Etiqueta: infecções respiratórias

Categorias
Antitússicos Bromexina

Bisolvon Linctus Adulto Bromexina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bisolvon Linctus Adulto e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bisolvon Linctus Adulto
3. Como tomar Bisolvon Linctus Adulto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisolvon Linctus Adulto
6. Outras informações


Folheto Informativo: Informação para o Utilizador

Bisolvon Linctus Adulto 1, 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Bisolvon Linctus Adulto com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BISOLVON LINCTUS ADULTO E PARA QUE É UTILIZADO

Bisolvon Linctus Adulto xarope está indicado como adjuvante mucolítico do tratamentoantibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
Bisolvon Linctus Adulto reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-
se mais fluido. Bisolvon Linctus Adulto tem um efeito estimulador sobre a mucosabrônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e aceleraa evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante eexpectorante.

Classificação farmacoterapêutica: 5.2.2- Aparelho respiratório. Antitússicos eexpectorantes. Expectorantes.

2. ANTES DE TOMAR BISOLVON LINCTUS ADULTO

Não tome Bisolvon Linctus Adulto

– se tem alergia (hipersensibilidade) à bromexina ou a qualquer outro componente de
Bisolvon Linctus Adulto;
– se sofre de úlcera gastroduodenal;
– se sofre de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um dosexcipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Bisolvon Linctus Adulto ).

Tome especial cuidado com Bisolvon Linctus Adulto
– Se tem tendência para sofrer de problemas gástricos, se sofre de doença hepática ou deinsuficiência renal ou se tem asma, não tome Bisolvon Linctus Adulto sem consultarpreviamente o seu médico;
– Se notar alterações na pele ou nas mucosas durante o tratamento com Bisolvon
Linctus Adulto , contacte imediatamente o seu médico e, como precaução, suspenda atoma deste medicamento.

Ao tomar Bisolvon Linctus Adulto com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não associe Bisolvon Linctus Adulto com medicamentos antitússicos nem comsecantes de secreções, pois possuem um efeito contrário ao pretendido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou a amamentar não deve tomar Bisolvon Linctus Adulto .
Apesar de não haver evidência de que a bromexina provoque efeitos nocivos no fetodeve adoptar as precauções habituais, no que se refere ao uso de medicamentos durantea gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre.
A bromexina é excretada no leite materno. Apesar de não serem esperados efeitosindesejáveis nos lactentes, não deve tomar Bisolvon Linctus Adulto se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a toma de Bisolvon Linctus Adulto afecte a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bisolvon Linctus Adulto
Bisolvon Linctus Adulto contém maltitol líquido. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bisolvon Linctus Adulto pode ter um efeito laxante moderado.

3. COMO TOMAR BISOLVON LINCTUS ADULTO

Tomar Bisolvon Linctus Adulto sempre de acordo com a posologia indicada. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bisolvon Linctus Adulto xarope 1,6 mg/ml
Administração via oral

A dose habitual é:
– Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia.
– Crianças dos 6 aos12 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia.
(5 ml ? 1 colher de chá)

No inicío do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até ummáximo de 48 mg, nos adultos.
O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos.
Bisolvon Linctus Adulto provoca uma diminuição da viscosidade do muco e o aumentoda remoção do mesmo, sendo esperado um aumento da expectoração e da tosse, duranteo tratamento com Bisolvon Linctus Adulto .

Se tomar mais Bisolvon Linctus Adulto do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com Bisolvon Linctus Adulto . No entanto,caso acidentalmente tome mais Bisolvon Linctus Adulto do que o recomendado evenha a sofrer de alguns dos efeitos adversos de Bisolvon Linctus Adulto , consulteimediatamente o seu médico. Pode ser necessário fazer tratamento para aliviar ossintomas da sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Bisolvon Linctus Adulto
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bisolvon Linctus Adulto pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Bisolvon Linctus Adulto é geralmente bem tolerado. No entanto, embora poucofrequentes, podem ocorrer: náuseas, vómitos, diarreia e dor na parte superior doabdómen.
Mais raramente podem ainda ocorrer: reacções anafilácticas, incluindo choqueanafiláctico, angioedema, broncospasmo, eritema cutâneo, urticária, prurido e outro tipode hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BISOLVON LINCTUS ADULTO

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bisolvon Linctus Adulto após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após abertura do frasco, Bisolvon Linctus Adulto poderá ser usado até um máximo de
6 meses.

Não utilize Bisolvon Linctus Adulto se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bisolvon Linctus Adulto
– A substância activa é cloridrato de bromexina (1,6 mg/ml)
– Os outros componentes são maltitol líquido, sucralose, ácido benzóico, levomentol,aroma de cereja, aroma de chocolate e água purificada.

Qual o aspecto de Bisolvon Linctus Adulto e conteúdo da embalagem
Bisolvon Linctus Adulto, é apresentado em frascos de vidro âmbar tipo III, contendo
200 ml ou 250 ml de xarope.
A embalagem contém um dispositivo doseador.

Titular da autorização de introdução no mercado

UNILFARMA, Lda
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Lisboa

Fabricante

Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-infecciosos Antibacterianos

Cefuroxima 1Apharma 500 mg Comprimidos Cefuroxima bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos e para que é utilizado
2.Antes de tomar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
3.Como tomar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cefuroxima 1APharma 500 mg Comprimidos

Cefuroxima

Leia atentamente este folheto antes de utilizar esteo medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos E PARA QUE É

UTILIZADO

Cefuroxima 1APHARMA pertence ao grupo dos medicamentos anti-infecciosos com adenominação Cefalosporinas de 2ª geração (grupo I-1-b.2).
Este grupo de medicamentos tem acção sobre um vasto leque de bactérias causadorasde infecções, incluindo estirpes produtoras de beta lactamases, muitas vezes resistentes
à amoxicilina ou à ampicilina.

Cefuroxima 1APHARMA apresenta-se na forma de comprimidos revestidos e encontra-
se disponível em embalagens de 10, 16 e 20 comprimidos.

Cefuroxima 1APHARMA é utilizado no tratamento de várias infecções:
Infecções dos ouvidos, nariz e garganta (otite média, sinusite, amigdalite e faringite)
Infecções respiratórias (ex: pneumonia, bronquite aguda, exacerbação agtuda dabronquite crónica)
Infecções do aparelho genital e urinário (ex: pielonefrite, cistite, uretrite, gonorreia,uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite)
Infecções da pele e tecidos moles (ex: furunculose, piodermia e impetigo)

2.ANTES DE UTILIZAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Não utilize Cefuroxima 1APHARMA:se tiver alergia (hipersensibilidade) à Cefuroxima axetil ou a qualquer outrocomponente de Cefuroxima 1Apharma;se tiver hipersensibilidade a algum antibacterianos do grupo das cefalosporinas.

Tome especial cuidado com Cefuroxima 1APHARMA:

Se já alguma vez desenvolveu reacção alérgica à penicilina ou outros beta lactâmicos.
A utilização prolongada deste medicamento, como acontece com outros antibacterianos,pode favorecer o dessenvolvimento de microorganismos não susceptíveis; neste caso,pode ser necessário interromper o tratamento.
Em doentes pediátricos;

Tomar Cefuroxima 1APHARMA com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Fármacos que reduzam a acidez gástrica: Podem diminuir a biodisponibilidade dacefuroxima, com tendência a anular o aumento de absorção obtido no pós-prandial.

Teste do ferricianeto: Pode apresentar falsos negativos. Quando estiver a tomar
Cefuroxima 1APHARMA recomenda-se a utilização do método da glucose-oxidase ouda glucose-hexocinase para determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma.

A Cefuroxima 1APHARMA não interfere com o doseamento da creatinina pelo picratoalcalino.

Utilizar Cefuroxima 1APHARMA com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Cefuroxima 1APHARMA podem ser administradas com osalimentos, sendo a sua absorção máxima se tomados logo após a refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Cefuroxima 1APHARMA deverá ser administrada com precaução nos primeirosmeses de gravidez.

A administração de Cefuroxima 1APHARMA está contra-indicada durante o período dealeitamento, pois passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são conhecidos os efeitos da Cefuroxima 1APHARMA sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cefuroxima 1APHARMA
500mg comprimidos

Este medicamento contém 1.66 mmol (38.15 mg) de sódio por dose. Esta informaçãodeve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3.COMO UTILIZAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Tomar Cefuroxima 1APHARMA sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser ingeridos com líquido logo após as refeições.

Os comprimidos de Cefuroxima 1APHARMA não devem ser esmagados, pelo que nãosão indicados em doentes que não podem deglutir os comprimidos interiros, como ocasos de crianças muito jovens.

A duração normal do tratamento é 7 dias (entre 5 a 10 dias).

Posologia no adulto:
-Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório inferior
(ex: bronquite) e pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
-Infecções mais graves do tracto respiratório inferior ou suspeita de pneumonia: 500mg, duas vezes por dia.
-Infecções do tracto urinário: 125 mg, duas vezes por dia.
-Gonorreia não complicada: 1000 mg em dose única.

Não há experiência na utilização de cefuroxima em crianças com idade inferior a 3meses.

Se tomar mais Cefuroxima 1APHARMA do que deveria

Sintomas: alterações do sistema nervoso, originando convulsões.

Tratamento: diminuir-se os níveis séricos de cefuroxima por hemodiálise ou diáliseperitoneal.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital maispróximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250
143.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cefuroxima 1APHARMA

Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar o comprimido o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido etomar o seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenhas dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cefuroxima 1APHARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários da Cefuroxima 1APHARMA são, geralmente, de naturezaligeira e transitória.

Pele: Como é característico das cefalosporinas, também com a cefuroxima foramrelatados casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necróliseepidérmica tóxica (necrólise exantemática)

Reacções de hipersensibilidade: podem incluir erupções cutâneas, urticária, prurido,febre, doença do soro e, muito raramente, anafilaxia.

Sistema gastrointestinal: uma pequena percentagem de doentes relatou diarreia, náusease vómitos. Em alguns casos em que foi referida a existência de colite membranosa.

Também ocorreram cefaleias.

Alterações hematológicas: eosinofilia, trombocitopénia e leucopénia (por vezesacentuadas) e aumentos transitórios dos enzimas hepáticos.Em casos raros ocorreuicterícia.
A classe dos antibacterianos apresenta tendência para adsorção à superfície dasmembranas celulares das hemácias, reagindo com os anticorpos contra o fármaco eoriginando resultados positivos no teste de Coombs (este fenómeno pode interferir coma classificação do sangue) e, muito raramente, anemia hemolítica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Cefuroxima 1APHARMA 500mg comprimidos

Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cefuroxima 1APHARMA após o prazo de validade impresso naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos

A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
– Os outros componenets são:
Núcleo do comprimido:
Croscarmelose de sódio, crospovidona, laurilssulfato de sódio, óleo de rícino
(hidrogenado), metilcelulose, sílica coloidal hidratada.

Revestimento:
Hipromelose, celulose microcristalina, estearato de macrogol 8, talco, dióxido detitânio.

Qual o aspecto de Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos e conteúdo daembalagem

Cefuroxima 1APHARMA 500mg Comprimidos apresenta-se sob a forma farmacêuticade comprimidos revestidos para administração oral, em embalagens de 10, 16 e 20comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

1APharma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Alameda da Beloura, Edifício EE, Piso 2º, Escritório 15, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Fluidrenol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é FLUIDRENOL e para que é utilizado
2. Antes de tomar FLUIDRENOL
3. Como tomar FLUIDRENOL
4. Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FLUIDRENOL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FLUIDRENOL 30 mg comprimido
Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Fluidrenol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUIDRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

Grupo farmacoterapêutico: CFT: 5.2.2. ? Aparelho respiratório. Antiasmáticos eexpectorantes. Expectorantes.

2. ANTES DE TOMAR FLUIDRENOL

Não tome FLUIDRENOL:

? Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o Ambroxol ou a qualquer outroexcipiente de FLUIDRENOL.

? Se tem úlcera gastroduodenal.

? Se está grávida, em particular nos primeiros três meses. FLUIDRENOL só deverá seradministrado a mulheres grávidas após terem sido calculados os riscos/ benefícios,devido à ausência de dados na espécie humana.

? Se está a amamentar.

? Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido e sobre as suas alergias, ou se tem intolerância a alguns açúcares.

? Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se játeve alguma doença de fígado.

Tome especial cuidado com FLUIDRENOL:

? Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que pode haver aacumulação das secreções brônquicas.

? O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

? Não deve ser utilizado este medicamento durante um período prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente.

? Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.

? Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
A administração simultânea com antibióticos potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas.
A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pela administraçãosimultânea do FLUIDRENOL.

A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com alimentos e bebidas
FLUIDRENOL deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, não devemtomar FLUIDRENOL.

As mulheres que tomam FLUIDRENOL não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
FLUIDRENOL não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR FLUIDRENOL

Tomar Fluidrenol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.

CRIANÇAS ? ½ comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

ADULTOS ? 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

Se tomar FLUIDRENOL mais do que deveria
Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar FLUIDRENOL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar o comprimido dentro do horário previsto.

Se parar de tomar Fluidrenol
Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, FLUIDRENOL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maior parte dos efeitossecundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrintestinais moderados (primariamentepirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos). Também, muito raramente, foramdescritas reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUIDRENOL

– Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC, em local seco e fresco.

– Não tomar após expirado o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FLUIDRENOL

? A substância activa é o Ambroxol (sob a forma de cloridrato).

? Os outros componentes são: manitol, amido de batata, metilcelulose, estearato demagnésio, cutina HR e croscarmelose sódica.

Qual o aspecto de FLUIDRENOL e conteúdo da embalagem
Caixa de cartão, contendo 2 blisteres de PVC/Alumínio. Cada blister contém 10comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25 ?
Zona Industrial de Massamá
Queluz
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Lisados bacterianos Lisados polibacterianos

Ribomunyl Lisados polibacterianos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ribomunyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ribomunyl
3. Como tomar Ribomunyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ribomunyl
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

RIBOMUNYL Comprimidos

Fracções ribossómicas e membranárias extraídas de quatro lisados bacterianos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RIBOMUNYL E PARA QUE É UTILIZADO

Ribomunyl está indicado na prevenção das recorrências de infecções respiratórias.

2. ANTES DE TOMAR RIBOMUNYL

Não tome Ribomunyl:
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Ribomunyl.
-se é portador de uma doença auto-imune.

Tome especial cuidado com Ribomunyl:
-não administrar a crianças com menos de 2 anos de idade devido a ausência de estudos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ribomunyl:
-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RIBOMUNYL

A posologia habitual de Ribomunyl é 1 comprimido por dia, a tomar de manhã em jejum.
No 1º mês 4 dias por semana, durante 3 semanas, seguidos de 4 dias por mês durante 3 a
5 meses.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ribomunyl pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
-Febre e mal-estar.
-Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: hipersensibilidade (urticária, angio-edema,eritema, eczema) e raramente púrpura e eritema nodoso.
-Doenças gastrointestinais: náusea, vómitos, diarreia, dor abdominal e sialorreia
(aumento de saliva).
-Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: faringite, bronquite e asma.
-Doenças do sangue e do sistema linfático: raramente trombocitopenia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIBOMUNYL

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ribomunyl após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ribomunyl
-As substâncias activas são fracções ribossómicas de Klebsiella pneumoniae (3,5 partes),
Streptococcus pneumoniae (3,0 partes), Streptococcus pyogenes grupo A (3,0 partes),
Haemophilus influenzae (0,5 partes) e fracção membranária de Klebsiella pneumoniae
(15 partes) para um liofilizado de 0,525 mg de ARN.
-Os outros componentes são a sílica coloidal, o estearato de magnésio e o sorbitol (E420).

Qual o aspecto de Ribomunyl e conteúdo da embalagem
Ribomunyl encontra-se em embalagens contendo 4, 12 e 24 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pierre Fabre Médicament PortugaL, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq. – 1099-067 Lisboa
Tel: 21 381 53 20
Fax: 21 386 03 70

Fabricante:

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Zone Industrielle de Cuiry – Rue du Lycée
45500 Gien
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Lisados bacterianos Vacinas

Biostim Infantil Lisado de Klebsiella pneumoniae bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Biostim Infantil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Biostim Infantil
3. Como tomar Biostim Infantil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Biostim Infantil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Biostim Infantil 1 mg cápsulas
Glicoproteínas Klebsiella pneumoniae

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BIOSTIM INFANTIL E PARA QUE É UTILIZADO

Biostim Infantil é um imunomodulador activo nas diferentes populações celulares ealguns mediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas (grupofarmacoterapêutico: 18.2 ? Vacinas e imunoglobulinas. Lisados bacterianos).

Biostim Infantil é utilizado na prevenção das recorrências de infecções respiratórias

2. ANTES DE TOMAR BIOSTIM INFANTIL

Não utilize Biostim Infantil:

– em doentes que apresentem uma doença auto-imune
– em crianças com menos de um ano
– se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer outro doscomponentes.

Tome especial cuidado com Biostim Infantil:

Em casos raros, uma febre alta(?39ºC), isolada e de origem desconhecida, pode ocorrerlogo após a primeira toma e requerer a paragem do tratamento. Esta febre deve serdiferenciada da febricula que é comum aparecer nas infecções ORL.

Em doentes asmáticos pode ocorrer uma crise de asma durante o tratamento. Uma crisede asma de longa duração e/ou uma crise que não melhore com agonistas ?-2 inalados,deverá implicar a contra-indicação do Biostim Infantil e de outros medicamentos damesma classe.

Deve-se respeitar escrupulosamente as doses e a duração do tratamento que foi prescritopelo médico.

Tratamento anual de 1 caixa. Não utilizar prolongadamente o medicamento

O tiomersal está presente ( em quantidades mínimas) neste medicamento sendo possívela ocorrência de reacções alérgicas
Informe o seu médico sobre a existência de alergias conhecidas.

Este produto contém lactose pelo que não deve ser administrado em indivíduos comgalactosémia congénita, sindroma de malabsorção de glucose ou galactose oudeficiência em lactase.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Não se aplica.

Aleitamento:
É contra-indicado em crianças com idade inferior a um ano.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou utilizaçãode máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Biostim Infantil:

Biostim Infantil contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Biostim Infantil com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

3. COMO TOMAR BIOSTIM INFANTIL

Tomar Biostim Infantil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O esquema terapêutico é:
– Um tratamento por mês durante 3 meses consecutivos, ou seja:
– 1º tratamento de 10 dias: 2 cápsulas por dia ? paragem de 3 semanas
– 2º tratamento de 10 dias: 1 cápsula por dia ? paragem de 3 semanas
– 3º tratamento de 10 dias: 1 cápsula por dia.

10 dias 10 dias 10 dias
BIOSTIM BIOSTIM BIOSTIM
Interrupção Interrupção
3 semanas 3 semanas
2 cápsulas 1 cápsula 1 cápsula
por dia por dia por dia
durante 10 dias durante 10 dias durante 10 dias

Em caso de necessidade, a cápsula pode ser aberta e o seu conteúdo misturado a umlíquido ou alimento facilmente ingerido pelas crianças.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Biostim Infantil pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos Sistémicos:
Raros: febre alta (?39ºC), isolada, de origem desconhecida que pode ocorrer logo apóso início do tratamento;

Efeitos Cutâneos:
Raros: reacções de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, eritema, eczema,purpura vascular e eritema nodoso;

Efeitos Gastrointestinais:
Raros: náuseas, vómitos, diarreia, e dor abdominal;

Efeitos ORL e respiratórios:
Raros: rinofaringite, sinusite, laringite, bronquite, crise de asma e tosse isolada.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BIOSTIM INFANTIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Biostim Infantil após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Biostim Infantil

– A substância activa são glicoproteínas extraídas da Klebsiella pneumoniae. Cadacápsula contém 1 mg de substância activa.

– Os outros componentes são: lactose, amido de milho, polividona K 30 e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Biostim Infantil e conteúdo da embalagem

Biostim Infantil apresenta-se em caixas com 40 cápsulas embaladas em blisters.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

SANOFI-AVENTIS ? Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 ? 3º Piso
2740-244 Porto Salvo ? Portugal

Fabricante

Cardinal Health France 429 S.A.S.
17, Rue de Pontoise
F-95520 Osny ? França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Lisados bacterianos Vacinas

Biostim Lisado de Klebsiella pneumoniae bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Biostim e para que é utilizado
2. Antes de tomar Biostim
3. Como tomar Biostim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Biostim
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Biostim 1 mg Comprimidos gastrorresistentes
Glicoproteínas da Klebsiella pneumoniae

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Biostim E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo fármaco-terapêutico: 18.2 Vacinas e imunoglobulinas. Lisados bacterianos.

Biostim é um imunomodulador activo nas diferentes populações celulares e algunsmediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas.

Biostim está indicado na prevenção das recorrências de infecções respiratórias.

2. ANTES DE TOMAR Biostim

Não tomar Biostim
– Em doentes que apresentem uma doença auto-imune;
– Em crianças com menos de um ano;
– Se tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer um doscomponentes do medicamento.

Tome especial cuidado com Biostim
Em casos raros, uma febre alta (?39ºC), isolada e de origem desconhecida, pode ocorrerlogo após a primeira toma e requerer a paragem do tratamento. Esta febre deve serdiferenciada da febrícula que é comum aparecer nas infecções ORL.

Em doentes asmáticos pode ocorrer uma crise de asma durante o tratamento. Uma crise deasma de longa duração e/ou uma crise que não melhore com agonistas ?-2 inalados, deveráimplicar a contra-indicação do Biostim Infantil e de outros medicamentos da mesma classe.

Devem-se respeitar escrupulosamente as doses e a duração do tratamento que foiprescrito pelo médico.

Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupoetário.

Tratamento anual de 1 caixa. Não utilizar prolongadamente o medicamento.

O tiomersal está presente (em quantidades mínimas) neste medicamento sendo possível aocorrência de reacções alérgicas.

Informe o seu médico sobre a existência de alergias conhecidas.

Gravidez e Aleitamento
Embora os estudos em animais não tenham revelado teratogenecidade, nem mutagenecidadenão dispomos de dados em mulheres grávidas. O Biostim não deve ser administrado durantea gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou utilização demáquinas

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Biostim
Biostim contém sacarose e lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Biostim com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR Biostim

Administrar por via oral.

Tomar sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O esquema terapêutico é:
– Um tratamento por mês durante 3 meses consecutivos, seja:
– 1º tratamento de 10 dias: 2 comprimidos por dia ? paragem de 3 semanas

– 2º tratamento de 10 dias: 1 comprimidospor dia ? paragem de 3 semanas
– 3º tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia.

10 dias 10 dias
10 dias
Biostim Biostim
Biostim

Interrupção
Interrupção

3 semanas
3 semanas
2 comprimidos
1 comprimido 1 comprimido
por dia por dia
por dia
durante 10 dias durante 10 dias
durante 10 dias

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Biostim pode ter efeitos secundários.

Efeitos Sistémicos:
Raros: febre alta (?39ºC), isolada, de origem desconhecida que pode ocorrer logo após oinício do tratamento;

Efeitos Cutâneos:
Raros: reacções de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, eritema, eczema,purpura vascular e eritema nodoso;

Efeitos Gastrointestinais:
Raros: náuseas, vómitos, diarreia, e dor abdominal;

Efeitos ORL e respiratórios:
Raros: rinofaringite, sinusite, laringite, bronquite, crise de asma e tosse isolada.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Biostim

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Biostim após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exteriora seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Biostim
– A substância activa é: Klebsiella pneumoniae, antigénio Glicoproteínas extraídas de
Klebsiella pneumoniae. Um comprimido gastrorresistente contém 1 mg de Glicoproteínasextraídas da Klebsiella pneumoniae, retida em membrana de porosidade média 0,011micrómetros e expressa em produto anidro.
– Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada e povidona.
Revestimento: carmelose sódica, celacefato, cera branca de abelhas, dióxido de titânio
(E171), ftalato de dibutilo, polissorbato 80, povidona, sacarose, sílica coloidal anidra etalco.

Qual o aspecto de Biostim e conteúdo da embalagem
Biostim apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos gastrorresistentes, de corbranca, biconvexos, acondicionados em Blister de PVC/Alu.
Embalagens com 40 comprimidos gastrorresistentes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7 – 3º
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Cardinal Health France 429 S.A.S.
17, Rue de Pontoise
F-95520 Osny
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bromax Xarope bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromax Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bromax Xarope
3. Como tomar Bromax Xarope
4. Efeitos secundários Bromax Xarope
5. Como conservar Bromax Xarope
6. Outras informações

Bromax 6 mg/ml xarope

Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Bromax Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 15 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMAX XAROPE E PARA QUE É UTILIZADO
Bromax Xarope pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. – Aparelho Respiratório. Antitússicos e Expectorantes. Expectorantes.

Bromax Xarope tem indicação como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BROMAX XAROPE
Não tome Bromax Xarope:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente de Bromax Xarope.
Ao tomar Bromax Xarope com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Ao tomar Bromax Xarope com alimentos e bebidas:
Não são conhecidas interacções com alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.
Aleitamento
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não está descrito qualquer efeito de Bromax Xarope sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromax Xarope: Bromax Xarope inclui:
– Aspartamo (E 951): contém uma fonte de fenilalanina (equivalente a 20 mg por dose). Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
– Glicerina (ou glicerol): Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
– Metilparabeno (E 218) e Propilparabeno (E 216): podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas), e excepcionalmente broncospasmo.
– Sorbitol (E 420): O xarope contém 651 mg de sorbitol por 5 ml, uma fonte de 163 mg de frutose. .
– Sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BROMAX XAROPE
Tomar Bromax Xarope sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Crianças de 1 aos 2 anos: 1,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 mg/dia)
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
Crianças dos 6 aos 12 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia)
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 1 a 2 vezes por dia (dose recomendada de 60 a 120 mg/dia).
Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Bromax Xarope é demasiado forte ou demasiado fraco.

A administração realiza-se por via oral.

Se tomar mais Bromax Xarope do que deveria:
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromax Xarope:
Retome a administração do medicamento logo que seja possível.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMAX XAROPE
Como todos os medicamentos, Bromax Xarope pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Bromax Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado. Foram descritos efeitos secundários moderados do aparelho gastrointestinal (sobretudo pirose, dispepsia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Muito raramente, ocorreram reacções alérgicas, principalmente exantema cutâneo.

Em casos extremamente raros, foram descritas reacções agudas graves de tipo anafilático, mas a sua relação com o ambroxol não foi determinada. Alguns destes doentes apresentaram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMAX XAROPE:
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromax Xarope após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bromax Xarope
A substância activa é o cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes são: sacarose, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado, metilparabeno (E 218), essência de ananás, propilparabeno (E216), glicerina, solução de sorbitol 70% e água purificada.

Qual o aspecto de Bromax Xarope e conteúdo da embalagem
Bromax Xarope apresenta-se como uma solução límpida branco-amarelada com odor a ananás.
Bromax Xarope é acondicionado em frasco de vidro tipo I de cor âmbar com fecho com rosca de polietileno de cor branca e anel de inviolabilidade. Cada embalagem contém 1 frasco de 200 ml de xarope e um copo-medida

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
PENTAFARMA – Sociedade Técnico – Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 Prior Velho

Fabricante:
SOFARIMEX – Indústria Química e Farmacêutica Lda.
Av. das Indústrias, Alto do Colaride,
2736 – 956 CACÉM

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 25-09-2008

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bromax comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bromax
3. Como tomar Bromax
4. Efeitos secundários Bromax
5. Como conservar Bromax
6. Outras informações

Bromax 30 mg Comprimidos

Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Bromax com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMAX E PARA QUE É UTILIZADO
Bromax pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. – Aparelho Respiratório. Antitússicos e Expectorantes. Expectorantes.

Bromax tem indicação como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BROMAX
Não tome Bromax
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente de Bromax.

Ao tomar Bromax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.
Aleitamento
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito de Bromax sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromax
Bromax contém 79,6 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR
Tomar Bromax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária para adultos é de 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes por dia; no máximo, 4 comprimidos por dia.

A administração realiza-se por via oral.
Os comprimidos devem deglutir-se com um pouco de água.

Se tomar mais Bromax do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromax
Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMAX
Como todos os medicamentos, Bromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bromax é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado.

Foram descritos efeitos secundários moderados do aparelho gastrointestinal (sobretudo pirose, dispepsia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Muito raramente, ocorreram reacções alérgicas, principalmente exantema cutâneo.

Em casos extremamente raros, foram descritas reacções agudas graves de tipo anafilático, mas a sua relação com o ambroxol não foi determinada. Alguns destes doentes apresentaram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMAX
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromax após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bromax
A substância activa é o cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato de magnésio e sílica cloidal anidra.

Qual o aspecto de Bromax e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces.
Bromax comprimidos doseados a 30 mg apresenta-se acondicionado em blister de PVC/ Alumínio. Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PENTAFARMA – Sociedade Tecnico – Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
E-mail: pentafarma@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 21-11-2008

Categorias
Carbocisteína Mucolíticos Sobrerol

Bronquial-Om bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é BRONQUIAL-OM e para que é utilizado
2.Antes de tomarBRONQUIAL-OM
3.Como tomar BRONQUIAL-OM
4.Efeitos secundários BRONQUIAL-OM
5.Como conservar BRONQUIAL-OM
6.Outras informações

Bronquial-OM, 50 mg/ml+ 8mg/ml, xarope
Bronquial-OM, 375mg + 60mg, cápsulas

Carbocisteína e Sobrerol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Bronquial-OM com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 14 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

1.O QUE É BRONQUIAL-OM E PARA QUE É UTILIZADO
BRONQUIAL-OM é um auxiliar da fluidificação das secreções brônquicas durante o tratamento antibacteriano das infecções respiratórias.

2.ANTES DE TOMAR BRONQUIAL-OM
Não tome BRONQUIAL-OM
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substância(s) activa(s) ou a qualquer outro componente de BRONQUIAL-OM.
-se sofre de úlcera péptica activa.

Tomar BRONQUIAL-OM com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

TomarBRONQUIAL-OM com alimentos e bebidas
Não existem contra-indicações à utilização de BRONQUIAL-OM com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de BRONQUIAL-OM
O xarope contém sacarose: se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
Para-hidroxibenzoato de metilo: Pode causar reacções alérgicas (possivelmente
retardadas) e sódio: Este medicamento contém 7,28 mg/ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio

3.COMO TOMAR BRONQUIAL-OM
Fale com o seu farmacêuticose tiver dúvidas.
A utilização em crianças com menos de 5 anos deve ser feita apenas com indicação médica.

Xarope:
Crianças entre 5 e 10 anos: 1 colher – medida 2 vezes por dia
Adultos: 1 colher – medida 3 vezes por dia.
1 colher-medida corresponde a 10 ml

Cápsulas:
Crianças entre 5 e 10 anos: 1 cápsula 2 vezes por dia
Adultos: 1 cápsula 3-4 vezes por dia.
A duração máxima do tratamento deverá ser de 7 a 14 dias.

Se tomar mais BRONQUIAL-OM do que deveria
Fale com o seu farmacêutico ou consulte o seu médico. Poder-se-á praticar a lavagem gástrica e promover a peristálise intestinal.

Caso se tenha esquecido de tomar BRONQUIAL-OM
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS BRONQUIAL-OM
Como os demais medicamentos, BRONQUIAL-OM pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O emprego de doses elevadas, superiores às aconselhadas, pode por vezes provocar aparecimento de perturbações no tubo digestivo, tais como: gastralgias, náuseas e diarreias. Nestes casos, a posologia deverá ser reduzida.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR BRONQUIAL-OM
Conservar na embalagem de origem.
Conservar a temperatura inferior a 25Cº
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize BRONQUIAL-OM após o prazo de validade impresso na embalagem exteriora seguir a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BRONQUIAL-OM
As substâncias activas são a carbocisteína e o sobrerol

Os outros componentes são:
Xarope: Sacarose, Para-hidroxibenzoato de metilo, Fosfato dissódico, Hidróxido de sódio, Essência de cereja, Essência de framboesa, Água purificada.
Cápsulas: Hidroxipropilcelulose, Estearato de magnésio.

Qual o aspecto de BRONQUIAL-OM e conteúdo da embalagem
Xarope: Frascos de vidro castanho com tampa de plástico contendo 200 ml de Bronquial-OM xarope. e uma colher-medida de 10 ml
Cápsulas: Embalagem de 20 cápsulas em blíster PVC/alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular: OM Portuguesa, Laboratórios de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Indústria, nº2 , 2610-088 Amadora
tel: 21 470 85 00
fax: 21 470 85 06
e-mail: om.portuguesa@om-portuguesa.pt

Fabricante:
OM Portuguesa, Laboratórios de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Indústria, nº2 -2ª- Quinta grande – , 2610-088 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 18-07-2007

Categorias
Acetilcisteína

Fluimucil 4% solução oral bula do medicamento

Neste folheto:
1. Indicações terapêuticas
2. Efeitos secundários Fluimucil
3. Interacções medicamentosas
4. Precauções especiais de utilização
5. Posologia Fluimucil
6. Condições de conservação

FLUIMUCIL 4%

Solução Oral

Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer dos excipientes.

A Acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera gastroduodenal.

(ver “Efeitos Secundários” e “Precauções especiais de utilização”)

2. EFEITOS SECUNDÁRIOS FLUIMUCIL

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos e diarreias) raramente apresentam-se reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncoespasmos. Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar um médico.

3. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS

Contra-indicação de utilização concomitante: nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão significativa e cefaleia induzida pela nitroglicerina.

Não associar a antitússico nem a secante de secreções.

A administração de acetilcisteína com medicamentos contendo sais de ouro, cálcio ou ferro deve ser realizada a horas diferentes, devido a uma possível interacção. A acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com antibióticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada a horas diferentes.

O Fluimucil não interactua com antibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, assim como a associação amoxicilina + ác. clavulânico

4. PRECAUÇÕES especiais de utilização

Precauções especiais:

Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Insuficiência respiratória grave.

Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secrecões.

Advertências:

Os mucolíticos, como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais. É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse no início do tratamento.

O FLUIMUCIL não contém sacarose pelo que pode ser administrado a diabéticos.

EFEITOS EM GRÁVIDAS E LACTENTES

Gravidez: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína possua acção teratogénica, recomenda-se a sua administração com precaução durante a gravidez. Lactação: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína se dissolva no leite materno, recomenda-se a sua administração com precaução durante a lactação.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E A UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Lista dos excipientes

Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), edetato de sódio, carboximetilcelulose sódica, sacarina sódica, aroma de romã; aroma de morango, solução de sorbitol (E420) a 70%; hidróxido de sódio, água purificada.

Informações importantes sobre alguns componentes de FLUIMUCIL 4% Solução Oral O para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e o para-hidroxibenzoato de propilo (E216) podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

5. POSOLOGIA FLUIMUCIL

Posologia no adulto:

600 mg (15 ml) de FLUIMUCIL 4% solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 200 mg (5 ml) de FLUIMUCIL 4% solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.

Posologia na criança:

Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos Crianças dos 2 aos 6 anos de idade:

300 mg (7,5 ml) de FLUIMUCIL 4% solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 100 mg (2,5 ml) de FLUIMUCIL 4% solução oral, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 mg/dia.

Crianças dos 6 aos 12 anos de idade:

300 a 400 mg (7,5 a 10 ml) de FLUIMUCIL 4% solução oral uma vez por dia, de preferência à noite, ou 100 mg (2,5 ml) de FLUIMUCIL 4% solução oral, 3 a 4 vezes por dia.

Dose máxima diária recomendada 300 a 400 mg/dia.

Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Posologia no idoso:

Fluimucil é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver “Contra-indicações” e ver “Precauções especiais de utilização”)

NORMAS PARA A CORRECTA ADMINISTRAÇÃO

Dosear a quantidade indicada de Fluimucil 4% solução oral com a ajuda do copo medida que se encontra na embalagem, e administrar oralmente. Fechar bem o frasco após cada abertura.

Utilizar nos 15 dias que se seguem à abertura do frasco.

6. CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO

Não são necessárias condições especiais de conservação. INTOXICAÇÃO E SEU TRATAMENTO

A acetilcisteína foi administrada, no homem, em doses de até 500 mg/kg/dia sem se terem verificado efeitos secundários, pelo que é possível excluir a possibilidade de intoxicação por sobredosagem. No caso de se produzirem reacções como as já mencionadas, após doses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamento sintomático.

Destruição do produto não utilizado e dos resíduos derivados da sua utilização Deverá entregar o produto não utilizado e os resíduos derivados da sua utilização (incluindo cartonagem e este folheto informativo) na sua farmácia, a fim de serem destruídos através do Sistema Integrado de Destruição de Resíduos de Embalagens e Medicamentos (SIGREM).

Aconselha-se o utente a comunicar ao médico ou ao farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados que não constem do presente folheto informativo.

Aconselha-se o utente a verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente.

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

APRESENTAÇÕES

Frasco contendo 100 ou 200 ml de solução oral.

PROPRIEDADES

Grupo farmacoterapêutico: 5.2.2 – Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes.

Expectorantes

A Acetilcisteína é um aminoácido sulfurado que se caracteriza pela sua acção fluidificante sobre as secreções mucosas e mucopurulentas nas patologias do aparelho respiratório que se caracterizam por evoluírem com hipersecreção e mucoestase. A sua acção farmacológica traduz-se por uma redução da viscosidade das secreções e pela melhoria da funcionalidade mucociliar.

Pelo seu carácter antioxidante, a Acetilcisteína exerce uma acção citoprotectora no aparelho respiratório face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de radicais livres oxidantes de diversa etiologia.

RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

ZAMBON – Produtos Farmacêuticos, L.da. Rua Comandante Enrique Maya, n.° 1 1500-192 Lisboa

Data da última revisão aprovada: 23-10-2006.