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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Losartan potássico e Hidroclorotiazida

Leia este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hipara e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é um medicamento que seapresenta sob a forma de comprimidos revestidos por película, contendo, cada um, 100mg de losartan potássico (equivalente a 91.52 mg de losartan base) e 25 mg dehidroclorotiazida, como substâncias activas.
Contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos: Manitol,
Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, Povidona
Embora Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg contenha uma quantidademuito pequena de potássio, este não poderá funcionar como um substituto dossuplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitousuplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg encontra-se disponível emembalagens de 14 28 e 56 comprimidos. Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg +
25 mg pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é uma associação medicamentosaanti- hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) ehidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam areduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação doventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grandecirculação, o seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25

mg para ajudar a diminuir o risco de problemas cardiovasculares, tais como acidentevascular cerebral.

Porque é que o meu médico receitou Losartan + Hidroclorotiazida Hipara?

O seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg porquesofre de uma doença chamada hipertensão (pressão arterial elevada). Em doentes compressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, losartan, frequentementeem associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de acidente vascular cerebral eataque cardíaco, e ajuda os doentes a viver durante mais tempo (ver o que devo saberantes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg? Utilização emdoentes negros com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo).

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?

É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes docorpo. Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão
(ou tensão) arterial normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofrealterações durante o dia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que estásujeito(a).

O que é a pressão arterial (hipertensão)?

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiromede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído,então tem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornandodifícil a passagem do sangue.
Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?

A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.
Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?

A pressão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que,se for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem enão ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasossanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vascularescerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como devo tratar a pressão arterial elevada?

Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que nãosejam à base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilode vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressão

arterial. A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg.
O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar.
Siga os conselhos do seu médico.
Como é que Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg trata a pressão arterialelevada?

A substância activa losartan baixa a pressão arterial ao bloquear uma substânciaproduzida no organismo chamada angiotensina II. É esta substância que geralmente fazcontrair os seus vasos sanguíneos. O tratamento com losartan permite que estes vasos serelaxem.
A substância activa hidroclorotiazida obriga os seus rins a eliminar maior quantidade de
água e de sal.
Juntas, estas duas substâncias reduzem a pressão arterial.
É possível que não sinta diferença enquanto toma Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
100 mg + 25 mg, mas o seu médico poderá dizer-lhe se o medicamento está a fazerefeito, ao medir a sua pressão arterial.
O que é que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração?

A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causará adilatação do músculo do coração.
Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrículo esquerdo?

A dilatação do ventrículo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco devir a sofrer um acidente vascular cerebral. O losartan demonstrou reduzir o risco deacontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes compressão arterial elevada e dilatação da cavidade esquerda do coração.
Como posso via a saber mais sobre Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mge a minha doença?

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, poistêm informação mais detalhada sobre o produto e a doença.

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg se:

– tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componentede Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
– não consegue urinar
– está grávida

– está a amamentar.

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100mg + 25 mg, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no casode ter tido, recentemente, vómitos ou diarreia prolongados.
É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins
– tem gota
– tem diabetes
– tem lúpus eritematoso
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.
Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg, pois emassociação com a anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.
Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg pode ser tomado comoutros medicamentos. No entanto, deve informar o seu médico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).
Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg.
Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg com ou sem alimentos.
No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100mg + 25 mg sempre à mesma hora, todos os dias.
Gravidez e o aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25mg está contra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg, páre o tratamento e fale com o seumédico.
É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg duranteo aleitamento.
Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25mg em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg +
25 mg às crianças.
Utilização nos idosos

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é bem tolerado tanto pelos idososcomo pelos adultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioriados doentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com comprimidos de losartan + hidroclorotiazida doseados a 50 +
12,5 mg

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo

Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg todos os dias, conformeindicado pelo seu médico.

É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mgdurante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo dasua pressão arterial.

Pressão arterial elevada

A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg para a maioria dosdoentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.
Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hipara do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg todos os dias,conforme receitado. Caso se esqueça de tomar o comprimido, não tome nenhuma doseextra. Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Hipara 100 mg + 25 mg. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ouerupções da pele.
O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.
Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.
Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios, da garganta e/ou dalíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar omedicamento Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg e contacte o seumédico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Manter fora do alcance a da vista das crianças.

Não tome o medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem após "VAL".
Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimos algarismos indicam o ano.
O prazo corresponde ao último dia do mês indicado.

Mantenha a embalagem bem fechada. Abra a embalagem só na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida

Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,povidona, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hidroxipropilcelulose, hipromelose,macrogol

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara encontra-se disponível em embalagens de 14, 28 e
56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Decomed Farmacêutica S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745 ? 838 Massamá – Portugal

Jaba Farmacêutica, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira – Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra
Portugal

Actavis Ltd.
B16 – Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnafjördur
Malta

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