Etiqueta: hipersensibilidade

Valsartan + Hidroclorotiazida APS Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Maio de 2012
Sem comentários em Valsartan + Hidroclorotiazida APS Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida APS e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida APS
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida APS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida APS
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Valsartan + Hidroclorotiazida APS 80 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida APS 160 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidospor película
Valsartan + Hidroclorotiazida APS 160 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Valsartan + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA APS E PARA QUE É

UTILIZADO

Valsartan + Hidroclorotiazida APS é a associação de um antagonista dosreceptores AT1 da angiotensina II (valsartan) com um diurético tiazídico
(hidroclorotiazida) utilizados com o objectivo de potenciar o efeito hipotensor decada um deles quando usados isoladamente.

Indicações terapêuticas
Valsartan + Hidroclorotiazida APS está indicado para o tratamento dahipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não estejaadequadamente controlada com valsartan isolado.

Classificação farmacoterapêutica:

3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixorenina angiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas eanálogos

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA APS

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida APS
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente de Valsartan + Hidroclorotiazida APS;
– Se tem alergia (hipersensibilidade) a medicamentos derivados dassulfonamidas;
– Se sofre de insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase (paragem epassagem da bílis para as vias biliares);
– Se sofre de insuficiência renal grave (clearance da creatinina < 30 ml/min),anúria (ausência completa ou quase completa de urina na bexiga);
– Se é submetido a sessões de hemodiálise;
– Se sofre de hipocaliemia (baixo nível de potássio no sangue) refractária,hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue), hipercalcemia (elevado nível decálcio no sangue) e hiperuricemia (elevado nível de ácido úrico no sangue)sintomática;
– Durante os últimos 6 meses de gravidez e aleitamento.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida APS
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
– Se apresenta alterações nos electrólitos séricos;
– Se sofre de insuficiência cardíaca coronária grave ou outras situações deestimulação do sistema renina-angiotensina-aldosterona;
– Se é insuficiente renal ou se foi submetido a transplante renal;
– Se sofre de estenose (aperto) da artéria renal;
– Se sofre de hiperaldosteronismo (excesso de aldosterona) primário;
– Se sofre de estenose da válvula aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica
(alteração cardíaca com aumento anormal do coração);
– Se sofre de insuficiência hepática;
– Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (doença caracterizada por lesões maisou menos disseminadas do tecido conjuntivo que pode inclui lesõespluriviscerais, sobretudo renais, lesões cutâneas e mucosas, placas vermelhassobretudo nas mãos e na face, e manifestações articulares do tipo poliartritereumatóide, reumatismo crónico em várias articulações, inflamatório, comtendência extensiva, deformante e limitativa);
– Se apresenta alterações metabólicas;
– Se sofre de alergia e/ou asma.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida APS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Administração simultânea com outros agentes antihipertensivos (medicamentosusados para controlo da hipertensão)
O uso concomitante de Valsartan + Hidroclorotiazida APS com outros agentesanti-hipertensivos pode aumentar o efeito hipotensivo (diminuição da tensãoarterial).

Administração simultânea com lítio (fármaco estabilizador do humor usado notratamento da psicose maníacodepressiva)
O uso concomitante de Valsartan + Hidroclorotiazida APS com lítio, podeoriginar aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade porlítio. Recomenda-se a monitorização regular das concentrações séricas de lítio.

Administração simultânea com medicamentos que aumentam os níveis depotássio (ex. diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio,substitutos do sal contendo potássio, inibidores do ECA, heparina, ciclosporina)
Esta co-administração deve ser efectuada com precaução. Recomenda-se amonitorização frequente dos níveis de potássio.

Administração simultânea com medicamentos que diminuem os níveis depotássio (ex. diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, ACTH,anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido salicílico e derivados)
Estes medicamentos podem aumentar o efeito de redução do potássio séricopela hidroclorotiazida. Recomenda-se a monitorização dos níveis plasmáticos depotássio.

Administração simultânea com medicamentos afectados pelas alterações dopotássio sérico (ex. glicosidos digitálicos, antiarrítmicos, antipsicóticos)
Sempre que esta co-administração é necessária recomenda-se a monitorizaçãoperiódica do potássio sérico e do ECG.

Administração simultânea com glicosidos digitálicos
Com esta co-administração pode ocorrer hipocaliemia (diminuição dos níveisséricos de potássio no sangue) ou hipomagnesemia (diminuição dos níveisséricos de magnésio no sangue), favorecendo o aparecimento de arritmiascardíacas.

Administração simultânea com sais de cálcio e vitaminas
Esta co-administração pode potenciar o aumento do cálcio sérico.

Administração simultânea com fármacos antidiabéticos (fármacos orais einsulina)

Esta co-administração pode exigir um ajuste da dose do medicamentoantidiabético.

Administração simultânea com bloqueadores beta e diazóxido
Esta co-administração pode aumentar o risco de hiperglicemia.

Administração simultânea com fármacos usados no tratamento da gota (ex.probenecide, sulfinpirazona e alopurinol)
Esta co-administração pode exigir um ajuste posológico do medicamento usadopara o tratamento da gota, a hidroclorotiazida pode elevar o nível do ácido úricosérico. Pode ocorrer maior incidência de reacções de hipersensibilidade aoalopurinol.

Administração simultânea com agentes anticolinérgicos (ex. atropina,biperideno)
Com esta co-administração a biodisponibilidade da hidroclorotiazida pode estaraumentada.

Administração simultânea com aminas pressoras (noradrenalina, adrenalina)
Com esta co-administração o efeito das aminas pressoras pode estar diminuído.

Administração simultânea com amantadina (fármaco antiviral)
A hidroclorotiazida pode aumentar o risco de efeitos adversos causados pelaamantadina.

Administração simultânea com resinas de colestiramina e colestipol (resinasutilizadas na terapêutica redutora do LDL-colesterol)
A absorção da hidroclorotiazida é alterada por esta co-administração.

Administração simultânea com agentes citotóxicos (ex. ciclofosfamida,metotrexato)
A hidroclorotiazida pode reduzir a excreção renal dos medicamentos citotóxicose consequentemente aumentar os seus efeitos mielossupressores.

Administração simultânea com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (ex.inibidores selectivos da COX-2, ácido salicílico > 3g/dia e AINE não selectivos)
Esta co-administração pode diminuir a actividade diurética (estimulação dourinar) e anti-hipertensiva (redução da tensão arterial) da hidroclorotiazida. Podeocorrer insuficiência renal.

Administração simultânea com relaxantes musculares esqueléticos não-
despolarizantes (ex. tubocurarina)
A hidroclorotiazida aumenta a acção dos derivados de curare.

Administração simultânea com ciclosporina (medicamento imunossupressor)

Esta co-administração pode aumentar o risco de hiperuricemia (aumento da taxado ácido úrico no sangue) e de complicações tipo gota.

Administração simultânea com tetraciclinas (antibiótico)
Esta co-administração aumenta o risco de aumento da ureia induzido pelastetraciclinas.

Administração simultânea com álcool, anestésicos e sedativos
Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática (descida anormal da tensãoarterial na passagem da posição deitada para a posição vertical).

Administração simultânea com metildopa (agente hipotensor)
Foram relatados casos isolados de anemia hemolítica (anemia associada a umadestruição excessiva de eritrócitos no sangue) aquando da administraçãosimultânea de metildopa e hidroclorotiazida.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida APS com alimentos e bebidas
Valsartan + Hidroclorotiazida APS pode ser administrado independentementedas refeições e deve ser tomado com líquidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não utilize este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicaçãoexpressa do seu médico.
Se engravidar durante o tratamento, interrompa o tratamento o mais cedopossível e consulte o seu médico.

Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidadeindividual. Podem ocorrer tonturas ou cansaço durante o tratamento com
Valsartan + Hidroclorotiazida APS.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan +
Hidroclorotiazida APS
Valsartan + Hidroclorotiazida APS contém lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Valsartan + Hidroclorotiazida APS 160 mg + 12,5 mg contém laca de alumínio deamarelo sunset que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA APS

Tome Valsartan + Hidroclorotiazida APS sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Valsartan + Hidroclorotiazida APS destina-se ao uso oral.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.

O tratamento deve ser sempre iniciado com a dose mais baixa, mantida durante
4-8 semanas e posterior titulação da dose dependente da susceptibilidadeindividual e situação clínica.

Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes domedicamento.

Insuficiência renal
Não é necessário proceder a um ajuste da dose se sofre de insuficiência renalligeira a moderada (depuração da creatinina ? 30 ml/min).

Insuficiência hepática
Se sofre de insuficiência hepática ligeira a moderada, sem colestase, a dose devalsartan não deve exceder os 80 mg.

Idosos
Não é necessário ajuste de dose.

Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Não se recomenda o uso pediátrico de Valsartan + Hidroclorotiazida APS.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida APS do que deveria
Sintomas
Os sintomas associados a uma sobredosagem por valsartan + hidroclorotiazidapodem incluir hipotensão acentuada com tonturas, náuseas, sonolência,hipovolemia (diminuição do volume de sangue circulante) e alterações doselectrólitos associadas a arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco) eespasmos musculares (contracção involuntário súbita e transitória dosmúsculos).

Tratamento
Devem ser instruídas as medidas de suporte apropriadas, como vigilânciarigorosa das funções vitais e monitorização cardíaca continua até à recuperaçãocompleta do doente, sendo a estabilização da situação circulatória de primordialimportância.
Recomenda-se vómito, lavagem gástrica e administração de carvão activado sea ingestão for recente.

Em caso de hipotensão, o doente deve ser deitado de barriga para cima e darsuplementos de sal e volume.

O valsartan não é eliminado por hemodiálise.
A hidroclorotiazida é eliminada por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida APS
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que selembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois oesquema habitual. Se estiver quase na hora da dose seguinte não tome a doseesquecida e continue com o tratamento na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida APS pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, fadiga, nasofaringite
(inflamação do nariz e da faringe), perda de apetite, vómitos, impotência.

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: alterações da visão, náuseas,dispepsia (perturbação da digestão), dor abdominal, infecções do tractorespiratório superior, infecções do tracto urinário, infecções virais, rinite,aumento do ácido úrico sérico, bilirrubina e creatinina séricas, hipocaliemia
(diminuição dos níveis séricos de potássio), hiponatremia (diminuição dos níveisséricos de sódio), dores nos membros, entorses e luxações (deslocamentoanormal das extremidades ósseas de uma articulação), artrite (inflamação deuma articulação, frequência da vontade de urinar aumentada, dor torácica,tonturas, tosse, artralgias (dores nas articulações), sinusite, dores nas costas,elevações dos valores da função hepática, cãibras musculares.

Os efeitos secundários raros incluem: vertigens, acufenos (sensação auditivaanormal), sudorese (suor), mialgia (dor muscular), fraqueza muscular,hipotensão (diminuição da tensão arterial), gastroenterite (inflamação aguda oucrónica das paredes do estômago e do intestino), nevralgias (dor que semanifesta por acessos, sentida no trajecto de um nervo sensitivo ou na zona queeste enerva), astenia (enfraquecimento do estado geral), conjuntivite, epistaxe
(hemorragia nasal proveniente da parede nasal), depressão, cãibras nos

membros inferiores, cãibras musculares, insónia, vertigens, fotossensibilidade,obstipação (prisão de ventre), desconforto gastrointestinal, colestase (paragemda passagem da bílis para as vias biliares) intra-hepática ou icterícia, cefaleias,tonturas ou sensação de cabeça leve, perturbações do sono, parestesias
(sensação anormal de picadas, formigueiro, impressão de peleempergaminhada), púrpura (manchas cutâneas com forma e extensão variada,devidas à passagem do sangue para fora dos capilares da pele), insuficiênciarenal, intensificação temporária de insuficiência renal pré-existente.

Os efeitos secundários muito raros incluem: anemia, trombocitopenia
(diminuição do número dos trombócitos no sangue), hemorragia, edema
(infiltração de líquidos nos tecidos), alopécia (queda temporária, parcial ou geral,dos pêlos ou dos cabelos), reacções de hipersensibilidade e alérgicas, doençado soro, angioedema, exantema (manifestação cutânea característica de umadoença infecciosa e contagiosa), prurido (sensação de comichão cutânea),vasculite cutânea, arritmia cardíaca (irregularidade do ritmo cardíaco).

Em casos isolados: vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica,reacções do tipo lúpus eritematoso cutâneo, reactivação do lúpus eritematosocutâneo, pancreatite, leucopenia, agranulocitose, depressão da medula óssea,anemia hemolítica, reacções de hipersensibilidade, dificuldades respiratóriasincluindo pneumonite e edema pulmonar.
Perturbações metabólicas e dos electrólitos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA APS

Embalagens contendo blisters: Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Embalagens contendo recipiente para comprimidos: o medicamento nãonecessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valsartan + Hidroclorotiazida APS após o prazo de validade indicadona embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida APS
As substâncias activas deste medicamento são o valsartan e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan + Hidroclorotiazida APS 80mg + 12,5 mg contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan + Hidroclorotiazida APS
160 mg + 12,5 mg contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película de Valsartan + Hidroclorotiazida APS
160 mg + 25 mg contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida APS 80 mg + 12,5 mgsão:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,povidona, talco, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Revestimento: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350,lecitina (E322), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e
óxido de ferro negro (E172).

Os outros componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida APS 160 mg + 12,5 mgsão:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,povidona, talco, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Revestimento: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350,lecitina (E322), óxido de ferro vermelho (E172) e laca de alumínio de amarelosunset.

Os outros componentes de Valsartan + Hidroclorotiazida APS 160 mg + 25 mgsão:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,povidona, talco, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Revestimento: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350,
óxido de ferro amarelo (E172), lecitina (E322), óxido de ferro vermelho (E172) e
óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida APS e conteúdo da embalagem
Valsartan + Hidroclorotiazida APS apresenta-se na forma de comprimidosrevestidos por película estando disponíveis embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
2700-487 Amadora – Portugal

Fabricante

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, hipotensão, insuficiência renal, Valsartan

Benzodiazepinas Flumazenilo

Flumazenilo Teva Flumazenilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Maio de 2012
Sem comentários em Flumazenilo Teva Flumazenilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Flumazenilo Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Flumazenilo Teva
3. Como tomar Flumazenilo Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Flumazenilo Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Flumazenilo Teva 0,1 mg/ml solução injectávelflumazenilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUMAZENILO TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

O flumazenilo é um antídoto utilizado na reversão total ou parcial dos efeitos dasbenzodiazepinas (grupo específico com propriedades sedativas, ansiolíticas, indutoras dosono e de relaxamento muscular).
Pode, por conseguinte, ser utilizado na anestesia para acordar após determinados testesdiagnósticos ou em cuidados intensivos, se tiver sido submetido à sedação. O flumazenilopode igualmente ser utilizado no diagnóstico e tratamento de intoxicação ou desobredosagem com benzodiazepinas.

2. ANTES DE UTILIZAR FLUMAZENILO TEVA

Não utilize Flumazenilo Teva
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou qualquer outro componente de
Flumazenilo Teva.
– Se as benzodiazepinas lhe foram administradas para controlar uma potencial situação derisco de vida (p.ex. controlo da pressão intracraniana ou uma crise epiléptica grave).
– Se ocorrer intoxicação mista com benzodiazepinas e determinados tipos de outrosantidepressores (designados antidepressores tricíclicos e tetracíclicos como a imipramina,a clomipramina, a mirtazapina ou a mianserina. A toxicidade destes antidepressorespodem ser camuflados pelos efeitos protectores das benzodiazepinas. Se revelar sinais deuma sobredosagem significativa destes antidepressores, não deverá utilizar Flumazenilo
Teva para reverter os efeitos benzodiazepínicos.

Tome especial cuidado com Flumazenilo Teva
– Se não acordar após a administração de Flumazenilo Teva, deverá considerar outrosresponsáveis para tal, uma vez que Flumazenilo Teva reverte, especificamente, os efeitosdas benzodiazepinas.
– Se Flumazenilo Teva lhe for administrado para, no final da operação, acordar, não lhedeverá ser dado até que os efeitos dos relaxantes musculares tenham desaparecido.
– Uma vez que a acção do flumazenilo é normalmente mais curta do que os dasbenzodiazepinas, poderá haver recorrência de sedação . Irá ser observado, possivelmentena unidade de cuidados intensivos, até que os efeitos de Flumazenilo Teva tenhamdesaparecido.
– Se tiver recebido tratamento prolongado (crónico) com benzodiazepinas, dever-se-áevitar a injecção rápida com doses elevadas de Flumazenilo Teva (superior a 1 mg), umavez que poderá provocar sintomas de privação.
– Se foi tratado, durante períodos prolongados, com doses elevadas de benzodiazepinas,as vantagens da utilização de Flumazenilo Teva deverão ser avaliadas face ao risco deocorrência de sintomas de privação.
– Crianças previamente sedadas com midazolam: devem ser cuidadosamente observadasem unidades de cuidados intensivos durante, pelo menos, 2 horas após a administração de
Flumazenilo Teva, uma vez que poderá ocorrer sedação repetida ou dificuldaderespiratória.
Em caso de sedação com outras benzodiazepinas, a monitorização deverá ser ajustadaconsoante a duração prevista.
– Se tiver epilepsia e tiver recebido tratamento com benzodiazepinas durante um períodoprolongado, não se recomenda a administração de flumazenilo, dado que este poderácausar crises epilépticas.
– Se tiver danos cerebrais graves (e/ou pressão intracraniana instável), deverá terprecaução uma vez que Flumazenilo Teva poderá provocar um aumento da pressãointracraniana.
– Uma vez que Flumazenilo Teva não é recomendado no tratamento de casos dedependência ou de sintomas de privação das benzodiazepinas.
– Se sofreu, anteriormente, ataques de pânico, Flumazenilo Teva poderá provocar novascrises.
– Se for dependente de álcool ou de substâncias, dado que poderá ter um elevado risco detolerância e dependência das benzodiazepinas.
– As crianças deverão apenas receber Flumazenilo Teva após sedação deliberada. Existemdados insuficientes para qualquer outra indicação. O mesmo se aplica a crianças comidade inferior a 1 ano.

Ao utilizar Flumazenilo Teva com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Isto deve-se ao facto do flumazenilo poder afectar a forma como outras substânciasactuam e porque outras substâncias podem afectar a forma como o flumazenilo actua.

O flumazenilo pode alterar o efeito de substâncias com mecanismos de acçãosemelhantes, como o zoplicone ou as triazolopiridazinas (substâncias usadas para ajudar adormir).

Na utilização de Flumazenilo Teva, em casos de sobredosagem acidental, deveráconsiderar-se que os efeitos tóxicos de outras substâncias psicotrópicas (especialmenteantidepressores tricíclicos como a imipramina), administrados simultaneamente, poderãoaumentar com a redução do efeito das benzodiazepinas.
Não foram observadas interacções com outros depressores do sistema nervoso central.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Uma vez que existe experiência insuficiente durante a gravidez, Flumazenilo Teva deve serapenas administrado se as vantagens forem superiores aos potenciais riscos para o feto. Emsituações de emergência, a administração de Flumazenilo Teva durante a gravidez não écontra-indicada.
Desconhece-se se o flumazenilo é excretado n leite materno. Deste modo, desaconselha-sea amamentação durante as 24 horas subsequentes à administração de Flumazenilo Teva.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após receber Flumazenilo Teva para reverter os efeitos sedativos das benzodiazepinas, nãodeverá conduzir, utilizar máquinas ou participar em actividades fisicamente oumentalmente exigentes durante, pelo menos, 24 horas, dado que poderá haver recorrênciade sedação.

Informações importantes sobre algum dos componentes de Flumazenilo Teva

Este medicamento contém 9,3 mg de sódio por ml (46,5 mg por cada ampola de 5 ml ou 93mg por cada ampola de 10 ml). Esta informação deve ser tida em consideração em doentescom ingestão controlada de sódio.

3. COMO UTILIZAR FLUMAZENILO TEVA

Utilizar Flumazenilo Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Flumazenilo Teva é administrado por injecção intravenosa (na veia) ou diluída paraperfusão intravenosa (num período prolongado).
Flumazenilo Teva será administrado pelo anestesista ou por um médico experiente.
Flumazenilo Teva pode ser utilizado em simultâneo com outras medidas de reanimação.

O seu médico irá indicar uma dose adequada para si. As doses variam e dependem doprocedimento e do nível de sedação a que foi submetido. De igual forma, o seu pesocorporal, idade, estado geral de saúde e a resposta ao medicamento irão influenciar a doseque irá receber.

Utilização em anestesia

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,2 mg, lentamente injectados por viaintravenosa em 15 segundos. Se não se obtiver o grau de consciência desejado ao fim de
60 segundos, pode injectar-se uma segunda dose de 0,1 mg. Pode repetir-se esta dose deminuto em minuto, até se atingir o grau de consciência desejado, até uma dose totalmáxima de 1 mg. A dose habitual é 0,3 mg – 0,6 mg.

Utilização em situações de cuidados intensivos

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,2 mg, lentamente injectados por viaintravenosa em 15 segundos. Se não se obtiver o grau de consciência desejado ao fim de
60 segundos, pode injectar-se uma segunda dose de 0,1 mg. Pode repetir-se esta dose, deminuto em minuto, até se atingir o grau de consciência desejado, até uma dose totalmáxima de 2 mg.

– Se se sentir novamente sonolento, poderá ser-lhe dada uma injecção lenta e contínua
(perfusão) na veia a uma velocidade de 0,1 ? 0,4 mg por hora até se atingir o nível deconsciência desejado.
– Se após doses repetidas não se registarem melhorias significativas, no estado deconsciência ou na respiração independente, o seu médico irá provavelmente interromper aadministração de Flumazenilo Teva e utilizar outro método para elevar o seu estado deconsciência.

No caso de crianças com idade entre 1 e 17 anos, a dose inicial é de 0,01 mg/kg de pesocorporal (até 0,2 mg) administrados por via intravenosa durante 15 segundos. Esta dosepode repetir-se, se após um período de espera de 45 segundos não se atingir o estado deconsciência desejado: podem ser administradas novas doses de 0,01 mg/kg (até 0,2 mg).
Se necessário, administrar injecções repetidas com um intervalo de 60 segundos (até 4vezes) até uma dose máxima de 0,05 mg/kg ou 1 mg, consoante a dose mais baixa quelhe pode ser administrada.

Existem dados insuficientes sobre a utilização de Flumazenilo Teva en crianças comidade inferior a 1 ano. Deste modo, Flumazenilo Teva deve ser apenas administrado emcrianças com idade inferior a 1 ano caso os potenciais benefícios para o doente foremsuperiores aos potenciais riscos.

Se for idoso ou tiver doença hepática, a sua dose de Flumazenilo Teva irá sercuidadosamente ajustada. Não são necessários ajustes posológicos em doentes cominsuficiência renal.

Se utilizar mais Flumazenilo Teva do que deveria

Se pensa que lhe foi administrado demasiado Flumazenilo Teva não deverá sentirquaisquer efeitos adversos, porém, é aconselhável que contacte de imediato o seu médico,farmacêutico ou hospital.

Se parar de utilizar Flumazenilo Teva

O tratamento com Flumazenilo Teva termina quando estiver totalmente consciente. Noentanto, os efeitos de Flumazenilo Teva poderão dissipar-se rapidamente e poderá ternecessidade de receber doses repetidas. Deverá permanecer sob supervisão médicacuidadosa até que o estado de sonolência desapareça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Flumazenilo Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários encontra-se classificada dentro das seguintescategorias:

Muito frequentes: afectam mais do que 1 em cada 10 pessoas
Frequentes: afectam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas
Pouco frequentes: afectam entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1000 pessoas
Raros: afectam menos do que 1 em cada 1 000 pessoas
Muito raros: afectam menos do que 1 em 10 000 pessoas

Doenças do sistema imunitário

– Frequentes: Reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas)

Perturbações do foro psiquiátrico

– Frequentes: Ansiedade (após injecção rápida, não requerendo tratamento) fortefragilidade emocional, tendo problemas em iniciar e manter o sono (insónia), vontade dedormir (sonolência).

Doenças do sistema nervoso

– Frequentes: Vertigens, dor de cabeça, agitação (após injecção rápida, não requerendotratamento), movimentos involuntários ou tremuras (tremor), boca seca, respiraçãoanormal acelerada e profunda ( hiperventilação), perturbações da fala, sensações

cutâneas subjectivas (p.ex. frio, calor, formigueiro, pressão, etc.) na ausência deestimulação (parestesia).

– Pouco frequentes: Convulsões (em doentes que sofrem de epilepsia ou de insuficiênciahepática grave, principalmente após tratamento prolongado com benzodiazepinas ouabuso de medicamentos múltiplos).

Afecções oculares

– Frequentes: Visão dupla, estrabismo, aumento da lacrimação (produção de lágrimas).

Afecções do ouvido e do labirinto

– Pouco frequentes: Audição anormal

Cardiopatias

– Frequentes: Palpitações cardíacas (após injecção rápida, não requerendo tratamento).
– Pouco frequentes: Ritmo cardíaco lento ou rápido, batimento cardíaco prematuro
(extrasístolia).

Vasculopatias

– Frequentes: Vermelhidão da pele, tensão arterial baixa ao levantar, aumento transitórioda tensão arterial (ao acordar).

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

– Pouco frequentes: Dificuldade respiratória, tosse, congestão nasal, dor no peito.

Doenças gastrointestinais

– Muito frequentes: Náuseas
– Frequentes: Vómitos, soluços

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

– Frequentes: Transpiração

Perturbações gerais e alterações no local de administração

– Frequentes: Fadiga, dor no local da injecção
– Pouco frequentes: Arrepios

Se foi tratado, durante um período prolongado, com benzodiazepinas, o flumazenilo podeinduzir sintomas de privação. Os sintomas incluem: tensão, agitação, ansiedade,confusão, alucinações, movimentos involuntários ou tremuras (tremor) e convulsões.

De um modo geral, os efeitos indesejáveis em crianças não diferem muito dos adultos.
Foram reportados choro invulgar, agitação e reacções agressivas com a utilização de
Flumazenilo Teva para acordar uma criança do estado sedativo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUMAZENILO TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Flumazenilo Teva após o prazo de validade indicado no rótulo após EXP. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Não refrigerar ou congelar.
Este medicamento é indicado apenas para uma única utilização.
Após 1ª abertura, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Qualquer solução não usada deverá ser eliminada. A solução deve ser visualmenteinspeccionada antes da utilização. Deverá apenas ser utilizada se a solução for límpida,incolor e praticamente sem partículas.
Foi demonstrada estabilidade química e física in-use do produto diluído durante 24 horasa 25ºC.
Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado. Senão for imediatamente utilizado, o tempo de conservação e as condições in-use anteriores
à utilização são da responsabilidade do utilizador, não sendo, normalmente, superiores a
24 horas de 2º C- 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticascontroladas e validadas.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Flumazenilo Teva

– A substância activa é o flumazenilo.
– Cada ml de solução contém 0,1 mg de flumazenilo.
1 ampola de 5 ml contém 0,5 mg de flumazenilo

1 ampola de 10 ml contém 1 mg de flumazenilo.

– Os outros ingredientes são cloreto de sódio, edetato dissódico dihidratado, ácido acéticoglacial (E260), hidróxido de sódio, ácido hidroclorídrico e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Flumazenilo Teva e conteúdo da embalagem

Flumazenilo Teva é uma solução injectável e concentrado para solução para perfusãolímpida quase incolor e sem partículas. Este medicamento contém uma solução injectávelpronta a ser utilizada, disponível em duas apresentações:

Embalagens:
1 ou 5 ampolas de vidro com 5 ml de solução, dentro de caixa de agrupamento de cartão.

1 ou 5 ampolas de vidro com 10 ml de solução, dentro de caixa de agrupamento decartão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e os profissionais dos cuidadosde saúde:

Quando Flumazenilo Teva for utilizado para perfusão, deverá ser diluído antes daperfusão. Flumazenilo Teva deverá apenas ser diluído com solução de cloreto de sódio a
9 mg/ml (0,9%) ou com solução de glucose a 50 mg/ml (5%). Não foram estabelecidascompatibilidades entre Flumazenilo Teva e outras soluções injectáveis.

A estabilidade química e física in-use do produto diluído foi demonstrada durante 24horas a 25ºC.
Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado. Senão for imediatamente utilizado, o tempo de conservação e as condições in-use anteriores
à utilização são da responsabilidade do utilizador, não sendo, normalmente, superiores a
24 horas, a 2º C-8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticascontroladas e validadas.

Etiquetas Cloreto de sódio, Flumazenilo, Flumazenilo Teva, hipersensibilidade, propriedades sedativas

Outros medicamentos

Strepsils Morango sem açúcar Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Maio de 2012
Sem comentários em Strepsils Morango sem açúcar Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Benagol Morango Sem Açúcar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Benagol Morango Sem Açúcar
3. Como tomar Benagol Morango Sem Açúcar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Benagol Morango Sem Açúcar
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Benagol Morango Sem Açúcar, 0,6 mg + 1,2 mg, Pastilhas

Amilmetacresol, álcool diclorobenzílico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Benagol Morango Sem Açúcar com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Benagol Morango Sem Açúcar E PARA QUE É UTILIZADO

Benagol Morango Sem Açúcar apresenta-se na forma de pastilhas.

Benagol Morango Sem Açúcar está indicado no tratamento sintomático da inflamação daboca e infecções da garganta, incluindo dor de garganta.

2. ANTES DE TOMAR Benagol Morango sem açúcar

Não tome Benagol Morango sem açúcar
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Benagol Morango Sem Açúcar.
-em crianças com menos de 6 anos.
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Benagol Morango Sem Açúcar
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias consulte o seumédico ou farmacêutico.

Tomar Benagol Morango Sem Açúcar com outros medicamentos
Não há conhecimento de interacções medicamentosas

Tomar Benagol Morango Sem Açúcar com alimentos e bebidas
Não aplicável

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existem dados suficientes sobre a utilização de Benagol em mulheres grávidas.
Contudo, como com todos os medicamentos, devem ser tomadas precauções especiaisdurante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Benagol Morango Sem Açúcar
As Pastilhas Benagol contém álcool diclorobenzílico e amilmetacresol que, pela suaacção desinfectante, aliviam os problemas da garganta e da boca, tendo uma acçãocalmante e suavizante da garganta irritada.

Benagol Morango Sem Açúcar contém vermelho de ponceau 4R (E124) que pode causarreacções alérgicas.

Benagol Morango Sem Açúcar contem maltitol líquido, se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Benagol Morango Sem Açúcar

Tomar Benagol Morango Sem Açúcar sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: dissolver 1 (uma) pastilha lentamente na bocacada 2 ou 3 horas conforme o necessário.

Recomenda-se a toma deste medicamento por um período máximo de 3 dias.

Se parar de tomar Benagol Morango Sem Açúcar

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Benagol Morango sem açúcar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Poderão ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade incluindo rash (erupção),sensação de ardor ou formigueiro na boca ou garganta e aumento de volume/inchaço daboca e garganta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BENAGOL MORANGO SEM AÇÚCAR

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Benagol Morango Sem Açúcar após o prazo de validade impresso noembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Benagol Morango Sem Açúcar

As substâncias activas são: álcool diclorobenzílico, amilmetacresol
-Os outros componentes são: Aroma de morango 052312B, vermelho de ponceau 4R
(E124), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalte.

Qual o aspecto de Benagol Morango Sem Açúcar e conteúdo da embalagem

Benagol Morango Sem Açúcar apresenta-se em blisters de PVC-PVdC/Alumínio
Embalagens de: 8, 12, 24 e 36 pastilhas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda
Rua do Tejo nº56 9ºA Esq.
2775-325 Parede

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dor de garganta, gravidez, hipersensibilidade, maltitol, Saúde

Outros medicamentos

Strepsils Mel e limão Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Maio de 2012
Sem comentários em Strepsils Mel e limão Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Benagol Mel e Limão e para que é utilizado
2. Antes de tomar Benagol Mel e Limão
3. Como tomar Benagol Mel e Limão
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Benagol Mel e Limão
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Benagol Mel e Limão 0,6 mg + 1,2 mg Pastilhas

Amilmetacresol, álcool diclorobenzílico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Benagol Mel e Limão com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BENAGOL MEL E LIMÃO E PARA QUE É UTILIZADO

Benagol Mel e Limão apresenta-se na forma de pastilhas

Benagol Mel e Limão estão indicados no tratamento sintomático da inflamação da boca einfecções da garganta, incluindo dor de garganta.

2. ANTES DE TOMAR BENAGOL MEL E LIMÃO

Não tome Benagol Mel e Limão
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Benagol Mel e Limão.
-se é diabético.
-em crianças com menos de 6 anos.
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Benagol Mel e Limão
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias consulte o seumédico ou farmacêutico.

Tomar Benagol Mel e Limão com outros medicamentos
Não há conhecimento de interacções medicamentosas.

Tomar Benagol Mel e Limão com alimentos e bebidas
Não aplicável

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Benagol Mel e Limão
Benagol pastilhas contém álcool diclorobenzílico e amilmetacresol que, pela sua acçãodesinfectante, aliviam os problemas da garganta e da boca, tendo uma acção calmante esuavizante da garganta irritada.

Este medicamento contem sacarose e glucose que pode ser prejudicial para os doentes.

3. COMO TOMAR BENAGOL MEL E LIMÃO

Tomar Benagol Mel e Limão sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: dissolver 1 (uma) pastilha lentamente na bocacada 2 ou 3 horas conforme o necessário.

Recomenda-se a toma deste medicamento por um período máximo de 3 dias.

Se parar de tomar Benagol Mel e Limão
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Benagol Mel e Limão pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Poderão ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade incluindo rash (erupção),sensação de ardor ou formigueiro na boca ou garganta e aumento de volume/inchaço daboca e garganta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BENAGOL MEL E LIMÃO

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Benagol Mel e Limão após o prazo de validade impresso no embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Benagol Mel e Limão
As substâncias activas são: álcool diclorobenzílico, amilmetacresol
-Os outros componentes são: óleo de hortelã-pimenta, óleo de limão, mel, amarelo dequinoleína (E104), ácido tartárico, sacarose líquida, glucose líquida.

Qual o aspecto de Benagol Mel e Limão e conteúdo da embalagem
Benagol Mel e Limão apresenta-se em blisters de PVC-PVdC/Alumínio
Embalagens de: 8, 12, 24 e 36 pastilhas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda
Rua do Tejo nº56 9ºA Esq.
2775-325 Parede

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dor de garganta, glucose, gravidez, hipersensibilidade, sacarose

Outros medicamentos

Strepsils Limão sem açúcar Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Maio de 2012
Sem comentários em Strepsils Limão sem açúcar Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Benagol Limão Sem Açúcar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Benagol Limão Sem Açúcar
3. Como tomar Benagol Limão Sem Açúcar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Benagol Limão Sem Açúcar
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Benagol Limão sem açúcar, 0,6 mg + 1,2 mg, Pastilhas

Amilmetacresol, álcool diclorobenzílico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Benagol Limão Sem Açúcar com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BENAGOL LIMÃO SEM AÇÚCAR E PARA QUE É UTILIZADO

Benagol Limão Sem Açúcar apresenta-se na forma de pastilhas

Benagol Limão Sem Açúcar está indicado no tratamento sintomático da inflamação daboca e infecções da garganta, incluindo dor de garganta.

2. ANTES DE TOMAR BENAGOL LIMÃO SEM AÇÚCAR

Não tome Benagol Limão Sem açúcar
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Benagol Limão Sem Açúcar.
-em crianças com menos de 6 anos.
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Benagol Limão Sem Açúcar
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias consulte o seumédico ou farmacêutico.

Tomar Benagol Limão Sem Açúcar com outros medicamentos
Não há conhecimento de interacções medicamentosas

Tomar Benagol Limão Sem Açúcar com alimentos e bebidas
Não aplicável

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Benagol Limão Sem Açúcar
Benagol pastilhas contém álcool diclorobenzílico e amilmetacresol que, pela sua acçãodesinfectante, aliviam os problemas da garganta e da boca, tendo uma acção calmante esuavizante da garganta irritada

Benagol Limão sem açúcar contem vermelho de ponceau 4R (E124) que pode causarreacções alérgicas.

Benagol Limão sem açúcar contem maltitol líquido, se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BENAGOL LIMÃO SEM AÇÚCAR

Tomar Benagol Limão Sem Açúcar sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: dissolver 1 (uma) pastilha lentamente na bocacada 2 ou 3 horas conforme o necessário.

Recomenda-se a toma deste medicamento por um período máximo de 3 dias.

Se parar de tomar Benagol Limão Sem Açúcar

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Benagol Limão Sem Açúcar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Poderão ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade incluindo rash (erupção),sensação de ardor ou formigueiro na boca ou garganta e inchaço da boca e garganta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BENAGOL LIMÃO SEM AÇÚCAR

Não conservar acima de 25ºC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Benagol Limão Sem Açúcar após o prazo de validade impresso noembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Benagol Limão Sem Açúcar
As substâncias activas são: álcooldiclorobenzílico, amilmetacresol
-Os outros componentes são: Limão natural 74940-74 Giv, amarelo de quinoleína (E104
Cl 47005), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalte.

Qual o aspecto de Benagol Limão Sem Açúcar e conteúdo da embalagem
Benagol Limão Sem Açúcar apresenta-se em blister de PVC-PVdC/Alumínio
Embalagens de: 8, 12, 24 e 36 pastilhas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda
Rua do Tejo nº56 9ºA Esq.
2775-325 Parede

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dor de garganta, gravidez, hipersensibilidade, maltitol, Saúde

Antiandrogénios Bicalutamida

Bicalutamida Germed Bicalutamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Abril de 2012
Sem comentários em Bicalutamida Germed Bicalutamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bicalutamida Germed e para que é utilizada
2. Antes de tomar Bicalutamida Germed
3. Como tomar Bicalutamida Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bicalutamida Germed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bicalutamida Germed 50 mg Comprimidos revestidos por película

Bicalutamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Bicalutamida Germed E PARA QUE É UTILIZADA

Bicalutamida Germed pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dosandrogénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Bicalutamida Germed é utilizada para tratar neoplasias da próstata.
Numa dose diária de 50 mg, Bicalutamida Germed 50 mg é utilizada em combinaçãocom outros tratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis deandrogénios do corpo.

Numa dose diária de 150 mg:
– Bicalutamida Germed 150 mg é utilizada como tratamento imediato na doençaprecoce ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo.
– Bicalutamida Germed 150 mg é utilizada como monoterapia em doentes para osquais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequadoou aceitável.

2. ANTES DE TOMAR Bicalutamida Germed

Não tome Bicalutamida Germed
Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro componentede Bicalutamida Germed 50 mg.
Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol oucisapride.

Bicalutamida Germed 50 mg não deve ser tomada por mulheres, incluindo grávidase mulheres que estejam a amamentar.

Bicalutamida Germed 50 mg não deve ser administrada a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Germed
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
Está tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida
Germed 50 mg.

Tomar Bicalutamida Germed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (queprevinem a formação de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadinaou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimiro seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento depressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Bicalutamida Germed não deve ser tomada por mulheres, incluindo grávidas emulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Bicalutamida Germed afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Germed
Os comprimidos de Bicalutamida Germed contêm lactose monohidratada. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Bicalutamida Germed

Tome o seu medicamento de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções doseu médico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não serque o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Germed do que deveria
Se tomar Bicalutamida Germed mais do que deveria, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Germed
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Germed
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Germed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo selhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são pouco frequentes:
Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse oufebre. Alguns doentes que tomam Bicalutamida Germed 150 mg podem desenvolveruma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara,lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir.
Sangue na urina
Dor abdominal
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão nofígado ou pode ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Bicalutamida Germed 50 mg éadministrada numa dose diária de 50 mg (1 comprimido de 50 mg)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento dovolume da mama, afrontamentos.

Efeitos secundários que são frequentes: náuseas, diarreia, comichão, sensação defraqueza.

Efeitos secundários que são raros: vómitos, pele seca.

Efeitos indesejáveis que podem surgir quando Bicalutamida Germed 50 mg éadministrada numa dose diária de 150 mg (3 comprimidos de 50 mg)

Efeitos secundários que são muito frequentes: hipersensibilidade ou aumento dovolume da mama.

Efeitos secundários que são frequentes: afrontamentos, náuseas, comichão,sensação de fraqueza, pele seca, diminuição da líbido, impotência, aumento depeso, perda ou crescimento de cabelo.

Efeitos secundários que são pouco frequentes: indigestão, depressão.

Ocasionalmente, Bicalutamida Germed poderá estar associada com alterações dosangue, pelo que é o possível que o seu médico peça algumas análises de sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BICALUTAMIDA GERMED

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Germed após o prazo de validade impresso no embalagemexterior a seguir a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Germed
A substância activa é: bicalutamida
Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada; amidoglicolato (Tipo A); povidona (K30);crospovidona (Tipo B) e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose (50%) 3mPas; macrogol 300 e dióxido de titânio (E171)
(15%).

Qual o aspecto de Bicalutamida Germed e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película, branco, redondo e biconvexo.
Blisters de PVC/Alu.
Embalagens de 20 e 60 comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Germed Farmacêutica Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1º Dto.
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. MEDINSA
C/ Solana, 26
28850 Terrejón de Ardoz
Madrid

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Bicalutamida Germed, doença pulmonar, Efeitos Indesejáveis, hipersensibilidade, hormonas sexuais

Cloreto de sódio uracilo

Epirrubicina ratiopharm Epirrubicina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Abril de 2012
Sem comentários em Epirrubicina ratiopharm Epirrubicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Epirrubicina ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Epirrubicina ratiopharm
3. Como utilizar Epirrubicina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Epirrubicina ratiopharm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Epirrubicina ratiopharm, 2 mg/ml, solução injectável
Cloridrato de epirrubicina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EPIRRUBICINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO

Epirrubicina ratiopharm é um medicamento anticancerígeno. O tratamento com ummedicamento anticancerígeno é por vezes chamado de quimioterapia oncológica.
O cloridrato de epirrubicina é utilizado no tratamento de:
Cancro da mama
Cancro do estômago
Cancro dos ovários
Cancro dos pulmões (cancro pulmonar de pequenas células)
É utilizado individualmente ou em combinação com outros medicamentosanticancerígenos.

O cloridrato de epirrubicina também é utilizado intravesicalmente para tratar cancroinicial da bexiga (superficial) e para ajudar a prevenir a recidiva do cancro da bexiga apóscirurgia.

2. ANTES DE UTILIZAR EPIRRUBICINA RATIOPHARM

Não utilize Epirrubicina ratiopharmse tem alergia (hipersensibilidade) à epirrubicina, a medicamentos semelhantes
(chamados antraciclinas ? ver mais abaixo) ou a qualquer outro componente de
Epirrubicina ratiopharm, solução injectável/utilização intravesical.se tem menos células sanguíneas que o normal. O seu médico irá investigar este facto.

se foi tratado com doses elevadas de outros medicamentos anticancerígenos incluindodoxorrubicina e daunorrubicina que pertencem ao mesmo grupo de fármacos quecloridrato de epirrubicina solução injectável/utilização intravesical (chamadosantraciclinas). Possuem efeitos secundários semelhantes (incluindo os efeitos sobre ocoração).se teve ou tem actualmente problemas cardíacosse tem uma infecção grave agudase está a amamentar

Quando administrada intravesicalmente (directamente na bexiga), o cloridrato deepirrubicina solução injectável/utilização intravesical não deve ser utilizado se:o cancro já penetrou a parede da bexigase tem uma infecção nas vias urináriasse tem dor ou inflamação na bexigase o seu médico tem dificuldade em inserir um cateter (tubo) na sua bexigase tem uma bexiga contraídase mantém um grande volume de urina na bexiga depois de urinar

Tome especial cuidado com Epirrubicina ratiopharm se for sexualmente activo, deve utilizar um método contraceptivo eficaz para evitar agravidez durante o tratamento, quer seja homem ou mulher.para garantir que o número de glóbulos brancos e vermelhos e de plaquetas existente noseu sangue não se reduza demasiadamente. O seu médico irá verificarr este facto comregularidade.se detectar uma sensação de desconforto, vermelhidão, dor ou inchaço perto ou no localda injecção durante a perfusão (possível fuga para o tecido envolvente). Informeimediatamente o seu médico.para verificar o nível sanguíneo de ácido úrico. O seu médico irá verificar este facto.para garantir que recuperou de qualquer inflamação da boca ou da garganta antes deiniciar o tratamento com epirrubicinase o seu fígado ou os seus rins não funcionam de forma adequada.para garantir que o seu coração funciona correctamente. O seu médico irá verificar estefacto com regularidade.se foi submetido ou está a ser submetido a radioterapia na zona do peito ou se está atomar medicamentos que possam ter efeitos secundários sobre o coração.

Utilizar Epirrubicina ratiopharm com outros medicamentos
Também deve ser tida uma precaução especial se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:

outros medicamentos que possam afectar o seu coração, por exemplo, medicamentosanticancerígenos, 5-fluorouracilo, ciclofosfamida, cisplatina, taxanos, bloqueadores doscanais de sódio utilizados para controlar a tensão alta, dor no peito e irregularidades doritmo cardíaco, e se está a ser submetido a radioterapia na zona do peito.

outros medicamentos que possam afectar o fígado, por exemplo barbitúricos (fármacosutilizados na epilepsia e nas perturbações do sono) e rifampicina (um fármaco utilizadopara tratar a tuberculose)outros medicamentos que possam afectar a medula óssea, por exemplo, outrostratamentos oncológicos, sulfonamida, cloramfenicol (para tratar infecções),difenilhidantoína (utilizada para tratar epilepsia), derivados da aminopirina (para o alívioda dor), agentes anti-retrovirais (utilizados para tratar infecções por VIH), podem alterara formação de células sanguíneascimetidina (um fármaco utilizado para reduzir a acidez de estômago)paclitaxel e docetaxel (fármacos utilizados em alguns cancros)interferão alfa-2b (um fármaco utilizado em alguns cancros e linfomas e para algumasformas de hepatite)quinina (fármaco utilizado para o tratamento da malária e para cãibras das pernas)dexrazoxano (um fármaco utilizado, por vezes, com doxorrubicina para reduzir o risco deproblemas cardíacos)dexverapamilo (um fármaco utilizado para tratar algumas condições cardíacas)vacinas vivas atenuadas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Epirrubicina ratiopharm pode provocar defeitos congénitos, por isso é importanteinformar o seu médico se pensa que está grávida. Não de utilizar Epirrubicina ratiopharmdurante a gravidez a menos que seja expressamente indicado pelo seu médico. Eviteengravidar enquanto estiver a tomar, ou o seu parceiro estiver a tomar, Epirrubicinaratiopharm bem como durante 6 meses após o tratamento. Caso ocorra uma gravidezdurante o tratamento com Epirrubicina ratiopharm, é recomendado aconselhamentogenético.
Os homens que desejem ser pais no futuro devem procurar aconselhamento sobrecriopreservação do esperma antes do início do tratamento com Epirrubicina ratiopharm.
Deve descontinuar o aleitamento antes e durante o tratamento com Epirrubicinaratiopharm.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir enjoos e/ou ficar enjoado após ter tomado este medicamento,consequentemente deve tomar as devidas precauções durante a condução de veículos ou autilização de máquinas.

Não foram realizados estudos com a epirrubicina sobre a capacidade de conduzir veículose utilizar máquinas. No entanto, a epirrubicina pode provocar náuseas e vómitos, quepodem, temporariamente, prejudicar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Epirrubicina ratiopharm

Este medicamento contém 3,54 mg/ml de sódio e o conteúdo de sódio por frasco parainjectáveis é o seguinte: frasco para injectáveis de 5 ml 17,71 mg, frasco para injectáveisde 10 ml 35,42 mg, frasco para injectáveis de 25 ml 88,55 mg, frasco para injectáveis de
50 ml 177,1 mg e frasco para injectáveis de 100 ml 354,2 mg . Esta informação deve sertida em consideração por doentes submetidos a dieta com controlo de sódio.

3. COMO UTILIZAR EPIRRUBICINA RATIOPHARM

Epirrubicina ratiopharm só pode ser administrado sob a supervisão de um médicoespecializado neste tipo de tratamento. Antes e durante o tratamento com Epirrubicinaratiopharm o seu médico irá verificar diversos parâmetros laboratoriais (por exemplo,contagem de células sanguíneas, nível de ácido úrico no sangue, função hepática) emonitorizar cuidadosamente a sua função cardíaca. A monitorização da função cardíacaserá continuada durante várias semanas após o final do tratamento com Epirrubicinaratiopharm

Quando administrado por injecção ou perfusão numa veia:

Cada dose de Epirrubicina ratiopharm é baseada na área da sua superfície corporal. Estecálculo é realizado a partir do seu peso e da sua altura. A dose de Epirrubicina ratiopharmque lhe for administrada também depende do tipo de cancro que tiver, da sua saúde, doestado de funcionamento dos seus rins e fígado e de outros medicamentos que possa estara tomar.

Quando administrado como agente único, a dose habitual é de 60 – 90 mg/m2 de área desuperfície corporal. Podem ser administradas doses mais elevadas (100 – 120 mg/m2 de
área de superfície corporal) se tem cancro da mama.

A posologia será reduzida ou a dose seguinte pode ser atrasada caso apresente umnúmero reduzido de glóbulos brancos no organismo, se for idoso, se tiver problemas defígado, ou se o fármaco for utilizado em combinação com outros fármacosanticancerígenos.

Epirrubicina ratiopharm pode ser administrado sob a forma de uma injecção numa veiadurante 3 ? 5 minutos. Também pode ser diluído com glicose (solução de açúcar) ou comcloreto de sódio (água salgada) antes de ser perfundido lentamente, normalmente porgotejamento, numa veia durante 30 minutos. Habitualmente ser-lhe-á administrado a cada
3 (ou 4) semanas.

A agulha tem de permanecer na veia enquanto Epirrubicina ratiopharm estiver a seradministrado. Caso a agulha se solte, fique lassa, ou a solução comece a passar para otecido fora da veia (pode sentir desconforto ou dor) ? informe imediatamente o médicoou o enfermeiro.

Quando administrado directamente na bexiga (administração intravesical):

O medicamento pode ser administrado directamente na bexiga utilizado um cateter. Seesta via for utilizada, não pode beber quaisquer fluidos durante 12 horas antes dotratamento para que a sua urina não dilua demasiadamente o fármaco.

A dose irá depender do tipo de cancro da bexiga.

A solução deve permanecer na sua bexiga durante 1 – 2 horas após a instilação. Vai serrodado ocasionalmente para garantir uma exposição homogénea ao fármaco de todas aspartes da bexiga.

Deve ser tomada precaução para garantir que os conteúdos da bexiga, depois deesvaziada, não entrem em contacto com a pele. No caso de contacto com a pele, laveabundante e cuidadosamente a área afectada com água e sabão mas não esfregue.

Se utilizar mais Epirrubicina ratiopharm do que deveria

Dado que este medicamento lhe é administrado em instalações hospitalares, não éprovável que lhe seja administrado demasiado, no entanto, informe o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Caso se tenha esquecido de utilizar Epirrubicina ratiopharm

Epirrubicina ratiopharm tem de ser administrado num horário estipulado. Assegure-se deque não falta a nenhuma marcação. Caso perca uma dose, deve informar o seu médico. Omédico irá decidir quando deve receber a próxima dose de Epirrubicina ratiopharm

Se parar de utilizar Epirrubicina ratiopharm

Parar o seu tratamento com Epirrubicina ratiopharm pode interromper o efeito sobre ocrescimento do tumor. Não pare o tratamento com Epirrubicina ratiopharm a menos quetenha discutido isso com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Epirrubicina ratiopharm pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecta algum dos seguintes efeitos secundários quando a epirrubicina estiver a seradministrada por perfusão numa veia, informe imediatamente o médico, dado que estessão efeitos secundários muito graves:

vermelhidão, dor ou inchaço no local da administração; podem ocorrer danos nos tecidosapós injecção acidental fora da veia
Sintomas de problemas cardíacos tais como dor no peito, falta de ar, inchaço dostornozelos (estes sintomas podem ocorrer até várias semanas após o final do tratamentocom epirrubicina)
Reacções alérgicas graves cujos sintomas incluem desmaio, inchaço da face e dificuldadeem respirar ou sibilos. Em alguns casos pode ocorrer colapso.

Pode necessitar de cuidados médicos urgentes.

Os efeitos secundários seguintes são possíveis com cloridrato de epirrubicina e deveinformar o seu médico o mais rapidamente possível:

Efeitos secundários muito frequentes (a frequência estimada é superior a 1 pessoa em
10):
Inibição da produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão)
Diminuição do número de glóbulos brancos (leucocitopenia)
Diminuição do número de uma forma específica de glóbulos brancos (granulocitopenia eneutropenia)neutropenia acompanhada por febre (neutropenia febril)diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia)diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)sangramento (hemorragia) e hipoxia dos tecidos (fornecimento de oxigénio inadequado)como resultado da mielossupressãoperda de cabelo (alopécia), geralmente reversívelinterrupção do crescimento da barba nos indivíduos do sexo masculinoa sua urina pode ter uma cor avermelhada durante até dois dias após o tratamento. Estefacto é normal e não implica preocupação

Efeitos secundários frequentes (a frequência estimada é inferior a 1 pessoa em 10, massuperior a 1 em 100):reacções alérgicassentir enjoo (náusea)estar enjoado (vómitos)diarreiasentir muita secura e sede (desidratação)perda de apetitedor abdominalinflamação do esófago (esofagite)aumento da pigmentação (hiperpigmentação) da mucosa oralafrontamentosinflamação de uma membrana mucosa (mucosite)inflamação da mucosa da boca com áreas de erosões dolorosas, ulceração e sangramento
(estomatite)vermelhidão ao longo da veia de perfusão, inflamação localizada da veia (flebite)espessamento das paredes da veia (flebosclerose)

dor localizada e morte dos tecidos (necrose dos tecidos) após injecção acidental no tecidoenvolvente (injecção paravenosa)inflamação da bexiga com dor ao urinar (cistite química), por vezes com sangue na urina
(hemorrágica) após a administração na bexiga

Efeitos secundários pouco frequentes (a frequência estimada é inferior a 1 pessoa em 100,mas superior a 1 em 1.000):sensibilidade à luz ou hipersensibilidade no caso de radioterapiainflamação da veia devida a um coágulo de sangue (tromboflebite)aumento da pigmentação (hiperpigmentação) da pele e unhasvermelhidão da pele dores de cabeça

Efeitos secundários raros (a frequência estimada é inferior a 1 pessoa em 1.000, massuperior a 1 em 10.000):hipersensibilidade grave (anafilaxia) com ou sem choque, incluindo erupções cutâneas
(exantema), comichão (prurido), febre e arrepiosalterações no ECG (electrocardiograma)aceleração da frequência cardíaca (taquicardia)redução da frequência cardíaca (bradicardia)formas especiais de arritmias (bloqueio AV e bloqueio de ramo)terceiro som cardíaco (ritmo de galope)doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia)dificuldade em respirar (dispneia)acumulação de líquidos (edema)aumento do tamanho do fígadoacumulação de líquido na cavidade abdominal (ascite)edema pulmonaracumulação de líquido entre o tórax e os pulmões (efusões pleurais)urticáriaarrepiostonturastemperatura corporal muito elevada (hiperpirexia)sensação de desconforto (mal-estar)fraquezaausência de menstruação (amenorreia)ausência de esperma no sémen (azoospermia)aumento dos níveis das enzimas hepáticas (transaminases)aumento dos níveis de ácido úrico no sangue (hiperuricemia)tumor maligno de tecido formado pelo sangue (leucemia mielóide secundária aguda),quando administrado em combinação com outros fármacos anticancerígenos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EPIRRUBICINA RATYIOPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Epirrubicina ratiopharm após o prazo de validade impresso no rótulo e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Prazo de validade antes da abertura: 2 anos
Conservar num frigorífico (2 ? 8 °C),
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

De um ponto de vista microbiológico, o produto, após a abertura, deve ser utilizadoimediatamente e os resíduos eliminados.

De um ponto de vista químico e físico, o produto deve ser utilizado imediatamente após adiluição. Todas as porções não utilizadas devem ser eliminadas após a utilização.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Epirrubicina ratiopharm

A substância activa é cloridrato de epirrubicina 2 mg/ml
Os outros componentes são cloreto de sódio, água para injecções e ácido clorídricoutilizado para ajustar o pH

Qual o aspecto de Epirrubicina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Uma solução injectável vermelha, transparente.
Este medicamento encontra-se disponível em recipientes de vidro com tampa deborracha, chamados frascos para injectáveis, com 10 mg (5 ml), 50 mg (25 ml), 100 mg
(50 ml) e 200 mg (100 ml) de cloridrato de epirrubicina.

Apresentações:
Frascos para injectáveis de vidro contendo 5 ml, 10 ml, 25 ml, 50 ml e 100 ml fornecidosnas seguintes apresentações:

1 x 5 ml, 1 x 10 ml, 1 x 25 ml, 1 x 50 ml, 1 x100 ml, 50 x 5 ml, 25 x 25 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ratiopharm Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Genepharm S.A.
18th klm Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Para Administração Intravenosa e Intravesical

Incompatibilidades

Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos para além daglucose a 5% e o cloreto de sódio 0,9%.

Instruções de Diluição

A injecção pode ser administrada através da tubagem de uma perfusão intravenosa decurso livre de cloreto de sódio 0,9 % . Quando a injecção for administrada após diluição,devem ser seguidas as seguintes instruções.
Epirrubicina ratiopharm, solução injectável pode ser diluído sob condições assépticas emglicose 5 % ou cloreto de sódio 0,9 % e administrado sob a forma de uma perfusãointravenosa. A solução para perfusão deve ser preparada imediatamente antes dautilização.
A solução injectável não contém conservantes e qualquer porção não utilizada do frascopara injectáveis deve ser eliminada imediatamente.

Dose de
Volume da Volume Volume
Epirrubicina injecção de do
total para
necessária
epirrubicina solvente instilaçãode 2 mg/ml
estéril
na bexiga
decloreto

desódio
0,9 %
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml

Manuseamento Seguro

Este produto é citotóxico, devem ser seguidas as exigência locais sobre as instruções demanuseamento seguro/eliminação de citotóxicos.

Conservação

Conservar no frigorífico ( 2 – 8 °C).
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior.

Etiquetas Cloreto de sódio, cloridrato, Epirrubicina ratiopharm, hipersensibilidade, quimioterapia

Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Actavis Quetiapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Abril de 2012
Sem comentários em Quetiapina Actavis Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Quetiapina Actavis
3. Como utilizar Quetiapina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película

Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de certos tipos de doenças mentais. Quetiapina Actavis é utilizadopara tratar a esquizofrenia (uma perturbação ou grupo de perturbações caracterizados pordistúrbios na forma e conteúdo do pensamento (por ex., delírios, alucinações), no humor
(por ex., afecto inadequado), no sentido de identidade e na relação com o mundo externo
(por ex., perda dos limites do ego, afastamento), e no comportamento (por ex.,comportamento bizarro ou aparentemente sem objectivo).

Quetiapina Actavis pode também ser utilizado para tratar pessoas com uma doença queafecta o seu humor em que se sentem excessivamente ?eufóricas? ou excitadas. Aspessoas com esta doença poderão julgar que necessitam de dormir menos que o habitual,são mais faladoras e têm rápida sucessão de pensamentos ou ideias. Poderão tambémsentir-se excepcionalmente irritáveis.

2. ANTES DE UTILIZAR QUETIAPIN ACTAVIS

Não tome Quetiapina Actavisse tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Actavis.se está a tomar certos medicamentos contra a SIDA (inibidores da protease do VIH)se está a tomar certos medicamentos contra infecções fúngicas (azóis)se está a tomar certos medicamentos contra infecções (eritromicina, claritromicina)se está a tomar certos medicamentos contra a depressão (nefazodona).

Tome especial cuidado com Quetiapina Actavis
Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:tiver algum problema de coração, por exemplo, problemas no ritmo cardíaco, ou sealguma pessoa na sua família tem um problema como essetiver pressão arterial baixativer tido um AVCtiver tido alguma convulsão ou sofrer de epilepsiativer alguma doença do fígadotiver diabetes
– souber que teve no passado um baixo número de glóbulos brancos que poderá ou não tersido causado por outros medicamentos.

Ao tomar Quetiapina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
– medicamentos contra a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina)
– medicamentos contra a SIDA (inibidores da protease do VIH)
– medicamentos contra infecções fúngicas (cetoconazol)
– medicamentos contra infecções (eritromicina, claritromicina)
– medicamentos contra a depressão (nefazodona)
– medicamentos que prolongam o intervalo QT, para tratar perturbações do ritmo cardíacoou outras doenças, tais como:
– outros neurolépticos (medicamentos contra psicoses)
– medicamentos contra perturbação do ritmo cardíaco (por ex. quinidina, disopiramida eamiodarona)
– acetato de levacetilmetadol (contra a dependência)
– mesoridazona
– tioridazina, sertindol, pimozida (medicamentos contra esquizofrenia e psicoses)
– sparfloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina (contra infecções)
– mesilato de dolansetron (contra náuseas e vómitos)
– mefloquina, halofantrina (contra a malária)
– cisaprida (contra o refluxo gastroesofágico)
– diuréticos tiazídicos

Em doentes idosos com demência (perda da função cerebral), foi observado um riscoaumentado de morte quando se toma quetiapina com outros fármacos do mesmo tipo. Não

foi estabelecida uma associação directa entre a quetiapina e este risco aumentado. Aquetiapina não está, contudo, aprovada para esta utilização.

Ao tomar Quetiapina Actavis com alimentos e bebidas
Quetiapina Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deverá tomar precaução com a quantidade de álcool que ingere. O efeito combinado de
Quetiapina Actavis e álcool poderá fazer com que se sinta sonolento.
Também o sumo de toranja poderá afectar o tratamento com Quetiapina Actavis. Deveráportanto evitar beber sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez: Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se estiver grávida oua tentar engravidar. Não deverá tomar Quetiapina Actavis durante a gravidez, a menosque tenha discutido isso com o seu médico.
Aleitamento: Não se sabe se Quetiapina Actavis é excretado no leite materno. Nãoamamente enquanto estiver a utilizar Quetiapina Actavis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos poderão fazê-lo sentir-se sonolento. Não deverá conduzir nemutilizar maquinaria até que saiba de que modo é que estes comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Actavis
Quetiapina Actavis contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPIN ACTAVIS

Tomar Quetiapina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial será decidida pelo seu médico e irá depender do tipo de doença que tem.

Adultos:
Tratamento da esquizofrenia:
A dose inicial é habitualmente:
50 mg (dois comprimidos de 25 mg) no primeiro dia, 100 mg no segundo dia, 200 mg noterceiro dia e 300 mg no quarto dia

Tratamento da mania:
A dose inicial é normalmente:
100 mg no primeiro dia, 200 mg no segundo dia, 300 mg no terceiro dia e 400 mg noquarto dia.

Após isto o seu médico irá indicar-lhe quantos comprimidos de Quetiapina Actavisdeverá tomar cada dia. Siga as instruções do seu médico sobre quando e como tomar osseus comprimidos (normalmente duas vezes por dia). Leia o rótulo no recipiente. Esteindicar-lhe-á também quantos comprimidos tomar e quando deverá tomá-los. Pergunte aoseu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose pode variar de 150 mg a 800 mg por dia, dependendo do seu tratamento enecessidades individuais.
Quetiapina Actavis comprimidos está disponível em diferentes tamanhos e/ou cor.
Portanto não fique surpreendido se a cor dos seus comprimidos mudar de tempos atempos.

Idosos:
Se for idoso o seu médico poderá decidir receitar-lhe uma dose reduzida.

Crianças e adolescentes:
A segurança e a eficácia não foram investigadas em crianças e adolescentes. Quetiapina
Actavis não deverá portanto ser utilizado em crianças e adolescentes.

Insuficiência hepática ou renal:
Se tiver problemas no seu fígado ou nos seus rins, o seu médico poderá decidir receitar-
lhe uma dose reduzida.

Engula os seus comprimidos inteiros com um pouco de água.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir melhor, a menosque o seu médico lhe diga para parar.

Se tomar mais Quetiapina Actavis do que deveria
Se tomar mais do que a sua dose normal, contacte o seu médico ou hospital assim quepossível. Os sintomas de uma sobredosagem são por ex. sonolência, sedação, batimentocardíaco rápido e baixa pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Actavis
Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrarpara compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em seguida tome a dose seguinte naaltura habitual.

Se parar de tomar Quetiapina Actavis
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir melhor, a menosque o seu médico lhe diga para parar. Se parar subitamente de tomar Quetiapina Actavispoderão ocorrer sintomas como náuseas, vómitos, incapacidade de dormir ou movimentosbruscos ou a sua doença original poderá regressar. O seu médico poderá sugerir-lhe quereduza a dose gradualmente antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer reacções alérgicas (hipersensibilidade) com o uso de Quetiapina Actavis.
Deve parar de tomar Quetiapina Actavis e procurar imediatamente um médico sedesenvolver algum dos seguintes sintomas de angioedema (um efeito secundário muitoraro):

– dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em engolir.
– erupção grave na pele (com aparecimento de saliências)

Efeitos secundários que são muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 doentes podemapresentá-los):
Tonturas
Sentir-se sonolento (isto poderá passar enquanto continua a tomar os seus comprimidos)
Dor de cabeça.

Efeitos secundários que são frequentes (ocorrem em entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Alterações nos valores sanguíneos
Desmaios
Batimento cardíaco rápido
Baixa pressão arterial na posição de pé, o que poderá resultar em tonturas ou sensação dedesmaio
Nariz entupido
Boca seca, obstipação, indigestão
Sensação de fraqueza, inchaço dos braços ou pernas, aumento de peso, principalmentedurante as primeiras semanas de tratamento.

Efeitos secundários que são pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 1000):
Reacções alérgicas que poderão incluir pápulas e inchaço da pele
Epilepsia (convulsões)
Síndroma das pernas inquietas
Aumento do teor de gordura no sangue
Número aumentado de glóbulos brancos no sangue.

Efeitos secundários que são raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 10 000):
Icterícia
Erecção prolongada e dolorosa
Uma combinação de sintomas que inclui febre, respiração acelerada, sudação excessiva,rigidez muscular e sonolência. Se esta combinação de sintomas ocorrer, contacte o seumédico imediatamente.

Casos muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes poderão apresentá-los):
Baixo número de glóbulos brancos
Reacção alérgica com baixa pressão arterial e dificuldades em respirar
Diabetes
Movimentos descontrolados
Hepatite
Angioedema (inchaço da face, lábios, garganta e vias respiratórias). Caso ocorraangioedema, contacte um hospital imediatamente.
Inflamação da pele e das mucosas (síndroma de Stevens-Johnson).

A classe de medicamentos à qual pertence a Quetiapina Actavis pode causar problemasno ritmo cardíaco, os quais podem ser sérios e em casos graves podem ser fatais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPIN ACTAVIS

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Actavis
A substância activa é quetiapina como fumarato de quetiapina
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, povidona K29-32, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico (tipo A), lactose mono-hidratada, estearatode magnésio.
Revestimento por película do comprimido: hipromelose 6cP (E464), lactose mono-
hidratada, macrogol 3350, triacetina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo
(E172) (em comprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg) e óxido de ferro vermelho (E172)
(só nos comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Quetiapina Actavis e conteúdo da embalagem

Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por películas são comprimidosredondos, biconvexos, cor de laranja-claro e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosredondos, biconvexos, amarelos e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais,biconvexos, amarelo-claro e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais,biconvexos, brancos e com ?Q? gravado numa das faces.
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais,biconvexos, brancos, com ?Q? gravado numa das faces e 300 gravado na outra face.

Tamanhos de embalagem:

Blisteres:
Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90,
100 comprimidos

Recipientes para comprimidos:
Quetiapina Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película: 100, 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película: 100, 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película: 100, 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 200 mg comprimidos revestidos por película: 250 comprimidos
Quetiapina Actavis 300 mg comprimidos revestidos por película: 60, 250 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante:

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial estate, Zejtun ZTN 08,
Malta

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-200 Hafnarfjordur
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha: Quetiapin-Actavis 25 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 100 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 150 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 200 mg Filmtabletten,
Quetiapin-Actavis 300 mg Filmtabletten
Áustria: Quetiapin Actavis 25 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 100 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 150 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 200 mg Filmtabletten,
Quetiapin Actavis 300 mg Filmtabletten
Bélgica: Quetiapin Actavis
Dinamarca: Quetiapin Actavis
Finlândia: Quetiapin Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen,
Quetiapin Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Quetiapin Actavis 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ,
Quetiapin Actavis 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ,
Quetiapin Actavis 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Grécia: Quetiapine / Actavis
Holanda: Quetiapine Actavis 25 mg,
Quetiapine Actavis 100 mg,
Quetiapine Actavis 150 mg,
Quetiapine Actavis 200 mg,
Quetiapine Actavis 300 mg
Irlanda: Quelor 25mg Tablets,
Quelor 100mg Tablets,
Quelor 150mg Tablets,
Quelor 200mg Tablets,
Quelor 300mg Tablets
Itália: Quetiapina Actavis 25 mg compresse rivestite con film,
Quetiapina Actavis 100 mg compresse rivestite con film,
Quetiapina Actavis 150 mg compresse rivestite con film,
Quetiapina Actavis 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Actavis 300 mg compresse rivestite con film

Noruega: Quetiapin Actavis
Reino Unido: Quetiapine 25mg Tablets PL 30306/0057,
Quetiapine 100mg Tablets PL 30306/0058,
Quetiapine 150mg Tablets PL 30306/0059,
Quetiapine 200mgTablets PL 30306/0060,
Quetiapine 300mg Tablets PL 30306/0061
Suécia: Quetiapin Actavis

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antipsicóticos, Claritromicina, hipersensibilidade, pressão arterial, Quetiapina Actavis

Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Ceabisin Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Abril de 2012
Sem comentários em Sinvastatina Ceabisin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceabisin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceabisin
3. Como tomar Sinvastatina Ceabisin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceabisin
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceabisin 20 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina CeabisinE PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceabisin pertence ao grupo de medicamentos que reduz osníveis de colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceabisin para reduzir os riscosassociados a doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de adesenvolver (caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ououtra doença dos vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceabisin pode prolongar asua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol nosangue.
Sinvastatina Ceabisin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceabisin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceabisin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina

Ceabisin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; eaumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Não tome Sinvastatina Ceabisin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceabisin (no caso de intolerância a algunsaçucares, veja na Secção 2, Informações importantes sobre algunscomponentes da Sinvastatina Ceabisin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceabisin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceabisin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceabisin.
A utilização de Sinvastatina Ceabisin em crianças não é recomendada.
Tomar Sinvastatina Ceabisincom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceabisin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceabisin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;

-Antidepressivo chamado nefazodona;
-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.
É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Tomar Sinvastatina Ceabisin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceabisin. O consumo de sumode toranja deverá ser evitado.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceabisinse estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceabisin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceabisin afecte a capacidade de conduçãode veículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzirveículos ou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casosraros, foram relatadas tonturas.
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceabisin
A Sinvastatina Ceabisin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceabisin

Tomar Sinvastatina Ceabisin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual

é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceabisin até um máximo de 80 mg pordia, administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar dosesmais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceabisin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisindo que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceabisin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceabisin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceabisin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceabisinpode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/20.000,<1/2000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceabisin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.
O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceabisin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceabisin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceabisin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceabisin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceabisine conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.
A Sinvastatina Ceabisine stá disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
9000-533 Funchal
Portugal

Fabricante
Helm AG
Kraeft Logistik GmbH Nordersand 2
20457 Hamburg
Alemanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Claritromicina, doenças cardíacas, hipersensibilidade, Sinvastatina Ceabisin, vasos sanguíneos

Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Ceasin Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Abril de 2012
Sem comentários em Sinvastatina Ceasin Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Ceasin e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Ceasin
3. Como tomar Sinvastatina Ceasin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Ceasin
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Ceasin 10 mg Comprimidos revestidos por película

Neste folheto:

1. O QUE É A Sinvastatina Ceasin E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Ceasin pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveisde colesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase dahidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bomfuncionamento do organismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada,poderá originar doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos (doençascardiovasculares).
O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Ceasin para reduzir os riscos associadosa doença coronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver
(caso tenha diabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doençados vasos sanguíneos), o Sinvastatina Ceasin pode prolongar a sua vida atravésda redução do risco de ataque cardíaco ou de outras complicaçõescardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no sangue.
Sinvastatina Ceasin reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.
Sinvastatina Ceasin baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e deoutras substâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das
HDL ("colesterol bom"). Sinvastatina Ceasin é um medicamento do grupo dosinibidores da redutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).
O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes dassuas artérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom",porque se crê que retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina
Ceasin reduz significativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumentao "colesterol bom".

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico poderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de umasimples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico,para que ele possa indicar-lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR Sinvastatina Ceasin

Não tome Sinvastatina Ceasin
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outrocomponente de Sinvastatina Ceasin (no caso de intolerância a alguns açucares,veja na Secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes da
Sinvastatina Ceasin);
-Se tem problemas de fígado;
-Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
-Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
-Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
-Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidoresda protease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.
Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Faleprimeiro com o seu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.
Tome especial cuidado com Sinvastatina Ceasin
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consomequantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença defígado. O seu médico poderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depoisdo início do tratamento, para verificar o estado do seu fígado.
Pare de tomar Sinvastatina Ceasin e contacte o seu médico imediatamente sesentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver afazer tratamento com este medicamento. Em situações raras, há risco deproblemas musculares que poderão ser graves, incluindo esgotamentomuscular, e que podem resultar em lesões renais. Este risco está aumentadocom doses mais elevadas de Sinvastatina Ceasin.

A utilização de Sinvastatina Ceasin em crianças não é recomendada.
Ao tomar Sinvastatina Ceasin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Ceasin fortomada com determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foramjá mencionados na Secção 2, Não tome Sinvastatina Ceasin):
-Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
-Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
-Antidepressivo chamado nefazodona;

-Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
-Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamadociclosporina;
-Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
-Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato oubezafibrato);
-Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
-Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácicaassociada a problemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração,chamados verapamil ou diltiazem;
-Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácidonicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina,fenprocumona ou acenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá seraumentado.

Ao tomar Sinvastatina Ceasin com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sidoaconselhado. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismode alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Ceasin. O consumo de sumo detoranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Ceasin se estiver ou suspeitar que possa estar grávida,ou se estiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar
Sinvastatina Ceasin, pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a Sinvastatina Ceasin afecte a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículosou a utilizar máquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros,foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Ceasin
A Sinvastatina Ceasin contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Sinvastatina Ceasin

Tomar Sinvastatina Ceasin sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual
é de 20 ou 40 mg por dia administrados em dose única à noite. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Ceasin até um máximo de 80 mg por dia,administrado em dose única à noite. O seu médico poderá receitar doses maisbaixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.
Tome Sinvastatina Ceasin durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Ceasin do que deveria, contacte imediatamente oseu médico ou o seu farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Ceasin
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin
Se parar de tomar Sinvastatina Ceasin, o seu colesterol poderá aumentarnovamente, aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasossanguíneos.
Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seufarmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Ceasin pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000):dor, perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia,gases intestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça,tonturas, sensação de formigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nosbraços e pernas, queda de cabelo superior ao normal, irritação na pele,comichão, problemas de fígado, danos musculares (ver abaixo), ou reacçãoalérgica à Sinvastatina Ceasin.
A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintessintomas: inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldadeem respirar), dor nas articulações, inflamação das articulações ou dos vasossanguíneos, nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele,urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, rubor da face, dificuldade emrespirar ou mal-estar).
Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemasmusculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomardoses mais altas de Sinvastatina Ceasin. O risco de ocorrência de destruiçãomuscular é superior em doentes com perturbações da função renal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A Sinvastatina Ceasin

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize a Sinvastatina Ceasin após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Ceasin
A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg desinvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,hidroxianisol butilado, ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido titânico (E171), talco, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Sinvastatina Ceasin e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces.
Podem ser divididos em metades iguais.

A Sinvastatina Ceasin está disponível em embalagens com 20, 30 e 60comprimidos em blister (PVC/PVDC/Alumínio) .

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Avenida Arriaga, Edifício ?Marina Club? 5.º Andar, Apartamento 506
9000-533 Funchal
Portugal

Fabricante
Helm AG
Kraeft Logistik GmbH Nordersand 2
20457 Hamburg

Alemanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Claritromicina, doenças cardíacas, hipersensibilidade, Sinvastatina Ceasin, vasos sanguíneos