo que se o seu médico lhedisse que tem uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes detomar este medicamento.
Tome Kestine 20, comprimidos revestidos com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Esta resultou numaumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numa extensão menor, decarebastina.
Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.
3) COMO TOMAR KESTINE 20, COMPRIMIDOS REVESTIDOS
A dose recomendada de Kestine 20, comprimidos revestidos é de um comprimido umavez por dia. Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o auxílio de umpouco de água, duma forma regular, diariamente sempre à mesma hora.
Kestine 20, comprimidos revestidos poderá ser tomado às refeições ou no intervalodas refeições.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Kestine 20 édemasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Kestine 20 do que deveria:
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Kestine 20, que o indicado, consulte oseu médico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescrita pode produzir umaumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.
Caso se tenha esquecido de tomar Kestine 20:
Se deixou de tomar a sua dose diária de Kestine 20, 20 mg comprimidos revestidos àhora habitual, então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na alturade tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4) EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Kestine 20, comprimidos revestidos pode ter efeitossecundários, geralmente ligeiros e transitórios.
Como os demais medicamentos, Kestine 10 mg ou 20 mg comprimidos revestidospode ter efeitos secundários, geralmente ligeiros e transitórios. Relativamente àfrequência, as reacções adversas notificadas, foram todas classificadas na categoriade muito raras (<1/10000):
Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Doenças gastrintestinal: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão), dorabdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição dasforças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.
Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.
5) CONSERVAÇÃO DE KESTINE 20, COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC. Manter na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize Kestine 20 após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Não deite para o lixo doméstico, as embalagens de medicamentos. Entregue na suafarmácia, as embalagens de medicamentos não utilizadas, cujo prazo de validadetenha expirado.
OUTRAS INFORMAÇÕES
A informação deste Folheto Informativo aplica-se apenas ao Kestine 20, 20 mgcomprimidos revestidos. Se pretender mais informações sobre Kestine 20, se tiverdúvidas ou se não estiver seguro de algo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Março de 2005