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Bromocriptina Dopaminomiméticos

Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromocriptina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Bromocriptina Generis
3. Como tomar Bromocriptina Generis
4. Efeitos secundários Bromocriptina Generis
5. Como conservar Bromocriptina Generis
6. Outras informações

Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos

Bromocriptina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMOCRIPTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA
Medicamento usado no tratamento das doenças endócrinas. 2.5.2 Sistema Nervoso Central. Antiparkinsónicos.Dopaminomiméticos 8.1.3 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias, seus análogos e antagonistas. Antagonistas hipofisários

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
A. Indicações Endocrinológicas
B. Indicações Neurológicas

A. Indicações Endocrinológicas

Perturbações menstruais e infertilidade feminina relacionadas com a prolactina
(i.e. casos de hiperprolactinémia e normoprolactinémia aparente):
−amenorreia (com ou sem galactorreia), oligomenorreia;
−fase lútea deficiente;
−perturbações hiperprolactinémias induzidas por fármacos (por exemplo: certos psicotrópicos e antidepressivos).

Infertilidade feminina independente da prolactina:
−síndrome do ovário poliquístico;
−ciclos anovulatórios (como suplemento de anti-estrogénios, por exemplo: clomifeno).

Sintomas pré-menstruais:
−hipersensibilidade da mama, edema cíclico, inchaço, perturbações do humor.

Hiperprolactinémia no homem:
−Hipogonadismo relacionado com prolactina (oligospermia, perda da líbido, impotência).

Prolactinomas:
−Tratamento de manutenção de micro e macroadenomas secretores de prolactina;
−Tratamento prévio à intervenção cirúrgica para reduzir o tamanho de um tumor ou facilitar a sua remoção;
−Depois da cirurgia se o nível da prolactina for ainda elevado.

Acromegalia:
−Como complemento, ou em casos especiais como alternativa à cirurgia ou radioterapia.

Inibição da lactação:
−Prevenção ou supressão da lactação (pós-parto, pós-aborto) por razões clínicas;
−Supressão da lactação estabelecida;
−Edema puerperal da mama;
−Mastite puerperal incipiente.

Doenças benignas da mama:
−Mastalgia (isolada ou associada a síndrome pré-menstrual, ou a nódulos benignos ou alterações quísticas);
−alterações benignas quísticas ou nodulares, em particular doença fibroquística da mama.

B. Indicações Neurológicas
Todos os graus de doença de Parkinson idiopática e pós-encefalítica em monoterapia ou em associação com outro fármaco antiparkinsónico.

2. ANTES DE TOMAR BROMOCRIPTINA GENERIS
Não tome Bromocriptina Generis se:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente da Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos.
– Hipertensão não controlada, perturbações hipertensivas na gravidez (incluindo eclampsia, pré-eclampsia e hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pósparto e no puerpério.
– Doenças das artérias coronárias e outras condições cardiovasculares graves.
– Sintomas e/ou antecedentes de distúrbios psíquicos graves.
– Sensibilidade aos alcalóides ergotamínicos.
– Vier a ser tratado com Bromocriptina Generis durante um tempo prolongado e tem ou teve reacções fibróticas (tecido cicatricial) que tenham afectado o seu coração.

Tome especial cuidado com Bromocriptina Generis
– A fertilidade pode ser restabelecida com o tratamento com Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos.
– Mulheres em idade de engravidar e que não o desejem, devem ser aconselhadas a usar o método contraceptivo adequado. Quando a Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos for utilizada para perturbações não associadas a hiperprolactinémia, devem ser administradas as doses eficazes necessárias ao alívio dos sintomas, isto para evitar a possibilidade de supressão plasmática da prolactina abaixo de níveis normais, com a consequente diminuição da função lútea.
– Em doentes a ser tratados de alterações quísticas ou/e nodulares da mama e mastalgia, deve excluir-se a hipótese de malignidade por intermédio de meios de diagnóstico apropriados.
– Em doentes com acromegalia têm-se verificado casos raros de hemorragia gastrointestinal, tanto nos tratados com bromocriptina como nos que não estavam a ser medicados ou que seguiam um tratamento diferente. Assim, em doentes acromegálicos com história de úlcera péptica evidente, até prova em contrário, ser-lhes-á administrado um tratamento alternativo. Se a Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos tiver que ser usada em tais casos, os doentes devem assinalar prontamente quaisquer reacções gastrointestinais.

É necessária precaução quando da administração de Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos em doses elevadas, a doentes com história de perturbações psicóticas, doença cardiovascular grave, úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal. Em doentes parkinsónicos sujeitos a tratamento com bromocriptina em dosagens elevadas, e de longa duração, observaram-se alguns casos de derrames pleurais.

Apesar de não se ter encontrado relação causal entre Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos e estas observações, os doentes que apresentem, sinais ou sintomas pleuro-pulmonares devem ser cuidadosamente examinados e deve ser considerada a interrupção da terapêutica.

A bromocriptina tem sido associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito, particularmente em doentes com doença de Parkinson. O adormecimento súbito durante a actividade quotidiana, em alguns casos sem quaisquer sinais prévios, tem sido notificado muito raramente. Durante o tratamento com Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos deve tomar-se especial cuidado ao conduzir ou ao utilizar máquinas. Caso já tenham ocorrido situações de sonolência excessiva ou episódio de adormecimento súbito, deverá ser evitada a condução, e a utilização de máquinas e contactar-se o médico assistente. Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou a suspensão do tratamento.

Têm sido notificados casos de jogo patológico, aumento da líbido e hipersexualidade em doentes a tomar agonistas dopaminérgicos para a doença de Parkinson, nomeadamente a bromocriptina .

Caso tenha ou tenha tido reacções fibróticas (tecido cicatricial) afectando o coração, os pulmões ou o abdómen.

Caso seja tratado com Bromocriptina Generis durante um tempo prolongado, o seu médico irá avaliá-lo, antes de iniciar o tratamento, para verificar se o seu coração, os seus pulmões e os seus rins se encontram em boas condições. Serlhe-á pedido que faça um ecocardiograma (um exame ao coração com ultra-sons) antes de iniciar o tratamento. Durante o tratamento, o seu médico irá dar especial atenção a quaisquer sinais que possam estar relacionados com reacções fibróticas. Caso seja necessário, será pedido que faça um novo ecocardiograma.

Caso ocorram reacções fibróticas, o tratamento terá de ser interrompido.

Ao tomar Bromocriptina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A associação com eritromicina pode aumentar os níveis plasmáticos de Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos.

O álcool pode reduzir a tolerância à Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
A segurança do tratamento com Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos durante a gravidez, tanto para a mãe como para o feto não foi estabelecida.
Em doentes que queiram engravidar, a Bromocriptina Generis 2,5 mg
Comprimidos, tal como todos os outros medicamentos devem ser interrompidos quando confirmada a gravidez, a não ser que existam razões médicas para continuar o tratamento.
Não se observou aumento de incidência de aborto após a interrupção de bromocriptina nestas condições. Uma larga experiência indica que bromocriptina, administrada durante a gravidez, não afecta negativamente o decorrer ou resultado da mesma.
Se a gravidez ocorrer na presença de um adenoma hipofisário e tiver sido interrompido o tratamento com Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos, é necessária uma vigilância médica acentuada. Em doentes que mostrem sintomas pronunciados de aumento de um prolactinoma, por exemplo: dor de cabeça ou deterioração do campo visual, o tratemento com Bromocriptina Generis 2,5 mg
Comprimidos pode ser restabelecido. Noutros casos, a cirurgia pode ser o mais apropriado.
Aleitamento
Uma vez que a Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos inibe o aleitamento não deve ser administrada, caso se pretenda amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos pode causar sonolência excessiva e episódios de adormecimento súbito, pelo que se deverá evitar conduzir ou realizar outras actividades que possam comprometer a vida do doente e a de outros (utilização de máquinas, por exemplo) até que episódios recorrentes e sonolência sejam resolvidos. Uma vez que reacções hipotensivas podem perturbar alguns doentes, principalmente durante os primeiros dias de tratamento, deve haver um particular cuidado em conduzir veículos ou trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromocriptina Generis
A Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BROMOCRIPTINA GENERIS
Tome sempre Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos de acordo com as indicações do médico e cumpra o calendário das consultas, mesmo quando se sente bem. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia:
Indicações Endocrinológicas
Perturbações do ciclo menstrual e infertilidade feminina meio comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia; se for insuficiente, aumentar gradualmente para 1 comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia. Continuar o tratamento até estar normalizado o ciclo menstrual e/ou ser restabelecida a ovulação. Se necessário, o tratamento pode ser continuado durante vários ciclos, para evitar recaídas.

Sintomas pré-menstruais
O tratamento começa no 14º dia do ciclo com meio comprimido por dia, aumentando gradualmente com meio comprimido por dia, até 1 comprimido, 2 vezes ao dia, até ao aparecimento da menstruação.

Hipogonadismo masculino
Meio comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, com aumento progressivo até 2 a 4 comprimidos por dia.

Prolactinomas
Meio comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, aumentando gradualmente até vários comprimidos por dia, para supressão adequada da prolactina plasmática.

Acromegalia
Inicialmente, meio comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, com aumento progressivo para 4 a 8 comprimidos por dia, dependendo da resposta clínica e dos efeitos secundários.

Inibição da lactação
1 comprimido, 2 vezes ao dia, ao pequeno-almoço e jantar, durante 14 dias. Para evitar a subida do leite, o tratamento deve ser instituído o mais cedo possível após o parto ou aborto. Pode ocorrer uma discreta secreção láctea, 2 ou 3 dias depois de terminado o tratamento. Esta situação pode ser resolvida restabelecendo o tratamento com a mesma dosagem por mais uma semana.

Edema puerperal da mama
Uma dose única de 1 comprimido, se necessário, pode ser retida após 6 a 12 horas, sem causar supressão da lactação.

Mastite puerperal incipiente
A mesma posologia que para a inibição da lactação. Se necessário, pode ser administrado conjuntamente com um antibiótico.

Doenças benignas da mama
1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia, aumentando gradualmente para 2 a 3 comprimidos por dia.

Indicações Neurológicas
Para assegurar uma boa tolerância, o tratamento deve ser iniciado com dosagens baixas de 1,25 mg (meio comprimido de Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos) por dia, durante a primeira semana, administrado de preferência à noite.

Para que se estabeleça uma posologia mínima eficaz, de acordo com a resposta terapêutica, a adaptação posológica à Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos deverá ser lenta.

O aumento diário da posologia deve ser gradual, aumentando 1,25 mg por dia todas as semanas. A dose diária é dividida em 2 ou 3 tomas. Ao fim de 6 a 8 semanas de tratamento obtém-se uma resposta terapêutica adequada; caso contrário, a posologia pode ser novamente aumentada, (2,5 mg por dia) todas as semanas. Se ocorrerem reacções indesejáveis durante a fase de adaptação posológica, a dose diária deverá ser reduzida e mantida constante pelo menos durante uma semana. Se essas reacções desaparecerem, a posologia pode ser novamente aumentada.

Em doentes com perturbações motoras sujeitos a terapêutica com levodopa, sugere-se a redução da dosagem de levodopa antes do início do tratamento com Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos. Quando for obtida uma resposta satisfatória com Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos a posologia de levodopa pode ser mais uma vez cuidadosamente diminuída. Em alguns casos, a levodopa pode ser retirada completamente.

A posologia habitual, quer em monoterapia, quer em terapia associada é de 10-30 mg de Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos por dia.

Modo e via de administração:
Administração oral.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento:
Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos deve ser sempre tomado com as refeições.

Se tomar mais Bromocriptina Generis do que deveria
Não são conhecidas reacções que ponham em perigo a vida depois de uma sobredosagem aguda. A dose máxima até hoje tomada por um adulto foi de 225 mg. Os sintomas observados foram náuseas, vómitos, vertigens, hipotensão postural, suores, sonolência e alucinações.
O tratamento da intoxicação aguda é sintomático. A metoclopramida pode ser indicada para o tratamento da enurese ou alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromocriptina Generis
No caso de ser omitida a administração de uma ou mais doses o doente deve continuar o tratamento com a dose seguinte, devendo porém consultar o seu médico assistente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMOCRIPTINA GENERIS
Como todos os medicamentos, a Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante os primeiros dias de tratamento alguns doentes podem sentir náuseas ligeiras e, mais raramente, vertigens, fadiga, ou vómitos, que não são, contudo, suficientemente graves para o tratamento ser interrompido. Se necessário, as náuseas e vómitos podem ser evitados pela administração temporária de um antiemético apropriado, 1 hora antes da administração de Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos.

Só raramente a bromocriptina provoca hipotensão ortostática e, por isso, em doentes ambulatórios é aconselhável controlar a pressão arterial durante os primeiros dias de tratamento. Os problemas da hipotensão ortostática podem ser tratados sintomaticamente.
Durante o tratamento com doses elevadas de bromocriptina, foram detectados casos de obstipação, astenia e, menos frequentemente, confusão, excitação psicomotora, alucinações, disquinésia, secura da boca e cãimbras. Todos estes efeitos secundários são dependentes da dose e podem normalmente ser controlados mediante redução posológica.

Durante tratamentos prolongados foram observados casos raros de palidez reversível dos dedos das mãos e dos pés, provocada pelo frio, particularmente em doentes portadores da doença de Raynaud.
O uso de bromocriptina pode provocar sonolência e tem sido associado muito raramente a sonolência excessiva durante a actividade quotidiana e episódios de adormecimento súbito.
Em doentes a tomar agonistas dopaminérgicos para o tratamento da doença de Parkinson, nomeadamente a bromocriptina, e em especial com doses elevadas, têm sido notificados casos associados a sinais de jogo patológico, aumento da líbido e hipersexualidade. Geralmente esta situação é reversível na sequência da diminuição da dose ou descontinuação do tratamento.

Efeito secundário muito raro (afecta menos de 1 pessoa em 10000): válvulas cardíacas e alterações relacionadas ex: inflamação (pericardite) ou perda de fluído no pericárdio (efusão pericardial). Os primeiros sintomas podem ser um ou mais dos seguintes: dificuldade em respirar, respiração encurtada, dor no peito ou nas costas e pernas inchadas. Se sentir algum destes sintomas deve contactar imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMOCRIPTINA GENERIS
Não conserve Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos acima de 25º C.
Conserve-a na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bromocriptina Generis
A substância activa deste medicamento é a bromocriptina, sob a forma de mesilato de bromocriptina. Cada comprimido contém 2,5 mg de bromocriptina.
Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco, povidona K-30, amido de milho, celulose microcristalina e lactose monohidratada.

Qual o aspecto de Bromocriptina Generis e conteúdo da embalagem
A Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido; estando disponível em embalagens de 10 e 30 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em: 18-02-2009

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bromax Xarope bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromax Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bromax Xarope
3. Como tomar Bromax Xarope
4. Efeitos secundários Bromax Xarope
5. Como conservar Bromax Xarope
6. Outras informações

Bromax 6 mg/ml xarope

Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Bromax Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 15 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMAX XAROPE E PARA QUE É UTILIZADO
Bromax Xarope pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. – Aparelho Respiratório. Antitússicos e Expectorantes. Expectorantes.

Bromax Xarope tem indicação como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BROMAX XAROPE
Não tome Bromax Xarope:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente de Bromax Xarope.
Ao tomar Bromax Xarope com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Ao tomar Bromax Xarope com alimentos e bebidas:
Não são conhecidas interacções com alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.
Aleitamento
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não está descrito qualquer efeito de Bromax Xarope sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromax Xarope: Bromax Xarope inclui:
– Aspartamo (E 951): contém uma fonte de fenilalanina (equivalente a 20 mg por dose). Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
– Glicerina (ou glicerol): Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
– Metilparabeno (E 218) e Propilparabeno (E 216): podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas), e excepcionalmente broncospasmo.
– Sorbitol (E 420): O xarope contém 651 mg de sorbitol por 5 ml, uma fonte de 163 mg de frutose. .
– Sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BROMAX XAROPE
Tomar Bromax Xarope sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Crianças de 1 aos 2 anos: 1,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 mg/dia)
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
Crianças dos 6 aos 12 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia)
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 1 a 2 vezes por dia (dose recomendada de 60 a 120 mg/dia).
Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Bromax Xarope é demasiado forte ou demasiado fraco.

A administração realiza-se por via oral.

Se tomar mais Bromax Xarope do que deveria:
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromax Xarope:
Retome a administração do medicamento logo que seja possível.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMAX XAROPE
Como todos os medicamentos, Bromax Xarope pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Bromax Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado. Foram descritos efeitos secundários moderados do aparelho gastrointestinal (sobretudo pirose, dispepsia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Muito raramente, ocorreram reacções alérgicas, principalmente exantema cutâneo.

Em casos extremamente raros, foram descritas reacções agudas graves de tipo anafilático, mas a sua relação com o ambroxol não foi determinada. Alguns destes doentes apresentaram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMAX XAROPE:
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromax Xarope após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bromax Xarope
A substância activa é o cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes são: sacarose, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado, metilparabeno (E 218), essência de ananás, propilparabeno (E216), glicerina, solução de sorbitol 70% e água purificada.

Qual o aspecto de Bromax Xarope e conteúdo da embalagem
Bromax Xarope apresenta-se como uma solução límpida branco-amarelada com odor a ananás.
Bromax Xarope é acondicionado em frasco de vidro tipo I de cor âmbar com fecho com rosca de polietileno de cor branca e anel de inviolabilidade. Cada embalagem contém 1 frasco de 200 ml de xarope e um copo-medida

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
PENTAFARMA – Sociedade Técnico – Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 Prior Velho

Fabricante:
SOFARIMEX – Indústria Química e Farmacêutica Lda.
Av. das Indústrias, Alto do Colaride,
2736 – 956 CACÉM

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 25-09-2008

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bromax comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bromax
3. Como tomar Bromax
4. Efeitos secundários Bromax
5. Como conservar Bromax
6. Outras informações

Bromax 30 mg Comprimidos

Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Bromax com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMAX E PARA QUE É UTILIZADO
Bromax pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. – Aparelho Respiratório. Antitússicos e Expectorantes. Expectorantes.

Bromax tem indicação como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BROMAX
Não tome Bromax
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente de Bromax.

Ao tomar Bromax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.
Aleitamento
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito de Bromax sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromax
Bromax contém 79,6 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR
Tomar Bromax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária para adultos é de 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes por dia; no máximo, 4 comprimidos por dia.

A administração realiza-se por via oral.
Os comprimidos devem deglutir-se com um pouco de água.

Se tomar mais Bromax do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromax
Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMAX
Como todos os medicamentos, Bromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bromax é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado.

Foram descritos efeitos secundários moderados do aparelho gastrointestinal (sobretudo pirose, dispepsia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Muito raramente, ocorreram reacções alérgicas, principalmente exantema cutâneo.

Em casos extremamente raros, foram descritas reacções agudas graves de tipo anafilático, mas a sua relação com o ambroxol não foi determinada. Alguns destes doentes apresentaram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMAX
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromax após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bromax
A substância activa é o cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato de magnésio e sílica cloidal anidra.

Qual o aspecto de Bromax e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces.
Bromax comprimidos doseados a 30 mg apresenta-se acondicionado em blister de PVC/ Alumínio. Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PENTAFARMA – Sociedade Tecnico – Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
E-mail: pentafarma@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 21-11-2008

Categorias
Agonistas adrenérgicos beta Clenbuterol

Broncoterol Comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Broncoterol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Broncoterol
3. Como tomar Broncoterol
4. Efeitos secundários Broncoterol
5. Como conservar Broncoterol
6. Outras informações

Broncoterol 0,02 mg Comprimidos

Cloridrato de Clenbuterol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É Broncoterol E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 5.1.1 Aparelho Respiratório Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.

Broncoterol comprimidos é um medicamento antiasmático. O Clenbuterol, é um broncodilatador de acção prolongada. O Clenbuterol actua sobre a musculatura brônquica atenuando as contracções. O Clenbuterol diminui as secreções nos brônquios. Após administração oral, o Broncoterol actua num espaço de cerca de 5 a 10 minutos.
Broncoterol comprimidos é indicado no tratamento da asma brônquica e bronquite crónica com componente asmatiforme.
Broncoterol comprimidos é também usado para facilitar a libertação das secreções dos pulmões.

2. ANTES DE TOMAR Broncoterol
Não tome Broncoterol
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
– Alergia (hipersensibilidade) ao Clenbuterol ou a qualquer outro componente de Broncoterol;
– Em doentes com tendência para tensão arterial alta;
– Em doentes com insuficiência cardíaca;
– Em doentes com alterações do ritmo cardíaco.
– Se sofre de doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou deficiência de absorção da glucose-galactose.

Tome especial cuidado com Broncoterol
Broncoterol deve ser utilizado com precaução em doentes com tireotoxicose e em doentes de risco cardíaco.
Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Tomar Broncoterol com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAOs); antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos ou vasodilatadores periféricos dos corticoesteróides, pois o Broncoterol comprimidos aumenta o efeito desses medicamentos.
Broncoterol comprimidos contraria o efeito da prostaglandina F2α e da oxitocina. Por sua vez, os bloqueadores β – adrenérgicos, contrariam a acção do Clenbuterol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não é aconselhado tomar o Broncoterol comprimidos durante a gravidez, principalmente nos três primeiros meses e nos últimos dias de gravidez, pois o Clenbuterol prejudica fortemente as contracções do parto.
Se está a amamentar, não deve tomar Broncoterol comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Broncoterol comprimidos:
Contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Broncoterol
Tomar Broncoterol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Adultos e crianças acima dos 12 anos de idade:
1 comprimido de 12/12 horas.

Em casos graves:
2 comprimidos de 12/12 horas nos primeiros 2 ou 3 dias. A dose deve ser reduzida para metade quando se alcançar a melhoria desejada.

Manutenção:
1 comprimido ao deitar ou ½ comprimido de 12/12 horas.

Se tomar mais Broncoterol do que deveria
No caso de uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado nesta situação consiste num tratamento sintomático, com eventual recurso a β – bloqueantes selectivos, devendo considerar-se os possíveis riscos de broncoconstrição.

Caso se tenha esquecido de tomar Broncoterol
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecida anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Broncoterol
Como os demais medicamentos, Broncoterol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Geralmente o Broncoterol comprimidos é bem tolerado. No entanto, em doentes mais sensíveis, podem ocorrer sintomas de:
– Alterações do ritmo cardíaco, tremores de mãos ou uma leve agitação. Nestes casos é aconselhável diminuição das doses.

Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Broncoterol
Manter fora do alcance e vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Broncoterol comprimidos após o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior a seguir a “Validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Broncoterol
– A substância activa é o Cloridrato de Clenbuterol. Cada comprimido contém 0,02 mg de Cloridrato de Clenbuterol.
-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, sílica coloidal anidra (Aerosil 200)e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Broncoterol e conteúdo da embalagem
Broncoterol apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos acondicionados em blister de PVC/Alumínio. Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos com ranhura de quebra numa das faces. Embalagens com 20 e 50 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 15-03-2007

Categorias
Agonistas adrenérgicos beta Clenbuterol

Broncoterol xarope bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Broncoterol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Broncoterol
3. Como tomar Broncoterol
4. Efeitos secundários Broncoterol
5. Como conservar Broncoterol
6. Outras informações

Broncoterol 0,001 mg/ml Xarope

Cloridrato de Clenbuterol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É Broncoterol E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 5.1.1 Aparelho Respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.
Broncoterol xarope é um medicamento antiasmático. O Clenbuterol, é um broncodilatador de acção prolongada. O Clenbuterol actua sobre a musculatura brônquica atenuando as contracções. O Clenbuterol diminui as secreções nos brônquios. Após administração oral, o Broncoterol actua num espaço de cerca de 5 a 10 minutos.
Broncoterol xarope é indicado no tratamento da asma brônquica e bronquite crónica com componente asmatiforme.
Broncoterol xarope é também usado para facilitar a libertação das secreções dos pulmões.

2. ANTES DE TOMAR Broncoterol
Não tome Broncoterol
Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
– Alergia (hipersensibilidade) ao Clenbuterol ou a qualquer outro componente de Broncoterol;
– Em doentes com tendência para tensão arterial alta;
– Em doentes com insuficiência cardíaca;
– Em doentes com alterações do ritmo cardíaco.

Tome especial cuidado com Broncoterol
O Broncoterol xarope deve ser utilizado com precaução em doentes com tireotoxicose e em doentes de risco cardíaco.
Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Tomar Broncoterol com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAOs); antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos ou vasodilatadores periféricos dos corticoesteróides, pois o Broncoterol xarope aumenta o efeito desses medicamentos.
Broncoterol xarope contraria o efeito da prostaglandina F2α e da oxitocina. Por sua vez, os bloqueadores β – adrenérgicos, contrariam a acção do Clenbuterol.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não é aconselhado tomar o Broncoterol xarope durante a gravidez, principalmente nos três primeiros meses e nos últimos dias de gravidez, pois o Clenbuterol prejudica fortemente as contracções do parto.
Se está a amamentar, não deve tomar Broncoterol xarope.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Broncoterol
Broncoterol xarope contém sorbitol (E420) o qual pode causar irritação gástrica e diarreia. Broncoterol xarope contém 12,86 g de sorbitol em 20 ml de xarope. Em quantidade superior a 10 g, o sorbitol pode ter efeito laxante moderado. O valor calórico do sorbitol é de 2,6 kcal/g.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Broncoterol xarope contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo (parabenos) os quais podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Broncoterol xarope contém menos de 100 mg de etanol (álcool) por dose de 15 ml.
Broncoterol xarope contém 0,7 % (vol.) de etanol (álcool) por dose de 20 ml, ou seja, até 115,6 mg por dose de 20 ml, equivalente a 2,8 ml de cerveja, a 1,17 ml de vinho.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo. Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia

3. COMO TOMAR Broncoterol
Administrar por via oral.
Tomar Broncoterol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Broncoterol xarope deve ser tomado de preferência às refeições.

Crianças:
Até 8 meses: 2,5 ml, 2 vezes ao dia
De 8 a 24 meses: 5,0 ml, 2 vezes ao dia
De 2 a 4 anos: 7,5 ml, 2 vezes ao dia
De 4 a 6 anos: 10 ml, 2 vezes ao dia
De 6 a 12 anos: 15 ml, 2 vezes ao dia
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 medida de 20 ml de 12/12 horas

Utilizar o copo doseador graduado e não ultrapassar a dose prescrita, sem indicação do seu médico.

Se tomar mais Broncoterol do que deveria
No caso de uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado nesta situação consiste num tratamento sintomático, com eventual recurso a β – bloqueantes selectivos, devendo considerar-se os possíveis riscos de broncoconstrição.

Caso se tenha esquecido de tomar Broncoterol
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecida anteriormente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Broncoterol
Como todos os medicamentos, Broncoterol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Geralmente o Broncoterol xarope é bem tolerado. No entanto, em doentes mais sensíveis, podem ocorrer sintomas de:
– Alterações do ritmo cardíaco, tremores de mãos ou uma leve agitação. Nestes casos é aconselhável diminuição das doses.

Este medicamento consta da lista de substâncias dopantes do Comité Olímpico Internacional, pelo que deve ser evitado em atletas que possam ser sujeitos a controlo antidoping.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Broncoterol
Manter fora do alcance e vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Broncoterol xarope após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior a seguir a “Validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Broncoterol
– A substância activa é o Cloridrato de Clenbuterol. Cada mililitro de xarope contém 0,001 mg de Cloridrato de Clenbuterol.
-Os outros componentes são: ácido cítrico mono-hidratado, etanol a 96%, caramelo (E150), aroma de groselha, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, solução de sorbitol a 70% e água purificada.
Qual o aspecto de Broncoterol e conteúdo da embalagem
Broncoterol apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, de cor amarelo-torrado, com cheiro a groselha, acondicionado em frasco de vidro âmbar tipo III.
Embalagem com 1 frasco com 200 ml de xarope e um copo medida com uma capacidade de 20 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 15-03-2007

Categorias
Carbonato de cálcio Suplementos minerais

Calcior bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é CALCIOR e para que é utilizado
2.Antes de utilizar CALCIOR
3.Como utilizar CALCIOR
4.Efeitos secundários CALCIOR
5.Como conservar CALCIOR
6.Outras informações

CALCIOR comprimido para mastigar
Carbonato de cálcio

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar CALCIOR com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CALCIOR E PARA QUE É UTILIZADO
Pode utilizar este medicamento no tratamento de situações de falta de cálcio e em certas doenças em que haja uma maior necessidade de cálcio.
O cálcio, substância activa de CALCIOR, é um elemento muito importante para o organismo humano, sendo o principal constituinte dos ossos. Intervém em muitas outras funções ao nível dos músculos, nervos, dos capilares, células e ainda da regulação do metabolismo hormonal.
O cálcio é o mineral que confere ao osso as suas propriedades de resistência e dureza, sendo o carbonato de cálcio um dos sais minerais mais facilmente absorvido e melhor tolerado.

2. ANTES DE UTILIZAR CALCIOR
Não exceder as doses recomendadas na posologia.
Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Não utilize CALCIOR:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, Carbonato de cálcio, ou a qualquer outro componente do medicamento;
– em caso de imobilização prolongada (nestes casos só pode iniciar o tratamento depois de ter recuperado a mobilidade);
– se sofre de insuficiência renal grave ou de cálculos renais.

Tome especial cuidado com CALCIOR
Há situações em que é necessário tomar algumas precauções antes de se iniciar um tratamento com determinado medicamento de modo a poder-se beneficiar o mais possível das vantagens do tratamento sem os inconvenientes que lhe possam estar associados.
Assim, dado que em alguns indivíduos a administração de cálcio facilita a formação de cálculos nas vias urinárias, se já teve cálculos urinários consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com CALCIOR. Também se estiver a tomar este medicamento numa dosagem elevada ou durante um período de tempo prolongado, os níveis de cálcio tanto no sangue como na urina podem aumentar muito. Nestes casos tem de se submeter a um controlo médico periódico.

Utilizar CALCIOR com outros medicamentos
Quando se utiliza mais do que um medicamento ao mesmo tempo por vezes pode ocorrer uma alteração do efeito de qualquer um deles, podendo também surgir efeitos que não estavam previstos para os medicamentos quando administrados isoladamente. Neste caso o seu médico pode considerar necessário tomar certas precauções, como por exemplo, alterar a dose ou o regime de tratamento. Por tudo isto informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
CALCIOR pode interagir com outros medicamentos, como, por exemplo, os que contenham vitamina D, digoxina, metildigoxina ou lanatosido (casos em que tem de se manter sob controlo médico). Também se estiver a tomar, ao mesmo tempo que CALCIOR, medicamentos contendo tetraciclinas ou fluoreto de sódio, deve separar as tomas de pelo menos 3 horas.

Gravidez e aleitamento
De um modo geral deve evitar-se a utilização de medicamentos durante a gravidez devido aos efeitos negativos que estes podem provocar no feto, havendo alguns que estão mesmo contra-indicados. Não é este o caso de CALCIOR, pelo que pode tomar este medicamento durante os últimos meses de gravidez e durante o aleitamento.

CALCIOR pode ser utilizado em crianças?
CALCIOR pode ser utilizado em crianças com o fim de compensar a carência de cálcio.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas ao mesmo tempo que toma CALCIOR.

3. COMO UTILIZAR CALCIOR
Utilizar Calcior sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose usualmente recomendada é:
Adultos – Em situações de osteoporose ou de falta de cálcio em geral: 2 comprimidos mastigáveis por dia (equivalente a 1 g de cálcio).
Crianças – Em situações de carência de cálcio durante o crescimento: 1 ou 2 comprimidos mastigáveis por dia, em função da idade.
Evite ultrapassar a dose de 1500 mg/dia.
CALCIOR deve ser tomado de preferência às refeições, uma vez que é melhor absorvido quando administrado conjuntamente com alimentos.

Se utilizar mais CALCIOR do que deveria
Em indivíduos normais nunca se verificou nenhuma intoxicação em consequência da ingestão de doses elevadas e/ou durante períodos longos de CALCIOR. Nesta situação, interrompa a toma do medicamento e beba bastante água e contacte o médico logo que possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar CALCIOR
Deve evitar a interrupção do tratamento. No entanto, caso se tenha esquecido de tomar algum comprimido, tome-o logo que possível, mas sem tomar doses duplas ou demasiado próximas uma da outra. A seguir continue o tratamento segundo a posologia indicada pelo seu médico ou farmacêutico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Se para de utilizar CALCIOR
Se quiser interromper ou descontinuar o tratamento antes deste ter terminado por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS CALCIOR
Como todos os medicamentos, CALCIOR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Geralmente, CALCIOR é bem tolerado. Os efeitos indesejáveis que pode provocar, no caso de o cálcio no sangue ser elevado, são: náuseas, vómitos, obstipação, dores abdominais, sede e necessidade de urinar frequentemente.

5. COMO CONSERVAR CALCIOR
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize CALCIOR após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de CALCIOR
A substância activa é o carbonato de cálcio na dosagem de 1250 mg (equivalente a 500 mg de cálcio elementar).
Os outros componentes são: Amido pré-gelatinizado, Xilitol, Manitol, Croscarmelose,
Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio, Amido de milho, Aroma Tutti Frutti.

Qual o aspecto de CALCIOR e conteúdo da embalagem
O CALCIOR apresenta-se em embalagens contendo 20 e 60 comprimidos mastigáveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS DELTA, LDA.
Rua Direita de Massamá, 148
2745 –751 MASSAMÁ
Portugal

Fabricante
Opfermann Arzneimittel GmbH
Robert-Koch-Strasse, 2 Wiehl
Alemanha

Este folheto foi elaborado pela última vez em: 27-02-2008

Categorias
Ácido salicílico De aplicação tópica

Calicida Moreno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Calicida Moreno e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Calicida Moreno
3. Como utilizar Calicida Moreno
4. Efeitos secundários Calicida Moreno
5. Como conservar Calicida Moreno
6. Outras informações

Calicida Moreno 120 mg/ml Solução cutânea
Ácido salicílico

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o Calicida Moreno com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Calicida Moreno E PARA QUE É UTILIZADO
O Calicida Moreno é um medicamento pertencente ao Grupo farmacoterapêutico: 13.8.3 – Medicamentos usados em afecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Preparações para verrugas, calos e condilomas.

O Calicida Moreno está indicado na remoção de calos, calosidades e verrugas. Possui na sua constituição ácido salicílico, uma substância que, nas concentrações utilizadas, possui propriedades queratolíticas, sendo utilizada frequentemente no tratamento de hiperqueratoses.

2. ANTES DE UTILIZAR Calicida Moreno
Não utilize Calicida Moreno
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido salicílico ou a qualquer outro componente.

Tome especial cuidado com Calicida Moreno
A utilização de Calicida Moreno implica uma precaução especial, dada a corrosão que este produto pode provocar, deve ser aplicado única e exclusivamente na verruga e não na pele sã circundante. Este cuidado deve ser redobrado em zonas com pele mais fina.
Não deve ser aplicado na zona das mucosas e na face.
Se for diabético, aconselha-se uma utilização sob aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.

Utilizar Calicida Moreno com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidos quaisquer tipos de interacções.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em caso de gravidez ou aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

3. COMO UTILIZAR Calicida Moreno
Uso cutâneo.
Utilizar Calicida Moreno sempre de acordo com as indicações seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Calicida Moreno destina-se à aplicação tópica sobre o calo, calosidade ou verruga, evitando a aplicação na pele normal. A tampa possui um aplicador que auxilia a aplicação no local.
Aplicar a solução, deixar secar e, se necessário, cobrir com um penso protector.
Salvo indicação médica em contrário, aplicar duas a três vezes ao dia. Repetir a operação por vários dias consecutivos. Salvo indicação em contrário, poderá utilizar o Calicida
Moreno por períodos que oscilam entre as quatro e as seis semanas.
Para ajudar a remover mais facilmente os calos, calosidades ou verrugas, poderá mergulhá-las em água quente durante uns minutos (5 minutos), e posteriormente limar com lima adequada ou pedra – pomes.

Se utilizar mais Calicida Moreno do que deveria
Não foram descritos casos de sobredosagem ou intoxicação. No entanto, em caso de ingestão acidental, poderão ocorrer dores, náuseas, vómitos e diarreia devido à corrosão provocada pelo produto nas mucosas. Nestes casos, e enquanto não for possível efectuar uma lavagem gástrica, deve-se ingerir água adicionada de um óleo vegetal ou carvão activado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Calicida Moreno
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar. Volte a aplicar a solução na regularidade prevista.
Se parar de utilizar Calicida Moreno

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Calicida Moreno
Como todos medicamentos, o Calicida Moreno pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração. Poderá ocorrer, ocasionalmente, em indivíduos mais sensíveis uma sensação de queimadura, nomeadamente após a aplicação. Poderá ocorrer uma coloração esbranquiçada na zona circundante à verruga devido a oclusão provocada pelo produto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Calicida Moreno
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar ao abrigo da luz. Conservar bem fechado e em local seco e fresco.
Não utilize Calicida Moreno após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Calicida Moreno
A substância activa é o ácido salicílico. Cada mililitro de solução cutânea contém 120 mg de ácido salicílico.
Os outros componentes são: Pez louro, colódio elástico e corante verde malaquite.

Qual o aspecto de Calicida Moreno e conteúdo da embalagem
Calicida Moreno apresenta-se na forma farmacêutica de solução cutânea, acondicionado em frasco de Vidro Tipo III âmbar, fechado com tampa de plástico com aplicador.
Embalagem com 1 frasco com 15 ml de solução cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmácia Moreno, Sociedade Unipessoal, Lda.
Largo São Domingos, 44
4050 – 545 Porto
Portugal

Fabricante:
Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Felgueira
3450-336 Sobral, Mortágua
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 03-03-2008

Categorias
Ácido láctico Ácido salicílico De aplicação tópica Medicamentos para afecções cutâneas

Calicida Indiano solução cutânea bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Calicida Indiano
2. Antes de utilizar o Calicida Indiano
3. Como utilizar o Calicida Indiano
4. Efeitos secundários Calicida Indiano
5. Como conservar o Calicida Indiano
6. Outras Informações

Calicida Indiano 193 mg/ml + 232 mg/ml Solução cutânea
Ácido Salicílico + Ácido Láctico

Este folheto contém informações importantes para si leia-o atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o Calicida Indiano com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 6 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É O Calicida Indiano E PARA QUE É UTILIZADO
O Calicida Indiano é um medicamento não sujeito a receita médica pertencente ao grupo farmaco-terapêutico 13.8.3 – Medicamentos usados em afecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Preparações para verrugas, calos e condilomas.

O Calicida Indiano está indicado na extracção de todos os tipos de calosidades e verrugas.

2. ANTES DE UTILIZAR O Calicida Indiano
Não utilize o Calicida Indiano
-Se tem hipersensiblidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes,
-Em feridas,
-Em verrugas perto dos olhos ou de outras mucosas.

Tome especial cuidado com o Calicida Indiano
-Aplique o Calicida Indiano apenas sobre o calo ou verruga.

Ao utilizar o Calicida Indiano com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não deve utilizar o Calicida Indiano solução durante a gravidez e aleitamento, a não ser por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas.
A administração do Calicida Indiano não altera a capacidade de condução nem a utilização de máquinas.

3. COMO UTILIZAR O Calicida Indiano
Uso cutâneo.
Utilizar Calicida Indiano sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A utilização habitual é:
CALOS – Fazer a aplicação durante 5 a 6 dias ao deitar e ao levantar, de maneira a ficar coberto o calo com Calicida Indiano. Deixe secar bem e de preferência utilize um penso rápido adesivo a cobrir o calo de modo a evitar que o calicida seja removido.
Para boa extracção do calo, é necessário não interromper a aplicação do Calicida Indiano durante 5 a 6 dias.
Após terminar o tratamento com o Calicida Indiano, dar um banho demorado de água quente à região do calo, então poderá com o auxílio da unha destacar o calo com facilidade.
Convém não arrancar os calos a força para evitar que sangre. Nestas condições aplica-se mais uns dias o Calicida Indiano até à extracção completa da calosidade.
Assim, nos calos muito duros e resistentes, proceder a aplicação do Calicida Indiano de manhã e à noite até o calo cair por si, sem auxílio da unha ou banho quente demorado.

VERRUGAS – Proceder a aplicação do Calicida Indiano de manhã e a noite até a sua extracção completa, utilizando também de preferência um adesivo a cobrir a verruga.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Calicida Indiano
Como os demais medicamentos, o Calicida Indiano pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se surgir edema, eritema, irritação cutânea ou dor interromper de imediato o tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O Calicida Indiano
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar o Calicida Indiano a temperatura inferior a 25ºC.
O Calicida Indiano solução é inflamável, guardar o frasco bem fechado.
Não utilize o Calicida Indiano após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, a seguir a “Val.” O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição do Calicida Indiano
– As substâncias activas são: Ácido salicílico e o Ácido láctico.

Cada mililitro de solução cutânea contém:
Ácido Salicílico: 193 mg/ml
Ácido Láctico: 232 mg/ml
– Os outros componentes são: Colódio elástico, Pez e Verde Malaquite
Qual o aspecto do Calicida Indiano e o conteúdo da embalagem
Calicida Indiano apresenta-se na forma farmacêutica de solução cutânea, acondicionado em frasco de vidro âmbar com 12 ml de solução cutânea.
Embalagem com um frasco, com uma tampa e espátula, contendo 12 ml de solução cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
SOCIEDADE FARMACÊUTICA GESTAFARMA, LDA
R. Dr. Álvaro de Castro, 63 – 67
1600-058 Lisboa
Portugal
Tel.: 217961158
Fax: 217961159
E-mail: gestafarma@netcabo.pt

Fabricante
FARMALABOR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal
Tel: 239 940 300
Fax.: 239 942 114
LABIALFARMA – LABORATÓRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS,
S.A.
Felgueira
3450-336 Sobral Mortágua.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 20-08-2008

Categorias
Ácido salicílico De aplicação tópica

Calicida Indiano pomada bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Calicida Indiano
2. Antes de utilizar o Calicida Indiano
3. Como utilizar o Calicida Indiano
4. Efeitos secundários Calicida Indiano
5. Como conservar o Calicida Indiano
6. Outras Informações

Calicida Indiano 270 mg/g Pomada
Ácido Salicílico

Este folheto contém informações importantes para si leia-o atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar o Calicida Indiano com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 6 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É O Calicida Indiano E PARA QUE É UTILIZADO
O Calicida Indiano é um medicamento não sujeito a receita médica pertencente ao Grupo Farmacoterapêutico 13.8.3 – Medicamentos usados em afecções cutâneas Outros medicamentos usados em dermatologia. Preparações para verrugas, calos e condilomas.

O Calicida Indiano está indicado na extracção de todos os tipos de calosidades e verrugas.

2. ANTES DE UTILIZAR O Calicida Indiano
Não utilize o Calicida Indiano
– Se tem hipersensiblidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
– Em feridas
– Em verrugas perto dos olhos ou de outras mucosas.

Tome especial cuidado com o Calicida Indiano
– Aplique o Calicida Indiano apenas sobre o calo ou verruga.

Utilizar o Calicida Indiano com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não deve utilizar o Calicida Indiano solução durante a gravidez e aleitamento, a não ser por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas.
A administração do Calicida Indiano não altera a capacidade de condução nem a utilização de máquinas.

3. COMO UTILIZAR O Calicida Indiano
Utilizar Calicida Indiano sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A utilização habitual é:
CALOS – Fazer a aplicação durante 5 a 6 dias ao deitar e ao levantar, de maneira ficar coberto o calo com Calicida Indiano. Deixe secar bem e de preferência utilize um penso rápido adesivo a cobrir o calo de modo a evitar que o Calicida Indiano seja removido.
Para boa extracção do calo é necessário não interromper a aplicação do Calicida Indiano durante 5 a 6 dias.
Após terminar o tratamento com o Calicida Indiano, dar um banho demorado de água quente à região do calo, então poderá com o auxílio da unha destacar o calo com facilidade.
Convém não arrancar os calos a força para evitar que sangre. Nestas condições aplica-se mais uns dias o Calicida Indiano até à extracção completa da calosidade.
Assim, nos calos muito duros e resistentes, proceder a aplicação do Calicida Indiano de manhã e à noite até o calo cair por si, sem auxílio da unha ou banho quente demorado.

VERRUGAS – Proceder a aplicação do Calicida Indiano de manhã e a noite até a sua extracção completa, utilizando também de preferência um adesivo a cobrir a verruga.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Calicida Indiano
Como os demais medicamentos, o Calicida Indiano pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se surgir edema, eritema, irritação cutânea ou dor interromper de imediato o tratamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O Calicida Indiano
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar o Calicida Indiano acima de 25ºC.
Não utilize o Calicida Indiano após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga, a seguir a “Val.” O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição do Calicida Indiano
-A substância activa é o Ácido Salicílico. Cada grama de pomada contém 270 mg de Ácido Salicílico.
-Os outros componentes são: Óleo essencial de terebentina; Cera amarela de abelhas; Ácido esteárico; Dehymuls K (Mistura de petrolato, decil oleato, citrato de diestearil pentaritrina dicocoil, sesquiolato de sorbitano, cera microcristalina, óleo de parafina, e estearato de alumínio).

Qual o aspecto do Calicida Indiano e o conteúdo da embalagem
Calicida indiano apresenta-se na forma farmacêutica de pomada, de cor branca, acondicionada em bisnaga de alumínio,
Embalagem com 1 bisnaga contendo 5 g de pomada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
R. Dr. Álvaro de Castro, 63 – 67
1600-058 Lisboa
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. das Indústrias – Alto do Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 03-03-2008

Categorias
Ácido acetilsalicílico Analgésicos e Antipiréticos Cafeína

Cafiaspirina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cafiaspirina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cafiaspirina
3. Como tomar Cafiaspirina
4. Efeitos secundários Cafiaspirina
5. Como conservar Cafiaspirina
6. Outras informações

CAFIASPIRINA 500 mg + 50 mg, comprimidos
Ácido acetilsalicílico + cafeína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Cafiaspirina com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Cafiaspirina e para que é utilizado
Cafiaspirina contém as substâncias activas ácido acetilsalicílico e cafeína. O ácido acetilsalicílico pertence a um grupo de substâncias conhecidas como analgésicos não esteróides (AINE), eficazes no alívio sintomático da dor e febre.
Como componente de formulações analgésicas a cafeína contribui para uma melhoria do efeito analgésico.

Grupo farmacoterapêutico: 2.10 Analgésicos e antipiréticos

Cafiaspirina é utilizada para o alívio de dores ligeiras a moderadas tais como dores de cabeça, dores de dentes e dores menstruais.

2. Antes de tomar Cafiaspirina
Situações em que não deve usar Cafiaspirina
Se apresenta alguma das situações abaixo descritas não deverá tomar Cafiaspirina:
– Caso saiba ser alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a substâncias do mesmo tipo ou a qualquer dos outros excipientes do medicamento.
– Consulte também o capítulo que “Outros excipientes” contém Cafiaspirina para verificar se é alérgico ou intolerante a algum dos excipientes.
– Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao ácido acetilsalicílico consulte o seu médico.
– Não usar em adolescentes com doenças febris, a não ser por recomendação expressa do médico.
– Caso saiba sofrer de tendência para hemorragias, ou tiver história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
– Caso sofra de úlceras pépticas activas.
– Asma induzida pela administração de salicilados ou substâncias de acção similar, em particular fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
– No caso de tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana (ver mais abaixo a secção “Tomar Cafiaspirina com outros medicamentos”).
– Durante a gravidez (a não ser sob indicação expressa do médico)
– Cafiaspirina não deve ser dada a crianças.

Situações em que a Cafiaspirina deve ser usada com precaução
Se apresenta alguma das situações abaixo descritas deverá consultar um médico antes de tomar Cafiaspirina
– Alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios, anti-reumáticos ou outras substâncias alergéneas.
– Está a tomar medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea (anticoagulantes, tais como a varfarina).
– Doença dos rins ou fígado.
– Sofre de alergias (Ex: reacções cutâneas, prurido, erupções cutâneas), asma, febre dos fenos, pólipos nasais, ou doenças crónicas respiratórias.
– Antes de uma cirurgia (incluindo operações menores, tais como extracções dentárias), pois devido ao seu efeito inibidor sobre a agregação plaquetária, o ácido acetilsalicílico provoca um aumento da tendência para hemorragias.
– Durante o aleitamento.
– No primeiro e segundo trimestre da gravidez.
– Se sofrer de hipertiroidismo (doença da tiróide).
– Se sofre de artrite juvenil, febre reumática, lupus eritematoso sistémico e lesão hepática. Neste caso, deve vigiar a sua função hepática.
– Os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem piorar.
– Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Cafiaspirina o tratamento deve ser interrompido.

Em doses baixas, o ácido acetilsalicílico reduz a excreção de ácido úrico. Em determinadas circunstâncias, tal poderá desencadear um ataque de gota, em doentes que já manifestem tendência para tal.
Se está a tomar outros medicamentos verifique a respectiva composição e não associe a Cafiaspirina com outros medicamentos que também tenham ácido acetilsalicílico.

Não usar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de três dias ou em crianças com menos de três anos, nem durante a gravidez ou quando haja úlcera gástrica ou duodenal ou tendência para hemorragias, a não ser por expressa indicação do médico.

Não usar em adolescentes com febre sem consultar o médico.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Cafiaspirina não deve ser tomada durante a gravidez (a não ser sob indicação expressa do médico).
Durante a gravidez, o ácido acetilsalicílico não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário e sempre por indicação e sob vigilância médica. Se por indicação médica o ácido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante a gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
A utilização de ácido acetilsalicílico durante a gravidez pode aumentar o risco de aborto espontâneo, malformações congénitas e, na fase final da gravidez prolongar o tempo de hemorragia e atrasar o trabalho de parto.
Se estiver a amamentar deve evitar tomar Cafiaspirina.

Crianças e idosos
A Cafiaspirina não deve ser administrada a crianças.
Não usar em adolescentes com doenças febris a não ser por recomendação expressa do médico, pois existe uma possível associação entre o ácido acetilsalicílico e o síndroma de Reye quando administrado a crianças com febre, devido a infecções virais (em particular varicela e gripe).
A Cafiaspirina pode ser dada a pessoas idosas, embora em caso de posologias excessivas (muito elevadas) possam ocorrer tonturas e zumbidos.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tomar Cafiaspirina com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração simultânea de Cafiaspirina com outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.
Quando tomada em conjunto com os medicamentos abaixo indicados, a
Cafiaspirina pode causar um aumento ou uma diminuição dos efeitos desses medicamentos. Por este motivo, se está a tomar algum dos medicamentos adiante indicados, deverá sempre informar-se junto do seu médico ou farmacêutico antes de usar Cafiaspirina.

São intensificados os efeitos de:
– Metotrexato (usado em transplantes) em doses inferiores a 15 mg/semana (aumento dos efeitos tóxicos).
– Anticoagulantes – cumarina, heparina e varfarina – (usados no tratamento de certas doenças cardíacas e circulatórias).
– Anti-inflamatórios não esteróides tomados com doses elevadas de salicilatos (3 g/dia) (usados no tratamento de dores, febre, artrite e reumatismo): aumento do risco de úlceras e hemorragias gastrointestinais.
– Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (antidepressivos): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
– Aumento das concentrações plasmáticas de digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca).
– Antidiabéticos (ex: insulina e sulfonilureias).
– Trombolíticos e inibidores da agregação plaquetária (ex: ticlopidina): aumento do risco de hemorragias.
– Bebidas alcoólicas: o seu uso em conjunto com Cafiaspirina pode aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal.
– Ácido valpróico (usado no tratamento da epilepsia).
– Glucocorticóides sistémicos, com excepção da hidrocortisona usada no tratamento de substituição na doença de Addison: diminuição dos efeitos dos salicilados durante o tratamento com corticosteróides. Ao parar o tratamento com os glucocorticóides pode ocorrer um aumento dos efeitos tóxicos do ácido acetilsalicílico.
– Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.

São atenuados os efeitos de:
– Medicamentos diuréticos, tais como os chamados antagonistas da
aldosterona ou os diuréticos da ansa, Inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII) A administração de ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores e afectar seriamente o funcionamento dos rins. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
– Medicamentos destinados a aumentar a excreção de ácido úrico (uricosúricos), tais como benzbromarona e o probenecide, usados no tratamento da gota.

O efeito da Cafiaspirina diminui quando se toma simultaneamente com: sais, óxidos, e hidróxidos de magnésio, de alumínio e de cálcio.

Referem-se seguidamente outras classes de medicamentos cujos efeitos podem ser alterados pela substância activa, cafeína presente na composição de Cafiaspirina:
Barbitúricos, anti-histamínicos, simpaticomiméticos, tiroxina, benzodiazepinas, contraceptivos orais, cimetidina e teofilina. Os contraceptivos orais, antibióticos do grupo das quinolonas, a cimetidina e o dissulfiramo podem acentuar os efeitos da cafeína.

3. Como tomar Cafiaspirina
Não usar doses maiores do que as recomendadas, nem durante mais de 3 dias, a não ser por recomendação do médico; não altere a dose nem tome mais comprimidos dos que estão indicados.
Adultos:
Recomenda-se 1 a 2 comprimidos como dose única, podendo ser repetida passadas 6 a 8 horas.
Não se devem tomar mais de 6 comprimidos por dia e deve haver um intervalo de 6 a 8 horas entre as tomas.
Crianças:
A Cafiaspirina não deve ser administrada a crianças.
Não usar em adolescentes com doenças febris, a não ser por recomendação expressa do médico.
Os comprimidos de Cafiaspirina devem ser se possível tomados após ingestão de alimentos, bebendo em seguida cerca de meio copo de líquido.

Duração do tratamento:
Cafiaspirina destina-se ao alívio de sintomas ocasionais pelo que não deverá ser utilizada durante períodos prolongados (mais de 3 dias).
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cafiaspirina
Se se esqueceu de tomar o medicamento deve retomar a medicação sem tomar uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.
Respeite um intervalo de 6 a 8 horas entre duas administrações.

Situações em caso de sobredosagem e medidas a tomar
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou o hospital mais próximo ou ainda o Centro de Informação Anti-Venenos (Tel. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital.

Deve considerar-se a possibilidade de intoxicação em indivíduos idosos e principalmente em crianças de tenra idade (sobredosagem terapêutica ou envenenamento acidental os quais podem ser fatais).

Intoxicação moderada:
Se tomou mais que a dose indicada ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como zumbidos, náuseas, vómitos, perturbações da audição, dores de cabeça, vertigens, e confusão mental. Se verificar estes sintomas deve reduzir a dose.

Intoxicação grave:
Em casos de intoxicação grave pode ocorrer, hiperventilação (respiração ofegante), cetose, alcalose respiratória, acidose metabólica, coma, choque cardiovascular, dificuldades respiratórias, hipoglicemia grave (diminuição do açúcar do sangue), transpiração excessiva, desidratação, delírio, tremor, febre alta.

Tratamento de emergência:
Transferência imediata para uma unidade hospitalar especializada.
Lavagem gástrica, administração de carvão activado, monitorização do equilíbrio ácido -base, diurese alcalina por forma a obter uma urina com um pH entre 7,5 e 8; a diurese alcalina forçada deve considerar-se quando a concentração plasmática de salicilados é superior a 500 mg/litro (3,6 mmol/litro) em adultos ou 300 mg/litro (2,2 mmol/litro) em crianças.
Possibilidade de hemodiálise na intoxicação grave.
As perdas de fluidos devem ser compensadas.
Tratamento sintomático dos sintomas e convulsões, da sobredosagem da cafeína.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Cafiaspirina
Como todos os medicamentos Cafiaspirina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Quando tomada da forma indicada Cafiaspirina é geralmente bem tolerada.

Efeitos gastrointestinais:
– Dor abdominal, azia, náusea e vómitos.
– Hemorragia gastrointestinal que por vezes pode ser detectada pela presença de sangue nas fezes, e que pode levar a anemia por carência de ferro.
– Úlceras gastrointestinais que podem resultar em perfuração (em particular nos idosos).
– Alteração dos resultados de certas análises ao fígado (elevação das transaminases).
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Informe o seu médico assistente se tiver sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo no inicio do tratamento.

Reacções generalizadas:
Ex: Úrticária, reacções cutâneas, reacções anafilácticas, dificuldades respiratórias e edema de Quincke.

Efeitos sobre o sistema nervoso central:
Podem ocorrer tonturas e zumbidos em casos de ingestão de doses excessivas, especialmente em crianças e indivíduos idosos. A cafeína pode provocar insónia e agitação.

Sistema cardiovascular:
A cafeína, em doses altas, pode provocar aumento das pulsações do coração (taquicardia).

Alterações sanguíneas:
Ao ácido acetilsalicílico está associado um risco aumentado de hemorragias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Cafiaspirina
– Os comprimidos devem ser conservados na embalagem original do fabricante.
– Não conservar acima de 30ºC.
– Manter fora do alcance e da vista das crianças
– Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem e no blister. Não utilize Cafiaspirina depois de ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem e no blister .
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações
Qual a composição de Cafiaspirina
– Cada comprimido de Cafiaspirina contém como substâncias activas 500 mg de ácido acetilsalicílico e 50 mg de cafeína.
– Outros excipientes:
Os comprimidos de Cafiaspirina contêm ainda amido de milho e celulose em pó.
Qual o aspecto de Cafiaspirina e conteúdo da embalagem
Cafiaspirina apresenta-se na forma de comprimidos.
Encontra-se disponível em embalagem de 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BAYER PORTUGAL S.A.
Rua da Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausse, 1
D-06803 Greppin
Alemanha

– Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto.
– Medicamento não sujeito a receita médica: no acto de aquisição aconselhe-se com o farmacêutico

PARA MAIS INFORMAÇÕES
Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre Cafiaspirina contacte o seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 11-07-2008