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Anti-inflamatórios não esteróides Meloxicam

Meloxicam Winthrop 15 mg Comprimidos Meloxicam bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Meloxicam Winthrop 15 mg Comprimidos Meloxicam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Meloxicam Winthrop e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meloxicam Winthrop
3. Como tomar Meloxicam Winthrop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam Winthrop
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meloxicam Winthrop 7,5 mg e 15 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
– O seu médico pode ter-lhe receitado este medicamento anteriormente, mas tinha um aspectoligeiramente diferente e era de outra companhia farmacêutica. No entanto quer o genérico,quer o medicamento de marca possuem um efeito idêntico.

Neste folheto:

1. O QUE É MELOXICAM WINTHROP E PARA QUE É UTILIZADO

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg ou Meloxicam 15 mg
Comprimidos (designado também de meloxicam ao longo deste folheto). Este medicamentopertence ao grupo dos designados anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s).
É utilizado para diminuir o inchaço, vermelhidão e dor das articulações e músculos.

É utilizado para:
Tratamento de longa duração dos sintomas da artrite reumatóide (inflamação das articulações)e espondilite anquilosante (uma doença que afecta a coluna e as costas)
Episódios súbitos de osteoartrite (inflamação das articulações). Deve ser utilizado apenasdurante um curto período de tempo para tratar cada episódio.

2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM WINTHROP

Não tome Meloxicam Winthrop e informe o seu médico se:
Sofre de alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer um dos outros componentesdestes comprimidos (Ver secção 6: Outras informações).
Os sinais de reacção alérgica incluem: erupção cutânea, inchaço ou problemas respiratórios,inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

É alérgico à aspirina ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s), outenha tido manifestações de asma (pieira), pólipos nasais (obstrução nasal), inchaço ouerupção cutânea após a toma deste tipo de medicamentos
Tem ou teve uma úlcera do estômago ou do duodeno (intestino)
Está grávida (no último trimestre da gravidez)
Está a amamentar
Sofre de doença hepática grave
Sofre de insuficiência renal grave e não esteja a fazer tratamento de diálise
Tem historial de sangramento do estômago ou do intestino, hemorragia cerebral ou problemasde coagulação
Sofre de insuficiência cardíaca grave
Tem menos de 15 anos de idade.

Não tome meloxicam no caso de alguma das situações mencionadas acima lhe ser aplicável.
No caso de não ter a certeza, esclareça as suas questões com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Meloxicam Winthrop e aconselhe-se junto do seu médico oufarmacêutico no caso de:

Historial de problemas de estômago ou intestinais tais como inflamação do estômago
(gastrite) ou do esófago (esofagite), úlcera, colite ulcerosa ou doença de Crohn
Ser idoso
Ter tensão arterial elevada ou problemas de fígado, rins ou coração
Sofrer de retenção de água. Os sinais de retenção incluem inchaço das pernas ou tornozelos.
Estiver com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
Sofrer ou se ter uma história de ?asma brônquica?. Os sinais incluem pieira, falta de ar, apertono peito e tosse
Ter sido operado recentemente
No caso de ser uma mulher que utiliza como contraceptivo um dispositivo intra-uterino
(DIU). Tomar Meloxicam Winthrop pode causar uma diminuição do efeito do dispositivointra-uterino. Se estiver durante os primeiros seis meses de gravidez. O Meloxicam Winthropnão deve ser tomado no decorrer dos primeiros seis meses de gravidez, a menos que tal sejaestritamente necessário. No caso de ser necessário, a dose administrada deve ser a mais baixapossível e utilizada durante o mais curto espaço de tempo possível.
Os medicamentos tais como Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral
(AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve serexcedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.

Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrerdestas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis decolesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico oufarmacêutico.

Se não tem a certeza se alguma das situações descritas acima lhe é aplicável, ou se algumadelas ocorreu no passado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Meloxicam
Winthrop.
Tomar meloxicam com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,mesmo medicamentos de origem vegetal. Isto porque o Meloxicam Winthrop pode afectar aforma como os outros medicamentos actuam. Da mesma forma também existem outrosmedicamentos que afectam a forma como o Meloxicam Winthrop actua.

Em particular verifique, junto do seu médico ou farmacêutico, se está a tomar algum dosmedicamentos seguintes:
Outros analgésicos (medicamentos para diminuir a dor) especialmente outros AINEs, taiscomo a aspirina ou o ibuprofeno. A toma de meloxicam conjuntamente com este tipo demedicamentos pode aumentar o risco de úlcera ou hemorragia no estômago
Medicamentos usados para fluidificar o sangue ou dissolver coágulos sanguíneos, tais como avarfarina ou a alteplase. A toma destes medicamentos conjuntamente com meloxicam podeaumentar a probabilidade de hemorragia do estômago. No caso de ser inevitável a utilizaçãoconjunta do meloxicam com medicamentos utilizados para fluidificar o sangue, o seu médicopoderá efectuar uma análise sanguínea para verificar se está tudo bem com a coagulaçãosanguínea
Lítio ? utilizado para tratar alterações mentais
Diuréticos e medicamentos utilizados para a tensão alta ou a insuficiência cardíaca, tais comoinibidores da enzima de conversão da angiotensina – IECA?s ? (tal como o captopril) ebloqueadores beta (tal como o atenolol)
Ciclosporina ? utilizada para ajudar a prevenir a rejeição de transplantes. Quando tomadaconjuntamente com meloxicam existe uma maior probabilidade de os seus rins seremafectados
Metotrexato ? utilizado para tratar certos cancros e outras doenças como por exemplo a artritereumatóide
Colestiramina – utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue
Corticosteróides ? utilizados para as alergias e inflamação.

Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar meloxicam.

Análises
Se está a tomar qualquer um dos medicamentos acima referidos ao mesmo tempo que tomameloxicam, o seu médico poderá necessitar de levar a cabo análises adicionais, como porexemplo ao sangue ou à urina, em especial se for uma pessoa idosa ou tiver problemas nosrins.

Gravidez e aleitamento
Não tome meloxicam se:
Estiver nos últimos três meses de gravidez
Estiver a amamentar

Informe o seu médico imediatamente se:
Estiver grávida ou poderá vir a engravidar
Caso esteja a planear engravidar ou com alguns problemas em engravidar deve informar o seumédico, uma vez que o meloxicam pode causar uma maior dificuldade em engravidar.

Conduzir e utilizar máquinas
Não conduza ou utilize maquinaria até que saiba como o meloxicam o afecta. Poderá sentir acabeça leve, tonturas ou sonolência, ou problemas de visão. No caso de tal acontecer nãoconduza ou utilize ferramentas ou maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos componentes de meloxicam
Os comprimidos de Meloxicam contêm lactose. No caso de ter sido informado pelo seumédico que é intolerante a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar meloxicam.

3. COMO TOMAR MELOXICAM WINTHROP

Tome Meloxicam Winthrop exactamente conforme as instruções do médico. A dose demeloxicam dependerá das suas necessidades e da doença que está a ser tratada. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Engolir os comprimidos inteiros com líquido, durante uma refeição
No caso de o médico lhe receitado dois comprimidos, tome-os em conjunto
Tome o medicamento diariamente à mesma hora, para que passe a fazer parte da sua rotinadiária
Não tome mais do que 15 mg de meloxicam por dia

Se após vários dias não se sentir melhor deve falar com o seu médico. As doses habituais são:
Episódios repentinos de osteoartrite
Um comprimido de 7,5 mg por dia. O seu médico poderá aumentar esta dose para 15 mg pordia
Artrite reumatóide e espondilite anquilosante
Um comprimido de 15 mg por dia. O seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia
Doentes idosos e doentes com risco de reacções adversas aumentado
Um comprimido de 7,5 mg por dia.
– Pessoas com problemas nos rins
Pessoas com insuficiência renal grave que fazem tratamento de diálise não devem tomar maisdo que um comprimido de 7,5 mg por dia
Não tome meloxicam se sofrer de insuficiência renal grave e não estiver a fazer tratamento dediálise

Crianças com idade inferior a 15 anos
Não administre meloxicam a crianças com menos de 15 anos de idade

Se tomar mais meloxicam do que devia
No caso de ter tomado mais comprimidos do que deveria informe de imediato o seu médicoou farmacêutico, ou contacte um serviço de urgência hospitalar. Não se esqueça de levarconsigo os comprimidos que ainda ficaram na embalagem, para, assim, o médico poder sabero que você tomou.

Se se esquecer de tomar meloxicam
Se se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-a logo que se lembre disso, a menosque seja na hora da dose seguinte.
Não tome duas doses para compensar a dose de que se esqueceu.

Interrupção do tratamento
Continue a tomar o seu medicamento até que o médico lhe diga para parar de o tomar. Nãopare de tomar o meloxicam só porque já se sente melhor. Se parar de tomar o meloxicam, oseu estado de saúde pode piorar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Meloxicam Winthrop pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e consulte o seu médico ou dirija-se ao hospitalimediatamente no caso de:

Ocorrer inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios ou garganta que possam causardificuldades em engolir ou respirar. Pode também sentir comichão, erupção cutânea comnódulos ou urticária.
Estas reacções podem significar uma reacção alérgica ao Meloxicam Winthrop.
Identificar sangue negro e seco ou coágulos de sangue na suas fezes. Poderá tambémidentificar partículas escuras que se assemelham a grãos de café no seu vómito. Estasocorrências podem ser sinais de uma úlcera do estômago.
Notar uma descamação, sangramento ou bolhas de líquido na pele em redor dos lábios, olhos,boca, nariz e genitais. Pode também ter sintomas semelhantes aos da gripe e ter febre. Estasocorrências podem ser sinais de um síndrome chamado ?Stevens-Johnson?.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e informe o seu médico o mais rapidamente possível emcaso de:
Indigestão ou sensação de queimadura no estômago, que poderá ser grave. Estes podem sersinais de esofagite.
Dor de estômago intensa (abdomén) ou outros problemas de estômago incomuns.

Os medicamentos como o Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque de coração (enfarte do miocárdio) ou de acidente vascularcerebral.

Informe o seu médico ou farmacêutico caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequente (afecta menos de 1 em cada 10 pessoas)
Cansaço ou falta de ar. Poderá tratar-se de anemia
Sensação de cabeça leve ou dor de cabeça
Mal-estar (náuseas ou vómitos), dor de estômago, prisão de ventre (obstipação), gases
(flatulência) e diarreia
Erupções cutãneas ou comichão
Retenção de líquido que pode causar inchaço das pernas ou tornozelos

Pouco frequente (afecta menos de 1 em cada 100 pessoas)
Ter mais infecções do que o habitual. Poderá estar associado a uma diminuição do número deglóbulos brancos (neutropenia) ou a outro problema sanguíneo (agranulocitose)
Tonturas (vertigens), zumbidos nos ouvidos (tinnitus) ou sonolência
Aumento muito rápido da tensão arterial, batimentos cardíacos descompassados ou muitofortes (palpitações) ou afrontamentos
Dor intensa ou sensação de queimadura no estômago associada a uma sensação de vazio oufome. Estas manifestações podem ser causadas por uma úlcera no estômago ou intestino
Boca dorida, inchada ou avermelhada
Análises sanguíneas identificando alterações do funcionamento do seu fígado
Análises sanguíneas ou da urina identificando alterações do funcionamento dos seus rins
Retenção de sódio e água
Níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia), que poderão causar batimentoscardíacos irregulares ou incomuns
Erupção cutânea com nódulos, comichão (urticária)
Problemas cardíacos que poderão causar falta de ar ou inchaço dos tornozelos (insuficiênciacardíaca)

Raro (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Confusão, alterações de humor, dificuldade em adormecer (insónia) e pesadelos
Problemas de visão (tais como visão turva). Em caso de ocorrência de problemas de visãoinforme o seu médico imediatamente.
Ataques de asma em algumas pessoas que são alérgicas à aspirina ou a outros fármacos anti-
inflamatórios não esteróides (AINE?s)
Amarelecimento da pele ou dos olhos. Poderá tratar-se de um problema do fígado, como porexemplo, icterícia ou hepatite.
Alterações do funcionamento dos rins
A pele pode estar mais sensível ao sol do que o habitual

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MELOXICAM WINTHROP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Meloxicam Winthrop após o final do prazo de validade indicado na embalagem.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Dirija-se ao seu farmacêutico para pedir aconselhamento antes de tomar este medicamento, nocaso de identificar algum defeito ou se os comprimidos estiverem partidos ou lascados. Osmedicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Meloxicam Winthrop

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg Comprimidos ou Meloxicam
Winthrop 15 mg Comprimidos.

Cada comprimido contém 7,5 mg ou 15 mg de meloxicam como substância activa.

Cada comprimido contém ainda citrato de sódio, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Meloxicam Winthrop e o conteúdo da embalagem
Os comprimidos de meloxicam 7,5 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos, de aresta embisel com ?B? e ?18? gravados numa das faces e liso na face oposta. Os comprimidos demeloxicam 15 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos de aresta em bisel com ?B? e
?19? gravados em ambos os lados da linha de quebra numa das faces e liso na face oposta.

Os comprimidos são comercializados em embalagens com blisters de 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20,
28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 ou 1 000 comprimidos.
Nem todas as apresentações serão comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 ? 2º e 3º andar
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:
Niche Generics Ltd., Unit 151 Baldoyle IDA Industrial Estate Dublin 13, Irlandaou
Qualiti Burnley Limited, Talbot Street, Briercliffe, Burnley, BB10 2JY, Reino Unidoou
Chester Medical Solutions, 3-4 Apex Court, Bassendale Road, Bromborough, Wirral, CH62
3RE, Reino Unidoou
Sanofi-Synthelabo Sp. z. o.o., Pharmaceutical Production Plant, ul. Lubelska 52, 35-233
Rzeszów, Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Caso tenha dúvidas ouquestões contacte o seu médico ou farmacêutico.

Etiquetas artrite reumatóide, gravidez, insuficiência renal, Meloxicam, problemas de estômago

Anti-inflamatórios não esteróides Meloxicam

Meloxicam Winthrop 7,5 mg Comprimidos Meloxicam bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Meloxicam Winthrop 7,5 mg Comprimidos Meloxicam bula do medicamento

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Meloxicam Winthrop 7,5 mg e 15 mg comprimidos

Neste folheto:

1. O QUE É MELOXICAM WINTHROP E PARA QUE É UTILIZADO

2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM WINTHROP

Não tome meloxicam no caso de alguma das situações mencionadas acima lhe ser aplicável.
No caso de não ter a certeza, esclareça as suas questões com o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Meloxicam Winthrop e aconselhe-se junto do seu médico oufarmacêutico no caso de:

Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar meloxicam.

Gravidez e aleitamento
Não tome meloxicam se:
Estiver nos últimos três meses de gravidez
Estiver a amamentar

3. COMO TOMAR MELOXICAM WINTHROP

Crianças com idade inferior a 15 anos
Não administre meloxicam a crianças com menos de 15 anos de idade

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Meloxicam Winthrop pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Meloxicam Winthrop e consulte o seu médico ou dirija-se ao hospitalimediatamente no caso de:

Os medicamentos como o Meloxicam Winthrop podem estar associados a um pequenoaumento do risco de ataque de coração (enfarte do miocárdio) ou de acidente vascularcerebral.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MELOXICAM WINTHROP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Meloxicam Winthrop

O nome deste medicamento é Meloxicam Winthrop 7,5 mg Comprimidos ou Meloxicam
Winthrop 15 mg Comprimidos.

Cada comprimido contém 7,5 mg ou 15 mg de meloxicam como substância activa.

Cada comprimido contém ainda citrato de sódio, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Caso tenha dúvidas ouquestões contacte o seu médico ou farmacêutico.

Etiquetas artrite reumatóide, gravidez, insuficiência renal, Meloxicam, problemas de estômago

Carbamazepina Tramadol

Tridural Tramadol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Tridural Tramadol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tridural e para que é utilizado?
2. Antes de tomar Tridural.
3. Como tomar Tridural.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Tridural.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO

Tridural 100mg, 200mg, 300mg Comprimidos de Libertação Prolongada
(Cloridrato de Tramadol)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Podeter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Estemedicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundáriosse agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TRIDURAL E PARA QUE É UTILIZADO

O nome deste medicamento é Tridural, comprimido de libertação prolongada ?libertaçãoprolongada? significa que a medicação deste comprimido se liberta lentamente noorganismo, neste caso específico, durante um período de 24 horas. Os comprimidos sãobrancos e estão embalados em blisters.
Tridural é um analgésico (tira ou alivia as dores). A substância activa de Tridural é otramadol, cuja acção é interromper as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro, etambém reaje no cérebro não deixando que ele sinta as mensagens de dor. Isto significa queo tramadol não evita que a dor apareça, mas, já não será capaz de a sentir com a mesmaintensidade.
Tridural é usado para aliviar a dor súbita ou crónica, quer quando já sente dor quer paraprevenir que a dor apareça. O tipo de dor pode ser moderado ou intenso e pode ser qualquertipo de dor, por exemplo após uma operação, ou após um ferimento, ou a dor de artrite.
Estes comprimidos provocam um alívio eficaz da dor durante 24 horas e estão indicados notratamento da dor moderada a intensa em adultos e em crianças a partir dos 12 anos deidade.

2. ANTES DE TOMAR TRIDURAL

Não tome Tridural se:
Se alguma vez experimentou uma reacção alérgica ao cloridrato de tramadol ou a qualqueroutro componente de Tridural.

As reacções alérgicas ao tramadol podem incluir erupção cutânea, tumefação da face,respiração sibilante ou dificuldades respiratórias.
Ingeriu álcool suficiente para sentir que bebeu ligeiramente a mais ou tomou comprimidospara dormir, ou outros medicamentos para as dores ou qualquer outro medicamento que lhediminua a capacidade de raciocínio ou a frequência respiratória.
Está a tomar, ou tomou nas últimas duas semanas, inibidores da monoamino oxídase
(IMAOs) ? medicamentos para tratar a depressão.
Está a tomar inibidores não selectivos da MAO (iproniazida, nialamida), inibidoresselectivos da MAO B (selegilina), ou linezolide. (Por favor leia a secção ?Associação deoutros medicamentos com Tridural?).
Sofre de doença hepática grave.
Sofre de epilepsia que actualmente não está a ser tratada.
Está a amamentar e tomou mais de uma dose diária de Tridural.
Se não tem a certeza se estas recomendações se aplicam a si, contacte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tenha atenção especial ao tomar Tridural:
Se a resposta a qualquer uma das seguintes perguntas for ?sim?, deve informar o seumédico porque ele pode decidir alterar-lhe o tratamento:
Tem menos de 12 anos ou mais de 75 anos de idade?
Alguma vez teve reacções alergicas a algum medicamento usado para aliviar a dormoderada a intensa, por exemplo, morfina?
É dependente de algum medicamento usado para aliviar a dor moderada a intensa, porexemplo, morfina?
Perdeu recentemente a consciência ou sentiu-se desmaiar?
Teve recentemente um traumatismo craniano ou uma dor de cabeça tão forte que se sentissedoente?
Tem asma ou problemas respiratórios?
Alguma vez teve convulsões (ataques), ou tem epilepsia?
Tem problemas graves de fígado ou de rins?
Se não tem a certeza sobre alguma destas perguntas, não hesite em contactar o seu médicoou farmacêutico para obter mais informação.

Associação de outros medicamentos com Tridural:
Informe o seu médico ou farmacêutico se toma ou tomou recentemente outrosmedicamentos, mesmo os que tomou sem receita médica.
Deve evitar este medicamento se estiver a tomar medicamentos para tratar a depressão ouse está a tomar carbamazepina, buprenorfina, nalbufina, pentazocina, medicamentoscontendo álcool ou naltrexona.

Ingerir alimentos ou líquidos com Tridural:
Os comprimidos de Tridural devem ser ingeridos com um copo de água e podem sertomados às refeições ou fora delas.

Gravidez:

A administração de Tridural não é permitida durante o primeiro trimestre da gravidez. Oseu médico pode-lhe prescrever Tridural durante o resto da gravidez, por períodos curtos esob estrita vigilância médica.
Se descobrir que está grávida, enquanto estiver a tomar este medicamento, consulte o seumédico antes de continuar o tratamento.

Aleitamento:
Pode continuar a amamentar normalmente se tomou um comprimido de Tridural apenas umdia. No entanto, se tomar os comprimidos durante um período de tempo mais longo, tem deinterromper a amamentação. A amamentação não é permitida quando é necessário umtratamento mais longo.
Durante a gravidez e o aleitamento é sempre recomendável contactar o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Tridural pode provocar sonolência. Não conduza nem faça outras actividades em quenecessite de estar atento (por exemplo utilização de ferramentas ou maquinaria), antes desaber se este medicamento o afecta.

3. COMO TOMAR TRIDURAL.

Tomar Tridural seguindo exactamente as instruções do seu médico.
Se não tem a certeza de quantos comprimidos deve tomar, consulte o seu médico oufarmacêutico.
Engula os comprimidos inteiros com água. Não os chupe ou parta. Tridural deve sertomado uma vez a cada 24 horas, se possível à mesma hora, de preferência à noite.

Se tomou mais Tridural de que devia:
Se alguma vez tomar demasiados comprimidos ou se uma criança tomar acidentalmente
Tridural contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se à unidade de saúde maispróxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Tridural:
Se esquecer de tomar o medicamento, tome-o mal se lembre.
NUNCA TOME UMA DOSE A DOBRAR PARA COMPENSAR UMA DOSE QUE SE
ESQUECEU DE TOMAR

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS.

Como os demais medicamentos, Tridural pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

Se está preocupado, peça ao seu médico para explicar as hipóteses de Tridural lhe causarum efeito secundário. É importante que saiba o que pode acontecer para poder actuar se
Tridural lhe causar um efeito secundário.
Algumas pessoas podem sentir mau estar, cansaço, sono ou tonturas. Ocasionalmente sãoreferidos sintomas como náuseas (ânsia de vómito). Outros efeitos secundários ocasionaissão sudação, secura de boca, obstipação e dor de cabeça. Estes efeitos secundários sãogeralmente ligeiros e pouco incomodativos.
Ocasionalmente, alguns doentes podem sentir vómitos, irritação gastrointestinal (sensaçãode pressão no estômago e inchaço), palpitações (percepção dos batimentos cardíacos),taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos) ou hipotensão postural (vertigens ouligeiras tonturas quando se levanta muito rápido). Raramente, podem dar-se reacçõescutâneas (como comichões e erupção cutânea).
Em casos muito raros, observaram-se os seguintes efeitos secundário: convulsões, fraquezamuscular, alterações do apetite, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos),aumentos da tensão arterial, visão turva, menor produção ou não produção de urina,alterações de humor, alterações na actividade, alterações de raciocínio, comportamento epercepção. Outros efeitos secundários raros incluem alucinações, confusão, alterações dosono e pesadelos.
Raramente, verificaram-se reacções alérgicas ou anafilácticas, estas reacções podem incluirerupção cutânea, urticária, tumefação da face ou distúrbios respiratórios (encurtamento darespiração, dificuldade em respirar adequadamente). Se sentir alguma destas reacções, parede tomar Tridural, e chame imediatamente o seu médico ou dirija-se à urgência maispróxima.
Os síntomas asmáticos podem piorar e a depressão respiratória (dificuldade em repirar)quando se tomam doses de tramadol superiores às recomendadas ou quando é associado aoutros anagésicos.
Em alguns casos, foram comunicadas alterações das enzimas hepáticas em doentes a tomartramadol.

5. COMO CONSERVAR TRIDURAL.

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não guardar acima de 30°C, mantenha
Tridural na embalagem original.
Não utilize Tridural após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tridural:
A substância activa de Tridural é o cloridrato de tramadol.

Cada comprimido de Tridural, 100mg comprimido de libertação prolongada contém 100mg de clorídrato de tramadol.

Cada comprimido de Tridural, 200mg comprimido de libertação prolongada contém 200mg de clorídrato de tramadol.
Cada comprimido de Tridural, 300mg comprimido de libertação prolongada contém 300mg de clorídrato de tramadol.

Cada comprimido contém ainda os seguintes componentes: Acetato de polivinilo,povidona, laurilsulfato de sódio e sílica (Kollidon SR),Contramid (fosfato de hidroxipropildiamido, E1442), goma xantana, óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio, sílicacoloidal anidra.

Qual o aspecto de Tridural e conteúdo da embalagem

Comprimido, redondo biconvexo, bordo biselado plano, branco a esbranquiçado
Cada embalagem blister tem 5, 10, 15, 30, 60 ou 100 comprimidos
Cada Frasco tem 100 comprimidos

Nem todas as apresentações serão comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Kironfarma, Produtos Farmacêuticos, sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Sabóia, 189
2765-278 Monte Estoril

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Para mais informações contacte o Titular de Autorização de Introdução no Mercado.

Etiquetas batimentos cardíacos, cloridrato, gravidez, Tramadol, Tridural

Cloreto de sódio Gonadotropina coriónica

Bravelle Urofolitropina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Bravelle Urofolitropina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é BRAVELLE e para que é utilizado
2.Antes de utilizar BRAVELLE
3.Como utilizar BRAVELLE
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar BRAVELLE
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

BRAVELLE, 75 UI, Pó e solvente para solução injectável
(Urofolitropina)

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1.O QUE É BRAVELLE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é fornecido sob a forma de um pó que tem que ser misturado com líquido
(solvente) antes de ser utilizado. É administrado sob a forma de uma injecção por baixo dapele.

Este medicamento contém uma hormona chamada hormona folículo estimulante (FSH). A
FSH é uma hormona natural produzida tanto por homens como por mulheres. Ela ajuda amanter o normal funcionamento dos seus órgãos reprodutores. A FSH deste medicamento éobtida a partir da urina de mulheres pós-menopáusicas. É altamente purificada, e é entãoconhecida como urofolitropina.

Este medicamento é utilizado para tratar a infertilidade feminina nas seguintes duas situações:

Mulheres que não conseguem engravidar porque os seus ovários não produzem óvulos
(incluindo doença ovárica poliquística). BRAVELLE é utilizado em mulheres às quais já foiadministrado um medicamento chamado citrato de clomifeno para tratar a sua infertilidade,mas este medicamento não ajudou.

Mulheres a participar em programas de reprodução medicamente assistida (incluindofertilização in vitro/transferência de embriões [FIV/ET], transferência intra-tubária degâmetas [GIFT] e injecção intracitoplasmática de espermatozóides [ICSI]). Este medicamentoajuda os ovários a desenvolver vários folículos ováricos onde se pode desenvolver um óvulo
(desenvolvimento folicular múltiplo).

2.ANTES DE UTILIZAR BRAVELLE

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, a doente e o seu parceiro devem seravaliados por um médico em termos das causas dos seus problemas de infertilidade. Emparticular deverá ser analisada em termos das seguintes condições de forma a que possa seradministrado qualquer outro tratamento apropriado:insuficiência da tiróide ou das glândulas adrenaisníveis altos de uma hormona chamada prolactina (hiperprolactinémia)tumores da glândula pituitária (uma glândula localizada na base do cérebro)tumores do hipotálamo (uma área localizada por baixo da parte do cérebro chamada tálamo).

Se sabe que tem qualquer uma das condições listadas acima, por favor avise o seu médicoantes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Não utilize BRAVELLE:se tiver alergia (hipersensibilidade) à urofolitropina ou a qualquer outro componente destemedicamento (ver secção 6 ? Outras Informações)se tiver tumores do útero, ovários, mama, glândula pituitária ou hipotálamo;se tiver quistos nos seus ovários ou ovários aumentados (a não ser que sejam causados pordoença ovárica poliquística)se tiver qualquer defeito físico no útero ou outros órgãos sexuais se sofrer de sangramento da vagina em que a causa não é conhecidase tiver fibróides no útero se estiver grávida ou a amamentarse tiver menopausa precoce.

Tome especial cuidado com BRAVELLE:
Se tiver:
Dor no abdómen
Inchaço no abdómen
Náuseas
Vómitos
Diarreia
Ganho de peso
Dificuldade em respirar
Urinar pouco.

Avise imediatamente o seu médico, mesmo se os sintomas se desenvolverem alguns dias apósa última injecção ter sido administrada. Estes podem ser sinais de altos níveis de actividadenos ovários que podem tornar-se graves.

Se estes sintomas se tornarem graves, o tratamento da infertilidade deve ser interrompido edeverá receber tratamento no hospital.

O cumprimento da dose recomendada de Bravelle e a monitorização cuidadosa do seutratamento irá reduzir a probabilidade de ter estes sintomas.

Se parar de utilizar este medicamento pode sentir na mesma estes sintomas. Por favorcontacte imediatamente o seu médico se sentir qualquer destes sintomas.

Enquanto estiver a ser tratada com este medicamento, o seu médico irá normalmente fazer-lheecografias e por vezes testes ao sangue para monitorizar a sua resposta ao tratamento.

O tratamento com hormonas como este medicamento pode aumentar o risco de:
Gravidez ectópica (gravidez fora do útero) se tiver um historial de doenças das trompas
Perda da gravidez
Gravidez múltipla (gémeos, trigémeos, etc)
Malformações congénitas (defeitos físicos presentes no bebé no nascimento).

Algumas mulheres a quem foi administrado tratamento para a infertilidade desenvolveramtumores nos ovários e outros órgãos reprodutivos. Ainda não se sabe se o tratamento comhormonas como este medicamento causa estes problemas.

É mais provável ocorrerem coágulos sanguíneos nas veias ou artérias em mulheres que estãográvidas. O tratamento para a infertilidade pode aumentar as hipóteses disto acontecer,especialmente se a doente for obesa ou a doente ou alguém da sua família (parentesco desangue) tiver tido coágulos sanguíneos. Avise o seu médico se achar que isto se aplica a si.

Utilizar BRAVELLE com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O citrato de clomifeno é outro medicamento utilizado no tratamento da infertilidade. Se o
BRAVELLE for utilizado ao mesmo tempo que o citrato de clomifeno o efeito sobre osovários pode ser aumentado.
O BRAVELLE pode ser utilizado ao mesmo tempo que o MENOPUR. Por favor consulte asecção 3 «Como utilizar BRAVELLE».

Gravidez e aleitamento
BRAVELLE não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É pouco provável que este medicamento influencie a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3.COMO UTILIZAR BRAVELLE

Utilizar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.

Mulheres que não estão a ovular (não estão a produzir óvulos):
O tratamento deverá começar dentro dos primeiros 7 dias do ciclo menstrual (o dia 1 é oprimeiro dia do seu período).

O tratamento deverá ser administrado todos os dias durante pelo menos 7 dias. A dose inicial
é normalmente 75 UI por dia (um frasco de pó) mas esta poderá ser ajustada dependendo dasua resposta (até um máximo de 225 UI ? 3 frascos de pó por dia). Uma determinada dosedeverá ser administrada durante pelo menos 7 dias antes da dose ser alterada. Recomenda-se

que a dose seja aumentada em 37,5 UI (metade de um frasco de pó) de cada vez (e não maisde 75 UI). O ciclo de tratamento deverá ser abandonado se não houver resposta passadas 4semanas.

Quando é obtida uma boa resposta deverá ser administrada uma única injecção de outrahormona chamada gonadotropina coriónica humana (hCG), numa dose de 5.000 a 10.000 UI,
1 dia após a última injecção de BRAVELLE. Recomenda-se que a doente tenha relaçõessexuais no dia da e no dia após a injecção de hCG. Alternativamente, poderá ser realizadauma inseminação intrauterina (injecção de esperma directamente no útero). O seu médico irámonitorizar de perto o seu progresso durante pelo menos 2 semanas após ter recebido ainjecção de hCG.

O seu médico irá monitorizar o efeito do tratamento com BRAVELLE. Dependendo do seuprogresso, o seu médico poderá decidir parar o tratamento com BRAVELLE e não lheadministrar a injecção de hCG. Neste caso, será instruída para utilizar um método decontracepção de barreira (p.ex. preservativo) ou não ter relações sexuais até que se inicie oseu próximo período.

Mulheres em programas de reprodução medicamente assistida (RAM):
Se estiver também a receber tratamento com um agonista GnRH (um medicamento que ajudauma hormona chamada Hormona Libertadora de Gonadotrofinas (GnRH) a actuar), o
BRAVELLE deve ser iniciado aproximadamente 2 semanas após o início da terapia com oagonista GnRH.

Em doentes que não estejam a receber um agonista GnRH, o tratamento com BRAVELLEdeve ser iniciado no dia 2 ou 3 do ciclo menstrual (o dia 1 é o primeiro dia do seu período).
O tratamento deve ser dado todos os dias durante pelo menos 5 dias. A dose inicial destemedicamento é normalmente 150 ? 225 UI (2 ou 3 frascos de pó). Esta dose pode seraumentada de acordo com a sua resposta ao tratamento até um máximo de 450 UI (6 frascosde pó) por dia. A dose não deve ser aumentada mais de 150 UI por ajuste de dose.
Normalmente o tratamento não deverá continuar durante mais de 12 dias.

Se estiverem presentes suficientes folículos ováricos, ser-lhe-á administrada uma únicainjecção de um medicamento chamado gonadotropina coriónica humana (hCG) numa dose deaté 10.000 UI para induzir a ovulação (libertação de um óvulo).

O seu médico irá monitorizar de perto o seu progresso durante pelo menos 2 semanas após terrecebido a injecção de hCG.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Se a sua clínica lhe tiver pedido que injecte este medicamento em si própria, deve seguir todasas instruções que lhe forem dadas.

A primeira injecção deste medicamento deve ser dada sob a supervisão de um médico.

DILUIÇÃO DO BRAVELLE:
Este medicamento é fornecido sob a forma de um pó, e tem que ser diluído antes de serinjectado. O líquido que deverá utilizar para diluir este medicamento é fornecido com o pó.
Este medicamento só deve ser diluído imediatamente antes da utilização. Para tal:

Fixe firmemente a agulha longa e grossa (agulha de retirada do líquido/reconstituição) àseringa.

Parta para retirar a parte de cima da ampola com o líquido.
Retire todo o líquido da ampola com a seringa.
Insira a agulha através da tampa de borracha do frasco de pó e injecte lentamente todo olíquido. Aponte para as paredes laterais do frasco, para evitar a formação de bolhas.
O pó deverá dissolver-se rapidamente (dentro de 2 minutos) para formar uma soluçãotransparente.

Para ajudar o pó a dissolver-se, rode a solução.
Não agite uma vez que isto pode causar a formação de bolhas de ar.

Se a solução não for transparente ou se contiver partículas, não deverá ser utilizada.
Volte a retirar a solução com a seringa.

Se lhe tiver sido prescrito mais do que um frasco de BRAVELLE pó para solução injectável,pode retirar a solução (a primeira diluição de BRAVELLE) com a seringa e injectá-la numsegundo frasco de pó. Não necessita de utilizar outro frasco de líquido. Pode fazer isto até seisfrascos de pó no total ? mas faça apenas como o seu médico lhe disse para fazer.

Se lhe tiver sido receitado MENOPUR ao mesmo tempo que o BRAVELLE, pode misturar osdois medicamentos diluindo o BRAVELLE e injectando a solução no pó do MENOPUR.
Deixe dissolver, e retire esta solução combinada: pode então injectá-los conjuntamente emvez de injectar cada um separadamente.

INJECÇÃO DO BRAVELLE:

Uma vez que tenha a dose que lhe foi receitada dentro da seringa, mude a agulha para aagulha curta e fina (a agulha de injecção).

O seu médico ou enfermeiro irão dizer-lhe onde injectar (p.ex. parte da frente da coxa,abdómen, etc).

Para injectar, agarre na pele de forma a produzir uma dobra, e insira a agulha num movimentorápido a um ângulo de 90 graus do corpo. Prima o êmbolo para injectar a solução, e depoisremova a agulha.

Após remover a seringa, aplique pressão sobre o local da injecção de forma a parar qualquersangramento. Massajar suavemente o local da injecção irá ajudar dispersar a solução debaixoda pele.

Não coloque o equipamento utilizado no lixo doméstico normal; este deverá ser eliminado deforma apropriada.

Caso se tenha esquecido de utilizar este medicamento ou se utilizar mais deste medicamentodo que deveria, por favor avise um enfermeiro ou um médico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

O tratamento com este medicamento pode causar altos níveis de actividade nos ovários,especialmente em mulheres com ovários poliquísticos. Os sintomas incluem: dor no abdómen,inchaço no abdómen, náuseas, vómitos, diarreia, ganho de peso, dificuldade em respirar emicção diminuída. Podem ocorrer como complicações dos altos níveis de actividade nosovários, coágulos sanguíneos e torção de um ovário. Se sentir algum destes sintomas contacteimediatamente o seu médico, mesmo que eles apareçam alguns dias após ter sido dada a
última injecção.

Podem ocorrer reacções de alergia (hipersensibilidade) ao utilizar este medicamento. Ossintomas destas reacções podem incluir: rash, comichão, inchaço da garganta e dificuldadeem respirar. Se sentir algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários muito frequentes afectam mais de 10 em cada 100 doentestratadas:
Dor no abdómen
Dor de cabeça

Os seguintes efeitos secundários frequentes afectam entre 1 e 10 em cada 100 doentestratadas:
Infecção do tracto urinário
Inflamação da garganta e passagem nasal
Afrontamentos
Náuseas
Vómitos
Desconforto no abdómen
Inchaço no abdómen
Diarreia
Prisão de ventre
Rash
Espasmos musculares
Dor pélvica
Hiperestimulação dos ovários (níveis altos de actividade)
Tensão mamária
Sangramento vaginal
Corrimento vaginal
Dor
Dor e reacções no local da injecção (vermelhidão, hematoma, inchaço e/ou comichão).

Se sentir um ou mais destes efeitos secundários, ou qualquer outro problema, por favorcontacte um enfermeiro ou um médico.

5.COMO CONSERVAR BRAVELLE

Não conservar acima de 25ºC. Não congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de BRAVELLE
A substância activa é urofolitropina.
Os outros componentes do pó são:
* Lactose monohidratada
Polissorbato 20
Fosfato de sódio dibásico heptahidratado
Ácido fosfórico

Os componentes do solvente são:
Água para injectáveis
Cloreto de sódio
Ácido clorídrico
Qual o aspecto de BRAVELLE e conteúdo da embalagem
Este medicameto é um pó e solvente para solução injectável.
A caixa contém cinco ou dez frascos de vidro transparente que contêm um pó claro. A caixatambém contém igual número de ampolas de vidro transparente contendo um solventeincolor.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Ferring Portuguesa ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alexandre Herculano
Edifício 1, Piso 6
2795-240 Linda-a-Velha

Fabricante:
Ferring GmbH
Wittland 11 D-24109 Kiel, Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas abdómen, Bravelle, gravidez, hormona, seringa, Urofolitropina

Hidroclorotiazida Valsartan

Co-Novasan Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Co-Novasan Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Co-Novasan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Co-Novasan
3. Como tomar Co-Novasan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Co-Novasan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Co-Novasan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan/hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CO-NOVASAN E PARA QUE É UTILIZADO

Co-Novasan comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadasvalsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial.

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por ?antagonistas dos receptores daangiotensina II?, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é produzidapelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressãoarterial.Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre umrelaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.

Hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo fazendo comque urine mais. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Co-Novasan 80 mg/12,5 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão)quando esta não está suficientemente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida,isoladamente. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantidadurante um período prolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.

2. ANTES DE TOMAR CO-NOVASAN

Não tome Co-Novasan:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo Co-Novasan;durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamentar, ver secção ?Gravidez e
Aleitamento?se sofrer de doença hepática grave;se sofrer de doença renal grave;se for incapaz de urinar;se estiver a fazer diálise;se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue;se tiver níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de fazer tratamento;se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida. Co-
Novasan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé,se tomado após três meses de gravidez, ver secção ?Gravidez e aleitamento?.

Tome especial cuidado com Co-Novasan :se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutosdo sal que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássiono sangue tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sanguecom regularidade.
Se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Se tiver diarreia ou vómitos graves.
Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Se sofrer de doença cardíaca grave.
Se sofrer de estenose (estreitamento) da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso, não se recomenda o uso de Co-
Novasan.
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gorduras ou ácido úrico no seu sangue.
Se tiver tido reacções alérgicas com outros medicamentos para redução da pressão arterial destaclasse (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Novasan.

Ao tomar Co-Novasan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Novasan for tomado com algunsmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aosseguintes medicamentos:

lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão; medicamentos geralmente utilizados para tratar problemas do coração tais como: suplementos depotássio, substitutos de sais contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio,medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais comomedicamentos para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo: digoxina),outros medicamentos que possam aumentar ou reduzir a quantidade de potássio no sangue, taiscomo heparina, corticosteróides, alguns laxantes;diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas);outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradrenalina ou adrenalina;medicamentos para aumentar os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido;medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida;analgésicos ou medicamentos para a artrite;medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina;medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno;amantadina, um medicamento utilizado para prevenir a gripe;colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados degorduras no sangue);ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão;alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos.

Ao tomar Co-Novasan com alimentos e bebidas
Pode tomar Co-Novasan com ou sem alimentos.
O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não se recomenda o uso de Co-Novasan em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)
Também pode tomar Co-Novasan se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em princípio, o seu médicoirá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Novasan, uma vez que Co-
Novasan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé,se tomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado devegeralmente substituir Co-Novasan antes do início da gravidez. O medicamento não deve serutilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Novasan assim que saiba queestá grávida.
Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Novasan, por favor, informe e consulte o seumédico imediatamente.

Não tome Co-Novasan durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso se encontre aamamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Co-
Novasan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração. Destemodo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage a este medicamento.

3. COMO TOMAR CO-NOVASAN

Tomar Co-Novasan sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá para obter osmelhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com pressão arterial elevada não notam quaisquer sinais desteproblema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra ocalendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Co-Novasan deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal é de um comprimido de Co-Novasan por dia.
Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Pode tomar Co-Novasan com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Co-Novasan do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Novasan
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase nahora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Novasan
Interromper o tratamento com Co-Novasan pode agravar a sua hipertensão (pressão arterialelevada). Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Novasan pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhantes asintomas causados pela sua situação clínica específica. Outras poderão não ser sequer reacções,não tendo qualquer relação com o seu tratamento.

Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:inchaço da face, língua ou faringedificuldade em engolirurticária e dificuldade em respirar

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Efeitos secundários frequentes (que afectam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Inflamação do nariz e garganta; diarreia; cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100doentes):
Infecção das vias respiratórias superiores; infecções das vias urinárias; infecções virais;corrimento nasal; tonturas; diminuição da visão; dor no peito e no estômago; tosse; náuseas; ardorno estômago após as refeições; dor nos braços e pernas; lesões das articulações e dos ligamentos;rigidez articular; urgência urinária; alterações dos resultados das provas à função renal;diminuição das concentrações de potássio ou sódio no sangue.

Efeitos secundários raros (que afectam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1.000 doentes):
Sensação de tontura; zumbido nos ouvidos; pressão arterial baixa; dores musculares e fraquezamuscular; sudação.

Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido pornão ser possível estimar com base na informação disponível):
Redução na contagem do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação denódoas negras mais facilmente que o habitual; níveis baixos de glóbulos vermelhos; inchaço daface, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar;batimento cardíaco irregular; erupção cutânea; comichão; inflamação dos vasos sanguíneos dapele; hemorragia; inchaço generalizado; queda de cabelo.

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com Co-Novasan:

Valsartan:

Efeitos secundários pouco frequentes:
Dor nas costas, sinusite, fraqueza, comichão ocular com lacrimejo, rubor e inchaço, hemorragianasal, tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.

Efeitos secundários raros:
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo.

Efeitos secundários muito raros:
Dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago, dor articular, compromisso dafunção renal.

Hidroclorotiazida:

Efeitos secundários frequentes:
Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea, perda de apetite, náuseasligeiras e vómitos, tonturas, sensação de desmaio ao levantar-se, impotência.

Efeitos secundários raros:
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol); obstipação; desconfortono estômago ou intestinos; perturbações do fígado (olhos e pele amarela); batimentos cardíacosirregulares; dores de cabeça; perturbações do sono; urina de cor clara; tristeza (depressão);formigueiros ou dormência das mãos e dos pés; perturbação da visão; níveis baixos de plaquetasdo sangue (por vezes com hemorragia ou nódoas negras).

Efeitos secundários muito raros:
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas arroxeadas,febre; comichão ou vermelhidão da pele; vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação dapele; febre; erupção cutânea facial associada a dor nas articulações; distúrbios musculares, febre
(lúpus cutâneo eritematoso); dor intensa na região superior do estômago; ausência ou níveisbaixos das várias células do sangue; reacções alérgicas graves; dificuldade em respirar; infecçãopulmonar; falta de ar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CO-NOVASAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Co-Novasan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Co-Novasan se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinaisvisíveis de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Co-Novasan
As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona,estearato de magnésio.

O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Co-Novasan e conteúdo da embalagem

Co-Novasan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são ovalóides, cor-de-laranjaclaro, com gravação ?HGH? numa face e ?CG? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 56, 98 ou 280comprimidos. Também estão disponíveis embalagens com blisters destacáveis para dose unitáriade 56×1, 98×1, 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintesnomes:

Suécia:
Valsartan/Hydroklorotiazid Novartis 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Bélgica:
Co-Novacard 80 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Alemanha:
Co-Novasan 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irlanda:
Co-Tareg 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
Itália:
Nazzec 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Portugal:
Co-Novasan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película
Espanha:
Co- Novasán 80 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Co-Novasan, gravidez, Hidroclorotiazida, pressão arterial, Valsartan, vasos sanguíneos

Hidroclorotiazida Valsartan

Co-Novasan Forte Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Co-Novasan Forte Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Co-Novasan Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Co-Novasan Forte
3. Como tomar Co-Novasan Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Co-Novasan Forte
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Co-Novasan Forte 160 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan/hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CO-NOVASAN FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

Co-Novasan Forte comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activasdenominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressãoarterial.

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por ?antagonistas dos receptores daangiotensina II?, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é produzidapelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressãoarterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre umrelaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.

Hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo aumentandoo fluxo de urina. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Co-Novasan Forte 160 mg/25 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão) quando esta não está suficientemente controlada com valsartan isoladamente. Ahipertensão arterial aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um períodoprolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins,podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução da pressão arterialpara valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. ANTES DE TOMAR CO-NOVASAN FORTE

Não tome Co-Novasan Forte:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan , hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo Co-Novasan Forte;durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamentar, ver secção ?Gravidez e
Aleitamento?se sofrer de doença hepática grave;se sofrer de doença renal grave;se for incapaz de urinar;se estiver a fazer diálise;se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue;se tiver níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de tratamento;se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com Co-Novasan Forte: se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutossalinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássiono sangue, tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sanguecom regularidade.
Se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Se tiver diarreia ou vómitos graves.
Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Se sofrer de doença cardíaca grave.
Se sofrer de estenose ou estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso, não se recomenda o uso de Co-
Novasan.
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gordura ou ácido úrico no sangue.
Se tiver tido reacções alérgicas com outros agentes para redução da pressão arterial desta classe
(antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se for alérgico ou tiver asma.

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Novasan Forte

Ao tomar Co-Novasan Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Novasan Forte for tomado com algunsmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou nalguns casosinterromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aosseguintes medicamentos:

lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão; medicamentos geralmente utilizados para tratar problemas do coração tais como: suplementos depotássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio,medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais comomedicamentos para controlar o ritmo cardíaco (por exemplo: digoxina),outros medicamentos que possam aumentar ou reduzir a quantidade de potássio no sangue, taiscomo heparina, corticosteróides, alguns laxantes;diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ouinsulinas);outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradrenalina ou adrenalina;medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido;medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida;analgésicos ou medicamentos para a artrite;medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina;medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno;amantadina, um medicamento utilizado para prevenir a gripe;colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados degorduras no sangue);ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão;alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos.

Ao tomar Co-Novasan Forte com alimentos e bebidas
Pode tomar Co-Novasan Forte com ou sem alimentos.
O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Não se recomenda o uso de Co-Novasan Forte em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)
Também pode tomar Co-Novasan Forte se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em princípio, o seu médicoirá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Novasan, uma vez que Co-
Novasan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé setomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmentesubstituir Co-Novasan antes do início da gravidez. O medicamento não deve ser utilizado duranteo segundo e terceiro trimestres de gravidez.
O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Novasan assim que saiba queestá grávida.
Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Novasan, por favor, informe e consulte o seumédico imediatamente.

Não tome Co-Novasan Forte durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso seencontre a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Co-
Novasan Forte pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.
Deste modo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenharoutras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos destemedicamento.

3. COMO TOMAR CO-NOVASAN FORTE

Tome Co-Novasan Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá paraobter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra o calendáriode consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Co-Novasan Forte deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal é de um comprimido de Co-Novasan Forte por dia.
Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Pode tomar Co-Novasan Forte com ou sem alimentos.
Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Co-Novasan Forte do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Novasan Forte
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase nahora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Novasan Forte
Interromper o tratamento com Co-Novasan Forte pode agravar a sua hipertensão. Não interrompao tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Novasan Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reacções adversas poderão sersemelhantes a sintomas causados pela sua situação clínica específica. Outras poderão não sersequer reacções, não tendo qualquer relação com o seu tratamento.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:inchaço da face, língua ou faringedificuldade em engolirurticária e dificuldade em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (que afectam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Inflamação do nariz e garganta, diarreia, cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100doentes):
Infecção das vias respiratórias superiores, infecções urinárias, infecções virais, rinite, tonturas,diminuição da visão, dor no peito e no estômago, tosse, náuseas, ardor no estômago após asrefeições, dor nos braços e pernas, lesões das articulações e dos ligamentos, rigidez articular,urgência urinária, alterações dos resultados dos testes à função renal, diminuição dasconcentrações de potássio ou sódio no sangue.

Efeitos secundários raros (que afectam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1.000 doentes):
Sensação de tontura, zumbido nos ouvidos, pressão arterial baixa, dores musculares e fraquezamuscular, sudação.

Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido pornão ser possível estimar com base na informação disponível):
Redução na contagem do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formaçãofácil de hematomas ou nódoas negras, níveis baixos de glóbulos vermelhos, inchaço ou edema daface, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar,arritmia cardíaca, erupção cutânea, prurido, inflamação dos vasos sanguíneos da pele,hemorragia, edema generalizado, queda de cabelo.

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com Co-Novasan:

Valsartan:

Efeitos secundários pouco frequentes:
Dor nas costas, sinusite, fraqueza, prurido ocular com lacrimejo, rubor e inchaço, hemorragianasal, tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.

Efeitos secundários raros:
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo.

Efeitos secundários muito raros:
Dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago, dor articular, compromisso dafunção renal.

Hidroclorotiazida:

Efeitos secundários frequentes:
Erupção cutânea com prurido e outros tipos de erupção cutânea, perda de apetite, náuseas ligeirase vómitos, tonturas, sensação de desmaio ao levantar-se, impotência.

Efeitos secundários raros:
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol); obstipação; desconfortono estômago ou intestinos; distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela); batimentos cardíacosirregulares; dores de cabeça; perturbações do sono; urina de cor clara; tristeza (depressão);formigueiros ou dormência das mãos e dos pés; perturbação da visão; níveis baixos de plaquetasdo sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas).

Efeitos secundários muito raros:
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas arroxeadas,febre; prurido ou vermelhidão da pele; vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele;febre; erupção cutânea facial associada a dor nas articulações; distúrbios musculares, febre (lúpuscutâneo eritematoso); dor intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos dasvárias células do sangue; reacções alérgicas graves; dificuldade em respirar; infecção pulmonar;falta de ar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CO-NOVASAN FORTE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Co-Novasan Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Co-Novasan Forte se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinaisvisíveis de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Estas medidas irão ajudara proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Co-Novasan Forte
As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona,estearato de magnésio.

O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto
(E172).

Qual o aspecto de Co-Novasan Forte e conteúdo da embalagem

Co-Novasan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película, são ovalóides, castanhos, com gravação ?HXH? numa face e ?NVR? na outra face.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintesnomes:

Suécia:
Valsartan/Hydroklortiazid Novartis 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Bélgica:
Co-Novacard 160 mg/25 mg , filmomhulde tabletten
Alemanha:
Co-Novasan forte 160 mg/25 mg Filmtabletten
Irlanda:
Co-Tareg 160 mg/25 mg film-coated tablets
Itália:
Nazzec 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Portugal:
Co-Novasan Forte 160mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Espanha:
Co-Novasán Forte 160mg/25mg comprimidos recubiertos con película

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Co-Novasan Forte, gravidez, Hidroclorotiazida, pressão arterial, Valsartan, vasos sanguíneos

Hidroclorotiazida Valsartan

Co-Angiosan Forte Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Co-Angiosan Forte Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Co-Angiosan Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Co-Angiosan Forte
3. Como tomar Co-Angiosan Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Co-Angiosan Forte
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Co-Angiosan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan/hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Co-Angiosan Forte E PARA QUE É UTILIZADO

Co-Angiosan Forte comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activasdenominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressãoarterial elevada (hipertensão).

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dosreceptores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II
é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos,induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito daangiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A
Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Co-Angiosan Forte é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não estáadequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, podeprovocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo dar origem a umacidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterialelevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para valoresnormais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. ANTES DE TOMAR Co-Angiosan Forte

Não tome Co-Angiosan Forte:

se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo Co-Angiosan Forte.

?
se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Co-Angiosan Forte noinício da gravidez ? ver secção de gravidez).

se sofrer de doença hepática grave.

?
se sofrer de doença renal grave.

?
se for incapaz de urinar.

?
se estiver a fazer diálise.

?
se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível decálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

?
se tiver gota.

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com Co-Angiosan Forte

?
se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade deverificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

?
se tiver níveis baixos de potássio no sangue.

?
se tiver diarreia ou vómitos graves.

?
se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.

?
se sofrer de doença cardíaca grave.

?
se sofrer de estreitamento da artéria renal.

?
se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.

?
se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renais.produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Co-Angiosan Fortenão é recomendado.

?
se sofrer de doença renal ou hepática.

?
se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus

eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

?
se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue

?
se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial desta classe
(antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

?
pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda a utilização de Co-Angiosan Forte em crianças e adolescentes (com idadeinferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Co-Angiosan
Forte não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secçãode gravidez).

Ao tomar Co-Angiosan Forte com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Co-Angiosan Forte for tomado com determinadosmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintesmedicamentos:

?
lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
?
medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais comodigoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos

?
medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores depotássio, heparina

?
medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes

?
diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina
D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)

?
outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradenalina ou adrenalina

?
medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido

?
medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida

?
analgésicos (medicamentos para as dores)

?
medicamentos para a artrite

?
medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina

?
medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno

?
amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)

?
colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados degorduras no sangue)

?
ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão

?
alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos

?
carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões

Ao tomar Co-Angiosan Forte com alimentos e bebidas

Pode tomar Co-Angiosan Forte com ou sem alimentos.
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool pode fazercom que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

?
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Angiosan Forteantes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de Co-Angiosan Forte. Co-Angiosan Forte não é recomendado noinício da gravidez e nãopode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

?
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar
Co-Angiosan Forte não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-
nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefasque requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Co-Angiosan
Forte. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada,
Co-Angiosan Forte pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração.

Co-Angiosan Forte

3. COMO TOMAR Co-Angiosan Forte

Tomar Co-Angiosan Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá paraobter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendáriode consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Co-Angiosan Forte deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal de Co-Angiosan Forte é de um comprimido por dia.

?
Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.

?
O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.

?
Pode tomar Co-Angiosan Forte com ou sem alimentos.

?
Engula os comprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Co-Angiosan Forte do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Angiosan Forte
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Angiosan Forte
Interromper o tratamento com Co-Angiosan Forte pode agravar a sua pressão arterial. Não deixede tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Angiosan Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas aseguir:
?
muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10
?
frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100

?
pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
?
raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
?
muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000
?
desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

nchaço da face, língua ou faringe

?
dificuldade em engolir

?
erupção cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentes
?
tosse
?
pressão arterial baixa
?
sensação de cabeça oca
?
desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina decoloração escura, pele seca)
?
dor muscular
?
cansaço
?
formigueiro ou dormência
?
perturbação da visão
?
ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros
?
tonturas
?
diarreia
?
dor nas articulações

Desconhecidos
?
dificuldade em respirar
?
redução acentuada do fluxo urinário
?
nível baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)
?
nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular,cãibras, arritmiascardíacas)
?
nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infecções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)
?
aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhosamarelos)
?
aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renalalterada)
?
aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)
?
síncope (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentes
?
sensação de andar à roda
?
dor abdominal

Desconhecidos
?
erupção cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas:febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos dagripe
?
erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos)
?
diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)
?
aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo cardíacoanormal)
?
reacções alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade emrespirar ou engolir, tonturas)
?
inchaço sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichão
?
elevação dos valores da função hepática
?
diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos nosangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).
?
insuficiência renal

Hidroclorotiazida

Frequentes
?
erupção cutânea com comichão e outras formas de erupção cutânea
?
perda de apetite
?
náuseas ligeiras e vómitos
?
desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
?
impotência

Raros
?
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
?
obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
?
batimentos cardíacos irregulares
?
dor de cabeça
?
perturbações do sono
?
tristeza (depressão)
?
níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros
?
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febre
?
prurido ou vermelhidão da pele
?
vesículas nos lábios, olhos ou boca

?
descamação da pele
?
febre
?
erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
?
distúrbios musculares
?
febre (lúpus eritematoso cutâneo)
?
dor intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias células dosangue
?
reacções alérgicas graves
?
dificuldade em respirar
?
infecção pulmonar; falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Co-Angiosan Forte

?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

?
Não utilize Co-Angiosan Forte após o prazo de validade impresso na embalagem exterior O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
?
Condições de conservação- Não conservar acima dos 30ºC. Conservar na embalagem de origempara proteger da humidade.
?
Não utilize Co-Angiosan Forte se verificar que a embalagem se encontra danificada ou apresentasinais visíveis de adulteração.

?
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Co-Angiosan Forte

As substâncias activas são o valsartan e a hidriclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona,estereato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto
(E172)

Qual o aspecto de Co-Angiosan Forte e conteúdo da embalagem

Co-Angiosan Forte 160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película, são ovalóides, castanhos,com gravação ?HXH? numa face e ?NVR? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 56, 98 ou 280comprimidos. Também estão disponíveis embalagens embalagens com blister destacáveis paradose unitária de 56×1, 98×1 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Farma- Produtos Farmacêuticos, SA
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Co-Angiosan Forte, gravidez, Hidroclorotiazida, pressão arterial, Valsartan, vasos sanguíneos

Hidroclorotiazida Valsartan

Co-Angiosan Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Co-Angiosan Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é CO-ANGIOSAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar CO-ANGIOSAN
3. Como tomar CO-ANGIOSAN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CO-ANGIOSAN
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CO-ANGIOSAN 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan/hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CO-ANGIOSAN E PARA QUE É UTILIZADO

CO-ANGIOSAN comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activasdenominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressãoarterial elevada (hipertensão).

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dos receptoresda angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é umasubstância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindoassim um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.

?
Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A
Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.

CO-ANGIOSAN é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não estáadequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR CO-ANGIOSAN

Não tome CO-ANGIOSAN:

se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan,? hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida
(substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componentedo CO-ANGIOSAN.

se estiver? grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar CO-ANGIOSAN noinício da gravidez ? ver secção de gravidez).

se sofrer de doença hepática? grave.

se sofrer de doença renal? grave.

se for incapaz de urinar.?

se estiver a fazer diálise.

se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais? baixos do que o normal, ou se o nível decálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.

se tiver gota.?

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Tome especial cuidado com CO-ANGIOSAN

se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio,? suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade deverificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.

se tiver níveis baixos de potássio no sangue.?

se tiver diarreia ou vómitos graves.?

se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.?

se sofrer de doença cardíaca grave.?

se sofrer de estreitamento da artéria renal.?

se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.?

se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença? em que as glândulas supra-renais.produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de CO-ANGIOSANnão é recomendado.

se sofrer de doença renal ou hepática.?

se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações,? que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).

se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou? gordura no sangue

se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para? redução da pressão arterial desta classe
(antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.

pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.?

Não se recomenda a utilização de CO-ANGIOSAN em crianças e adolescentes (com idadeinferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. CO-ANGIOSANnão é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (ver secçãode gravidez).

Ao tomar CO-ANGIOSAN com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se CO-ANGIOSAN for tomado com determinadosmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos,interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintesmedicamentos:

lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos? tipos de doença psiquiátricamedicamentos que afectam ou possam ser afectados por? níveis de potássio no sangue, tais comodigoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentos antipsicóticos

medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio? no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores depotássio, heparina

medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio? no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes

diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais? como alopurinol, suplementos de vitamina
D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão? arterial tais como, bloqueadores beta oumetildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais comonoradenalina ou adrenalina

medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue,? tais como diazóxido

medicamentos para tratamento de cancro tais como,? metotrexato ou ciclofosfamida

analgésicos (medicamentos para as dores)?

medicamentos para a artrite?

medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina?

medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou? biperideno

amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a? gripe)

colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para? tratamento de níveis elevados degorduras no sangue)

ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de? órgãos para evitar a rejeição do órgão

alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e? sedativos

carbamazepina, um medicamento para tratamento de? convulsões

Ao tomar CO-ANGIOSAN com alimentos e bebidas

Pode tomar CO-ANGIOSAN com ou sem alimentos.
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico.O álcool pode fazercom que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode? vir a estar) grávida
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com CO-ANGIOSANantes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de CO-ANGIOSAN. CO-ANGIOSAN não é recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causarlesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se? vai começar a amamentar
CO-ANGIOSAN não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-
nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefasque requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de CO-
ANGIOSAN. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, CO-ANGIOSAN pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração.

CO-ANGIOSAN

3. COMO TOMAR CO-ANGIOSAN

Tomar CO-ANGIOSAN sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá paraobter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de CO-ANGIOSAN deve tomar.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevadaou mais baixa.

A dose normal de CO-ANGIOSAN é de um comprimido por dia.?

Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem? consultar o seu médico.

O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os? dias, geralmente de manhã.

Pode tomar CO-ANGIOSAN com ou sem alimentos.?

Engula os comprimidos com um copo de água.?

Se tomar mais CO-ANGIOSAN do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Seacidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ouhospital.

Caso se tenha esquecido de tomar CO-ANGIOSAN
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar CO-ANGIOSAN
Interromper o tratamento com CO-ANGIOSAN pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, CO-ANGIOSAN pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas aseguir:muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10?

frequentes: afecta? 1 a 10 utilizadores em cada 100pouco frequentes: afecta? 1 a 10 utilizadores em cada 1.000raros: afecta? 1 a 10 utilizadores em cada 10.000muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000?desconhecido: não é possível estimar uma frequência a? partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:

inchaço da face, língua ou faringe?

dificuldade em engolir?

erupção cutânea e dificuldades em respirar?

Outros efeitos secundários incluem:

Pouco frequentestossepressão arterial baixa?sensação de cabeça oca?desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca,? micção pouco frequente, urina decoloração escura, pele seca)dor muscular?cansaço?formigueiro ou dormência?perturbação da visão?ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos?

Muito rarostonturas?diarreia?dor nas articulações?

Desconhecidosdificuldade em respirar?redução acentuada do fluxo urinário?nível baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas,? cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza? muscular,cãibras, arritmiascardíacas)nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas? como febre, infecções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em? casos graves, provocar pele e olhosamarelos)aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que? pode ser sugestivo de função renalalterada)aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em? casos graves, provocar gota)

síncope (desmaio)?

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com:

Valsartan

Pouco frequentessensação de andar à roda?dor abdominal

Desconhecidoserupção cutânea com ou sem comichão associados a alguns? dos seguintes sinais ou sintomas:febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos dagripeerupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre,? comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos)diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada? por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com? espasmos musculares, ritmo cardíacoanormal)reacções alérgicas (com sintomas como erupção cutânea,? comichão, urticária, dificuldade emrespirar ou engolir, tonturas)inchaço sobretudo da face e garganta, erupção cutânea,? comichãoelevação dos valores da função hepática?diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da? percentagem de glóbulos vermelhos nosangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).insuficiência renal?

Hidroclorotiazida

Frequenteserupção cutânea com comichão e outras formas de erupção? cutâneaperda de apetite?náuseas ligeiras e vómitos?desmaio, sensação de desmaio ao levantar-seimpotência?

Raros
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da? sensibilidade ao sol)obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios? hepáticos (olhos e pele amarela)batimentos cardíacos irregulares?dor de cabeça?perturbações do sonotristeza (depressão)?níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com? hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros

Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção? cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febreprurido ou vermelhidão da pele?vesículas nos lábios, olhos ou boca?descamação da pele?febre?erupção cutânea facial associada a dor nas articulações?distúrbios musculares?febre (lúpus eritematoso cutâneo)?dor intensa na região superior do abdómen; ausência ou? níveis baixos das várias células dosanguereacções alérgicas graves?dificuldade em respirar?infecção pulmonar; falta de ar?

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CO-ANGIOSAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.?

Não utilize CO-ANGIOSAN após o prazo de validade impresso? na embalagem exterior O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Condições de conservação- Não conservar acima dos 30ºC. Conservar? na embalagem de origempara proteger da humidade.
Não utilize CO-ANGIOSAN se verificar que a embalagem se? encontra danificada ou apresentasinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou? no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de CO-ANGIOSAN
As substâncias activas são o valsartan e a hidriclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 80 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona,estereato de magnésio.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de CO-ANGIOSAN e conteúdo da embalagem
Co-Angiosan 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película, são ovalóides, cor-de-laranjaclaro, com gravação ?HGH? numa face e ?CG? na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 14, 28, 30, 56, 98 ou 280comprimidos. Também estão disponíveis embalagens com blisters destacáveis para dose unitáriade 56×1, 98×1 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Novartis Farma- Produtos Farmacêuticos, SA
Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Novartis Pharma Produktions GmbH (Fab. Wehr)
Öflinger Strasse, 44
D-79664 Wehr ? Baden
Alemanha

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Loratadina

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope Loratadina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope Loratadina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
3. Como tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento:
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

Substâncias activas: loratadina numa concentração de 5 mg/5 ml.
Os outros componentes são: Sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma de pêssego
(álcool benzílico, propilenoglicol), glicerol, propilenoglicol e água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

1. O QUE É Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope E PARA QUE É UTILIZADO

Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope apresenta-se na forma de xarope, em frasco de vidrocom tampa de enroscar à prova de crianças. É uma solução límpida incolor a amarelopálido com aroma a pêsssego.
Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope é um anti-histamínico H1 (anti-alérgico) potentepertencente ao grupo farmacoterapêutico: Outros anti-histamínicos para uso sistémico
(10.1.2).
Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope está indicada no tratamento sintomático da rinitealérgica e urticária crónica idiopática.

2. ANTES DE TOMAR Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

Não tome Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope se:
– Tem hipersensibilidade (alergia) à loratadina ou a qualquer um dos componentes doxarope.
– Tem insuficiência hepática grave.
– Se estiver grávida.

– Se estiver a amamentar.
– Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope não é adequada para ser administrada a crianças deidade inferior a 2 anos.

Tome especial cuidado com Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope se:
– Tem insuficiência hepática ligeira a moderada.
-Tem insuficiência renal grave.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A loratadina não deve ser administrada durante todo o período de gravidez.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Uma vez que a loratadina é excretada para o leite materno não deve ser administrada amulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A loratadina pode embora muito raramente, influenciar as reacções individuais de formamarcada provocando sonolência, a qual pode afectar negativamente a capacidade decondução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope:
Este medicamento contém sacarose, pelo que se foi informado pelo seu médico de quetem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratadina Teva 1 mg/ml Xaropenão possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudos de desempenhopsicomotor.
Dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacçõesclinicamente relevantes, não tendo sido observadas quaisquer interacções nos ensaiosclínicos realizados.

Interacções fármaco/testes laboratoriais
A administração da loratadina deve ser interrompida pelo menos 48 horas antes de seproceder a testes cutâneos uma vez que os anti-histamínicos podem anular ou diminuirquaisquer reacções positivas aos indicadores de reactividade dérmica.

3. COMO TOMAR Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope
Tomar sempre Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:
10 mg uma vez por dia (10 ml (10 mg) de xarope uma vez por dia). O xarope pode sertomado independentemente do horário das refeições.
Crianças dos 2 aos 12 anos de idade com:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (10 ml (10 mg) de xarope umavez por dia).
Peso corporal igual ou inferior a 30 kg: 5 ml (5 mg) de xarope uma vez por dia.
Não foi estabelecida a segurança e a eficácia da loratadina em crianças com menos de 2anos de idade.
É fornecida na embalagem uma colher medida de 5 ml com uma graduação de 2,5 ml.

Se tomar mais Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope do que deveria:
Sintomas: sonolência, taquicardia e cefaleias.
Tratamento: medidas sintomáticas gerais e de suporte deverão ser instituídas e mantidasdurante o período de tempo que for necessário. Pode experimentar-se a administração decarvão activado misturado com água. Pode considerar-se efectuar uma lavagem gástrica.
A loratadina não é eliminada por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diáliseperitonial. O doente deverá continuar sob supervisão médica após o tratamento deemergência.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope:
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre e mantenha o seuesquema posológico habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope pode ter efeitossecundários.
Em ensaios clínicos realizados, as reacções adversas gerais notificadas em excessocomparativamente com o placebo foram cefaleias (2,7%), nervosismo (2,3%) e fadiga
(1%).
Em ensaios clínicos realizados em adultos e adolescentes em diversas indicaçõesincluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, na dose recomendada de 10 mg pordia, as reacções adversas com loratadina foram notificados em 2% de doentes em excessocomparativamente com aqueles que receberam placebo.
As reacções adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com oplacebo, foram sonolência (1,2%), cefaleias (0,6%), aumento do apetite (0,5%) e insónia
(0,1%).
Muito raramente foram notificadas as seguintes reacções adversas: reacções alérgicasgraves, tonturas, taquicardia, palpitações, náuseas, boca seca, gastrite, alterações dafunção hepática, exantema, queda de cabelo e fadiga.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Loratadina Teva 1 mg/ml Xarope

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
O medicamento depois de aberto tem uma validade de 28 dias.
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa

Este folheto foi aprovado em

Etiquetas cefaleias, gravidez, insuficiência renal, Loratadina, propilenoglicol, xarope

Anticolinérgico Cetirizina

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral Cetirizina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Janeiro de 2011
Sem comentários em Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral Cetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral
3. Como tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Neste folheto:

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Substâncias activas: cloridrato de cetirizina na concentração de 1 mg/ml.
Os outros componentes são: glicerol, propilenoglicol, solução de sorbitol a 70%,metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), acetato de sódio, ácido acético glacial,sacarina sódica, aroma de banana e água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1,Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante
Pharmachemie, B.V. (Fab. Harlem) NLD Swensweg, 5 Haarlem ou
Teva UK Limited, Brampton Road – Hampden Park , Eastbourne – East Sussex

1. O QUE É Cetirizina Teva 1mg/ml solução oral E PARA QUE É UTILIZADO

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral apresenta-se na forma de solução oral, em frascode vidro com fecho de rosca resistente á abertura por crianças. É uma solução límpida eincolor com aroma a banana.
Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral é um anti-alérgico com características debloqueador específico do receptor da histamina H1, pertencente ao grupofarmacoterapêutico: dos medicamentos anti-histamínic os para uso sistémico (10.1.2).

Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral está indicada para:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:

Tratamento sintomático da rinite alérgica (sazonal e perene), conjuntivite alérgicaassociada, e urticária idiopática crónica.
Crianças 6-12 anos:
Tratamento sintomático da rinite alérgica (sazonal e perene), e urticária idiopáticacrónica.
Crianças 2 ? 6 anos:
Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal.

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Não tome Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
– Tem hipersensibilidade (alergia) à cetirizina ou a qualquer dos componentes.
– Doentes com disfunção renal grave.

Tome especial cuidado com Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
Em alguns doentes, o tratamento a longo prazo com a solução de cetirizina pode conduzira um risco aumentado de cáries devido à secura da boca. Os doentes devem portanto serinformados da importância da higiene oral.
Em casos de disfunção da função hepática e da função renal, a eliminação da cetirizinapode estar diminuída. Devem ser tomadas precauções quando se administrar cetirizina aestes doentes.
A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool. Consequentemente recomendam-seprecauções durante o uso concomitante de álcool.
Recomenda-se precaução na utilização concomitante de depressores do SNC.
Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose não devem tomar estemedicamento.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Dados de um número limitado de gravidezes expostas ao fármaco não revelaram efeitosindesejáveis da cetirizina na gravidez ou na saúde dos fetos/recém-nascidos.
A utilização de medicamentos durante a gravidez não é usualmente aconselhada. Seestiver grávida ou planear vir a engravidar deverá aconselhar-se com o seu médico sobreo uso de Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A cetirizina é excretada no leite materno, pelo que deve ser evitada durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A cetirizina tem influência menor ou moderada sobre a capacidade de reacção do doente.
Recomenda-se precaução quando for necessário um estado de alerta especial p. ex. aoconduzir ou utilizar máquinas. A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool e dosdepressores do SNC.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Cetirizina Teva 1mg/ml Soluçãooral:
Este medicamento contém metilparabeno (E 218) e propilparabeno (E 216), podendoprovocar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Este medicamento contémsorbitol, se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Cetirizina Teva 1mg/ml Solução oral com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
A utilização de cetirizina tem que ser descontinuada três dias antes da realização de testesalérgicos.
A cetirizina pode potenciar os efeitos do álcool, pelo que se recomenda precauçãodurante a utilização concomitante com álcool.
Recomenda-se precaução durante a utilização concomitante de depressores do SNC.
As concentrações plasmáticas de cetirizina podem aumentar com ritonavir.

3. COMO TOMAR Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

Tomar sempre Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A posologia usual éapresentada em baixo:

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
2 x 5 mg (5 ml) uma vez ao dia.
Se ocorrer sonolência, a solução pode ser administrada à noite.
Crianças 6-12 anos:
2 x 5 mg (5 ml) uma vez ao dia ou 5 mg (5 ml) duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Crianças 2 ? 6 anos ou que pesem menos de 30 Kg:
5 mg (5 ml) uma vez ao dia ou 2,5 mg (2,5 ml) duas vezes ao dia.
De momento os dados clínicos são insuficientes para recomendar a utilização dacetirizina em crianças com menos de 2 anos de idade.

Insuficiência Renal e Hepática: A cetirizina está contra-indicada em doentes comdisfunção renal grave. Em doentes com disfunção renal moderada a dose deve serajustada para 5 mg (5 ml). Devem ser tomadas precauções em doentes com disfunçãorenal ligeira a moderada ou com disfunção da função hepática.

Doentes idosos: Não há dados que suportem a necessidade de modificar a dose no casode doentes idosos saudáveis. A duração do tratamento pode variar, dependendo dossintomas.

Contém uma colher de medição de plástico de 5 ml graduada a 2,5 ml.

Se tomar mais Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral do que deveria:

Sintomas: sonolência, inconsciência e/ou excitação (principalmente em crianças). Ataxia,tremuras, dores de cabeça, alucinações, convulsões, boca seca, enrubescimento,hipertermia, midríase, retenção urinária, taquicardia e em caso de dose massivas, possívelqueda na pressão sanguínea e arritmias. Náuseas e vómitos. São também possíveis deocorrer sintomas extrapiramidais. A cetirizina tem um efeito sedativo e anticolinérgicofraco. A sedação pode ser um sintoma de sobredosagem, pode ocorrer após uma dose
única de menos de 50 mg.

Tratamento: de momento não há nenhum antídoto específico. A experiência desobredosagem é limitada e até à data não foi reportada nenhuma intoxicação grave. Otratamento primário deve ser constituído por lavagem gástrica e carvão activado. Deveser instituído tratamento sintomático em caso de intoxicação aguda, como sendo autilização de diazepam para convulsões ou distonias agudas.

Caso se tenha esquecido de tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral:
No caso de se ter esquecido de tomar Cetirizina Teva Solução oral, continue a tomaseguinte normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral pode ter efeitossecundários.
Doenças do sistema imunitário
Muito raros (<1/10000): Reacções alérgicas tais como reacções cutâneas e angioedema
(edema de Quincke)
Doenças do sistema nervoso
Frequentes (>1/100, <1/10): Preguiça, sonolência em crianças e adultos
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): Dores de cabeça, tonturas, agitação
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Frequentes (>1/100, <1/10): Faringite, rinite
Doenças gastrointestinais
Frequentes (>1/100, <1/10): Náuseas, diarreia
Pouco frequentes (>1/1000, <1/100): Queixas abdominais e problemas digestivos
Afecções hepatobiliares
Raros (>1/10000, <1/1000): Hepatite e alteração da função hepática com aumento dasenzimas hepáticas e da bilirrubina
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes (>1/100, <1/10): Fadiga, boca seca

5. CONSERVAÇÃO DE Cetirizina Teva 1 mg/ml Solução oral

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa

Data da aprovação deste folheto:

Etiquetas Cetirizina, do álcool, dores de cabeça, gravidez, rinite alérgica, urticária