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Gastrobário Coloidal Sulfato de bário bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gastrobário coloidal e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Gastrobário coloidal
3. Como utilizar Gastrobário coloidal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gastrobário coloidal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gastrobário Coloidal 992 mg/g Pó para suspensão oral
Sulfato de bário

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Gastrobário Coloidal com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GASTROBÁRIO COLOIDAL E PARA QUE É UTILIZADO

Gastrobário Coloidal é um meio de contraste para estudo radiológico do tractogastrointestinal.
A suspensão de sulfato de bário, quando administrada por via oral ou através de umasonda, permite detectar e avaliar anomalias do esófago, estômago e/ou intestino delgado.
A administração rectal de sulfato de bário permite detectar e avaliar anomalias do cólone/ou porção terminal do intestino delgado.
O sulfato de bário em baixas concentrações está indicado na avaliação do tractogastrointestinal em exames de tomografia computorizada. Também neste caso pode seradministrado por via rectal ou oral.

2. ANTES DE UTILIZAR GASTROBÁRIO COLOIDAL

Não utilize Gastrobário Coloidal
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Gastrobário Coloidal.
– Nas situações em que exista obstrução ou perfuração do tubo digestivo.

Tome especial cuidado com Gastrobário Coloidal
Em doentes com:
– história de hipertensão arterial e doença cardíaca graves.

– estenose pilórica ou outra alteração que predisponha à obstrução do intestino, como porexemplo fibrose quística,
– fístula traqueoesofágica,
– desidratação,
– alergia às preparações de sulfato de bário,
– colite ulcerosa em fase aguda, diverticulite, ou outra doença que predisponha àperfuração,
– realização recente de estudo endoscópico do tubo digestivo, especialmente se foiefectuada biopsia.
Recomenda-se um período mínimo de 48 horas (preferencialmente de 1 a 2 semanas)entre a realização de uma endoscopia com biopsia e a realização de um estudoradiológico contrastado. Em doentes com hemorragia digestiva alta, o contraste deve serapenas administrado após um período mínimo de 24 horas de estabilidade.

Crianças e idosos: Não se conhecem problemas específicos nestes grupos etários.

Ao utilizar Gastrobário Coloidal com outros medicamentos
Não se conhecem interacções medicamentosas após a administração oral ou rectal de
Gastrobário Coloidal.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O estudo radiológico contrastado do tubo digestivo não está recomendado durante agravidez, devido aos problemas para o feto resultantes das radiações.
Não foram documentados problemas durante a lactação associados ao sulfato de bário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Gastrobário Coloidal não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gastrobário Coloidal
Cada embalagem de 150 gramas contém 23,5 mg de sódio na forma de sacarina sódica.
Os doentes com dieta controlada em sódio deverão ter esta informação em consideração.

3. COMO UTILIZAR GASTROBÁRIO COLOIDAL

Utilizar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Diluir os 150 g de pó de uma embalagem em cerca de 300 ml de água. O pó não deve seradministrado na sua forma original, isto é, sem ser preparado com água, dado o risco deinalação, irritação do esófago ou obstrução intestinal.
A água deve ser adicionada morna, pouco a pouco, mexendo contínua e vigorosamente,com a finalidade de obter uma suspensão homogénea de cor branca.
Após preparação a suspensão pode ser administrada quer como refeição opaca, pela bocaou sonda, quer como enema, pelo recto.

Se não interferir com a preparação para a radiologia, aconselha-se uma boa hidrataçãoantes e após a administração de sulfato de bário.
A quantidade de Gastrobário Coloidal a administrar depende do tipo de exame a realizar.

Se utilizar mais Gastrobário Coloidal do que deveria
O sulfato de bário não é absorvido após administração oral ou rectal, pelo que o problemada sobredosagem não se coloca.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gastrobário Coloidal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As reacções adversas foram classificadas em classes de frequência usando a seguinteconvenção: Muito frequentes (>1/10); Frequentes (>1/100, <1/10); Pouco frequentes
(>1/1.000, <1/100); Raros (>1/10.000, <1/1.000;) Muito raros (<1/10.000 incluindo oscasos isolados)]
Gastrobário Coloidal é usualmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentessão a obstipação, diarreia, ou cólicas abdominais.
A obstrução intestinal, a formação de fecalitos, ou a perfuração intestinal são efeitossecundários pouco frequentes.
Raramente, pode verificar-se perfuração do cólon após administração rectal. As pessoasmais sujeitas são crianças, adultos debilitados ou doentes cuja mucosa intestinal estejafragilizada por doenças inflamatórias, malignas, parasitárias ou realização recente deendoscopia e biopsia.
Outros efeitos secundários raros são: hipotensão, urticária, prurido, eritema. No caso deadministração oral, pode verificar-se aspiração de sulfato de bário para a árvorerespiratória. Se em pequena quantidade, é desprovido de complicações. No caso deaspiração de grande quantidade pode ocorrer pneumonite ou reacção granulomatosa nointerstício pulmonar.
Muito raramente podem ser observadas alterações do electrocardiograma, arritmias,fibrilhação ventricular, bradicardia, assistolia, tromboembolismo portal, bacteriemiatransitória, aumento da pressão intracraneana, e reacções de hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR GASTROBÁRIO COLOIDAL

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Gastrobário Coloidal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gastrobário Coloidal

A substância activa é o sulfato de bário coloidal.Cada dose de 150 g contém 148,8 g desulfato de bário coloidal.
Os outros componentes são: sacarina sódica e essência de limão (pó).

Qual o aspecto de Gastrobário Coloidal e conteúdo da embalagem
Gastrobário Coloidal é apresentado em pó para suspensão, embalagens de 150 g ou 20
Kg.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

BIAL ? Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado

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Aminoglicosídeo Gentamicina

Gentamicina Braun Gentamicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gentamicina Braun e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Gentamicina Braun
3. Como utilizar Gentamicina Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gentamicina Braun
6. Outras informações


Folheto Informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gentamicina Braun 20 mg/2 ml solução injectável
Gentamicina Braun 40 mg/2 ml solução injectável
Gentamicina Braun 80 mg/2 ml solução injectável
Gentamicina Braun120 mg/2 ml solução injectável
Gentamicina Braun 1 mg/ml solução para perfusão

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O que é Gentamicina Braun e para que é utilizada

Grupo farmacoterapêutico: 1.1.7 – Aminoglicosídeos
Classificação ATC: J 01 G B03.
Gentamicina Braun está indicada nas seguintes situações:
Tratamento de infecções graves causadas por bacilos gram-negativos aeróbios,particularmente as enterobactérias e P. aeruginosa, entre eles a citar: Pseudomonasaeruginosa, Proteus Sp (indol positivos e indol negativos), Escherichia coli, Klebsiella,
Enterobacter, Serratia sp, Citrobacter e Staphylococcus sp (coagulase positivos ecoagulase negativos).
O sulfato de gentamicina é eficaz na sepsis bacteriana do recém-nascido, septicemiabacteriana e infecções bacterianas graves do S.N.C. (meningites), infecções bacterianasgraves do tracto urinário, respiratório ou gastrointestinal (inclusive peritonites), peleosso e tecidos. pode-se considerar a gentamicina como terapêutica inicial em infecções em que sesuspeita ou se tenha confirmado que são causadas por microrganismos gram-negativos.
Se os resultados do teste de sensibilidade indicam que os organismos causadores sãoresistentes à gentamicina, deve estabelecer-se outra terapêutica adequada.
Em infecções graves nas quais se desconhecem os organismos causadores, pode-seadministrar, como terapêutica inicial, a gentamicina juntamente com um fármaco ?-

lactâmico (penicilina ou cefalosporina), antes de obter os resultados do teste desensibilidade. Se há suspeita de que os agentes etiológicos são microrganismosaeróbios, deve considerar-se a utilização de outra terapêutica antimicrobiana adequadajuntamente com a gentamicina.
A gentamicina tem sido utilizada com eficácia em associação com a carbenicilina notratamento de infecções muito graves, que põem em causa a vida do doente, provocadaspor Pseudomonas aeruginosa. Também se revela eficaz em associação com umantibiótico do tipo penicilínico no tratamento de endocardites causadas porstreptococcus do grupo D.
Em recém-nascidos em que se suspeita de sepsis ou pneumonia estafilocócica,recomenda-se também um fármaco tipo penicilina como terapêutica concomitante coma gentamicina.
O sulfato de gentamicina também demonstrou ser eficaz no tratamento de infecçõesestafilocócicas graves. Apesar de não ser o antibiótico de primeira linha, o seu uso deveser considerado quando as penicilinas e outros fármacos potencialmente menos tóxicosestão contra-indicados e os testes de sensibilidade bacteriana e o diagnóstico clínicoapontam para o seu uso.
A utilização do sulfato de gentamicina deve ainda ser considerada em infecções mistascausadas por estirpes sensíveis de estafilococos e microrganismos gram-negativos.

2.Antes de utilizar Gentamicina Braun

Não utilize Gentamicina Braun
Se tem alergia (hipersensibilidade) à gentamicina ou a qualquer outro componente de
Gentamicina Braun. Em caso de hipersensibilidade ou reacções tóxicas graves face aaminoglicosídeos, pode estar contra-indicado o uso de gentamicina uma vez que se sabeque há sensibilidade cruzada dos doentes com referência a medicamentos desta classe.

O sulfato de gentamicina só deverá ser administrado a mulheres grávidas em caso deextrema necessidade.

Deve-se administrar com prudência em doentes com transtornos neuromusculares,como miastenia grave ou parkinsonismo, uma vez que os aminoglicosídeos podemagravar a debilidade muscular devido aos seus efeitos potenciais semelhantes ao curare,na junção neuromuscular.

A gentamicina não está indicada em episódios iniciais e sem complicação de infecçõesdo tracto urinário, excepto se os organismos causadores forem sensíveis a esteantibiótico e não forem sensíveis a antibióticos com menor toxicidade potencial.

Tome especial cuidado com Gentamicina Braun nas seguintes situações:
Os aminoglicosídeos devem ser utilizados com precaução em doentes com transtornosneuromusculares, como miastenia grave ou parkinsonismo, uma vez que estes fármacospodem agravar a debilidade muscular devido aos seus efeitos potenciais semelhantes aocurare na junção neuromuscular.

Deve ser evitado o uso de outros medicamentos neuro ou nefrotóxicos, agentes queprovoquem bloqueio neuromuscular, diuréticos potentes, como a furosemida e o ácidoetacrínico, em doentes com diminuição prévia da função renal ou audio-vestibular.
A dose deve ser ajustada, ou alargados os intervalos de administração, de acordo com ograu de insuficiência renal.

Os doentes com idade avançada podem ter a função renal diminuída, o que pode não serevidenciado pelos testes de rotina de determinação de ureia nitrogenada (BUN – Blood
Urea Nitrogen) ou da taxa de depuração da creatinina sérica. Nestes doentes poderá sermais útil a determinação da clearance da creatinina. Também nestes doentes éparticularmente importante monitorizar-se a função renal durante o tratamento com agentamicina, assim como com outros aminoglicosídeos.

Os doentes devem estar bem hidratados durante o tratamento.
O tratamento com gentamicina pode produzir um sobrecrescimento de organismos nãosensíveis. Se isto ocorrer, deve aplicar-se a terapêutica apropriada.

A administração parentérica de líquidos a doentes tratados com corticosteróides oucorticotropina deve ser feita com precaução, especialmente quando está presente o iãosódio.

Utilizar Gentamicina Braun com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A mistura de gentamicina e carbenicilina in vitro provoca uma rápida e significativainactivação da gentamicina.

Deve-se evitar o uso simultâneo de gentamicina e diuréticos potentes, como o ácidoetacrínico ou furosemida, já que alguns diuréticos podem provocar ototoxicidade por simesmo. Além disso, os diuréticos administrados intravenosamente podem aumentar atoxicidade do aminoglicosídeo alterando a concentração do antibiótico.

Deve-se evitar o uso concomitante ou sequencial (sistémico ou tópico), de outrosfármacos potencialmente neurotóxicos e/ou nefrotóxicos, tais como cisplatina,cefaloridina, canamicina, amicacina, neomicina, polimixina B, colistina, estreptomicina,tobramicina, vancomicina e viomicina.

Está demonstrada a hipersensibilidade cruzada entre aminoglicosídeos.

A nefrotoxicidade da gentamicina pode ser intensificada pela administração simultâneade cidofovir, aciclovir, ciclosporina, anfotericina B, e tacrolimus, devendo a suautilização concomitante ser equacionada.

Os aminoglicosídeos diminuem a libertação e a sensibilidade para a acetilcolinapodendo os seus efeitos serem revertidos, pelo menos em parte, pelo cálcio, fampridinae anticolinesterases. Esta interacção pode ocorrer pelas diferentes vias de administraçãodos aminoglicosídeos. Assim, deve existir uma precaução extrema ao administrarconcomitantemente aminoglicosídeos com bloqueadores neuromusculares, pois podeocorrer uma potenciação do efeito.

A administração concomitante da gentamicina com a indometacina origina um aumentoda concentração plasmática do primeiro.

Utilizar Gentamicina Braun com alimentos e bebidas
Não relevante

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existem estudos controlados com gentamicina na mulher grávida.
A gentamicina atravessa a placenta dando lugar a concentrações significativas nacirculação sanguínea do cordão umbilical e/ou no líquido amniótico, tendo sido jádetectada no sangue fetal em concentrações da ordem de 1/3 da concentração no sanguematerno. Além disso, a gentamicina concentra-se nos rins do feto, e demonstrou-se queprovoca surdez congénita bilateral irreversível no feto.

A utilização de aminoglicosídeos durante a gravidez pode danificar o 8º nervo cranianodo feto. Por isso, e devido à possibilidade do aparecimento de efeitos fetotóxicos, arelação risco-benefício em mulheres grávidas deve ser cuidadosamente estudadaquando se pretende administrar gentamicina a doentes com infecções quecomprometam a vida e nas quais não se possa utilizar um tratamento alternativo, ouquando outros tratamentos tenham fracassado.

A gentamicina é excretada no leite materno a concentrações similares às plasmáticas.
No entanto, os aminoglicosídeos são fracamente absorvidos através do tractogastrointestinal, por conseguinte, não é provável que o lactente absorva quantidadessignificativas de aminoglicosídeos ou que estas lhe provoquem graves problemas. Oefeito limitar-se-ia unicamente à inibição da flora normal e a transtornosgastrointestinais. De qualquer modo, em tratamentos prolongados, deve-se fazer oseguimento estrito do lactente.

Deve-se ter em conta o possível benefício relativamente ao risco da sua administraçãodurante a lactação.

Os doentes com idade avançada podem ter a função renal diminuída, o que pode não serevidenciado pelos testes de rotina de determinação de ureia nitrogenada (BUN – Blood
Urea Nitrogen) ou da taxa de depuração da creatinina sérica. Nestes doentes poderá sermais útil a determinação da clearance da creatinina. Também nestes doentes é

particularmente importante monitorizar-se a função renal durante o tratamento com agentamicina, assim como com outros aminoglicosídeos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gentamicina Braun
Gentamicina Braun em ampolas contém: metilparabeno, propilparabeno, edetatodissódico, metabissulfito de sódio e água para preparações injectáveis.
A presença de metabissulfito de sódio pode raramente causar reacções graves dehipersensibilidade e broncoespasmo.

Gentamicina Braun em frasco contém cloreto de sódio e água para preparaçõesinjectáveis.

3.Como utilizar Gentamicina Braun

A duração do tratamento pode ser de 7 a 10 dias, embora em infecções complicadaspossa haver necessidade de um tratamento mais prolongado.

Em doentes com infecção sistémica, a dose usual é de 3 mg/kg/dia, habitualmenterepartida em três tomas de 1 mg/kg de 8 em 8 horas.

Nos casos em que se procede à monitorização da concentração da gentamicina,recomenda-se não manter níveis séricos acima de 12 µg/ml, nem abaixo de 2 µg/ml.
Daí que seja desejável monitorizar tantos os picos como os mínimos das concentraçõesde Gentamicina no soro de modo a determinar a posologia adequada e segura. Aobtenção do nível sérico adequado em cada doente deve ter em consideração asusceptibilidade do agente infeccioso, a gravidade da infecção e os mecanismos dedefesa do doente. No caso, de doentes com queimaduras extensas, poderá existir umafarmacocinética alterada originando reduzidas concentrações de aminoglicosídeosséricos. Nestes doentes aconselha-se a monitorização sérica da Gentamicina de modo apossibilitar o ajustamento das doses utilizadas.

A dose recomendada para doentes com infecções graves e sem limitações da funçãorenal é de 3 mg/Kg e por dia, repartida em três doses iguais, de 8 em 8 horas (Tabela
A). Quando a gravidade da infecção é de tal modo elevada que ponha o doente em riscode vida pode-se administrar doses até 5 mg/kg e por dia, repartidas em 3 ou 4 tomasiguais. Estas doses devem ser reduzidas para as 3 mg/Kg por dia, logo que clinicamenteseja possível.

Tabela A
Guia de planeamento da dosagem em adultos com função renal normal
(Doses para intervalos de 8 horas)

Dose usual para
Dose p/infecções de compromisso vital
Peso do
infecções graves
(reduzir logo que clinicamente indicado
doente
1 mg/kg em 8h
? 1,7 mg/kg em 8h)
Kg *
(3 mg/kg/dia)
(5 mg /kg/dia)
mg/dose
mg/dose
em 8h
em 8h
40 40
66
45 45
75
50 50
83
55 55
91
60 60
100
65 65
108
70 70
116
75 75
125
80 80
133
85 85
141
90 90
150
95 95
158
100 100
166

*A dose de aminoglicosídeos em doentes obesos deverá ser baseada numa estimativa damassa corporal calculada.

** Para administração a intervalos de seis horas (6h/ 6 h) as doses deverão sercalculadas de novo.

Insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal devem ser aplicados critérios de dosagem,determinados de acordo com os níveis da taxa de depuração da creatinina. Uma vez quea concentração da creatinina no soro tem uma elevada correlação com a semi-vida dagentamicina sérica, este teste laboratorial pode fornecer uma orientação para oajustamento do intervalo entre doses (em horas), o qual pode ser calculadoaproximadamente multiplicando o nível de creatinina no soro (mg/100 ml) por 8. Nocaso do insuficiente renal com taxas de depuração da creatinina diminuídas deve-sereduzir a quantidade de antibiótico por cada dose, ou então aumentar o intervalo entreas doses.
Se for aumentado o intervalo entre as doses, estes podem estender-se até 12 horas nainsuficiência ligeira; a 24 horas na moderada e a 48 horas na insuficiência renal grave.
Em doentes com infecções sistémicas graves e com compromisso da função renal,pode-se optar por administrar doses reduzidas de antibiótico, em menores intervalos detempo. Após a dose inicial a estimativa da dose reduzida a administrar de 8 em 8 horasobtém-se dividindo a dose normalmente recomendada pelo nível de creatinina sérica
(Tabela B). Deve-se ter em linha de conta que o estado da função renal do doente podeestar sujeito a variação no decurso do processo infeccioso.

Tabela B
Guia de ajustamento da dosagem em doentes com compromisso da função renal
(Doses a intervalos de 8 horas após a dose usual inicial)
Taxa de Clearance
Creatinina no soro
Percentagem das doses
aproximada da creatinina
(mg %)
usuais da Tabela A
(ml//min/1,73 m3)
<1,0 >100 100
1,1 – 1,3
70 ? 100
80
1,4 – 1,6
55 ? 70
65
1,7 – 1,9
45 ? 55
55
2,0 ? 2,2
40 ? 45
50
2,3 ? 2,5
35 ? 40
40
2,6 ? 3,0
30 ? 35
35
3,1 ? 3,5
25 ? 30
30
3,6 ? 4,0
20 ? 25
25
4,1 ? 5,1
15 – 20
20
5,2 ? 6,6
10 ? 15
15
6,7 ? 8,0
<10
10

Em adultos com insuficiência renal e submetidos a hemodiálise, há que ter em linha deconta que dependendo do método de diálise usado, a quantidade de gentamicinaremovida do sangue pode variar. Uma hemodiálise de oito horas, pode reduzir asconcentrações de gentamicina séricas em aproximadamente 50%. A dose recomendadaao fim de cada período de diálise é de 1 a 1,7 mg/Kg dependendo da gravidade dainfecção.

As tabelas apresentadas não são recomendações rígidas, mas são fornecidas como guiasde dosagem.

Doentes idosos
A administração de gentamicina no idoso deve ser cuidadosamente equacionada e só sedeve considerar quando esgotadas outras alternativas terapêuticas. Neste grupo etáriorecomendam-se as mesmas doses e plano de administração que para o caso doinsuficiente renal.
Deve ter-se em linha de conta que estes doentes podem necessitar de dosagens maisbaixas, de acordo com a sua idade, diminuição da função renal, do peso e ainda do seuestado de debilitação geral. Assim, nestes doentes a administração da gentamicinarequer sempre uma monitorização da função renal durante o tratamento.

Administração em crianças
Na criança (2 semanas de idade aos 12 anos) a administração de gentamicina só deveser encarada se esgotadas todas as outras alternativas terapêuticas. A dose deve seradaptada ao peso da criança e estado geral da mesma. No entanto a posologia

normalmente aceite em recém-nascidos até às 2 semanas de idade é de 3 mg/Kg/12 h ea partir das 2 semanas até aos 12 anos é de 2 mg/Kg/8 h.

No tratamento das meningites, em crianças Gentamicina Braun 1 mg/ml pode-seadministrar por via intratecal ou intraventricular, normalmente em doses de 1 a 5 mgpor dia, além da terapêutica intramuscular.

A administração intravenosa de gentamicina pode ser particularmente útil no tratamentode doentes com septicemia bacteriana ou em choque. Pode também ser a via deadministração preferencial para alguns doentes com insuficiência cardíaca congestiva,alterações no hematócrito, queimaduras graves ou massa muscular reduzida.
Via de administração
São possíveis as seguintes vias de administração do sulfato de gentamicina:via intramuscularvia intravenosa, gota-a-gota.
Neste caso, é necessário recorrer a soluções isotónicas. A Gentamicina Braun, na suaapresentação de 80 mg/80 ml (1 mg/ml) pode ser directamente administradaintravenosamente. As restantes apresentações deverão ser diluídas em soro fisiológicoou em dextrose a 5%.
Em crianças, Gentamicina Braun 1 mg/ml pode ser aplicada pontualmente em locais ousistemas afectados de difícil acesso (intratecal, intraventricular, etc.).
Nas crianças, deve-se administrar 1 a 2 mg diluídos em 1 a 2 ml de Líquido
Cefaloraquidiano (LCR) durante 3 a 8 minutos.

O conteúdo do frasco deve ser mantido em perfusão lentamente, por via intravenosa (de
30 minutos a 2 horas).
Instruções para a utilização
Rejeitar a solução caso se apresente turva ou com sedimento, ou se o recipiente nãoestiver intacto.
O conteúdo das ampolas pode ser administrado por via intramuscular, conformeposologia indicada pelo clínico, ou poderá ainda ser diluído em soro fisiológico oudextrose a 5%, para perfusão intravenosa, ou ser administrado directamente na veia,através de uma injecção que deverá ter a duração de 2 – 3 minutos.
O conteúdo do frasco deverá ser mantido em perfusão lentamente, por via intravenosa
(de 30 minutos a 2 horas).
Não adicionar medicamentos.
Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado
A duração normal da terapêutica é de 7 a 10 dias, embora em infecções complicadaspossa haver necessidade de um tratamento mais prolongado. Nestes casos recomenda-sea monitorização das funções renal, auditiva e vestibular.

Se utilizar mais Gentamicina Braun do que deveria
Em caso de sobredosagem ou de reacções tóxicas, a hemodiálise pode ajudar a extrair agentamicina do sangue, especialmente se a função renal está comprometida. A

velocidade de extracção da gentamicina é consideravelmente mais baixa por diáliseperitoneal comparativamente à hemodiálise.
Têm sido usados sais de cálcio intravenoso para reverter o bloqueio neuromuscularcausado pela gentamicina, a eficácia da neostigmina tem sido variável.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gentamicina Braun
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Sempre que uma ou mais doses não forem administradas, dever-se-á administrar oantibiótico assim que possível, segundo o esquema terapêutico anterior.

Se parar de utilizar Gentamicina Braun
Não relevante.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Gentamicina Braun pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tem sido notificado o aparecimento de nefrotoxicidade aumentada após aadministração concomitante de antibióticos aminoglicosídeos e cefalosporinas.

Foi descrito bloqueio neuromuscular e paralisia respiratória no gato após aadministração de doses elevadas de gentamicina (40 mg/kg). Deve ser considerada apossibilidade de ocorrência destes fenómenos no ser humano se os aminoglicosídeosforem administrados, por qualquer via, a doentes tratados com anestésicos oubloqueadores neuromusculares como a succinilcolina, a tubocurarina e o decametónioou a doentes que recebam grandes transfusões de sangue com citrato comoanticoagulante. Se se verificar um bloqueio neuromuscular, os sais de cálcio podeminverter este fenómeno funcionando como antídoto.

Nefrotoxicidade: estão descritos efeitos indesejáveis renais que ocorrem maisfrequentemente em doentes com uma história prévia de insuficiência renal,especialmente se necessitam de diálise, e em doentes tratados com doses superiores àsrecomendadas.
Também se encontra descrita a ocorrência de algumas alterações electrolíticas;nomeadamente hipomagnesemia, mas também hipocalcemia e hipocaliemia.

Neurotoxicidade: foi presenciado o aparecimento de efeitos indesejáveis no ramovestibular e auditivo do oitavo par craniano, principalmente em doentes cominsuficiência renal e necessitando de diálise, e em doentes tratados com doses altas e/oucom terapêutica prolongada.

Outros factores que podem aumentar o risco de toxicidade incluem exposição préviaexcessiva a outros fármacos ototóxicos.

Outros efeitos indesejáveis igualmente descritos, possivelmente relacionados com agentamicina, são: depressão respiratória, letargia, confusão, depressão, alteraçõesvisuais, redução do apetite, perda de peso, hipotensão e hipertensão, erupção cutânea,urticária, edema laríngeo, reacções anafilácticas, febre, cefaleias, púrpura, síndromacerebral orgânico agudo, fibrose pulmonar, alopecia, dor articular, hepatomegaliatransitória e esplenomegalia.

Os efeitos indesejáveis que podem surgir devido à solução ou à técnica deadministração incluem: resposta febril, infecção no ponto de injecção, trombose venosaou flebite, estendendo-se desde o ponto de injecção, extravasão e hipervolemia.
No caso de se observarem efeitos indesejáveis deve-se interromper a perfusão, observaro doente e estabelecer as medidas terapêuticas necessárias para os contrariar.

A presença de metabissulfito de sódio nas ampolas de Gentamicina Braun poderaramente causar reacções graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Gentamicina Braun

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Gentamicina Braun após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não utilize Gentamicina Braun se a solução se apresentar turva ou com sedimento.

6.Outras informações

Qual a composição de Gentamicina Braun

A substância activa é gentamicina sob a forma de sulfato

Gentamicina Braun
Composição
20 mg/ 2 ml
40 mg/2 ml
80 mg/2 ml
120 mg/2 ml
Por 2 ml de solução (ampola)
Gentamicina base
20 mg
40 mg
80 mg
120 mg
(sob a forma de sulfato)
Metilparabeno
1,3 mg
2 mg
3,6 mg
3,6 mg
Propilparabeno
0,2 mg
0,25 mg
0,4 mg
0,4 mg
Edetato dissódico
0,1 mg
0,15 mg
0,2 mg
0,2 mg
Metabissulfito de sódio
3,2 mg
4,8 mg
6,4 mg
6,4 mg
Água p/ prep. inj. q.b.p.
2 ml
2 ml
2 ml
2 ml
Gentamicina Braun 1 mg/ml solução para perfusão

Por 80 ml de solução
Composição
(frasco)
Gentamicina base
80 mg
(sob a forma de sulfato)
Cloreto de sódio
720 mg
Água p/ prep. inj. q.b.p.
80 ml

Qual o aspecto de Gentamicina Braun e o conteúdo da embalagem

Gentamicina Braun 20 mg/2 ml solução injectável
Cada mililitro de solução contém 10 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).
Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).

Gentamicina Braun 40 mg/2 ml solução injectável
Cada mililitro de solução contém 20 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).
Cada ampola de 2 ml contém 40 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).

Gentamicina Braun 80 mg/2 ml solução injectável
Cada mililitro de solução contém 40 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).
Cada ampola de 2 ml contém 80 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).

Gentamicina Braun 120 mg/2 ml solução injectável
Cada mililitro de solução contém 60 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).
Cada ampola de 2 ml contém 120 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).

Gentamicina Braun 1 mg/ml solução para perfusão
Cada mililitro de solução contém 1 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).
Cada frasco de 80 ml contém 80 mg de Gentamicina base (sob a forma de sulfato).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

B|Braun Medical Lda.
Queluz de Baixo
Est. Consiglieri Pedroso, 80
2730 – 053 Barcarena
Tel.: 214 368 200
Fax: 214 368 280

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Categorias
Ácido fólico Antimaláricos

Folicil Ácido fólico bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é FOLICIL e para que é utilizado
2.Antes de tomar FOLICIL
3.Como tomar FOLICIL
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FOLICIL
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOLICIL 5 mg, comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É FOLICIL E PARA QUE É UTILIZADO

Código ATC: B03B B01 ? Ácido fólico.
FOLICIL é usado no tratamento ou prevenção da deficiência em ácido fólico, especialmente nagravidez, aleitamento e períodos de rápido crescimento.
O tratamento com ácido fólico está também indicado na prevenção das malformações do tuboneural (espinha bífida, meningocelo, anencefalia) nomeadamente em mulheres com históriaprévia de filho (ou feto) com estas malformações.
Tendo em conta que a administração prolongada de barbitúricos, anticonvulsivantes ,antimaláricos, laxantes,contraceptivos orais, e alguns agentes quimioterápicos podem causardeficiência iatrogénica de folatos, recomenda-se a administração de FOLICIL nestas situações.

2.ANTES DE TOMAR FOLICIL

Não tome FOLICIL
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fólico ou a qualquer outro componente de
FOLICIL.

Tome especial cuidado com FOLICIL
– Se tem anemia de origem desconhecida.
– Se tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamente à lactose.

Tomar FOLICIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se for doente epiléptico e está a ser tratado com fenitoína, o FOLICIL pode originar aumento dafrequência de convulsões.
Se está a tomar medicamentos com cloranfenicol, a absorção de ácido fólico pode ser reduzida.

Tomar FOLICIL com alimentos e bebidas
Os alimentos e bebidas não influenciam o efeito do FOLICIL.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Recomenda-se o uso de FOLICIL durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O FOLICIL não interfere com a condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de FOLICIL
FOLICIL contém lactose. Se os seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR FOLICIL

Tomar FOLICIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos: ½ a 1 comprimido, uma ou duas vezes por dia, de acordo com a situação clínica.
Prevenção das malformações do tubo neural: ½ comprimido por dia, um mês antes da concepçãoe durante o primeiro trimestre da gravidez.
Crianças: Metade da dose do adulto.
Tomar os comprimidos com um pouco de água.

Se tomar mais FOLICIL do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com o FOLICIL.

Caso se tenha esquecido de tomar FOLICIL
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar FOLICIL
A duração do tratamento com FOLICIL deve ser estabelecida pelo médico. Não pare o tratamentomesmo que se sinta melhor.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, FOLICIL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram relatadas, raramente, reacções de hipersensibilidade (alergia), tais como eritema da pele,prurido, e em situações mais graves, dificuldades de respiração associadas a broncospasmo.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR FOLICIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize FOLICIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Não guardar acima de 25ºC. Manter na embalagem original.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FOLICIL
A substância activa é o ácido fólico 5 mg, por comprimido.
Os outros componentes são Ludipress [Lactose mono-hidratada, povidona (Kollidon K30),crospovidona (Kollidon CL)] e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de FOLICIL e conteúdo da embalagem
FOLICIL: comprimidos amarelos, circulares e biconvexos, com a gravação ?Bial? de um lado e
?FO? no outro.
FOLICIL, caixas com 20, 50 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular: Bialport ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
À Av. da Siderurgia Nacional,
4745-457 S. Mamede do Coronado – Portugal
Fabricante: Laboratórios Bial ? Portela & Cª, S.A.,
À Av. da Siderurgia Nacional,
4745-457 S. Mamede do Coronado – Portugal

Este folheto foi aprovado em
Dezembro de 2006

Categorias
Antipsicóticos Eritromicina

Fluanxol Flupentixol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluanxol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluanxol
3. Como tomar Fluanxol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluanxol
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluanxol 3 mg comprimidos revestidos
Flupentixol (sob a forma de dicloridrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUANXOL E PARA QUE É UTILIZADO

Como é que actua Fluanxol
Fluanxol pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos (conhecidos tambémcomo neurolépticos).
Estes medicamentos actuam ao nível das vias nervosas, em áreas específicas do cérebro, e ajudam acorrigir determinados desequilíbrios químicos a este nível, que são responsáveis pelos sintomas da suadoença.

Para que é utilizado Fluanxol

Fluanxol é utilizado no tratamento da esquizofrenia.

O seu médico pode, no entanto, ter prescrito Fluanxol por outra razão. Pergunte ao seu medico se tiveralguma questão sobre a razão pela qual Fluanxol lhe foi prescrito.

2. ANTES DE TOMAR FLUANXOL

Não tome Fluanxol
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o flupentixol, ou a qualquer outro componentede Fluanxol. (ver secção 6, Qual a composição de Fluanxol).
Consulte o seu médico se pensa que pode ser alérgico.
– se houver diminuição do estado de consciência.

Tome especial cuidado com Fluanxol
– se tiver problemas no fígado;
– se tiver história de convulsões ou desmaios;
– se tiver diabetes (pode necessitar de um ajustamento na sua medicação para a diabetes);
– se tiver um síndrome cerebral orgânico (que poderá ter resultado de uma situação de intoxicação com
álcool ou solventes orgânicos);
– se tiver factores de risco para acidente vascular cerebral (AVC) (ex. tabagismo, hipertensão);
– se tiver hipocaliémia ou hipomagnesiémia (níveis demasiado baixos de potássio ou magnésio nosangue ou predisposição genética para qualquer um dos casos);
– se tiver história de doenças cardiovasculares;
– se tomar outro medicamento antipsicótico;
– se estiver mais excitado ou hiperactivo do que é normal, dado que este medicamento pode aumentaressas sensações.

Consulte o seu médico mesmo que algumas situações lhe tenham sido aplicáveis no passado.

Ao tomar Fluanxol com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar a acção de outros, o que pode provocar, por vezes,reacçõesadversas graves.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– antidepressivos tricíclicos;
– guanetidina e medicamentos similares (utilizados para diminuir a pressão sanguínea);
– barbitúricos (medicamentos geralmente utilizados para induzir o sono);
– medicamentos utilizados para tratar a epilepsia;
– levodopa e medicamentos similares (utilizados no tratamento da doença de Parkinson);
– metoclopramida (utilizada no tratamento de doenças gastrintestinais);
– piperazina (utilizada no tratamento de infecções por vermes intestinais, i.e. lombrigas, oxíúros):
– medicamentos que causem perturbações no equilíbrio hídrico ou salino (níveis demasiado baixos depotássio ou magnésio no sangue);
– medicamentos conhecidos por aumentarem a concentração de Fluanxol no sangue.

Os medicamentos seguintes não devem ser tomados ao mesmo tempo que Fluanxol:
– medicamentos que alterem o ritmo cardíaco (quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida, eritromicina,terfenadina, astemizole, gatifloxacina, moxifloxacina, cisaprida, lítio);
– outros medicamentos antipsicóticos.

Ao tomar Fluanxol com alimentos e bebidas
Fluanxol pode ser tomado com ou sem alimentos.

Fluanxol pode aumentar os efeitos sedativos do álcool, tornando-o mais sonolento. É recomendado quenão beba álcool durante o tratamento com Fluanxol.
Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida, ou pensa que poderá estar grávida, informe o seu médico. Fluanxol não deve sertomado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
O estado geral do seu recém-nascido pode ser afectado pela toma deste medicamento.

Se estiver a amamentar, consulte o seu médico. Não deverá tomar Fluanxol durante a amamentaçãodado que pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe o risco de se sentir sonolento e tonto enquanto tomar Fluanxol. Se for o caso, não conduza ouutilize quaisquer ferramentas ou máquinas até que estes efeitos desapareçam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluanxol
Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FLUANXOL

Quanto tomar
Tomar Fluanxol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose varia consideravelmente e depende da gravidade da doença.

Adultos
Em doentes calmos: 3-15 mg de Fluanxol por dia, por via oral, passando depois para Fluanxol Retard
20-60 mg de 2-2 a 4-4 semanas, como tratamento de manutenção.
Em doentes moderadamente agitados: 15-30 mg de Fluanxol por dia, por via oral, numa primeira fase;depois, substituição por Fluanxol Retard 50-200 mg de 2-2 a 4-4 semanas, como tratamento demanutenção.

Doentes idosos (idade superior a 65 anos)
Os doentes idosos devem, em geral, ser medicados com doses situadas no limite inferior do intervaloposológico.

Doentes com riscos especiais
Os doentes com complicações do fígado são, em geral, medicados com doses situadas no limite inferiordo intervalo posológico.

Crianças
Fluanxol não é recomendado em crianças.

Se tiver a sensação que o efeito de Fluanxol é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seumédico ou farmacêutico.

Como e quando tomar Fluanxol
Fluanxol pode ser tomado com ou sem alimentos.
Degluta os comprimidos com um copo de água. Não mastigue os comprimidos.

No início do tratamento Fluanxol deve, em geral, ser tomado em 2 ou 3 doses separadas durante o dia.
No tratamento de manutenção Fluanxol pode ser tomado em dose única diária.

Duração do tratamento
À semelhança de outros medicamentos para as psicoses podem decorrer várias semanas até que sintauma melhoria.

Continue a tomar os comprimidos durante o período de tempo que o médico recomendar. A doençasubjacente pode persistir durante um longo período de tempo e, caso interrompa o tratamento cedodemais, os seus sintomas podem regressar.
Nunca altere a dose do medicamento sem primeiro falar com o seu médico.

Se tomar mais Fluanxol do que deveria
Se pensa ter tomado, ou que alguém tomou, mais Fluanxol comprimidos do que deveria, contacte o seumédico ou dirija-se ao centro hospitalar mais próximo. Proceda deste modo mesmo que não apresentesintomas de desconforto ou de intoxicação. Leve consigo a embalagem de Fluanxol caso se dirija a ummédico ou a um hospital.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir:
– sonolência;
– inconsciência;
– movimentos ou rigidez musculares;
– convulsões;
– pressão arterial baixa, pulso fraco, batimentos cardíacos rápidos, palidez, inquietação;
– temperatura corporal elevada ou baixa;
– foram observadas alterações do ritmo cardíaco, incluindo ritmo cardíaco irregular ou lento na tomaconcomitante de Fluanxol, em sobredosagem, com medicamentos conhecidos por afectarem o coração.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluanxol
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Fluanxol
Não pare de tomar Fluanxol mesmo que comece a sentir-se melhor, excepto se indicado pelo seumédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fluanxol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Se algum dos seguintes sintomas se manifestar, contacte o seu médico ou dirija-se o mais depressapossível ao hospital:

Pouco frequentes (em 1 ou mais do que 1 em cada 1 000 e menos do que 1 em cada 100 indivíduos):

– Movimentos invulgares da boca e língua; este poderá ser um sinal precoce de uma condiçãoconhecida por discinésia tardia.

Muito raros (em menos de 1 em cada 10 000 indivíduos):

– Febre alta, rigidez invulgar dos músculos e perturbação do estado de consciência, especialmente secom ocorrência simultânea de sudação e frequência cardíaca rápida; estes sintomas poderão ser sinaisde uma situação rara designada de síndrome maligna dos neurolépticos, o qual tem sido descrito com autilização de diferentes antipsicóticos.

– Amarelecimento da pele e da parte branca do olho, o que significa que o seu fígado poderá estarafectado de uma condição designada de icterícia.

Os efeitos secundários seguintes são mais acentuados no início do tratamento e a maioria delesdesaparecem habitualmente durante o tratamento continuado.

Muito frequentes (em 1 ou mais em cada 10 indivíduos):

– Sonolência, impossibilidade de manter-se quieto sentado ou de permanecer imóvel (acatísia),movimentos involuntários (hipercinésia), movimentos diminuídos ou lentificados (hipocinésia)
– Boca seca

Frequentes (em1 ou mais do que 1 em cada 100 indivíduos e menos do que 1 em cada 10 indivíduos):

– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia), sensação de batimento cardíaco rápido, com esforço ouirregular (palpitações)
– Tremor, movimentos repetitivos ou marcha tortuosa ou anomalias posturais, devido a contracçõesmusculares sustentadas (distonia), tonturas, cefaleias
– Dificuldade em focar objectos a curta distância (perturbação da acomodação), distúrbios da visão
– Dificuldade em respirar ou respiração dolorosa (dispneia)
– Secreção aumentada de saliva (hipersecreção salivar), obstipação, vómitos, problemas digestivos ousensação de desconforto centrada no abdómen superior (dispepsia), diarreia
– Distúrbios da micção, dificuldade em urinar (retenção urinária)
– Sudação aumentada (hiperhidrose), comichão (prurido)
– Dores musculares (mialgia)
– Aumento de apetite, aumento de peso

– Fadiga, fraqueza muscular (astenia)
– Dificuldade em adormecer (insónia), depressão, nervosismo, agitação, diminuição do desejo sexual
(redução da líbido).

Pouco frequentes (em 1 ou mais do que 1 em cada 1000 e menos do que 1 em cada 100 indivíduos):

– Movimentos irregulares (discinésia), parkinsonismo, perturbações do discurso, convulsões
– Movimentos circulares dos globos oculares
– Dor abdominal, náuseas, flatulência
– Eritema, reacção cutânea devida a sensibilidade perante a luz (reacção de fotossensibilidade), eczemaou inflamação da pele (dermatite)
– Rigidez muscular
– Diminuição do apetite
– Pressão arterial baixa (hipotensão), afrontamentos
– Testes da função hepática alterados
– Distúrbios sexuais (atraso na ejaculação, problemas na erecção)
– Estado confusional

Raros (em 1 ou mais do que 1 em cada 10000 e menos do que 1 em cada 1000 indivíduos):

– Baixos níveis de plaquetas no sangue (trombocitopénia), baixos níveis de neutrófilos no sangue
(neutropénia), baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (leucopénia), intoxicação da medula óssea
(agranulocitose)
– Níveis de prolactina aumentados no sangue (hiperprolactinémia)
– Níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicémia), alteração da tolerância à glucose
– Hipersensibilidade, reacção alérgica aguda, sistémica e grave (reacção anafiláctica)
– Desenvolvimento de seios nos homens (ginecomastia), produção excessiva de leite (galactorreia),perda de períodos menstruais (amenorreia)

Tal como com outros fármacos que actuam de forma semelhante ao flupentixol (a substância activa de
Fluanxol), foram notificados casos raros dos seguintes efeitos secundários:

– Prolongamento QT (batimento cardíaco lento e alteração traduzida no ECG)
– Batimento cardíaco irregular (arritmias ventriculares, fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular)
– Torsades de Pointes (um tipo particular de batimento cardíaco irregular)

Em casos raros, batimentos cardíacos irregulares (arritmias) podem ter resultado em morte súbita.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUANXOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fluanxol após o prazo de validade impresso no rótulo.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluanxol
A substância activa é flupentixol (sob a forma de dicloridrato).
Cada comprimido revestido de Fluanxol contém 3 mg de flupentixol (sob a forma de sal dicloridratado)

Os outros componentes são lactose, amido de batata, gelatina, talco, estearato de magnésio,
Revestimento: Gelatina, sacarose, cera de polimento ? mistura de cera branca e cera de carnaúba (capol
1295) Coloração: Óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspecto de Fluanxol e conteúdo da embalagem
Fluanxol apresenta-se como comprimidos revestidos de 3 mg.

Descrição de Fluanxol comprimidos revestidos:
Comprimidos revestidos, redondos, biconvexos, amarelo-ocre.

Fluanxol comprimidos revestidos estão disponíveis em embalagem de polipropileno.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Copenhaga
Dinamarca
Tel: 004536301311
Fax: 0045363019401
E-mail: information@lundbeck.com

Representante local:

Lundbeck Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Quinta da Fonte, Edifício D. João I ? Piso 0 Ala A
2770-203 Paço de Arcos
Portugal
Tel: 21 00 45 900
Fax: 21 00 45 999

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De aplicação tópica Macrogol

Fitocreme Fenoxietanol + Triticum vulgare bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fitocreme e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fitocreme
3. Como utilizar Fitocreme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fitocreme
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fitocreme 10 mg/g + 150 mg/g Pensos impregnados
Fenoxietanol + Extracto de Triticum vulgare

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Fitocreme com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Fitocreme E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.7 Medicamentos usados em afecções cutâneas. Adjuvantesda cicatrização.

Fitocreme é indicado nas seguintes situações:
– Queimaduras de primeiro grau,
– Feridas superficiais,
– Úlceras de decúbito,
– Frieiras.

2. ANTES DE UTILIZAR Fitocreme

Não utilize Fitocreme
– Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outrocomponente de Fitocreme.

Tome especial cuidado com Fitocreme
O uso prolongado de qualquer produto de aplicação tópica pode dar origem a fenómenosde sensibilização; caso estes se verifiquem deverá suspender-se o tratamento.

Quando usado sem prescrição médica, se o doente não melhorar num período de 7 diasou se piorar, deverá consultar o seu médico.
Deve evitar o contacto de Fitocreme com os olhos ou com as mucosas e não deve seringerido.

Ao utilizar Fitocreme com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se conhecem interacções ou incompatibilidades.

Gravidez
Fitocreme não deve ser utilizado durante a gravidez.

Aleitamento
Não é recomendada a utilização de Fitocreme durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fitocreme
Fitocreme contém álcool cetoestearílico que pode causar reacções cutâneas locais (porexemplo dermatite de contacto).

Fitocreme contém polietilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR Fitocreme

Uso cutâneo.

Utilizar Fitocreme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar os pensos, utilizando pinças esterilizadas, na zona lesada, após prévia limpeza edesinfecção da mesma. Recobrir com gaze esterilizada. O tratamento deve ser feito duasvezes por dia; no entanto, quando se iniciar resposta ao tratamento, uma aplicação diária
é suficiente.

Crianças:
O uso de Fitocreme não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.

Se utilizar mais Fitocreme do que deveria

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação
Antivenenos (telf. 808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ouconsulte o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Fitocreme pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Não foram descritas quaisquer manifestações clínicas acessórias ou efeitos indesejáveis.

Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Fitocreme

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Fitocreme após o prazo de validade impresso no rótulo da caixa e naembalagem exterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fitocreme

– As substâncias activas são o fenoxietanol e o extracto de Triticum vulgare.
Fitocreme 10 mg/g + 150 mg/g Penso impregnado:
Um penso impregnado é constituído por gaze esterilizada de 10×10 cm, impregnada com
4 g de creme com a seguinte composição: Um grama de creme contém 10 mg de
Fenoxietanol e 150 mg de extracto aquoso de Triticum vulgare.

– Os outros componentes são: macrogol 400, polietilenoglicol 1500, macrogol 4000,parafina líquida, álcool cetostearílico, glicerol, solução de sorbitol 70%, óleo essencial dealfazema, óleo de Coriandrum sativum (coentro).

Qual o aspecto de Fitocreme e conteúdo da embalagem

Fitocreme apresenta-se na forma farmacêutica de penso impregnado. Cada pensoimpregnado tem 4 gramas de creme branco, translúcido com pH 5,0-5,5.

Fitocreme penso impregnado apresenta-se acondicionado em caixas de poliestireno. Cadacaixa contém 10 pensos impregnados (10 cm x 10 cm), com 4 g de creme por cada penso.
Uma embalagem contém 2 caixas de poliestireno, fechadas com folha de alumínio,termossoldado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Faribérica – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada da Luz nº 90, 9º D
1600-160 Lisboa
Tel.: 217273114
Fax: 217273116
Email: geral@fariberica.pt

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém

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Benzoato de benzilo Cetoprofeno

Zemalex Picetoprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é ZEMALEX e para que é utilizado
2.Antes de utilizar ZEMALEX
3.Como utilizar ZEMALEX
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar ZEMALEX
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zemalex 18 mg/g creme
Zemalex 20 mg/ml solução para pulverização cutânea
Picetoprofeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ZEMALEX E PARA QUE É UTILIZADO

Zemalex, cuja substância activa é o Picetoprofeno, apresenta uma actividade anti-
inflamatória e analgésica importante no tratamento de afecções do foro reumatológico etraumatológico.

Zemalex está indicado em todo o tipo de afecções inflamatórias e dolorosas do aparelholocomotor.

Traumatologia: entorses, contusões, luxações e fracturas.
Reumatologia: lumbago, artroses, miosites reumáticas, torcicolos, epicondilites,tenossinovites e bursites.
Vascular periférico: flebite e sequelas inflamatórias de varizes

2.ANTES DE UTILIZAR ZEMALEX

Não utilize ZEMALEX

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao picetoprofeno ou a qualquer outro componente de
ZEMALEX.sobre os olhos, mucosas, úlceras ou lesões abertas da pele, nem em quaisquer outrassituações cutâneas que afectem o mesmo local de aplicação.

Tome especial cuidado com ZEMALEX

se tem alguma doença nos rins se lhe aparecerem sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações dehipersensibilidade (alergia) cutânea deve interromper o tratamento com ZEMALEX.
Devem ser tomadas precauções em doentes a fazer a aplicação de picetoprofeno emzonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação a diuréticos eantihipertensores, sobretudo em doentes idosos (ver Utilizar ZEMALEX com outrosmedicamentos).

Utilizar ZEMALEX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se deve associar a diuréticos e antihipertensores, nomeadamente inibidores daenzima de conversão da Angiotensina (IECAs) ou antagonistas da Angiotensina II
(AAII), medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada, pois o efeitodestes poderá ser diminuído. Consequentemente, a associação com estes medicamentosdeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

No estado de gravidez certa ou presumível o medicamento deverá ser usado apenas emcaso de efectiva necessidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Zemalex não interfere sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZEMALEX

ZEMALEX creme contém:
– álcool cetílico, que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite decontacto).
– benzoato de benzilo que é moderadamente irritante para a pele, olhos e membranasmucosas.

3.COMO UTILIZAR ZEMALEX

Utilizar ZEMALEX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Zemalex creme: Aplicar com uma massagem suave ou com um penso oclusivo. Comonorma geral, aplicar na zona afectada 1,5 a 2 g de creme aproximadamente, 3 vezes aodia.

Zemalex solução para pulverização cutânea: Como norma geral aplicar na zona afectada
1 – 2 propulsões durante uns segundos, 3 vezes ao dia.

ZEMALEX destina-se, exclusivamente, a uso tópico externo.

Se utilizar mais ZEMALEX do que deveria

Não se verificou intoxicação alguma até à data. Em casos de hipersensibilidadesuspender o tratamento.

Caso se tenha esquecido de utilizar ZEMALEX

Se se esquecer de aplicar ZEMALEX, faça-o logo que se lembrar e continue o tratamentoconforme estava previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, ZEMALEX pode causar efeitos secundários , no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Por vezes podem surgir eritemas, prurido, rubor e calor local.
Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
(muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ZEMALEX

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ZEMALEX após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZEMALEX

– A substância activa é o picetoprofeno.
Cada 100 g de creme contêm 1,8 g de picetoprofeno.
Cada 100 ml de solução para pulverização cutânea contém 2 g de picetoprofeno.

– Os outros componentes são:
Zemalex creme: benzoato de benzilo, álcool láurico-mirístico 70:30, álcool cetílico,polissorbato 20, monolaurato de sorbitano, éter cetostearílico de polioxietileno,dietanolamina, cloridrato de poli-hexametilenobiguanida e água purificada.

Zemalex solução para pulverização cutânea: cânfora, álcool benzílico, salicilato demetilo, miristato de isopropilo, óleo essencial de alfazema, álcool isopropílico e dióxidode carbono.

Qual o aspecto de ZEMALEX e conteúdo da embalagem

Zemalex creme – embalagens de 60 g e 100 g
Zemalex solução para pulverização cutânea – embalagens de 100 ml e 200 ml
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF-FARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA
Rua Consiglieri Pedroso, 123
Queluz de Baixo
2730-056 BARCARENA

Fabricante

Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Carretera Nacional II, Km 593
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Espanha

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Outros medicamentos

Floxapen Flucloxacilina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Floxapen
3. Como tomar Floxapen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Floxapen
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Floxapen 500 mg Cápsulas
Flucloxacilina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLOXAPEN E PARA QUE É UTILIZADO

Floxapen é um antibiótico de estreito espectro do grupo das isoxazolilpenicilinas, quenão é inactivado pelas beta-lactamases estafilocócicas.

Floxapen está indicado no tratamento de infecções nos seguintes locais, quandocausadas por organismos sensíveis particularmente Streptococcus e Staphylococcus:
Infecções da pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso, impetigo
Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfagite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infecções do tracto respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia,broncopneumonia
Infecções do tracto respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) em conjugação com drenagem
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Tracto urinário e genital
Intestino delgado e cólon.

No tratamento de infecções graves como por exemplo endocardite e septicémia,particularmente septicémia estafilocócica, recomenda-se a utilização de flucloxacilinapor via parentérica.

A flucloxacilina está indicada para profilaxia na cirurgia cardiovascular (prótesesvalvulares e próteses arteriais) e cirurgia ortopédica (artroplastia, osteossíntese eartrotomia) pelo potencial patogénico dominante dos estafilococos durante estesprocedimentos cirúrgicos.
A flucloxacilina é eficaz para o tratamento de infecções devidas a Streptococcus Abeta-hemolíticos tal como úlcera na garganta e erisipela, bem como queimadurasinfectadas, contudo a penicilina (G ou V) é o tratamento de primeira escolha.
A flucloxacilina não está indicada para prevenção de febre reumática.

2. ANTES DE TOMAR FLOXAPEN

Não tome Floxapen:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Floxapen.
Se tem hipersensibilidade a antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas, cefalosporinas).
Se tem história prévia de icterícia ou disfunção hepática associada à flucloxacilina.

Tome especial cuidado com Floxapen:
Antes de se iniciar a terapêutica com Floxapen, deverá ser cuidadosamente investigadaa ocorrência prévia de hipersensibilidade a beta-lactâmicos. Estão documentados casosde sensibilidade cruzada entre penicilinas e cefalosporinas.
A flucloxacilina tem sido associada a ataques agudos de porfíria, não sendo consideradasegura em doentes que sofram de porfíria.
É essencial uma precaução especial nos recém-nascidos, devido ao risco dehiperbilirrubinémia, uma vez que Floxapen pode predispor para uma situação deicterícia nuclear num bebé com icterícia.
Adicionalmente, é essencial um cuidado especial nos recém-nascidos devido aopotencial para concentrações séricas elevadas de Floxapen, que resultam de umavelocidade de excreção renal reduzida.

Deve informar o médico se tiver problemas do fígado ou dos rins. Nestas situações adose do medicamento poderá ter de ser alterada ou poderá ter de receber ummedicamento alternativo.

No caso de tratamentos prolongados (ex. osteomielite, endocardite), recomenda-se umamonitorização regular das funções hepática e renal.

A utilização prolongada pode ocasionalmente resultar num sobrecrescimento deorganismos não susceptíveis.

Tomar Floxapen com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se forem tomados ao mesmotempo que Floxapen, em especial probenecide e outros antibióticos como por exemploas tetraciclinas.
Informe o seu médico de que está a tomar contraceptivos orais. Tal como com outrosantibióticos, poderão ser necessárias precauções contraceptivas adicionais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou se está a amamentar.
A administração de Floxapen durante a gravidez só deve ser considerada, se na opiniãodo médico, o potencial benefício para a mãe justificar qualquer potencial risco para ofeto.

Floxapen pode ser utilizado durante a amamentação, uma vez que é eliminado emquantidades vestigiais no leite materno. Com excepção do risco de reacção alérgica, nãoexistem outros riscos para o bébé.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Floxapen não interfere com a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Floxapen
Informe o médico se está a fazer alguma dieta em que lhe tenha sido recomendadorestrição de sódio (sal).
Floxapen cápsulas contém sódio.

3. COMO TOMAR FLOXAPEN

Tomar Floxapen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Floxapen cápsulas deve ser administrado uma hora antes das refeições.

Engula as cápsulas inteiras com água. Não as mastigue.
Tome este medicamento até completar o período de tratamento indicado pelo médico.
Não interrompa o tratamento quando se sentir melhor.

Nos adultos e crianças com idade superior a 12 anos, a posologia mais habitual é 1cápsula de 500 mg de 8 em 8 horas.
Em regra não deve ser ultrapassada a dose total de 3 g ao dia, ou seja, de 1 g (2 cápsulasde 500 mg) de 8 em 8 horas ou de 6 em 6 horas.
Nos doentes com infecções graves ou com situações clínicas particulares, a posologiadeverá ser sempre a indicada pelo médico.
Nas crianças com idade inferior a 12 anos recomenda-se geralmente outras formulaçõesde Floxapen.

Idosos:
Não é necessário ajuste de dose; tal como para os adultos, só será necessário no caso deinsuficiência renal (ver insuficiência renal).

Insuficiência renal:
A excreção de Floxapen está diminuida nos casos de insuficiência renal. Nos doentescom depuração da creatinina < 10 ml/min a dose recomendada é de 1g de 8 em 8 ou de
12 em 12 horas. (Em doentes anúricos, a dose máxima é de 1 g de 12 em 12 horas).

Os níveis séricos de flucloxacilina não são diminuídos por hemodiálise nem pordiáliseperitoneal. Assim, a diálise não necessita de ser acompanhada por uma doseadicional.

Se tomar mais Floxapen do que deveria:
Se tomou um grande número de cápsulas, beba bastante água e procure assistênciamédica de imediato. Mostre ao médico a embalagem do medicamento.
São pouco prováveis problemas de sobredosagem com Floxapen. Se ocorrer, ossintomas mais frequentes são náuseas, vómitos ou diarreia que devem ser tratadossintomaticamente, tendo em especial atenção a desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Floxapen:
Se se esqueceu de tomar uma cápsula de Floxapen, tome-a logo que se lembre. Depoisprossiga como anteriormente mas nunca tome 2 doses com intervalo inferior a 1 hora.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a cápsula que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Floxapen pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito raramente podem ocorrer neutropenia (diminuição do número de neutrófilos nosangue), incluindo agranulocitose e trombocitopenia (diminuição do número deplaquetas no sangue). Estes efeitos são reversíveis quando o tratamento édescontinuado. Raramente pode também ocorrer eosinofilia (aumento do número deeosinófilos no sangue) e anemia hemolítica (destruição dos glóbulos vermelhos).

Muito raramente podem ocorrer choque anafiláctico e edema angioneurótico. Se ocorreralguma reacção de hipersensibilidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Frequentemente verificam-se distúrbios gastrintestinais ligeiros e muito raramentecolite pseudomembranosa. Se se desenvolver colite pseudomembranosa, o tratamentocom Floxapen deve ser interrompido e deve ser iniciada uma terapêutica apropriada,por exemplo, vancomicina oral.

Muito raramente pode ocorrer hepatite e icterícia colestática (acumulação de bílis nofígado) e alteração dos valores dos testes de função hepática (reversível quando otratamento é interrompido). A hepatite e a icterícia colestática podem durar para alémde dois meses após o tratamento. Em alguns casos o seu desenvolvimento tem sidodemorado prolongando-se por vários meses. Muito raramente, foram observadasmortes, quase sempre em doentes com doenças graves subjacentes.

Rash, urticária e púrpura (manchas cutâneas com forma e extensão variáveis) sãoefeitos que ocorrem com pouca frequência. Raramente podem ocorrer reacçõesalérgicas mais graves como eritema multiforme (erupção grave na pele), síndrome de
Stevens-Johnson (lesões cutâneas extensas com afecção das mucosas) e necróliseepidérmica tóxica (formação de bolhas na pele), incluindo sintomas tais como erupçãocutânea (manchas na pele), prurido (comichão), edema da face (cara inchada) oudificuldade em respirar. Se estes sintomas ocorrerem procure assistência médicaimediatamente.

Muito raramente desenvolve-se artralgia (dor nas articulações) e mialgia (dor nosmúsculos) mais de 48 horas após o início do tratamento.
Muito raramente verifica-se nefrite intersticial (inflamação dos rins). Este efeito éreversível quando o tratamento é interrompido. Muito raramente pode também ocorrerfebre 48 horas após o início do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLOXAPEN

Não conservar acima de 25ºC. Manter na embalagem de origem para proteger dahumidade.
Não tome Floxapen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Floxapen

A substância activa é flucloxacilina sódica equivalente a 500 mg de flucloxacilina.
O outro componente é o estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Floxapen e conteúdo da embalagem

Floxapen apresenta-se sob a forma de cápsulas duras para administração oral doseadas a
500 mg de flucloxacilina, em embalagens de 24 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi, 76-78
IS-220 Hafnarfjörour
Islândia

Fabricantes
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
2820 Gentofte
Dinamarca

Actavis B.V.
Baarnse Dijk 1
3741 LN Baarn
Holanda

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Categorias
Carbocisteína Mucolíticos

Finatux Infantil Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O
3. Como

13-02-2006
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar finatux infantil com precaução para obter os devidos efeitos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É finatux infantil E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral.
1 ml de xarope contém 25 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,125 gde carbocisteína).
Finatux infantil apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 mlde xarope.
Finatux infantil inclui-se no grupo dos expectorantes. A carbocisteína, com acçãomucolítica, fixa-se selectivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua actividadeespecífica sobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção demuco qualitativa e quantitativamente normal.
Finatux infantil está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacterianodas infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR finatux infantil

Não tome finatux infantil no caso de úlcera gastroduodenal ou hipersensibilidade àsubstância activa ou a qualquer outro componente da formulação.
Tome especial cuidado com finatux infantil nas seguintes situações:
Precauções especiais:
? Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
? Insuficiência respiratória grave
? Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução
da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

13-02-2006
INFARMED

Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com umantitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverãoser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idadesão limitados pelo que a utilização de finatux infantil nesta faixa etária deve serevitada.
Nas crianças diabéticas ter em conta a sacarose presente.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de propilo sódico e para-
hidroxibenzoato de metilo sódico, que podem provocar reacções alérgicas.

Tomar finatux infantil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem umefeito contrário ao de finatux infantil.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.

Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados desegurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com esteproduto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.

Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiais
Finatux infantil está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrersão os mencionados nos efeitos secundários, que regra geral só ocorrem em doseselevadas.
Nas crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se comprecaução.
Nas crianças diabéticas, ter em conta a sacarose presente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.

3. COMO TOMAR finatux infantil
Utilizando o copo doseador, meça a quantidade que vai necessitar:
Crianças:

13-02-2006
INFARMED

Até aos 5 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Dos 6 aos 12 anos: 10 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientementeespaçados.
Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.

Duração do tratamento médio
Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração dotratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além desteperíodo, se aconselhada pelo médico.

Se tomar mais finatux infantil do que deveria
Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, suspender a administração definatux infantil e consultar o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar finatux infantil
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar finatux infantil
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, finatux infantil pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atençãonos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deveinterromper-se o tratamento.
Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.

5. COMO CONSERVAR finatux infantil
Não guardar acima de 25ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize finatux infantil após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

13-02-2006
INFARMED

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de finatux infantil
– A substância activa é a carbocisteína.
– Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de laranja, hidróxido
de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilosódico e água purificada.

Qual o aspecto de finatux infantil e conteúdo da embalagem
Frascos de 100 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com copo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Data de elaboração deste folheto informativo
Fevereiro 2006.

Categorias
Produtos para aplicação nasal

Fenolip Ácido cromoglícico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fenolip, solução para inalação por nebulização e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fenolip, solução para inalação por nebulização
3. Como tomar Fenolip, solução para inalação por nebulização
4. Efeitos secundários possíveis
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fenolip, 20 mg/ ml, solução para inalação por nebulização, 15 ml
Cromoglicato dissódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento

-Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.

-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FENOLIP, SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO E PARA

QUE É UTILIZADO

Fenolip, solução para inalação por nebulização é um medicamento utilizado no tratamentoda rinite alérgica esporádica e da rinite alérgica sazonal (febre dos fenos).

O Fenolip, solução para inalação por nebulização, é um fármaco profilático usado narinite alérgica e como tal a sua utilização não provoca um alívio sintomático imediato epor outro lado deverá ser continuada, mesmo após o desaparecimento dos sintomas, emsituações em que os doentes estejam expostos ao alergéneo.

Grupo Farmacoterapêutico: 14.1.4 ? Medicamentos usados em afecçõesotorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Fármacos profiláticos usados narinite alérgica
Código ATC: R01AC01

2. ANTES DE TOMAR FENOLIP, SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR

NEBULIZAÇÃO

Não tome Fenolip, solução para inalação por nebulização

Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, cromoglicato dissódico ou aqualquer outro componente de Fenolip, solução para inalação por nebulização

Ao tomar Fenolip, solução para inalação por nebulização com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Embora não haja provas de efeitos embriotóxicos, evitar a utilização de Fenolip soluçãopara inalação por nebulização durante os três primeiros meses de gravidez.

Não há estudos de utilização do Fenolip solução para inalação por nebulização por mães aamamentar pelo que a sua administração deve ser feita com precaução avaliando a relaçãorisco beneficio.

Em relação aos outros grupos não há referências.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidas quaisquer limitações à condução de veículos ou uso de máquinas.

3. COMO TOMAR FENOLIP, SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO

Tomar Fenolip, solução para inalação por nebulização sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Salvo outra prescrição, a dose para adultos e crianças com mais de 4 anos é de 1 inalaçãode solução em cada narina, 4 vezes ao dia.

O tratamento com Fenolip, solução para inalação por nebulização, deverá ser continuado,mesmo após o desaparecimento dos sintomas, em situações em que os pacientes estejamexpostos ao alergeno (polen, pó, esporos de fungos, etc.)

Manter a embalagem na vertical. Introduzir a extremidade na narina e pressionar uma vez,o mecanismo de nebulização.

Se tomar mais Fenolip, solução para inalação por nebulização do que deveria
Não são de considerar casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Fenolip, solução para inalação por nebulização
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Se parar de tomar Fenolip, solução para inalação por nebulização
Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fenolip, solução para inalação por nebulização podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros pode ocorrer uma moderada irritação da mucosa nasal.

Podem ser observadas reacções alérgicas em casos isolados. seguindo um tratamento com
ácido cromoglicico/cromoglicato dissódico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FENOLIP, SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR

NEBULIZAÇÃO

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Verifique se o medicamento se encontra dentro do prazo de validade inscrito naembalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fenolip, solução para inalação por nebulização
A substância activa é o Cromoglicato dissódico
Os outros componentes são edetato dissódico, polissorbato 80, sorbitol, água parapreparações injectáveis e hidróxido de sódio.

Qual o aspecto de Fenolip, solução para inalação por nebulizaçãoe conteúdo da embalagem
Frasco com 15 ml de solução para inalação por nebulização

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
L. Lepori, Lda
Rua João Chagas 53, Piso 3
1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo
Portugal

Fabricante

Dr. Gerhard Mann GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlim
Alemanha

Medicamento sujeito a receita médica

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Categorias
Carbocisteína Mucolíticos

Finatux Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O
3. Como

13-02-2006
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar finatux com precaução para obter os devidos efeitos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É finatux E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral.
1 ml de xarope contém 50 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,250 gde carbocisteína).
finatux apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 ml dexarope.
finatux inclui-se no grupo dos expectorantes. A carbocisteína, com acção mucolítica,fixa-se selectivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua actividade específicasobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção de mucoqualitativa e quantitativamente normal.
finatux está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR finatux

Não tome finatux no caso de úlcera gastroduodenal ou hipersensibilidade àsubstância activa ou a qualquer outro componente da formulação.
Tome especial cuidado com finatux nas seguintes situações:
Precauções especiais:
? Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
? Insuficiência respiratória grave
? Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução
da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

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Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com umantitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverãoser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idadesão limitados pelo que a utilização de finatux nesta faixa etária deve ser evitada.
Nas pessoas diabéticas ter em conta a sacarose presente.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de propilo sódico e para-
hidroxibenzoato de metilo sódico, que podem provocar reacções alérgicas.

Tomar finatux com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem umefeito contrário ao de finatux.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.

Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados desegurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com esteproduto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.

Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiaisfinatux está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrer são osmencionados nos efeitos secundários, que regra geral só ocorrem em doses elevadas.
Nas crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se comprecaução.
Nas pessoas diabéticas, ter em conta a sacarose presente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.

3. COMO TOMAR finatux
Utilizando o copo doseador, meça a quantidade que vai necessitar consoante se tratede adulto ou criança, de acordo com a posologia geral:
Crianças:
Até aos 5 anos: 2,5 ml 2 a 4 vezes ao dia.

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Dos 6 aos 12 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientementeespaçados.
Adultos: 15 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.

Duração do tratamento médio
Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração dotratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além desteperíodo, se aconselhada pelo médico.

Se tomar mais finatux do que deveria
Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, suspender a administração definatux e consultar o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar finatux
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar finatux
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, finatux pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atençãonos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deveinterromper-se o tratamento.
Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.

5. COMO CONSERVAR finatux
Não guardar acima de 25ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize finatux após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

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INFARMED

Qual a composição de finatux
– A substância activa é a carbocisteína.
Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de groselha,
hidróxido de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato depropilo sódico e água purificada.

Qual o aspecto de finatux e conteúdo da embalagem
Frascos de 100 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com copo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Data de elaboração deste folheto informativo
Fevereiro de 2006.