Etiqueta: insuficiência renal

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Cismotil Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Cismotil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Cismotil
3. Como tomar Valsartan Cismotil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Cismotil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VALSARTAN CISMOTIL 40 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN CISMOTIL 80 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN CISMOTIL 160 mg Comprimido revestido por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN CISMOTIL E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Cismotil pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Cismotil funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofreuma redução.

Valsartan Cismotil 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Cismotil 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA (uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser

utilizados. Valsartan Cismotil pode, no entanto, ser utilizado em associação cominibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2.ANTES DE TOMAR VALSARTAN CISMOTIL

Não tome Valsartan Cismotil
Se tem alergia ( hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outrocomponente do Valsartan Cismotil.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Cismotil
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Cismotil.

Tomar Valsartan Cismotil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Cismotil for tomadocom alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti- inflamatórios não esteróides ( AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Cismotil com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Cismotil com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Cismotil em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Cismotil se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Valsartan Cismotil se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Cismotil durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Cismotil pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Cismotil.

3.COMO TOMAR VALSARTAN CISMOTIL

Tome Valsartan Cismotil sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, osdoentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental que

cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Cismotil pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Cismotil com ou sem alimentos. Tome o comprimido comum copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Cismotil.

Se tomar Valsartan Cismotil mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Cismotil
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Cismotil
Interromper o tratamento com Valsartan Cismotil pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Cismotil pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão não

corresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido ( reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns ( que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor ( depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados ( conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,

Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações ( artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR VALSARTAN CISMOTIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Cismotil após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Cismotil se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Cismotil
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
– Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio ( E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho ( E172), óxido de ferroamarelo ( E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Cismotil e conteúdo da embalagem

Valsartan Cismotil 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Cismotil 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Cismotil 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos aalaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Tecnimede- Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres 11º
2685 – 338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 941 08 39dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Vultar Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Vultar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Vultar
3. Como tomar Valsartan Vultar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Vultar
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Vultar 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Vultar 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Vultar 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN VULTAR E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Vultar pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Vultar funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofreuma redução.

Valsartan Vultar 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, é utilizadono tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial aumenta asobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado,esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins, podendo resultarem acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.

Valsartan Vultar 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Vultar pode, no entanto, ser utilizado em associação cominibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN VULTAR

Não tome Valsartan Vultar
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Vultar.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Vultar
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Vultar.

Tomar Valsartan Vultar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Vultar for tomadocom alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Vultar com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Vultar com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Vultar em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Vultar se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Vultar se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Vultar durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Vultar pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Vultar.

3. COMO TOMAR VALSARTAN VULTAR

Tome Valsartan Vultar sempre de acordo com as indicações do médico de modoa obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os doentes

com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitossentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental que cumpra ocalendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Vultar pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Vultar com ou sem alimentos. Tome o comprimido comum copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Vultar.

Se tomar Valsartan Vultar mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Vultar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Vultar
Interromper o tratamento com Valsartan Vultar pode agravar a sua doença. Nãointerrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Vultar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomas

causados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos,falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),

Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2) ( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN VULTAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Vultar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Vultar se verificar que a embalagem se encontra danificadaou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Vultar
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Vultar e conteúdo da embalagem

Valsartan Vultar 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Vultar 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Vultar 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos aalaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Tecnozida Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Tecnozida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Tecnozida
3. Como tomar Valsartan Tecnozida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Tecnozida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Tecnozida 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tecnozida 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tecnozida 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN TECNOZIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Tecnozida pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Tecnozida funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Tecnozida 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Tecnozida 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Tecnozida pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN TECNOZIDA

Não tome Valsartan Tecnozida
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Tecnozida.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Tecnozida
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Tecnozida.

Tomar Valsartan Tecnozida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Tecnozida fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Tecnozida com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Tecnozida com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Tecnozida em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Tecnozida se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Tecnozida se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Tecnozida durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Tecnozida pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Tecnozida.

3. COMO TOMAR VALSARTAN TECNOZIDA

Tome Valsartan Tecnozida sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Tecnozida pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Tecnozida com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Tecnozida.

Se tomar Valsartan Tecnozida mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Tecnozida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Tecnozida
Interromper o tratamento com Valsartan Tecnozida pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Tecnozida pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN TECNOZIDA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Tecnozida após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Tecnozida se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Tecnozida
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Tecnozida e conteúdo da embalagem
Valsartan Tecnozida 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Tecnozida 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Tecnozida 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Tansar Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Tansar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Tansar
3. Como tomar Valsartan Tansar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Tansar
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Tansar 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tansar 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Tansar 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN TANSAR E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Tansar pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Tansar funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofreuma redução.

Valsartan Tansar 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, é utilizadono tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial aumenta asobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado,esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins, podendo resultarem acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.

Valsartan Tansar 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA (uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Tansar pode, no entanto, ser utilizado em associação cominibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN TANSAR

Não tome Valsartan Tansar
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Tansar.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Tansar
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Tansar.

Tomar Valsartan Tansar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Tansar for tomadocom alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Tansar com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Tansar com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Tansar em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Tansar se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Tansar se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Tansar durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Tansar pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Tansar.

3. COMO TOMAR VALSARTAN TANSAR

Tome Valsartan Tansar sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Tansar pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Tansar com ou sem alimentos. Tome o comprimido comum copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Tansar.

Se tomar Valsartan Tansar mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Tansar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Tansar
Interromper o tratamento com Valsartan Tansar pode agravar a sua doença. Nãointerrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Tansar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2) ( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN TANSAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Tansar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Tansar se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Tansar
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Tansar e conteúdo da embalagem
Valsartan Tansar 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Tansar 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Tansar 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos aalaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Creatinon Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Creatinon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Creatinon
3. Como tomar Valsartan Creatinon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Creatinon
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN CREATINON E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Creatinon pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Creatinon funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Creatinon 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Creatinon 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Creatinon pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN CREATINON

Não tome Valsartan Creatinon
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Creatinon.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Creatinon
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Creatinon.

Tomar Valsartan Creatinon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Creatinon fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Creatinon com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Creatinon em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Creatinon se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Creatinon se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Creatinon durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Creatinon pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Creatinon.

3. COMO TOMAR VALSARTAN CREATINON

Tome Valsartan Creatinon sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Creatinon pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Creatinon com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Creatinon.

Se tomar Valsartan Creatinon mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Creatinon
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Creatinon
Interromper o tratamento com Valsartan Creatinon pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Creatinon pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN CREATINON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Creatinon após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Creatinon se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Creatinon
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Creatinon e conteúdo da embalagem
Valsartan Creatinon 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Creatinon 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Hipercardio Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Hipercardio e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Hipercardio
3. Como tomar Valsartan Hipercardio
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Hipercardio
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Hipercardio 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hipercardio 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hipercardio 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN HIPERCARDIO E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Hipercardio pertence a uma classe de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar apressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim umaumento da pressão arterial. Valsartan Hipercardio funciona bloqueando o efeitoda angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e apressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Hipercardio 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Hipercardio 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Hipercardio pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Não tome Valsartan Hipercardio
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Hipercardio.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Hipercardio
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Hipercardio.

Tomar Valsartan Hipercardio com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Hipercardio fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Hipercardio com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Hipercardio com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Hipercardio em crianças comidade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Hipercardio se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Hipercardio se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Hipercardio durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Hipercardio pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Hipercardio.

3. COMO TOMAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Tome Valsartan Hipercardio sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Hipercardio pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Hipercardio com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Hipercardio.

Se tomar Valsartan Hipercardio mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Hipercardio
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Hipercardio
Interromper o tratamento com Valsartan Hipercardio pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Hipercardio pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal,1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),

Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2) ( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN HIPERCARDIO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Hipercardio após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Hipercardio se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Hipercardio
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)

Qual o aspecto de Valsartan Hipercardio e conteúdo da embalagem
Valsartan Hipercardio 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hipercardio 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hipercardio 160 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Hiperbloque Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Hiperbloque e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Hiperbloque
3. Como tomar Valsartan Hiperbloque
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Hiperbloque
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Hiperbloque 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hiperbloque 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Hiperbloque 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN HIPERBLOQUE E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Hiperbloque pertence a uma classe de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar apressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim umaumento da pressão arterial. Valsartan Hiperbloque funciona bloqueando oefeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e apressão arterial sofre uma redução.

Valsartan Hiperbloque 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Hiperbloque 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido porpelícula, é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidoresda ECA ( uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) nãopodem ser utilizados. Valsartan Hiperbloque pode, no entanto, ser utilizado emassociação com inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outramedicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. A insuficiência cardíaca está associada a falta de ar e inchaço dospés e pernas devido à acumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significaque o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficientepara fornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Não tome Valsartan Hiperbloque
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Hiperbloque.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Hiperbloque
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Hiperbloque.

Tomar Valsartan Hiperbloque com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Hiperbloque fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Hiperbloque com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Hiperbloque com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Hiperbloque em crianças comidade inferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Hiperbloque se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Hiperbloque se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Hiperbloque durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Hiperbloque pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Hiperbloque.

3. COMO TOMAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Tome Valsartan Hiperbloque sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Hiperbloque pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Hiperbloque com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Hiperbloque.

Se tomar Valsartan Hiperbloque mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Hiperbloque
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Hiperbloque
Interromper o tratamento com Valsartan Hiperbloque pode agravar a suadoença. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lheque o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Hiperbloque pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal,1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN HIPERBLOQUE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Hiperbloque após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Hiperbloque se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Hiperbloque
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Hiperbloque e conteúdo da embalagem
Valsartan Hiperbloque 40 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hiperbloque 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Hiperbloque 160 mg comprimidos revestidos por película, sãoamarelos a alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Farmoz Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Farmoz
3. Como tomar Valsartan Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VALSARTAN FARMOZ 40 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN FARMOZ 80 mg Comprimido revestido por película
VALSARTAN FARMOZ 160 mg Comprimido revestido por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Farmoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Farmoz funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial sofreuma redução.

Valsartan Farmoz 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, é utilizadono tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterial aumenta asobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado,esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins, podendo resultarem acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.

Valsartan Farmoz 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA (

uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Farmoz pode, no entanto, ser utilizado em associação cominibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2.ANTES DE TOMAR VALSARTAN FARMOZ

Não tome Valsartan Farmoz
Se tem alergia ( hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outrocomponente do Valsartan Farmoz.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Farmoz
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Farmoz.

Tomar Valsartan Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Farmoz for tomadocom alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outrasprecauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:

Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti- inflamatórios não esteróides ( AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Farmoz com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Farmoz em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Farmoz se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Valsartan Farmoz se estiver grávida. O uso durante a gravidez podecausar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Farmoz durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Farmoz pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Farmoz.

3.COMO TOMAR VALSARTAN FARMOZ

Tome Valsartan Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, osdoentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental que

cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Farmoz pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Farmoz com ou sem alimentos. Tome o comprimido comum copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Farmoz.

Se tomar Valsartan Farmoz mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Farmoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Farmoz
Interromper o tratamento com Valsartan Farmoz pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Farmoz pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomas

causados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido ( reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns ( que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns ( que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor ( depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados ( conjuntivite),

Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações ( artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros ( que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR VALSARTAN FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Farmoz se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Farmoz
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio ( E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho ( E172), óxido de ferro

amarelo ( E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Farmoz e conteúdo da embalagem
Valsartan Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Farmoz 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor de rosa,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Farmoz 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos aalaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 Prior Velho
Tel: 21 041 41 24
Fax 21 941 21 57farmoz@mail.telepac.pt

Fabricantes
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Valsartan

Valsartan Sartimede Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Sartimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Sartimede
3. Como tomar Valsartan Sartimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Sartimede
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Sartimede 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Sartimede 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Sartimede 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É VALSARTAN SARTIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Sartimede pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressãoarterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismoque provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento dapressão arterial. Valsartan Sartimede funciona bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressãoarterial sofre uma redução.

Valsartan Sartimede 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por película, éutilizado no tratamento da pressão arterial elevada. A hipertensão arterialaumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes domiocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.

Valsartan Sartimede 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por película,
é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca quando os inibidores da ECA
(uma medicação para o tratamento da insuficiência cardíaca) não podem serutilizados. Valsartan Sartimede pode, no entanto, ser utilizado em associaçãocom inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicação para otratamento da insuficiência cardíaca) não podem ser utilizados. A insuficiênciacardíaca está associada a falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido àacumulação de líquido. Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaconão consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo osangue necessário a todo o organismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN SARTIMEDE

Não tome Valsartan Sartimede
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componentedo Valsartan Sartimede.
Se estiver grávida ou a amamentar.
Se sofrer de doença hepática ou renal grave ou se estiver sob diálise.

Tome especial cuidado com Valsartan Sartimede
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos depotássio ou substitutos salinos que contenham potássio. Pode ser necessáriocontrolar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não sejam insuficiência cardíacasintomática. Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vómitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de umdiurético.
Se estiver a receber tratamento para insuficiência cardíaca sintomática, o seumédico pode verificar a sua função renal.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar
Valsartan Sartimede.

Tomar Valsartan Sartimede com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Sartimede fortomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

medicamentos. Esta situação aplica-se tanto aos medicamentos de venda porprescrição como aos medicamentos não sujeitos a receita médica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentediuréticos. Medicamentos poupadores do potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos contendo potássio.
Se estiver a ser tratado para a insuficiência cardíaca sintomática, não serecomenda a associação tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), um determinado tipode analgésicos.
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doençapsiquiátrica.

Tomar Valsartan Sartimede com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Sartimede com ou sem alimentos

Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Valsartan Sartimede em crianças com idadeinferior a 18 anos.

Pessoas idosas
Também pode tomar Valsartan Sartimede se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Valsartan Sartimede se estiver grávida. O uso durante a gravidezpode causar graves lesões no feto. Deve consultar o seu médico assistente deimediato caso pense estar grávida ou planeie engravidar.

Não tome Valsartan Sartimede durante o aleitamento. Informe o seu médicoassistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Valsartan Sartimede pode, em casos raros, pode provocar tonturas eafectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir,manusear máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiramconcentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Sartimede.

3. COMO TOMAR VALSARTAN SARTIMEDE

Tome Valsartan Sartimede sempre de acordo com as indicações do médico demodo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tive dúvidas. Frequentemente, os

doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente saudáveis. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sentebem.

Hipertensão arterial: a dose normal é de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seumédico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou ummedicamento adicional ( por ex. um diurético).

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezespor dia. O seu médico aumentará gradualmente a dose durante várias semanasaté um máximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Sartimede pode seradministrado como outro medicamento para a insuficiência cardíaca e o seumédico decidirá qual o tratamento adequado para si. A dose final depende doque cada doente individualmente conseguir tolerar.

Pode tomar Valsartan Sartimede com ou sem alimentos. Tome o comprimidocom um copo de água.

Doença renal ou hepática
Se sofrer de insuficiência renal ligeira a moderada, não é necessário ajuste dedose. Se sofrer de insuficiência hepática ligeira a moderada, a dose não deveexceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave, nãodeve tomar Valsartan Sartimede.

Se tomar Valsartan Sartimede mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Sartimede
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Valsartan Sartimede
Interromper o tratamento com Valsartan Sartimede pode agravar a sua doença.
Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que ofaça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Sartimede pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhante a sintomascausados pela sua situação médica específica; outras poderão nãocorresponder sequer a reacções, não tendo qualquer relação com o seutratamento.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda súbita de consciência ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchaço dos pés ou pernas devido a retenção delíquidos.

Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupção cutânea eprurido (reacção alérgica),
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Redução do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãode nódoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuição da função renal, 1)2)
Diminuição marcada ou ausência da produção de urina, sonolência, náuseas,vómitos, falta de ar 1).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir algum destes sintomas.

Outros efeitos secundários possíveis são:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infecções virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ousentado.

Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infecções das vias respiratórias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Níveis altos de potássio no sangue,
Perturbações do sono,
Sensação de tontura,
Pressão arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,

Dor nas costas ou no estômago,
Cansaço,
Fraqueza,
Mau humor (depressão),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),
Perda de sangue pelo nariz,
Cãibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulações (artrite),

Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupção cutânea,
Prurido,

Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabeça 2),
Dores articulares,
Dor na região do estômago, náuseas 2)( gastrite, inflamação do estômago),
Hemorragia grave.

1) relatados mais frequentemente após um ataque cardíaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN SARTIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valsartan Sartimede após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Valsartan Sartimede se verificar que a embalagem se encontradanificada ou com sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Sartimede
A substância activa é o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg

-Os outros ingredientes são celulose microcristalina, crospovidona, e estereatode magnésio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferroamarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contêm ainda óxido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Sartimede e conteúdo da embalagem
Valsartan Sartimede 40 mg comprimidos revestidos por película, são amarelos,redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Sartimede 80 mg comprimidos revestidos por película, são cor derosa, redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Sartimede 160 mg comprimidos revestidos por película, são amarelosa alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.

Apresentações: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Vitamina B1

Pantoprazol Zamol Pantoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pantoprazol Zamol 20 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazol Zamol 20 mg
3. Como tomar Pantoprazol Zamol 20 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Zamol 20 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pantoprazol Zamol 20 mg Comprimidos gastrorresistentes

Pantoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PANTOPRAZOL ZAMOL 20 mg E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo Farmacoterapêutico/Tipo de Actividade
Inibidor selectivo da bomba de protões / benzimidazol substituido.

Indicações Terapêuticas
Tratamento da doença de refluxo de grau ligeiro e dos sintomas associados (ex: azia,regurgitação ácida, dor à deglutição).

Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo.

Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatóriosnão esteróides não selectivos (AINES), em doentes em risco com necessidade detratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteróides.

2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL ZAMOL 20 mg

Não tome Pantoprazol Zamol 20 mg
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componentede Pantoprazol Zamol 20 mg.

Tome especial cuidado com Pantoprazol Zamol 20 mg
Em doentes com insuficiência hepática grave, as enzimas hepáticos devem sercontrolados regularmente durante o tratamento com pantoprazol, particularmentena terapêutica de manutenção. No caso de aumento dos níveis das enzimas hepáticos,
Pantoprazol Zamol 20 mg deve ser descontinuado.

O pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores ácidos, pode reduzir aabsorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Isto deve ser considerado em doentes com reservas corporais reduzidas ou factores derisco para absorção de vitamina B12 reduzida em tratamentos prolongados.

No tratamento de manutenção, especialmente quando ultrapassar o período detratamento de 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.

Nota:
Antes do tratamento deve-se excluir a possibilidade de doença maligna do esófago ouestômago, uma vez que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas dasdoenças malignas e, desta forma, atrasar o diagnóstico.

Os doentes que não tiverem resposta positiva após 4 semanas de tratamento devemser sujeitos a investigação médica.

Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes contém sódio. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada desódio.

Tomar Pantoprazol Zamol 20 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Pantoprazol Zamol 20 mg pode reduzir ou aumentar a absorção de fármacos cujabiodisponibilidade é dependente do pH, (como por exemplo, o cetoconazol).

O pantoprazol é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo
P450. Não se pode excluir a interacção com outros fármacos metabolizados pelomesmo sistema enzimático. Contudo, não se observaram interacções clínicassignificativas em ensaios clínicos com vários fármacos, nomeadamentecarbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenac, digoxina, etanol, glibenclamida,metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, piroxicam, teofilina e contraceptivosorais.

Apesar de não ter sido observada nenhuma interacção durante a administraçãoconcomitante de fenprocoumon ou varfarina em estudos farmacocinéticos clínicos,foram descritos poucos casos isolados de alterações no INR (International Normalized
Ratio) durante o tratamento concomitante no período após o lançamento no mercado.
Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos, éaconselhável monitorizar o tempo de protrombina e INR após a iniciação, a terminaçãoou durante a utilização irregular de pantoprazol

Também não se registam interacções, com a administração concomitante de antiácidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada. Nos estudos de reproduçãorealizados em animais, observaram-se sinais de ligeira fetotoxicidade com doses

superiores a 5 mg/kg. Não se dispõe de informação relativa à excreção de pantoprazolno leite materno.

O pantoprazol apenas deve ser usado se os benefícios para a mãe justificarem ospotenciais riscos para o feto e para os lactentes.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhece-se a existência de efeitos sobre a capacidade de condução e a utilizaçãode máquinas.

3. COMO TOMAR PANTOPRAZOL ZAMOL 20 mg

Tomar Pantoprazol Zamol 20 mg sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento da doença de refluxo de grau ligeiro e sintomas associados (ex: azia,regurgitação ácida, dor à deglutição)
A posologia recomendada é de um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Zamol
20 mg por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas,sendo necessário, habitualmente, um período de tratamento de 4 semanas para a curada eventual esofagite. Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada num períodoadicional de 4 semanas. Quando tiver sido alcançado o alívio dos sintomas, ossintomas recorrentes podem ser controlados usando um regime "on-demand" de
20mg uma vez por dia, quando necessário. Pode ser considerada a mudança paraterapêutica contínua, no caso em que o controle dos sintomas satisfatório não possa sermantido com o tratamento "on-demand".

Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo
No tratamento de manutenção, é recomendada a dose de manutenção de umcomprimido gastrorresistente de Pantoprazol Zamol 20 mg por dia, aumentando para
40 mg de pantoprazol por dia, se houver recidiva. Para esta situação, existe disponível
Pantoprazol Zamol 40 mg. Após a cura da recidiva, a dosagem pode ser reduzidanovamente para 20 mg de pantoprazol.

Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatóriosnão esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade detratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteróides.
A posologia oral recomendada é um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol
Zamol 20 mg por dia.

Nota:
Em doentes com insuficiência hepática grave, não se deve ultrapassar a dose diária de
20mg de pantoprazol.

Não é necessário qualquer ajustamento da dose, em doentes idosos ou em doentescom insuficiência renal.

Pantoprazol Zamol 20 mg, comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigadosou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.

Se tomar mais Pantoprazol Zamol 20 mg do que deveria
Desconhece-se a existência de sintomas de sobredosagem no Homem.

A administração i.v. de doses até 240 mg, durante 2 minutos, foi bem tolerada.

Em caso de sobredosagem com sinais clínicos de intoxicação, aplicam-se osprocedimentos habituais de tratamento da intoxicação.

Caso se tenha esquecido de tomar Pantoprazol Zamol 20 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pantoprazol Zamol 20 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequência
Frequentes
Pouco frequentes
Raros
Muito raros

(?1/100, <1/10)
(?1/1.000, <1/100) (?1/10.000,
(<1/10.000, inclui

<1/1.000)
relatórios isolados)
Órgão
Sistema
Sangue e

Leucopénia
sistema
Trombocitopénia
Perturbações Dor abdominal
Náuseas
Secura da boca
Gastrointestin superior
Vómitos
ais
Diarreia
Obstipação
Flatulência
Perturbações

Edema periférico
gerais econdições dolocal deadministração
Perturbações

Lesão
hepatocelular
Hepatobiliare
grave que origina
s
icterícia com ou seminsuficiência hepática
Perturbações

Reacções anafilácticas,
do
sistema
incluindo choque
imunológico
anafiláctico

Investigações

Aumento das enzimashepáticos
(transaminases; ?-GT)
Aumento dostriglicéridos
Aumento datemperatura corporal
Perturbações

Artralgia
Mialgia
músculo-
esqueléticas edo tecidoconjuntivo
Perturbações Cefaleias
Tonturas

do
sistema
Perturbações
da
nervoso
visão (visão turva)
Perturbações

Depressão
psiquiátricas
Perturbações

Nefrite intersticial
renais eurinárias
Perturbações
Reacções alérgicas
Urticária
da pele e do
como prurido e

Angioedema
tecido

erupção cutânea

Reacções cutâneas
subcutâneo

graves como o

Síndrome de Stevens-

Johnson,
Eritema

multiforme; Síndromede Lyell
Fotossensibilidade

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PANTOPRAZOL ZAMOL 20 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Blisters – Conservar na embalagem de origem.
Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Frasco – Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Pantoprazol Zamol 20 mg após o prazo de validade impresso no rótulo eembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pantoprazol Zamol 20 mg

A substância activa é o pantoprazol.

-Os outros componentes são Fosfato dissódico anidro, Manitol (75-315 µm),
Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Estearato de magnésio (vegetal),
Hipromelose (Tipo 6 cP), Citrato de trietilo, Amido glicolato de sódio (Tipo A),
Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), dispersão a 30%, Óxido de ferroamarelo e Água purificada *.

* Desaparece durante o processo.

Qual o aspecto de Pantoprazol Zamol 20 mg e conteúdo da embalagem
Cada comprimido gastrorresistente contém:
22,55 mg de sesquihidratado sódico de pantoprazol, equivalente a 20 mg depantoprazol.

Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos.
Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes – blister 14 comprimidos
Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes – blister 28 comprimidos
Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes – blister 56 comprimidos

Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes – frasco 14 comprimidos
Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes ? frasco 28 comprimidos

Pantoprazol Zamol 20 mg comprimidos gastrorresistentes ? frasco 56 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Portugal, Lda.
Estrada Nacional nº10, km 140,260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
Tel: 21 994 83 00
Fax: 21955 24 75e-mail: info@helmportugal.com

Fabricante
Laboratórios Belmac, S.A.
Polígono Industrial Malpica, c/C, nº4, 50.016 Zaragoza
Espanha
Tel: 976 57 17 84
Fax: 976 57 26 63e-mail: juancarlos.asensio@belmaczaragoza.com

Este folheto foi aprovado pela última vez em: