Etiqueta: hipersensibilidade

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Agonistas adrenérgicos beta Clenbuterol

Broncoterol Comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Broncoterol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Broncoterol
3. Como tomar Broncoterol
4. Efeitos secundários Broncoterol
5. Como conservar Broncoterol
6. Outras informações

Broncoterol 0,02 mg Comprimidos

Cloridrato de Clenbuterol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É Broncoterol E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 5.1.1 Aparelho Respiratório Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.

Broncoterol comprimidos é um medicamento antiasmático. O Clenbuterol, é um broncodilatador de acção prolongada. O Clenbuterol actua sobre a musculatura brônquica atenuando as contracções. O Clenbuterol diminui as secreções nos brônquios. Após administração oral, o Broncoterol actua num espaço de cerca de 5 a 10 minutos.
Broncoterol comprimidos é indicado no tratamento da asma brônquica e bronquite crónica com componente asmatiforme.
Broncoterol comprimidos é também usado para facilitar a libertação das secreções dos pulmões.

2. ANTES DE TOMAR Broncoterol
Não tome Broncoterol
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
– Alergia (hipersensibilidade) ao Clenbuterol ou a qualquer outro componente de Broncoterol;
– Em doentes com tendência para tensão arterial alta;
– Em doentes com insuficiência cardíaca;
– Em doentes com alterações do ritmo cardíaco.
– Se sofre de doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou deficiência de absorção da glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Broncoterol
Broncoterol deve ser utilizado com precaução em doentes com tireotoxicose e em doentes de risco cardíaco.
Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Tomar Broncoterol com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAOs); antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos ou vasodilatadores periféricos dos corticoesteróides, pois o Broncoterol comprimidos aumenta o efeito desses medicamentos.
Broncoterol comprimidos contraria o efeito da prostaglandina F2α e da oxitocina. Por sua vez, os bloqueadores β – adrenérgicos, contrariam a acção do Clenbuterol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não é aconselhado tomar o Broncoterol comprimidos durante a gravidez, principalmente nos três primeiros meses e nos últimos dias de gravidez, pois o Clenbuterol prejudica fortemente as contracções do parto.
Se está a amamentar, não deve tomar Broncoterol comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Broncoterol comprimidos:
Contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Broncoterol
Tomar Broncoterol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Adultos e crianças acima dos 12 anos de idade:
1 comprimido de 12/12 horas.

Em casos graves:
2 comprimidos de 12/12 horas nos primeiros 2 ou 3 dias. A dose deve ser reduzida para metade quando se alcançar a melhoria desejada.

Manutenção:
1 comprimido ao deitar ou ½ comprimido de 12/12 horas.

Se tomar mais Broncoterol do que deveria
No caso de uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado nesta situação consiste num tratamento sintomático, com eventual recurso a β – bloqueantes selectivos, devendo considerar-se os possíveis riscos de broncoconstrição.

Caso se tenha esquecido de tomar Broncoterol
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecida anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Broncoterol
Como os demais medicamentos, Broncoterol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Geralmente o Broncoterol comprimidos é bem tolerado. No entanto, em doentes mais sensíveis, podem ocorrer sintomas de:
– Alterações do ritmo cardíaco, tremores de mãos ou uma leve agitação. Nestes casos é aconselhável diminuição das doses.

Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Broncoterol
Manter fora do alcance e vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Broncoterol comprimidos após o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior a seguir a “Validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Broncoterol
– A substância activa é o Cloridrato de Clenbuterol. Cada comprimido contém 0,02 mg de Cloridrato de Clenbuterol.
-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra (Aerosil 200)e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Broncoterol e conteúdo da embalagem
Broncoterol apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos acondicionados em blister de PVC/Alumínio. Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos com ranhura de quebra numa das faces. Embalagens com 20 e 50 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 15-03-2007

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Agonistas adrenérgicos beta Clenbuterol

Broncoterol xarope bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Broncoterol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Broncoterol
3. Como tomar Broncoterol
4. Efeitos secundários Broncoterol
5. Como conservar Broncoterol
6. Outras informações

Broncoterol 0,001 mg/ml Xarope

Cloridrato de Clenbuterol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É Broncoterol E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 5.1.1 Aparelho Respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.
Broncoterol xarope é um medicamento antiasmático. O Clenbuterol, é um broncodilatador de acção prolongada. O Clenbuterol actua sobre a musculatura brônquica atenuando as contracções. O Clenbuterol diminui as secreções nos brônquios. Após administração oral, o Broncoterol actua num espaço de cerca de 5 a 10 minutos.
Broncoterol xarope é indicado no tratamento da asma brônquica e bronquite crónica com componente asmatiforme.
Broncoterol xarope é também usado para facilitar a libertação das secreções dos pulmões.

2. ANTES DE TOMAR Broncoterol
Não tome Broncoterol
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
– Alergia (hipersensibilidade) ao Clenbuterol ou a qualquer outro componente de Broncoterol;
– Em doentes com tendência para tensão arterial alta;
– Em doentes com insuficiência cardíaca;
– Em doentes com alterações do ritmo cardíaco.

Tome especial cuidado com Broncoterol
O Broncoterol xarope deve ser utilizado com precaução em doentes com tireotoxicose e em doentes de risco cardíaco.
Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Tomar Broncoterol com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAOs); antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos ou vasodilatadores periféricos dos corticoesteróides, pois o Broncoterol xarope aumenta o efeito desses medicamentos.
Broncoterol xarope contraria o efeito da prostaglandina F2α e da oxitocina. Por sua vez, os bloqueadores β – adrenérgicos, contrariam a acção do Clenbuterol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não é aconselhado tomar o Broncoterol xarope durante a gravidez, principalmente nos três primeiros meses e nos últimos dias de gravidez, pois o Clenbuterol prejudica fortemente as contracções do parto.
Se está a amamentar, não deve tomar Broncoterol xarope.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Broncoterol
Broncoterol xarope contém sorbitol (E420) o qual pode causar irritação gástrica e diarreia. Broncoterol xarope contém 12,86 g de sorbitol em 20 ml de xarope. Em quantidade superior a 10 g, o sorbitol pode ter efeito laxante moderado. O valor calórico do sorbitol é de 2,6 kcal/g.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Broncoterol xarope contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo (parabenos) os quais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Broncoterol xarope contém menos de 100 mg de etanol (álcool) por dose de 15 ml.
Broncoterol xarope contém 0,7 % (vol.) de etanol (álcool) por dose de 20 ml, ou seja, até 115,6 mg por dose de 20 ml, equivalente a 2,8 ml de cerveja, a 1,17 ml de vinho.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo. Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia

3. COMO TOMAR Broncoterol
Administrar por via oral.
Tomar Broncoterol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Broncoterol xarope deve ser tomado de preferência às refeições.

Crianças:
Até 8 meses: 2,5 ml, 2 vezes ao dia
De 8 a 24 meses: 5,0 ml, 2 vezes ao dia
De 2 a 4 anos: 7,5 ml, 2 vezes ao dia
De 4 a 6 anos: 10 ml, 2 vezes ao dia
De 6 a 12 anos: 15 ml, 2 vezes ao dia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 medida de 20 ml de 12/12 horas

Utilizar o copo doseador graduado e não ultrapassar a dose prescrita, sem indicação do seu médico.

Se tomar mais Broncoterol do que deveria
No caso de uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado nesta situação consiste num tratamento sintomático, com eventual recurso a β – bloqueantes selectivos, devendo considerar-se os possíveis riscos de broncoconstrição.

Caso se tenha esquecido de tomar Broncoterol
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecida anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Broncoterol
Como todos os medicamentos, Broncoterol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Geralmente o Broncoterol xarope é bem tolerado. No entanto, em doentes mais sensíveis, podem ocorrer sintomas de:
– Alterações do ritmo cardíaco, tremores de mãos ou uma leve agitação. Nestes casos é aconselhável diminuição das doses.

Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Broncoterol
Manter fora do alcance e vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Broncoterol xarope após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior a seguir a “Validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Broncoterol
– A substância activa é o Cloridrato de Clenbuterol. Cada mililitro de xarope contém 0,001 mg de Cloridrato de Clenbuterol.
-Os outros componentes são: ácido cítrico mono-hidratado, etanol a 96%, caramelo (E150), aroma de groselha, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, solução de sorbitol a 70% e água purificada.
Qual o aspecto de Broncoterol e conteúdo da embalagem
Broncoterol apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, de cor amarelo-torrado, com cheiro a groselha, acondicionado em frasco de vidro âmbar tipo III.
Embalagem com 1 frasco com 200 ml de xarope e um copo medida com uma capacidade de 20 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 15-03-2007

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Anti-hemorroidários Cinchocaína Policresaleno

Faktu-Anotamp bula do medicamento

1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
2. CONTRA-INDICAÇÕES
3. PRECAUÇÕES
4. POSOLOGIA
5. SOBREDOSAGEM
6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Faktu® Anotamp

Policresaleno + Cinchocaína

Apresentação:
O Faktu Anotamp apresenta-se em embalagens de 10 supositórios.

Composição
1 supositório contém:
Policresulen 100 mg
Cloridrato de Cinchocaína 2,5 mg

Forma Farmacêutica: supositórios.

Tratamento das hemorróidas e outras afecções ano-rectais.
Faktu Anotamp, são supositórios providos de uma gaze tampão, o que permite a sua colocação correcta no canal anal, onde permanece até se dissolver completamente. Assim, o efeito terapêutico de Faktu Anotamp exerce-se, exclusivamente no canal anal.
O Faktu Anotamp mostrou-se eficaz nas afecções ano-rectais devido às suas propriedades adstringentes, bactericidas e hemostáticas. O Policresulen, princípio activo de Faktu exerce uma acção selectiva sobre os tecidos necrosados, sem influenciar as células sãs. Os tecidos patológicos são coagulados e eliminados. Sob a a influência de Faktu as feridas recobrem-se de uma fina camada de albumina desnaturada e os pequenos vasos sanguíneos contraem-se e fecham, parando rapidamente as hemorragias. Surge uma hiperemia reactiva que acelera o processo de regeneração. Devido ao seu efeito bactericida, Faktu impede que os germes patogénicos se instalem, evitando e eliminando as inflamações. A Cinchocaína mostrou-se eficaz, em proctologia, como anestésico local, suprimindo a dor e o prurido.
Nos casos de hemorróidas ou de outras afecções ano-rectais, Faktu elimina rapidamente a hemorragia a exsudação e o prurido, impede as inflamações e favorece a regeneração dos tecidos patológicos.

Detentor da AIM:
Produtos Farmacêuticos ALTANA Pharma, Lda.
Quinta da Fonte – Edifício Gil Eanes
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos

1. Indicações terapêuticas
Hemorróidas internas, sobretudo quando acompanhadas de inflamação e hemorragia superficial. Fissuras e rágadas anais. Prurido e eczema anais. Terapêutica pós-operatória.

2. Contra-indicações
A administração de Faktu está contra-indicada em casos de hipersensibilidade conhecida à cinchocaína, policresulen ou a qualquer um dos constituintes do medicamento.

Efeitos secundários
No início do tratamento podem surgir efeitos secundários locais, sob a forma de sensação de queimadura e de prurido. Estão relacionadas com o mecanismo de acção do produto mas, o mais frequente, é desaparecerem em pouco tempo. Em geral, não é necessário suspender a terapêutica.

Interacções Medicamentosas e outras
Não convém administrar na mesma lesão qualquer outro medicamento tópico, dado que não se pode excluir a possibilidade de interacção.

3. Precauções
Em caso de hipersensibilidade à cinchocaína, Faktu Anotamp só deve ser utilizado com autorização expressa do médico.
Efeitos em grávidas e lactentes
O Policresulen só deve ser administrado durante a gravidez, por expressa indicação médica, se os benefícios para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.
Não se dispõe de ensaios clínicos relativamente à segurança da utilização do policresulen durante a gravidez na mulher. Os estudos realizados em animais não evidenciaram quaisquer indícios de efeitos teratogénicos.
Desconhece-se se o Policresulen é excretado no leite materno. Consequentemente, a utilização de Faktu em mulheres a amamentar não é aconselhável, excepto se os benefícios justificarem os possíveis riscos para o recém-nascido.
Efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas
Não têm sido referidos efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas.

4. Posologia
Via de Administração: Rectal
Salvo indicação médica em contrário, a posologia proposta é de 1 supositório, 2-3 vezes por dia (de manhã, à noite e, se for necessário, após defecação).
Retirar o supositório do invólucro.
O supositório deve ser introduzido no ânus e, puxando ligeiramente pela gaze, colocado correctamente na região do esfíncter, onde deve permanecer tanto tempo quanto possível.

5. Sobredosagem: sintomas, medidas de urgência e antídotos
Não foram referidos até à data quaisquer casos de sobredosagem com Faktu.

6. Outras informações

Precauções especiais de conservação:
Guardar em lugar fresco, a temperatura não superior a 25°C.
Possíveis alterações na cor da pomada ou dos supositórios, assim como o aparecimento de manchas amareladas nos supositórios não têm qualquer influência na eficácia do produto.
Caso se registe a ocorrência de outros efeitos, não descritos neste folheto, deve comunicá-los ao seu médico ou farmacêutico.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e não utilizar para além da data indicada.
Medicamento Manter fora do alcance das crianças

Data da última revisão deste folheto: 13-01-2005

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Itraconazol

Sporanox bula do medicamento

Neste folheto:

  1. O que é SPORANOX e para que é utilizado
  2. Antes de tomar SPORANOX
  3. Como tomar SPORANOX
  4. Efeitos secundários SPORANOX
  5. Como conservar SPORANOX
  6. Outras informações

SPORANOX 100mg

Cápsulas

Itraconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É SPORANOX E PARA QUE É UTILIZADO

SPORANOX é um medicamento para o tratamento de infecções fúngicas.

SPORANOX está indicado no tratamento das infecções fúngicas da vagina, pele, boca, olhos, unhas e infecções dos órgãos internos [aspergilose e candidíase sistémicas, criptococose, (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose, paracoccidioidomicose, blastomicose e outras micoses raras sistémicas ou tropicais].

2. ANTES DE TOMAR SPORANOX

Não tome SPORANOX:

Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de SPORANOX

Se estiver grávida, a não ser que o seu médico saiba que está grávida e decida que tem de tomar SPORANOX. Se estiver em idade fértil e puder engravidar, deve adoptar precauções contraceptivas para ter a certeza que não engravida enquanto toma o seu medicamento. Como SPORANOX permanece no corpo por algum tempo após o tratamento, deve continuar a tomar medidas contraceptivas adequadas até ao ciclo menstrual seguinte ao final do tratamento com SPORANOX

Se sofrer de insuficiência cardíaca (também designada insuficiência cardíaca congestiva ou ICC), o tratamento com SPORANOX pode piorar essa situação. Se o médico considerar necessário o tratamento com SPORANOX apesar do doente se encontrar nesta situação, deve assegurar que tem acompanhamento médico caso sinta falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço das pernas, cansaço invulgar ou começar a acordar durante a noite.

Se estiver a tomar SPORANOX não tome nenhum dos seguintes medicamentos: Certos medicamentos para a alergia, nomeadamente terfenadina , astemizol e mizolastina;

Certos medicamentos usados no tratamento da angina (sensação de aperto do peito) e pressão arterial elevada, nomeadamente bepridilo e nisolpidina cisaprida, um medicamento utilizado para certos problemas digestivos; Certos medicamentos que baixam o colesterol, como por exemplo, sinvastatina e lovastatina;

Comprimidos para dormir como midazolam e triazolam; pimozida e sertindol, medicamentos para distúrbios psicóticos; levacetilmetadol, um medicamento usado no tratamento da dependência de opióides;

Alcalóides de cravagem do centeio, tais como dihidroergotamina e ergotamina usados no tratamento da enxaqueca;

Alcalóides de cravagem do centeio, tais como ergometrina (ergonovina), e metilergometrina (metilergonovina) usados no controlo de hemorragias e na manutenção da contracção uterina após o parto;

Certos medicamentos usados para tratar os ritmos cardíacos irregulares, nomeadamente quinidina e dofetilida.

Tome especial cuidado com SPORANOX

Se estiver a tomar outros medicamentos durante o tratamento com SPORANOX. Diga sempre ao seu médico ou farmacêutico porque pode ser prejudicial a administração de alguns medicamentos.

Se tem problemas no fígado, avise o seu médico. A dose de SPORANOX pode ter que ser ajustada.

Se algum dos seguintes sintomas aparecer durante o tratamento pare de tomar SPORANOX e avise imediatamente o seu médico: falta de apetite, náuseas, vómitos, cansaço, dor abdominal ou urina muito escura.

Se precisar de tomar SPORANOX, o seu médico pode pedir-lhe também para fazer regularmente análises ao sangue. Este controlo analítico permite excluir os distúrbios do fígado atempadamente, uma vez que ocorrem muito raramente. Se tiver um problema de coração, diga sempre ao seu médico ou farmacêutico. Se o médico decidir prescrever-lhe SPORANOX, pode dar-lhe instruções acerca dos sintomas a que deve estar atento.

Se sentir falta de ar, aumento inesperado de peso, inchaço nas pernas ou abdómen, fadiga não habitual ou começar a acordar de noite procure o seu médico ou informe-o imediatamente.

Se tiver problemas renais, avise o seu médico. A dose de SPORANOX pode ter que ser ajustada.

Se sentir uma sensação anormal de formigueiro nos membros, fraqueza nas mãos ou pés, enquanto estiver a tomar SPORANOX, deve informar o seu médico imediatamente.

Se tiver tido alguma reacção alérgica a outro antifúngico, deve informar o seu médico.

Se for um doente neutropénico, com SIDA, ou se já foi submetido a transplante, informe o seu médico. A dosagem de SPORANOX poderá ter que ser ajustada.

Crianças

SPORANOX não deve ser administrado a crianças, mas excepcionalmente o seu médico pode prescrever-lhes SPORANOX.

Tomar SPORANOX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo e se isso acontecer, devem-se fazer ajustes (por exemplo, na dose).

Exemplos de medicamentos que nunca deverá tomar, enquanto estiver a fazer tratamento com SPORANOX cápsulas:

  • certos medicamentos para o tratamento de alergias, nomeadamente terfenadina, astemizol e mizolastina; certos medicamentos para o tratamento da angina e pressão arterial elevada, nomeadamente bepridilo e nisolpidina
  • cisaprida, um medicamento usado para certos problemas gástricos;
  • certos medicamentos administrados para baixar o colesterol: por exemplo, sinvastatina e lovastatina;
  • certos medicamentos para dormir: midazolam e triazolam;
  • pimozida e sertindol, medicamentos para as perturbações psicóticas; levacetilmetadol, um medicamento usado no tratamento da dependência dos opióides;
  • alcalóides de cravagem do centeio, tais como dihidroergotamina e ergotamina, usados no   tratamento da enxaqueca;
  • alcalóides de cravagem do centeio, tais como ergometrina (ergonovina) e metilergometrina (metilergonovina), usados no controlo de hemorragias e na manutenção da contracção uterina após o parto;
  • certos medicamentos para tratar os ritmos irregulares dos batimentos do coração, nomeadamente, quinidina e dofetilida.

Certos medicamentos podem diminuir duma forma importante a acção de SPORANOX. Isto aplica-se particularmente a alguns medicamentos usados para tratar a epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína e fenobarbital) e a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina e isoniazida). Portanto, deve sempre informar o seu médico, se tomar qualquer destes medicamentos, a fim de poderem ser adoptadas as medidas adequadas.

A associação com outros medicamentos pode exigir uma adaptação da dose de SPORANOX cápsulas ou dos outros medicamentos. Exemplos são:

  • certos antibióticos chamados claritromicina, eritromicina e rifabutina;
  • alguns medicamentos que actuam a nível do coração e vasos sanguíneos (digoxina, disopiramida, certos medicamentos chamados bloqueadores da entrada do cálcio, cilostazol);
  • medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea;
  • metilprednisolona, budenosido e dexametasona, medicamentos administrados pela boca, por injecção ou inalação para situações tais como inflamações, asma e alergias;
  • a ciclosporina, tacrolimos e rapamicina (também conhecida por sirolimus), os quais são administrados após transplante de órgãos;.
  • certos inibidores da protease do VIH;
  • certos medicamentos usados para tratamento do cancro;
  • certos medicamentos para a ansiedade ou para ajudar a dormir (tranquilizantes),
  • nomeadamente buspirona, alprazolam e brotizolam;
  • ebastina, um medicamento para a alergia;
  • reboxetina, um medicamento para tratar a depressão;
  • atorvastatina, um medicamento usado para baixar o colesterol;
  • eletriptano, um medicamento usado para tratar enxaquecas;fentanilo, um medicamento forte para a dor halofantrina, um medicamento usado para tratar a malária; repaglinida, um medicamento usado para tratar a diabetes.

Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, fale com o seu médico. Deve existir suficiente acidez no estômago para que SPORANOX seja adequadamente absorvido no organismo. Por conseguinte, os medicamentos que neutralizam a acidez gástrica, só devem ser tomados 2 horas após a ingestão de SPORANOX. Pela mesma razão, se estiver a ser tratado com medicamentos que parem a produção de acidez gástrica, deve tomar SPORANOX cápsulas com uma bebida de cola. Em caso de dúvida, procure o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida não tome SPORANOX.

Se estiver na idade fértil e que possa engravidar, deve adoptar medidas anticoncepcionais a fim de assegurar que não engravida enquanto estiver a tomar o medicamento. Como SPORANOX permanece no organismo durante algum tempo após ter interrompido a sua administração, deve continuar a usar medidas contraceptivas até ao período menstrual seguinte, após ter terminado o tratamento com SPORANOX.

Se estiver a amamentar, consulte primeiro o seu médico; uma vez que pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não há nenhum problema, excepto se sentir tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes de SPORANOX

Este medicamento contém microgrânulos de sacarose e amido de milho. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SPORANOX

Deve tomar sempre SPORANOX cápsulas, imediatamente após uma refeição completa, porque assim será totalmente absorvido pelo organismo. Deve engolir as cápsulas com água.

A dose que deve tomar de SPORANOX e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local da infecção. O seu médico dir-lhe-à exactamente o que deve fazer.

TIPO DE INFECÇÃO CÁPSULAS POR DIA PERÍODO DE TEMPO
Infecção vaginal 2 cápsulas, duas vezes por dia ou2 cápsulas, uma vez por dia 1 dia 3 dias
Infecção da pele 2 cápsulas, uma vez por dia ou1 cápsula, uma vez por dia 7 dias2 semanas
Se a palma das mãos ou a planta dos pés estiverem envolvidas, pode ser necessário 2 cápsulas, duas vezes por dia, durante 7 dias, ou 1 cápsula diariamente, durante 30 dias.
Infecção na boca 1 cápsula, uma vez por dia 2 semanas
Infecção nos olhos 2 cápsulas, uma vez por dia 3 semanas
Infecções internas 1 a 4 cápsulas por dia períodos longos
Infecções nas unhas: dependendo do seu caso particular, o seu médico poderá escolher entre um tratamento contínuo ou um tratamento cíclico.

Tratamento contínuo para as infecções das unhas dos pés

2 cápsulas, uma vez por dia 3 meses

Tratamento cíclico das unhas

2 cápsulas, duas vezes por dia 1 semana

Após este ciclo, deve deixar de tomar SPORANOX durante 3 semanas. Depois repita o ciclo, mais uma vez para as infecções das unhas das mãos, e mais duas vezes para as infecções das unhas dos pés (com ou sem infecção das unhas das mãos).

As seguintes doses são as mais frequentemente recomendadas: Em relação às infecções na pele, as lesões só desaparecem completamente algumas semanas após o final do tratamento. Isto é típico de manchas por fungos: o medicamento elimina o fungo, mas a lesão desaparece juntamente com a regeneração da pele saudável.

Com as infecções nas unhas, as lesões desaparecem apenas 6 a 9 meses, após o final do tratamento. Isto é típico das infecções fúngicas nas unhas: o medicamento aniquila o fungo, mas a unha limpa precisa de tempo para crescer e o seu crescimento demora vários meses.

Mesmo que não observe melhoria nas lesões das unhas, deve interromper o tratamento após cada ciclo, uma vez que o medicamento continua a actuar nas unhas.

Infecções em órgãos internos: podem ser necessárias doses mais elevadas por períodos maiores.

Cumpra sempre as indicações do médico, que pode adaptar o tratamento ao seu caso.

Se tomar mais SPORANOX do que deveria

Se tiver tomado demasiada quantidade de SPORANOX, aconselha-se a procurar imediatamente o seu médico, que tomará as medidas necessárias.

Informações para o médico em caso de sobredosagem

Na eventualidade de sobredosagem acidental, empregar medidas de suporte. Na primeira hora após a ingestão deve realizar-se uma lavagem gástrica. Se achar adequado, pode administrar carvão activado.

O itraconazol não é removido por hemodiálise. Não existe nenhum antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar SPORANOX

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS SPORANOX

Como os demais medicamentos, SPORANOX pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Podem surgir os seguintes sintomas: mal-estar no estômago, náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais e prisão de ventre.

Também pode surgir dor de cabeça, perturbações na menstruação, disfunção eréctil, tonturas, fraqueza muscular ou dor, dores nas articulações, paladar desagradável ou perda de cabelo.

A hipersensibilidade a SPORANOX é rara e pode ser reconhecida, por exemplo, quando surge erupção cutânea, comichão, urticária, falta de ar ou dificuldade respiratória e/ou cara inchada. Contacte o seu médico ou recorra a assistência médica imediata caso ocorram excepcionalmente reacções alérgicas graves, hipersensibilidade à luz do sol, sensação de formigueiro nos membros ou uma afecção grave da pele. Se algum destes sintomas ocorrer deixe de tomar SPORANOX e procure o seu médico.

Se tiver falta de ar, aumento inesperado de peso, inchaço nas pernas, fadiga não habitual ou começar a acordar de noite, procure o seu médico ou informe-o imediatamente.

Podem surgir um ou mais dos seguintes sintomas que podem estar relacionados com perturbações hepáticas, e que são pouco frequentes: falta de apetite, náuseas, vómitos, cansaço, dor abdominal, icterícia, urina muito escura, fezes claras. Nestes casos, deixe de tomar SPORANOX e consulte o seu médico imediatamente.

Contacte o seu médico caso a visão se torne turva ou começe a ter percepção de duas imagens de um só objecto, caso oiça zumbidos, caso perca a capacidade de controlar a eliminação de urina ou começe a urinar bastante mais do que é usual.

Não hesite em informar o seu médico ou farmacêutico sobre outros efeitos secundários.

Conselhos ao Utente

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no blister.

5. COMO CONSERVAR SPORANOX

Não conservar acima de 30°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento pode ser guardado durante um período de tempo limitado. Não tome SPORANOX após o prazo de validade impresso (mês e ano) a seguir a “Val”, mesmo que tenha sido conservado devidamente. O prazo de validade corresponde ao último dia mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SPORANOX

A substância activa é o itraconazol (1 cápsula contém 100 miligramas de itraconazol)

Os outros componentes são microgrânulos de sacarose e amido, hipromelose e macrogol (formulação F78)

A cápsula em si contém dióxido de titânio, indigotindisulfonato de sódio, eritrosina sódica e gelatina.

Qual o aspecto de SPORANOX e conteúdo da embalagem

SPORANOX existe na forma farmacêutica de cápsulas, de cor azul e cor de rosa, em embalagens de 4, 15, 28 e 60 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A- Queluz de Baixo- 2734-503 Barcarena Fabricante

JANSSEN-CILAG S.P.A, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010-Latina (LT), Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em 21-03-2007.

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Categorias
Cefalosporinas de 1ª geração Cefazolina Sódica

Cefamezin Hikma IV bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cefamezin IV e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cefamezin IV
3. Como utilizar Cefamezin IV
4. Efeitos secundários Cefamezin IV
5. Como conservar Cefamezin IV
6. Outras informações

Cefamezin IV, 250 mg/5 ml, pó e solvente para solução injectável
Cefamezin IV, 500 mg/10 ml, pó e solvente para solução injectável
Cefamezin IV, 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução injectável
Cefazolina Sódica (estéril)

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CEFAMEZIN IV E PARA QUE É UTILIZADO
O Cefamezin é constituído por Cefazolina, que é uma Cefalosporina de 1ª geração, pertencente ao grupo farmacoterapêutico: 1.1.2.1 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Cafalosporinas. Cefalosporinas de 1ª geração

O CEFAMEZIN IV é indicado principalmente para a profilaxia das infecções do pós-operatório e no tratamento das seguintes infecções:
-Infecções do aparelho respiratório superior, por ex. inflamação do ouvido (otite média), inflamação de uma bolsa ou cavidade, especialmente dos ossos do crânio (sinusite) e inflamação da garganta (faringite);
-Infecção do aparelho respiratório inferior, por ex. inflamação dos pulmões e brônquios respiratórios (pneumonia);
-infecções geniturinárias, por ex. inflamação conjunta do rim e da pélvis renal (pielonefrite), inflamação da bexiga (cistite) e inflamação da uretra (uretrite);
-Infecções das vias biliares;
-Infecções do aparelho genital, por ex. epidimite e inflamação da próstata (prostatite)
-Infecções da pele (cutâneas), tecidos moles e ossos
-Intoxicação do sangue por microrganismos (septicemia)
-Inflamação da membrana de revestimento interno do coração (endocardite);
-Profilaxia das infecções do pós-operatório

2. ANTES DE UTILIZAR CEFAMEZIN IV
Não utilize Cefamezin IV
-se tem alergia (hipersensibilidade) à cefazolina.
-se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida às cefalosporinas.
-a administração IM de Cefamezin IV está contra-indicada.

Tome especial cuidado com Cefamezin IV
-Se tiver conhecida alergia às penicilinas ou antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
-Antes do tratamento com Cefamezin IV deve-se proceder à detecção de reacções de hipersensibilidade às cefalosporinas (se necessário pode-se recomendar um teste cutâneo).
-As cefalosporinas devem ser administradas com muito cuidado a doentes com alergia às penicilinas ou a outros fármacos, ou a doentes com insuficiência renal.
-Se se detectar algum sinal de hipersensibilidade aguda, exantema, febre, leucopenia, eosinofilia ou trombocitopenia, deve-se interromper imediatamente o tratamento e tomar as medidas apropriadas. O uso do Cefamezin IV durante a gravidez e o período de aleitamento, deve ser efectuado apenas quando necessário, pois o fármaco atravessa a barreira placentária e é excretado no leite.

-A solução de Cloridrato de Lidocaína que acompanha as formas IM (Cefamezin IM) não pode ser utilizada para injecção IV ou para perfusão.
-A Cefazolina quando administrada na posologia aconselhada, não produz efeitos sobre o Sistema Nervoso Central, pelo que não induz o sono nem altera o ritmo, não condicionando assim a capacidade de condução ou utilização de máquinas. Contudo podem ocorrer convulsões quando são administradas doses elevadas de Cefazolina a doentes com insuficiência renal.

Utilizar Cefamezin IV com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Embora não tivesse sido registada qualquer interacção especificamente com a
Cefazolina, foram descritos casos de nefrotoxicidade após a administração concomitante de outras Cefalosporinas e Aminoglicosídeos.
A cefazolina tem sido associada a um aumento no tempo de protrombina e a episódios hemorrágicos. Estes efeitos podem potenciar os efeitos da varfarina e outros anticoagulantes orais.
Tal como com outras Cefalosporinas, a utilização de Cefazolina pode conduzir a resultados falso-positivo do teste de Coombs

Utilizar Cefamezin IV com alimentos e bebidas
Não afecta a eficácia terapêutica do medicamento, dado que este é administrado por via parentérica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilização de Cefazolina durante a gravidez e o período de aleitamento deverá ser efectuada apenas quando necessário, pois o fármaco atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
A segurança em prematuros e crianças com idade inferior a três meses não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Cefazolina quando administrada na posologia aconselhada, não produz efeitos sobre o Sistema Nervoso Central, pelo que não induz o sono nem altera o ritmo, não condicionando assim a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Contudo podem ocorrer convulsões quando são administradas doses elevadas de Cefazolina a doentes com insuficiência renal.

3. COMO UTILIZAR CEFAMEZIN IV
Utilizar Cefamezin IV sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Após preparação da solução, o Cefamezin IV será administrado por via intravenosa ou por perfusão, de acordo com o seguinte esquema posológico:
Infecções ligeiras ou moderadas:
Adultos: 500-1000 mg cada 12 horas.
Crianças: 25-50 mg/kg/dia, divididos por 3-4 administrações.

Infecções moderadas ou graves:
Adultos: 500-1000 mg cada 6-8 horas.
Crianças: até 100 mg/kg/dia, divididos por 3-4 administrações.

Endocardites:
Adultos: até 6000 mg/dia, divididos por 4 administrações.
Crianças: 100 mg/kg/dia, divididos por 3 administrações.
A dose máxima de Cefamezin é de 12000 mg/dia. Esta dose deve ser reduzida em casos de insuficiência renal.

A posologia recomendada para o grupo dos recém-nascidos é a seguinte:
< 7 dias de vida: 40 mg/kg/dia divididos em 2 administrações
> 7 dias de vida para recém-nascidos com peso inferior a 2000 g: 40 mg/kg/dia divididos em 2 administrações
> 7 dias de vida para recém-nascidos com peso superior a 2000 g: 60 mg/kg/dia divididos em 3 administrações

Modo e via de administração
Juntar o conteúdo da ampola de solvente ao pó contido no frasco para injectáveis, agitar para dissolver bem.
a) Preparação da solução para administração IV: dissolver o pó na água para preparações injectáveis contida na ampola que acompanha o frasco para injectável do pó (5 ml para 250 mg e 10 ml para 500 mg e 1000 mg). Injectar lentamente (3 a 5 minutos).
b) Perfusão: Diluir a solução de Cefamezin IV 250 mg/5 ml, 500mg/10 ml ou 1000 mg/10 ml, preparada como anteriormente para administração intravenosa, no meio de perfusão adequado.

NOTA: Se o conteúdo do frasco para injectáveis-ampola não se dissolver completamente, colocar alguns minutos em água morna. Os produtos de uso parentérico devem ser verificados visualmente quanto à presença de partículas, antes da administração; devem rejeitar-se as soluções que apresentem partículas estranhas.

Duração normal do tratamento: a duração do tratamento depende da resposta.
Tal como para a antibioterapia em geral, a administração de Cefamezin IV deve manter-se pelo menos 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre, ou evidência de erradicação bacteriana.

Se utilizar mais Cefamezin IV do que deveria
Podem ocorrer dor, inflamação e flebite no local da injecção no caso de sobredosagem. Tremores, convulsões, parestesias e dores de cabeça podem ocorrer raramente sobretudo em doentes com insuficiência renal. Se ocorrerem convulsões deve-se interromper a medicação e recorrer a terapêutica anticonvulsionante.
Se a sobredosagem ocorrer em doentes com insuficiência renal pode haver necessidade de recorrer a hemodiálise.
No caso de sobredosagem pode verificar-se elevação de creatinina, ureia, enzimas hepáticas, bilirrubina, trombocitose, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e alterações do tempo de protrombina.
As reacções de hipersensibilidade agudas com maior gravidade podem requerer a administração de epinefrina, corticóides ou de outras medidas de urgência.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cefamezin IV
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Cefamezin IV
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CEFAMEZIN IV
Como todos os medicamentos, Cefamezin IV pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

Quanto á sua frequência, os efeitos adversos foram categorizados da seguinte forma:
Muito frequentes: ≥1/10
Frequentes: ≥1/100, <1/10
Pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100
Raros: ≥1/10.000, <1.000
Muito raros: <1/10.000, incluindo comunicações isoladas

Infecções e infestações
Raros: Tal como com qualquer outro antibiótico, o uso prolongado pode conduzir ao crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis

Doenças do sangue e do sistema linfático
Raros: Aumento das células eosinófilas no sangue (eosinofilia)
Muito raros: deficiência de glóbulos brancos no sangue (leucopénia), insuficiência de glóbulos brancos (neutropénia), diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopénia).

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: Enjoo (náuseas), vómitos
Raros: falta de apetite (anorexia).
Muito raros: colite pseudo-membranosa (foi descrita como efeito secundário da administração de antibióticos de largo espectro, entre os quais Cefalosporinas, pelo que esta complicação deverá ser equacionada caso ocorra diarreia associada a antibioterapia).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: “rash” cutâneo
Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: Febre
Muito raros: reacção alérgica sistémica (anafilaxia)

Afecções hepatobiliares
Raros: aumento transitório da TGO, da TGP, ou da fosfatase alcalina (sem evidência clínica de insuficiência hepática)

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Muito raros: Comichão localizada ao nível órgãos sexuais externos da mulher (prurido vulvar)

5. COMO CONSERVAR CEFAMEZIN IV
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cefamezin IV após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após reconstituição: as soluções de Cefazolina são estáveis sob o ponto de vista físico-químico, durante 24 horas para temperaturas ≤ 25°C, ao abrigo da luz. Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser usada imediatamente após a reconstituição. Se tal não for possível as condições de uso e de armazenagem antes de usar são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 h entre 2 e 8°C, a menos que a reconstituição / diluição se tenha efectuado sob condições e ambiente asséptico controlado e validado, sendo que nesse caso as soluções são estáveis sob o ponto de vista físico-químico, durante 96 horas, entre 2 e 8°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cefamezin IV
A substância activa é Cefazolina (sob a forma sódica)
Os outros componentes são:
Solvente: Água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Cefamezin IV e conteúdo da embalagem
Pó branco ou quase branco em frascos para injectáveis, de vidro incolor tipo I, fechados com rolha de borracha e selados com cápsula de alumínio com flip-off de plástico colorido, contendo 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de Cefazolina.
O solvente acondiciona-se em ampolas de vidro tipo I, incolor contendo 5 ml ou 10 ml de água para preparações injectáveis
Cefamezin IV, 250 mg/5 ml, está disponível em embalagens de 1, 10 ou 50 unidades de pó e solvente para solução injectável (frasco para injectáveis + ampola)
Cefamezin IV, 500 mg/10 ml, está disponível em embalagens de 1, 10 ou 50 unidades de pó e solvente para solução injectável (frasco para injectáveis + ampola)
Cefamezin IV, 1000 mg/10 ml, está disponível em embalagens de 1, 10 ou 50 unidades de pó e solvente para solução injectável (frasco para injectáveis + ampola)
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó nos 8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT, Portugal
Tel.: 21-960 84 10
Telefone: 21 9608410
Fax: 21 9615102

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 31-07-2008

Categorias
Cefalosporinas de 1ª geração Cefazolina

Cefamezin Hikma IM bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cefamezin IM e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cefamezin IM
3. Como utilizar Cefamezin IM
4. Efeitos secundários Cefamezin IM
5. Como conservar Cefamezin IM
6. Outras informações

Cefamezin IM, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução injectável
Cefamezin IM, 500 mg/3 ml, pó e solvente para solução injectável
Cefamezin IM, 1000 mg/4 ml, pó e solvente para solução injectável
Cefazolina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CEFAMEZIN IM E PARA QUE É UTILIZADO
O Cefamezin é constituído por Cefazolina, que é uma Cefalosporina de 1ª geração, pertencente ao seguinte grupo farmacoterapêutico: 1.1.2.1 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Cafalosporinas. Cefalosporinas de 1ª geração

O CEFAMEZIN é indicado principalmente no tratamento das seguintes infecções:
-Infecções do aparelho respiratório superior, por ex. inflamação do ouvido (otite média), inflamação de uma bolsa ou cavidade, especialmente dos ossos do crânio (sinusite) e inflamação da garganta (faringite);
-Infecção do aparelho respiratório inferior, por ex. inflamação dos pulmões e brônquios respiratórios (pneumonia);
-Infecções geniturinárias, por ex. inflamação conjunta do rim e da pélvis renal (pielonefrite), inflamação da bexiga (cistite) e inflamação da uretra (uretrite);
-Infecções das vias biliares;
-Infecções do aparelho genital, por ex. epidimite e inflamação da próstata (prostatite)
-Infecções da pele (cutâneas), tecidos moles e ossos
-Intoxicação do sangue por microrganismos (septicemia)
-Inflamação da membrana de revestimento interno do coração (endocardite);
-Profilaxia das infecções do pós-operatório

2. ANTES DE UTILIZAR CEFAMEZIN IM
Não utilize Cefamezin IM
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à cefazolina.
-Se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida às cefalosporinas.
-Se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida à lidocaína a administração de Cefamezin IM por via intramuscular (IM) está contra-indicada.

Tome especial cuidado com Cefamezin IM
-Se tiver conhecida alergia às penicilinas ou antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
-Antes do tratamento com Cefamezin IM deve-se proceder à detecção de reacções alérgicas (hipersensibilidade) às cefalosporinas (podem ser necessários testes cutâneos).
-As cefalosporinas devem ser administradas com muito cuidado a doentes com alergia às penicilinas ou a outros fármacos, ou a doentes com insuficiência renal.
-Se se detectar algum sinal de hipersensibilidade aguda, exantema, febre, leucopenia, eosinofilia ou trombocitopenia, deve-se interromper imediatamente o tratamento e tomar as medidas apropriadas. O uso do Cefamezin IM durante a gravidez e o período de aleitamento, deve ser efectuado apenas quando necessário, pois o fármaco atravessa a barreira placentária e é excretado no leite.
-A solução de Cloridrato de Lidocaína que acompanha as formas IM (Cefamezim IM) não pode ser utilizada para injecção IV ou para perfusão.
-A Cefazolina quando administrada na posologia aconselhada, não produz efeitos sobre o Sistema Nervoso Central, pelo que não induz o sono nem altera o ritmo, não condicionando assim a capacidade de condução ou utilização de máquinas. Contudo podem ocorrer convulsões quando são administradas doses elevadas de Cefazolina a doentes com insuficiência renal.

Utilizar Cefamezin IM com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Embora não tivesse sido registada qualquer interacção especificamente com a
Cefazolina, foram descritos casos de nefrotoxicidade após a administração concomitante de outras Cefalosporinas e Aminoglicosídeos.
A cefazolina tem sido associada a um aumento no tempo de protrombina e a episódios hemorrágicos. Estes efeitos podem potenciar os efeitos da varfarina e outros anticoagulantes orais.
Tal como com outras Cefalosporinas, a utilização de Cefazolina pode conduzir a resultados falso-positivo do teste de Coombs

Utilizar Cefamezin IM com alimentos e bebidas
Não afecta a eficácia terapêutica do medicamento, dado que este é administrado por via parentérica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilização de Cefazolina durante a gravidez e o período de aleitamento deverá ser efectuada apenas quando necessário, pois o fármaco atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
A segurança em prematuros e crianças com idade inferior a três meses não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Cefazolina quando administrada na posologia aconselhada, não produz efeitos sobre o Sistema Nervoso Central, pelo que não induz o sono nem altera o ritmo, não condicionando assim a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Contudo podem ocorrer convulsões quando são administradas doses elevadas de Cefazolina a doentes com insuficiência renal.

3. COMO UTILIZAR CEFAMEZIN IM
Utilizar Cefamezin IM sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Após preparação da solução, o Cefamezin IM será administrado por via intramuscular de acordo com o seguinte esquema posológico:

Infecções ligeiras ou moderadas:
Adultos: 500-1000 mg cada 12 horas.
Crianças: 25-50 mg/kg/dia, divididos por 3-4 administrações.

Infecções moderadas ou graves:
Adultos: 500-1000 mg cada 6-8 horas.
Crianças: até 100 mg/kg/dia, divididos por 3-4 administrações.

Endocardites:
Adultos: até 6000 mg/dia, divididos por 4 administrações.
Crianças: 100 mg/kg/dia, divididos por 3 administrações.
A dose máxima de Cefamezin é de 12000 mg/dia. Esta dose deve ser reduzida em casos de insuficiência renal.

Modo e via de administração
Juntar o conteúdo da ampola de solvente ao pó contido no frasco para injectáveis, agitar para dissolver bem.
a) Preparação da solução para administração IM: dissolver o pó na solução de lidocaína a 0,5% contida na ampola que acompanha o frasco para injectáveis do pó (2 ml para 250 mg, 3 ml para 500 mg e 4 ml para 1000 mg). Injectar em grande massa muscular. Nunca usar a solução de lidocaína a 0,5%, para administração IV.

NOTA: Se o conteúdo do frasco para injectáveis-ampola não se dissolver completamente, colocar alguns minutos em água morna. Os produtos de uso parentérico devem ser verificados visualmente quanto à presença de partículas, antes da administraçã

Duração normal do tratamento: a duração do tratamento depende da resposta.
Tal como para a antibioterapia em geral, a administração de Cefamezin IM deve manter-se pelo menos 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre, ou evidência de erradicação bacteriana.

Se utilizar mais Cefamezin IM do que deveria
Podem ocorrer dor, inflamação e flebite no local da injecção no caso de sobredosagem. Tremores, convulsões, parestesias e dores de cabeça podem ocorrer raramente sobretudo em doentes com insuficiência renal. Se ocorrerem convulsões deve-se interromper a medicação e recorrer a terapêutica anticonvulsionante.
Se a sobredosagem ocorrer em doentes com insuficiência renal pode haver necessidade de recorrer a hemodiálise.
No caso de sobredosagem pode verificar-se elevação de creatinina, ureia, enzimas hepáticas, bilirrubina, trombocitose, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e alterações do tempo de protrombina.
As reacções de hipersensibilidade agudas com maior gravidade podem requerer a administração de epinefrina, corticóides ou de outras medidas de urgência.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cefamezin IM
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Cefamezin IM
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CEFAMEZIN IM
Como todos os medicamentos, Cefamezin IM pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

Quanto á sua frequência, os efeitos adversos foram categorizados da seguinte forma:
Muito frequentes: ≥1/10
Frequentes: ≥1/100, <1/10
Pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100
Raros: ≥1/10.000, <1.000
Muito raros: <1/10.000, incluindo comunicações isoladas

Infecções e infestações
Raros: Tal como com qualquer outro antibiótico, o uso prolongado pode conduzir ao crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis

Doenças do sangue e do sistema linfático
Raros: Aumento das células eosinófilas no sangue (eosinofilia)
Muito raros: deficiência de glóbulos brancos no sangue (leucopenia), insuficiência de glóbulos brancos (neutropenia), diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia).

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: Enjoo (náuseas), vómitos
Raros: falta de apetite (anorexia).
Muito raros: colite pseudo-membranosa (foi descrita como efeito secundário da administração de antibióticos de largo espectro, entre os quais Cefalosporinas, pelo que esta complicação deverá ser equacionada caso ocorra diarreia associada a antibioterapia).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: erupções cutâneas

Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: Febre
Muito raros: reacção alérgica sistémica (anafilaxia)

Afecções hepatobiliares
Raros: aumento transitório da TGO, da TGP, ou da fosfatase alcalina (sem evidência clínica de insuficiência hepática)

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Muito raros: Comichão localizada ao nível órgãos sexuais externos da mulher (prurido vulvar)

5. COMO CONSERVAR CEFAMEZIN IM
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cefamezin IM após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após reconstituição: as soluções de Cefazolina são estáveis sob o ponto de vista físico-químico, durante 24 horas a temperatura inferior a 25°C, ao abrigo da luz. Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser usada imediatamente após a reconstituição. Se tal não for possível as condições de uso e de armazenagem antes de usar são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 h entre 2 e 8°C, a menos que a reconstituição / diluição se tenha efectuado sob condições e ambiente asséptico controlado e validado, sendo que, nesse caso, as soluções são estáveis sob o ponto de vista físico-químico, durante 96 horas, entre 2 e 8°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cefamezin IM
A substância activa é Cefazolina (sob a forma sódica)
Os outros componentes são:
Solvente: cloridrato de lidocaína; água para preparações injectáveis, hidróxido de sódio (acerto de pH) e ácido clorídrico (acerto de pH).

Qual o aspecto de Cefamezin IM e conteúdo da embalagem
Pó branco ou quase branco em frascos para injectáveis, de vidro incolor tipo I, fechados com rolha de borracha e selados com cápsula de alumínio com flip-off de plástico colorido, contendo 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de Cefazolina.
O solvente acondiciona-se em ampolas de vidro tipo I, de cor âmbar contendo 2 ml, 3 ml ou 4 ml de solução de lidocaína a 0,5%.
Cefamezin IM, 250 mg/2 ml, está disponível em embalagens de 1, 10 ou 50 unidades de pó e solvente para solução injectável (frasco para injectáveis + ampola)
Cefamezin IM, 500 mg/3 ml, está disponível em embalagens de 1, 10 ou 50 unidades de pó e solvente para solução injectável (frasco para injectáveis + ampola)
Cefamezin IM, 1000 mg/4 ml, está disponível em embalagens de 1, 10 ou 50 unidades de pó e solvente para solução injectável (frasco para injectáveis + ampola)
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó nos 8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT, Portugal
Telefone: 21 9608410
Fax: 21 9615102

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 31-07-2008

Categorias
Ácido salicílico De aplicação tópica

Calicida Moreno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Calicida Moreno e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Calicida Moreno
3. Como utilizar Calicida Moreno
4. Efeitos secundários Calicida Moreno
5. Como conservar Calicida Moreno
6. Outras informações

Calicida Moreno 120 mg/ml Solução cutânea
Ácido salicílico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o Calicida Moreno com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Calicida Moreno E PARA QUE É UTILIZADO
O Calicida Moreno é um medicamento pertencente ao Grupo farmacoterapêutico: 13.8.3 – Medicamentos usados em afecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Preparações para verrugas, calos e condilomas.

O Calicida Moreno está indicado na remoção de calos, calosidades e verrugas. Possui na sua constituição ácido salicílico, uma substância que, nas concentrações utilizadas, possui propriedades queratolíticas, sendo utilizada frequentemente no tratamento de hiperqueratoses.

2. ANTES DE UTILIZAR Calicida Moreno
Não utilize Calicida Moreno
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido salicílico ou a qualquer outro componente.

Tome especial cuidado com Calicida Moreno
A utilização de Calicida Moreno implica uma precaução especial, dada a corrosão que este produto pode provocar, deve ser aplicado única e exclusivamente na verruga e não na pele sã circundante. Este cuidado deve ser redobrado em zonas com pele mais fina.
Não deve ser aplicado na zona das mucosas e na face.
Se for diabético, aconselha-se uma utilização sob aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.

Utilizar Calicida Moreno com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidos quaisquer tipos de interacções.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em caso de gravidez ou aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

3. COMO UTILIZAR Calicida Moreno
Uso cutâneo.
Utilizar Calicida Moreno sempre de acordo com as indicações seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Calicida Moreno destina-se à aplicação tópica sobre o calo, calosidade ou verruga, evitando a aplicação na pele normal. A tampa possui um aplicador que auxilia a aplicação no local.
Aplicar a solução, deixar secar e, se necessário, cobrir com um penso protector.
Salvo indicação médica em contrário, aplicar duas a três vezes ao dia. Repetir a operação por vários dias consecutivos. Salvo indicação em contrário, poderá utilizar o Calicida
Moreno por períodos que oscilam entre as quatro e as seis semanas.
Para ajudar a remover mais facilmente os calos, calosidades ou verrugas, poderá mergulhá-las em água quente durante uns minutos (5 minutos), e posteriormente limar com lima adequada ou pedra – pomes.

Se utilizar mais Calicida Moreno do que deveria
Não foram descritos casos de sobredosagem ou intoxicação. No entanto, em caso de ingestão acidental, poderão ocorrer dores, náuseas, vómitos e diarreia devido à corrosão provocada pelo produto nas mucosas. Nestes casos, e enquanto não for possível efectuar uma lavagem gástrica, deve-se ingerir água adicionada de um óleo vegetal ou carvão activado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Calicida Moreno
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar. Volte a aplicar a solução na regularidade prevista.
Se parar de utilizar Calicida Moreno

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Calicida Moreno
Como todos medicamentos, o Calicida Moreno pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração. Poderá ocorrer, ocasionalmente, em indivíduos mais sensíveis uma sensação de queimadura, nomeadamente após a aplicação. Poderá ocorrer uma coloração esbranquiçada na zona circundante à verruga devido a oclusão provocada pelo produto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Calicida Moreno
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar ao abrigo da luz. Conservar bem fechado e em local seco e fresco.
Não utilize Calicida Moreno após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Calicida Moreno
A substância activa é o ácido salicílico. Cada mililitro de solução cutânea contém 120 mg de ácido salicílico.
Os outros componentes são: Pez louro, colódio elástico e corante verde malaquite.

Qual o aspecto de Calicida Moreno e conteúdo da embalagem
Calicida Moreno apresenta-se na forma farmacêutica de solução cutânea, acondicionado em frasco de Vidro Tipo III âmbar, fechado com tampa de plástico com aplicador.
Embalagem com 1 frasco com 15 ml de solução cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmácia Moreno, Sociedade Unipessoal, Lda.
Largo São Domingos, 44
4050 – 545 Porto
Portugal

Fabricante:
Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Felgueira
3450-336 Sobral, Mortágua
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 03-03-2008

Categorias
Cefalosporinas de 3ª. Geração Ceftibuteno

Caedax bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Caedax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Caedax
3. Como tomar Caedax
4. Efeitos secundários Cadeax
5. Como conservar Caedax
6. Outras informações

Caedax 400 mg cápsulas
Caedax 36 mg/ml pó para suspensão oral
ceftibuteno

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CAEDAX E PARA QUE É UTILIZADO
Caedax pertence a uma classe de antibióticos designada por cefalosporinas.
Os antibióticos são medicamentos usados no tratamento de infecções causadas por bactérias. Actuam destruindo as bactérias que causam a infecção ou impedindo o seu crescimento.

Caedax está indicado no tratamento das seguintes infecções em:

Adultos e crianças:
Infecções das vias aéreas superiores, incluindo faringite (infecção na faringe), amigdalite (infecção nas amígdalas) e escarlatina, causadas por Streptococcus pyogenes;
Infecções das vias urinárias, tanto complicadas como não complicadas, causadas por E. coli, espécies de Klebsiella, espécies de Proteus indol-positivas e negativas e estirpes de Enterobacter.

Adultos:
Sinusite aguda, devida a Haemophilus influenzae e Moraxella (Branhamella) catarrhalis (estirpes betalactamase positivas e negativas) e Streptococcus pneumoniae;
Infecções das vias aéreas inferiores (brônquios e pulmões), incluindo episódios agudos de bronquite e exacerbações agudas de bronquite crónica.

Crianças:
Otite média(infecção no ouvido), causada por Haemophilus influenzae (estirpes beta-lactamase positivas e negativas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (estirpes beta-lactamase positivas e negativas) e Streptococcus pneumoniae.
Caedax 400 mg apresenta-se em embalagens de contendo 6 ou 12 cápsulas de gelatina.
Caedax 36 mg/ml apresenta-se em embalagens contendo 1 frasco de vidro com pó para suspensão oral com fecho resistente à abertura por crianças, 1 copo medida (50 ml) em plástico transparente e 1 seringa para uso oral em plástico transparente com um invólucro vermelho.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

2. ANTES DE TOMAR CAEDAX
Não tome Caedax
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ceftibuteno, a qualquer outro componente de Caedax, ou às cefalosporinas.
Caedax não deve ser administrado a crianças com menos de 6 meses, salvo indicação médica específica para tal.

Tome especial cuidado com Caedax
– se sofre de insuficiência renal (doença nos rins) marcada ou se faz diálise. Neste caso, pode necessitar que a dose de Caedax seja ajustada à sua situação. Os doentes em diálise devem ser cuidadosamente vigiados e a administração de Caedax deve ocorrer imediatamente a seguir à diálise.
– se tem história de doença gastrintestinal complicada, particularmente colite (inflamação do cólon) crónica.
– se tem alergia às penicilinas, confirmada ou suspeita. Aproximadamente 5 % dos doentes com alergia às penicilinas confirmada sofrem hipersensibilidade (alergia) cruzada com as cefalosporinas. Reacções graves de hipersensibilidade (alergia) aguda (anafilaxia) têm sido relatadas também em doentes a receber penicilinas e cefalosporinas concomitantemente, conhecendo-se a ocorrência de hiper-reactividade cruzada com anafilaxia. No caso de ocorrer uma reacção alérgica com Caedax, o tratamento deve ser descontinuado e deve ser administrada uma terapêutica adequada. A anafilaxia grave requer tratamento de emergência apropriado, tal como clinicamente indicado.

Tomar Caedax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Caedax foi estudado com hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose (antiácido, utilizado para a azia), ranitidina (medicamento para certas doenças do estômago) e teofilina (medicamento para asma) intravenosa em dose única. Não se registaram quaisquer interacções significativas.
Não se conhece o efeito de Caedax na teofilina administrada por via oral.

Tomar Caedax com alimentos e bebidas
Caedax pó para suspensão oral deve ser tomado aproximadamente 1 ou 2 horas antes ou após as refeições.
Caedax cápsulas pode ser administrado independentemente das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas ou durante o parto. Caedax apenas deverá ser administrado após consideração dos riscos e benefícios potenciais para a mãe e para o feto.
Caedax não foi detectado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante

Informações importantes sobre alguns componentes de Caedax
Caedax pó para suspensão oral contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CAEDAX
Tomar Caedax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual para adultos é de 400 mg/dia. Para o tratamento de algumas situações, a seguir mencionadas, o fármaco pode ser administrado na dose de 400 mg uma vez por dia: sinusite bacteriana aguda, bronquite aguda, exacerbações agudas de bronquite crónica e infecções das vias urinárias complicadas e não complicadas.
Doentes adultos com insuficiência renal: o ajuste da dose é requerido apenas para doentes com insuficiência renal marcada (clearance da creatinina seja inferior a 50 ml/min). Na tabela abaixo são fornecidas orientações para o ajuste da dose, nestes doentes.

Tabela: Ajuste da dose de Caedax em doentes adultos com insuficiência renal
Clearance da creatinina ml/min                >50                30 – 49              5 – 29
Dose de Caedax em 24 horas                     400 mg             200 mg             100 mg

Se for preferível a alteração da frequência de toma pode administrar-se 400 mg de Caedax a intervalos de 48 horas (de 2 em 2 dias) a um doente com clearance da creatinina de 30-49 ml/min e a intervalos de 96 horas (de 4 em 4 dias) se a clearance da creatinina é de 5-29 ml/min.
Nos doentes submetidos a hemodiálise duas ou três vezes por semana, pode administrar-se uma dose única de 400 mg de Caedax, no final de cada sessão de hemodiálise.

Doentes idosos: para doentes deste grupo etário podem ser utilizadas as recomendações gerais para adultos.

Crianças: a dose recomendada é de 9 mg/kg/dia (máx. 400 mg/dia) de suspensão oral. Esta pode ser administrada uma vez ao dia, no tratamento das seguintes situações: faringite com ou sem amigdalite, otite média aguda com derrame e infecções urinárias complicadas ou não complicadas.
As crianças que pesem mais de 45 kg ou que tenham mais de 10 anos podem receber a dose recomendada para os adultos.

Tal como acontece com outros antibióticos orais, a duração do tratamento é, geralmente, de 5 a 10 dias.
Para algumas infecções (causadas por Streptococcus pyogenes), deverá ser administrado Caedax durante, pelo menos, 10 dias.
As cápsulas devem ser engolidas com um pouco de água.

A seringa para uso oral fornecida deve ser utilizada para administração da suspensão oral após preparação de acordo com as instruções, procedendo do seguinte modo:
Retire o invólucro vermelho da seringa
Agite bem o frasco
Abra o frasco, pressionando a tampa para baixo (1) e simultaneamente rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (2) (figura 1)
Insira a seringa até ao fundo do frasco
Aspire a suspensão puxando o pistão graduado da seringa até à marcação correspondente ao peso da criança/mg indicados (figura 2).
Administre a suspensão oral
Feche bem o frasco
Após cada utilização, deve lavar a seringa para uso oral com água, secá-la bem e voltar a cobri-la com o invólucro vermelho.

Preparação da suspensão oral:
Antes de iniciar o tratamento, solicite ao farmacêutico a preparação da suspensão oral a partir do pó. No entanto, se não tiver possibilidade de se dirigir à farmácia, siga as seguintes instruções e, em caso de dúvida, consulte o farmacêutico:
Bata no frasco de modo a soltar o pó.
Encha o copo medida fornecido com água até à linha (50 ml).
Adicione metade da água ao frasco e agite-o vigorosamente para molhar completamente o pó, suspendendo-o.
Adicione o resto de água do copo, agitando de novo o frasco vigorosamente.
Após preparação de acordo com as instruções, obtêm-se 60 ml de suspensão oral contendo 36 mg/ml (180 mg/5 ml) de ceftibuteno.
Deve conservar o frasco com a suspensão oral preparada no frigorífico.

Se tomar mais Caedax do que deveria
Embora não seja provável que possa ter reacções graves por ter tomado um pouco mais de Caedax, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Não se observaram manifestações tóxicas após sobredosagem acidental com Caedax. Poderá estar indicada uma lavagem gástrica. Não existe antídoto específico. Podem ser removidas quantidades significativas de Caedax da circulação através de hemodiálise. A eficácia da eliminação por diálise peritoneal ainda não foi determinada.
Em voluntários adultos saudáveis medicados com doses únicas de até 2 gramas de Caedax, não se observaram reacções adversas graves e todos os achados clínicos e laboratoriais situaram-se dentro da normalidade.

Caso se tenha esquecido de tomar Caedax
Para o bom funcionamento deste tipo de medicamentos e para que a cura ocorra o mais rapidamente possível, é muito importante que Caedax seja tomado sempre e a horas, exactamente como o médico lhe indicou. No entanto, se por algum motivo se esqueceu da sua dose desse dia, tome Caedax imediatamente, e continue no dia a seguir com o horário normal de toma. No entanto, se o esquecimento se referir à dose do dia anterior, não tome a dose esquecida e continue com o horário normal de toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Caedax
Deve tomar Caedax durante o todo o período de tempo indicado pelo médico, mesmo que entretanto se sinta melhor. Se parar o tratamento antes do recomendado, a cura poderá não ser completa e pode ter uma recaída da infecção (a infecção pode regressar).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CAEDAX
Como os demais medicamentos, Caedax pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.
Em estudos efectuados Caedax revelou-se geralmente seguro e bem tolerado, sendo a maioria dos efeitos secundários moderados e passageiros e raros ou mesmo muito raros. Os efeitos secundários mais frequentemente observados foram os gastrintestinais, incluindo náuseas e diarreia, e dores de cabeça.
Contacte imediatamente o médico caso ocorram perturbações da digestão (dispepsia), inflamação do estômago (gastrite), vómitos, dor abdominal, tonturas e doenças do tipo doença sérica (febre, urticária, vermelhidão, comichão, dor nas articulações, doença nos gânglios linfáticos). Estes efeitos são raros.
Igualmente, contacte imediatamente o médico se sentir diarreia persistente moderada a grave, com ou sem desidratação, quer durante, quer após o tratamento com o antibiótico ou convulsões. Durante a terapêutica com antibióticos de largo espectro como Caedax, a alteração da flora intestinal pode resultar em diarreia associada aos antibióticos, incluindo colite pseudomembranosa devida à toxina do Clostridium difficile. Estes efeitos são muito raros.
A maioria dos efeitos adversos respondeu à terapêutica sintomática ou cessaram após suspensão do tratamento com Caedax.
Registaram-se, muito raramente, alterações dos valores laboratoriais, incluindo diminuição da hemoglobina e glóbulos brancos (leucopenia), aumento de glóbulos brancos eosinófilos (eosinofilia) e plaquetas (trombocitose) no sangue. Também se registaram, se bem que muito raramente, elevações passageiras dos níveis de enzimas do fígado [GOT (AST), GTP (ALT)] e outras (LDH). Raramente, estes efeitos foram considerados possivelmente relacionados com a terapêutica com Cedax.

Para além dos efeitos secundários acima referidos nos doentes tratados com Caedax, também se verificaram os seguintes efeitos e alterações nos testes laboratoriais em doentes tratados com antibióticos da classe das cefalosporinas:

Efeitos secundários: reacções alérgicas, incluindo anafilaxia (febre, urticária, dor nas articulações, inchaço, doença nos gânglios linfáticos), lesões extensas com a forma de vesículas na pele e mucosas acompanhadas por febre, dores de cabeça e perda do apetite(síndrome de Stevens-Johnson), pele vermelha e congestionada (eritema multiforme), descamação da pele sob a forma de bolhas (necrólise epidérmica tóxica), diarreia grave e colite (inflamação do cólon) associada aos antibióticos, infecções por outros microrganismos (super-infecções), doença nos rins e fígado, diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia aplástica, anemia hemolítica) e hemorragia.
Alterações dos testes laboratoriais: elevação da bilirrubina, teste de Coombs directo (análise ao sangue que permite detectar certas doenças) positivo, açúcar na urina (glicosúria), corpos cetónicos na urina (cetonúria), diminuição das células do sangue (pancitopenia), diminuição dos neutrófilos (neutropenia) e diminuição dos granulócitos (agranulocitose).

Embora estes efeitos não tenham ocorrido com Caedax, se ocorrer algum destes sintomas contacte imediatamente o médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR CAEDAX
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Cápsulas e pó para suspensão oral: não conservar acima de 25ºC.
Suspensão oral após preparação de acordo com as instruções: conservar a 2ºC – 8ºC (no frigorífico) durante 14 dias.
Não utilize Caedax após expirar o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Caedax
A substância activa é o ceftibuteno
Os outros componentes das cápsulas são: interior – celulose microcristalina, , glicolato sódico de amido e estearato de magnésio; revestimento – gelatina, laurilsulfato de sódio e dióxido de titânio; tinta de impressão preta – verniz farmacêutico, óxido de ferro preto sintético (E172), éter monoetílico-glicoletileno, lecitina e simeticone; selo – polissorbato 80 e gelatina.
Os outros componentes do pó para suspensão oral são goma de xantano, sacarose, simeticone, dióxido de silício, dióxido de titânio, polissorbato 80, benzoato sódico e aroma de cereja.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Schering-Plough Farma, Lda.
R. Agualva dos Açores, n.º 16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

Fabricante
Societa Industria Farmacêutica Italiane S.P.A.
Via Ercole Patti, 36
95020 Lavinaio
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 12-05-2005

Categorias
Bromelaína Enzimas Anti-inflamatórias

Ananase bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ANANASE e para que é utilizado
2. Antes de tomar ANANASE
3. Como tomar ANANASE
4. Efeitos secundários ANANASE
5. Como conservar ANANASE
6. Outras informações

ANANASE, 40 mg, comprimidos revestidos
Bromelaína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar ANANASE com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 7-10 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É ANANASE E PARA QUE É UTILIZADO
O ANANASE tem como substância activa a Bromelaína (Grupo farmacoterapêutico 9.5 – Enzimas Antiinflamatórias, adjuvantes no tratamento anti-inflamatório) doseada a 40 mg por comprimido revestido, para administração oral.

O ANANASE é uma substância capaz de destruir proteínas que intervêm na inflamação e na coagulação.
ANANASE é dotado de actividade anti-inflamatória, não tendo porém, os efeitos secundários geralmente associados à maioria dos medicamentos usados para esse fim, nomeadamente úlceras gástricas e duodenais.
Pode tomar este medicamento durante o período aconselhado, nas seguintes situações processos edematosos de natureza inflamatória ou traumática, nomeadamente:
– Para reduzir a intensidade e a duração do edema dos processos inflamatórios e dos hematomas.
– Lesões desportivas: Hematomas e edemas pós-traumáticos, e pós-imobilização.
– Contusões, luxações, entorses, distensões e ruptura de ligamentos, traumatismo das partes moles com edema.
– Outras: Edema dos tecidos moles.

2. ANTES DE TOMAR ANANASE
Não tome ANANASE
– se tem alergia (hipersensibilidade) à bromelaína ou a qualquer outro componente de ANANASE.
– se tiver hemofilia, tendência para hemorragias, úlcera do estômago ou do duodeno, lesões graves a nível do rim e fígado.
Não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos, excepto se recomendado por um médico.

Tome especial cuidado com ANANASE
– Não deve ser utilizado por um período superior a 7-10 dias, excepto se prescrito por um médico.
– Deve ser utilizado com precaução nos doentes com alterações da coagulação ou com lesões graves a nível do rim e fígado.

Tomar ANANASE com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Embora o ANANASE possa ser tomado com a maioria dos outros medicamentos, deve evitar-se a associação a terapêuticas anticoagulantes ou anti-agregantes plaquetários, de modo a minimizar ao máximo o risco de possíveis hemorragias.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, deve avisar o seu médico. Por precaução, a administração de medicamentos durante a gravidez só deve fazer-se se necessário e sob vigilância médica, sobretudo nos três primeiros meses.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito do ANANASE sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ANANASE
O ANANASE contém sacarose (açúcar), pelo que se for diabético terá de comunicar o facto ao seu médico para que ele possa estabelecer o esquema de tratamento adequado.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANANASE
Tomar ANANASE sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual para o adulto e crianças com mais de 12 anos é:
1 comprimido revestido, 4 vezes ao dia.
Não exceda a dose máxima diária de 4 comprimidos (160 mg).

Deve ser tomado preferencialmente entre as refeições (aproximadamente 1 hora antes).
Os comprimidos revestidos de ANANASE devem ser ingeridos inteiros com o auxílio de líquidos.

Se tomar mais ANANASE do que deveria
Em geral, doses elevadas de bromelaína são bem toleradas. No caso de ingerir uma quantidade excessiva de comprimidos, poderá sentir dores de cabeça, cansaço, náuseas, vómitos e diarreia. Nestes casos, dirija-se ao hospital mais próximo ou contacte imediatamente um médico.

Caso se tenha esquecido de tomar ANANASE
No caso de se ter esquecido de tomar algum comprimido tome-o assim que se lembrar. A seguir continue o tratamento segundo as instruções do folheto informativo.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS ANANASE
Como os demais medicamentos, ANANASE pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
O ANANASE pode causar naúseas, vómitos e diarreia. Foram descritas reacções de hipersensibilidade que incluem erupções cutâneas e asma. Muito raramente foram descritos casos de meno-metrorragias (sangramento menstrual anormal).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANANASE
Não conservar acima de 25º C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ANANASE após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ANANASE
– A substância activa é a bromelaína.
– Os outros componentes são: fosfato bicálcico, Polietilenoglicol 4000, Amido de milho, Silica coloidal anidra, Talco, Estearato de magnésio, Ácido esteárico, Lactose mono-hidratada (80 mesh), Hidrogeno fosfato de cálcio anidro, Macrogol 4000, Eudragit L30 D-55, Trietil citrato (TEC) simeticone, gelatina,
Opalux AS-23014, Montanglycolwaxes, sacarose.

Qual o aspecto de ANANASE e conteúdo da embalagem
Apresenta-se em embalagens de 20, 40, 60 e 500 (embalagem hospitalar) comprimidos revestidos.
Nem todas as apresentações estão a ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS DELTA, LDA.
Rua Direita de Massamá, 148
2745-751 MASSAMÁ

Fabricante
ROTTAPHARM Ltd.
Damastown Industrial Park
Mulhuddart Dublin 15
IRLANDA

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 29-08-2007

Categorias
Ácido acetilsalicílico Analgésicos e Antipiréticos Cafeína Paracetamol

Anadin Extra bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações

2. Posologia e modo de administração

3. Contra-indicações e Precauções de Utilização

4. Efeitos secundários

5. Outras informações

ANADIN EXTRA
Alívio rápido da dor
8 (16) (24) comprimidos revestidos fáceis de deglutir.
8 (16) (24) comprimidos revestidos para administração oral.

Composição – Cada comprimido contém:
Ácido acetilsalicílico 300 mg
Paracetamol 200 mg
Cafeína 45 mg

Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. Indicações:

Dores de cabeça, enxaquecas, nevralgias, dores reumáticas, traumáticas, menstruais e de dentes, febre e estados gripais.

2. Posologia e modo de administração:

Adultos: 1 a 2 comprimidos de 4 em 4 horas. Não tomar mais de 6 comprimidos em 24 horas.

3. Contra-indicações e Precauções de Utilização:

Não tomar em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, nomeadamente ao ácido acetilsalicílico, aos salicilados ou a outros anti-inflamatórios não esteróides, a qual poderá manifestar-se por crise asmatiforme, urticária ou rinite. Não usar durante a gravidez e lactação, a não ser por indicação do médico, ou quando haja úlcera gástrica ou duodenal, tendência para hemorragias ou tratamento anticoagulante, nem em crianças com idade inferior a 12 anos, devido ao risco de ocorrência do Sindroma de Reye, a não ser por expressa indicação e estreita vigilância médica. Utilizar com precaução em doentes insuficientes renais, pois os salicilados podem agravar a doença renal. Não associar Anadin Extra com outros analgésicos contendo paracetamol. Não tomar por mais de 10 dias no tratamento da dor nem por mais de 3 dias no tratamento da febre, sem consultar o médico. Se tiver febre alta (mais de 39,5°C), prolongada (mais de 3 dias), ou recorrente consulte o seu médico.

Em caso de agravamento, persistência dos sintomas ou sobredosagem acidental deverá consultar o médico.

4. Efeitos secundários:

Anadin Extra é geralmente bem tolerado. Raramente podem surgir reacções de hipersensibilidade, queixas gástricas ou outras. Comunique ao seu médico ou farmacêutico quaisquer outros efeitos secundários detectados.

5. Outras informações:

Conservar ao abrigo da humidade e em locais de temperatura inferior a 25°C.
Registo nº 2030989 no INFARMED (embalagem de 8 )
Registo nº 3067980 no INFARMED (embalagem de 16)
Registo nº 2031086 no INFARMED (embalagem de 24)
Medicamento não sujeito a receita médica
Manter fora da vista e do alcance das crianças

Fabricado por:
Wyeth Lederle
Aprilia – Itália

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Home Products de Portugal, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Arquiparque – Miraflores
2745 – 131 Algés

Distribuido por:
Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Directora Técnica: Dra. Isabel Cachola

Este folheto foi revisto pela última vez em: 20-06-2005