hipertrofia benigna da próstata | Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade.

Neste folheto:
1. O que é Alfuzosina ARROWBLUE e para que é utilizada
2. Antes de tomar Alfuzosina ARROWBLUE
3. Como tomar Alfuzosina ARROWBLUE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alfuzosina ARROWBLUE
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alfuzosina ARROWBLUE 5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Alfuzosina ARROWBLUE 10 mg Comprimidos de libertação prolongada

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Alfuzosina ARROWBLUE E PARA QUE É UTILIZADA

A alfuzosina pertence ao grupo dos antagonistas dos receptores alfa-1 cuja acçãoterapêutica se traduz numa melhoria do fluxo urinário durante a micção, facilitando oesvaziamento da bexiga

Grupo farmacoterapêutico:
7.4.2.1 ? Aparelho geniturinário. Outros medicamentos usados em disfunçõesgeniturinárias. Medicamentos usados nas perturbações da micção. Medicamentosusados na retenção urinária.

Indicações terapêuticas
Alfuzosina ARROWBLUE está indicada nas seguintes situações:
– Tratamento das manifestações funcionais da HBP (hipertrofia benigna da próstata ?aumento do volume da próstata que obstrui o colo da bexiga impedindo a eliminação daurina);
– Terapia adjuvante do cateterismo uretral na RUA (retenção urinária aguda)relacionada com HBP (dosagem de 10 mg).

2. ANTES DE TOMAR Alfuzosina ARROWBLUE

Não tome Alfuzosina ARROWBLUE
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina ou a qualquer outro componente de
Alfuzosina ARROWBLUE;
– Se sofre de hipotensão ortostática;
– Se está a tomar outros medicamentos alfa-1 bloqueantes;

– Se sofre de insuficiência hepática grave.

Tome especial cuidado com Alfuzosina ARROWBLUE
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
– se está a tomar medicamentos anti-hipertensores;
– se tem história de hipotensão pronunciada com outros alfa-1-bloqueantes;
– se é um doente coronário;
– se sofre de insuficiência renal grave.
– se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada causada por opacidade docristalino), deverá informar o seu oftalmologista antes da cirurgia, de que está ou esteveem tratamento com alfuzosina. Isto porque a alfuzosina pode causar complicaçõesdurante a cirurgia, as quais podem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverempreviamente preparados.

Tomar Alfuzosina ARROWBLUE com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Administração simultânea com outros medicamentos alfa-1-bloqueantes
A administração simultânea de alfuzosina com outros medicamentos alfa-1-bloqueantesestá contra-indicada.

Administração simultânea com medicamentos anti-hipertensores
A administração simultânea de alfuzosina com medicamentos anti-hipertensores exigeprecaução especial. Pode ocorrer hipotensão postural com ou sem sintomas (vertigens,fadiga, sudação, etc), poucas horas após a administração. Estes efeitos são geralmentetransitórios e, geralmente não impedem a continuação do tratamento. Se ocorrerem,deve-se deitar o doente.

Administração simultânea com anestésicos gerais
A anestesia geral de um doente tratado com alfuzosina pode provocar instabilidade datensão arterial.

Administração simultânea com nitratos
Esta co-administração aumenta o risco de hipotensão.

Inibidores potentes do CYP3A4
Os Inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol e ritonavir,aumentam os níveis de alfuzosina no sangue.

Tomar Alfuzosina ARROWBLUE com alimentos e bebidas
Recomenda-se que Alfuzosina ARROWBLUE seja tomada após as refeições. Oscomprimidos devem ser engolidos inteiros, sem os mastigar, esmagar, esfarelar, moerou triturar.

Gravidez e Aleitamento
Não aplicável devido às indicações terapêuticas do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas deve ser tido emconsideração que podem ocorrer, principalmente no início do tratamento, tonturas,vertigens e astenia.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina ARROWBLUE
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Alfuzosina ARROWBLUE

Tomar Alfuzosina ARROWBLUE sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia
Hiperplasia Benigna da Próstata
A dose recomendada é de 10 mg de alfuzosina em toma única ou repartida em duastomas (5 mg de manhã e à noite).

Idoso e doente hipertenso
Recomenda-se a dose inicial de 5 mg de alfuzosina à noite e, em seguida, aumentarpara 5 mg duas vezes ao dia de acordo com a resposta clínica.

Insuficiente renal
Recomenda-se a dose inicial de 5 mg de alfuzosina à noite e, em seguida, aumentarpara 5 mg duas vezes por dia, de acordo com a resposta clínica.

Insuficiente hepático
Recomenda-se a dose inicial de 2,5 mg de alfuzosina por dia e, em seguida, aumentarpara 2,5 mg de alfuzosina duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica.

Retenção Urinária Aguda
Recomenda-se a toma de 10 mg de alfuzosina por dia, a partir do 1º dia de cateterismo.

Se tomar mais Alfuzosina ARROWBLUE do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criançatomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem, o doente deve ser hospitalizado, mantido em posiçãodeitada e instituir-se o tratamento clássico da hipotensão.

A alfuzosina não é facilmente dialisável.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina ARROWBLUE
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Alfuzosina ARROWBLUE pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em certas pessoas aquando da utilização de doses normais, Alfuzosina ARROWBLUEpode provocar os seguintes efeitos:

Frequentes: Desmaio/tonturas, cefaleias, náuseas, dor abdominal, astenia
(enfraquecimento do estado geral).

Pouco frequentes: vertigens, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco, superior a 100bpm), hipotensão, sincope (perda súbita e completa do conhecimento, geralmentebreve), diarreia, erupção cutânea (aparecimento de lesões diversas na pele), prurido
(comichão), rubores, edema (infiltração de líquido nos tecidos), dor torácica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Alfuzosina ARROWBLUE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica.
Não utilize Alfuzosina ARROWBLUE após o prazo de validade indicado na caixa.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alfuzosina ARROWBLUE
A substância activa é a alfuzosina, na forma de cloridrato de alfuzosina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hipromelose, povidona K25 eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Alfuzosina ARROWBLUE e conteúdo da embalagem
Alfuzosina ARROWBLUE apresenta-se na forma de comprimidos de libertaçãoprolongada, estando disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, 10 Esqº – Torre Fernão de Magalhães
1998-025 Lisboa
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é ZIDORIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar ZIDORIL
3. Como tomar ZIDORIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ZIDORIL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZIDORIL 5 mg comprimidos revestidos
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZIDORIL E PARA QUE É UTILIZADO

ZIDORIL é um inibidor da 5-alfa redutase, enzima responsável pela conversão datestosterona em di-hidrotestosterona.

Grupo Farmacoterapêutico: 7.4.2.1 – Medicamentos utilizados na retenção urinária.

ZIDORIL é utilizado para o tratamento sintomático da hipertrofia benigna da próstata.

2. ANTES DE TOMAR ZIDORIL

Não tome ZIDORIL

– se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de
ZIDORIL.

– se é doente com uropatia obstrutiva acompanhada de retenção urinária.

Zidoril não deve ser tomado por mulheres nem crianças.

Tome especial cuidado com ZIDORIL

Antes de se iniciar o tratamento, recomenda-se efectuar exames complementares quedevem compreender principalmente o toque rectal, com repetição durante o tratamentopara despiste de cancro da próstata. O efeito pode não ser imediato e, os doentes comresíduo pós-miccional e/ou débito urinário muito diminuído, devem ser vigiadosatentamente para não se camuflar numa uropatia obstrutiva.

Nos doentes com hipertrofia benigna da próstata, tratados com Finasterida, adiminuição da concentração sérica do PSA não exclui a possibilidade de haver cancroda próstata.

Os homens com hipertrofia benigna da próstata e, com níveis séricos de PSAcompreendidos nos limites dos valores normais, não estão excluídos de cancro dapróstata.

Tomar ZIDORIL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ainda não foi referida qualquer interacção medicamentosa com significado clínico.
Embora a Finasterida sofra metabolismo hepático, não se verificaram interacçõesmedicamentosas clínicamente significativas.

A Finasterida não interfere metabolicamente com a via metabólica do citocromo P450,nem com a distribuição dos fármacos metabolizados por aquele citocromo,nomeadamente propanolol, digoxina, warfarina, teofilina, gliburide e antipirina.

Não foram demonstradas interacções adversas, clinicamente significativas, quando a
Finasterida foi administrada simultâneamente com inibidores da enzima de conversãoda angiotensina, ?-bloqueantes, benzodiazepinas, antagonistas H2, inibidores da HMG
– CoA redutase, quinolonas e anti-inflamatórios não esteróides.

Gravidez e aleitamento

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Este medicamento não pode ser administrado a mulheres. No entanto, em caso deadministração acidental em grávidas, deverá ter-se em conta que a Finasterida podecausar anomalias nos órgãos genitais externos de um feto do sexo masculino.
Deve evitar-se toda a exposição da grávida a este medicamento.
Nunca manipular comprimidos quebrados.

A passagem da finasterida para o leite materno não é conhecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZIDORIL

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ZIDORIL

Tome ZIDORIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido de 5 mgpor dia.

Os comprimidos são para administrar oralmente, devendo os mesmos ser engolidos,sem mastigar, com um pouco de água.

Se tomar mais ZIDORIL do que devia

Em caso de sobredosagem o doente deve ser imediatamente transportado a umaunidade hospitalar para tratamento sintomático adequado.

Caso se tenha esquecido de tomar ZIDORIL

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
No caso de omissão de uma ou mais doses deve recomeçar-se a terapêutica,retomando a posologia estabelecida anteriormente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, ZIDORIL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes, relacionam-se com a função sexual:

– impotência
– diminuição da líbido
– diminuição do volume do ejaculado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR ZIDORIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize ZIDORIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior aseguir à abreviatura utilizada para prazo de validade.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize ZIDORIL se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZIDORIL

– a substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 5 mg definasterida.

– Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, óxido amarelode ferro (E172), docusato sódico, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Revestimento:
Hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, laca dealumínio de indigotina (E132).

Qual o aspecto de ZIDORIL e conteúdo da embalagem

ZIDORIL apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, em embalagens de 20 e
60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

UNIFA – União Fabril Farmacêutica, SA
Rua dos Bem Lembrados, nº 141, Manique
2645-471 Alcabideche
Portugal

Tel: 21 444 96 00
Fax: 21 444 96 69

Fabricante

Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
3465-051 Campo de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em